◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を支援し、試験開始までの準備から運営の基盤づくりを担う専門職です。多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療に貢献できるお仕事です。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマはありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集ポジション概要： 治験開始に向けた医療機関の立上げ業務全般を担うポジションです。施設選定から規制対応、IRB申請、契約・予算交渉、必須文書管理まで幅広く担当し、治験開始を成功へ導くプロジェクトの中核として活躍いただきます。 ■業務内容： 医療機関の選定およびフィージビリティ対応 施設立上げ業務全般（Site Activation） IRB／IEC対応および規制当局対応 必須文書の収集・レビュー・管理 契約書および予算交渉 CRAやプロジェクトチームとの連携 治験関連資料・ICFのレビューおよび調整 TMF管理および監査対応 治験開始後の施設支援業務 ■入社後にお任せする業務： まずは担当試験の施設立上げ業務を担当し、施設との窓口として治験開始までの進捗管理を推進いただきます。施設選定、IRB申請、必須文書管理、契約・予算調整などを通じ、スムーズな施設開設を実現していただきます。 ■将来的に担う業務： 複数試験の立上げリードや若手育成を担うエキスパートとして活躍いただくことを期待しています。CRAやスタートアップリーダー、プロジェクトマネジメント領域へのキャリア展開も可能です。 ■組織構成： グローバル組織に属し、日本および海外メンバーと協働します。CRA、Regulatory、Project Managementなど多職種との連携が発生します。 ■働き方： リモート主体（平均出社週１回程度） フルフレックス勤務 ■ポジションの魅力： 施設立上げから治験開始までを一貫して担当できるため、市場価値の高いStart-up専門性を習得できます。グローバルCROならではの国際的なプロジェクト経験を積みながら、CRAやプロジェクトマネジメントなど幅広いキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集ポジション概要： 治験開始に向けた医療機関の立上げ業務全般を担うポジションです。施設選定から規制対応、IRB申請、契約・予算交渉、必須文書管理まで幅広く担当し、治験開始を成功へ導くプロジェクトの中核として活躍いただきます。 ■業務内容： 医療機関の選定およびフィージビリティ対応 施設立上げ業務全般（Site Activation） IRB／IEC対応および規制当局対応 必須文書の収集・レビュー・管理 契約書および予算交渉 CRAやプロジェクトチームとの連携 治験関連資料・ICFのレビューおよび調整 TMF管理および監査対応 治験開始後の施設支援業務 ■入社後にお任せする業務： まずは担当試験の施設立上げ業務を担当し、施設との窓口として治験開始までの進捗管理を推進いただきます。施設選定、IRB申請、必須文書管理、契約・予算調整などを通じ、スムーズな施設開設を実現していただきます。 ■将来的に担う業務： 複数試験の立上げリードや若手育成を担うエキスパートとして活躍いただくことを期待しています。CRAやスタートアップリーダー、プロジェクトマネジメント領域へのキャリア展開も可能です。 ■組織構成： グローバル組織に属し、日本および海外メンバーと協働します。CRA、Regulatory、Project Managementなど多職種との連携が発生します。 ■働き方： リモート主体（平均出社週１回程度） フルフレックス勤務 ■ポジションの魅力： 施設立上げから治験開始までを一貫して担当できるため、市場価値の高いStart-up専門性を習得できます。グローバルCROならではの国際的なプロジェクト経験を積みながら、CRAやプロジェクトマネジメントなど幅広いキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【再生医療に強みを持つSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／年休125日／上場プライムグループ／将来のキャリアも広い企業】 ■募集背景 当社は創業以来、再生医療分野のSMOのパイオニアとして、専門性の高いサービスを提供してまいりました。 2025年11月から新たに医療ビッグデータを保有するJMDC（東証プライム上場）グループに参画し、第2創業期として事業拡大にアクセルを踏む中、各種プロジェクトが関東エリア（東京本社管轄）において急速に増加しております。 そこで今回、関東エリアの体制強化の為、CRC経験者の募集を行います。 ■概要 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の東京本社および契約医療機関にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■詳細 ・被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ・検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ・症例報告書（データ）管理・進捗管理 ■本ポジションの魅力 ・リモート/フルフレックスで柔軟な働き方が可能 ・再生医療/細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ・希少疾患/先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ・研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ・JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ・拡大フェーズにあり、チームビルディングや業務プロセスの改善に直接コミットが可能 ■組織構成： CRCは東京と大阪各15名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員も多い環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療現場の最前線で新薬開発や再生医療の推進を支える／治験審査委員会事務局担当／フレックス・テレワーク可で働きやすい環境】 ■業務概要 当社は治験や臨床研究のパイオニア企業として、最先端医療の発展を支えています。 本ポジションでは治験審査委員会（IRB）事務局担当として、新薬開発や再生医療などのプロジェクトを円滑に進めるため、委員会の設置・運営、関連書類の作成・管理、会議資料や議事録の作成、会議日程やスケジュール調整など多岐にわたる業務を担当します。 医療業界の発展に直結し、社会的貢献度の高い役割です。 ■業務詳細 ・治験審査委員会（IRB）、認定再生医療等委員会、認定臨床研究審査員会の設置・運営サポート ・委員会運営に必要な書類・資料の作成、管理、保管 ・会議資料や議事録作成、日程調整・スケジュール管理 ・審査記録の保全、コンプライアンス遵守のための運用支援 ・医療機関や委員会メンバー、関係部署との連絡・調整業務 ■扱うサービス 新薬開発、再生医療、遺伝子創薬など最先端医療分野の委員会事務局業務全般に携わります。 ■組織構成 社員1,000名以上、平均年齢30歳前半と若手が活躍しており、管理職の6割以上が女性です。 ■業務の魅力 最先端医療を裏方から支えるやりがいがあり、未経験からでも成長できる環境です。 ■教育体制 OJTや研修制度が充実しており、丁寧な指導のもとで業務習得が可能です。 ■就業環境 飯田橋駅徒歩1分の立地、フルフレックス・テレワーク可、服装自由、時短勤務制度あり、年間休日120日以上と働きやすさを重視しています。 ■想定されるキャリアパス 将来的にはマネージャーや事務局リーダー、新規事業や他部門への異動など多様なキャリア形成が可能です。 ■企業の特徴/魅力 「憂いなき未来のために。」を理念とし、先端医療分野で幅広く貢献。安定した経営基盤と成長機会が魅力の企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社（株式会社 EPデータウィーブ）へ承継されます。 詳細：https://www.eps.co.jp/ja/pdf/20260630114451.pdf ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度（週1〜2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

■概要： 医師主導治験・特定臨床研究に関するスタディマネジメントをお任せします。 ■具体的には： ◇臨床研究に関する技術支援業務 （医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等） ◇研究デザイン相談、規制当局対応の支援 ◇研究者、製薬企業、委託企業との折衝 ◇治験調整事務局業務：各種治験関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など ◇その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業 ■入社後（半年〜1年以内）の流れ： 入社時研修後、2〜3名のチームに入りOJTを進めてもらいます。 ■配属先情報： ◇所属組織／医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 ◇従業員数／167名 ◇男女構成／男性38名、女性129名 ◇平均年齢、年齢層／40代 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇業界最大手エムスリーグループで安定性バツグン◇◆◇ 【求人概要】 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整や、GCPに則った文書管理を行う運営の要です。 配属先の医療機関内に常駐し、組織的な調整業務を遂行していただく、専門性の高い職務となります。 【仕事内容】 ■治験事務局の運営支援 　・配属先の病院内において行われる治験の事務局業務。 　・医師や薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整。 　・配属先の病院内において行われる他社SMOのCRC等の治験関係者との連携/調整。 　・治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理。 ■治験審査委員会（IRB）の運営支援 　・審議資料（新規・変更・継続等）の受理、精査、および要旨の作成。 　・安全性情報（SAE等）の受領確認および審査手続きの管理。 　・委員会の設営、進行補助、および審議結果通知書等の文書発行管理。 ■治験関連文書の管理 　・管理システムを用いた、原本性・信頼性を担保した文書登録・保管。 　・院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応。 ■その他連絡調整 　・治験依頼者（製薬会社・CRO）からの照会事項への対応と、院内関係者への周知。 【この仕事の魅力】 ・チーム全体で協力しながら業務を進めていく風土があります。各部門でお互いの情報連携が密な働きができます。 ・転勤がほぼなく、残業も10〜20時間のため、長期就業しやすい環境です。女性管理職も多いです。 ■IT×医療・東証プライムのエムスリーグループ： 医療×ITを手掛ける国内大手エムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い（ノイエス、アルメック、イスモ）、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要： 治験のスタートアップ業務全般を担当いただきます。具体的には、施設との契約書類の作成やIRB（医療倫理審査委員会）への申請書類作成を行います。また、治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書などの作成も含まれます。フルリモート勤務も可能で、柔軟な働き方を実現できます。 ■職務詳細： ・施設契約書類やIRB申請書類の作成 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書の作成 ・関連部署との調整業務 ・治験関連の資料保管・文書作成業務 ■外部就労プロジェクトについて： 〜「配属される」のではなく、「キャリアを選ぶ」CRAへ〜 アポプラスステーションの外部就労は、就業前に派遣先との面談があり、試験内容や役割を理解したうえでキャリアを選択できるため、 「どんな経験を積みたいか」を考えながら主体的にキャリア形成ができることが特徴です。 また、製薬メーカーの就労環境で勤務いただくため、過度な残業は無く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 さらに、製薬メーカー社員と同様の教育・研修を受講できる機会もあり、専門性を高めながら成長することができる環境です。 （成果や評価に応じて就業先メーカーへ転籍した実績もございます。） ■人のキャリアに向き合う会社： ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェ(業務状況によってはリモート対応も可)など、リラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度（週1〜2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇IT×医療・東証プライム上場エムスリーG／医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となる仕事／コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨ける◎／転勤ほぼ無・残業月10〜20時間・年休125日◆◇ ■はじめに： 同社は人の命を救う新薬の開発に欠かせない「治験」の実施を支援する「SMO」という業界の大手企業です (東証プライム上場エムスリーグループ) 現在同社では、治験実施施設の開拓・フォローの営業活動を行っていただくSMAという職種を募集しております。是非ご応募くださいませ！ ■この仕事の魅力／おすすめポイント： ・人の命を救う医薬品開発の一端を担う事業の為、取り扱う商材の社会貢献性が非常に高く、他の営業職では得難いやりがいを感じられ、ご家族やご友人にも誇れるお仕事です！ ・個人ノルマは無く、チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土がありますので、営業未経験の方でも早期にキャッチアップすることができます！ ・原則転勤はなく、残業も月10〜20時間、年休125日（土日祝）、直行直帰可能で非常にワークライフバランスを保って長期就業ができます！ ■SMAの仕事内容： 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がSMAのメインミッションです。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となっていただきます。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 また、治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■ご入社後の流れとキャリアパス： 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【開発プロジェクト推進／CRO・ベンダーマネジメント／開発全体に関与／腸内細菌叢移植（FMT）領域の最先端スタートアップ】 臨床開発の経験を活かしながら、モニタリング業務だけでなく、CROや外部ベンダーのマネジメント、薬事・安全性領域との連携など、開発プロジェクト全体の推進に関わることができるポジションです。