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株式会社アイクロス
東京都新宿区四谷
四ツ谷駅
350万円~649万円
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CRO, 臨床研究 SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
〜治験・臨床研究の実施支援の経験を活かせる/大手アイロムグループのグループ会社/従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指す〜 ■業務内容: 当社の臨床研究調整事務局において、医師主導の治験および臨床研究の実施支援を担当していただきます。具体的には以下となります。 ■具体的な業務内容: ・臨床研究および治験の立ち上げ支援 ・研究実施計画書等の作成支援 ・特定臨床研究審査委員会および治験審査委員会への申請支援 ・jRCTへの登録支援 ・施設への依頼および契約手続き ・検体回収や薬剤搬入等の調整 ・臨床研究の運営および問い合わせ対応 ・進捗推進および管理 ■当社について: 当社は、大手SMOであるアイロムグループの一員として、SMOと連携しながらコロナワクチンの製作に取り組んでいます。先端医療の進化と実現を加速するベクター技術を用いて、医療分野における日本の成長戦略を支えています。 医薬品や医療機器、ヘルスケア製品の企画から開発・上市に至るまで、アカデミア(大学)との連携や関連医療機関のネットワークを活用し、臨床試験・臨床研究を幅広く支援・実施するソリューションカンパニーです。 当社は、大学組織から独立した企業的サービス機能を持つ臨床試験の実施体制や検査・分析等の研究機関をアカデミア内に設置し、産・学一体となってシーズの探索から臨床試験、上市までノンストップで医薬品、医療機器、新しい治療方法などの開発を進める体制をCROとして日本で先駆けて確立しました。 私たちのビジョンは、従来のCROの機能を変革(イノベート)し、ライフサイエンス分野における新たな事業を創造するプラットフォームとして、医薬・医療の発展に貢献することです。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
450万円~599万円
病院・大学病院・クリニック その他医療関連 SMO 公社・官公庁・学校・研究施設, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦!医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です!土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中!もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて(SMA・治験事務局担当とは)】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA(治験事務局担当)といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容: 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報: この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率: エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割:内勤6から7割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
iRIS株式会社
東京都港区芝大門
400万円~699万円
SMO, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ(10時間程度) ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC(治験コーディネーター)が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~699万円
<オンラインにてカジュアル面談を実施します!>ざっくばらんに気になることを質問していただけます◎ 【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/幅広いキャリアパス】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・転勤無 ・リモート可 ・フルフレックス(中抜けも可能) ・残業少なめ:10時間程度 ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成: CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC(治験コーディネーター)が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲:会社の定める業務
北海道大学病院
北海道
450万円~799万円
病院・大学病院・クリニック, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー SMA(治験事務局)
学歴不問
■概要: 医師主導治験・特定臨床研究に関するスタディマネジメントをお任せします。 ■具体的には: ◇臨床研究に関する技術支援業務 (医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等) ◇研究デザイン相談、規制当局対応の支援 ◇研究者、製薬企業、委託企業との折衝 ◇治験調整事務局業務:各種治験関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など ◇その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業 ■入社後(半年〜1年以内)の流れ: 入社時研修後、2〜3名のチームに入りOJTを進めてもらいます。 ■配属先情報: ◇所属組織/医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 ◇従業員数/167名 ◇男女構成/男性38名、女性129名 ◇平均年齢、年齢層/40代 変更の範囲:会社の定める業務
その他医療関連 SMO, その他医療系営業 SMA(治験事務局)
◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦!医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です!土日祝休み・フレックス・リモート活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中!もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて(SMA・治験事務局担当とは)】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA(治験事務局担当)といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を支援し、試験開始までの準備から運営の基盤づくりを担う専門職です。多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療に貢献できるお仕事です。 【業務詳細】 ■業務内容: 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報: この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマはありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率: エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割:内勤6から7割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
宮城県仙台市青葉区一番町
青葉通一番町駅
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
