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ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
400万円~1000万円
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CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<カジュアル面談用/お気軽にご相談ください> ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 【変更の範囲:無】 ■担当案件: 受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
450万円~899万円
CRO, 臨床研究 MW(メディカルライティング)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■業務内容: 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細: 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■仕事の魅力: 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 ■働き方: ◎有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ◎出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社の魅力】 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境: 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他: 当社の強み:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲:会社の定める業務
メビックス株式会社
550万円~999万円
【医療・製薬・臨床研究領域での実務経験をお持ちの方歓迎/英語力を生かす/リモート・フレックス/プライム上場G】 ■ポジションについて CRC、CRA、臨床研究、メディカルアフェアーズ、研究職などの経験を活かし、CROでも研究デザイン立案からパブリケーションまで携わるメディカルライターとしてご活躍いただけます。 エムスリーグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。 【本ポジションのおすすめポイント】 (1)医学系研究のデザイン立案〜パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 (2)在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案〜パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 ■職務内容 製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 ・臨床研究のデザイン〜研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど) ・データベース研究のデザイン〜研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 ■研究の種類 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods) ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファルコバイオシステムズ
愛知県名古屋市守山区花咲台
400万円~549万円
その他医療関連, 臨床研究 臨床検査技師
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【東証スタンダード上場企業グループ&顧客数国内トップクラスで安定性抜群/完全週休二日&残業月30時間以内で働き方も改善/マイカー通勤可】 国内トップクラスの顧客数を誇る検査センターである当社において、臨床検査技師としてご活躍いただきます。 ■業務内容: ・医療機関から受託した検査物の検査と結果報告 検査分野:生化学・免疫・血液・一般・微生物・細胞診 ※ご経験やご希望によって担当いただく検査分野を決定します。 ※検体検査のプロフェッショナルを目指すことができるだけでなく、マネジメント業務にも携わることも可能です。 ■魅力: ・完全週休二日、残業月30時間以内 ・リフレッシュ休暇制度(年に1回の5日間連続の有給休暇取得) ・東証スタンダード市場上場企業のグループ会社で安定して活動可能 「検体の鮮度」を重視した独自のきめ細かな集配体制を確立し、大手病院を主力顧客とする競合他社に対して高い参入障壁となる大きな強みを持っています。 ■ファルコホールディングスについて: ・医療をささえる「臨床検査事業」と「調剤薬局事業」をコアに、電子カルテ等の医療ICT事業やゲノム事業(ヒト遺伝子検査等)などを展開し、グループ売上高435億円を誇ります。 ・事業の中核となる臨床検査事業では西日本を中心に、業界トップクラスとなる約14,000軒の医療機関と取引しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ArkMS株式会社
東京都豊島区東池袋(次のビルを除く)
東池袋駅
500万円~699万円
学歴不問
