★未経験から専門性を身につけたい方を歓迎しています。基礎研修とOJTを通じて、段階的に成長できる環境です。 ★異業種出身のメンバーも活躍中。働きやすさと丁寧なサポート体制が整っています。 ★大手メーカーとの取引多数。臨床試験に関する幅広いノウハウを身につけられます。 医薬品/食品/化粧品/原料メーカーなどから依頼を受け、臨床試験（ヒト試験）の企画/運営/データ管理を担当いただきます。 入社後はサポート業務からスタートし、段階的に専門知識を身につけながら、将来的には1プロジェクトをリードできる人材へと育成していきます。 ＜主な業務内容＞ ●試験準備/申請関連 ・試験実施計画書（プロトコル）、説明文書、同意書などの作成補助 ・倫理審査委員会（IRB）への申請書類作成および説明対応 ・試験開始に向けたスケジュール調整、関係者との連絡 ●試験実施/被験者対応 ・被験者への試験内容説明、来院管理、スケジュール調整 ・試験実施現場でのオペレーション（測定補助、記録、案内など） ・当社独自の被験者管理システム（特許取得済）の操作・管理 ・モニタリング補助（進捗確認、逸脱管理、記録の整備） ●データマネジメント ・生データの電子化（EDC入力） ・データクリーニング、データ固定 ・試験データの品質管理 ●統計解析サポート ・解析用データの準備 ・統計解析担当者との連携 ・解析報告書作成の補助 ●SMO事業／CRC業務（今後開始予定） ・同意説明補助、来院調整、症例管理 ・医療機関との調整業務 ・治験事務局支援 ＜臨床試験とは？＞ メーカーが製品の有効性や安全性を科学的に証明するために実施する試験です。 当社はメーカーから依頼を受け、被験者の募集、試験運営、データ収集/管理までを一貫してサポートしています。 本ポジションでは、依頼内容の確認、スケジュール調整、被験者対応、試験実施、データ管理など、臨床試験全体の進行管理を担っていただきます。 ＜変更の範囲＞ 会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜オンラインにてカジュアル面談を実施します！＞ざっくばらんに気になることを質問していただけます◎ 【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／幅広いキャリアパス】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・転勤無 ・リモート可 ・フルフレックス(中抜けも可能) ・残業少なめ：10時間程度 ■魅力： ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC（治験コーディネーター）が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を支援し、試験開始までの準備から運営の基盤づくりを担う専門職です。多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療に貢献できるお仕事です。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマはありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度（週1〜2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

【安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中】 ■職務概要：治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡 し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 ＜具体的に＞ ・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 ■同社で働くメリット： ＜安心の働きやすさ＞ フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ＜充実のフォロー、研修体制＞ 手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ＜キャリアステップ＞ 社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。

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【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ■魅力： ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC（治験コーディネーター）が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度（週1〜2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

【英語力を生かし内勤ロールへ／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／在宅勤務可能】 プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII をサポートし、臨床試験の進行状況を日々モニタリングする役割を担います。APAC 地域における試験運営を支援し、円滑なプロジェクト遂行に貢献していただきます。本ポジションでは、調整業務の補助を含むオペレーションサポートを提供するとともに、必要に応じて業務プロセスの改善やオペレーション施策にも貢献します。 日本に拠点を置く本ポジションを新たに加えることで、特に日本を含むAPAC 地域において、サービス品質の維持、対応スピードの確保、および業務効率の向上を支援します。 【職務内容】 ・プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート ・各種調整業務（社内外関係者との連携スケジュール管理など）のサポート ・試験関連データの管理および更新 ・必要に応じたレポート作成およびドキュメント管理 ・業務プロセスの改善およびオペレーション施策への参画 ・APAC 地域（特に日本）におけるサービス品質および対応スピードの維持・向上への貢献する。 ■採用背景： APAC クライアントサービスチームにおける業務量の増加に対応するため、追加の人員を募集しています

