臨床研究の求人情報の検索結果一覧

【社宅制度あり／創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容 データベース研究担当して、自社製品の価値最適化、または未充足ニーズの特定等を目的とし、診療報酬明細書（レセプト）・健康診断・電子カルテデータなどの医療リアルワールドデータを活用して、DB研究の計画・実施・論文化を主たる業務とする。 総合職〜担当課長の採用を想定をしております。（マネジメントは発生せず） ■職務詳細 ・専門医師との協議や学会・論文調査によるエビデンスギャップの特定 ・リサーチクエスチョンの設定、研究の企画 ・研究計画書の作成、研究組織での協議による研究の推進 ・研究結果報告書の作成、学会発表、論文作成・投稿等。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成 メディカルサイエンス部は23名の組織となります。データベース研究担当（エビデンスジェネレーション）の他、メディカルマネージャー、メディカルサイエンスリエゾン、ペイシェントアドボカシーなどの担当者がおります。 ■企業の特徴 ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業 「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT（ホット）事業やCPAP（シーパップ）事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究 ・調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 →データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。 →レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。 ・新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集（学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集） ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 社内データベース研究の推進（研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表） ＜主なミッション＞ ・研究テーマ検討段階から、リアルワールドデータに精通したスタッフによるコンサルティング ・外部臨床統計専専家（現職研究者）およびメディカルドクターと連携したコンサルティング ＜強み＞ ・専門知識を持った経験豊富な統計解析スタッフ ・ビッグデータ簡易解析ソリューションによる迅速なデータ解析 ■入社後について： 新しい分野のため、私たちも薬剤系学会や社外研修での情報収集、社内独自の研究、学会発表などでノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 新しくジョインされる方には、培われた専門性を活かしていただきつつ、学会・社外研修への出席や、論文、文献による情報収集、社内研究や学会発表などを通じて必要な知識・経験を積んでいただき、プロジェクト責任者を目指していただきたいと考えております。 ■ワークライフバランス： 年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実していま�

■業務内容： ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究 ・調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 →データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。 →レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。 ・新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集（学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集） ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 社内データベース研究の推進（研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表） ＜主なミッション＞ ・研究テーマ検討段階から、リアルワールドデータに精通したスタッフによるコンサルティング ・外部臨床統計専専家（現職研究者）およびメディカルドクターと連携したコンサルティング ＜強み＞ ・専門知識を持った経験豊富な統計解析スタッフ ・ビッグデータ簡易解析ソリューションによる迅速なデータ解析 ■入社後について： 新しい分野のため、私たちも薬剤系学会や社外研修での情報収集、社内独自の研究、学会発表などでノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 新しくジョインされる方には、培われた専門性を活かしていただきつつ、学会・社外研修への出席や、論文、文献による情報収集、社内研究や学会発表などを通じて必要な知識・経験を積んでいただき、プロジェクト責任者を目指していただきたいと考えております。 ■ワークライフバランス： 年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実していま�

■業務内容： ・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当：臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント（CRO対応等）、品質管理等 ・臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 ※HaaS：Healthcare as a Service ■今般採用者のキャリアパス計画 ・データとデジタル技術を駆使したヘルスケア変革に貢献するため、2020年にDX推進本部を設立し、デジタルヘルス領域やHaaS（Healthcare as a Service）領域を強化、更に2023年度から組織も更に拡張。デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）開発、新規事業計画の策定や、トータルケアエコシステム・デジタルヘルス全般の戦略策定・構築へと幅広く活躍する可能性がある。また、医薬品事業における他組織との技術視点での連携・交流も視野に入れている。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

〜AIの画像認識技術と内視鏡治療の実績の掛け合わせにより病変の見逃しを減らす〜 米国、南米、アジア（シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム）、欧州（ドイツ、フランス、ポルトガル）の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施及び、論文作成の支援をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・上記対象エリアの共同臨床研究の立案、実施 ・提携先医療機関との戦略の立案（学会対応やハンズオンセミナー開催など） ■当社について： ・「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 ・現役医師であるCEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院や有名医師の協力の元、収集した検査動画の大量のビッグデータと最先端のディープラーニングを用いた内視鏡AIシステムを研究開発しており、2022年中に薬事承認の取得を目指すとともに、継続して新しいAI製品を早期に開発、展開していくための製品化ステージへ進んでいます。 ・当社の強みは、世界で最高水準の技術を持った多くの日本の医師達のネットワークであり、研究開発支援を頂けることはもちろん、AI開発の競争力である世界最大規模のビッグデータを構築し続けられることにあります。この強力な開発体制は今後の新しいイノベーションとなる製品開発や事業開発には欠かせないものです。