【ICCC・オンコロジープロジェクトも多数!医薬品メーカーでの外部就労で経験を積む!リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 応募意思不問のカジュアル面談用の求人となります。 ■業務内容: 企業情報や業務内容に関する内容だけでなく、外部就労型でどのようなキャリア/働き方が実現できるのか、CRAとしてどのようなキャリア構築を考えるべきかを業界経験豊富な当社の事業責任者より具体的にお話/相談させていただきます。 ※応募意思は不問となります!面談後に選考意思を確認いたします。 ※可能な範囲で具体的な案件なども紹介いたします。 ※配属先はご希望と適性に合わせて受託型プロジェクトもしくは派遣型プロジェクトに参画いただきます。 ■就業環境 ◇受託型の場合 ・平均残業時間は月10時間と少なめです。 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ◇外部就労型の場合 派遣先の就労環境におかれますが、ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案可能です。また、ご希望とご経験に合わせて部分在宅や完全在宅のプロジェクトなど柔軟にご提案いたします。 ■配属先プロジェクトについて 外部就労型のプロジェクトはオンコロジーのプロジェクトが多く、また国際共同治験(ICCC)の案件など、今後のキャリア構築に優位な案件のご提案が可能です。製薬メーカーの案件も多いため、メーカーCRAとして専門性を高めながら成長することができる環境です。 ■企業魅力 当社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EviPRO
東京都千代田区岩本町
400万円~999万円
その他医療関連 医療コンサルティング, 臨床研究 DM(データマネジメント)
〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる/連続黒字の成長中企業/土日祝休み/医療に関する臨床支援事業を展開〜 臨床研究の企画・実施を行う当社にて、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細: 臨床研究において医療機関の先生方や臨床研究モニターから提出されたデータ のデータベースへの入力、チェック、クリーニングし、統計解析しやすい状態にデータを整備/当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 まずはデータ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 将来的にはデータ設計(症例報告書の作成)など、より上流の工程にも関わっていただきます。 ■臨床研究とは 臨床研究とは、人を対象に治療・予防・診断の有効性や安全性を科学的に検証する研究です。診療上の疑問を解決し、根拠に基づく医療を確立することで、患者の予後改善や医療の質向上に貢献します。 〈臨床研究の事例〉 ・既存の医薬品が真に効果を発揮するための使い方(処方) ・既存の治療法を比較・検証し、より効果的で副作用の少ない治療手順の確立 ・早期診断法や予防介入の有用性が示し、病気の重症化防止や健康寿命の延伸 ■組織構成 現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント ◇設立から連続黒字 当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 ◇医療の最先端に携わる 研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~999万円
【アサイン先には複数名のメンバーで就業/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)/残業月平均10時間】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。
400万円~899万円
500万円~1000万円
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) 臨床研究
■業務概要 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン〜論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【本ポジションのおすすめポイント】 (1)研究のデザインからリード的に関わって頂きます。 クライアントの中にもナレッジが少ない研究の分野です。クライアントのニーズや論文化を見据えて研究のデザインからリードしていただきます。 研究の中にはエムスリーの保有する電子カルテ由来のデータベースを活用する研究も多く、クライアントのニーズを踏まえながらデータの扱いを考え、提案して頂きます。 (2)在宅で働きながらもコミュニケーションの取りやすい環境 研究デザイン〜論文作成まで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 (3)裁量を持って就業頂けます。 データベース研究のチームは受注増に伴いこれから体制構築をしていく段階です。 どんな体制にしていけばいいか双方的にディスカッションしながら作りたいと思うので、貴方様のご経験・ノウハウを活かし、チームを作っていくことが可能です。 ■職務内容 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エスアールディ
東京都中央区八丁堀
八丁堀(東京)駅
450万円~699万円
〜医師との折衝経験ある方歓迎!臨床研究の立ち上げから論文化まで携われる/中途入社80%以上/残業10h・フレックス可◇年休123日で働きやすい環境〜 医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行う当社にて、臨床研究支援業務をお任せします。 臨床研究は、販売後の医薬品や医療機器を中心に、有効性・安全性に関するエビデンスを収集し、より適切な使用方法の確立や適応追加につなげるために実施されます。 本ポジションでは、研究の立ち上げから運営、論文発表まで一貫して支援していただきます。 ■業務内容 臨床研究において、研究責任医師が立案した研究計画を円滑に実施できるよう、研究全体の運営・管理を担当します。 メーカー、医師、医療機関、各種委員会との窓口となり、研究が適切かつ計画通りに進行するようサポートしていただきます。 具体的には、 臨床研究審査委員会への申請手続き 契約関連業務 研究実施施設との調整・折衝 研究スケジュール管理 症例登録・進捗管理 研究運営に関する各種事務局業務 モニタリング業務(法規制や研究計画書に基づき、研究が適切に実施されているかを確認) ※事務局対応とモニタリング業務の比率は、PJによって異なります。 ■キャリアパス メンバーとして経験を積んだ後は、スペシャリストとして専門性を高め、将来的にはご希望や適性に応じてマネジメント職へのキャリアアップも目指せます。 スペシャリストクラスでは、複数のプロジェクトを担当するとともに、部門全体のプロジェクトマネジメントやプロジェクト推進をリードする役割を担っていただきます。 ■組織構成 約8名の組織です。(20代〜50代まで幅広く在籍/男女比 1:3) 中途入社比率約80% 業界未経験からスタートした社員も多く、経験の有無を問わず活躍できる環境です。 ■働き方 月平均残業時間:5時間未満 ワークライフバランスを重視しながら長期的に活躍できる環境です ■当社について: ・1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。
