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シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
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300万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
富士化学工業株式会社
富山県中新川郡上市町郷柿沢
400万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
学歴不問
<通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境> 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるバリデーションの実施等を担当いただきます。 ■教育体制: ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生: ・通勤距離片道15km以上/高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育(専門学校〜大学院、職業訓練校等)を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります! 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校3年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■組織構成:製剤開発部は2グループに分かれています。配属先は入社後に適性を見たうえで決定します。 20代後半〜30代半ばがメインの26名(男性24名、女性2名)で構成されています。 ■業務詳細:<慣れてくると顧客対応や難易度の高い業務に挑戦いただきます> ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施
日研トータルソーシング株式会社
東京都大田区西蒲田
蓮沼駅
400万円~549万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) アウトソーシング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【安定成長を続ける技術会社/大手メーカーとの取引多数/社員定着率97%/化学医薬領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府茨木市内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 マウスを用いた薬効薬理試験等の実施 ■大事にしている考え方 弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力: ◇定着率97%:一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団:1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。
株式会社テクノプロ
東京都港区六本木六本木ヒルズ森タワー(35階)
350万円~649万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【手厚いキャリアアップ支援アリ/国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可/社員の8割が修士以上/平均残業5.4h】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。 <1800種類以上の研修プログラム> Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(基礎研究) 分析研究
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【社員の8割が修士以上/ブランク有でも活躍実績◎/高度なプロジェクトにも参画/残業5.4h・土日祝休/国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています ・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社 ・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
株式会社富士薬品【配置薬シェア全国No1】健康経営優良法人(ホワイト500)認定
富山県富山市婦中町板倉
400万円~649万円
医薬品メーカー 調剤薬局・ドラッグストア, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【面接1回で採用/残業20h程度・基本土日祝休/大型連休あり・1時間から使える有給休暇あり/ドラッグストア『セイムス』を展開】 ■仕事内容: (1)新製品の製剤設計業務 (2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 (3)委託会社への技術移転及び製造支援 (4)包装設計・表示業務 (5)薬事関連業務(品目申請、製造業許認可、薬事法対応) ■働き方・働く環境: ・富山から転勤なし ・残業20h程度(残業代は全額支給) ・基本土日祝休み(会社カレンダーにより、年9回程土曜出勤あり) ※夏季休暇や年末年始休暇など、大型連休あり ・1時間から使える有給休暇あり ・マイカー通勤可 ・食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機があります。また、給与から天引きでお弁当を注文して食べることもできます。(休憩室あり) <工場周辺の環境> ・工場から徒歩10分圏内にコンビニあり。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。 ・単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ■工場の魅力: 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。 変更の範囲:会社の定める業務
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 製剤研究(処方設計) 分析研究
三栄源エフ・エフ・アイ株式会社
大阪府豊中市三和町
500万円~999万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 分析・解析・測定・各種評価試験(食品・香料・飼料)
