◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

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健康やサプリメントに興味のある方一緒に働きませんか？ ★未経験から専門性を身につけたい方を歓迎しています。基礎研修とOJTを通じて、段階的に成長できる環境です。 ★異業種出身のメンバーも活躍中。働きやすさと丁寧なサポート体制が整っています。 ★大手メーカーとの取引多数。臨床試験に関する幅広いノウハウを身につけられます。 医薬品/食品/化粧品/原料メーカーなどから依頼を受け、臨床試験（ヒト試験）の企画/運営/データ管理を担当いただきます。 入社後はサポート業務からスタートし、段階的に専門知識を身につけながら、将来的には1プロジェクトをリードできる人材へと育成していきます。 ＜主な業務内容＞ ●試験準備/申請関連 ・試験実施計画書（プロトコル）、説明文書、同意書などの作成補助 ・倫理審査委員会（IRB）への申請書類作成および説明対応 ・試験開始に向けたスケジュール調整、関係者との連絡 ●試験実施/被験者対応 ・被験者への試験内容説明、来院管理、スケジュール調整 ・試験実施現場でのオペレーション（測定補助、記録、案内など） ・当社独自の被験者管理システム（特許取得済）の操作・管理 ・モニタリング補助（進捗確認、逸脱管理、記録の整備） ●データマネジメント ・生データの電子化（EDC入力） ・データクリーニング、データ固定 ・試験データの品質管理 ●統計解析サポート ・解析用データの準備 ・統計解析担当者との連携 ・解析報告書作成の補助 ＜臨床試験とは？＞ メーカーが製品の有効性や安全性を科学的に証明するために実施する試験です。 当社はメーカーから依頼を受け、被験者の募集、試験運営、データ収集/管理までを一貫してサポートしています。 本ポジションでは、依頼内容の確認、スケジュール調整、被験者対応、試験実施、データ管理など、臨床試験全体の進行管理を担っていただきます。 ＜変更の範囲＞ 会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

★当社について 当社は、医療機関において治験・臨床研究の実施を支援するSMO（Site Management Organization）です。 CRC（治験コーディネーター）を中心に、製薬企業・CRO・医療機関・被験者の架け橋となり、治験・臨床研究が適切かつ円滑に進むよう支援しています。 設立間もない会社ですが、大手製薬企業・CROとの取引も開始しており、医薬品開発に携わる専門知識や実務経験を身につけられる環境です。 ★未経験の方も歓迎します 医療・治験業界が未経験の方も歓迎しています。 入社後は基礎研修とOJTを通じて、専門知識や実務を段階的に習得できる教育体制を整えています。 経験よりも「新しいことに挑戦したい」「医療に貢献したい」という意欲を重視しています。 ★仕事内容 CRC（治験コーディネーター）は、医療機関で実施される治験・臨床研究を円滑に進めるための専門職です。 医師・看護師・製薬企業・CRO・被験者など、多くの関係者と連携しながら、試験全体の品質と安全性を支える重要な役割を担います。 主な業務は、試験開始前の準備（プロトコル確認、IRB申請、院内調整等）、被験者対応（説明補助、来院調整、診察・検査サポート、服薬確認等）、 データ・品質管理（EDC入力、クエリ対応、必須文書管理）、試験終了後の各種手続き（報告書作成、資材管理、文書整理等）です。 入社後はサポート業務からスタートし、将来的には担当施設・担当試験を主体的に運営できるCRCとして成長していただきます。 ★治験・臨床研究とは 治験・臨床研究は、新しい医薬品や医療技術の有効性・安全性を科学的・倫理的に確認するための試験です。 当社は、製薬企業・CRO・医療機関・被験者をつなぐ立場として、医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【内勤／週１か２回在宅】 臨床試験実施に必要な医療機関との契約書（Site Agreement）を中心に、秘密保持契約（NDA）、補償関連契約、その他各種契約書の作成・レビュー・交渉・締結支援を担当いただきます。臨床試験チームや社内関連部署と連携しながら、契約締結プロセスを円滑に推進し、契約管理システムの運用および契約関連文書の適切な管理を行います。SOPや関連手順書に基づき、高品質かつ効率的な契約業務を推進するポジションです。 ■仕事内容： □契約書作成・交渉業務 医療機関との臨床試験契約書（Site Agreement）の作成、レビュー、交渉および締結支援秘密保持契約（NDA）、補償契約、その他臨床試験関連契約の作成・交渉・管理 契約内容が会社方針および法的要件に適合していることを確認 社外関係者との契約条件交渉および調整 契約締結に必要な社内承認取得のサポート □契約管理・運用 契約管理システム（SAMS等）への情報入力および進捗管理 契約書のステータス管理、締結状況のモニタリングおよびレポーティング 契約関連文書の電子・紙媒体での適切な保管および管理 契約締結後の関係部署への通知および契約金額の共有 契約プロセスにおける課題やリスクの特定およびエスカレーション □関係者との連携 臨床試験チーム、プロジェクトマネジメント、ビジネスディベロップメント、予算・提案チームなど社内関係部門との連携 契約進捗状況やスケジュールに関する情報共有 契約締結の遅延防止に向けた調整および課題解決の推進 社内スタッフからの契約関連問い合わせへの対応 □業務改善・コンプライアンス SOPおよび関連手順書に準拠した業務遂行 ICH-GCPの基本原則を理解し、品質基準に沿った契約業務を実施 契約業務プロセスの改善提案および業務効率化の推進 部門目標や各種プロジェクトへの参画・支援 その他、会社が指示する関連業務 □働き方 ・週１回か２回在宅可能 ・将来的にプロジェクトによってはCRA業務として就業頂く可能性ごございます。 変更の範囲：会社の定める業務