【医療データ活用のパイオニア／医療×IT／プライム上場／転勤なし／社会貢献性高】 ■採用背景： 当社は「医療・健康分野での革新的な活動を通じ、生活者のメリット創出に貢献する」を理念に「データネットワークサービス」と「データ利活用サービス」を2つの柱に事業を展開しています。データ利活用サービスで集積された診療情報はこれまで製薬メーカーを中心に臨床開発に役立てられております。これまではクライアントニーズに基づいてデータの統計解析を行っておりましたが、より高度な診療情報の解析と付加価値を付けるべく生物統計解析を担って頂ける方をを募集します。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 取引先である製薬メーカーやアカデミア等からのオーダーを基に、各種医療データの中から解析業務をご担当頂きます。 ・保有している診療情報(DPCデータ)を基にした、商品企画、サービス企画の立案 ・事業推進に向けた社内体制の構築など ■本ポジションの魅力： 国内最大規模の医療データを用いて製薬メーカやアカデミアから、癌や循環器など急性期疾患における調査実績が多数あり。幅広い領域の案件に携わる機会があります。 ■EBM推進部について： 部門長の下、営業職が13名、解析ユニットが15名で構成されています。 ■当社の強み： 日本最大級の量と質を誇る診療データベースを保有しています。このデータベースの構築により、従来は把握が難しいとされていた、実際の診療現場での薬剤処方実態の分析ができるようになりました。医療ビッグデータはそのデータ内容の複雑さから、ビジネスへ活用するのに豊富な知識や技術を必要とします。当社は民間企業としていち早く医療データの分析に着手し、ノウハウを蓄積してきました。今では医療ビッグデータ利活用のパイオニアとして、専門知識を豊富に持ち、データ分析を手がける企業の1つとなっています。蓄積したデータを用いて、国内外の製薬企業、OTC医薬品企業や保険会社へのデータ提供を行い、新規薬剤の開発、市場分析などに役立っています。 変更の範囲：本文参照

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定 ・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール ・治験薬概要書作成（IMPD作成含む） ・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質） ・生産部門への分析法技術移転 【変更の範囲：無】 ■業務の特徴 低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。 また、社外のCROも活用しつつ、他部門（探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門）と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。 ■業務の魅力 テーマ化の開発初期段階から申請まで、原薬、製剤の両方の分析を担当し、総合的にテーマ全体の品質方針、申請戦略を構築する経験を積むことができる。また、希望により品質に関する基幹人財として、生産部門及び本社部門の品質保証、品質管理部門へも幅広い分野で業務展開できる。 ■組織構成 ・配属部署は、研究開発本部　ＣＭＣ統括部　分析グループ ・研究開発本部　ＣＭＣ統括部は4グループ39名体制（内、部長1名） ・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名 　生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名 ■研究所の立地的な魅力 当社の医薬研究所は神奈川県川崎市（京急川崎大師駅そば）に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社（東京都中央区）も近く連携が容易に行えます。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート 特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 （利益相反が発生している臨床研究） （倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究） SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 レジストリ保有者に対する自己点検 ■働き方： 監査業務に応じてリモートワークや出社での業務となります。監査先への出張対応もございます。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数ございます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

■業務内容： 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート 特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 （利益相反が発生している臨床研究） （倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究） SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 レジストリ保有者に対する自己点検 ■働き方： 監査業務に応じてリモートワークや出社での業務となります。監査先への出張対応もございます。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数ございます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

■業務内容： 前臨床の安全性試験（動物実験）の試験責任者としての業務をお任せします。（主に一般毒性試験） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について： 当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。 また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。 変更の範囲：本文参照

■職務内容： 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、化学系分野の体外診断薬の研究をお願いします。 ■職務内容： 世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、特に「化学」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ■職務の特徴： これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、１から作らないといけない開発テーマ1つ、既にある製品をよくする改良開発（既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など）を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■チームメンバーについて： ・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。 ・試薬開発（化学分野）のチームは15名で、担当製品毎に別れて、5名と10名の2チーム構成となっています。 ・チームメンバーは20代〜50代まで幅広い年齢の方が活躍しています ・本ポジションの方には、若手層の多い10名のチームを現在リードしているメンバーの一員になっていただきたいと考えています。 ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

