【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進／創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度／時差出勤可】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング） ・データベース定義書、annotated CRFの作成 ・Data Validation Specification(DVS)の作成 ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成 ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■業務の特徴： 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制： 入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容： ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力： ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ■キャリアパス： 短期：グローバル案件対応の中心人物として標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ClinChoice Inc.の100％子会社である当社でデータマネジャーをお任せします〜 ■業務詳細： ◇臨床試験データマネジメントの計画・設計 ・臨床試験実施計画書（プロトコル）のレビュー ・データマネジメントプラン（DMP）の作成・レビュー ◇ 症例報告書（CRF / eCRF）関連 ・CRF／eCRF の作成・レビュー ・EDC（Electronic Data Capture）システムの構築 （例：Medidata Rave EDC など） ◇データチェック・クリーニング ・データチェック仕様書の作成・レビュー ・収集データのクリーニング（不備・矛盾の確認と解消） ・クエリ管理（施設への照会・回答管理） ◇ データベース関連業務 ・データベース構築、管理 ・データベースロック（DBL） ・各種レポート作成 ■企業魅力： ◎世界20ヶ所に4,000人以上の多種多様な人材を擁し、ローカル言語と英語によるグローバル対応を行っているCROです。 ◎年休121日です。フレックス且つ、リモート勤務があり、柔軟な就業が可能です（製薬会社やアカデミア等へ派遣社員として勤務いただきます。派遣先の就業規則に準じます） ◎オンコロジー領域や稀少疾患経験者、グローバルプロジェクト経験者 大歓迎です ◎3年以上の臨床試験でのデータマネジメント経験がある方 ◎試験を通じてデータマネジメント業務全体を経験している方 ◎ご経験、能力次第で正社員登用の可能性があります。 ◎副業として応募の方もお待ちしています。 ■魅力： （1）グローバルな環境…ClinChoiceグループは、北米、アジア、欧州に4,000名以上の臨床研究専門家を擁するグローバルなCROです。サービス提供の日本窓口として2015年に設立されたため、社内では中国語、英語、日本語が飛び交う環境で非常に刺激的です。 （2）柔軟な就業環境…年休121日、残業は月20時間以下を見込んでいます。（就業先の状況による）リモートワークも有ります。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■ポジション魅力： ・グローバル案件・引合の両面で主導権を持てる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・「案件対応」だけでなく、部署としてのグローバル対応力を高める仕組み作りに関われる ・英語力・業界経験を活かし、国内外の関係者を動かしながら案件・ビジネスの両方に貢献できる ■キャリアパス： 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ ■当社の魅力： ・就業しやすい環境： 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ・研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社】 ■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて： 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　 ・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっておりモニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期の為一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社： ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

クライアントのメーカー様に常駐いただく形で、DM・解析にかかわるCROの窓口をお任せします。 ■担当業務： ・CROに依頼している解析や、症例検討のための資料作成のRv ・CROとの窓口担当 ・調査報告書のチェック（経験あれば尚可） ・症例検討会の実施、二次点検 ※スキルや場合によって業務内容が変更になるケースがあります。 【同社の魅力】 ■リピート率90%・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員97％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます〜 ■職務内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務詳細 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ■キャリアパス ・短期：グローバル案件の窓口担当 ・中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 ・長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ ■その他補足： ・主な受託領域はオンコロジーが約70％です。外資系製薬メーカーと直接契約を結ぶグローバルスタディも70〜80％程度を占めています。 ・当社におけるデータマネジメント事業は実はモニタリング事業よりも早く取り組まれています。 ・データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 ・有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容： ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力： ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ■キャリアパス： 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます〜 ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 ■業務詳細 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ■キャリアパス ・短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード ・中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 ・長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ ■その他補足 ・主な受託領域はオンコロジーが約70%です。外資系製薬メーカーと直接契約を結ぶグローバルスタディも70〜80％程度を占めています。 ・当社におけるデータマネジメント事業は実はモニタリング事業よりも早く取り組まれています。 ・データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 ・有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【革新的サービスで製薬業界をサポート／平均成長率150%の事業拡大期/在宅可・時短勤務可】 ■業務内容 製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。 ＜プロジェクトの例＞ ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収） ＜担当業務＞ ・立ち上げ業務 ・運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務） ・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務） ・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備） ■ご入社後のキャリアについて データマネージャーとして、リーダーやPMとしてのキャリアはもちろん、製薬企業向けのDMコンサル/ITコンサルなど多様なキャリアを実現可能です。 当社は社員の自己実現を強く後押ししており、キャリア面談を通して希望を踏まえた部署横断の異動も積極的に行っております。 ■当社の魅力 ◇ご入社後の契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。 社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ※入社時点でのフルリモート/週4勤務は不可となります。 ◇コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■当社の紹介 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供いています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容： ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力： ・グローバル案件・引合の両面で主導権を持ち進めて頂ける点 ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・「案件対応」だけでなく、部署としてのグローバル対応力を高める仕組み作りに関わること可能 ・英語力・業界経験を活かし、国内外の関係者を動かしながら案件・ビジネスの両方に貢献できる点 ■キャリアパス： 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