【安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中】 ■職務概要：治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡 し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 ＜具体的に＞ ・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 ■同社で働くメリット： ＜安心の働きやすさ＞ フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ＜充実のフォロー、研修体制＞ 手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ＜キャリアステップ＞ 社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜オンラインにてカジュアル面談を実施します！＞ざっくばらんに気になることを質問していただけます◎ 【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／幅広いキャリアパス】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・転勤無 ・リモート可 ・フルフレックス(中抜けも可能) ・残業少なめ：10時間程度 ■魅力： ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC（治験コーディネーター）が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜治験・臨床研究の実施支援の経験を活かせる／大手アイロムグループのグループ会社／従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指す〜 ■業務内容： 当社の臨床研究調整事務局において、医師主導の治験および臨床研究の実施支援を担当していただきます。具体的には以下となります。 ■具体的な業務内容： ・臨床研究および治験の立ち上げ支援 ・研究実施計画書等の作成支援 ・特定臨床研究審査委員会および治験審査委員会への申請支援 ・jRCTへの登録支援 ・施設への依頼および契約手続き ・検体回収や薬剤搬入等の調整 ・臨床研究の運営および問い合わせ対応 ・進捗推進および管理 ■当社について： 当社は、大手SMOであるアイロムグループの一員として、SMOと連携しながらコロナワクチンの製作に取り組んでいます。先端医療の進化と実現を加速するベクター技術を用いて、医療分野における日本の成長戦略を支えています。 医薬品や医療機器、ヘルスケア製品の企画から開発・上市に至るまで、アカデミア（大学）との連携や関連医療機関のネットワークを活用し、臨床試験・臨床研究を幅広く支援・実施するソリューションカンパニーです。 当社は、大学組織から独立した企業的サービス機能を持つ臨床試験の実施体制や検査・分析等の研究機関をアカデミア内に設置し、産・学一体となってシーズの探索から臨床試験、上市までノンストップで医薬品、医療機器、新しい治療方法などの開発を進める体制をCROとして日本で先駆けて確立しました。 私たちのビジョンは、従来のCROの機能を変革（イノベート）し、ライフサイエンス分野における新たな事業を創造するプラットフォームとして、医薬・医療の発展に貢献することです。