※こちらの求人は長期キャリア形成のため 　・35歳以下の方 　・専門卒かつ理系卒の方（分野不問・経験不問）　が対象となります。 【がん研究】 ・細胞培養 ・動物実験 新卒・未経験も歓迎！ OJTは１からの丁寧に教育します。 最先端の研究に携わることができます。 営業拠点拡大に伴う増員のため、積極採用を行っております。

※こちらの求人は長期キャリア形成のため 　・35歳以下の方 　・専門卒かつ理系卒の方（分野不問・経験不問）　が対象となります。 医薬品GMP環境下での動物実験業務 ・マウス投与技術(経口、腹腔内)やハンドリング技術 ・ウェスタンブロッット、ELISAなど ・マウス臓器採材技術(簡単なオペ、採血)脳組織採材できると尚良い ・Excel等による基本的なデータ処理 ワールドインテックの先輩が多数配属されている為、相談等、安心して働ける環境です

【治療や診断の有効性や安全性を検証する＜臨床研究＞・研究プロジェクトのサポート／ビジネスマナーから学べる！充実した研修あり／設立以来黒字経営】 ■業務内容 学会、研究会、製薬会社、大学病院等から依頼を受け、臨床研究の企画・実施を行う当社にて、臨床研究モニターとして下記業務をお任せします。 ■業務内容詳細 臨床研究モニターとはプロジェクト（研究）毎に定められた手順、研究計画に則り、研究の品質を維持、管理する業務を行って頂きます。 クライアントの目的に合わせて研究の企画〜学会での発表までフルパッケージで伴走するため、主体的にクライアント・医師と協議していく姿勢が求められます。 ※全国の様々なプロジェクト(研究)をご担当頂きます。出張の頻度としては、月平均4〜5日です。 ■臨床研究とは 臨床研究とは、人を対象に治療・予防・診断の有効性や安全性を科学的に検証する研究です。診療上の疑問を解決し、根拠に基づく医療を確立することで、患者の予後改善や医療の質向上に貢献します。 〈臨床研究の事例〉 ・既存の医薬品が真に効果を発揮するための使い方 ・既存の治療法を比較・検証し、より効果的で副作用の少ない治療手順の確立 ・早期診断法や予防介入の有用性が示し、病気の重症化防止や健康寿命の延伸 ■教育体制 名刺の出し方・メールの書き方などの基本的なビジネスマナーから、現場同行まで行い、OJTにて基礎からキャッチアップをフォローします。 また、月1回座学実施しており、継続的な知識習得もフォローしています。 ■魅力ポイント ◇設立から連続黒字 当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 ◇医療の最先端に携わる 研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち社会貢献できる仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜1年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／土日祝休み／フレックスタイム制／転勤なし〜 ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）しています。 ・若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ・プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中〜 ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてのキャリアアップも可能です。 ■働き方： 残業は月10時間程度となりますのでワークライフバランスは整えながら働けます。 ※医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることが可能となっております。 ■アイクロスの魅力： モニタリングだけでなくDM、解析、ライティング、申請業務など試験をフルサポートできる部門を設置しております。 企業治験だけでなく、医師主導治験(アカデミア：ARO)、臨床研究などの受託割合も多く、多くの大学病院と連携した支援を展開しており、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携わることも可能。 医薬品だけでなく、医療機器、特に（グループ企業と連携し）再生医療製品の開発に力を入れております。

