【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO 外部就労もしくは受託部門にて、臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等 【同社の魅力】 ■リピート率90%・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員97％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject／Vendor、または会社組織に関する監査経験をお持ちの方へ】 ■職務内容 ・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。 ・国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement（品質保証契約／品質協定）に基づく、QA／QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。 ■仕事の魅力 ・本社として、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。 ・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA／QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA／QM基準に触れることが可能です。 ■契約社員の詳細 ・初回契約期間：1年 ・契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じて更新） ・更新上限：無 ■必須条件の続き ・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方 ・規制当局による査察対応経験者歓迎 ■当社について 当社は、製薬企業のパートナーとして医薬品開発のあらゆるプロセスを支援するCROです。法令を遵守したモニタリングやデータ処理・解析を通じ、医薬品開発を多角的に支えています。 消化器系、泌尿器系、呼吸器系、婦人科系、血液、がん領域など幅広い疾患領域に対応しており、豊富な実績を有しています。 特にオンコロジー領域においては、第I相から第IV相までの臨床試験を多数手がけ、高度な専門性を強みとしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師や薬剤師、臨床検査技師などから未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師や薬剤師、臨床検査技師などから未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み】 ■業務詳細／治験コーディネーター（CRCって何？） 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験（治験）をサポートする仕事です。 ＜具体的に＞ 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル： （1）コミュニケーション力： 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 （2）スケジュール管理力： 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 （3）医療の知識： 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 （4）パソコンや書類の整理力： 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 （5）チームで働く力： 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ： フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度： 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ： CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み】 ■業務詳細／治験コーディネーター（CRCって何？） 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験（治験）をサポートする仕事です。 ＜具体的に＞ 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル： （1）コミュニケーション力： 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 （2）スケジュール管理力： 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 （3）医療の知識： 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 （4）パソコンや書類の整理力： 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 （5）チームで働く力： 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ： フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度： 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ： CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み】 ■業務詳細／治験コーディネーター（CRCって何？） 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験（治験）をサポートする仕事です。 ＜具体的に＞ 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル： （1）コミュニケーション力： 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 （2）スケジュール管理力： 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 （3）医療の知識： 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 （4）パソコンや書類の整理力： 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 （5）チームで働く力： 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ： フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度： 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ： CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み】 ■業務詳細／治験コーディネーター（CRCって何？） 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験（治験）をサポートする仕事です。 ＜具体的に＞ 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル： （1）コミュニケーション力： 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 （2）スケジュール管理力： 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 （3）医療の知識： 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 （4）パソコンや書類の整理力： 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 （5）チームで働く力： 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ： フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度： 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ： CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲：会社の定める業務

医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般　 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■魅力 （1） 研究の上流から関与可能 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 （2） 多様な研究・試験に関与可能 医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 （3） 裁量と専門性を活かしたマネジメントが可能 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められるため、自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られます。 ■キャリア 1. PM領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【治療や診断の有効性や安全性を検証する＜臨床研究＞・研究プロジェクトのサポート／ビジネスマナーから学べる！充実した研修あり／設立以来黒字経営】 ■業務内容 学会、研究会、製薬会社、大学病院等から依頼を受け、臨床研究の企画・実施を行う当社にて、臨床研究モニターとして下記業務をお任せします。 ■業務内容詳細 臨床研究モニターとはプロジェクト（研究）毎に定められた手順、研究計画に則り、研究の品質を維持、管理する業務を行って頂きます。 クライアントの目的に合わせて研究の企画〜学会での発表までフルパッケージで伴走するため、主体的にクライアント・医師と協議していく姿勢が求められます。 ※全国の様々なプロジェクト(研究)をご担当頂きます。出張の頻度としては、月平均4〜5日です。 ■臨床研究とは 臨床研究とは、人を対象に治療・予防・診断の有効性や安全性を科学的に検証する研究です。診療上の疑問を解決し、根拠に基づく医療を確立することで、患者の予後改善や医療の質向上に貢献します。 〈臨床研究の事例〉 ・既存の医薬品が真に効果を発揮するための使い方 ・既存の治療法を比較・検証し、より効果的で副作用の少ない治療手順の確立 ・早期診断法や予防介入の有用性が示し、病気の重症化防止や健康寿命の延伸 ■教育体制 名刺の出し方・メールの書き方などの基本的なビジネスマナーから、現場同行まで行い、OJTにて基礎からキャッチアップをフォローします。 また、月1回座学実施しており、継続的な知識習得もフォローしています。 ■魅力ポイント ◇設立から連続黒字 当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 ◇医療の最先端に携わる 研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち社会貢献できる仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【臨床研究に特化したCROで国内トップクラスの実績／東証プライム上場エムスリーグループ】 ■業務概要 臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成〜解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成 ■キャリアプランと評価 以下の2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 ・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス ・専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス ■組織構成 ・現在20名程度のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、5〜10程度お任せします。 （フォロー期間含む。同時並行で稼働しているのは3PJ程度） プログラミングからクライアントとのコミュニケーションまでメンバーで手分けして対応しているため、 フィット感の高いポジションからトライして頂き、まだ経験したことの無い業務にもご意向次第で早期にトライすることが可能です。 ■働き方 ・在宅or出社は自己選択が可能です。チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。 ■当社について ・風通しの良い環境 当社は全社員で200名程度の規模です。 社長は40代男性、執行役員は30代女性、メンバーは20代からPLとして活躍、30代で部門責任者を経験できる環境です。 エムスリーグループという安定した基盤を持ちながらも、変化の激しい業界に対応すべく、企業としての意思決定をスピーディーに行ってきました。 社長との距離も近く、現場メンバーの意見が採用されることも多くあります。 変更の範囲：会社の定める業務

□■東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎■□ ■業務内容： 新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せします。 ■具体的には： ◇医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理／教育訓練の実施 ◇Pharmacovigilance契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント ◇逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 ◇国内外新規発出規制の監視とインパクト評価 ◇規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応 ◇文書管理／事業継続性の確保 ◇安全性データベース維持管理サポート ■当社の特徴： 基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして「Become A Social Innovator」を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。 ■評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務を行っていただきます。 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・添付文書（電子添文）、学術資材 ・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） ※上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社（株式会社 EPデータウィーブ）へ承継されます。 詳細：https://www.eps.co.jp/ja/pdf/20260630114451.pdf ■組織構成： 製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の薬事関連文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。それ以外に、論文や学会発表資料等のPublication業務を担当する4-5名のチームと、添付文書や学術資材・適正使用資材を担当する5-6名のチームがあります。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チーム単位で、或いはチーム間で協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。 ■当ポジションの特長： ・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。 ・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

〜1年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／土日祝休み／フレックスタイム制／転勤なし〜 ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）しています。 ・若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ・プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇ SMO（治験施設支援機関）業界No.1／看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎／チーム制で新薬開発に貢献／働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝：担当の医療機関に出勤 ■午前： ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後： ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実： 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー： 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲：会社の定める業務

【※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要： 治験のスタートアップ業務全般を担当いただきます。具体的には、施設との契約書類の作成やIRB（医療倫理審査委員会）への申請書類作成を行います。また、治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書などの作成も含まれます。フルリモート勤務も可能で、柔軟な働き方を実現できます。 ■職務詳細： ・施設契約書類やIRB申請書類の作成 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書の作成 ・関連部署との調整業務 ・治験関連の資料保管・文書作成業務 ■外部就労プロジェクトについて： 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社： ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。