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沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
500万円~799万円
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医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 分析研究
<最終学歴>大学院、大学卒以上
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日128日/家族手当・育児休暇など福利厚生充実/フレックス/東証プライム上場G■□ ■業務内容: ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 ■具体的には: 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ※短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ■ポジション魅力: ◎数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ◎学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。 ■別枠記載の必須条件に加え、下記該当する方は歓迎いたします: ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識をお持ちの方 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically?based?Biopharmaceutics?Modeling)に関する知識をお持ちの方 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS) ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識をお持ちの方 ■当社に関して: 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ◇事業内容:医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ◇販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲:会社の定める業務
興和株式会社
東京都東村山市野口町
500万円~899万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 非臨床研究(薬物動態・GLP)
〜創業から130年超えの老舗・興和グループで充実した福利厚生/年間休日125日/土日祝休み〜 ■募集背景: ・新規プロジェクト開始に伴う業務量増加に対する人員補充となります。 ■業務内容: ・受け持ったプロジェクトの薬物動態評価全般。リーダーとしてプロジェクトの推進をお任せします。 ■業務詳細: ・創薬研究における薬物動態スクリーニング ・前臨床薬物動態試験 ・臨床開発及び承認申請に必要な業 等 ■やりがい: ・薬物動態研究業務を通して、医薬品開発に携わることができ、プロジェクトの主力メンバーとして貢献できます。 ■求める人物像: ・チームでコミュニケーションを取りながら主体的に行動できる方。 ・医薬品開発において薬物動態面から評価できる方。 ■当社について: ・1894年に綿布問屋として創業し、130年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックファーマサイエンス株式会社
山梨県北杜市小淵沢町
小淵沢駅
400万円~549万円
CRO アウトソーシング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【リーダー候補/分析機器使用経験者歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー/マイカー通勤可】 ■概要 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■業務詳細 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した下記業務を中心にお任せします。 1.生体試料中の薬物濃度の測定 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:StudyDirector)として業務を推進していただくことを期待しています。社内では並行して複数のプロジェクトが稼働しているため、まずは複数の試験を担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます。社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けており、試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます。 ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ネモト・サイエンス
茨城県常総市大生郷町
350万円~799万円
医薬品メーカー バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
★子育て◎企業主導型保育園と提携!転勤なし!勤務時間も調整可能!社員一人ひとりの結婚・子育て等のライフイベントに対応しています。 ■業務概要: 薬物動態を中心に、主に医薬品開発に関する受託試験を行っている当社にて、試験責任者候補として業務に携わっていただきます。 研究に対する熱意を持った方を全力でサポートする風土があり、新人教育やOJT研修、社外研修など、スキルアップのための取り組みに力を入れています。 ■職務詳細: ・医薬品研究開発におけるトランスポーター基質・阻害試験 ・反応性代謝物評価(GSHトラッピング) ・共有結合試験等 ■職務の魅力: 最新の機器を使い、新しい技術や試験項目の情報収集に努めています。 また、社員一人ひとりのライフイベントに対応し、企業主導型保育園と提携しているため、子育てとの両立も可能です。 残業も少なく、プライベートも大切にしながら働ける環境です。 ■組織体制: つくば事業所の薬物代謝グループに所属し、専門性を活かしながら、チームで協力して業務を進めます。 社員一人ひとりが学生時代の経験を発揮しながら、新たなフィールドに挑戦している会社です。 ■目指せるキャリア: 試験責任者としての経験を積み、医薬品開発の専門家としてのキャリアを築くことができます。 また、スキルアップのための研修や学会参加の機会も豊富に用意されており、常に最新の知識を身につけることができます。 ■当社について: 当社は2000年に設立され、薬物動態試験や製剤試験の受託試験を行っています。 社員数は67名で、最新の設備を使い、新しい技術や試験項目の情報収集に努めています。 また、福利厚生が整っており、ライフワークバランスを保ちながら働ける環境です。