【未経験からCRCのキャリアへ！女性が多く働きやすい環境／残業1~3時間程度・フルフレックスでWLB◎／CNS(中枢神経)領域に強みをもつSMO】 ■業務内容 治験コーディネーター（CRC）として、新しい薬の安全性や効果を確認するための臨床試験（治験）をサポートいたします！ ◇患者さんのサポート ・治験の説明をわかりやすく伝える ・通院や検査のスケジュールを調整 ・来院時の案内やフォロー ◇データの管理 ・治験で集めた情報を正しく記録 ・書類や症例報告書のチェック ◇関係者との調整 ・医師や看護師と連携 ・製薬会社や治験依頼者とのやり取り ◇その他 ・治験が法律や倫理に沿って行われているか確認 ・各種請求書作成 ★製薬企業様より多くの治験受託依頼をいただいており、入社後スムーズに案件に携わることができるポジションです。 ■入社後の流れ 座学研修(1〜2週間)の後、先輩社員との同行等のOJT(約3か月間で複数回実施）を用意しております。 ■働き方 ・医療機関との直行直帰が可能で、残業は月1〜3時間程とほぼ残業の無い非常に働きやすい環境です◎ ・都内に提携先の医療機関が集中しており、転勤はございません。 ・土曜日はまれに出勤があることがありますが、その場合は代休を取得いただきます。 ・年次有給休暇の約8割以上の消化が叶っている状況です。 ■魅力： ・昨年、創業者から現代表が事業を承継し、JMDCグループに参画。データをデジタル治験等最先端領域に関われる ・年に一度の海外社員旅行あり（都合がつかない方は国内） ■募集背景 当社は2001年に創業した中枢神経系向けフェーズⅡ/Ⅲの企業治験をコア領域とする治験支援機関(SMO)です。治験業界は治験業務のデジタル化が解禁され、当社ではこれを推進し治験のスピード・コストを改善しドラッグラグ・ロスをなくせるよう業界を変革することを目指しています。デジタル化にあたってはこれまでにない治験患者へのアプローチが必要とされるため、戦略立案・実行を担う仲間を募集しております。

《医療業界特化型の広告制作会社／医療の現場を“言葉のちから”で支えるメディカルライター／英語を活かせる環境／年休122日（土日祝）、残業月30時間程度》 ■業務内容 ・外資系大手製薬メーカーが新薬を含む自社製剤のプロモーション戦略を迅速に具現化する、業界最先端のプロジェクトを遂行するための主要メンバーとして参画いただける方を求めています。医薬の専門知識と英語コミュニケーション力を生かし、海外のクライアント担当者と協議を重ねながら、グローバルなスケール感の中でヘルスケアビジネスに携われるやりがいのある仕事です。 ・上記プロジェクトメンバーとしての仕事に継続的に携わっていただきますが、業務量が少ないタイミングで、下記のような医薬品プロモーション資材制作の業務も並行してご担当いただく機会があります。 ■入社後の業務環境 コルボのライターは、営業が受注した製薬・医療機器メーカーの案件について、学術情報部の指示のもと、専門性の高いライティングや内容精査を担当します。 営業や各制作部署と連携し、制作物の完成まで一貫して関わります。 ■評価制度 コルボでは1人ひとりに求める成長のステップとして、「ジョブグレード（JG）」を定めています。 JGには『全社共通要件』と『部署別要件』として、それぞれのJGに応じて、個々の能力のみではなく”チームの中でどのようなミッション（役割）をもつのか”という意識や行動に対する指標が定められています。 半期ごとに上長と目標設定を行い、目標に対して成果と成長（能力＋意識）を評価し、年1回の給与改定に反映します。 ■当社について 当社は広告制作会社として、医療機器メーカーや製薬会社関係のセールスプロモーションをメインに展開しています。医療系の情報誌や医療従事者向け冊子などの広告物をはじめ、シンポジウムや展示会、セミナーで使用するブースのデザインから現場管理まで扱っています。医療従事者や医薬品メーカーが治療方法の説明や、新薬のプロモーションで使用する動画、スライドの制作など様々な業務があります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容： 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方： ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント： ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 【豊富なキャリアパス】 EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。 変更の範囲：会社の定める業務

