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株式会社ワールドインテック R&D事業部
山形県
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420万円~750万円
アウトソーシング, 臨床研究
各種専門学校卒業以上 / 未経験OK ◇専門学校卒以上かつ理系学部を専攻されていた方 ◇35歳迄の方 ※若年層の長期キャリア形成を図るため \実務未経験の方、歓迎です/ 大切なのは「研究の道で長期キャリアを形成したい」という熱意。過去の業界経験も不問です。管理栄養士など、知識を活かして働く方のほか、研修体制が充実しているので、元営業や、元学校の先生なども活躍しています。 …注力する募集分野… 医薬、バイオ、化学、工学…有機合成、高分子、触媒、無機合成、無機化学、構造解析、物性測定、機器分析 バイオ系…細胞培養、遺伝子操作、免疫染色、マウス実験、ELISA、核酸抽出 その他…物理、理系教育学、電気・電子、農業、食品、衛生系、検査 …配属先の一例… 食品メーカー・化粧品メーカー・国立大学・製薬企業・化学材料メーカーなど、日本を代表する大手企業や大学。最先端の研究開発に携わり、スキルを磨けます。
※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・専門卒かつ理系卒の方(分野不問・経験不問) が対象となります。 【がん研究】 ・細胞培養 ・動物実験 新卒・未経験も歓迎! OJTは1からの丁寧に教育します。 最先端の研究に携わることができます。 営業拠点拡大に伴う増員のため、積極採用を行っております。
千葉県
※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・専門卒かつ理系卒の方(分野不問・経験不問) が対象となります。 医薬品GMP環境下での動物実験業務 ・マウス投与技術(経口、腹腔内)やハンドリング技術 ・ウェスタンブロッット、ELISAなど ・マウス臓器採材技術(簡単なオペ、採血)脳組織採材できると尚良い ・Excel等による基本的なデータ処理 ワールドインテックの先輩が多数配属されている為、相談等、安心して働ける環境です
中外製薬株式会社
東京都中央区日本橋室町
新日本橋駅
600万円~1000万円
医薬品メーカー, 臨床研究 統計解析
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■募集背景 革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グループ会社であるロシュ社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し,自社グローバル品の解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに,RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために,統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。 ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し,社内外のステークホルダーと協働しながら,適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して,患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており,その中で豊富なパイプラインの臨床開発,最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。 ■当社の特徴: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬理・GLP) 臨床研究
■雇用先について: 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容:再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容: 再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発 ・KOL(Key Opinion Leader)、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進 ・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード ■仕事の魅力: iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です 再生医療の実用化においては投与手技の開発が大きな課題であり、専用デバイス(投与針や注入器、投与媒体、カプセル等)を含めた投与法全体を大動物を用いて検討・確立していくことが不可欠です。非臨床CRO(Contract Research Organization)や社外のKOL(執刀医)と協働し、本業務をリーダーとして推進していただきます。 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやその米国現地法人、S-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ビー・エム・エル
埼玉県川越市的場
的場駅
400万円~549万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー 総合コンサルティング, 臨床研究 臨床検査技師
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【創業70年以上/臨床検査業界最大手/高度な技術と豊富なノウハウで人々の健康づくりに貢献しています】 ■業務内容: 国際共同治験の増加に伴い、臨床検査業務ができる方の増員採用をいたします。お任せする業務は下記となります。 ・生化学検査 ・血液学検査 ・尿検査 ・免疫学検査 ・病理学検査 ・フローサイトメトリー ※検査内容ごとに社内の認定試験がございます。合格することで担当領域も増やせ、スキルアップへ繋がります。 ※検査手順書は全て英語で記載されてますので、英語の読解力が求められます。(英語を使ったコミュニケーションも一部発生します) ■研修体制: 入社後は約2か月間の研修プログラムを受けていただきます。検査の基礎知識や機器の扱い、メンテナンス方法など基礎的な知識や業務を学んでいただきます。研修終了後は現場にて先輩社員と一緒に業務を行っていただきます。分からないことはすぐに聞ける体制が整っていますので安心です。 もちろん経験者、即戦力の方はすぐ現場にて業務を行っていただきます。 ■勤務地について: 勤務地となる川越のBML総合研究所はJR川越線「的場駅」徒歩5分のところにあります。 社食もあり、日替わり定食などを安く食べることができます。 メリハリをつけて勤務できますので安心です。 ■当社について: 医療機関から依頼され1日30数万もの検体検査を手掛ける臨床検査最大手企業です。全国の基幹病院やクリニック等医療機関よりお預かりする検査領域は4,000項目以上。臨床検査事業を中心に医療の向上に努め特殊検査・研究検査までを網羅する総合ラボとして設立以来高い評価を得ています。 さらに、臨床検査事業の他にも医療情報システム事業(電子カルテ)など「医療」×「情報」の未来を創る企業として人と健康に貢献をしていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイメプロ
東京都港区芝大門
700万円~899万円
CRO, 臨床研究 MW(メディカルライティング)
【〜東証プライム「JMDC」グループ/小児・眼科の独立系CRO/離職率低/リモート可〜】 ■業務概要: 同社は小児・眼科領域に特化した医薬品・医療機器の臨床開発支援を提供するCROです。新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担当いただきます。コンサルティングにも関与し、クライアントの課題解決支援を行うことができるため、幅広い経験を積むことが可能です。 ■職務詳細: 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書等の作成 ■このポジションについて: メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。 ■組織体制: 事業推進部のコンサルティング&MWグループに配属され、グループマネージャー1名のもと、メンバー2名とともに業務を遂行します。週3回の在宅勤務が可能で、フレックスタイム制を導入しており、柔軟な働き方を実現できます。(クライアントとの打ち合わせ・社内会議等の業務状況に応じて、出社必須日が設けられることもございます。) リモート環境でもスムーズにコミュニケーションが取れる体制が整っており、働きやすい環境です。 ■当社の魅力: JMDCグループ傘下のフルサポートCRO(医薬品開発支援機関)で、2011年設立。小児領域と眼科領域に高い専門性を持ち全受託業務の約3割が小児医療関連。医薬品・医療機器・再生医療製品の臨床開発を支援しリアルワールドデータやDXを活用した効率的な治験を推進。社員定着率が高く、風通しの良い社風が特徴です。 変更の範囲:会社の定める業務
センチュリーメディカル株式会社
東京都
550万円~799万円
その他商社 医療機器卸, 臨床研究 PMS(製造販売後調査) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【伊藤忠グループの医療機器商社・海外の最先端医療機器を日本の医療現場に届ける/専門知識不要◎OJTでサポートします/グローバルに活躍できる】 ■職務内容: 医療機器商社である当社にて、臨床開発・市販後調査に関する業務をお任せします。 ★当社は医療機器商社として、海外の最先端医療機器の情報を収集、日本の医療現場へ届けております。本ポジションの業務は、海外の医療機器を日本で販売するために欠かせない、医療業界独自の専門職です!また、英語力も活かせる環境です。 <具体的な業務内容> 【臨床開発業務(承認取得までの中核業務)】 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当。グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。 ◎承認申請資料の作成および当局(PMDA)からの照会対応 ◎PMDA相談に向けた資料作成および準備 ◎海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応 【市販後調査業務(承認後の安全性・品質の確保)】 製品が市場に導入された後、安全性評価やデータ収集を目的とした市販後調査全般を担当します。 ◎医療機関との契約手続き(申込み〜契約締結) ◎施設説明会やトレーニングの実施 ◎収集データの管理・整理 ◎行政への報告書作成 【保険償還申請業務(市場導入を実現する重要プロセス)】 医療機器が適切に評価され、医療現場で普及するための保険申請業務に携わります。 ◎特定保険医療材料の区分新設に関する申請資料の作成 ◎行政対応および各種折衝 【医療関係者との連携・情報収集】 ◎学会や主要医師(KOL)とのコミュニケーション ◎学会参加を通じた最新の医療情報の収集・社内共有 ■やりがい・魅力: ・商社としてのグローバルネットワークを活かし、世界中から厳選した医療機器を国内導入する機会に携わることができます。 業務を通じて、特定分野に偏らない多様な医療知識を習得できる環境です。日本にない新しい技術や製品に触れながら、「医療の最前線」を自らの仕事として体感できます。 ・取り扱う製品の対象領域は多岐にわたり、特定の疾患・分野に限定されないため、様々な医療領域に関わりながら、臨床開発の知見を横断的に広げていくことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ピープロジェクト
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
400万円~499万円
CRO SMO, 臨床研究 CRC(治験コーディネーター)
◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み/新薬開発をトータルサポート/国内外の製薬会社や医療機関と取引あり/フレックス制・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎/休暇制度・研修制度充実◆◇ ■CRC(治験コーディネーター)とは?: 同社は新しい医薬品の開発のため、医療機関をサポートする会社です。 そんな同社でCRC(治験コーディネーター)の仕事をお任せします。 製薬会社は新しい薬を開発する際に、有効性や安全性を確認するために、人の身体に投与して「治験」を行います。 「CRC」とはその治験を行う際に、医師や医療スタッフの間に立って様々な調整・サポートを行う職種です。 ■業務内容: (1)治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 (2)治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント) ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 ■入社後の流れ: 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修:当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修:各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属:あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境: ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス: CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成: 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社のPOINT★ ◇創業より黒字経営!安定基盤が強み! ◇国内外の製薬会社や医療機関と取引あり◎ 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~599万円
◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み/新薬開発をトータルサポート/国内外の製薬会社や医療機関と取引あり/年休125日・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎/休暇制度・研修制度充実◆◇ ■仕事内容: 治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 (1)治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 (2)治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント) ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ■入社後の流れ: 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修:当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修:各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属:あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境: ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス: CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成: 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社について: \創業より黒字経営を継続!安定基盤が強み!/ 当社は、創業よりがん・精神・神経領域の治験のサポート事業を展開してきました。”より早く””より良い”薬剤を患者様へお届けできるよう臨床試験のサポートを行い、新薬開発に貢献しています。 製薬会社や大学病院やクリニック等の医療施設とも密接に連携しており、受託件数は順調に増えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社SS Dnaform
神奈川県横浜市鶴見区末広町
浅野駅
350万円~449万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 臨床研究 臨床検査技師
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
〜病原体核酸検査をはじめとした各種臨床検査や、化学分析研究の受託業務を行う成長中の理研発バイオベンチャー〜 最先端の遺伝子検査技術を武器に、人々の健康と日常を守る理研発バイオベンチャーで活躍しませんか?臨床検査技師として、PCR検査や次世代の解析業務に携わり、社会貢献性の高い専門スキルを磨ける環境です! ■仕事内容 臨床検査技師として、病原体核酸検査を中心とした幅広い臨床検査や化学分析研究の受託業務を担当します。具体的には、呼吸器感染症や性感染症の核酸検出検査、ヒトDNA解析による遺伝子異常の検出、免疫学的検査などを行います。最先端の検査技術と高い品質基準に基づき、正確かつ迅速な結果を提供することで、感染症の早期発見と予防に貢献し、地域社会の健康を支える重要な役割を担います。 ■業務イメージ 入社後は、まず既存の検査フローを習得し、各検査業務を分担して担当します。 ・遺伝子検査:各種ウイルスや微生物の核酸検出、DNA解析 ・免疫学的検査:抗原や抗体の検出 ・精度管理:検査結果の正確性と再現性の確保 ・機器の保守管理:検査機器の日常点検やメンテナンス ・在庫管理:試薬や器材の適切な管理 ・郵送検査:サービスの開発、キットの制作や組立 ルーチン業務に加え、精度維持のための管理業務まで一貫して携わります。 ■所属組織 現在、20代から40代の幅広い層の臨床検査技師が在籍しています。理研発のスタートアップということもあり、新しい技術への関心が高いメンバーが多く、活気ある職場です。チーム内では、お互いの知識を共有し合いながら業務を進める風土があります。専門性を高めたい方や、最新のバイオテクノロジーに触れたい方にとって、刺激を受けながら成長できる最適なチーム構成となっています。 ■はたらき方/環境 ワークライフバランスを重視し、効率的な業務運営を行っています。 ・勤務時間:無理な残業を抑制し、メリハリのある働き方を推奨 ・設備:最新の検査機器を完備した清潔で機能的なラボ ・風通し:役職を問わず意見交換が活発なフラットな社風 ・サポート:専門性を高めるための社内勉強会や情報共有が充実 集中して検査に向き合える環境が整っており、安心して長く働けます。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
450万円~799万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
メビックス株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
550万円~999万円
■概要 CROでも臨床研究のデザイン立案〜パブリケーションに携われます。エムスリーグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です ■職務内容 製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 ・臨床研究のデザイン〜研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど) ・データベース研究のデザイン〜研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 ■研究の種類 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods) ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) ■担当PL数 PJの大小にもよるため目安ですが、4〜5本程度になります ■直近の論文化・ガイドラインなどへの反映実績 診療ガイドラインの改定に繋がった例https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1904143 直近の論文化例 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41307609/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12464027/ ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 ■ポジションの魅力 ◇医学系研究のデザイン立案〜パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~1000万円
