臨床開発にhitした求人一覧

受託好調にて臨床開発モニターの積極的な採用活動を行っており、人事の方もしくは現場の方とのカジュアル面談を実施いたします。 ※選考要素はございませんので、応募時職務経歴書は必須ではございません。 ■カジュアル面談： 株式会社アイメプロは特に小児・眼科領域にて豊富な受託実績のあるCROです。 当社の臨床開発モニターのポジションに関して、現場社員もしくは人事よりどのようなキャリア形成が可能か、働き方についてなどざっくばらんにお話させていただきます。 面談は選考要素はありませんので、ご興味ある方はお気軽に申し込みください。 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、直近の3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

【臨床試験・製販後調査におけるDM／革新的なサービスでIT・臨床開発の両面から製薬業界をサポート／急成長中】 ■業務内容： 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、臨床試験、製販後調査におけるDM業務をご担当頂きます。 ■職務内容詳細： 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・臨床試験、製販後試験における登録・DM業務 ・調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ・AEリコンシリエーション、データ固定業務 ・EDCの設計・構築支援およびUAT ・進捗管理システムの構築支援およびUAT ■当社の魅力： ・事業内容（CRO×ITコンサルの強み） 当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。通常のCRO業務だけでなく、臨床研究・臨床システム導入コンサルティングサービスも展開しているため、トータルソリューションで広い範囲でのご支援が可能です。今まさに成長フェーズであり、組織強化・事業拡大に向けた貴重なタイミングで価値発揮ができることも大きな魅力です。 ■企業紹介： 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。 また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。

【フルリモート可／統計解析コンサルタント／革新的なサービスで製薬業界をサポート】 ■業務内容： 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、臨床研究における統計解析のコンサルティング業務をご担当いただきます。 ※プロジェクトによって、フルリモート不可となる場合がございます。 ■担当業務： ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等 ■企業の魅力： ・事業内容（CRO×ITコンサルの強み） 当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。通常のCRO業務だけでなく、臨床研究・臨床システム導入コンサルティングサービスも展開しているため、トータルソリューションで広い範囲でのご支援が可能です。今まさに成長フェーズであり、組織強化・事業拡大に向けた貴重なタイミングで価値発揮ができることも大きな魅力です。 ■企業紹介： 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。 また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。

■業務内容： 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 ＜具体的に＞ ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション： CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

■業務内容： 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 ＜具体的に＞ ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション： CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

■求人概要：応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容：統計解析業務全般 例数設計｜統計解析計画書（SAP）作成｜データセット作成（SAS）｜解析プログラム作成（SAS）｜統計解析報告書作成｜Publicationの支援｜reviewer対応　等 ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。（20代PL、30代管理職も多いです）またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

■求人概要：応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容：統計解析業務全般 例数設計｜統計解析計画書（SAP）作成｜データセット作成（SAS）｜解析プログラム作成（SAS）｜統計解析報告書作成｜Publicationの支援｜reviewer対応　等 ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。（20代PL、30代管理職も多いです）またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

■求人概要：応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容：モニタリング業務全般 ・施設要件調査、試験担当医師要件調査｜施設契約手続き｜IRB申請資料作成補助｜スタートアップミーティング ・クエリ対応｜SDV｜症例登録促進｜SAE対応　等です。 ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。（20代PL、30代管理職も多いです）またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。 臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