■事業内容 本事業は2022年に開始した新規事業ですが、すでに40社を超える製薬・関連企業との取引実績があり、億円単位のプロジェクトも複数受注しています。 今年度は前年比3倍の売上成長を見込んでおり、RWD領域における業界リーダーを目指し、事業拡大を本格化させています。 ■業務内容 リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。 社内のBizDev担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。 ・プロジェクトの実行計画の立案 ・研究デザイン ・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進 ・データ解析・取りまとめ 1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。 ■本ポジションの特徴 ◎希少性の高いデータを扱う先駆的な経験 現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。 一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。 ◎急成長中の新規事業 RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。 各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。 多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。 ◎組織強化への貢献 様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと共に、これまでのご経験を最大限に活かした業務手順の構築や改善、既存メンバーへの教育や研修を行う等の機会があります。指示を待つのではなく、自身で考え、率先して行動を起こすのが好きな方には、様々な業務にチャレンジする機会が与えられます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務となります） ■就業環境 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ◇安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ◇ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ■キャリア支援 ・入社後3か月のOJT＋各種e-learning研修 ・GxP研修／英語／PM研修などの自己啓発支援 ・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度 ■企業魅力 弊社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる／連続黒字の成長中企業／土日祝休み／医療に関する臨床支援事業を展開〜 臨床研究の企画・実施を行う当社にて、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細： 臨床研究において医療機関の先生方や臨床研究モニターから提出されたデータ のデータベースへの入力、チェック、クリーニングし、統計解析しやすい状態にデータを整備／当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 まずはデータ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 将来的にはデータ設計（症例報告書の作成）など、より上流の工程にも関わっていただきます。 ■臨床研究とは 臨床研究とは、人を対象に治療・予防・診断の有効性や安全性を科学的に検証する研究です。診療上の疑問を解決し、根拠に基づく医療を確立することで、患者の予後改善や医療の質向上に貢献します。 〈臨床研究の事例〉 ・既存の医薬品が真に効果を発揮するための使い方（処方） ・既存の治療法を比較・検証し、より効果的で副作用の少ない治療手順の確立 ・早期診断法や予防介入の有用性が示し、病気の重症化防止や健康寿命の延伸 ■組織構成 現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント ◇設立から連続黒字 当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 ◇医療の最先端に携わる 研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬×ITコンサルの革新的サービスで製薬業界をサポート／リモートワーク・週4勤務など100人100通りの働き方を推進/在宅可・時短勤務可】 ■業務内容 製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。 ＜担当業務＞ ・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等） ・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等） ・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業） ・データクリーニング、コーディング等 ■キャリアについて 受託型DMとしてリーダーやPMとしてのキャリアはもちろん、製薬企業向けのDMコンサル/ITコンサルなど多様なキャリアを実現可能です。 キャリア面談で「これからやりたい、磨きたいこと」「担当したい業務」「会社に求めたいこと」をヒアリングし、社員の自己実現をサポートできる体制を整えます。希望を踏まえた部署横断の異動も積極的に行っております。 ■当社の魅力 ◇ご入社後の契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ※入社時点でのフルリモート/週4勤務は不可となります。 ◇コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■当社の紹介 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供いています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます。 ■職種の魅力： 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 製薬会社や国立病院が実施する臨床試験・臨床研究において、データマネジメント業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・Excel（VLOOKUPなど）を用いたデータの集計・チェック ・データ間の不整合チェックおよび医療従事者等への問い合わせ対応 ・業務用データベース／システムの準備・構築（専門的なプログラミング不要） ・紙CRFのデータ入力やEDC（Cube cdms、REDCap、Viedoc 等）への入力・データクリーニング ・月次報告書、モニタリング報告書、症例検討会資料など、各種報告書の作成 ・クライアント、グループ会社、社内他部署との調整・コミュニケーション ・試験スケジュールおよび進捗管理 ■組織構成： 30名程の組織への配属となります（管理職5名）。 現場で手を動かす実務メンバーが多く、部内はもちろん、関連部署やグループ会社とも連携しながら業務を進める環境です。 ■入社後の流れ： 入社後は立ち上げ〜終了業務までデータマネジメントとしての業務を習得していただきます。その後は進捗管理や作業の振り分けなど人に関わる業務をご担当いただき、将来的にはチームリーダーとしてステップアップしていきます。業務を通して指導力やマネジメント能力を身につけることができ、クライアントへの新規提案ではプレゼン能力が求められるため、コミュニケーション能力も向上します。多様な経験を通じて自己成長が実感できる職種です。 ■ポジションの魅力： 様々なクライアントの試験を経験することで、業界の最新トレンドを肌で感じながら最前線で活躍できます。新薬の承認による達成感や、提案が採用された際の喜び、さらにチームで協力して課題を解決する中で、日々成長とやりがいを強く実感できる仕事です。多様な経験を通じて専門性も高まり、業務改善や新システムの導入にも積極的に関われます。 変更の範囲：会社の定める業務

【抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／腰を据えて長期就業できる環境／育休取得率女性96%・男性107%/有休取得率78%】 ■業務内容： 臨床試験における解析業務をお任せします。将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ・その他、一般用医薬品として「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容： 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方： ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント： ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 【豊富なキャリアパス】 EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。 変更の範囲：会社の定める業務