545 件
シミック株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
-
600万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
学歴不問
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容: ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします 〈具体的には〉 ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 〈プロジェクトについて〉 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) ■採用背景 当社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。 そのため海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 ■組織構成 現在25名ほど在籍しています CRO(外資・内資)でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10〜20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍していま ■働き方・キャリアについて フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ・出社、テレワーク併用可:週2日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間:14時間程度(2025年度、全社平均) ・産休・育休休暇取得率 男性68.6% 女性100%(2025年度) ・ケアリーブ制度あり(有給休暇を1時間単位で利用できる) 〈キャリアについて〉 クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容: シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 〈具体的には〉 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う ■組織構成 現在25名ほど在籍しています CRO(外資・内資)でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10〜20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍していま ■働き方 フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 部門方針としては週2〜3回程度の出社頻度が目安となります。 ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます また残業時間についてもPJ状況によって変動いたしますが、月20時間以下となります。 ■トレーニングについて ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング:10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング:15時間以上(医薬品知識や規制に関するトレーニング) ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
1000万円~
農薬 医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 ■ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ◇戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ◇多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。 ◇変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ◇論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ◇患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 変更の範囲:会社の定める業務
旭化成セラピューティクス株式会社
東京都千代田区有楽町
日比谷駅
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
■仕事内容 医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域(国内試験、海外試験または国際共同試験)等を決定します。 ■業務詳細 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。 1.プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 2.プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) 3.担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 4.実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) 5.業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 6.全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進 ■魅力 医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ ▼1〜3年後 これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。 さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。 ▼3〜5年後 ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。 ■募集背景 旭化成セラピューティクスはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力のリーダー候補を募集します。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町
医薬品メーカー, PV(安全性情報担当) 医療機器安全管理(GVP)
■業務内容: ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 ■募集背景: ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充(リーダー層)が急務である ・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献。 ■キャリアパス: ・ユニット統括・グローバルPV企画、PV Excellence/Project Management担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成 ・当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成 ■会社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
Fortrea Japan株式会社
東京都中央区晴海(次のビルを除く)