株式会社GenMine Labs
東京都港区海岸東京ポートシティ竹芝オフィスタワー(35階)
550万円~799万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 臨床研究 メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
■仕事内容 ゲノム医療及びがん遺伝子パネル検査に関する共同研究推進、エビデンス創出及びリアルワールドデータ利活用業務をお任せいたします。 〇共同研究・臨床研究の推進 ・医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営 ・研究計画書、関連資料の作成 ・KOL・共同研究先とのコミュニケーション 〇エビデンス創出・データ利活用 ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した研究推進 ・解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援 ・エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献 〇メディカルアフェアーズ業務 ・学会・研究会・講演会等の企画・運営 ・医療従事者への情報提供・メディカル活動支援 〇社内外プロジェクト推進 ・開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携 ・プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理 ■ご入社後の担当業務/期待する役割 ・共同研究・臨床研究を主体的に推進すること ・社内外の関係者と連携し、エビデンス創出に貢献すること ・将来的にはプロジェクトリーダーとして研究テーマを牽引することを期待しています ■仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン ・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。 ・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 ・バイオ技術者、IT・AI技術者、マーケティング、営業などさまざまなメンバーが一丸となって事業推進に取り組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 ■身につくスキル ・がんゲノム医療領域の専門知識 ・メディカルアフェアーズ・エビデンス創出の実践力 ・共同研究・プロジェクトマネジメント能力 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
東京都中央区日本橋小伝馬町
小伝馬町駅
450万円~649万円
大学・研究施設 SMO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究 CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【治験コーディネーター◎NTTグループ/臨床研究事業において、患者さんや医師の架け橋に!臨床開発での経験が活かせるポジション】 【募集背景】 2025年4月より、当社の新規事業として臨床研究の支援を開始することとなり、一緒に活躍してくださるメンバーを募集します! 当ポジションは社長直下のポジションになりますので、裁量権を持ちながらスピーディーにお仕事をすることが可能です。 【業務内容】 ■臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助 ■院内でデータ収集をするスタッフ(アブストラクター)への指示 ■症例報告書の入力 ■患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応 ※一都三県の病院を担当いただくイメージになります 【ポジションについて】 ■臨床研究とは、治験を経て販売された新薬の有効性や安全性の確認、病気の予防・診断方法の改善など、患者の生活の質の向上を目的として実施される医学研究です。 ■当社では臨床研究コーディネーターによる同意取得や症例報告書作成、アブストラクターによるデータ収集等を通じて、臨床研究を主導する医師等の支援を行い、スムーズな研究の進行を支援します。またNTTグループのICTを活用し、医療リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献します。 【働き方】 所属は東京本社ですが、東京、神奈川、埼玉、千葉県内の医療機関へ訪問の可能性がございます。 【同社について】 ■NTTのグループ企業として新薬開発分野を主要業務とする企業です。2000年の設立以降、全国の大規模病院を中心に治験支援を進めています。NTTグループ企業として厳格なセキュリティ管理、コンプライアンス教育を行っています。 ■創業者、現在の代表ともに医療従事者(薬剤師)であり、当社のCRCも医療従事者の一人として、質の高い治験データの収集と被験者の安全性確保を最優先に仕事を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社4DIN
東京都港区新橋
新橋駅
500万円~649万円
医療コンサルティング 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ, 臨床研究 技術営業・アプリケーションスペシャリスト
