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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
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450万円~599万円
病院・大学病院・クリニック 公社・官公庁・学校・研究施設, その他医療系営業 SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■開催日: ・日時(1):11/13(木)18:30〜19:10 ・日時(2):11/27(木)18:30〜19:10 ■ 実施方法: オンライン(zoom予定) ※カメラ・マイクoffでのご参加もOK ■本セミナーの内容: ・会社概要紹介 ・SMA(治験事務局担当者)紹介 ・質疑応答 ■SMA(治験事務局担当)とは: 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例: 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率: 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 ■やりがい: 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられます。 ■同社の教育体制: 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
病院・大学病院・クリニック 公社・官公庁・学校・研究施設, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) SMA(治験事務局)
◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦!医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です!土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中!もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて(SMA・治験事務局担当とは)】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA(治験事務局担当)といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容: 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報: この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率: エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割:内勤6から7割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
■開催日: ・日時(1):10/2(木)18:30〜19:10 ・日時(2):10/15(水)18:30〜19:10 ・日時(3):10/29(水)18:30〜19:10 ■ 実施方法: オンライン(zoom予定) ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容: ・会社概要紹介 ・SMA(治験事務局担当者)紹介 ・質疑応答 ■SMA(治験事務局担当)とは: 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例: 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率: 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 ■同社の教育体制: 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
トライアドジャパン株式会社
東京都渋谷区千駄ヶ谷
千駄ケ谷駅
300万円~399万円
調剤薬局・ドラッグストア SMO, 医療事務 SMA(治験事務局)
学歴不問
【事務経験の方歓迎!残業10H以内◎〜新薬治験プロジェクトに貢献〜】 【業務内容】 治験施設支援機関(SMO)において治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務をご担当いただきます! ■治験事務局業務 ・契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ・手続き書類作成、書類ファイリング ■IRB(治験審査委員会)事務局業務 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応 ・審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成 ★入社後は、治験のルールである「GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)」の理解をはじめ、覚えることが多いですが、 先輩社員が丁寧に指導いたしますので、習熟度に応じて幅広い業務にチャレンジしていただける職場です! 未経験からSMAになった社員が多く、教えあったりフォローしあえる環境で、慣れるまで安心のサポート体制◎ 【ポジションのやりがい】 ・新薬の治験を依頼する製薬企業側と治験を行う医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できるポイントを調整する役割もあり、コミュニケーション能力を生かせる、やりがいのあるお仕事です。 ■就業環境: 部署内の9割が女性で、残業は平均10時間程度、働きやすさが当社の特徴です。 産休・育休の実績も豊富で長期的に働ける環境が整っています。 ■企業の特徴: ・同社は、精神科領域を中心に専門性の高い治験・臨床研究に特化した企業です。精神科の病院やクリニックをサポートする部門と、その他領域を支援する部門が、安全で質の高い治験・臨床研究支援事業を推進しています。 ・社内には、医療現場で活躍する治験コーディーネーター(CRC)や臨床心理士、治験全体の品質と安全性を支える治験事務局担当者(SMA)など、 経験豊富なスタッフが多数在籍し、より質の高い治験実施体制を構築しています。 ・また、専門性の高い薬物治療管理に対応可能な設備を有した大型高機能薬局や、ハーブやアロマなど代替医療を取り入れた健康管理法を提案する薬局など、地域のニーズにあわせた薬局展開を行っています。 近年高まっている治験のニーズをいち早く捉え、在宅医療への支援を強化するなど、地域の方々の薬物治療をサポートを行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
メタジェンセラピューティクス株式会社
山形県鶴岡市覚岸寺
450万円~799万円
その他医療関連, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー SMA(治験事務局)
〜腸内細菌叢移植(FMT)という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー〜 ■業務内容: 大学病院や基幹病院に駐在し臨床試験のStudy Manger、研究事務局窓口として下記の種々業務を実施していただきます。 ◎研究責任(分担)医師、モニタリング、データマネジメント、統計解析などの関連する担当者をリードした臨床試験の円滑な遂行 ◎臨床研究法/倫理指針/GCP等関連法規に基づいた研究実施体制の構築 ◎大学病院や基幹病院における医師、ARO、学内外関係者(各科のスタッフ、CRC等)とのコミュニケーション ◎検体・資材の管理 ◎臨床研究等臨床試験の申請手続、契約関連業務 ◎研究計画書や同意説明文書等臨床試験にかかる書類の作成補助や改訂補助 ◎種々手順書等の作成 ◎国内のCROマネジメント ■本ポジションの魅力・やりがい: ・当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ・ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。 ・最前線の臨床開発の仕事をしながら臨床開発と産学連携を学ぶことができます。 ■当社について: 当社は”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして、腸内細菌研究に基づいた医療と創薬でソーシャルインパクトを生み出す、順天堂大学、慶應義塾大学、東京科学大学発ベンチャーです。 「腸内細菌叢バンク」を基盤とし、腸内細菌叢移植(FMT)の社会実装を目的とした「医療サービス事業」と「創薬事業」を推進しています。 近年、腸内細菌叢の研究は大きく進展し、がん、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病、アレルギー等、さまざまな疾患との関連が明らかになっています。 諸外国では、研究の進展に伴い、腸内細菌叢移植(FMT)が治療として実施され、創薬が活発に行われています。 「未知の領域に挑戦する人」「社会貢献する人」「成長する人」私たちと一緒に、腸内細菌叢の力で世界を変える仕事をしませんか。 変更の範囲:会社の定める業務
iRIS株式会社
東京都台東区上野
上野駅
400万円~699万円
SMO, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ(10時間程度) ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■当社について: 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」(CRO)を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて: 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~799万円
【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/将来のキャリアも広い企業】 ■業務概要: 当社は再生医療の研究・開発支援に特化した国内唯一のSMOです。 マネージャー候補として、部下のサポートや指導、プロジェクトマネジメント、治験データの管理を担当します。 ■業務内容: プレイングマネージャーとして従事頂き、 ・部下の施設業務のサポートや指導 ・育成、業務マネジメント ・プロジェクトの進捗管理 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ(10時間程度) ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成: CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について: 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」(CRO)を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて: 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
■職務変更の範囲:会社の定める職務 ■SMA(治験事務局担当)とは: 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例: 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率: 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 ■やりがい: 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制: 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ(10時間程度) ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成: CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について: 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」(CRO)を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて: 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイロム
東京都千代田区富士見
300万円~549万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日祝休み/過去最高益更新中】 ■職務概要:治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡 し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 ■詳細 ・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会(IRB)の運営 ・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 ■キャリア 社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけでは なく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 ■同社で働くメリット: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。チームで連携をとり、担当施設内(同じ疾患領域含む)に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合う仕事の進め方が根付いています。 【豊富なキャリアパス】 ・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。23年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 変更の範囲:会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
400万円~599万円
大学・研究施設 SMO, その他医療系営業 SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【医療従事者の方も歓迎!IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ/医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となる仕事/コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨けます】 ■概要: 新薬開発に欠かせない治験の実施を支援する同社にて、治験施設開拓・フォローの営業活動を行っていただきます(SMAという職種です)。 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がミッションです。 ■仕事内容: 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■この仕事の魅力: ・チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土があります。各部門でお互いの情報連携が密な働きができます。 ・転勤がほぼなく、残業も10〜20時間のため、長期就業しやすい環境です。女性管理職も多いです。 ■キャリアパス: 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 ■IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ: 医療×ITを手掛ける国内大手エムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
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