■募集ポジション概要: Senior Project Managerとして、国内・アジア・グローバル臨床試験プロジェクト全体の進行管理を担います。品質・予算・納期・リスクを統括し、クライアントと社内チームをつなぐプロジェクト責任者として活躍いただくポジションです。 ■業務内容: 臨床試験プロジェクト全体の統括 クライアント窓口業務 プロジェクト計画策定・進捗管理 予算・収支管理 リスクマネジメント 社内外ステークホルダーとの調整 KPI管理および品質管理 変更管理(Change Control) 提案活動・Business Development支援 メンバー育成・マネジメント支援 ■入社後にお任せする業務: まずは担当試験のプロジェクト責任者として、開発計画に基づく進行管理、クライアント対応、予算管理、リソース調整を担当いただきます。複数部門を横断して試験成功に向けた意思決定をリードします。 ■将来的に担う業務: グローバルプロジェクト統括やProject Directorへのステップアップを期待されています。事業開発支援やラインマネジメント、次世代PM育成にも携わる可能性があります。 ■組織構成: Clinical Development組織内のProject Management部門所属。Clinical Operations、Medical、Safety、Data Management、Biostatisticsなど多職種と連携します。 ■ポジションの魅力: 製薬企業では経験しづらい多様な開発案件に関与できます。日本発のみならずグローバル試験の中心人物としてプロジェクト全体を動かす経験を積めるため、市場価値向上につながるポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイロムグループ
東京都千代田区富士見
400万円~799万円
ナノテク・バイオ SMO, 臨床薬理 SMA(治験事務局)
【医療現場の最前線で新薬開発や再生医療の推進を支える/治験審査委員会事務局担当/フレックス・テレワーク可で働きやすい環境】 ■業務概要 当社は治験や臨床研究のパイオニア企業として、最先端医療の発展を支えています。 本ポジションでは治験審査委員会(IRB)事務局担当として、新薬開発や再生医療などのプロジェクトを円滑に進めるため、委員会の設置・運営、関連書類の作成・管理、会議資料や議事録の作成、会議日程やスケジュール調整など多岐にわたる業務を担当します。 医療業界の発展に直結し、社会的貢献度の高い役割です。 ■業務詳細 ・治験審査委員会(IRB)、認定再生医療等委員会、認定臨床研究審査員会の設置・運営サポート ・委員会運営に必要な書類・資料の作成、管理、保管 ・会議資料や議事録作成、日程調整・スケジュール管理 ・審査記録の保全、コンプライアンス遵守のための運用支援 ・医療機関や委員会メンバー、関係部署との連絡・調整業務 ■扱うサービス 新薬開発、再生医療、遺伝子創薬など最先端医療分野の委員会事務局業務全般に携わります。 ■組織構成 社員1,000名以上、平均年齢30歳前半と若手が活躍しており、管理職の6割以上が女性です。 ■業務の魅力 最先端医療を裏方から支えるやりがいがあり、未経験からでも成長できる環境です。 ■教育体制 OJTや研修制度が充実しており、丁寧な指導のもとで業務習得が可能です。 ■就業環境 飯田橋駅徒歩1分の立地、フルフレックス・テレワーク可、服装自由、時短勤務制度あり、年間休日120日以上と働きやすさを重視しています。 ■想定されるキャリアパス 将来的にはマネージャーや事務局リーダー、新規事業や他部門への異動など多様なキャリア形成が可能です。 ■企業の特徴/魅力 「憂いなき未来のために。」を理念とし、先端医療分野で幅広く貢献。安定した経営基盤と成長機会が魅力の企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
【職務内容】 ・臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。 ・疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。 【職務詳細】 ・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画 ・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント ・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む) ・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務 【この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気】 ・入社後は、米国子会社との連携を通じたグローバルプログラムの推進をリードすることを期待します。そのために、外部研修、社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。 ・また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、出張、学会参加等の機会も設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 ・長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれます。各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描いていただくことが可能であり、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
■職務内容 ・初期臨床推進担当者(CRAまたはクリニカルリーダー)として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。 ・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。 ・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作成支援まで、一連のプロセスをリードする。 ・試験進捗やリスクを継続的にモニタリングし、逸脱や品質課題への改善策を実行しながら、試験の円滑かつコンプライアンス遵守した運営を担う。 ・経験の浅い臨床試験推進担当者の指導・育成を行う。 ■当ポジションの魅力 (1)新しい医薬品・治療法の誕生に直接貢献できる:自分がリードする試験が成功すれば、未来の患者さんの治療選択肢が増えることに繋がります。「自分の仕事が新たな価値を生み出し、人々の健康や社会に貢献している」という実感は、他に代えがたい大きな魅力です。 (2)初期臨床試験推進のプロフェッショナルとして高度な専門性が身につく:住友ファーマはCNS領域の自社創製品のFirst-in-human試験を基本的には日本で実施する方針です。First-in-human試験は、非臨床から臨床への橋渡しをする重要フェーズであり、初期臨床推進担当者は非臨床、CMC、臨床、PV、開発薬事など多職種のメンバーと密接に連携して試験を推進するため、初期臨床試験推進のプロフェッショナルとしての専門性が大きく向上します。また、多様な専門性を有するメンバーと協働して臨床試験の立ち上げからクロージングまでの一連のプロセスをリードするため、サイエンス・医療・チームマネジメント等の幅広い専門性が身につきます。 (3)臨床試験全体をリードする達成感を得られる:臨床試験の立ち上げ、運営、データベースロック、総括報告書まですべての工程を俯瞰して管理し、臨床試験を動かす立場です。リスク管理、課題解決、ステークホルダー調整など、マネジメントスキルが大きく伸び、臨床試験がうまくいった時の満足度は非常に高いです。 ※募集はCRA職ですが、2年以内にクリニカルリーダーとしてご活躍頂くことを想定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
450万円~599万円
その他医療関連 SMO, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦!医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です!土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中!もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて(SMA・治験事務局担当とは)】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA(治験事務局担当)といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容: 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報: この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率: エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割:内勤6から7割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) 統計解析
