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アークレイ株式会社
京都府京都市上京区岩栖院町
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800万円~999万円
医療機器メーカー, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
学歴不問
臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、化学系分野の体外診断薬の研究をお願いします。 ■職務内容: 世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、特に「化学」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ■職務の特徴: これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、1から作らないといけない開発テーマ1つ、既にある製品をよくする改良開発(既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など)を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■チームメンバーについて: ・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。 ・試薬開発(化学分野)のチームは15名で、担当製品毎に別れて、5名と10名の2チーム構成となっています。 ・チームメンバーは20代〜50代まで幅広い年齢の方が活躍しています ・本ポジションの方には、若手層の多い10名のチームを現在リードしているメンバーの一員になっていただきたいと考えています。 ■キャリアパス: スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社MCBI
茨城県つくば市東光台
300万円~549万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 研究(バイオインフォマティクス) 臨床研究
<最終学歴>大学院、大学卒以上
大学・大学院での研究経験歓迎!/LC-MS活用・認知症予防研究/転勤無し/残業月10時間程度 ■業務内容 創業以来「予防医療を社会に広げたい」という理念を持ち続ける当社。研究成果が世に出る過程を実感できる環境で挑戦できる研究職を募集します。 血液中のバイオマーカー(タンパク質・ペプチド)に関する研究を担当します。具体的には、LC-MSを用いた検査法の開発、臨床研究の立案補助、実施に伴うタスク管理、医療機関や医師・CRCとの調整、取得データの医療統計解析、学会発表や論文執筆まで幅広く関わります。入社後は実験業務を中心に、プロジェクトの進行に応じて臨床研究や解析にも携わります。研究開発から社会実装まで一連の流れを経験できるため、主体的に学びながらスキルを磨ける環境です。 ■組織構成 研究開発プロジェクト課:計8名(男性4名/女性4名) ・うち6名:実験担当 (※今回実験担当の募集です) ※研究歴が長い方が多数在籍しております。 ・うち2名:分析・解析担当 分業化された大企業と異なり、研究成果が製品化され社会に届く過程を間近で体感できます。自分の研究が人々の健康に直結するやりがいを感じられる点が特徴です。 ■働き方 ・年間休日121日 ・残業は月10時間程度 ・転勤なしで腰を据えて働けます ■キャリアパス プロジェクト単位で責任者を任される機会があり、マネジメント経験を積めます。解析手法や臨床研究の知識を広げながら、将来的には管理職への昇格も可能です。 ■企業魅力 同社は、2003年1月30日に設立した会社で、筑波大学発のスタートアップ企業です。新規バイオマーカーの探索を通して、疾患の早期発見・予防に貢献しています。現在は、主に認知症検査、生活習慣病の予防を柱とするヘルスケア事業を手がけており、計測技術で島津製作所と、予防事業で太陽生命と連携して新規事業を展開しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
550万円~1000万円
CRO その他医療関連, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容: クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴/Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル: ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。 以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 <Remote CRA> Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 <On-site CRA> Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 <Assistant CRA> Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲:会社の定める業務
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容: クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴/Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル: ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。 以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 <Remote CRA> Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 <On-site CRA> Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 <Assistant CRA> Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲:会社の定める業務