■業務内容： 以下に関して、グローバルを含めて取り組む ・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） ・シグナルディテクション／バリデーションの実施 ・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス： ・薬剤疫学担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲：本文参照

〜国内最高レベルの品質管理体制/キャリアアップ/幹細胞製品の品質検査業務をお任せいたします◎〜 ■担当業務： 品質試験検査業務 ■業務詳細： 製造された幹細胞製品の品質検査業務をお任せします。検査内容は、生存率試験・純度試験・無菌試験・エンドトキシン試験・マイコプラズマ否定試験等。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方： CPC内で製造、品質検査業務に従事していただきます。 クリニック併設となるため、クリニックスタッフと連携して勤務していただきます。 ■入社後の流れ： ∟入社後は、それぞれの能力、経験に合わせOJTにより業務を習得していただきます。 基本から指導致しますので、未経験者でも安心してスタートしていただけます。 ■働く環境について： AQUA CPCの代表が培養士であるため、実際に製造現場に入り培養します。そのため直接指導等もできる環境にあり、社員との距離は非常に近いです。さらに代表の下に品質のトップが在籍し現場を構築しているので、クリニックCPCでありながら医師主導ではなく、CPC主導になるためCPCスタッフとして非常に働きやすい環境であると思います。 ■同社の魅力： 再生医療という新しい分野で、既存の治療方法では治療の難しい疾患の治療を提供することができるため、非常に社会貢献性の高い事業分野となります。単純に細胞を培養するだけでなく、医療としての品質の確保、そのための技術、知識を得ることができる。品質管理レベルは、CPCを併設するクリニックとしては国内最高レベルであるため、他では得られない知見が得られることが魅力となっています。 変更の範囲：本文参照

〜国内最高レベルの品質管理体制/業界未経験歓迎/幹細胞製品の製造をお任せいたします◎〜 ■担当業務： 細胞培養業務 ■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】 CPCクリーンルーム内で患者様より採取した組織から幹細胞を分離し培養する業務です。 ■働き方： CPC内で幹細胞製品の製造に従事していただきます。 クリニック併設となるため、クリニックスタッフと連携して勤務していただきます。 ■入社後の流れ： ∟未経験入社の方に関しては、培養工程一つ一つ習得していただきます。将来的に部署を異動して他部署の知識、技術も習得可能な環境となっております。CPCの文書管理、施設管理について勉強していだくことで責任者を担っていただく可能性もあり。最終的には施設管理者を目指すことも可能です。 ■働く環境について： AQUA CPCの代表が培養士であるため、実際に製造現場に入り培養します。そのため直接指導等もできる環境にあり、社員との距離は非常に近いです。さらに代表の下に品質のトップが在籍し現場を構築しているので、クリニックCPCでありながら医師主導ではなく、CPC主導になるためCPCスタッフとして非常に働きやすい環境ではないかと思います。 ■同社の魅力： 再生医療という新しい分野で、既存の治療方法では治療の難しい疾患の治療を提供することができるため、非常に社会貢献性の高い事業分野となります。単純に細胞を培養するだけでなく、医療としての品質の確保、そのための技術、知識を得ることができる。品質管理レベルは、CPCを併設するクリニックとしては国内最高レベルであるため、他では得られない知見が得られることが魅力となっています。 変更の範囲：本文参照

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容： 医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。 大阪府、兵庫県、京都府内の派遣先を担当します（リモートワークの可能性有） 【変更の範囲：無】 ■ポジションの魅力 これまで企業治験の受託・派遣を多く手掛けてまいりましたが、昨今、医療機関からの医師主導治験依頼が多く、当社としても専門部署を立ち上げることになりました。当社とのして医師主導治験の受託実績はございます。実務経験のある者がこの専門部署の責任者に就任し、その者主導のもと、全国の医療機関からの治験依頼にお応えできる体制を組んでまいります。 ■職場環境 ・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気！ ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います ・社員同士の交流も活発です！家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎（勿論イベント参加は強制ではありません） ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成： 臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名 平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。 悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。 変更の範囲：本文参照