〜100年を超える歴史を持つ食品添加物の老舗総合メーカー/「色」「香り」「味」「食感」「機能・健康」の食につかさどる要素を組み合わせ、食の価値を創造/商社機能も併せ持ち、圧倒的な品揃えでお客様のニーズに応える〜 ■業務内容: ◇事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ◇個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ◇外部委託機関での試験進捗管理と調整 ◇安全性試験成績に基づく申請関連資料作成 ◇外部専門家とのネットワーキング ◇関連業界・学術団体における活動 出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均1〜2回/月程度です。 ■配属先について: 安全性科学部に配属予定(人数:6名) 食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。 日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担います。 ■当社の強み: 創業110年の歴史に裏打ちされた経営と独自技術に基づいたトップクラスシェア製品にとり、大手食品/飲料メーカーとのパイプは非常に強固で、安定経営を実現しております。新製品開発や積極的な海外展開の強化を図るなど、将来を見据えた投資もしっかりと行っており、長く安定してご活躍いただける環境を提供できます。 変更の範囲:会社内でのすべての業務
株式会社BREXA Technology
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
350万円~499万円
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 分析研究
今回は福島県内にある薬品系企業にて分析担当としてアサインされる案件となります。未経験からでも挑戦可能なため、エンジニア職の入り口として挑戦いただくことが可能です。 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 血液検査薬の分析担当として以下の業務に挑戦いただきます。 ・危険物製造所での基質合成 ・分析機器(FT-IR等)による分析 ・データのとりまとめ ■当社でのキャリアパスについて: 先ずは化学系の分析業務を中心に実務経験を積んでいただきます。 将来的には医療機器関連の品質保証業務や薬品系の開発業務などへの挑戦の可能性もございます。 ■スキルアップ支援体制: ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能! ・Zoomにて技術研修を月数回開催!プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる!アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP! ・専門教育機関で技術取得が目指せる! ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある: <お取引社数3,900社> 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 <キャリアドック制度> 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 <FA制度> エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■社宅設置制度: 入社時に転居を伴う場合、または入社後に転居を伴う異動が発生の場合、当社の“社宅設置制度”をご利用いた抱くことが可能です。(※会社規定による) ・法人契約物件入居/家賃半額補助(負担上限3万円まで) ・引っ越し業者費用全額会社負担 変更の範囲:本文参照
帝人ファーマ株式会社
東京都
700万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 医薬品CMC薬事
【創業100年を超える成長創造企業/社員と共に成長/世界トップシェア製品多数/福利厚生充実】 ■業務内容: CMC薬事・バイオ系原薬技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。(ACP-011、REV、XEO) ■組織構成: 配属部署は17名程の組織となります。 ■企業の特徴: ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業 「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD(慢性閉塞性肺疾患)などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT(ホット)事業やCPAP(シーパップ)事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。 変更の範囲:会社の定める業務
山口県岩国市日の出町
600万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製剤研究(処方設計) 医薬品CMC薬事
【創業100年を超える成長創造企業/社員と共に成長/世界トップシェア製品多数/福利厚生充実】 ■業務内容: CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。自社工場やCMOへの技術移管も担当いただく予定です。 ※技術移管業務と申請業務の割合は、申請業務のほうが直近は多めになっています。 ■組織構成: 配属部署は32名程の組織となります。 ■企業の特徴: ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業 「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD(慢性閉塞性肺疾患)などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT(ホット)事業やCPAP(シーパップ)事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック
福岡県北九州市小倉北区大手町