《医療業界特化型の広告制作会社／医療の現場を“言葉のちから”で支えるメディカルライター／英語を活かせる環境／年休122日（土日祝）、残業月30時間程度》 ■業務内容 ・外資系大手製薬メーカーが新薬を含む自社製剤のプロモーション戦略を迅速に具現化する、業界最先端のプロジェクトを遂行するための主要メンバーとして参画いただける方を求めています。医薬の専門知識と英語コミュニケーション力を生かし、海外のクライアント担当者と協議を重ねながら、グローバルなスケール感の中でヘルスケアビジネスに携われるやりがいのある仕事です。 ・上記プロジェクトメンバーとしての仕事に継続的に携わっていただきますが、業務量が少ないタイミングで、下記のような医薬品プロモーション資材制作の業務も並行してご担当いただく機会があります。 ■入社後の業務環境 コルボのライターは、営業が受注した製薬・医療機器メーカーの案件について、学術情報部の指示のもと、専門性の高いライティングや内容精査を担当します。 営業や各制作部署と連携し、制作物の完成まで一貫して関わります。 ■評価制度 コルボでは1人ひとりに求める成長のステップとして、「ジョブグレード（JG）」を定めています。 JGには『全社共通要件』と『部署別要件』として、それぞれのJGに応じて、個々の能力のみではなく”チームの中でどのようなミッション（役割）をもつのか”という意識や行動に対する指標が定められています。 半期ごとに上長と目標設定を行い、目標に対して成果と成長（能力＋意識）を評価し、年1回の給与改定に反映します。 ■当社について 当社は広告制作会社として、医療機器メーカーや製薬会社関係のセールスプロモーションをメインに展開しています。医療系の情報誌や医療従事者向け冊子などの広告物をはじめ、シンポジウムや展示会、セミナーで使用するブースのデザインから現場管理まで扱っています。医療従事者や医薬品メーカーが治療方法の説明や、新薬のプロモーションで使用する動画、スライドの制作など様々な業務があります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。 ■当社の魅力： ◆医療用医薬品領域に特化した専門広告会社 ビジョン策定、ブランディング、マーケティング戦略、医師・生活者調査、メッセージ開発などの戦略構築、新薬上市に伴う支援業務、医師向け資材、学会速報、Webサイト構築、MR用資材などの制作、医師向けカンファレンス運営、プロモーション、メディア施策、プロモーションDX支援など、医療用医薬品に関わるマーケティング活動全般に対し、幅広いソリューションをワンストップで提供しています。 ◆博報堂のグループ会社であることの強み 当社は、博報堂グループで唯一の医療用医薬品に専門特化した広告会社であり、博報堂グループ内連携・協業が可能です。テレビCM、グラフィック、PR、イベント、プロモーション、企業サイト、SNS、デジタルコンテンツ制作、データマーケティング、マス及びデジタルメディアを駆使し、クライアントの課題を統合的に解決できる環境があります。 ◆DX（デジタルトランスフォーメーション）を全社一丸で推進 メディカルナレッジとテクノロジーを掛け合わせて最適解の追求に挑戦続けています。 人工音声を活用したメディカル用動画制作「AIメディカルナレーター」、医師向けメタバース空間「メディカル メタバース スクエア」、バーチャル空間でのコミュニケーションスペース「VRダイブ」、プロンプトエンジニアリングを活用したメディカルプロモーションへの実装などはその一例です。最近では、製薬会社のDX伴走支援、製薬会社以外の医療IT系企業とのコラボなども増えています（DX認定制度の認定申請中）。 ◆社員や仲間を大切にする風土 当社は社員や仲間を大切にし、共に成長していくこと、誠実であることを大切にしています。社員の成長や、仲間との良好な関係がなければ、会社の成長はありません。裁量労働制やリモートワーク活用など、柔軟な働き方を支援し、女性活躍推進企業・子育てサポート企業として「えるぼし」「くるみん」の認定申請に向けて一般事業主行動計画を公開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容： 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方： ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント： ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 【豊富なキャリアパス】 EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇経験不問◎安心の研修制度やOJTでしっかりサポート／残業15h以下／女性社員活躍◎長く働ける環境／縁の下の力持ち！