臨床開発プロジェクトを俯瞰して推進する視点を身につけられるポジションです。 ■業務内容 ・CROおよび外部ベンダーのマネジメント └定例会議の運営、進捗確認、課題整理、アクションアイテム管理、各種文書レビューなど ・治験オペレーションの運営・調整 └医療機関、CRO、外部ベンダー、社内関係者との各種調整や進行管理／モニタリング進捗や症例登録状況の確認、課題のフォローアップなど ・治験関連文書・データ管理 └プロトコルや各種手順書などの治験関連文書の作成・管理サポート／進捗情報や課題リストの整理、会議資料・報告資料の作成など ・臨床開発関連業務のサポート └薬事対応や安全性業務のサポート／KOL・外部専門家との協議・調整／部内オペレーションの改善・標準化など ■業務の魅力 ・モニタリング業務に留まらず、開発プロジェクト全体の推進に関与できるポジション ・CROや外部ベンダーとの連携・管理を通じて、プロジェクトマネジメントの経験を積むことが可能 ・薬事、安全性、KOL対応など幅広い領域に関わりながら、臨床開発の知見を広げられる ・社内外の関係者をつなぎ、プロジェクトを前進させる実感を得られる環境 ・少人数組織ならではの裁量のもと、一人ひとりの工夫や推進力が開発スピードに影響する環境 ■働く環境 開発チームと経営陣の距離が近く、意思決定の過程やプロジェクトの進捗を身近に感じながら業務を進められます。CRO、医療機関、外部専門家、社内メンバーなど多様な関係者と連携しながら、臨床開発プロジェクトを支える役割を担います。 ■企業魅力 FMTという新しいモダリティの医薬品・医療技術の社会実装を目指す企業です。新しい医療を患者さんへ届けるプロセスに深く関与し、開発の前進に直接貢献できる実感を得られます。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 研究倫理審査委員会・治験審査委員会の事務局支援担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■具体的な仕事： ・研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ・手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ・委員会の議事録作成 ・見積書や契約書、請求書等の作成 ・研究に係るコンサルティング ■マネジメント業務： ・事務局スタッフ3名の業務進捗の管理や実務のサポート ・事務局スタッフが作成した資料のレビューや一次承認業務 ■組織構成： 臨床試験管理部で事務局支援を行う社員は4名です。センター長代理1名に加え、メンバー3名の人員構成です。 ■当社の特徴： ・当社は治験施設支援機関（SMO）として活動する2005年創業の会社です。国内外の製薬企業や全国の医療機関等から審査を受託するセントラルIRB（治験審査委員会）の運営支援を行っています。 ・土日祝休みで有給消化率は93％のため、キャリアとプライベートの両立がし易い環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 研究倫理審査委員会・治験審査委員会の事務局支援担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■具体的な仕事： ・研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ・手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ・委員会の議事録作成 ・見積書や契約書、請求書等の作成 ・研究に係るコンサルティング ■組織構成： 臨床試験管理部で事務局支援を行う社員は4名です。センター長代理1名に加え、メンバー3名の人員構成です。 ■当社の特徴： ・当社は治験施設支援機関（SMO）として活動する2005年創業の会社です。国内外の製薬企業や全国の医療機関等から審査を受託するセントラルIRB（治験審査委員会）の運営支援を行っています。 ・土日祝休みで有給消化率は93％のため、キャリアとプライベートの両立がし易い環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界70の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容 迅速な臨床試験開始に向け、施設との契約業務をリードしていただきます。ファンクショナルリーダーとして、国内外の関係者と連携しながら治験契約および予算交渉を推進していただくポジションです。 ・治験契約に関する方針に基づくグローバルまたは日本向け契約書ひな形の作成 ・治験施設との契約交渉 ・各施設ごとの費用算出、予算レビュー ・ポイント表、積算書等を用いた費用交渉 ・契約書、覚書、費用関連書類の作成 ・契約内容のレビュー、修正対応 ・治験依頼者との調整、会議参加 ・社内関連部署との連携、契約内容確認 ■組織構成 Site Contract部門への配属予定です。日本国内だけでなく海外チームとも協働する組織であり、多様なバックグラウンドを持つメンバーと連携しながら業務を進めています。契約領域の専門性を持ったプロフェッショナルが在籍しており、専門性を高めながらキャリア形成できる環境です。 ■ポジション魅力 本ポジションは契約書作成だけではなく、施設予算算出や費用交渉、契約交渉まで一貫して担当できる専門職です。施設、依頼者、社内関係部署との調整を通じて臨床試験全体をビジネスサイドから俯瞰することができます。また、日本のみならず海外チームと協働する機会も多く、グローバルな環境で専門性を磨くことが可能です。Site Contract領域のスペシャリストとしてキャリアを構築したい方に適したポジションです。 ■キャリアパス Site Contract領域の専門職として経験を積み、より高度な契約交渉やプロジェクトリードを担うポジションへのステップアップが可能です。契約業務のエキスパートとして専門性を深めながらキャリア形成できます。 ■企業概要 Parexelは世界有数のグローバルCROとして、製薬企業・バイオテクノロジー企業・医療機器企業の臨床開発を支援しています。世界各国で事業を展開しグローバル試験から国内試験まで幅広いプロジェクトを受託しています。臨床研究の立ち上げから承認申請まで一貫したサービスを提供し、高品質なオペレーションと豊富な開発実績を強みとしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界70の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容 迅速な臨床試験開始に向け、施設との契約業務をリードしていただきます。ファンクショナルリーダーとして、国内外の関係者と連携しながら治験契約および予算交渉を推進していただくポジションです。 ・治験契約に関する方針に基づくグローバルまたは日本向け契約書ひな形の作成 ・治験施設との契約交渉 ・各施設ごとの費用算出、予算レビュー ・ポイント表、積算書等を用いた費用交渉 ・契約書、覚書、費用関連書類の作成 ・契約内容のレビュー、修正対応 ・治験依頼者との調整、会議参加 ・社内関連部署との連携、契約内容確認 ■組織構成 Site Contract部門への配属予定です。日本国内だけでなく海外チームとも協働する組織であり、多様なバックグラウンドを持つメンバーと連携しながら業務を進めています。契約領域の専門性を持ったプロフェッショナルが在籍しており、専門性を高めながらキャリア形成できる環境です。 ■ポジション魅力 本ポジションは契約書作成だけではなく、施設予算算出や費用交渉、契約交渉まで一貫して担当できる専門職です。施設、依頼者、社内関係部署との調整を通じて臨床試験全体をビジネスサイドから俯瞰することができます。また、日本のみならず海外チームと協働する機会も多く、グローバルな環境で専門性を磨くことが可能です。Site Contract領域のスペシャリストとしてキャリアを構築したい方に適したポジションです。 ■キャリアパス Site Contract領域の専門職として経験を積み、より高度な契約交渉やプロジェクトリードを担うポジションへのステップアップが可能です。契約業務のエキスパートとして専門性を深めながらキャリア形成できます。 ■企業概要 Parexelは世界有数のグローバルCROとして、製薬企業・バイオテクノロジー企業・医療機器企業の臨床開発を支援しています。世界各国で事業を展開しグローバル試験から国内試験まで幅広いプロジェクトを受託しています。臨床研究の立ち上げから承認申請まで一貫したサービスを提供し、高品質なオペレーションと豊富な開発実績を強みとしています。 変更の範囲：会社の定める業務

■開催日： ＜治験コーディネーター・CRC職＞ ・日時（1）：10/1（木）18:30〜19:10　※関東エリアCRC登壇 ・日時（2）：10/14（水）18:30〜19:10　※関西エリアCRC登壇 ・日時（3）：10/29（木）18:30〜19:10　※北海道エリアCRC登壇 ＜治験事務局・SMA職＞ ・日時（1）：10/7（水）18:30〜19:10 ・日時（2）：10/22（木）18:30〜19:10 ■ 実施方法： Zoom※カメラ・マイクoffでのご参加もOK ■内容： ・会社概要紹介 ・職種説明（CRCとSMAで開催日が違います） ・質疑応答 ■職務内容 治験コーディネーター・CRC職： 医療機関で実施する治験業務のサポートをお任せします。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ★チーム制のため、困ったときは先輩や上司に相談しながら安心して業務を進められます。 治験事務局・SMA職： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割：内勤3〜5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■働き方 ・土日祝休み、残業平均20hなど働きやすい環境 ・職場は、基本委託されている医療機関になる為ご自宅から医療機関へ直行直帰になります。 ・家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応してくれる風土があり安心。 ■教育体制 入社は原則偶数月と決まっており同期入社者がいるので心強い環境です。 入社後2週間弱、本社での集合研修に参加。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等徐々に業務を身に着けます。 