350万円~599万円
CRO アウトソーシング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【アカデミア・派遣社員ご出身の方歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/濃度測定などをお任せ〜シミックグループの一員である医薬品開発支援のリーディングカンパニー〜】 ■業務内容: 法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、機器を使って動物試験の結果についてGMP下で分析(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を担当していただく他、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 ■就業環境: 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて: 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■引っ越し手当について: 遠路転居が必要な方は、引っ越しサポート費用として15万円を支給させていただいております。 ■働き方について: 実態の残業時間は15〜20時間程度と、ワークライフバランスを整えて就業することが可能です。 ■当社について: <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~499万円
【第二新卒歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■概要 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■業務詳細 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した下記業務を中心にお任せします。 ・生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 ・各種バイオマーカーの測定 ・生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ・品質試験(GLPの経験があればなおよい) ・特性試験 ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
公益財団法人実中研
神奈川県川崎市川崎区殿町
300万円~499万円
その他メーカー バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 研究(基礎研究)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
〜アフター5実現可◎/スキルを活かしつつ、WLBを保って就業できる/年間休日124日・完全週休2日制(土日祝)/◎国内外の最先端医療に貢献できる重要ポジション◎〜 ■業務内容 実験動物の遺伝子検査と検査技術の開発をご担当いただきます。 ※受託された案件内容を業務としてお任せするため、手を動かして業務を行いたい方にお勧めです◎ ■業務詳細 ・実験動物(主にマウス)の遺伝子解析(genotyping、STR解析、SNP解析など) ・企業や大学からの依頼を受けた解析の実施及び報告書作の作成 ■働き方 ・年休124日/実働7H/残業10H程度 ・1日のノルマはないので、余裕を持って作業を行っていただけます。 ・OJTを通してキャッチアップを行っていただきます。3か月~半年ほどで業務に慣れる方が多いです。 ■組織体制 全体で24名、遺伝検査室は3名(50代室長1名、20代派遣社員2名)です。 穏やかな室長・派遣社員メンバーのもとで、まずは業務を覚えていただきながら、 ゆくゆくは将来的な室長候補としてのご活躍を期待しております! ■当研究所について 実験動物の開発と実験動物を用いた病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康福祉の向上に貢献することを目指しています。 検査結果は大学や製薬会社に送られ、研究開発に役立てられています。 その実績が認められ、第3回日本医療研究開発大賞 健康・医療戦略担当大臣賞を受賞。 ■研究所の特徴 ◎社会貢献性が高い: 世界最先端の実験動物の開発、事業化、それを支えるモニタリング検査、病理解析、遺伝子改変技術等は高い信頼を得ており、 国内外の大学や研究機関、WHO、NIHなどと連携しています。 最先端での独自研究を通じ、がんやアルツハイマー病を始めとした中枢神経系等の命にかかわる病気、 アレルギー疾患、不妊治療技術など社会課題の解決に向けた研究・開発を進めています。 ◎安定性: 世界の医薬品開発手法が変化する中、当社の技術が高頻度で使用されることとなり、ライセンス先の販売が好調。 再生医療・細胞治療の実用化が進む中、原料としての細胞の安全性試験がガイドラインに盛り込まれることで、 今後も高い事業ニーズが見込まれます。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市此花区春日出中
550万円~1000万円
・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発 及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社SRD生物センター
群馬県渋川市有馬
450万円~649万円
CRO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
■業務内容: ○安全性試験の受託研究業務 *医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 *動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 *その他安全性受託事業における業務全般 ■当社の魅力: 当社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。 人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。 変更の範囲:会社の定める業務