DOTワールド株式会社
東京都港区東新橋(次のビルを除く)
汐留駅
500万円~649万円
CRO, 臨床研究 MW(メディカルライティング)
〜メディカルライティング/フルリモート可/嘱託職員/週3〜4日勤務/副業OK/論文作成・臨床開発経験をお持ちの方へ/希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能〜 【業務内容】 ■医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成 ・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・論文作成や文献検索 等 これまでのご経験から、薬事に関連する業務をお任せする場合もあります。 ・治験計画届の作成、届出 ・薬事相談支援(PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など) 【組織構成】 3名在籍(男:1名/女:2名) 【働き方】 同社では多様なニーズに合わせた、以下のような働き方を用意していおります。就業改革に積極的であり、多様な働き方を希望する方でも長期的に就業できる環境・制度が整っております。 (1)フレックスタイム制度:10~15時がコアタイムとしたフレックスタイム制 (2)在宅勤務制度:週2日在宅勤務可能 (3)副業制度:フリーランスでの契約実績もあり、今後はより積極的に副業ないし兼業できる業務体制を構築していく予定です。 (4)時短勤務制度:6~8時間内の時間設定にて、時短勤務が可能です。 (5)住宅手当:同業界ではかなり珍しい住宅手当を取り入れております。 (6)年間休日125日 (7)時間単位の有給休暇取得制度 (8)福利厚生制度の充実(旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど) 【当社の強み】 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 【ビジョン】 臨床開発を通じて社会貢献ができる企業をめざしている当社では、これからも幅広いサービス領域において、お客様から「DOTワールドに頼めば何とかしてくれる」と言っていただけるような、強い“推進力”のあるCROへと成長していきます。 変更の範囲:無
株式会社GenMine Labs
東京都港区海岸東京ポートシティ竹芝オフィスタワー(35階)
500万円~999万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 研究(バイオインフォマティクス) 臨床研究
【世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を届ける企業/完全週休二日制・年休125日/個別化医療の実現へ貢献】 ■業務概要: 遺伝子検査サービス向けの解析パイプラインや解析ソフトウェアの開発をお任せいたします。医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出し、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析するための基盤づくりに携わっていただきます。また医療機関向けのアプリケーション開発やラボ支援システム開発等にも携わることが可能です。 〈業務詳細〉 ・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発/データ解析 ・上記に関連する医療機関、大学との共同研究 ・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析 〈業務のポイント〉 ・GenMineTOPは最新の検査であるため、今後の安定運用と継続的な技術改善に向けて積極的に取り組んでいただきたいと考えております。 ・バイオ技術者、IT/AI技術者、マーケティング、営業等の様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社や製薬会社等からのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 ■サービスについて: ・当社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■同社の特徴: がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
600万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
クレイス株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
400万円~1000万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
<カジュアル面談用/お気軽にご相談ください> ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 【変更の範囲:無】 ■担当案件: 受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。
岩城製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町
600万円~999万円
医薬品メーカー 医療コンサルティング, 臨床研究 メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