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■職務内容: ◇当社は、電子カルテデータやDPCデータ等の医療情報を安全かつ高度に分析可能な臨床情報分析支援プラットフォーム「SIMPRESEARCHR」や、医療機関と製薬企業/研究機関をつなぐネットワーク「4DIN Research Network」を通じて、医療データ利活用を介した医学・薬学系研究におけるリアルワールドエビデンス(RWE)創出研究支援、治験・臨床研究の効率化における広範なサービスを展開しています。 ◇導入先が順調に増加しており、専任のカスタマーサクセス組織を強化するための増員採用です。 営業担当からの丁寧なOJTがあり、医療データ解析の専門知識をキャッチアップできる環境です。社会貢献性の高い分野で専門性を磨きたい方を歓迎します。 ■職務詳細: 大学病院、製薬企業、研究機関等に対し、自社開発の医療データ解析システムを最大限に活用し、研究成果を最大化していただくための導入後サポートや解析コンサルティング、活用アドバイス業務等をお任せします。 ・活用コンサルティング: 疾患再発率の調査や薬剤効果の可視化等の目的に合わせ、プラットフォーム上で可能な解析手法を提案 ・オンボーディング: ツールの操作説明に加え医療統計やデータ抽出の基礎レクチャー ・開発へのフィードバック: ユーザー要望を開発部門へ繋ぎ、プロダクトの利便性向上へ貢献。医療現場のDX化を推進するやりがいがあります。 ■会社・求人の魅力: ・当社は医療ビッグデータの匿名化・統合・分析において実績と信頼性のある企業です ・「医療現場のビッグデータを、次世代の治療へつなげる」電子カルテ等の臨床情報を誰もが分析・活用できる環境を提供。製薬会社の創薬、医師の論文執筆を助け、医学研究を劇的に進化させます ・フルリモートがメインであり、全国どこからでも参画可能です。オンラインツールを用いた柔軟なサポート体制を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ピープロジェクト
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
450万円~599万円
CRO SMO, 臨床研究 CRC(治験コーディネーター)
◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み/新薬開発をトータルサポート/国内外の製薬会社や医療機関と取引あり/年休125日・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎/休暇制度・研修制度充実◆◇ ■仕事内容: 治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 (1)治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 (2)治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント) ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ■入社後の流れ: 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修:当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修:各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属:あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境: ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス: CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成: 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社について: \創業より黒字経営を継続!安定基盤が強み!/ 当社は、創業よりがん・精神・神経領域の治験のサポート事業を展開してきました。”より早く””より良い”薬剤を患者様へお届けできるよう臨床試験のサポートを行い、新薬開発に貢献しています。 製薬会社や大学病院やクリニック等の医療施設とも密接に連携しており、受託件数は順調に増えています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~499万円
◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み/新薬開発をトータルサポート/国内外の製薬会社や医療機関と取引あり/フレックス制・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎/休暇制度・研修制度充実◆◇ ■CRC(治験コーディネーター)とは?: 同社は新しい医薬品の開発のため、医療機関をサポートする会社です。 そんな同社でCRC(治験コーディネーター)の仕事をお任せします。 製薬会社は新しい薬を開発する際に、有効性や安全性を確認するために、人の身体に投与して「治験」を行います。 「CRC」とはその治験を行う際に、医師や医療スタッフの間に立って様々な調整・サポートを行う職種です。 ■業務内容: (1)治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 (2)治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント) ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 ■入社後の流れ: 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修:当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修:各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属:あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境: ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス: CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成: 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社のPOINT★ ◇創業より黒字経営!安定基盤が強み! ◇国内外の製薬会社や医療機関と取引あり◎ 変更の範囲:会社の定める業務