【英語力を生かし内勤ロールへ／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／在宅勤務可能】 プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII をサポートし、臨床試験の進行状況を日々モニタリングする役割を担います。APAC 地域における試験運営を支援し、円滑なプロジェクト遂行に貢献していただきます。本ポジションでは、調整業務の補助を含むオペレーションサポートを提供するとともに、必要に応じて業務プロセスの改善やオペレーション施策にも貢献します。 日本に拠点を置く本ポジションを新たに加えることで、特に日本を含むAPAC 地域において、サービス品質の維持、対応スピードの確保、および業務効率の向上を支援します。 【職務内容】 ・プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート ・各種調整業務（社内外関係者との連携スケジュール管理など）のサポート ・試験関連データの管理および更新 ・必要に応じたレポート作成およびドキュメント管理 ・業務プロセスの改善およびオペレーション施策への参画 ・APAC 地域（特に日本）におけるサービス品質および対応スピードの維持・向上への貢献する。 ■採用背景： APAC クライアントサービスチームにおける業務量の増加に対応するため、追加の人員を募集しています

【未経験歓迎！残業10H以内・働きやすさ◎ 社会貢献性の高い新薬開発の治験プロジェクトに携わってみませんか？】 【業務内容】 治験施設支援機関（ＳＭＯ）において治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務をご担当いただきます！ ■治験事務局業務 ・契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等） ・手続き書類作成、書類ファイリング ■ＩＲＢ（治験審査委員会）事務局業務 ・安全性等を審議する専門委員会(ＩＲＢ)への対応 ・審議資料とりまとめ、ＩＲＢ運営支援、議事録作成 ★入社後は、治験のルールである「ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施基準）」の理解をはじめ、覚えることが多いですが、 先輩社員が丁寧に指導いたしますので、習熟度に応じて幅広い業務にチャレンジしていただける職場です！ 未経験からＳＭＡになった社員が多く、教えあったりフォローしあえる環境で、慣れるまで安心のサポート体制◎ 【ポジションのやりがい】 ・新薬の治験を依頼する製薬企業側と治験を行う医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できるポイントを調整する役割もあり、コミュニケーション能力を生かせる、やりがいのあるお仕事です。 ■就業環境： 部署内の9割が女性で、残業は平均10時間程度、働きやすさが当社の特徴です。 産休・育休の実績も豊富で長期的に働ける環境が整っています。 ■企業の特徴： ・同社は、精神科領域を中心に専門性の高い治験・臨床研究に特化した企業です。精神科の病院やクリニックをサポートする部門と、その他領域を支援する部門が、安全で質の高い治験・臨床研究支援事業を推進しています。 ・社内には、医療現場で活躍する治験コーディーネーター(CRC)や臨床心理士、治験全体の品質と安全性を支える治験事務局担当者（SMA）など、 経験豊富なスタッフが多数在籍し、より質の高い治験実施体制を構築しています。 ・また、専門性の高い薬物治療管理に対応可能な設備を有した大型高機能薬局や、ハーブやアロマなど代替医療を取り入れた健康管理法を提案する薬局など、地域のニーズにあわせた薬局展開を行っています。 近年高まっている治験のニーズをいち早く捉え、在宅医療への支援を強化するなど、地域の方々の薬物治療をサポートを行っております。