【創業から90年以上の実績基盤あり/残業月平均0〜15時間】 ■業務内容: 岩城製薬は外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、ステロイド外用薬や外用抗真菌薬で治療する疾患に対してのアンメットメディカルニーズを抽出し、解決するエビデンスの構築を目指します。 ■仕事詳細: ・医師とのコミュニケーションを円滑に図りながらメディカルプランの策定、臨床・非臨床試験の計画立案 ・エビデンス創出 ■組織構成: 現状1名(学術経験メイン)の方となります。 今回ご入社いただく方とともに組織を整え、ゆくゆくは組織拡大を行う予定です。 ■採用背景: 岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、岩城製薬のブランディング戦略を実践するとともに、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。そこで、皮膚科の先生方や外皮用剤の研究に携わる薬剤師の先生方との円滑なコミュニケーションを図って頂き、関連する医療課題を明確にし、その解決に向けたエビデンスを構築して頂きます。 岩城製薬としてメディカルアフェアーズは新設の組織であり、入社された方には将来のマネージメント職への成長も期待しています。 また、岩城製薬では3年ほど前から組織を変更し、大きな変革期を迎え成長し続けています。更には、新薬の臨床開発も実施しています。岩城製薬の製品を活かして社会貢献を実現し、自己成長し「医療や会社に貢献したい」「会社と一緒に成長していきたい」といった熱い気持ちがある方、お待ちしております。 ■当社の特徴: ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用、一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。※正社員の場合 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リプロセル
神奈川県横浜市港北区新横浜
医薬品メーカー バイオベンチャー, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
<最終学歴>大学院卒以上
<グロース上場/iPS細胞の再生医療・創薬応用をおこなうパイオニア企業/最先端の『iPS細胞』の技術をビジネス展開/世界が注目する『iPS細胞』の技術を世に広めていく/社会貢献性が高く、革新的な技術> iPS細胞を中心として、研究支援事業及びメディカル事業をグローバルに展開し、神経疾患、がんの領域において3品目の再生医療製品の開発を行う同社で臨床開発をお任せします。 ■業務詳細: 再生医療製品に関して、国内における臨床試験の開始から承認申請・上市までをご担当いただきます。非臨床試験及び臨床試験のデザイン、実施、データ解析等の幅広い業務を、外部の医学専門家及び薬事専門家と連携しながら進め、最終的に再生医療製品の上市を目指します。幅広い業務を行いますが、経験豊富な社員及び外部専門家がフォローを行います。今いるメンバーも未経験からスタートしております。 ■製品について: (1)脊髄小脳変性症を対象とした間葉系幹細胞、(2)ALSを対象としたiPS神経グリア細胞、(3)進行性子宮頸がん及びメラノーマを対象とした腫瘍浸潤リンパ球、の3品目の再生医療製品の開発を行っています。いずれも、有効な治療法が開発されていない病気です。 ■就業環境: 平均残業時間は10時間程度となり、少数精鋭の組織で協力し合う風土もあります。中途入社者も多くいる為、入社後馴染みやすい環境です。 ■キャリアパス: 大手企業と比較して、裁量権が大きく、iPS細胞や再生医療に関わる専門性も高められます。 ■iPS細胞市場について: iPS細胞は開発されてから10年以上経ちますが、現在も日本だけでなく世界で研究や治験が進められています。網膜や角膜再生、パーキンソン病などiPS細胞を用いた再生医療により、これまで有効な治療法のなかった疾患の治療ができるようになるなど、世界的に注目を集めています。 ■当社の特徴: ◇iPS細胞に代表される「幹細胞技術」を基盤とした新しいビジネスを展開している会社です。幹細胞の歴史は浅く、再生医療、創薬支援、テーラーメイド医療など、これまでにないライフサイエンス事業を生みだす分野として注目を集めており、次世代の創薬・ 医療ビジネスを創造し世界中の人々に届けることが今後の当社ミッションと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイ・ディー・ディー
東京都港区南麻布
広尾駅
450万円~799万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
【創業30年以上安定経営継続中!/多様な症例にチャレンジ可/入社後のフォロー体制◎/平均残業時間月20時間程度】 ■業務概要: 開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応) ■業務の特徴: 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■受託する臨床試験について: 当社は特に眼科領域(緑内障・高眼圧症等)の治験実績が多数ございます。 また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 眼科領域にとどまらず様々な症例を上流から下流まで請け負っていますのでご経験を広げたい方のご応募をお待ちしております。 ■就業環境: 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制: 入社後1週間はSOP(標準業務手順書)を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴: 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関(CRO)です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 変更の範囲:本文参照
TXP Medical株式会社
東京都千代田区神田佐久間町
システムインテグレータ ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア), 臨床研究 統計解析