350万円~549万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 研究(基礎研究)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<医療・化学業界の研究職にチャレンジしたい方/充実の研修制度で研究ブランクのある方もしっかりサポート> 【担当業務例】 ◆製薬業界(探索 / 製剤 / 薬物動態 / 薬理薬効 / 安全性 / 申請 / 品質関連 etc. ) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発 etc. ) ◆化学業界(基礎研究 / 素材開発 / 化成品開発 / 装置開発 etc. ) ◆自動車業界(材料開発 / 電池開発 / 改良 / 分析 / 評価 / 解析関連 etc. ) ◆食品業界(探索 / 開発 / 安全性 / 品質関連 etc. ) ◆化粧品業界(基礎研究 / 原料開発 / 製剤 / 安全性 / 品質関連 etc. ) ◆ベンチャー(医薬品 / 抗体 / 分析技術 etc. ) ◆各種研究機関(国立機関 / 独立行政法人 / 大学 etc. ) ※希望とスキルに応じて相談。 【全国各地に豊富な配属先があります】 一人ひとりの経験値に応じて、ライフプランや個人の状況に配慮しながら配属先を決定します。未経験の方でも約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるので、安心してプロジェクトに参加できます。 ※配属平均年数は、3〜5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。基本的に、1年未満の短期プロジェクトにアサインする可能性は低いため、頻繁に配属先が変わるということはございません。 【充実の手当・福利厚生】 独身・家族寮(住宅補助) 転勤に伴う引越費用、赴任旅費全額、支度金支給 実家帰省旅費(年2回全額支給) 資格受験料補助 職務発明報奨金 学会参加費補助 通信教育受講料補助 GABA英会話スクール補助 セミナー受講料補助 社内サークル活動支援 永年勤続表彰(10年表彰、10年特別休暇付与) その他福利厚生あり 【キャリア形成】 会社都合のジョブローテーションで研究職から離れる事は無く、研究をずっと続けられる環境が整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
650万円~1000万円
農薬 医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院卒以上
【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容: バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発:バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む) ・新規技術開発:DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う ・リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う ■本ポジションの魅力: 当社はグローバルスペシャリティファーマとして、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至るまでの製品開発全般を深く理解できる環境が整っており、グローバルに通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントまで、製剤開発や投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する包括的な経験を積むことができる ・海外の現地法人や製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等、多様なパートナーと協働することにより、グローバルに活躍するための知見や経験が得られる ・当社は革新的なチャレンジを奨励しており、新しい投与デバイスやコンビネーション製品の設計、新剤形や新規投与経路の開発に取り組むことができ、医療の進歩に貢献できるチャンスがある 変更の範囲:会社の定める業務
アストラゼネカ株式会社
滋賀県米原市三吉
500万円~799万円
医薬品メーカー, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【世界第三位の売上高を誇るグローバルメーカー/革新的な医薬品で多くの患者様に貢献/新幹線通勤可/シャトルバス運行/勤務時間7時間15分】 アストラゼネカは、がん領域を中心とした画期的な製品を複数有するグローバル製薬メーカーです。今後も複数の新薬の発売を控えるなど、今後も加速度的に進化をしていきます。本ポジションは、米原工場にて、医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ■業務内容: 製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。 <主な業務内容> ・中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか) ・製品標準書、操作手順書等の作成および整備 ・新製品上市に係る分析技術移管 ・試験機器の維持管理 ・Leanの概念に基づく継続的改善 ・教育訓練 入社後実務に加えて、若手社員をリードするリーダーの役割でご活躍頂きます。 ■米原工場に関して ・男女ともに育休取得率は100%で、子育て中の社員も多く活躍しています。 ・社内公募制度の利用が活発で、他職種(本社QA、QA、SCMなど)へ挑戦する機会があるなど、QCManagerに限らず様々なキャリアパスがあります。 ・入社後のOJTは非常に充実し、また自主学習をサポートする学習プラットフォームなど研修制度も充実しています。 ・今後新薬の上市を多く控えており、手を挙げれば様々なことにチャレンジしていただける機会があります。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市此花区春日出中
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
■職務内容:原薬技術検討業務 生産技術部(大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
三重県鈴鹿市安塚町
■職務内容:試験方法に関する技術検討業務 生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
大阪府大阪市中央区道修町
■職務内容:原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ■この仕事の魅力: 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 変更の範囲:会社の定める業務
パーソルテンプスタッフ株式会社
東京都渋谷区代々木
参宮橋駅
300万円~449万円
人材派遣 アウトソーシング, 製剤研究(処方設計) 分析研究