旭化成セラピューティクス株式会社
東京都千代田区有楽町
日比谷駅
500万円~1000万円
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
<最終学歴>大学院卒以上
■業務内容: 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当していただきます。自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 ■業務詳細: 1.自己免疫疾患若しくは免疫領域における動物実験の構築 ・自己免疫疾患領域(若しくは免疫疾患関連)におけるマウスやラットを用いたin vivoモデルの構築に際し、自身の経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 2.動物実験モデルを用いた化合物、抗体、ペプチド等の薬効薬理評価 ・化合物、抗体、ペプチド等の評価に際し、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う(Study Directorができるレベルであること) ・上記試験遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する科学的なディスカッション 3.その他 ・ご本人の能力やご入社以降の成長次第ですが、上記1および2に加え、創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者をお願いする可能性もあります ・また、海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります ■仕事の魅力・やりがい: ・旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。 ・また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価〜臨床開発提案〜新薬製造販売承認申請〜育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
600万円~1000万円
CRO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 臨床薬理
臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。 ・臨床試験(第1相〜第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2)の作成 ・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinical Pharmacologyサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 ■同社の特徴: ・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。 ・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。 ■アサイン先について: 大手外資系製薬メーカーのプロジェクトへのアサインを予定しています。
ペプチドリーム株式会社
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発/フレックス制/自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容: トランスレーショナルリサーチ部ADMEグループにて、探索から開発までの薬物動態、物性、処方検討及び安全性と広範囲の業務を担当いただきます。 ■詳細業務: ・探索から開発ステージにおける化合物評価 ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択 ・外注試験の試験立案とコーディネート ■活かせる経験: ・物性スクリーニング ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究 ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験 ■配属部署について: トランスレーショナルリサーチ部ADMEグループは、より良い化合物を選択し、候補化合物の価値を最大化する評価を行うことを目的とします。そのため、信頼性が高くハイスループットのスクリーニング系を開発すること、専門家としてデータに基づく結果解釈の説明、そして課題解決につながる提案力が求められるグループです。 ■ポジションの魅力: ・ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発し、化合物選択の一翼を担うことができる。 ・あらゆる疾患領域をターゲットとして、探索から開発までの幅広い業務を経験できる。 ・自身の専門領域をベースとした社内外の関連部署とのディスカッションを通じて、ペプチド創薬に関する広範な経験を積むことができる。 ■当社の特徴: ・設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー(第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど)と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。 変更の範囲:会社の定める業務
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
東京都中央区晴海オフィスタワーY(11階)
1000万円~
CRO 医療コンサルティング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