＜フレックス・在宅勤務・時短勤務制度／育休復帰率100%／東証一部エムスリーグループ＞ ◎複数プロジェクトを同時に担当できて貢献度が高い ◎早期からリーダー等をお任せできる環境で昇格スピードは2年 ◎全社平均の残業時間は20時間＆出社比率25％でフレキシブルな働き方 ■業務内容：モニタリング業務全般 市販後薬剤に特化したCROの当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当していただきます。具体的には・・・ ・施設要件調査、試験担当医師要件調査｜施設契約手続き｜IRB申請資料作成補助｜スタートアップミーティング ・クエリ対応｜SDV｜症例登録促進｜SAE対応　等です。 ■治験or臨床研究の経験、どちらのキャリアからも挑戦いただけます！ ・治験CRAで次のステップが見えずに悩んでいる人 ・裁量範囲を広げたい人 ・デジタル技術を用いた研究に携わりたい（医療×IT研究） ■社風について： ◎年代・部門の垣根を越えた意見交換 ◎手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップ！ ◎20代PLの若手や30代の方やパパママ管理職が活躍中！ ◎フレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度が高い！ ■当社について： 当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、エムスリーグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 この度経験者CRAの方を対象にオンラインにて特別座談会を開催させていただきます。当日は、LMやCRAが登壇し、会社についてやキャリア、ワークライフバランスについてなど、皆様が気になっている話題を中心にお話させていただきます。応募意思不問でございますので、お気軽にご参加ください。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■オンライン（teams）セミナー開催日時： ・5月29日（木）18:00~19:00 ■取り扱う疾患領域： ・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど取り扱う領域は多岐にわたっています。 ■会社について： 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。

【未経験歓迎／残業平均20時間前後／年休125日／在宅勤務最大週2回／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報について、記録・評価する医療事務（オフィスワーク）をお任せします。「安全性情報管理（PV）」と呼ばれており、治験中・市販後に薬を使った患者さんににじた、薬の影響と考えられる好ましくない出来事を収集、記録、評価。この情報をもとに検討された正しく安全な薬の使用方法が、すべての医師や薬剤師に伝えられ、患者さんがより安安して薬を服用できるようになる、なくてはならない社会貢献度ののいお仕事です。 【具体的な仕事】【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品を患者さんが服用した時に発発した、副作用にかかわる情報を専用のデータベースに入力し、その情報の評価や報告書案作成を行います。マニュアル通りに進めていくルーティンワークのため、未経験の方も安心して始めることができます。電話対応や対外折衝などはありません。コツコツ集中して進めることが得意な方にはぴったりのお仕事です。 ◆入社後について データ入力など取り組みやすい業務から始め、慣れてきたら、副作用情報の評価・報告など、業務全般を少しずつお任せします。段階を追って業務の幅を広げていくのでご安心いただければと思います。独自の研修制度を構築し、未経験からでも安全性の実務に特化した研修などがあります。不安なことがあれば相談できる環境も整っております。 ◆年収例 年収360万円／27歳　未経験 年収550万円／35歳　リーダー職3年 ◆働き方 □育児短時間勤務 育休後、子供が10歳に達するまでは希望に応じて所定労働時間の短縮や時間外労働の制限を行えます。 □ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更可能。 （例）育児のため、正社員から時短勤務の契約社員に雇用形態を変更し、子供ががきくなってから正社員に雇用形態を変更。 ◆得意な方には、英語を使う機会も 医薬品開発はグローバルででなわれることもあるため、国内症例の海外への報告やメールでの問い合わせ対応などが発生します。副作用の経過文を英訳することも。英語が得意な方には、イチから翻訳したり、AIを使った上で修正したりするなど英語に携わるお仕事もお任せします。