新薬開発を支えるポジション◆◇ ＼コミュニケーション力を活かしながら、医療の縁の下の力持ちとして活躍できる仕事です！／ ■CRC(治験コーディネーター)とは？： 同社は新しい医薬品の開発のため、医療機関をサポートする会社です。 そんな同社でCRC(治験コーディネーター)の仕事をお任せします。 製薬会社は新しい薬を開発する際に、有効性や安全性を確認するために、人の身体に投与して「治験」を行います。 「CRC」とはその治験を行う際に、医師や医療スタッフの間に立って様々な調整・サポートを行う職種です。 ■主な仕事内容： ・治験に関する業務フローや資料等の作成 ・製薬会社・医師・病院スタッフ間での伝達事項の共有・スケジュール確認 ・治験に参加する人(被験者)の選定 ・検査項目やデータの確認 ・被験者への薬の説明 ・報告書作成 ■安心の教育体制： 充実した研修制度だけでなく、定期的なフォロー面談も行っています。 また、医療業界未経験・職種未経験出身の方もおり、馴染みやすい環境で安心して働いていただけます。 ・先輩社員による現場OJT、ロールプレイング実習 ・基礎研修、フォローアップ研修 ・臨床開発に関する講習や学会への参加 ■キャリアパス： CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、適性に応じて治験事務局など別部署へのキャリアパスも目指すことが可能です。また、会社運営業務(バックオフィス職、会社の売上管理、進捗管理)へも挑戦可能です。 ■働き方魅力： 月平均残業15時間以下、完全週休二日制・年間休日123日であることにくわえ、フレックスタイムを導入しているなど、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■評価制度： 昇給・昇格実績・資格手当も豊富であり、頑張りに応じてしっかり評価を行う環境です(入社2年目で年24万円程度の昇給や、入社3年目〜5年目で年収600万円〜の実績あり)。 ■職場環境： 現在CRCは8名で平均年齢も30歳と比較的若い組織です。女性が多く、女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜治験・臨床研究の実施支援の経験を活かせる／大手アイロムグループのグループ会社／従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指す〜 ■業務内容： 当社の臨床研究調整事務局において、医師主導の治験および臨床研究の実施支援を担当していただきます。具体的には以下となります。 ■具体的な業務内容： ・臨床研究および治験の立ち上げ支援 ・研究実施計画書等の作成支援 ・特定臨床研究審査委員会および治験審査委員会への申請支援 ・jRCTへの登録支援 ・施設への依頼および契約手続き ・検体回収や薬剤搬入等の調整 ・臨床研究の運営および問い合わせ対応 ・進捗推進および管理 ■当社について： 当社は、大手SMOであるアイロムグループの一員として、SMOと連携しながらコロナワクチンの製作に取り組んでいます。先端医療の進化と実現を加速するベクター技術を用いて、医療分野における日本の成長戦略を支えています。 医薬品や医療機器、ヘルスケア製品の企画から開発・上市に至るまで、アカデミア（大学）との連携や関連医療機関のネットワークを活用し、臨床試験・臨床研究を幅広く支援・実施するソリューションカンパニーです。 当社は、大学組織から独立した企業的サービス機能を持つ臨床試験の実施体制や検査・分析等の研究機関をアカデミア内に設置し、産・学一体となってシーズの探索から臨床試験、上市までノンストップで医薬品、医療機器、新しい治療方法などの開発を進める体制をCROとして日本で先駆けて確立しました。 私たちのビジョンは、従来のCROの機能を変革（イノベート）し、ライフサイエンス分野における新たな事業を創造するプラットフォームとして、医薬・医療の発展に貢献することです。