【世界のラブコープG】 ■職務概要: 専門コンサルタントは、CP&C規制対応および/または試験サービスの顧客に対し、特に日本およびアジア太平洋地域の顧客を対象に、自身の専門分野における高度な規制および科学的助言を提供する責任を負います。 専門家コンサルタントは、コンサルティング業務の実施に加え、CP&C規制業務および可能な場合は試験業務のグローバルな成長を確保するための商業活動を支援する責任を負います。 ■職務内容: これらの記述は職務の一般的な性質を説明するためのものであり、すべての責任、スキル、職務を網羅するリストを意図したものではありません。 ・JMAFF 顧客への規制および科学的助言(コンサルティングおよび試験) ・毒性学専門家コンサルタントとして行動し、専門分野および/または規制事項において若手スタッフを訓練、指導、助言する。 ・最小限のサポート/ピアレビューのもと、下位・上位登録プログラムに関する複雑な規制プロセス及び要件について顧客に助言を提供。 ・経験/資格に基づき、専門分野における規制関連の科学的課題について助言。 ・非特注研究の規制及び試験要件について顧客/業務部門に助言。 ・顧客会議に専門家(SME)として出席する。 ・他のスタッフが生成したプロジェクト作業に取り組み、レビューを行い、顧客への納期厳守と高品質な成果物を提供する。 ・クライアントの規制戦略と目標を明確に理解した上で、クライアント、経営陣、部門の規制担当スタッフに対し、高度な規制・科学的助言を提供する。 ・専門分野におけるCP&C規制コンサルティング及び試験事業の開発計画・重点化を支援するため、新規規制動向・科学的進展を把握し、規制チームへ伝達する。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学
東京都中央区明石町
CRO SMO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
学歴不問
〜毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方へ/東証プライム上場/安定企業◎年間休日120日〜 ■業務内容: 非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者としての業務をお任せします。 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 ■ポジションの魅力: ・小動物〜大動物まで多くの動物種に携わることができます。 ・様々な症例に触れることができます。 ■当社について: 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲:会社の定める業務
メディフォード株式会社
東京都板橋区清水町
400万円~899万円
その他医療関連, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
■業務概要: 同社の非臨床事業部 創薬イノベーションセンターにて、製薬企業等から受託した医薬品開発プロジェクトの薬効薬理試験(in vivo/in vitro)を担当いただきます。アレルギー・呼吸器・肝疾患などを中心に、試験計画からデータとりまとめ、進捗・品質管理まで、一連のプロセスをお任せする試験責任者(SD)あるいはその候補のポジションです。熊本研究所では再生医療やPDXといった先端テーマにも取り組んでおり、非臨床の専門性を磨きながら、社会貢献性の高い研究に長く腰を据えて取り組める環境です。 ■職務詳細: ・アレルギー・呼吸器・肝臓関連などの薬効薬理試験の計画立案 ・in vivo/in vitro試験の実施指示、進捗・品質管理、SD補佐 ・試験データの確認・整理・記録および報告書作成業務 ・SOPに基づく試験運営とコンプライアンス遵守、改善提案 ・営業部門・クライアントとの技術的な打合せ、折衝対応 ■組織体制: 配属は非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第1ユニット 免疫・感染薬理グループです。グループリーダー1名、メンバー22名(男性14名・女性9名)、平均年齢44歳と経験豊富な研究者が多数在籍しています。中途入社者も多く、これまでのバックグラウンドを尊重しながらOJTや社内外研修で段階的にSD業務をお任せしていきます。専門性を高めたい方、安定した環境で長期的にキャリア形成をしたい方に適した組織です。 ■当社について: 当社は、製薬業界が実施する薬剤開発における創薬支援を核として事業を展開している業界最大手企業です。創薬初期段階から市場投入、市販後までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験(薬理・安全性・薬物動態)から臨床試験(検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定)の一部に至るまで、幅広くサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込
600万円~699万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【プライム上場/大正6年設立の老舗製薬メーカー/医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発/爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要: 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、生物系研究職として、新薬の研究開発をお任せいたします。 ■担当業務: 開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験の推進、申請、価値最大化に係る薬理試験全般を牽引して頂きます。具体的な業務は下記になります。 ・信頼性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する ・IB、CTDの薬理関連パートを執筆する ・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる ■戦略・ビジョン: 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土: 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~699万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 非臨床研究(薬物動態・GLP)
【プライム上場/大正6年設立の老舗製薬メーカー/医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発/爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要: 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、生物系研究職として、新薬の研究開発をお任せいたします。 ■担当業務: 重点領域(免疫・炎症、感染症、神経)を中心にアンメットメディカルニーズの高い疾患に対する創薬プロジェクトを創出し、薬理リーダーとしてプロジェクトを牽引することを目的に下記業務に従事して頂きます。 ・創薬のアイデアを具現化し、提案してプロジェクト化させる ・in vitro及びin vivo薬効評価系を構築する ・薬理試験を実施又は指示・監督し、結果の解釈及び今後の計画を立案する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロジェクトの全体方針策定に主体的に関わる ■戦略・ビジョン: 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土: 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