【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロトコール作成等)に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ(統合解析の計画案及び実施)。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。 <応募要件の詳細> 【学歴】 生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士(あるいは同等のレベル)。 日本科学技術連盟の臨床試験セミナー(BioS)を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 統計解析担当者として、統合解析や規制当局対応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。 また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 ・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 ・AIや機械学習に関する知識 ・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 ・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識と技術 ・英語での会話・議論が可能な能力 変更の範囲:会社の定める業務
【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという”強い気持ち”と”不屈の精神” └難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” └臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 └適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 ・”サイエンス”への興味と自己研鑽力 └サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” └情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。 変更の範囲:会社の定める業務
インクロムCRO株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
400万円~599万円
CRO その他医療関連, 統計解析 DM(データマネジメント)
【第二新卒応募可/業界屈指の試験数を誇る大手グループ/フレックス制・リモート勤務可/ワークライフバランス◎/産休育休取得率・復帰率高/年休120日・残業20時間程度・転勤無し/SMO・治験病院を保持】 ■募集背景: 案件の増加に伴い、コアメンバーとしてご活躍いただける方を募集します。 最初は統計解析担当者として勤務いただき、将来的にはマネージャー(課長相当)候補としてキャリアアップ可能です。 ■組織構成: 20代から50代まで男女比半々程度で16名在籍しています。 ■担当業務: 治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味をより正確に分析し結果を導き出す仕事です。 ・統計解析業務に関する手順書・計画書の作成 ・解析用データセット・仕様書の作成 ・統計解析報告書(集計表・一覧表・図)の作成 ・CDISC関連資料の作成 など ■やりがい: 弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、 密な連携で統制されたデータを受領することが出来ます。 近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることが可能です。 新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることを実感頂けます。 ■働き方: ◎フレックスタイムやリモートでの勤務が可能です。その他休暇制度や福利厚生の充実にも力を入れており、社員からも好評です。 ◎産育休・有給取得率については、グループ全体・同社単体で取得率は100%で復職率も高いです。 ◎社員が活躍するために研修制度の充実も会社として力を入れています。OJT やSAS 認定プロフェッショナルの有資格者による研修が豊富です。 ■同社について: 【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】 インクロムグループは、治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。 元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、CROとして同社を設立いたしました。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
500万円~899万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) MW(メディカルライティング)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点: ・循環器、眼科、SaMD(プログラム医療機器)など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~549万円
病院・大学病院・クリニック その他医療関連 SMO 公社・官公庁・学校・研究施設, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
〜シミックグループ/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超〜 ■職務内容: 超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい: CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制: 同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社医療システム研究所
東京都中央区八丁堀
八丁堀(東京)駅
450万円~649万円
CRO SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
〜コメディカル歓迎*未経験からCRCへ!夜勤なし・残業5h・フレックス勤務可で働きやすい環境〇/OJT研修と社員同士協力し合う環境で未経験でも安心!〜 【治験コーディネーターとは?】 新薬を世の中に届けるための治験(薬の試験)をサポートする仕事です。患者様への説明補助や来院調整、データ確認などを通じて、医師や製薬会社を支援します。 【業務内容】 治験コーディネーターとして、以下の業務をお任せします。コメディカルの経験を活かして、未経験からご活躍いただけます。 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 【働き方】 フレックス勤務可能(日勤のみ)、残業5時間以内/月、年間休日123日(土日祝休み)で、ワークライフバランスを整えやすい働き方です。 【研修体制】 入社時研修、部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修など未経験者、経験者に併せた研修を実施しています。 ※未経験の方でも無理なく業務に溶け込める内容です。 【組織構成】 ■東京本社:約80名 ■横浜オフィス:約15名 ■船橋オフィス:約15名 ■西国分寺オフィス:約10名 【同社の特徴】 同社は基幹病院担当のCRCとクリニック担当のCRCがおり、「チーム制(以下にメリット記載)」にて業務を行っています。 ■複数の医療機関・プロジェクトに携わり、幅広い経験が積めます。 ■経験豊富な先輩社員のやり方を見て成長することが可能です。 ■問題発生時、チームメンバーと協力して問題を解決でき、チーム全体で成長できる環境です。 ■リアルタイムな情報共有により、メイン担当者が不在であっても、各種からの問い合わせにスピーディに対応できます。 変更の範囲:会社の定める業務
