バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人である当社にて、MRを募集いたします。 ■業務内容： ・MR職務の担当エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す ・販売目標を達成させるために卸との協業を推進する ・担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す ・販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する ■採用背景： 今後の更なる事業拡大に向けての採用になります。 ■当社の特徴： 韓国セルトリオングループは、韓国株式市場KOSPIに上市しているバイオ医薬品を開発・製造する企業の中で、常に時価総額がTop5のバイオ医薬品の開発及び製造技術に注力しているグループです。 当社は、セルトリオングループで開発及び製造しているバイオシミラー＊を含めたバイオ医薬品を日本で販売するため、セルトリオングループの日本法人として2014年に設立され、現在、4製品を販売しており、今後もパイプラインを拡大していきます。 今後の更なる事業拡大に向け、ご自身の経験やノウハウを発揮頂きながら、会社・個人共に成長して行くメンバーを今回募集致します。 ＊バイオシミラー：先行バイオ医薬品と同等/同質の品質、安全性および有効性を有し、異なる製造販売業者により開発される医薬品。 ■事業の特徴： 高齢化社会が進行するなか、医療費の削減は喫緊の課題であり、国策としてバイオシミラー普及促進の方針を打ち出しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラーを世界規模で研究開発から臨床試験、規制関連業務、製造、流通まで、バイオ医薬品事業の全プロセスに対応するワンストップソリューションを提供することで、世界中の患者様にバイオ医薬品の新しい治療の選択肢をお届けしています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品（生物由来製品）の安全管理業務を担当いただきます。 GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務　安全管理業務全般：　 ・安全性情報の評価、当局報告　 ・安全確保措置の検討、立案　 ・RMP策定および管理　 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成　 ・社内他部署との連携業務　 ・国内および海外提携会社との連携業務　 ・業務委託先（CRO）の業務管理　 ・教育訓練、自己点検　 ・SOPの運用、管理　 ・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応　 ・その他、安全性に関する業務

〜バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／〜 ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応したに対応した品質保証業務を遂行し、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■業務内容： 製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務を担当いただきます。 ＜品質保証業務全般（GQP）＞ ・手順書の制定及び改訂　 ・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結や定期的な確認 ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査 ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応 ・新製品導入プロジェクトの参画（国内委託製造所等の選定及び技術移管サポート） ＜その他の業務＞　 ・薬制/CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法の記載に関するサポート　 ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整 ■キャリアパス： ・正社員登用について：基本的に1年後以降を想定しています。 ■組織構成 現在部長の方が１名で対応しております。 ■当社の特徴： 韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発・製造する韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が激しい競争のなかで生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、バイオ医薬品の製造技術力が当社の何より重要な強みです。 当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラーを主力として開発、製造、販売をしています。 韓国のセルトリオン社が医薬品を製造し、セルトリオンヘルスケアがそのグローバル販売権を持っております。全世界140ヶ国に対し販売ネットワークを構築するため、アメリカ、ヨーロッパ、ブラジル、東南アジアなどで現地法人を設立している中で、単一市場として世界3位の大きなマーケットである日本で2014年にセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンを設立しました。 今後の更なる事業拡大に向け、ご自身の経験やノウハウを発揮頂きながら、会社・個人共に成長して行くメンバーを募集致します。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 同社の財務担当として以下の業務をご担当いただきます。 ・予算編成補助 ・決算補助 ・債務管理、送金 ・経費精算 ・資金管理 ・内外監査対応 ・税務補助 ・その他の財務関係業務 最終的には、上記の業務に携わっていただきますが、採用当初は、経費精算、債務管理、送金業務を行っていただきます。 ■同社の求める人物像： ・創造性…従来の考え方に捉われず、創造性を働かせて問題を解決し、新しいアイデアを生み出すことのできる人物を求めています。 ・原則の遵守…責任原則のもとでの厳格なコンプライアンスを基本として、人々の生活を重視する人物を求めています。 ・イノベーティブ精神…尽きることのないイノベーティブ精神を持った人物（変化や失敗に直面することを恐れない人物）を求めています。 ・世界一の追求…グローバルな活躍の場で競争を通じてセルトリオン・ヘルスケアのビジョンを実現する、情熱を持った人物を求めています。 ■同社の特徴： 最先端の治療薬であっても、あまりに高価である場合、その入手は患者にとっても医療従事者にとっても困難です。特にバイオ医薬品はその重要性がますます増していますが、世界全体の診療項目の中で高価なものと位置付けられていることも事実です。セルトリオン・ヘルスケアは、全ての患者が必要な治療薬を入手する権利があるという信念を持っています。この信念を基に、これまで最先端の治療薬を入手することが難しかった患者のニーズを満たすため、セルトリオン・ヘルスケアは1999年の創業当初から、ミッションを粘り強く追求してきました。セルトリオン・ヘルスケアは、バイオ医薬品の新たな時代を先導し、高品質で手頃な価格の治療薬を提供できるよう努力を重ね、グローバルヘルスに貢献します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜実務未経験も歓迎／バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎〜 ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行）、外国製造業者認定の管理 ・CTD及びFD申請書類等の作成・確認及びこれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等 ・新製品導入プロジェクトの薬事方面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相談、事前面談等） ・製造実態と承認内容に齟齬がないように維持 ■キャリアパス： ・プロジェクトに応じて業務をご担当頂きます。幅広くバイオ医薬品の開発業務の理解や経験、専門性を築いて頂きます。 ・正社員登用について：基本的に1年後以降を想定しています。 ■平均残業時間 月20時間程度（固定残業手当月40時間支給） ■当社の特徴： 韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発・製造する韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が激しい競争のなかで生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、バイオ医薬品の製造技術力が当社の何より重要な強みです。 当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラーを主力として開発、製造、販売をしています。 韓国のセルトリオン社が医薬品を製造し、セルトリオンヘルスケアがそのグローバル販売権を持っております。全世界140ヶ国に対し販売ネットワークを構築するため、アメリカ、ヨーロッパ、ブラジル、東南アジアなどで現地法人を設立している中で、単一市場として世界3位の大きなマーケットである日本で2014年にセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンを設立しました。 今後の更なる事業拡大に向け、ご自身の経験やノウハウを発揮頂きながら、会社・個人共に成長して行くメンバーを募集致します。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・会社方針に則った年次及び中?期戦略と戦術を立案実行し、新たなビジネスモデルを構築する ・マーケティングミックスの構築と売上最大化のための施策を実行する ・利益最大化のために適切なOPEXを意識し、実行する ・戦略・戦術の実行の過程で適時、市場分析/業績分析/利益管理を行い柔軟に計画の修正を行う ・またこれらを通じ、プロダクト ライフサイクルマネジメントを行う・Global方針を理解し、Globalメンバーとの協業を行う ・関連部署との相互理解とRespectに基づいたCommunicationを実施し、協業を推進する ・学会イベント実施やPR資材作成を通じ、KOL育成を行う ・社外Stakeholder（コ・プロ会社等）へのアライアンス対応を行う ・マーケティング部のエビデンス構築活動に対するサポートを実施する ・コ・プロ会社や開発部とともに新製品上市を行う ・マーケティング部?とともに経営メンバーへの戦略・戦術進捗報告や新たな提案を行う 変更の範囲：会社の定める業務