545 件
株式会社アイロムIR
愛知県名古屋市中村区名駅(その他)
近鉄名古屋駅
400万円~799万円
-
SMO, その他医療系営業 CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【未経験歓迎/安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日休み】 ■業務詳細/治験コーディネーター(CRCって何?) 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験(治験)をサポートする仕事です。 <具体的に> 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル: (1)コミュニケーション力: 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 (2)スケジュール管理力: 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 (3)医療の知識: 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 (4)パソコンや書類の整理力: 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 (5)チームで働く力: 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ: フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度: 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ: CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイロムOM
福岡県福岡市中央区天神
天神駅
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
高知県高知市仲田町
岡山県岡山市北区平和町
【未経験歓迎/安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日祝休み】 ■業務詳細/治験コーディネーター(CRCって何?) 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験(治験)をサポートする仕事です。 <具体的に> 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル: (1)コミュニケーション力: 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 (2)スケジュール管理力: 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 (3)医療の知識: 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 (4)パソコンや書類の整理力: 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 (5)チームで働く力: 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ: フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度: 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ: CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~549万円
SMO, CRC(治験コーディネーター)
【安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日祝休み/産休育休、育児手当等の制度有/充実の教育と豊富なキャリアパス】 ■職務概要:業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC(治験コーディネーター)として下記業務を行っていただきます。 ・患者への試験の説明 ・治験のスケジュール管理 ・各種データの収集、管理など ■同社で働くメリット: 【安心の働きやすさ】同社が最も大切にしているのは、CRCの社員の方々が長期的に、そして自身の希望を叶えながら働けるような環境をつくることです。フレックス勤務制度の採用、時短制度、産休育休、育児手当等の制度も充実はもちろん、子育てと両立させながらの勤務が可能です。また、チーム単位での連携をしており、1施設内の同じ疾患領域でも基本的に複数名の体制となるため、お互いにフォローし合い、連携し合う仕事の進め方が根付いています。 【充実の教育と豊富なキャリアパス】 ・充実の研修制度:CRC社内認定制度を採用しており、研修の実施および履修記録を管理することで、知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があるので、目標をもって日々の業務にあたることが可能です。 ・豊富なキャリアパス:社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 アイロムグループの企業として、同社は先端医療(再生医療・遺伝子技術)分野、SMO事業、CRO事業、クリニックモール事業と多角的な事業を展開しております。それぞれの法人への垣根も低く、コロナやDXで変革していく時代のニーズに則り、グループとしてのシナジー効果を発揮していきます。
日本ケミファ株式会社
東京都千代田区岩本町
550万円~699万円
医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【東証スタンダード上場・新薬とジェネリック医薬品両方を展開する医薬品メーカー/臨床試験も担当・特定臨床研究の支援業務もあり/各種手当充実】 ■職務内容: 開発企画部にて、臨床開発業務全般を幅広く担当いただきます。 新薬の臨床開発業務と、特定臨床研究の支援業務がメインとなります。 <具体的な業務内容> 【新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)】 ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 【特定臨床研究の支援業務】 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 【後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)】 ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ※上記以外にも、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。 ※将来的には、プロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案なども担当いただく予定です。 ■魅力ポイント: ・少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。 ・自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。 ★新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます。 ■働き方: ・残業時間:5〜10時間程度 ・フレックス制 ※平均勤続年数:15.4年(長く働く社員が多い環境です) ■配属部署: 開発企画部 臨床開発 └新薬チーム2名、後発品チーム2名 <概要> 臨床開発業務を担う唯一の部署です。新薬と後発医薬品のいずれの臨床試験も担当します。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイリサーチ
東京都渋谷区道玄坂
渋谷駅
600万円~799万円
CRO SMO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
■業務概要: 研究倫理審査委員会・治験審査委員会の事務局支援担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■具体的な仕事: ・研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ・手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ・委員会の議事録作成 ・見積書や契約書、請求書等の作成 ・研究に係るコンサルティング ■マネジメント業務: ・事務局スタッフ3名の業務進捗の管理や実務のサポート ・事務局スタッフが作成した資料のレビューや一次承認業務 ■組織構成: 臨床試験管理部で事務局支援を行う社員は4名です。センター長代理1名に加え、メンバー3名の人員構成です。 ■当社の特徴: ・当社は治験施設支援機関(SMO)として活動する2005年創業の会社です。国内外の製薬企業や全国の医療機関等から審査を受託するセントラルIRB(治験審査委員会)の運営支援を行っています。 ・土日祝休みで有給消化率は93%のため、キャリアとプライベートの両立がし易い環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~649万円
■業務概要: 研究倫理審査委員会・治験審査委員会の事務局支援担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■具体的な仕事: ・研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ・手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ・委員会の議事録作成 ・見積書や契約書、請求書等の作成 ・研究に係るコンサルティング ■組織構成: 臨床試験管理部で事務局支援を行う社員は4名です。センター長代理1名に加え、メンバー3名の人員構成です。 ■当社の特徴: ・当社は治験施設支援機関(SMO)として活動する2005年創業の会社です。国内外の製薬企業や全国の医療機関等から審査を受託するセントラルIRB(治験審査委員会)の運営支援を行っています。 ・土日祝休みで有給消化率は93%のため、キャリアとプライベートの両立がし易い環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