〜医療現場の改革を目指すIT企業/急性期医療を中心に病院のDX化を進めるプロダクトを複数展開〜 ■ミッション 弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。 本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。 社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。 ■業務詳細例 ・研究計画書、解析計画書の作成 ・倫理審査書類の作成 ・研究用データ抽出および前処理 ・RやPythonを用いた研究データの統計解析 ・報告書、論文データの作成 ・論文の執筆 ■特徴・魅力 ◎希少性の高いデータを扱う先駆的な経験 現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。 一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。 ◎急成長中の新規事業 RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。 各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。 多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。 ■チームメンバー メンバーの一部をご紹介します。 ・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM ・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM ・大手CROでのCRA経験者 ・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者 ・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医(兼業、専業含む)が複数名 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
東京都中央区日本橋室町
新日本橋駅
医薬品メーカー, 臨床研究 統計解析
■募集背景 革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グループ会社であるロシュ社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し,自社グローバル品の解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに,RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために,統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。 ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し,社内外のステークホルダーと協働しながら,適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して,患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており,その中で豊富なパイプラインの臨床開発,最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。 ■当社の特徴: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
EPプロキャリア株式会社
東京都新宿区新小川町
500万円~1000万円
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
〜EPSグループ内の人材交流制度があり常時40職種以上へのキャリアチェンジ可能/手厚い研修で経験の浅い方も安心◎/待機者0名・豊富な案件ラインナップ〜 ■求人概要 本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■概要: 当社は、EPSグループの一員として、前身の「イーピーメイト社」の頃から製薬メーカーや大手CROへのCRA派遣を中心に行っています。 直近では外資系製薬メーカーからのご依頼が増えており、グローバルスタディや英語が活かせる環境となっており、オンコロジー経験者であれば潤沢にポジションもございます。 <当社CRAとして働くメリット3選!> (1)豊富な案件数 案件の受託状況は好調で、CRAの稼働率は100%です。プライマリーだけでなく、オンコロジー、希少疾患領域なども受託実績が多く、グローバル試験の経験を積むことができます。 (2)社員の面倒見が良く定着率も◎! 派遣先で働いていても、管理担当と月に1回程度しっかりとご面談をしていただきますので、現場の悩みや今後のキャリアに関しても相談することができます。また、社員同士の横のつながりも活発であり、プライベートでの食事や付き合いのある社員も多数おります。 (3)メーカーへの直雇用実績あり! 派遣先でのご就業を経て、そのままご本人様とお取引先様の合意のもと、直接雇用にて製薬メーカー社員になる方もおります。ご縁があれば弊社としては前向きに送り出しておりますので、製薬メーカーで働けるチャンスも提供することができます。 ■EPSグループについて: グループの総合力を活かして、あらゆる段階で製薬企業・医療機関・医療機器企業への多面的なサポートを展開しています。また、健康産業を対象としたBPOサービスやITサービスを通じて、製薬企業や医療機関の基盤づくりをサポート。これら多様な事業の相乗効果によって、健康産業の業務を幅広く支援しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ウェルビー
沖縄県浦添市西原
CRO, 臨床研究 CRC(治験コーディネーター)