600万円~999万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール/リソース/コスト/リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等) ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■魅力 (1) 研究の上流から関与可能 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 (2) 多様な研究・試験に関与可能 医師主導治験、特定/非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 (3) 裁量と専門性を活かしたマネジメントが可能 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められるため、自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られます。 ■キャリア 1. PM領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験/臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
未来臨床株式会社
東京都港区南青山
青山一丁目駅
300万円~649万円
CMO, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
★当社について 当社は、医療機関において治験・臨床研究の実施を支援するSMO(Site Management Organization)です。 CRC(治験コーディネーター)を中心に、製薬企業・CRO・医療機関・被験者の架け橋となり、治験・臨床研究が適切かつ円滑に進むよう支援しています。 設立間もない会社ですが、大手製薬企業・CROとの取引も開始しており、医薬品開発に携わる専門知識や実務経験を身につけられる環境です。 ★未経験の方も歓迎します 医療・治験業界が未経験の方も歓迎しています。 入社後は基礎研修とOJTを通じて、専門知識や実務を段階的に習得できる教育体制を整えています。 経験よりも「新しいことに挑戦したい」「医療に貢献したい」という意欲を重視しています。 ★仕事内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で実施される治験・臨床研究を円滑に進めるための専門職です。 医師・看護師・製薬企業・CRO・被験者など、多くの関係者と連携しながら、試験全体の品質と安全性を支える重要な役割を担います。 主な業務は、試験開始前の準備(プロトコル確認、IRB申請、院内調整等)、被験者対応(説明補助、来院調整、診察・検査サポート、服薬確認等)、 データ・品質管理(EDC入力、クエリ対応、必須文書管理)、試験終了後の各種手続き(報告書作成、資材管理、文書整理等)です。 入社後はサポート業務からスタートし、将来的には担当施設・担当試験を主体的に運営できるCRCとして成長していただきます。 ★治験・臨床研究とは 治験・臨床研究は、新しい医薬品や医療技術の有効性・安全性を科学的・倫理的に確認するための試験です。 当社は、製薬企業・CRO・医療機関・被験者をつなぐ立場として、医療の発展に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ(10時間程度) ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成: CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC(治験コーディネーター)が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~549万円
病院・大学病院・クリニック その他医療関連 SMO 公社・官公庁・学校・研究施設, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
■開催日: <治験コーディネーター・CRC職> ・日時(1):7/9(木)18:30〜19:10 ※関東エリアCRC登壇 ・日時(2):7/22(水)18:30〜19:10 ※関西エリアCRC登壇 <治験事務局・SMA職> ・日時(1):7/1(水)18:30〜19:10 ・日時(2):7/16(木)18:30〜19:10 ・日時(3):7/30(木)18:30〜19:10 ■ 実施方法: Zoom※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■内容: ・会社概要紹介 ・職種説明(CRCとSMAで開催日が違います) ・質疑応答 ■職務内容 治験コーディネーター・CRC職: 医療機関で実施する治験業務のサポートをお任せします。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ★チーム制のため、困ったときは先輩や上司に相談しながら安心して業務を進められます。 治験事務局・SMA職: 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 ■働き方 ・土日祝休み、残業平均12.1hなど働きやすい環境 ・職場は、基本委託されている医療機関になる為ご自宅から医療機関へ直行直帰になります。 ・家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応してくれる風土があり安心。 ■教育体制 入社は原則偶数月と決まっており同期入社者がいるので心強い環境です。 入社後2週間弱、本社での集合研修に参加。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等徐々に業務を身に着けます。 入社後1年程度で一人で担当を持てるようになりますが、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー SMA(治験事務局)
【英語力を生かし内勤ロールへ/柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/在宅勤務可能】 プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII をサポートし、臨床試験の進行状況を日々モニタリングする役割を担います。APAC 地域における試験運営を支援し、円滑なプロジェクト遂行に貢献していただきます。本ポジションでは、調整業務の補助を含むオペレーションサポートを提供するとともに、必要に応じて業務プロセスの改善やオペレーション施策にも貢献します。 日本に拠点を置く本ポジションを新たに加えることで、特に日本を含むAPAC 地域において、サービス品質の維持、対応スピードの確保、および業務効率の向上を支援します。 【職務内容】 ・プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート ・各種調整業務(社内外関係者との連携スケジュール管理など)のサポート ・試験関連データの管理および更新 ・必要に応じたレポート作成およびドキュメント管理 ・業務プロセスの改善およびオペレーション施策への参画 ・APAC 地域(特に日本)におけるサービス品質および対応スピードの維持・向上への貢献する。 ■採用背景: APAC クライアントサービスチームにおける業務量の増加に対応するため、追加の人員を募集しています 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ヒューマR&D
東京都港区芝浦(2〜4丁目)
300万円~499万円
医療コンサルティング, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