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ■魅力： ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC（治験コーディネーター）が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇業界最大手エムスリーグループで安定性バツグン◇◆◇ 【求人概要】 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整や、GCPに則った文書管理を行う運営の要です。 配属先の医療機関内に常駐し、組織的な調整業務を遂行していただく、専門性の高い職務となります。 【仕事内容】 ■治験事務局の運営支援 　・配属先の病院内において行われる治験の事務局業務。 　・医師や薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整。 　・配属先の病院内において行われる他社SMOのCRC等の治験関係者との連携/調整。 　・治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理。 ■治験審査委員会（IRB）の運営支援 　・審議資料（新規・変更・継続等）の受理、精査、および要旨の作成。 　・安全性情報（SAE等）の受領確認および審査手続きの管理。 　・委員会の設営、進行補助、および審議結果通知書等の文書発行管理。 ■治験関連文書の管理 　・管理システムを用いた、原本性・信頼性を担保した文書登録・保管。 　・院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応。 ■その他連絡調整 　・治験依頼者（製薬会社・CRO）からの照会事項への対応と、院内関係者への周知。 【この仕事の魅力】 ・チーム全体で協力しながら業務を進めていく風土があります。各部門でお互いの情報連携が密な働きができます。 ・転勤がほぼなく、残業も10〜20時間のため、長期就業しやすい環境です。女性管理職も多いです。 ■IT×医療・東証プライムのエムスリーグループ： 医療×ITを手掛ける国内大手エムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い（ノイエス、アルメック、イスモ）、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■概要： 医師主導治験・特定臨床研究に関するスタディマネジメントをお任せします。 ■具体的には： ◇臨床研究に関する技術支援業務 （医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等） ◇研究デザイン相談、規制当局対応の支援 ◇研究者、製薬企業、委託企業との折衝 ◇治験調整事務局業務：各種治験関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など ◇その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業 ■入社後（半年〜1年以内）の流れ： 入社時研修後、2〜3名のチームに入りOJTを進めてもらいます。 ■配属先情報： ◇所属組織／医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 ◇従業員数／167名 ◇男女構成／男性38名、女性129名 ◇平均年齢、年齢層／40代 変更の範囲：会社の定める業務

【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ■魅力： ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC（治験コーディネーター）が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇IT×医療・東証プライム上場エムスリーG／医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となる仕事／コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨ける◎／転勤ほぼ無・残業月10〜20時間・年休125日◆◇ ■はじめに： あまり聞きなじみがない業界かもしれませんが、同社は人の命を救う新薬の開発に欠かせない「治験」の実施を支援する「SMO」という業界の大手企業です。 (東証プライム上場エムスリーグループ) 現在同社では、治験実施施設の開拓・フォローの営業活動を行っていただくSMAという職種を募集しております。是非ご応募くださいませ！ ■この仕事の魅力／おすすめポイント： ・人の命を救う医薬品開発の一端を担う事業の為、取り扱う商材の社会貢献性が非常に高く、他の営業職では得難いやりがいを感じられ、ご家族やご友人にも誇れるお仕事です！ ・個人ノルマは無く、チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土がありますので、営業未経験の方でも早期にキャッチアップすることができます！ ・原則転勤はなく、残業も月10〜20時間、年休125日（土日祝）、直行直帰可能で非常にワークライフバランスを保って長期就業ができます！ ■SMAの仕事内容： 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がSMAのメインミッションです。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となっていただきます。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 また、治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■ご入社後の流れとキャリアパス： 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜治験・臨床研究の実施支援の経験を活かせる／大手アイロムグループのグループ会社／従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指す〜 ■業務内容： 当社の臨床研究調整事務局において、医師主導の治験および臨床研究の実施支援を担当していただきます。具体的には以下となります。 ■具体的な業務内容： ・臨床研究および治験の立ち上げ支援 ・研究実施計画書等の作成支援 ・特定臨床研究審査委員会および治験審査委員会への申請支援 ・jRCTへの登録支援 ・施設への依頼および契約手続き ・検体回収や薬剤搬入等の調整 ・臨床研究の運営および問い合わせ対応 ・進捗推進および管理 ■当社について： 当社は、大手SMOであるアイロムグループの一員として、SMOと連携しながらコロナワクチンの製作に取り組んでいます。先端医療の進化と実現を加速するベクター技術を用いて、医療分野における日本の成長戦略を支えています。 医薬品や医療機器、ヘルスケア製品の企画から開発・上市に至るまで、アカデミア（大学）との連携や関連医療機関のネットワークを活用し、臨床試験・臨床研究を幅広く支援・実施するソリューションカンパニーです。 当社は、大学組織から独立した企業的サービス機能を持つ臨床試験の実施体制や検査・分析等の研究機関をアカデミア内に設置し、産・学一体となってシーズの探索から臨床試験、上市までノンストップで医薬品、医療機器、新しい治療方法などの開発を進める体制をCROとして日本で先駆けて確立しました。 私たちのビジョンは、従来のCROの機能を変革（イノベート）し、ライフサイエンス分野における新たな事業を創造するプラットフォームとして、医薬・医療の発展に貢献することです。