550万円~799万円
CRO CSO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
◆◇CRA経験お持ちの方歓迎!/東証プライム上場クオールグループ◆◇ ■業務概要: 同社では、CRO事業部の医薬品試験グループにて活躍いただけるCRA(臨床開発モニター)、プロジェクトマネージャーを募集しています。豊富な経験を活かし、更に成長しキャリアを築いていける環境が整っています。臨床試験のモニタリング業務からプロジェクトマネジメントまで、幅広い業務に携わり、次のステージへ進むチャンスです。 ■職務詳細: 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。 入社直後、まずは主に製薬会社より受託した臨床試験(治験・臨床研究)のモニタリング業務をしていただきます。 ・プロジェクトマネジャーの業務もゆくゆくお任せいたします。 (1)臨床試験や臨床研究を開始する際の各(治験、認定臨床研究、倫理)審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など (2)試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 (3)他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務 (4)症例報告書(CRF)とカルテ等との整合性(照合)確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収 (5)試験終了時の各審査委員会への手続き ■当社の魅力: ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社データック
東京都千代田区飯田橋
飯田橋駅
500万円~899万円
医療コンサルティング 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ, 臨床研究 統計解析
学歴不問
【専門集団による医療データ解析企業/製薬会社に研究データを提供し医療の質のばらつきを改善・平等な医療診察に向けた製薬の開発に貢献】 当社は、製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。 プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 ■業務内容:主な職務内容は下記となります。 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ■一緒に働くチームについて: 正社員7名/非常勤職員や業務委託の方を含めると総勢約15名です。メンバーと協力しながらプロジェクトを進めることができる環境です。 ■魅力: ・多くの臨床疫学/薬剤疫学研究に携わることができます ・臨床/データベース研究の第一線で活躍する臨床医の先生方と近い距離で研究を進められます ・疫学知識/スキルをより上げることができます ・チームを率いるプロジェクトマネジメントの経験を積むことができます ・事業や経営にダイレクトに繋がるため、会社の成長に大きく携わることができます ・製薬業界や医療業界という大きなマーケットに挑み、医療業界だけでなくその先の患者の治療や医学にも貢献することができます ■実績: ・大手製薬会社含む、20社近くの製薬業界企業と取引を実施しています ・メンバーは日本臨床疫学会、日本薬剤疫学会、日本公衆衛生学会、日本疫学会 等、多くの学会に正式加盟しています ・直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成。急成長しています ・医師、薬剤師、理学療法士等の国家資格を持つ社員が多く在籍しています
株式会社GenMine Labs
東京都港区海岸東京ポートシティ竹芝オフィスタワー(35階)
500万円~999万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 研究(バイオインフォマティクス) 臨床研究
【世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を届ける企業/完全週休二日制・年休125日/個別化医療の実現へ貢献】 ■業務概要: 遺伝子検査サービス向けの解析パイプラインや解析ソフトウェアの開発をお任せいたします。医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出し、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析するための基盤づくりに携わっていただきます。また医療機関向けのアプリケーション開発やラボ支援システム開発等にも携わることが可能です。 〈業務詳細〉 ・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発/データ解析 ・上記に関連する医療機関、大学との共同研究 ・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析 〈業務のポイント〉 ・GenMineTOPは最新の検査であるため、今後の安定運用と継続的な技術改善に向けて積極的に取り組んでいただきたいと考えております。 ・バイオ技術者、IT/AI技術者、マーケティング、営業等の様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社や製薬会社等からのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 ■サービスについて: ・当社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■同社の特徴: がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
400万円~599万円
CRO, 統計解析
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、症例数設計含む) ・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション ・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施 ・解析報告書作成、総括報告書(解析関連部分)の作成支援 ・申請資料(CTD対応)作成のための解析の実施 ・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーション など。 データを解析するだけでなく、解析手法の計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果の意味を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成(臨床試験のデザイン決定、例数設計等)に参画する機会も増えてくる見込みです。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方: 年齢分布:20代24.6%/30代35.5%/40代26.3%/50代11.0%/60代〜2.7% 女性管理職:40% 有給取得日数:16.39日/育休取得者数:224名/男性育休取得率:61.7% ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他:レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等 育児・介護を支援:「くるみん」「ともにん」の認定を取得 女性活躍推進:女性活躍推進企業の証である「えるぼし」を、難易度の高い3段階目の認定を取得 変更の範囲:会社の定める業務
650万円~1000万円
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
シミック株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
600万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容: ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします 〈具体的には〉 ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 〈プロジェクトについて〉 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) ■採用背景 当社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。 そのため海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 ■組織構成 現在25名ほど在籍しています CRO(外資・内資)でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10〜20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍していま ■働き方・キャリアについて フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ・出社、テレワーク併用可:週2日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間:14時間程度(2025年度、全社平均) ・産休・育休休暇取得率 男性68.6% 女性100%(2025年度) ・ケアリーブ制度あり(有給休暇を1時間単位で利用できる) 〈キャリアについて〉 クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) MW(メディカルライティング)