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 臨床開発業務のリーダー又はサブリーダーとして以下の業務をお任せします。 ■業務内容： 臨床企画および臨床試験オペレーションを推進いただきます。 ■業務詳細： ・臨床試験の企画、導入・開発候補品の評価・開発計画立案を行う。 ・CROマネジメントを含む臨床試験推進、進捗管理、品質保証等、臨床試験オペレーション全般を実施する。 ・チームメンバーの指導育成を行う。 ■就業環境：： ・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合） ■当社の魅力： 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を支援し、試験開始までの準備から運営の基盤づくりを担う専門職です。多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療に貢献できるお仕事です。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマはありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■担当業務： CRC（治験コーディネーター）として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポート、被験者対応、治験事務局業務、ＩＲＢ業務と多岐にわたります。 ＜具体的な業務内容＞ 試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング）、被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助（インフォームド・コンセント）、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書（CRF）作成のための支援等を行っていただきます。 ■CRCとは： 患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。1998年に新GCPが施行されたことにより、治験責任医師が行う治験関連の業務量が増大したため、臨床業務のかたわらで、限られた時間内に治験業務を処理することが大変難しくなりました。新GCPに対応し、質の高い治験を円滑に行うためには、治験責任医師を支援する専門スタッフの存在が欠かせなくなっています。CRCには、看護師、薬剤師、臨床検査技師、介護福祉士等医療や介護に関わるご経験者の方が数多くご活躍されています。 ■CRCの魅力： ・CRCは医療行為を行うわけではございませんが、患者様により近い立場で新薬開発のサポートを行います。まだ世に出る前の薬を、患者様に投与して状態が良くなり、更にはその薬が色んな方々に使用される状況は貢献度が非常に高くやりがいが感じられるお仕事です。 ・病院での業務がメインとなりますが事務作業の業務もある程度発生する為ビジネススキルやPCスキルなどの汎用的な能力も身に付きやすく、また様々な方々とコミュニケーションを取るため、そのようなスキルも身に付きます。 ■担当エリア： 群馬、埼玉北部の当社提携医療機関 現在、群馬エリアを10名で担当しております。 ■受託領域： ・中枢神経などの精神科領域が中心（統合失調症、双極性障害、うつ病、認知症関連、発達障害、てんかん） 他、受託実績 ・内分泌代謝（糖尿病、脂血異常症） ・皮膚科（乾癬、疣贅、アトピー性皮膚炎等） ・呼吸器（喘息、COPD等） ・耳鼻咽喉科（慢性副鼻腔炎等） ・眼科（加齢黄斑変性症、緑内障等） ・その他、臨床研究等