健康やサプリメントに興味のある方一緒に働きませんか? ★未経験から専門性を身につけたい方を歓迎しています。基礎研修とOJTを通じて、段階的に成長できる環境です。 ★異業種出身のメンバーも活躍中。働きやすさと丁寧なサポート体制が整っています。 ★大手メーカーとの取引多数。臨床試験に関する幅広いノウハウを身につけられます。 医薬品/食品/化粧品/原料メーカーなどから依頼を受け、臨床試験(ヒト試験)の企画/運営/データ管理を担当いただきます。 入社後はサポート業務からスタートし、段階的に専門知識を身につけながら、将来的には1プロジェクトをリードできる人材へと育成していきます。 <主な業務内容> ●試験準備/申請関連 ・試験実施計画書(プロトコル)、説明文書、同意書などの作成補助 ・倫理審査委員会(IRB)への申請書類作成および説明対応 ・試験開始に向けたスケジュール調整、関係者との連絡 ●試験実施/被験者対応 ・被験者への試験内容説明、来院管理、スケジュール調整 ・試験実施現場でのオペレーション(測定補助、記録、案内など) ・当社独自の被験者管理システム(特許取得済)の操作・管理 ・モニタリング補助(進捗確認、逸脱管理、記録の整備) ●データマネジメント ・生データの電子化(EDC入力) ・データクリーニング、データ固定 ・試験データの品質管理 ●統計解析サポート ・解析用データの準備 ・統計解析担当者との連携 ・解析報告書作成の補助 <臨床試験とは?> メーカーが製品の有効性や安全性を科学的に証明するために実施する試験です。 当社はメーカーから依頼を受け、被験者の募集、試験運営、データ収集/管理までを一貫してサポートしています。 本ポジションでは、依頼内容の確認、スケジュール調整、被験者対応、試験実施、データ管理など、臨床試験全体の進行管理を担っていただきます。 <変更の範囲> 会社の定める業務 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
【※転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要: 治験のスタートアップ業務全般を担当いただきます。具体的には、施設との契約書類の作成やIRB(医療倫理審査委員会)への申請書類作成を行います。また、治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書などの作成も含まれます。フルリモート勤務も可能で、柔軟な働き方を実現できます。 ■職務詳細: ・施設契約書類やIRB申請書類の作成 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書の作成 ・関連部署との調整業務 ・治験関連の資料保管・文書作成業務 ■外部就労プロジェクトについて: 〜「配属される」のではなく、「キャリアを選ぶ」CRAへ〜 アポプラスステーションの外部就労は、就業前に派遣先との面談があり、試験内容や役割を理解したうえでキャリアを選択できるため、 「どんな経験を積みたいか」を考えながら主体的にキャリア形成ができることが特徴です。 また、製薬メーカーの就労環境で勤務いただくため、過度な残業は無く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 さらに、製薬メーカー社員と同様の教育・研修を受講できる機会もあり、専門性を高めながら成長することができる環境です。 (成果や評価に応じて就業先メーカーへ転籍した実績もございます。) ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェ(業務状況によってはリモート対応も可)など、リラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイリサーチ
東京都渋谷区道玄坂
渋谷駅
600万円~799万円
CRO SMO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
■業務概要: 研究倫理審査委員会・治験審査委員会の事務局支援担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■具体的な仕事: ・研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ・手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ・委員会の議事録作成 ・見積書や契約書、請求書等の作成 ・研究に係るコンサルティング ■マネジメント業務: ・事務局スタッフ3名の業務進捗の管理や実務のサポート ・事務局スタッフが作成した資料のレビューや一次承認業務 ■組織構成: 臨床試験管理部で事務局支援を行う社員は4名です。センター長代理1名に加え、メンバー3名の人員構成です。 ■当社の特徴: ・当社は治験施設支援機関(SMO)として活動する2005年創業の会社です。国内外の製薬企業や全国の医療機関等から審査を受託するセントラルIRB(治験審査委員会)の運営支援を行っています。 ・土日祝休みで有給消化率は93%のため、キャリアとプライベートの両立がし易い環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~649万円
■業務概要: 研究倫理審査委員会・治験審査委員会の事務局支援担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■具体的な仕事: ・研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ・手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ・委員会の議事録作成 ・見積書や契約書、請求書等の作成 ・研究に係るコンサルティング ■組織構成: 臨床試験管理部で事務局支援を行う社員は4名です。センター長代理1名に加え、メンバー3名の人員構成です。 ■当社の特徴: ・当社は治験施設支援機関(SMO)として活動する2005年創業の会社です。国内外の製薬企業や全国の医療機関等から審査を受託するセントラルIRB(治験審査委員会)の運営支援を行っています。 ・土日祝休みで有給消化率は93%のため、キャリアとプライベートの両立がし易い環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
その他医療関連 SMO, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) SMA(治験事務局)
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
大学・研究施設 SMO, その他医療系営業 SMA(治験事務局)
◆◇IT×医療・東証プライム上場エムスリーG/医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となる仕事/コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨ける◎/転勤ほぼ無・残業月10〜20時間・年休125日◆◇ ■はじめに: 同社は人の命を救う新薬の開発に欠かせない「治験」の実施を支援する「SMO」という業界の大手企業です (東証プライム上場エムスリーグループ) 現在同社では、治験実施施設の開拓・フォローの営業活動を行っていただくSMAという職種を募集しております。是非ご応募くださいませ! ■この仕事の魅力/おすすめポイント: ・人の命を救う医薬品開発の一端を担う事業の為、取り扱う商材の社会貢献性が非常に高く、他の営業職では得難いやりがいを感じられ、ご家族やご友人にも誇れるお仕事です! ・個人ノルマは無く、チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土がありますので、営業未経験の方でも早期にキャッチアップすることができます! ・原則転勤はなく、残業も月10〜20時間、年休125日(土日祝)、直行直帰可能で非常にワークライフバランスを保って長期就業ができます! ■SMAの仕事内容: 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がSMAのメインミッションです。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となっていただきます。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 また、治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■ご入社後の流れとキャリアパス: 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
CRO, GCP監査・QA(臨床開発QA) SMA(治験事務局)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社(株式会社 EPデータウィーブ)へ承継されます。 詳細:https://www.eps.co.jp/ja/pdf/20260630114451.pdf ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
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