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) 臨床研究 MW(メディカルライティング)
■業務概要 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン〜論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 ■職務内容 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 ■組織構成 MWは現在15名ほどの体制で元CRA、メーカー研究職、アカデミア等のメンバーが在籍しています。 ■ポジション魅力 (1)研究のデザインからリード的に関われる クライアントの中にもナレッジが少ない研究の分野です。クライアントのニーズや論文化を見据えて研究のデザインからリードしていただきます。研究の中にはエムスリーの保有する電子カルテ由来のデータベースを活用する研究も多く、クライアントのニーズを踏まえながらデータの扱いを考え、提案して頂きます。 (2)裁量をもって働ける データベース研究のチームは受注増に伴いこれから体制構築をしていく段階です。どんな体制にしていけばいいか双方的にディスカッションしながら作りたいと思うので、貴方様のご経験・ノウハウを活かし、チームを作っていくことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EviPRO
東京都千代田区岩本町
400万円~1000万円
その他医療関連 医療コンサルティング, 研究(基礎研究) 臨床研究
〜オープンポジションになるため、EviPRO様の事業内容に関わることであればポジションを用意できます〜 ■業務内容: ◇モニタリング プロジェクト(研究)毎に手順、計画に則り、医療機関の先生方とコミュニケーションをとりながら、研究の品質を維持、管理する業務です。 ◇データマネジメント 医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 ◇メディカルライティング 計画書や総括報告書の作成、PI(Principal Investigator)やクライアント様との研究内容の調整を行う業務です。また、論文などの作成支援も行います。 ◇統計解析 PIとの解析計画書の作成、統計解析を行う業務です。論文における統計記述の助言などもおこないます。 ※https://www.evipro.co.jp/service-menu/ ■魅力ポイント: 【設立から連続黒字】 当社は、2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 【医療の最先端に触れる仕事】 研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社は、コロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
TXP Medical株式会社
東京都千代田区神田佐久間町
600万円~999万円
システムインテグレータ ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア), 臨床研究 統計解析
<最終学歴>大学院卒以上
〜医療現場の改革を目指すIT企業/急性期医療を中心に病院のDX化を進めるプロダクトを複数展開〜 ■ミッション 弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。 本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。 社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。 ■業務詳細例 ・研究計画書、解析計画書の作成 ・倫理審査書類の作成 ・研究用データ抽出および前処理 ・RやPythonを用いた研究データの統計解析 ・報告書、論文データの作成 ・論文の執筆 ■特徴・魅力 ◎希少性の高いデータを扱う先駆的な経験 現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。 一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。 ◎急成長中の新規事業 RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。 各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。 多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。 ■チームメンバー メンバーの一部をご紹介します。 ・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM ・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM ・大手CROでのCRA経験者 ・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者 ・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医(兼業、専業含む)が複数名 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファルコバイオシステムズ
京都府京都市左京区聖護院蓮華蔵町
その他医療関連, 臨床研究 臨床検査技師
