【革新的サービスで製薬業界をサポート／平均成長率150%の事業拡大期/在宅可・時短勤務可】 ■業務内容 製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。 ＜プロジェクトの例＞ ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収） ＜担当業務＞ ・立ち上げ業務 ・運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務） ・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務） ・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備） ■ご入社後のキャリアについて データマネージャーとして、リーダーやPMとしてのキャリアはもちろん、製薬企業向けのDMコンサル/ITコンサルなど多様なキャリアを実現可能です。 当社は社員の自己実現を強く後押ししており、キャリア面談を通して希望を踏まえた部署横断の異動も積極的に行っております。 ■当社の魅力 ◇ご入社後の契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。 社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ※入社時点でのフルリモート/週4勤務は不可となります。 ◇コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■当社の紹介 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供いています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容： 新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創建、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容： ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力： ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ■キャリアパス： 短期：グローバル案件対応の中心人物として標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO 外部就労もしくは受託部門にて、臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等 【同社の魅力】 ■リピート率90%・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員97％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる／連続黒字の成長中企業／土日祝休み／医療に関する臨床支援事業を展開〜 臨床研究の企画・実施を行う当社にて、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細： 臨床研究において医療機関の先生方や臨床研究モニターから提出されたデータ のデータベースへの入力、チェック、クリーニングし、統計解析しやすい状態にデータを整備／当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 まずはデータ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 将来的にはデータ設計（症例報告書の作成）など、より上流の工程にも関わっていただきます。 ■臨床研究とは 臨床研究とは、人を対象に治療・予防・診断の有効性や安全性を科学的に検証する研究です。診療上の疑問を解決し、根拠に基づく医療を確立することで、患者の予後改善や医療の質向上に貢献します。 〈臨床研究の事例〉 ・既存の医薬品が真に効果を発揮するための使い方（処方） ・既存の治療法を比較・検証し、より効果的で副作用の少ない治療手順の確立 ・早期診断法や予防介入の有用性が示し、病気の重症化防止や健康寿命の延伸 ■組織構成 現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント ◇設立から連続黒字 当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 ◇医療の最先端に携わる 研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【土日祝休み！ワークライフバランスも◎大規模医療機関をサポート／キャリアアップ可能】 ■業務概要 ローカルデータマネージャー（LDM）は医療機関において実施される治験や臨床研究のデータ品質管理を担う専門職です。 臨床データの正確性・完全性・一貫性を確保することで、医薬品や医療技術の開発を支え、患者さんの未来に貢献します。 医療機関や関係者と連携しながら、データ品質の向上と現場業務の最適化を進めていただきます。 ＜具体的に＞ ・治験や臨床研究で収集されるデータの品質管理（正確性、完全性、一貫性の維持） ・データフローの設計・改善および効率化 ・データモニタリングやクエリ対応、問題点の早期発見と解決 ・監査・査察対応、関連書類や記録の適切な管理 ・現場スタッフへのデータ品質向上を目的とした教育や指導 ・GCPや関連法規、手順書の遵守 ・医師、CRC、CRA、DM等多様な関係者とのコミュニケーション ※比較的規模の大きな医療機関をアサインする予定です。勤務については担当医療機関内での業務となります。 ■ポジションの魅力 ＜医療の未来を支える重要ポジション＞ データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。 LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ＜CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ＞ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ＜医療機関の品質向上に直接貢献＞ 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ＜全国の大規模医療機関を支援＞ 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 ■教育体制 入社時研修（約2週間）、OJT、勉強会など充実した研修制度を用意し、未経験からでも安心して成長できます。 ■想定されるキャリアパス データ品質管理のスペシャリストや教育担当など、キャリアアップの機会があります。 ■企業の特徴/魅力 当社は医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、全国規模で医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