【未経験歓迎／残業平均20時間前後／年休125日／在宅勤務最大週2回／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報について、記録・評価する医療事務（オフィスワーク）をお任せします。「安全性情報管理（PV）」と呼ばれており、治験中・市販後に薬を使った患者さんににじた、薬の影響と考えられる好ましくない出来事を収集、記録、評価。この情報をもとに検討された正しく安全な薬の使用方法が、すべての医師や薬剤師に伝えられ、患者さんがより安安して薬を服用できるようになる、なくてはならない社会貢献度ののいお仕事です。 【具体的な仕事】【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品を患者さんが服用した時に発発した、副作用にかかわる情報を専用のデータベースに入力し、その情報の評価や報告書案作成を行います。マニュアル通りに進めていくルーティンワークのため、未経験の方も安心して始めることができます。電話対応や対外折衝などはありません。コツコツ集中して進めることが得意な方にはぴったりのお仕事です。 ◆入社後について データ入力など取り組みやすい業務から始め、慣れてきたら、副作用情報の評価・報告など、業務全般を少しずつお任せします。段階を追って業務の幅を広げていくのでご安心いただければと思います。独自の研修制度を構築し、未経験からでも安全性の実務に特化した研修などがあります。不安なことがあれば相談できる環境も整っております。 ◆年収例 年収360万円／27歳　未経験 年収550万円／35歳　リーダー職3年 ◆働き方 □育児短時間勤務 育休後、子供が10歳に達するまでは希望に応じて所定労働時間の短縮や時間外労働の制限を行えます。 □ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更可能。 （例）育児のため、正社員から時短勤務の契約社員に雇用形態を変更し、子供ががきくなってから正社員に雇用形態を変更。 ◆得意な方には、英語を使う機会も 医薬品開発はグローバルででなわれることもあるため、国内症例の海外への報告やメールでの問い合わせ対応などが発生します。副作用の経過文を英訳することも。英語が得意な方には、イチから翻訳したり、AIを使った上で修正したりするなど英語に携わるお仕事もお任せします。

〜全世代の「はたらく」を応援／業界最大手EPSグループ・グループ間人材交流制度があり常時40職種以上へのキャリアチェンジも可能です〜 ■職務内容： 当社の正社員として、製薬メーカーや大手CROでのCRA業務をお任せします。クライアント先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。【変更の範囲：会社の定める業務】 また、社内公募制度はグループを含めれば常時40職種以上あり、社内で公開されている様々な募集職種へとキャリアチェンジすることも可能です！ ■当社について： 当社は、製薬企業や医療機器メーカーに長く従事し、指導的立場にある「エルダー人材」の需要を掘り起こしBPO業務（ビジネス・プロセス・アウトソーシング）を新規開拓しエルダー人材が活躍できる場を創出するをメインミッションに、2021年にEPSホールディングスが主体となり、ワールドホールディングス（WHD）、クリーク・アン ド・リバー社（Ｃ＆Ｒ社）、SBSホールディングスとの共同出資にて「HATARAKUエルダー」として設立されました。2023年7月には、「EPプロキャリア株式会社」に社名を変更し、「年代にとらわれないプロフェッショナル人材の活躍の場を創造する」という新しいミッションのもと、社員一同新たな決意をもって鋭意努力しています。 ■EPSグループについて： グループの総合力を活かして、医薬品・医療機器企業や医療機関など健康産業を幅広くサポートします。医薬品や医療機器の開発に関わる業務をさまざまな角度からサポートし、グループ全体でフルサービス体制を構築しています。 EPSグループは、主に製薬企業の新薬開発を支援するCRO事業・医療機関での治験を支援するSMO事業・DIサービスや製造販売後調査（PMS）を通じて主に製薬企業の製造販売後業務を支援するCSO事業を基盤に、あらゆる段階で製薬企業・医療機関・医療機器企業への多面的なサポートを展開しています。また、健康産業を対象としたBPOサービスやITサービスを通じて、製薬企業や医療機関の基盤づくりをサポート。これら多様な事業の相乗効果によって、健康産業の業務を幅広く支援しています。

