【中央区】PV staff(安全性情報担当)◇韓国株式市場KOSPI上場の総合ヘルスケアG◇セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

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仕事内容
■業務内容: 医薬品(生物由来製品)の安全管理業務を担当いただきます。 GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 安全管理業務全般: ・安全性情報の評価、当局報告 ・安全確保措置の検討、立案 ・RMP策定および管理 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・社内他部署との連携業務 ・国内および海外提携会社との連携業務 ・業務委託先(CRO)の業務管理 ・教育訓練、自己点検 ・SOPの運用、管理 ・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応 ・その他、安全性に関する業務 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F 勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線・東西線/茅場町駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 550万円〜700万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):293,104円〜379,042円 その他固定手当/月:22,000円 固定残業手当/月:143,229円〜182,292円(固定残業時間40時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 458,333円〜583,334円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> その他固定手当補足 ・食事手当 ・40時間分の固定残業手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■時間外労働:月平均10時間程度
休日
週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始休暇、夏期休暇、有給休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:定期代支給 社会保険:社会保険完備 <定年> 60歳 再雇用制度:65歳まで <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 現場でのOJTが基本となります。 <その他補足> ■食事手当(月22,000円※月給に含み支給) ■健康診断手当 ■語学支援費支給 ■業績給(発生時、支給) ■給与改定
選考について
対象となる方
■必須条件 ・医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者(3年以上) ・安全性データベース使用経験者 ■歓迎条件 ・薬剤師資格 <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社
所在地
東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F
事業内容
■事業内容: 韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社中心とした、韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。
従業員数
62名
資本金
100百万円
売上高
68百万円
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