【沖縄の医療発展に向け一緒に尽力していただける方】 ■担当業務: 契約している医療機関内で実施される治験や臨床研究などにおけるCRC業務全般を担当します。また、CRC未経験者へのOJT含めた教育についても担っていただきます。 ■同社の魅力: ・治験や臨床研究のサポートを通じて沖縄の医療発展に貢献することを経営理念にしています。沖縄を深掘りすることで、治験や臨床研究のサポートのみならず、将来的な沖縄の医療発展へと具体的な道筋を立て実現に向け尽力しています。 ・段階的なスキルアップが可能…一人一人のスキルレベルや個別事情に合わせて担当業務を設定しています。同社では、大学病院レベルの高度な治験や癌の治験、再生医療など最先端の臨床研究に携わる機会もあり、CRCとしてスキルアップしたい方にも最適な職場と思っています。 ・学習の機会が豊富…同社では個人が学び、それぞれがプロフェッショナルとしてそして組織人として的確な業務を行うことを目指しています。CRCとしては、キャリアの第一歩として日本臨床薬理学会認定CRCを取得することを推奨しており、「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」や「日本臨床薬理学会」には多くの社員が参加しています。また、治験や臨床研究の高度化・専門化に対応するために医師や大学教授など講師を招いての疾患勉強会などを行い広く学ぶ機会を作っています。また、癌や免疫疾患、再生医療などより専門的な知識を身につけるためにそれぞれの専門学会への参加も行っています。 ・ワークライフバランスを重視…同社ではコアタイムなしのフレックスタイム制を敷いており、担当業務や個々の事情に合わせて勤務時間を設定することができます。また、一人が業務を抱えるより複数で相互に補完しながら業務を行えるような体制づくりを目指しています。女性が多い職場になるので、結婚しても子供が生まれてもワークライフバランスを考えながら仕事を続けていけるように時短勤務含め柔軟な体制を構築していくことも安心して勤めていくうえで重要と考えています。実際、過半数の社員が子育て中であり、うち1名は2回目の産休取得中です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Dioseve
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
大学・研究施設, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
★最先端技術で不妊治療の未来を変える!最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能 ■採用目的: ・現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで当社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: ・本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ・細胞製品上市のために開発をリードしていただくことを想定しておりま す。 ・開発部門全体の統括+研究部門に対する一部指示出しをお願いいたします。 ■組織構成: 全社では約15名が在籍しており、今回の配属となる開発部門には現状2名が在籍しており、ご入社予定の方を含め役5名が在籍しております。 年齢構成としては20代〜40代となっており幅広く活躍しております。 ■開発内容について: ・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 ・当社は独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。 本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。 ■当社の魅力: <風通しの良い社風> ・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます! 変更の範囲:会社の定める業務 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~899万円
【アサイン先には複数名のメンバーで就業/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)/残業月平均10時間】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。
株式会社NTTドコモ
東京都
700万円~999万円
通信キャリア・ISP・データセンター Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), 研究(シーズ探索・スクリーニング) 臨床研究
〜「お薬」の処方ではなく「アプリ」を処方する時代へ/ドコモの会員データベースを用いて新しい医療サービスを提供〜 <健康な時も、そうでない時も、どんな時にもお客様に寄り添えるサービスでありたい、という思いから、ドコモのヘルスケア・メディカルサービスは、次のステージへ> \こんな方におすすめ/ ・医療機器メーカーで渉外対応をしていた方 ・官公庁、医師会等で薬事に詳しい方 ・医療DXに向けて業界を引っ張っていきたい方 ■職務内容 【下記の業務からスキルや経験に応じてご担当いただきます】 医療機器承認取得や保険収載獲得に向けた ・規制当局との折衝 ・厚生労働省や学会、医師会、業界団体等へのロビー活動 ・薬事対応 ・臨床試験または治験の企画、設計、運用 ・チームリーダーとして業務を牽引、後輩社員の指導・育成 ■職務の魅力: ・ドコモだからこそ利用できるスマートフォンから得られるデータを分析して構築した医療機器プログラムとしてのAIを実現し、スマートフォンアプリによる疾患の予防、診断、治療などのデジタル医療の新たな文化を創造して社会に大きなインパクトを与える業務に従事できます。 ・医療機器販売業を有するビジネス部門や外部パートナーとも連携しながら、スケールの大きなプロジェクトのリーディング経験を積めます。 ■配属先組織の特徴: ・スマートフォンログから各種健康状態を推定するヘルスケアAIの企画、設計、開発、サービス提供。 ・疾患の予防、診断、治療等を目的としたメディカルAIの企画、設計、開発、サービス提供。 ・上記の各種AIを実装したクラウドシステム基盤の企画、設計、開発、保守運用。 ■配属先組織の人員構成: ◎人員構成(新卒、キャリア採用含む) 担当課長1名、主査3名、メンバー3名(そのほか連携社員多数) ◎上記の内、キャリア採用メンバーの人数 担当課長1名、主査3名、メンバー1名 ■当社の想い: 健康寿命延伸、医療費抑制、医師不足といった社会課題解決と事業化を両立させるやりがいのあるポストです。 1億会員を超えるお客さまに直接リーチできるスマートフォンを基軸としたアプローチにより、日常生活しながら、誰もが健康を維持・改善できる社会の実現を目ざし、開発体制強化の為、人材募集を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