メビックス株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
500万円~699万円
CRO, QC(臨床開発QC) MW(メディカルライティング)
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
株式会社MTG
愛知県名古屋市中村区本陣通
400万円~649万円
家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ 化粧品, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
〜医療・介護領域におけるSIXPAD製品のエビデンス構築を担う/社内外試験や大学・医療機関との共同研究を通じて製品の信頼性向上に貢献/専門性を高められる環境〜 ■業務内容: SIXPADメディカル部エビデンス課では、開発された製品の社内外での試験実施、大学教授などの専門家との連携、そして企画・開発・制作部門をはじめとした社内関係部署との協働を通じて、プロジェクトを推進していただきます。 製品の信頼性を高めるエビデンス構築の中心となり、医療・介護領域におけるSIXPADブランド価値向上に貢献していただくことを期待しています。 ■業務詳細: (1)社内試験の計画および実施 開発中・開発済み製品に対する効果検証や評価試験を社内で実施し、客観的なエビデンスを取得。 (2)社外試験の計画および実施 社外の試験機関、医療機関や外部研究機関と連携し、開発済み製品の客観的なエビデンスを取得。 (3)大学・医療機関との共同研究の推進 大学教授や医療・介護に関わる専門家と協働し、研究計画の立案や打ち合わせを実施。 (4)開発製品に対するエビデンス構築および技術的サポート 製品の科学的根拠を整理し、企画・開発・制作など社内各部門と連携してプロジェクトを前進させる。 ■プロジェクト事例: ・EMS製品の使用前後における筋力・筋厚の変化検証 ・開発中製品に関する専門的アドバイスを得るため、大学の専門家と連携して打ち合わせを実施 ■今後のキャリア: 入社後、まずは社内外試験の実施や外部の専門家との連携など、エビデンス構築に関わる実務経験を積んでいただきます。その後は、ご自身の志向や強みに応じて、以下のようなキャリアを描くことが可能です。 ◇エビデンス領域の専門性を深めるキャリア 社内外試験の設計・運用や大学教授などの権威との共同研究に特化し、専門性を高めながらプロジェクトをリードするポジションを目指せます。 ◇専門性を活かして企画部門などへキャリアを広げる道 製品の科学的な知見を活かし、企画・開発など他部門へ異動して活躍の幅を広げることも可能です。 ◇リーダーシップを発揮し、マネジメントを担うキャリア チームやプロジェクトを牽引するリーダーとして活躍し、将来的にはマネジメントポジションを目指すこともできます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
650万円~1000万円
CRO その他医療関連, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容: 治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードをお任せします。リモートモニタリングを中心に、CTMやStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。 ■業務詳細: ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ■弊社CRAの特徴/Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル: ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 <Remote CRA> Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 <On-site CRA> Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 <Assistant CRA> Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~999万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー DM(データマネジメント)
〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス!」/バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます〜 ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 ■業務詳細 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル) ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ■キャリアパス ・短期:グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード ・中期:部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 ・長期:センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ ■その他補足 ・主な受託領域はオンコロジーが約70%です。外資系製薬メーカーと直接契約を結ぶグローバルスタディも70〜80%程度を占めています。 ・当社におけるデータマネジメント事業は実はモニタリング事業よりも早く取り組まれています。 ・データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40%程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 ・有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイロムOM
福岡県福岡市中央区天神
天神駅
SMO, その他医療系営業 CRC(治験コーディネーター)
【未経験歓迎/安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日祝休み】 ■業務詳細/治験コーディネーター(CRCって何?) 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験(治験)をサポートする仕事です。 <具体的に> 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル: (1)コミュニケーション力: 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 (2)スケジュール管理力: 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 (3)医療の知識: 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 (4)パソコンや書類の整理力: 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 (5)チームで働く力: 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ: フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月15時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度: 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ: CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲:会社の定める業務
変更する
勤務地を選ぶ
駅・エリアを選ぶ
職種から選ぶ
業種を選ぶ
勤務時間や休暇から選ぶ