一般社団法人志鴻会
東京都千代田区外神田
秋葉原駅
400万円~649万円
病院・大学病院・クリニック バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 研究(基礎研究)
2026年に新規オープンしたクリニックのスタッフ募集! 当クリニックでは再生医療および、がん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進のため新メンバーを募集します。 【業務内容】 がん免疫の治療と幹細胞治療の研究をお任せします。 短期的な目標としては、現在既に活用している細胞治療のさらなる改善 長期的には、今後臨床で活用可能な、これまでにない新たな治療法の確立を目指しております。 ・新しい細胞治療技術の研究/開発 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ・幹細胞/免疫細胞の培養/品質管理 ・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上、安全性評価など) ・フローサイト、PCRなどを用いた細胞解析 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ・院内の医師や技術者との連携 【組織構成】 計4名(正社員3名、非常勤の社員が1名) 他、細胞培養技術士の方10名ほど 協調性があり何事にも前向きに取り組める方が多く在籍しております。 ■業務環境: ・医療機関に併設しているラボにて業務を行います。 ・院内ラボにて勤務いただくため、医師への相談もしやすい環境です。ディスカッションを重ねていく中でより専門性も磨いていける環境です。 ■当社特徴 <治療の特徴> がんの免疫治療・幹細胞治療(再生治療)をメインとして力を入れております。 <患者様の特徴> 国内外問わず、がん免疫治療や幹細胞治療(再生医療)を希望されている方(アジア圏を中心とした海外の患者様も多くいらっしゃいます) ■理念 「患者の『生きる』にすべてを尽くす」を掲げ、がん治療における選択肢の最大化を目指しております。 ステージⅣでも諦めない治療を提案し、日単位で状態を観察し最良の効果を追求します。 医師、看護師、培養士、研究者、事務スタッフ──すべての職種が一つのチームとして、患者様の“生きたい”という想いに寄り添い、全力を尽くしています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミック株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
800万円~1000万円
CRO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 医薬品開発薬事
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容: コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心に対応してきましたが、今後は社内で専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。 部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 〈具体的には〉 ・CTD非臨床パートの作成/照会事項対応(外部ベンダーの選定/管理を含む) ・臨床試験の実施を踏まえた(既存の)非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 ・非臨床情報を含む薬事規制文書(IB、プロトコル等)の該当箇所の作成/翻訳/レビュー ■働き方 フレックスタイム制度とリモート(週1回程度)を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ■組織構成 薬事コンサルティング部は、製薬企業出身の経験豊富なスペシャリストが多数在籍し、約100名のメンバーで構成される国内有数のコンサルティング組織です。 製薬企業で培った高い専門性を強みに、薬事戦略、開発薬事、CMC薬事、薬価戦略など、多様なニーズにお応えするコンサルティングサービスを提供しています。 ■シミックリクルートサイトのご紹介 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください! <TOPページ> https://cmic-jobs.com/ <シミックについて> https://cmic-jobs.com/company/ <最新のニュース/トピックス> https://cmic-jobs.com/topics/ <社員インタビュー> https://cmic-jobs.com/interview/ 変更の範囲:会社の定める業務
杏林製薬株式会社
栃木県下都賀郡野木町野木
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務内容: ・医薬品候補化合物の毒性評価、特に非臨床試験(GLP試験)から申請業務まで。 ・医薬品の開発段階に応じた毒性試験の課題抽出と対応の立案 ■組織構成: 約20名、平均年齢40歳台前半 ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ラグザイア
東京都町田市森野
500万円~649万円
システムインテグレータ, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) Webサービス系エンジニア(フロントエンド・サーバーサイド・フルスタック) 研究(シーズ探索・スクリーニング) 非臨床研究(薬物動態・GLP)