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。 〈具体的には〉 各種ドキュメントの作成・翻訳 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書 ・論文等 〈入社後のキャリア〉 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。 〈プロジェクト例〉 ◇医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 ◇医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 ◇中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 ◇公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 ◇がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も120日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く（※日本の平均有給取得率：56.6％）、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【薬機法知見やPV経験も歓迎／年間休日127日・月12回の在宅勤務制度あり／家族手当や住宅手当など福利厚生充実／医療用漢方製剤で80％以上のシェア】 ■業務内容： 安全性監視活動（GVP)業務業務全般を担っていただきます。 　・副作用情報の適正な収集・評価・報告 　・安全確保措置の立案検討、実施 　・添付文書の維持・管理、安全性情報資材作成 　・GVP教育 　・業界活動（製薬協、東薬工等） ※まずはご経験に応じた業務分担をさせて頂き、適正等を考慮しながら幅広い業務対応を検討させていただきます。 ■働き方 ・月12回の在宅勤務制度あり※入社後半年後に利用可 ・フレックスタイム制※コアタイムあり ■漢方マーケット： ・当社は創業130年超の歴史を持つ東証プライム上場企業です。 「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

〈業界未経験歓迎・充実の育成体制あり◎医薬品価格設定時に必要な費用対効果分析のリーディングカンパニー〉 【概要】 大手製薬会社や医療機器メーカーをクライアントに迎え、新薬などの「費用対効果」を数学モデルを用いたシミュレーションによって推計・証明する仕事です。 あなたのデータ解析スキルを用いて、数千億円規模の医療ビジネスや国家の医療政策に影響を与える、社会的インパクトの大きい分析を行います。 【具体的な業務プロセス】 1.目的設定・データ収集： 医学論文や医師からのデータ、レセプトデータ（診療報酬明細）などの膨大なデータから必要な情報を抽出。 2.データマネジメント：解析がスムーズに進むよう、データのクレンジングやハンドリングを実施。 3.数理モデルの構築・統計解析：収集したデータを基にシミュレーションモデルを構築し、費用対効果を推計。 4.レポーティング・発表：分析結果を製薬会社へ報告。時には学術的な論文執筆や学会発表のサポートも行います。 【この仕事の魅力】 ・市場の第一人者になれる： 薬剤経済学は海外ではメジャーですが、日本ではこれからの分野です。今このキャリアをスタートすることで、市場価値の極めて高い「医療統計×コンサルタント」の第一人者を目指せます。 ・「作業」ではない、知的好奇心を満たす分析： 単に言われたデータを集計するのではなく、自ら仮説を立て、学術的なアプローチと高度なビジネスセンスの両方を駆使して、本質的な「医薬品の価値」を導き出す面白さがあります。 【入社後のイメージ】 ・医療経済の知識がない方でも、入社後の新人トレーニングや、海外学会への参加やトレーニングコース受講などを通じて、世界に通用する専門性を身につけることが可能です。 ・案件ごとにチーム単位で業務を行うため、メンバー間でサポートし合って業務を進めていただきます。 【当社について】 ・当社は、医薬品や医療機器の費用対効果を国が評価する「費用対効果評価制度」において、国内トップクラスの実績を持つ医療経済分析の専門集団です。2019年の新制度スタートに伴い、ニーズ急拡大中です。 ・日本ではブルーオーシャン市場であり、大手製薬メーカー等から継続的な受注をいただいているため、極めて安定した経営基盤を誇ります。 変更の範囲：会社の定める業務

臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。　 ・臨床試験（第1相〜第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告 ・CTD（モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2）の作成 ・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等） ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinical Pharmacologyサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 ■同社の特徴： ・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。 ・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。 ■アサイン先について： 大手外資系製薬メーカーのプロジェクトへのアサインを予定しています。

■業務概要： 同社には約20数名の経験者CRAの方々が在籍しております。 今後の組織拡大を見込み、プロジェクトマネージャー(PM)がラインマネージャー(LM)を兼務している現状体制から、LMポジションを新たに設け、LM専任としてご活躍いただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・CRAの行動進捗管理（モニタリング報告書の提出、SDV頻度等） ・CRAのフォローアップ、評価（面談や医療機関先への同行含む） ・CRAのリソース調整 ※評価体制づくりも含め、組織構築に関するご対応をいただく予定です。 また、また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、CRAとして一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。 ■企業の魅力： 株式会社タイガライズは、株式会社アクセライズと中国最大のCROであるタイガーメット社の合弁会社として、2020年1月に設立された勢いのある企業です。 親会社のタイガーメット社からの強力なコネクションもあり、中国国内だけでなく、グローバルに展開する製薬企業の国内での国際共同治験の実施案件が多数入ってきております。また、当社のもう1社の出資元のアクセライズ社は製薬企業にCRA人材を派遣する事業を展開していたこともあり、メーカーで活躍していた経験豊富なCRAの方が出向で在籍しており、人材の手厚い基盤と外資出資でありながら充実した福利厚生がある点が魅力です。