◆菌ケアのプロである KINSと獣医師共同で開発した、ペットのためのトータルケアサービス展開／菌ケア発想によるプロダクトやサービスを提供◆ 腸内細菌等に関わる研究・ラボワーク／実験計画の立案を中心とした研究開発業務（プロジェクトマネージャー候補）を募集します。 ■業務内容： ・嫌気性菌を含めた微生物の培養等の実験作業 ・新規研究テーマ立案、実践 ・実験計画立案 ・実験装置のメンテナンスを含めたラボ管理 ・研究費申請 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社のビジョン： 当社は、健康を司る 1,000 兆個と言われる全身の菌（常在菌）をケアすることを提案し、研究、医療、開発、販売までを一気通貫して行う、マイクロバイオームに特化したヘルスケア企業です。 人と犬猫を対象とした商品の販売を通して、世の中に菌ケアという概念を伝えていくことで、対症療法から根本治療へと導き「将来的には慢性疾患を根本的に解決する」という思いの元に創業しました。創業１年足らずで、菌を研究する自社ラボを構え、研究に協力いただいた方々や犬猫たちから提供いただいた皮膚や腸内、口腔の常在菌データを分析し、様々な商品の開発を行っています。そして、これらデータを活用した研究機関との提携及び自社知財の創出を加速しており、常在菌に着目したマイクロバイオーム創薬の実現を目指しています。犬猫においては、動物病院事業を中心に事業展開を行なっており、1.5次診療をご提供させていただきながら、研究や商品の開発・販売を行っております。当社は、これからも菌ケアすることが当たり前である世の中の実現を目指します。 ■メディカル事業： 自社及び外部機関（大学病院・上場企業）との共同研究に取り組み、独自菌株や成分を開発中。犬猫においては、臨床研究にご参加いただいた方々と犬猫にご協力いただき、これまで歯周病の重症度に応じた口腔内細菌叢の変化などを研究してまいりました。今後においても、引き続き口腔内細菌叢の研究を深めながら、皮膚細菌叢や腸内細菌叢の分野の研究を開始したいと考えております。 ■別枠の歓迎条件追記： ・外部研究機関との連携、CROへのアウトソーシング経験 ・社内外の研究員やアカデミアの先生とサイエンスの観点からディスカッションできる方

◆菌ケアのプロである KINSと獣医師共同で開発した、ペットのためのトータルケアサービス展開／菌ケア発想によるプロダクトやサービスを提供◆ 創薬プロジェクトを始動、リーダーとして研究を牽引していく立場で活躍できる人材を募集します。 ■業務内容： ・研究遂行における企画立案、他の研究員の指導、マネジメントなど ・病態と細菌叢の関連性の仮説構築、解明 ・病態発症メカニズムや薬効、主作用・副作用の作用メカニズムの仮説構築、解明 ・有有菌候補抽出から候補菌／物質のin vitro評価、病態モデルによる前臨床試験等のプロジェクト推進 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■部署構成： 少数精鋭の部署です。創薬に関わるスタッフは今回初募集となります。 研究開発本部部長1名、研究開発グループ：マネジャー1名、研究員：3名、臨床検査技師：2名 ■当社のビジョン： 当社は、健康を司る 1,000 兆個と言われる全身の菌（常在菌）をケアすることを提案し、研究、医療、開発、販売までを一気通貫して行う、マイクロバイオームに特化したヘルスケア企業です。 人と犬猫を対象とした商品の販売を通して、世の中に菌ケアという概念を伝えていくことで、対症療法から根本治療へと導き「将来的には慢性疾患を根本的に解決する」という思いの元に創業しました。創業１年足らずで、菌を研究する自社ラボを構え、研究に協力頂いた方々や犬猫たちから提供頂いた皮膚や腸内、口腔の常在菌データを分析し、様々な商品の開発を行っています。そして、これらデータを活用した研究機関との提携及び自社知財の創出を加速しており、常在菌に着目したマイクロバイオーム創薬の実現を目指しています。犬猫においては、動物病院事業を中心に事業展開を行なっており、1.5次診療をご提供させて頂きながら、研究や商品の開発・販売を行っております。 ■メディカル事業： 自社及び外部機関（大学病院・上場企業）との共同研究に取り組み、独自菌株や成分を開発中。犬猫においては、臨床研究にご参加頂いた方々と犬猫にご協力頂き、これまで歯周病の重症度に応じた口腔内細菌叢の変化などを研究してまいりました。引き続き口腔内細菌叢の研究を深めながら、皮膚細菌叢や腸内細菌叢の分野の研究を開始したいと考えております。