【東証スタンダード上場企業グループ&顧客数国内トップクラスで安定性抜群/完全週休二日&残業月30時間以内で働き方も改善/マイカー通勤可】 臨床検査業界で国内トップクラスの顧客数を誇る臨床開発事業を展開する当社において、臨床検査技師としてご活躍いただきます。 ■業務内容: 医療機関から受託した検査物の検査と結果報告 生化学的検査、血液学的検査、一般検査、免疫血清学的検査などの検体検査をご担当いただきます。 ※検体検査のプロフェッショナルを目指すことができるだけでなく、マネジメント業務にも携わることが可能です。 ■魅力: ・完全週休二日、残業月30時間以内 ・リフレッシュ休暇制度(年に1回の5日間連続の有給休暇取得) ・東証スタンダード市場上場企業のグループ会社で安定して活動可能 「検体の鮮度」を重視した独自のきめ細かな集配体制を確立し、大手病院を主力顧客とする競合他社に対して高い参入障壁となる大きな強みを持っています。 ■ファルコホールディングスについて: ・医療をささえる「臨床検査事業」と「調剤薬局事業」をコアに、電子カルテ等の医療ICT事業やゲノム事業(ヒト遺伝子検査等)などを展開し、グループ売上高433億円を誇ります。 ・事業の中核となる臨床検査事業では西日本を中心に、業界トップクラスとなる約14,000軒の医療機関と取引しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
400万円~899万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
【アサイン先には複数名のメンバーで就業/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)/残業月平均10時間】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, データアナリスト・データサイエンティスト 臨床研究
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 <概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社(株式会社 EPデータウィーブ)へ承継されます。 詳細:https://www.eps.co.jp/ja/pdf/20260630114451.pdf 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他:レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等 育児・介護を支援:「くるみん」「ともにん」の認定を取得 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
【患者のQOL向上に貢献/製薬会社向けPRO研究プロジェクトをリード/在宅勤務・フレックス制度有】 ■業務概要 当社は、患者報告アウトカム(PRO)研究分野でクライアント(製薬会社等)と共同し、アンケートやインタビューを通じて患者の声を科学的根拠として明らかにするプロジェクトを推進しています。本ポジションでは、研究の企画から実施、エビデンス創出まで一貫して担当いただきます。 ■業務詳細 ・クライアントと連携したPRO研究(アンケート・インタビュー調査)の企画立案 ・調査会社やパネル会社との協業による研究体制の構築 ・社内の研究企画部門や統計解析部門と連携したプロジェクト推進 ・プロジェクトマネジメント(要件定義、役割分担、スケジュール管理、進捗確認) ・プロジェクトリーダーのサポートやリスク・イシュー管理 ・メンバーの育成やリソースマネジメント(ご経験・ご希望により) ■扱うサービス 患者の主観的な声を活用したアンケート・インタビュー調査の設計と論文化支援を行います。 ■組織構成 社内外の専門スタッフ(調査会社、パネル会社、研究企画・統計解析部門等)と協働し、質的分析者も含む多様なプロジェクト体制が整っています。 ■業務の魅力 患者中心の医療やQOL向上に直結する社会貢献性の高い研究を主導できます。PRO分野は近年ニーズが高く、論文化までの実績を積むことが可能です。 ■教育体制 経験に応じてOJTや社内研修を通じたスキルアップ支援を行います。 専門的な部分も社内のチーム・関連部門などに相談しやすい環境です。 ■就業環境 フレックス制度や在宅勤務、借上げ社宅、確定拠出年金、産休育休・時短制度などライフイベントに配慮した多様な働き方が可能です。 ■想定されるキャリアパス プロジェクトリーダーやマネジメント職、専門性を活かした研究リーダー等、多様なキャリア構築が可能です。 ■企業の特徴/魅力 医療現場と社会の架け橋として新しい価値を創出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
450万円~899万円
CRO その他医療関連, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ■業務詳細 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※Single Accountabilityの試験をご担当いただく予定ですが、製薬会社へ派遣就業いただく可能性があります。場合によってはECDモデルへの配属となる可能性もございます。 ■就業環境 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲:会社の定める業務
<カジュアル面談用/お気軽にご相談ください> ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 【変更の範囲:無】 ■担当案件: 受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。※正社員の場合 変更の範囲:会社の定める業務
千寿製薬株式会社
大阪府大阪市中央区瓦町
450万円~699万円
医薬品メーカー, 臨床研究 メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
■募集背景: 新製品の発売開始に伴い、対象疾患の病態解明を目的とした臨床研究の実施を複数検討しています。その過程において、臨床研究の企画・検討・実施に強みを有する人材の確保が急務となっています。メディカルアフェアーズ部は現在進行形で業務を拡大中であり、メディカルアフェアーズの役割を一層強化していくために、新たな人材をお迎えしたいと考えています。 ■業務内容: 国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務。 患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的なアプローチで企業価値を高める業務です。 ・メディカルプランの作成・更新 ・臨床研究(非臨床研究含む)の企画・実施・管理 ・研究結果の外部公表支援 ■組織構成: マネージャー1名、部員3名(男性3名、女性1名) ■応募資格/応募条件の続き: ・理系修士、PhDを有している方 ・製薬企業での就業経験がある方 ・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方 ・国際誌の論文を執筆された経験がある方 ・医学、薬学の知識を有している方 ■当社について: 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
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