【医療×ビッグデータのパイオニア／東証プライム上場／ホワイト500に認定】 クライアント向け（主には製薬会社）に、RWD(Real World Data)を使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆 等を行います。また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス等も行います。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■採用背景： 当社は「健康で豊かな人生をすべての人に」をミッションに2002年に創業しました。創業時からレセプトや健診データをはじめとした医療データを蓄積し、国内最大規模の医療ビッグデータを保有するに至り、独自の匿名化処理技術とデータ解析力をもとに医療統計サービスを提供し続けております。近年、医療データを活用したエビデンス創出に対するニーズがますます高まってきております。これらのニーズに応え、業界のパイオニアとして更なる発展を目指すため、事業拡大を図るべく、医療データの解析担当者を募集することとなりました。 ■当社のRWDについて（2024年3月末現在） レセプトデータをはじめとした医療にかかわる様々なリアルワールドデータを保有しています。 保険者データベース：1,900万人（契約健保における2005年１月〜直近までの累積加入者数） PHRデータベース：600万人（保険者データベースと紐づけた形でPHRを取得可能な健保加入者数） 医療機関データベース：930施設（2014年４月〜直近までの契約医療機関数） 医学論文：720報（当社データベースを用いてパブリケーションされた論文数）　など https://www.phm-jmdc.com/ 変更の範囲：本文参照

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】 部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細： ・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％ ・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％ ・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％ ※担当プロジェクト数の目安：1〜3件 ※マネジメント予定人数：6〜10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる ※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。 ※英語を使用したテレカンは週2回〜、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します。 変更の範囲：本文参照

感染症の迅速診断キットをはじめとした、体外診断用医薬品や研究用試薬の開発、製造、販売を手掛ける、創業30年以上の体外診断用医薬品メーカーである当社にて、自社製品の体外診断用迅速診断キットおよび医療機器の学術業務を行っていただきます。 ■業務内容： ・電話やWEB問合せなどの自社製品に関する顧客からの問い合わせ対応 ・自社製品の苦情処理の窓口業務 ・営業部からの自社製品に関する問い合わせ対応 ・営業支援業務 ・臨床研究の実施 【変更の範囲：会社が定める業務】 ■業務の特徴： ・新規プロジェクトの立ち上げに携われるポジションです。 ・感染症分野のKOLの先生と交流できます。 ・臨床研究の立案から携わることが可能です。 ■当社の特徴： ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎さまざまな分析技術の集積によって生み出された独自の体外診断用医薬品、分析試薬の製造・供給を通じて、人々の生活に安心と潤いを提供することが当社の願いです。これからも新商品の開発、薬事法の諸規則に基づいた継続的な品質改善に取り組み、お客様に満足していただける商品を世界に発信して参ります。 変更の範囲：本文参照

【研究員/筑波大学発バイオベンチャー/転勤無し/第二新卒歓迎/残業月10Ｈ程度】 ■募集背景： 認知症予防に向け、LC-MSを用いた新しい血液検査の研究開発臨床有効性の検証とデータサイエンス事業の展開スピードを高めるための研究員の募集です。また、今回株式会社島津製作所との共同研究に向けた増員の募集です。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 入社後は血液中のバイオマーカー（タンパク質、ペプチド）に関する研究業務を主におこなっていただきます。成果物が世の役に立つ実感を得られる、やりがいのある研究ができる環境です。 ■業務詳細： ・LC-MSを用いた検査法の研究開発 ・臨床研究の立案の補助 ・臨床研究の実施・タスク管理 ・医療機関（病院）・医師、CRCとの調整 ・データ解析（医療統計解析） ・学会発表 ・論文執筆 ■組織構成： 研究開発プロジェクト課：計9名 うち6名：実験担当　(※今回実験担当の募集です) ┗研究歴が長い方が多数在籍しております。 うち3名：分析・解析担当 ■働き方： 年休121日、残業も月10時間程度の為ワークライフバランスを保った働き方を実現できる環境です。 ■キャリアパス： 〜志が高い方であれば、管理職までの昇格あり〜 プロジェクトごとに責任者を決めており、１人１つはプロジェクトのマネジメントを経験することができます。 ■社風/雰囲気： ・チャレンジ精神がある方を精一杯応援する社風です。 ■研修： ・自己研鑽サポート制度あり ■当社について： 2003年1月30日に設立した、筑波大学発のスタートアップ企業です。認知症、生活習慣病の予防医療、病気にならないためのヘルスケア事業を手がけており、計測技術で島津製作所と、予防事業で太陽生命と連携して新規事業を展開しております。 病気になる前、もしくは早期の発見によって、ひとりひとりに適切な介入を行うことを可能にし、個人の生活の質（QoL）の向上を目指します。 現在注力している領域は精神・神経疾患の中でも認知症に関連する部分ですが、他にも新たな成長領域での研究があり、今後実用性の高いバイオマーカーを確立するとともに、先制医療に新たな一歩を提供します。 変更の範囲：本文参照