J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ■この仕事の魅力: ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期〜後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。 ・現在CNS臨床開発部では6名の臨床企画担当が在籍しており、20代後半〜幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。 ・現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。 ・メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬理・GLP) 臨床研究
■雇用先について: 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容:再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容: 再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発 ・KOL(Key Opinion Leader)、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進 ・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード ■仕事の魅力: iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です 再生医療の実用化においては投与手技の開発が大きな課題であり、専用デバイス(投与針や注入器、投与媒体、カプセル等)を含めた投与法全体を大動物を用いて検討・確立していくことが不可欠です。非臨床CRO(Contract Research Organization)や社外のKOL(執刀医)と協働し、本業務をリーダーとして推進していただきます。 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやその米国現地法人、S-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
CRO, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社(株式会社 EPデータウィーブ)へ承継されます。 詳細:https://www.eps.co.jp/ja/pdf/20260630114451.pdf ■同社でのキャリアパス、スキルアップ ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成:部署は100名以上の組織で平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
500万円~799万円
■業務内容 モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名) また、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業への派遣 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CROへの派遣 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 変更の範囲:会社の定める業務
コアメッド株式会社
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
500万円~1000万円
その他医療関連 医療コンサルティング, MW(メディカルライティング) 医薬品開発薬事
◆◇メディカルライティング経験の方歓迎!/完全フルリモート/柔軟な勤務が可能(1日7時間の裁量労働制)/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開/医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇ ■業務概要: 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料(CTDなど)の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務(英語・日本語)をお任せします。 ■業務の内容: 具体的には、以下のような申請・報告関連資料の作成をご担当いただきます。 ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届(IND等)および申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティングに向けた治験相談用資料 ・国際名・一般的名称に関する申請資料 ・承認申請書(CTDを含む) ・試験総括報告書(CSR) など ■業務の特徴 ・プロジェクトは個人単独ではなく、社内メンバーと連携しながら分担して推進しています。 ・治験〜承認申請まで幅広いフェーズに関わることで、医薬品開発全体を俯瞰できる経験を積むことができます。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 ■働き方: ◎完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 (自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます) ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。(海外出張はほとんどありません。) ■ワークライフバランス: 同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
450万円~599万円
病院・大学病院・クリニック その他医療関連 SMO 公社・官公庁・学校・研究施設, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) SMA(治験事務局)
◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦!医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です!土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中!もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて(SMA・治験事務局担当とは)】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA(治験事務局担当)といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容: 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報: この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率: エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割:内勤6から7割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック
福岡県北九州市小倉北区大手町
450万円~649万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), その他医療系営業 CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
■治験コーディネーター(CRC)について: 製薬会社が新薬を開発するとき、最終段階で人体への有効性と安全性を確認するために「臨床試験(=治験)」をおこないます。 その治験の調整役となるのが、治験コーディネーター(CRC)です。 CRCは、製薬会社の臨床開発モニター(CRA)や、治験を実施する医療機関の医師(治験責任医師、治験分担医師)、各部署(治験事務局、医事課、薬剤部、検査部、看護部)と協力して治験を進め、被験者となる患者さんをサポートします。 ■業務内容: ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC(システム)入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ※残業時間は月10時間〜30時間程度です。月により変動があります。 ■魅力点: ・CRCとしてキャリアを積んだ後には、製薬会社内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・アップするこもと可能です。 ・結婚・出産・子育てをしながら長期的に働きたい!趣味・レッスンなどと仕事を両立したい方にはおすすめの環境です。 ■充実のフォロー体制で長期就業◎: 毎年多くの方にご入社をいただいております。 経験豊富な社員が入社後にフォローをいたしますので、困ったことや悩みもすぐに相談可能です。 皆さんが長期で安定的にお仕事できるよう、フォロー体制には力を入れております。 ■キャリアパス豊富: 定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 ■充実の福利厚生: 資格手当(TOEIC730点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 変更の範囲:会社の定める業務
変更する
勤務地を選ぶ
駅・エリアを選ぶ
職種から選ぶ
業種を選ぶ
勤務時間や休暇から選ぶ