【ICCC・オンコロジープロジェクトも多数!医薬品メーカーでの外部就労で経験を積む!リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容: 受託型プロジェクトでの臨床開発モニターもしくは、当社の臨床開発モニターとして内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等のクライアント先にてモニター業務をお任せします。 ・企業治験、医師主導治験におけるやプロジェクトマネジメント ・モニター業務 ※配属先はご希望と適性に合わせて受託型プロジェクトもしくは派遣型プロジェクトに参画いただきます。 ■就業環境 ◇受託型の場合 ・平均残業時間は月10時間と少なめです。 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ◇外部就労型の場合 派遣先の就労環境におかれますが、ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案可能です。また、ご希望とご経験に合わせて部分在宅や完全在宅のPプロジェクトなど柔軟にご提案いたします。 ■配属先プロジェクトについて 外部就労型のプロジェクトはオンコロジーのプロジェクトが多く、また国際共同治験(ICCC)の案件など、今後のキャリア構築に優位な案件のご提案が可能です。製薬メーカーの案件も多いため、メーカーCRAとして専門性を高めながら成長することができる環境です。 ■企業魅力 当社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社A‐SEEDS
長野県松本市旭
700万円~1000万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 臨床研究
〜がん治療の新たな未来へ貢献!新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける!信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の臨床開発を行っていただきます(経験、スキルによって応相談となります)。 現在準備中のオーストラリアでの治験、今後実施予定の米国での治験の業務に従事いただくことになります。 -規制当局(PMDA、FDA、TGA等)対応 -開発戦略・計画のの立案、適応疾患の検討 -試験プロトコルの立案 -臨床試験の実施・管理(CRO等の委託先機関管理) -KOL、学会、患者団体等との面談/会議 等 -CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら最適化 ※変更の範囲:当社の定める範囲 ■働きやすさ ・土日祝休み×年休120日以上 ・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます! ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学において教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成 研究開発部:15名 20・30代・40代前半がボリュームゾーンで活躍中。 ■会社の魅力・特徴 〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜 ・“A-SEEDS(エーシーズ)”とは、アカデミア発("A"cademia)×新たな薬の種("Seeds")によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T(カーティー)細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。 ・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。
■業務概要 当社の臨床研究センターにて、医師主導治験・特定/非特定臨床研究・観察研究・RWE研究などを対象に、研究計画段階から終了まで“一気通貫”でマネジメントしていただきます。企業治験の一部運用ではなく、アカデミアや製薬企業とともに研究設計・手順・進め方を「自ら考え、提案し、判断する」裁量の大きいPMポジションです。日本発のエビデンス創出を通じて、日本の医療に実感を持てるポジションです。 ■職務詳細 ・医師主導治験・臨床研究の計画立案支援、実施体制構築 ・スケジュール/リソース/コスト/リスクの全体管理 ・GCP/臨床研究法/関連指針に基づく品質・遵守管理 ・医師、医療機関、製薬・医療機器メーカーとの折衝・調整 ・CRA、DM、統計、MWなど社内メンバーの統括・指示 ■ミッション 本ポジションは「日本で必要とされるエビデンスを、正しく・途切れなく世に出すこと」です。単に決められたプロトコルを回すのではなく、「そもそもどんなデータがあれば患者さんのためになるのか」「この条件で倫理的・実務的に成り立つか」を医師とともに考え、形にしていきます。ドラッグラグ・ドラッグロスが課題となるなか、日本の実臨床データを生かした臨床研究は今後ますます重要になります。その“フロント”で、医薬品・医療機器・再生医療等の価値を証明し、日本の医療の質向上に直結する手応えを得られます。 ■働き方 フレックスタイム制・在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。PMの中には子育て中の社員も在籍しており、一定の熟練度(目安1〜2年)に達すれば居住地を問わずリモート中心の勤務も相談できます。1人あたり平均3件程度のプロジェクトを担当しつつも、無理な残業を前提としない運営を重視しております。 ■組織体制 臨床研究センター約220名のうち、PMは30名強在籍。がん領域に強みを持ちつつ、再生医療等製品、医療機器、各種臨床研究まで幅広く対応しています。年齢層は30代後半〜40代前半が中心で、CRA・CRC・製薬開発など多様なバックグラウンドのメンバーが活躍。男女比はおおよそ3:7で、風通しがよく、相談・協力しやすい雰囲気です。定年まで在籍する社員も多く、専門性を磨きながら長く働ける組織です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ピープロ・ジャパン