株式会社アイクロス
東京都新宿区四谷
四ツ谷駅
350万円~649万円
CRO, 臨床研究 SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
〜治験・臨床研究の実施支援の経験を活かせる/大手アイロムグループのグループ会社/従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指す〜 ■業務内容: 当社の臨床研究調整事務局において、医師主導の治験および臨床研究の実施支援を担当していただきます。具体的には以下となります。 ■具体的な業務内容: ・臨床研究および治験の立ち上げ支援 ・研究実施計画書等の作成支援 ・特定臨床研究審査委員会および治験審査委員会への申請支援 ・jRCTへの登録支援 ・施設への依頼および契約手続き ・検体回収や薬剤搬入等の調整 ・臨床研究の運営および問い合わせ対応 ・進捗推進および管理 ■当社について: 当社は、大手SMOであるアイロムグループの一員として、SMOと連携しながらコロナワクチンの製作に取り組んでいます。先端医療の進化と実現を加速するベクター技術を用いて、医療分野における日本の成長戦略を支えています。 医薬品や医療機器、ヘルスケア製品の企画から開発・上市に至るまで、アカデミア(大学)との連携や関連医療機関のネットワークを活用し、臨床試験・臨床研究を幅広く支援・実施するソリューションカンパニーです。 当社は、大学組織から独立した企業的サービス機能を持つ臨床試験の実施体制や検査・分析等の研究機関をアカデミア内に設置し、産・学一体となってシーズの探索から臨床試験、上市までノンストップで医薬品、医療機器、新しい治療方法などの開発を進める体制をCROとして日本で先駆けて確立しました。 私たちのビジョンは、従来のCROの機能を変革(イノベート)し、ライフサイエンス分野における新たな事業を創造するプラットフォームとして、医薬・医療の発展に貢献することです。 変更の範囲:当社業務全般
メビックス株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
500万円~799万円
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) 臨床研究
【「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績/エムスリーグループ】 ■業務概要 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン〜論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 ■職務内容 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等) ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ■ポジションの魅力 (1)研究のデザインからリード的に関われる レセプトだけでなく、レジストリ、電子カルテ等多様なデータを扱っていただきます。エムスリー保有の医療ビックデータを扱う試験も多くあり、継続的なデータベースへのアクセスが可能です。 (2)アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 (3)働きやすい環境 研究デザイン〜論文作成まで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社データック
東京都千代田区飯田橋
飯田橋駅
500万円~899万円
医療コンサルティング 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ, 臨床研究 統計解析
【専門集団による医療データ解析企業/製薬会社に研究データを提供し医療の質のばらつきを改善・平等な医療診察に向けた製薬の開発に貢献】 当社は、製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。 プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 ■業務内容:主な職務内容は下記となります。 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ■一緒に働くチームについて: 正社員7名/非常勤職員や業務委託の方を含めると総勢約15名です。メンバーと協力しながらプロジェクトを進めることができる環境です。 ■魅力: ・多くの臨床疫学/薬剤疫学研究に携わることができます ・臨床/データベース研究の第一線で活躍する臨床医の先生方と近い距離で研究を進められます ・疫学知識/スキルをより上げることができます ・チームを率いるプロジェクトマネジメントの経験を積むことができます ・事業や経営にダイレクトに繋がるため、会社の成長に大きく携わることができます ・製薬業界や医療業界という大きなマーケットに挑み、医療業界だけでなくその先の患者の治療や医学にも貢献することができます ■実績: ・大手製薬会社含む、20社近くの製薬業界企業と取引を実施しています ・メンバーは日本臨床疫学会、日本薬剤疫学会、日本公衆衛生学会、日本疫学会 等、多くの学会に正式加盟しています ・直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成。急成長しています ・医師、薬剤師、理学療法士等の国家資格を持つ社員が多く在籍しています 変更の範囲:会社の定める業務
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