クライアントのメーカー様に常駐いただく形で、DM・解析にかかわるCROの窓口をお任せします。 ■担当業務： ・CROに依頼している解析や、症例検討のための資料作成のRv ・CROとの窓口担当 ・調査報告書のチェック（経験あれば尚可） ・症例検討会の実施、二次点検 ※スキルや場合によって業務内容が変更になるケースがあります。 【同社の魅力】 ■リピート率90%・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員97％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。 臨床試験計画（統計解析計画書）の立案から、治験総括報告書/申請資料の作成、承認申請、製造販売後調査の解析業務など幅広い業務経験を積むことが可能です。 ・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討 ・解析計画書及び報告書の作成 ・試験データの統計解析及び結果の解釈 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局対応 ■組織構成： 40代〜60代までの3名 ■募集背景： 実施予定の臨床試験が増加しており、生物統計業務経験者の採用が急務となっているため。 ■同社の特徴： 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年4月。 ※よほど勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ※契約が終了となった例：ほぼ無 ※正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■ポジション魅力： ・グローバル案件・引合の両面で主導権を持てる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・「案件対応」だけでなく、部署としてのグローバル対応力を高める仕組み作りに関われる ・英語力・業界経験を活かし、国内外の関係者を動かしながら案件・ビジネスの両方に貢献できる ■キャリアパス： 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ ■当社の魅力： ・就業しやすい環境： 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ・研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容： ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力： ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ■キャリアパス： 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます〜 ■職務内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務詳細 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ■キャリアパス ・短期：グローバル案件の窓口担当 ・中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 ・長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ ■その他補足： ・主な受託領域はオンコロジーが約70％です。外資系製薬メーカーと直接契約を結ぶグローバルスタディも70〜80％程度を占めています。 ・当社におけるデータマネジメント事業は実はモニタリング事業よりも早く取り組まれています。 ・データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 ・有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます〜 ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 ■業務詳細 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ■キャリアパス ・短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード ・中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 ・長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ ■その他補足 ・主な受託領域はオンコロジーが約70%です。外資系製薬メーカーと直接契約を結ぶグローバルスタディも70〜80％程度を占めています。 ・当社におけるデータマネジメント事業は実はモニタリング事業よりも早く取り組まれています。 ・データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 ・有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【CRO×ITコンサルの革新的サービスで製薬業界の課題解決に挑む／社員のスキルアップ・自己実現を手厚くサポート／フレックスあり】 ■業務内容 製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。 ＜担当業務＞ ・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等） ・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等） ・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業） ・データクリーニング、コーディング等 ■キャリアについて 受託型DMとしてリーダーやPMとしてのキャリアはもちろん、製薬企業向けのDM業務のコンサルタント、また臨床開発分野の業務DX化をサポートするITコンサルなど多様なキャリアを実現可能です。 ■組織・成長環境 当社では社員一人ひとりの「挑戦したいこと」や「実現したいキャリア」を大切にしています。定期的なキャリア面談を通じて希望するスキルや業務領域をヒアリングし、プロジェクトアサインや業務範囲の拡大を積極的に行っています。 実際に、医療系の専門職として入社した社員が自主的に声を上げ採用・人事業務へ挑戦した事例や、担当領域に加えて新たな専門分野へ活躍の幅を広げた事例もあります。年次や所属組織に関わらず、社員自身がやりたいことを叶えられるよう後押しする風土があり、自らキャリアを切り拓いていける環境です。 ■当社の紹介 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供いています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容： ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力： ・グローバル案件・引合の両面で主導権を持ち進めて頂ける点 ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・「案件対応」だけでなく、部署としてのグローバル対応力を高める仕組み作りに関わること可能 ・英語力・業界経験を活かし、国内外の関係者を動かしながら案件・ビジネスの両方に貢献できる点 ■キャリアパス： 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO 外部就労もしくは受託部門にて、臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等 【同社の魅力】 ■リピート率90%・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員97％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ClinChoice Inc.