〜自由出社・入社後即フルリモート可、2年目からはフレックスタイムも適用され、柔軟な働き方が可能なのでパパ・ママも活躍中です!〜 ■仕事内容: 親会社である(株)ビーイングの自社製品CCPMソフトウェア【BeingBudget】 や 【Gaia Cloud】等を中心に、自社製品の環境構築・設計、コーディング、テスト、運用工程に携わっていただきます。 ※詳細な仕事内容については、機密情報となりますので面談にてご説明させていただきます。 ■当求人の魅力: ◎技術派遣や自社勤務でのプログラマー向け ソフトウェア開発の設計など上流工程から携わりスキルアップできる! ◎WEB面接可 入社後即フルリモート可、2年目からはフレックスタイムも適用され、柔軟な働き方が可能です! ■開発環境: 【BeingBudgetの場合】 ・開発言語: C# ・フレームワーク: .NET Framework、WindowsForms ・開発支援ツール: VisualStudio2022 ・開発手法: CCPM ■開発事例: 駐車場管理システム、建築業向け期間システム、営業支援システム、携帯動画配信・共有サイトなど他業界にまたがる開発実績があります。 ■魅力: 決められた技術・やり方に縛られることはほぼ無く、新しい技術を身に着けたい、開発力を高めたい等、個人の挑戦を応援する風土です! ■働き方: 外部企業ではなく親会社との協働開発の為、納期など比較的調整が利くこともあり、無理な働き方を強いられることはございません。社員の平均残業時間は10時間未満/月、アフター6を楽しんでいる社員も多い環境です。 開発案件の「数」よりも「質」を高める方針を取っており、1案件の開発期間が比較的長く(最長2年ほど)、納期に追われた働き方をせず、技術力を向上させることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
エーザイ株式会社
茨城県つくば市東光台
700万円~999万円
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
◆◇大手製薬メーカー「エーザイ」で、非臨床の安全性責任者を募集いたします!福利厚生充実で長期就業が叶う環境です◆◇ 【業務内容】 ・海外関連部署と連携し,化合物プロファイル,モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築,評価 ・非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成,照会事項対応 ・若手研究員の育成,マネージメント 【募集背景】 探索・開発プロジェクトにおける安全性評価を幅広く行うとともに,非臨床安全性研究のグローバルなリード,戦略の策定を行います。また,今後の非臨床安全性研究の変化に柔軟に対応し,新たな評価系構築にも意欲のある方を希望します。 (プロジェクト増に伴い,安全性研究全体を俯瞰し,リードする人財を募集します。) 【配属予定組織】 グローバル安全性研究部(17名,関連会社の技術系職員28名) 勤務地:茨城県つくば市東光台(筑波研究所) ※入社にあたり転居が必要な場合は、転居費用を支給させていただきます。 【ポジションのやりがい】 ・毒性研究の現場がすぐ近くにあるので、開発した化合物をスピード感をもって臨床に進めていくことができます。毒性に対する研究意欲がある方にとって面白いはやりがいを感じられる環境です。 ・積極的に海外展開を推し進めており、グローバルに活躍できる機会に恵まれた環境です 【就業環境】 ・離職率は5%以下、平均勤続年数も18年以上あり、非常に働きやすい環境が魅力です。 ・住宅手当:5万円(59歳まで) ・社宅制度:勤務地、家族構成による(所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担) ・退職金制度:あり ※いずれも規定あり 【同社について】 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社トランスジェニック
〜スキルアップできる/資格支援など福利充実/ワークライフバランス◎〜 ■業務概要: 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。 ■業務詳細: ・大動物の取扱い(投与、採血、測定、検査 等) ・試験計画書、報告書の作成 ・学会発表 など ■ミッション: 実務でのご活躍はもちろん、責任者としてメンバーの育成や取りまとめを行っていただけるスキルやご志向性が求められます。 ■魅力ポイント 1.スキルアップ 研究機会や学会発表の機会があるなど専門性を深めることができる環境です。また、資格取得の支援制度も充実しており、スキルアップを目指す方におすすめの環境です。(※資格取得支援、資格の更新費用の負担など) 2.働きやすさ 残業時間は月平均10時間、年間休日124日、育児休暇の取得実績がある他、お休みも取りやすい環境です。そのため、プライベートと両立しながら働くことができます。 3.女性活躍 社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業で、性別や年齢に関わらず活躍頂ける職場環境です。 ■企業を取り巻く環境: 医薬品の開発には膨大なコストや時間が掛かるため、効率化やコスト削減のために外部委託するケースが増えています。また安全性試験に関して、ヨーロッパ、アメリカ、日本で相互認証を行っているなど、国際的な規制対応やデータ管理の必要もあり、プロ集団であるCROへのニーズが高まっています。 ■当社について: ◇設立以来、医薬品や農薬、食品、一般化学物質などの多様な分野の、研究者や開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験や遺伝毒性試験、環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲:会社の定める業務
全薬工業株式会社
東京都八王子市南大沢
南大沢駅
医療機器卸, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
【動物実験スキルをお持ちの方へ/1950年創業の製薬会社/一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献/顧客ニーズに応える製品】 ■業務内容: <安全性研究業務> 開発候補品(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)の安全性試験の実施 ・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ・開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ・病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ・毒性発現機序の解析 等 ■当社の強み: 「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。また近年では除菌スプレーといった予防衛生用品など、新しい取り組みに挑戦しています。
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