【キャリアパス豊富/安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎】 ■概要 当社の正社員として採用し、山口県の大手医薬品メーカーにて勤務していただきます。慢性腎性貧血薬や糖尿病治療薬など、注目の医薬品開発を支えるポジションです。製剤分析業務を通じて、品質管理、医薬品の開発プロセスに貢献できるやりがいのある環境です。 ■具体的な仕事内容 ▽製剤分析業務 ・理化学試験:HPLC定量分析、溶出試験器、UVなどを使用 ・製剤の物性評価:錠剤の質量、厚み、硬度、摩損度の測定 ▽付随業務 ・試験前処理および機器メンテナンス ・試験記録シートの作成およびデータ整理(Word、PowerPoint、Excelを使用) ■ポジション概要 ・部署構成:20〜50代のメンバーが活躍中。部署人数は約30名。 ・チーム構成:10名弱のチームで業務を担当。 ・環境面: ・2021年10月竣工の最新CMC研究棟にて勤務。 ・オフィス内はフリーアドレス制で、コミュニケーション取りやすい設備配置になっています。 ・関西圏からの移転者が多く、社員は関西出身の方が多数活躍中! ■常駐先企業の魅力ポイント ◎業務内容の特徴 ・対象医薬品:慢性腎性貧血薬、糖尿病治療薬、ALS治療薬を中心に複数の開発テーマがございます。 ・試験内容:テーマごとに異なる試験内容を担当。理化学機器メーカーの設備がすべてそろっており、様々な角度から検証可能です。 ◎教育体制 ・現場でのOJT:企業の担当者から現場で必要となる知識・技術を丁寧に指導いただけます。 ・手技の修得プロセス:本試験に進む前に技術を学び、手技チェックに合格後に本試験へ移行します。 そのため安心して業務習得ができる体制が整っています。 ◎裁量幅 ・スキル・ご経験に合わせた業務配分が可能な環境です。 ・業務内容やキャリア計画について企業担当者の方と相談しながら進められるため、裁量を持って活躍することができます。 【テンプスタッフについて】 インタビュー動画:https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画:https://youtu.be/vXB9R2e4XP8
人材派遣 アウトソーシング, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【キャリアパス豊富/安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎】 ■概要 当社の正社員として採用し山口県光市の大手製薬メーカーに常駐していただきます。ワクチンを中心とした品質試験業務に携わり、医薬品開発の最前線で活躍いただけるポジションです。 ■具体的な仕事内容 ◇医薬品品質試験業務 ・医薬品(ワクチンを含む)の有効性・安全性を評価するためのHPLC試験業務 ・医薬品の試験法検討および品質評価業務 ・ワクチンを含む医薬品の品質試験 ◇付随業務 ・文書作成・改訂業務 ・試験システム操作、マスター登録作業 ・器具・機材・試薬の保管管理(使用期限管理など) ■業務内容の特徴 ・対象医薬品:インフルエンザ、新型コロナウイルス、B型肝炎向け製品管理 ・試験内容:毎年新たな株に対応した試験法で運用され、テーマごとに異なる試験内容を担当。 ■入社後の流れ/教育体制 ・入社時の研修3日間実施いたします。その後、常駐先企業に勤務していただきます。 ・勤務開始後2カ月間はGMP教育および現場でのOJTを中心に実施。 企業の担当者から現場で必要となる知識・技術を丁寧に指導いただけます。 ・各種資格認定後、一人立ちをし、力量に応じた裁量を持ちながら業務を進める環境。 ■ポジション概要 ・部・部署役割:新型コロナウイルス向けワクチンの製造品質管理を行う部署 ・チーム編成:主にワクチンの有効性・安全性評価、遺伝子や細胞培養実験、動物実験の3チームが存在。 【テンプスタッフについて】 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス!大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能。 【2】勤務地希望を叶えます※ご経験に順ず 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。 【3】福利厚生の充実・就業しやすさ 残業時間は平均4.27時間。育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能。 インタビュー動画:https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画:https://youtu.be/vXB9R2e4XP8
アークレイ株式会社
京都府京都市上京区岩栖院町
300万円~349万円
医療機器メーカー, 研究(基礎研究) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎/中途入社者多数で馴染みやすい/年休122日・土日祝休・残業ほぼ無し/家族・住宅手当などの福利厚生充実/グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容: 臨床検査機器および試薬を展開する当社の研究開発部署にて、実験補助業務をお任せします。 PCR実験や微量(1μL〜)のピペッティング操作のご経験を活かしていただけるポジションです。 <具体的な業務内容> ・指定されたプロトコールに基づく生物学実験の補助業務 ・血清を用いた核酸抽出およびターゲット濃度作製に関する品質検査 ・実験に付随する事務業務(実験記録の作成・整理 等) ※基本的には既存プロトコールに沿って実験を実施し、不明点はその都度、指示担当の社員へ確認できる体制です。 ※現在、実験補助担当者が1名在籍しており、ご入社後は2名体制で協力しながら業務を進めていただきます。 ■開発テーマについて: 主な研究テーマは、次世代シーケンス(NGS)技術を活用し、疾患の原因を特定・早期発見につなげる検査システムの開発です。 最先端技術を用いた分子診断領域において、医療の進歩に直結する研究開発に取り組んでいます。 その成果の一例として、2024年8月には京都大学との共同研究により、血中マイクロRNA解析による膵がん早期診断モデルを論文発表しました。 ■組織構成: チームは12名体制で構成されています。 (正社員11名、契約社員1名、派遣社員2名/男女比 約3:1) オープンでフラットな組織づくりを大切にしており、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合い、立場や年次に関わらず意見交換がしやすい風通しの良い環境です。 ■アークレイGについて: アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、 世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまいりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の55%は海外での売上となっております。 変更の範囲:会社の定める業務