SMO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
◆◇医師主導治験・特定臨床研究を中心に支援/少人数組織だからこそプロジェクト全体に深く関与し、CRAの枠を超えた経験を積める環境/年休125日・残業20時間程度・転勤なし◆◇ ■当社について: 医師主導治験や特定臨床研究を中心に、モニタリングやデータマネジメント、統計解析、CSR作成など幅広いサービスを提供しています。 質の高い臨床研究の実現に向け、医療機関や製薬企業と密に連携しながら研究運営をサポートしています。 ■業務内容 医師主導治験および特定臨床研究を中心に、臨床研究のモニタリング業務をお任せします。 モニタリング業務にとどまらず、施設や医師との関係構築、クライアントとの折衝など幅広い業務経験を積むことができます。 ▼主な業務内容: ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・医療機関へのモニタリング業務(SDV、進捗管理等) ・症例報告書(CRF)の精査・回収 ・医療機関や医師との調整・関係構築 ・クライアントとの打ち合わせおよび各種調整業務 ・臨床研究に関する企画・提案業務 ・プロジェクト運営に関わる各種業務 ■やりがい: ◎医師主導治験や特定臨床研究を通じて、新しい医療の発展に貢献することができます。 ◎少人数組織ならではの環境で、一人ひとりが裁量を持ちながらプロジェクトに深く関与することができます。 ◎モニタリング業務に加え、クライアントとの折衝や臨床研究の企画・提案にも携わることができるため、臨床研究を多角的な視点で捉えながらキャリアの幅を広げることができます。 ◎将来的にはプロジェクトリーダーやマネジメント業務にも挑戦でき、CRAの先を見据えたキャリア形成が可能です。 ■入社後の流れ: 入社後は、当社の業務フローやシステム、各プロジェクトの概要について理解を深めていただきます。 その後は、既存プロジェクトのサポート業務からスタートし、ご経験やスキルに応じて徐々に担当範囲を広げていただく予定です。 また、フォロー体制も整っておりますので、分からないことがあればいつでも相談できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社データック
東京都千代田区飯田橋
飯田橋駅
500万円~899万円
医療コンサルティング 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ, 臨床研究 統計解析
【専門集団による医療データ解析企業/製薬会社に研究データを提供し医療の質のばらつきを改善・平等な医療診察に向けた製薬の開発に貢献】 当社は、製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。 プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 ■業務内容:主な職務内容は下記となります。 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ■一緒に働くチームについて: 正社員7名/非常勤職員や業務委託の方を含めると総勢約15名です。メンバーと協力しながらプロジェクトを進めることができる環境です。 ■魅力: ・多くの臨床疫学/薬剤疫学研究に携わることができます ・臨床/データベース研究の第一線で活躍する臨床医の先生方と近い距離で研究を進められます ・疫学知識/スキルをより上げることができます ・チームを率いるプロジェクトマネジメントの経験を積むことができます ・事業や経営にダイレクトに繋がるため、会社の成長に大きく携わることができます ・製薬業界や医療業界という大きなマーケットに挑み、医療業界だけでなくその先の患者の治療や医学にも貢献することができます ■実績: ・大手製薬会社含む、20社近くの製薬業界企業と取引を実施しています ・メンバーは日本臨床疫学会、日本薬剤疫学会、日本公衆衛生学会、日本疫学会 等、多くの学会に正式加盟しています ・直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成。急成長しています ・医師、薬剤師、理学療法士等の国家資格を持つ社員が多く在籍しています
株式会社アイメプロ
東京都港区芝大門
700万円~899万円
【〜東証プライム「JMDC」グループ/小児・眼科の独立系CRO/離職率低/リモート可〜】 ■業務概要: 同社は小児・眼科領域に特化した医薬品・医療機器の臨床開発支援を提供するCROです。新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担当いただきます。コンサルティングにも関与し、クライアントの課題解決支援を行うことができるため、幅広い経験を積むことが可能です。 ■職務詳細: 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書等の作成 ■このポジションについて: メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。 ■組織体制: 事業推進部のコンサルティング&MWグループに配属され、メンバー3名とともに業務を遂行します。週3回の在宅勤務が可能で、フレックスタイム制を導入しており、柔軟な働き方を実現できます。(クライアントとの打ち合わせ・社内会議等の業務状況に応じて、出社必須日が設けられることもございます。) リモート環境でもスムーズにコミュニケーションが取れる体制が整っており、働きやすい環境です。 ■当社の魅力: JMDCグループ傘下のフルサポートCRO(医薬品開発支援機関)で、2011年設立。小児領域と眼科領域に高い専門性を持ち全受託業務の約3割が小児医療関連。医薬品・医療機器・再生医療製品の臨床開発を支援しリアルワールドデータやDXを活用した効率的な治験を推進。社員定着率が高く、風通しの良い社風が特徴です。 変更の範囲:会社の定める業務
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