の100％子会社である当社でデータマネジャーをお任せします〜 ■業務詳細： ◇臨床試験データマネジメントの計画・設計 ・臨床試験実施計画書（プロトコル）のレビュー ・データマネジメントプラン（DMP）の作成・レビュー ◇ 症例報告書（CRF / eCRF）関連 ・CRF／eCRF の作成・レビュー ・EDC（Electronic Data Capture）システムの構築 （例：Medidata Rave EDC など） ◇データチェック・クリーニング ・データチェック仕様書の作成・レビュー ・収集データのクリーニング（不備・矛盾の確認と解消） ・クエリ管理（施設への照会・回答管理） ◇ データベース関連業務 ・データベース構築、管理 ・データベースロック（DBL） ・各種レポート作成 ■企業魅力： ◎世界20ヶ所に4,000人以上の多種多様な人材を擁し、ローカル言語と英語によるグローバル対応を行っているCROです。 ◎年休121日です。フレックス且つ、リモート勤務があり、柔軟な就業が可能です（製薬会社やアカデミア等へ派遣社員として勤務いただきます。派遣先の就業規則に準じます） ◎オンコロジー領域や稀少疾患経験者、グローバルプロジェクト経験者 大歓迎です ◎3年以上の臨床試験でのデータマネジメント経験がある方 ◎試験を通じてデータマネジメント業務全体を経験している方 ◎ご経験、能力次第で正社員登用の可能性があります。 ◎副業として応募の方もお待ちしています。 ■魅力： （1）グローバルな環境…ClinChoiceグループは、北米、アジア、欧州に4,000名以上の臨床研究専門家を擁するグローバルなCROです。サービス提供の日本窓口として2015年に設立されたため、社内では中国語、英語、日本語が飛び交う環境で非常に刺激的です。 （2）柔軟な就業環境…年休121日、残業は月20時間以下を見込んでいます。（就業先の状況による）リモートワークも有ります。

【第二新卒応募可／業界屈指の試験数を誇る大手グループ／フレックス制・リモート勤務可／ワークライフバランス◎／産休育休取得率・復帰率高／年休120日・残業20時間程度・転勤無し／SMO・治験病院を保持】 ■募集背景： 案件の増加に伴い、コアメンバーとしてご活躍いただける方を募集します。 最初は統計解析担当者として勤務いただき、将来的にはマネージャー（課長相当）候補としてキャリアアップ可能です。 ■組織構成： 20代から50代まで男女比半々程度で16名在籍しています。 ■担当業務： 治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味をより正確に分析し結果を導き出す仕事です。 ・統計解析業務に関する手順書・計画書の作成 ・解析用データセット・仕様書の作成 ・統計解析報告書（集計表・一覧表・図）の作成 ・CDISC関連資料の作成 など ■やりがい： 弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、 密な連携で統制されたデータを受領することが出来ます。 近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることが可能です。 新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることを実感頂けます。 ■働き方： ◎フレックスタイムやリモートでの勤務が可能です。その他休暇制度や福利厚生の充実にも力を入れており、社員からも好評です。 ◎産育休・有給取得率については、グループ全体・同社単体で取得率は100％で復職率も高いです。 ◎社員が活躍するために研修制度の充実も会社として力を入れています。OJT やSAS 認定プロフェッショナルの有資格者による研修が豊富です。 ■同社について： 【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】 インクロムグループは、治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。 元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、CROとして同社を設立いたしました。 変更の範囲：会社の定める業務

【土日祝休み！ワークライフバランスも◎大規模医療機関をサポート／キャリアアップ可能】 ■業務概要 ローカルデータマネージャー（LDM）は医療機関において実施される治験や臨床研究のデータ品質管理を担う専門職です。 臨床データの正確性・完全性・一貫性を確保することで、医薬品や医療技術の開発を支え、患者さんの未来に貢献します。 医療機関や関係者と連携しながら、データ品質の向上と現場業務の最適化を進めていただきます。 ＜具体的に＞ ・治験や臨床研究で収集されるデータの品質管理（正確性、完全性、一貫性の維持） ・データフローの設計・改善および効率化 ・データモニタリングやクエリ対応、問題点の早期発見と解決 ・監査・査察対応、関連書類や記録の適切な管理 ・現場スタッフへのデータ品質向上を目的とした教育や指導 ・GCPや関連法規、手順書の遵守 ・医師、CRC、CRA、DM等多様な関係者とのコミュニケーション ※比較的規模の大きな医療機関をアサインする予定です。勤務については担当医療機関内での業務となります。 ■ポジションの魅力 ＜医療の未来を支える重要ポジション＞ データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。 LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ＜CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ＞ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ＜医療機関の品質向上に直接貢献＞ 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■教育体制 入社時研修（約2週間）、OJT、勉強会など充実した研修制度を用意し、未経験からでも安心して成長できます。 ■想定されるキャリアパス データ品質管理のスペシャリストや教育担当など、キャリアアップの機会があります。 ■企業の特徴/魅力 当社は医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、全国規模で医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【土日祝休み！ワークライフバランスも◎大規模医療機関をサポート／キャリアアップ可能】 ■業務概要 ローカルデータマネージャー（LDM）は医療機関において実施される治験や臨床研究のデータ品質管理を担う専門職です。 臨床データの正確性・完全性・一貫性を確保することで、医薬品や医療技術の開発を支え、患者さんの未来に貢献します。 医療機関や関係者と連携しながら、データ品質の向上と現場業務の最適化を進めていただきます。 ＜具体的に＞ ・治験や臨床研究で収集されるデータの品質管理（正確性、完全性、一貫性の維持） ・データフローの設計・改善および効率化 ・データモニタリングやクエリ対応、問題点の早期発見と解決 ・監査・査察対応、関連書類や記録の適切な管理 ・現場スタッフへのデータ品質向上を目的とした教育や指導 ・GCPや関連法規、手順書の遵守 ・医師、CRC、CRA、DM等多様な関係者とのコミュニケーション ※比較的規模の大きな医療機関をアサインする予定です。勤務については担当医療機関内での業務となります。 ■ポジションの魅力 ＜医療の未来を支える重要ポジション＞ データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。 LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ＜CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ＞ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ＜医療機関の品質向上に直接貢献＞ 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■教育体制 入社時研修（約2週間）、OJT、勉強会など充実した研修制度を用意し、未経験からでも安心して成長できます。 ■想定されるキャリアパス データ品質管理のスペシャリストや教育担当など、キャリアアップの機会があります。 ■企業の特徴/魅力 当社は医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、全国規模で医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【土日祝休み！ワークライフバランスも◎大規模医療機関をサポート／キャリアアップ可能】 ■業務概要 ローカルデータマネージャー（LDM）は医療機関において実施される治験や臨床研究のデータ品質管理を担う専門職です。 臨床データの正確性・完全性・一貫性を確保することで、医薬品や医療技術の開発を支え、患者さんの未来に貢献します。 医療機関や関係者と連携しながら、データ品質の向上と現場業務の最適化を進めていただきます。 ＜具体的に＞ ・治験や臨床研究で収集されるデータの品質管理（正確性、完全性、一貫性の維持） ・データフローの設計・改善および効率化 ・データモニタリングやクエリ対応、問題点の早期発見と解決 ・監査・査察対応、関連書類や記録の適切な管理 ・現場スタッフへのデータ品質向上を目的とした教育や指導 ・GCPや関連法規、手順書の遵守 ・医師、CRC、CRA、DM等多様な関係者とのコミュニケーション ※比較的規模の大きな医療機関をアサインする予定です。勤務については担当医療機関内での業務となります。 ■ポジションの魅力 ＜医療の未来を支える重要ポジション＞ データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。 LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ＜CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ＞ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ＜医療機関の品質向上に直接貢献＞ 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■教育体制 入社時研修（約2週間）、OJT、勉強会など充実した研修制度を用意し、未経験からでも安心して成長できます。 ■想定されるキャリアパス データ品質管理のスペシャリストや教育担当など、キャリアアップの機会があります。 ■企業の特徴/魅力 当社は医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、全国規模で医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【土日祝休み！ワークライフバランスも◎大規模医療機関をサポート／キャリアアップ可能】 ■業務概要 ローカルデータマネージャー（LDM）は医療機関において実施される治験や臨床研究のデータ品質管理を担う専門職です。 臨床データの正確性・完全性・一貫性を確保することで、医薬品や医療技術の開発を支え、患者さんの未来に貢献します。 医療機関や関係者と連携しながら、データ品質の向上と現場業務の最適化を進めていただきます。 ＜具体的に＞ ・治験や臨床研究で収集されるデータの品質管理（正確性、完全性、一貫性の維持） ・データフローの設計・改善および効率化 ・データモニタリングやクエリ対応、問題点の早期発見と解決 ・監査・査察対応、関連書類や記録の適切な管理 ・現場スタッフへのデータ品質向上を目的とした教育や指導 ・GCPや関連法規、手順書の遵守 ・医師、CRC、CRA、DM等多様な関係者とのコミュニケーション ※比較的規模の大きな医療機関をアサインする予定です。勤務については担当医療機関内での業務となります。 ■ポジションの魅力 ＜医療の未来を支える重要ポジション＞ データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。 LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ＜CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ＞ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ＜医療機関の品質向上に直接貢献＞ 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■教育体制 入社時研修（約2週間）、OJT、勉強会など充実した研修制度を用意し、未経験からでも安心して成長できます。 ■想定されるキャリアパス データ品質管理のスペシャリストや教育担当など、キャリアアップの機会があります。 ■企業の特徴/魅力 当社は医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、全国規模で医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

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【土日祝休み！ワークライフバランスも◎大規模医療機関をサポート／キャリアアップ可能】 ■業務概要 ローカルデータマネージャー（LDM）は医療機関において実施される治験や臨床研究のデータ品質管理を担う専門職です。 臨床データの正確性・完全性・一貫性を確保することで、医薬品や医療技術の開発を支え、患者さんの未来に貢献します。 医療機関や関係者と連携しながら、データ品質の向上と現場業務の最適化を進めていただきます。 ＜具体的に＞ ・治験や臨床研究で収集されるデータの品質管理（正確性、完全性、一貫性の維持） ・データフローの設計・改善および効率化 ・データモニタリングやクエリ対応、問題点の早期発見と解決 ・監査・査察対応、関連書類や記録の適切な管理 ・現場スタッフへのデータ品質向上を目的とした教育や指導 ・GCPや関連法規、手順書の遵守 ・医師、CRC、CRA、DM等多様な関係者とのコミュニケーション ※比較的規模の大きな医療機関をアサインする予定です。勤務については担当医療機関内での業務となります。 ■ポジションの魅力 ＜医療の未来を支える重要ポジション＞ データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。 LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ＜CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ＞ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ＜医療機関の品質向上に直接貢献＞ 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■教育体制 入社時研修（約2週間）、OJT、勉強会など充実した研修制度を用意し、未経験からでも安心して成長できます。 ■想定されるキャリアパス データ品質管理のスペシャリストや教育担当など、キャリアアップの機会があります。 ■企業の特徴/魅力 当社は医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、全国規模で医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務