〜EPSグループ内の人材交流制度があり常時40職種以上へのキャリアチェンジ可能／手厚い研修で経験の浅い方も安心◎／待機者0名・豊富な案件ラインナップ〜 ■概要： 当社は、EPSグループの一員として、前身の「イーピーメイト社」の頃から製薬メーカーや大手CROへのCRA派遣を中心に行っています。CRA以外にもDM/統計解析/MW/PV/QC/メディカルアフェアーズ…など幅広い職種で社員が活躍しており、将来的なキャリアチェンジも可能です。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜当社でCRAとして働くメリット3選＞ （1）社員の面倒見が良く定着率も◎！ 研修や入社後のトレーニングは国内最大手CROの「EPS」と同様のものを受けることができます。また、在籍CRAの4割以上が10年以上在籍しているベテランで、困ったときにはすぐ相談できる環境です。1stプロジェクトでは自社先輩社員のいる企業へアサインも可能ですので、ご安心ください。 （2）幅広いキャリアチェンジ先： DM/統計解析/MW/PV/QC/メディカルアフェアーズ…など社内公募制度はグループを含めれば常時40職種以上あり、社内で公開されている様々な募集職種へとキャリアチェンジすることも可能です！また、産育休などを経てMWなどへ復帰される方も多くいます。 （3）豊富な案件数： 受託状況は好調で、待機者は0名です。グローバル試験やオンコロジー、希少疾患領域なども受託実績が多く経験を積むことができます。 ■EPSグループについて： グループの総合力を活かして、あらゆる段階で製薬企業・医療機関・医療機器企業への多面的なサポートを展開しています。また、健康産業を対象としたBPOサービスやITサービスを通じて、製薬企業や医療機関の基盤づくりをサポート。これら多様な事業の相乗効果によって、健康産業の業務を幅広く支援しています。 変更の範囲：本文参照

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容： 医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。 【変更の範囲：無】 ■ポジションの魅力 これまで企業治験の受託・派遣を多く手掛けてまいりましたが、昨今、医療機関からの医師主導治験依頼が多く、当社としても専門部署を立ち上げることになりました。当社とのして医師主導治験の受託実績はございます。実務経験のある者がこの専門部署の責任者に就任し、その者主導のもと、全国の医療機関からの治験依頼にお応えできる体制を組んでまいります。 ■職場環境 ・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気！ ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います ・社員同士の交流も活発です！家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎（勿論イベント参加は強制ではありません） ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成： 臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名 平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。 悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。 変更の範囲：本文参照

＜製薬メーカーへのアサイン・豊富な手当で年収アップ可能・キャリアチェンジも可能なCRA求人です＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ■特徴：充実した研修制度があります。基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務を通じ、CRAとしての力を積むことが可能です。 ■配属先：現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります）可能性は高くありませんが、再生医療など先進領域の業務内容などで他メーカーやアカデミアへの配属はあり得ます。配属先は、各個人の経験・特性・価値観を尊重した上で決定します。 ■ワールドインテックRDの強み 理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。 実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力： 【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

＜製薬メーカーでの就業で臨床開発のコア業務に携わる／抗がん剤・バイオ医薬品などの領域への配属中心＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。 ■特徴： 基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務が可能で、CRAとしての力を積むことが可能です。現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％で、CROへの配属はほぼありません。（可能性は低いですが、医療機器メーカーや再生医療など先進領域などで他メーカーやアカデミアへの配属がございます。） ■ワールドインテックRDの強み 理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。 実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力： 【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。

【創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き（中止中断の対応） ■業務の特徴： 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■受託する臨床試験について： 当社は特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。 また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 眼科領域にとどまらず様々な症例を上流から下流まで請け負っていますのでご経験を広げたい方のご応募をお待ちしております。 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制： 入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 変更の範囲：本文参照