入社後1年程度で一人で担当を持てるようになりますが、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／週２在宅／転勤なし／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■募集ポジション概要 世界最大級のCROグループであるICONにおいて、臨床試験実施施設の立ち上げから終了までを支援するSenior Site Management Associate（Sr.SMA）を募集します。医療機関やスポンサー、CRAと連携しながら、施設運営・進捗管理・課題解決を担うポジションです。 ■業務内容 ・臨床試験施設の立ち上げ、運営支援、終了対応 ・医療機関との窓口対応および問い合わせ対応 ・試験進捗・登録状況の管理 ・リモートサイトマネジメントの実施 ・試験資材・キットの手配および管理 ・規制文書、施設文書、各種データの管理 ・施設課題の抽出および解決支援 ・スポンサー、CRA、社内部門との連携 ■入社後にお任せする業務 担当施設の主担当として、医療機関との関係構築や試験進捗管理を担当します。施設からの問い合わせ対応や検体・試験資材に関するサポートを行いながら、GCPや社内SOPを遵守した試験運営を推進いただきます。症例登録促進や施設課題の解決も重要なミッションとなります。 ■将来的に担う業務 複数プロジェクトの施設マネジメントリードやグローバルチームとの連携強化、若手育成、業務改善活動への参画を期待しています。将来的にはSite Management領域のスペシャリストやClinical Operations領域へのキャリア発展も可能です。 ■組織構成 国内外のClient Servicesメンバー、CRA、スポンサー担当者と連携するグローバルな組織です。多国籍かつクロスファンクショナルなチーム環境で業務を推進いただきます。 ■働き方 ・在宅勤務制度あり ・グローバルプロジェクト参画機会あり ・国内外出張あり（業務時間の約25％まで） ■ポジションの魅力 世界最大級のCRO基盤のもと、グローバル試験や先進的な試験運営に携わることができます。CRA経験を活かしながら施設運営の上流工程に関与できるほか、Site Management・Clinical Operations双方のキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

臨床試験の実施に必要な医療機関との契約書（Site Agreement）を中心に、秘密保持契約（NDA）、補償関連契約、その他各種契約の作成、レビュー、交渉および締結支援を担当いただきます。臨床試験チームや社内関係部署、医療機関と連携しながら、契約締結プロセスを円滑に推進するとともに、契約管理システムの運用、契約書類の管理・保管業務を担います。SOPや関連手順書を遵守し、高品質かつ効率的な契約業務の遂行を通じて、臨床試験の円滑な立ち上げ・運営に貢献していただきます。 ■仕事内容： □契約書作成・交渉 医療機関との治験契約書（Site Agreement）の作成、レビュー、交渉および締結支援 秘密保持契約（NDA）、補償契約（Indemnification Letter）など各種契約書の作成・管理 契約条件の協議および関係者との調整 契約内容が会社方針および法的要件に適合していることの確認 社内レビュー、承認取得および締結プロセスの推進 □契約管理・進捗管理 契約管理システム（SAMS等）への情報登録および進捗管理 契約締結状況や契約ステータスのモニタリングおよびレポーティング 契約書類の電子・紙媒体での保管および文書管理 契約締結後の関係部署への通知や契約情報の共有 契約関連業務の品質管理および適切な記録管理 □関係者との連携 臨床試験チーム、プロジェクトマネジメント、ビジネス開発部門、予算・提案部門などとの連携 契約交渉における課題やリスクの早期発見およびエスカレーション 契約締結の遅延防止に向けた調整およびフォローアップ 社内外からの契約関連問い合わせへの対応 契約締結スケジュールの管理および進捗報告 □業務改善・コンプライアンス SOPおよび各種業務手順に基づく業務遂行 ICH-GCPの基本原則を理解し、品質基準に沿った契約業務を実施 契約業務プロセスの改善提案および効率化の推進 部門目標や各種プロジェクトへの参画・支援 その他、会社が指示する関連業務 □働き方 ・週１回か２回在宅可能 ・将来的にプロジェクトによってはCRA業務として就業頂く可能性ごございます。 変更の範囲：会社の定める業務

医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般　 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■魅力 （1） 研究の上流から関与可能 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 （2） 多様な研究・試験に関与可能 医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 （3） 裁量と専門性を活かしたマネジメントが可能 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められるため、自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られます。 ■キャリア 1. PM領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務