京都府京都市南区東九条西明田町
医療機器メーカー, 基礎・応用研究(有機) 製品開発(有機) 製剤研究(処方設計) 研究(基礎研究)
【化学系開発経験活かす/開発の上流から携われるポジション*大学との共同研究あり/糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を確立】 ■職務内容: 自社の体外診断用医薬品の研究開発を担当していただきます。 臨床検査に用いられる診断薬や検査手法の開発を通じて、医療の質向上に貢献するポジションです。 <具体的な業務内容> 体外診断用医薬品の開発業務 臨床検査手法の開発・検討 ※検査装置(機械)自体の開発は別部署が担当しますが、 体外診断薬開発担当として、他分野の専門知識を持つメンバーと日常的にディスカッションを行いながら、医療機器システム全体を見据えた研究開発に携わっていただきます。 専門性を活かしつつ、チーム連携による総合的なものづくりに関われる点が特長です。 ■当社の取り扱い分野: 当社は、大型検査装置から小型検査装置まで幅広いラインアップを展開しており、多様な医療ニーズに応える製品群を通じて、検査現場をトータルで支えています。 ・糖尿病検査分野 ・尿検査分野 ・遺伝子検査分野 ・ポイントオブケア(POCT)分野 ・血糖自己測定分野 ■魅力ポイント: ◎研究開発の上流から下流まで一貫して携わることができるため、医療機関やクリニックで自社製品が実際に使用されている場面を目にする機会も多く、自身の仕事が医療・社会に貢献している実感を得られます。 ◎大学との共同研究が豊富で、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに磨くことができます。 ◎海外拠点との連携機会も多く、製造移管時には英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを高められる環境です。 ■アークレイGについて: アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、 世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、 一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまいりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の55%は海外での売上となっております。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(その他) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションで配属予定の開発部製造技術課は、技術を基盤に開発部門横断業務を担当し、製造技術の設定、バリデーション対応、新規生産技術の探索などを行っています。医薬品(注射剤)の調製・滅菌に加え、業務範囲拡大を予定しているため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: 医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。調整チームと滅菌チームに分かれており、どちらかのチームに所属いただきます。 ・医薬品製造に不可欠な水・調製・滅菌などの製造設備の技術設定、バリデーション業務 ・新規生産技術の探索(凍結乾燥やコーティングの分野にも拡大予定) ・新規ラインの立ち上げ、および既存ラインの改善・改良の立案と実行 ・レギュレーションや規制要求を確認し、逸脱のない製造条件設定の立案と実行 ※ご経験に合わせて調整チームと滅菌チームのどちらかのチームに所属いただきます。 ■本ポジションの魅力: 医薬品や医療機器に必要な特性やレギュレーションを調査・理解し、製造技術に反映できる仕事です。また、注射剤の調製工程や滅菌工程など、医薬品製造に不可欠な技術を幅広く担当し、専門性を高めながら新しい分野にも挑戦できます。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
陽進堂ホールディングス株式会社
富山県富山市婦中町萩島
700万円~999万円
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く扱うジェネリック医薬品メー カー】【充実の福利厚生/5年連続売上高増/社員の定着性◎/Uターン・Iターンでも働きやすい環境 】 原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーである当社にて、製剤開発・製剤設計・スケールアップを担当する部門のマネジメント人材を募集いたします。 ■製剤開発部門でのマネジメント業務 医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。 ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理 ・スケジュール計画の作成 ・開発スタッフのマネジメント業務 若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。 ■配属先/部署構成 製剤開発課 :35名 若いメンバー(20代)が多い職場です。 在籍している課長(40代)とともに、製剤開発課の全体のマネジメント業務をご担当いただく予定です。 ■取り扱う医薬品 製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。 ■福利厚生: ・社員食堂を完備し、社食を利用した昼食費の半額を会社にて負担いたします。 ・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ■当社について: 当社は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品 事業を主とし、他にも輸液透析医薬品事業、健康食品事業、バイオシミラーの開発事 業を手掛ける医薬品メーカーです。幅広く事業展開を行っております。 ※本求人は人事交流のため陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。 #製剤開発 #製剤設計 #処方設計 #プロセス開発 #工業化 #スケールアップ #技術移管 #CMC 変更の範囲:会社の定める業務
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