■業務概要 当社の臨床研究センターにて、医師主導治験・特定／非特定臨床研究・観察研究・RWE研究などを対象に、研究計画段階から終了まで“一気通貫”でマネジメントしていただきます。企業治験の一部運用ではなく、アカデミアや製薬企業とともに研究設計・手順・進め方を「自ら考え、提案し、判断する」裁量の大きいPMポジションです。日本発のエビデンス創出を通じて、日本の医療に実感を持てるポジションです。 ■職務詳細 ・医師主導治験・臨床研究の計画立案支援、実施体制構築 ・スケジュール／リソース／コスト／リスクの全体管理 ・GCP／臨床研究法／関連指針に基づく品質・遵守管理 ・医師、医療機関、製薬・医療機器メーカーとの折衝・調整 ・CRA、DM、統計、MWなど社内メンバーの統括・指示 ■ミッション 本ポジションは「日本で必要とされるエビデンスを、正しく・途切れなく世に出すこと」です。単に決められたプロトコルを回すのではなく、「そもそもどんなデータがあれば患者さんのためになるのか」「この条件で倫理的・実務的に成り立つか」を医師とともに考え、形にしていきます。ドラッグラグ・ドラッグロスが課題となるなか、日本の実臨床データを生かした臨床研究は今後ますます重要になります。その“フロント”で、医薬品・医療機器・再生医療等の価値を証明し、日本の医療の質向上に直結する手応えを得られます。 ■働き方 フレックスタイム制・在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。PMの中には子育て中の社員も在籍しており、一定の熟練度（目安1〜2年）に達すれば居住地を問わずリモート中心の勤務も相談できます。1人あたり平均3件程度のプロジェクトを担当しつつも、無理な残業を前提としない運営を重視しております。 ■組織体制 臨床研究センター約220名のうち、PMは30名強在籍。がん領域に強みを持ちつつ、再生医療等製品、医療機器、各種臨床研究まで幅広く対応しています。年齢層は30代後半〜40代前半が中心で、CRA・CRC・製薬開発など多様なバックグラウンドのメンバーが活躍。男女比はおおよそ3：7で、風通しがよく、相談・協力しやすい雰囲気です。定年まで在籍する社員も多く、専門性を磨きながら長く働ける組織です。 変更の範囲：会社の定める業務

次期管理職or安全管理のプロフェッショナルを目指される方向けの求人となります。 ■業務概要： ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ■安全管理部 グループ構成： 学術情報グループ 9名 安全管理1グループ10名 安全管理2グループ14名 調査グループ9名 ※安全管理1または2グループへの配属となります。 1グループは医薬品のGVPと海外体制の強化 2グループは医療機器や食品・紅麹の安全性評価を行っています。 ※熱さまシートやカイロは海外では医療機器になります。 ■同社について： 小林製薬グループは「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しています。 ・数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html ・福利厚生制度 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/environment/index.html 変更の範囲：会社の定める業務

〜大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中〜 ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてのキャリアアップも可能です。 ■働き方： 残業は月10時間程度となりますのでワークライフバランスは整えながら働けます。 ※医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることが可能となっております。 ■アイクロスの魅力： モニタリングだけでなくDM、解析、ライティング、申請業務など試験をフルサポートできる部門を設置しております。 企業治験だけでなく、医師主導治験(アカデミア：ARO)、臨床研究などの受託割合も多く、多くの大学病院と連携した支援を展開しており、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携わることも可能。 医薬品だけでなく、医療機器、特に（グループ企業と連携し）再生医療製品の開発に力を入れております。

■業務概要： 担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務をリードいただきます。 その他業務の一例として、以下も対応いただきます。 ・CRAチームの育成・指導・管理業務。 ・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。 ・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。 ・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。 ・受託案件の見積作成、提案資料作成。 ※受託実績 　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等 　領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。 ●幅広いキャリア選択やスキル向上の支援体制 社員一人ひとりの成長を大切にし、個々のキャリアパスに合った多様な選択肢を提供しています。派遣事業と受託事業の循環により、選択肢も幅広くあることから臨床開発における知識やスキルだけでなく、リーダーシップやプロジェクトマネジメント能力など、さまざまな分野でのスキルアップをサポートします。 ●豊富な取引実績 アスパークメディカルは、90％以上のリピート率を誇ります。そして製薬会社だけでなく、バイオ企業、医療機器メーカー、大学・研究機関など、さまざまな業界との取引実績を誇り、幅広いプロジェクトを手掛けてきました。 これまでの豊富な経験を活かし、信頼性の高い環境で仕事を通じて成長を実感できるます。 ●大手CROとの差別化 当社は、企業治験に加え、医師主導治験やアカデミア研究支援にも積極的に取り組んでおり、各医療機関との連携を通じて多様な臨床研究プロジェクトを推進しています。 大手CROのように業務が細分化された環境とは異なり、プロジェクト推進に加えて新しい取り組みや業務プロセスの構築など、幅広い領域に主体的に関わることができます。 成長フェーズの組織の中で、新しいチャレンジを楽しみながら組織づくりにも貢献いただける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務