【フレックス・在宅勤務・時短勤務制度／育休復帰率100%】 ■ 患者アンケート研究とは： 患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 今回は、このPROを専門的に扱い、エビデンスを創出する部門にてメディカルライターをメインで担って頂ける方を募集します。 ■ポジション概要：患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門に所属頂きます。 ■業務詳細：具体的な業務としては以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の企画、立案 ・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理 ・クライアントやプロジェクト関係者とのコミュニケーション 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織：現在12名体制で、元MR、学術、CRA、統計解析など、様々な経験の方が在籍しています。30代を中心に20〜40代まで幅広く在籍しています。 ■本ポジションの魅力： ・クライアントニーズに合わせて最適な計画を随時ディスカッション＆提案が可能 ・研究の企画〜論文化まで自分が携われる&ハンドリング出来る ・2-3名のチーム制で研究を行うので、アイデアを出し合いながら進められる環境 ・出社/在宅は自己判断（部門のメンバーの出社は概ね月2程度となります） ・地方からの勤務相談可能 ・時短勤務相談可能 ・特に患者のQOLの点で親和性の高い研究に携われる

【フレックス・在宅勤務・時短勤務制度／育休復帰率100%】 ■ 患者アンケート研究とは： 患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 今回は、このPROを専門的に扱い、エビデンスを創出する部門にてメディカルライターをメインで担って頂ける方を募集します。 ■ポジション概要：患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門に所属頂きます。 ■業務詳細：具体的な業務としては以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の企画、立案 ・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理 ・クライアントやプロジェクト関係者とのコミュニケーション 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織：現在12名体制で、元MR、学術、CRA、統計解析など、様々な経験の方が在籍しています。30代を中心に20〜40代まで幅広く在籍しています。 ■本ポジションの魅力： ・クライアントニーズに合わせて最適な計画を随時ディスカッション＆提案が可能 ・研究の企画〜論文化まで自分が携われる&ハンドリング出来る ・2-3名のチーム制で研究を行うので、アイデアを出し合いながら進められる環境 ・出社/在宅は自己判断（部門のメンバーの出社は概ね月2程度となります） ・地方からの勤務相談可能 ・時短勤務相談可能 ・特に患者のQOLの点で親和性の高い研究に携われる

【フレックス・在宅勤務・時短勤務制度／育休復帰率100%】 ■ 患者アンケート研究とは： 患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 今回は、このPROを専門的に扱い、エビデンスを創出する部門にてメディカルライターをメインで担って頂ける方を募集します。 ■ポジション概要：患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門に所属頂きます。 ■業務詳細：具体的な業務としては以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の企画、立案 ・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理 ・クライアントやプロジェクト関係者とのコミュニケーション 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織：現在12名体制で、元MR、学術、CRA、統計解析など、様々な経験の方が在籍しています。30代を中心に20〜40代まで幅広く在籍しています。 ■本ポジションの魅力： ・クライアントニーズに合わせて最適な計画を随時ディスカッション＆提案が可能 ・研究の企画〜論文化まで自分が携われる&ハンドリング出来る ・2-3名のチーム制で研究を行うので、アイデアを出し合いながら進められる環境 ・出社/在宅は自己判断（部門のメンバーの出社は概ね月2程度となります） ・地方からの勤務相談可能 ・時短勤務相談可能 ・特に患者のQOLの点で親和性の高い研究に携われる

■職務内容： ・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン： 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について： 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年９月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」（一般名：プロゲステロン）の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%）」の計４製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等 ■就業環境： ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日（土日祝日休み） ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等 ■就業環境： ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日（土日祝日休み） ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？

■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成 ・当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

■職務内容： ・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う ・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ・臨床試験等（Clinical領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス ・臨床試験等関連法規制（GCP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む） ■キャリアパス： ・GxPの品質確保に関する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、SOP管理業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等（Clinical, 領域）のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal／Regionalチームをリードする。 ・その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、信頼性保証機能の責任者などを見据える。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ■業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 　※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力： ・小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ・社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。