【職務概要】 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当していただきます。自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 【具体的な業務内容】 １．自己免疫疾患若しくは免疫領域における動物実験の構築 ・自己免疫疾患領域（若しくは免疫疾患関連）におけるマウスやラットを用いたin vivoモデルの構築に際し、自身の経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 ２．動物実験モデルを用いた化合物、抗体、ペプチド等の薬効薬理評価 ・化合物、抗体、ペプチド等の評価に際し、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う（Study Directorができるレベルであること） ・上記試験遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する科学的なディスカッション ３．その他 ・ご本人の能力やご入社以降の成長次第ですが、上記１および２に加え、創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者をお願いする可能性もあります ・また、海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります 【仕事の魅力・やりがい】 ・旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。 ・また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価〜臨床開発提案〜新薬製造販売承認申請〜育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。

■業務内容： ・新規の遺伝子改変マウス・ラット作製（ES細胞、CRISPR、Microinjectionなど） ・体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存（受精卵、未受精卵、精子） ・遺伝子工学（ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など） ・生殖工学技術の開発 ・ES細胞培養 ■募集背景： 生殖工学技術を活用して創薬研究で必要となる新規の遺伝子改変マウス・ラットの作製や薬理試験供試用の病態モデルマウスの大量生産を迅速に行うとともに、新たな創薬ニーズに対応していくための新規技術の開発を推進できる即戦力となる研究者を求めています。 ■就業環境： 離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜国内の殆どの製薬会社取引あり/ 近年はアカデミア・公的研究機関・海外からの受託も増加中〜 ■業務内容： 非臨床試験における病理業務（剖検・標本作製・病理検査等） ■同社の特徴： 2つのアルプスに囲まれた自然豊かな町、長野県伊那市にあります。 創業以来45年以上にわたり、企業倫理を重視し、誠実に愚直に、品質と信頼性にこだわり、技術・知見を磨き、顧客と共に歩んできました。 同社が主に行う医薬品等の安全性試験業務は、信頼性が基本かつ最も重要です。これを維持するための体制づくりと取組みに妥協はありません。クライアントの良きパートナーである必要もあります。 今日医薬品の種類や開発手法は変化し続けており、遺伝子療法・ウィルス対応等ニーズもより多様化しています。医療のあり方そのものも今後多様化していくことになります。そのために、先を読み、経営資源を生かしながら柔軟に変化していく必要があります。この様な状況において同社では「信頼性の維持・向上」「知識や技術の研鑽」「企画・開発」「良好な人間関係」「コラボレーション」を重要なテーマとし、社内外の体制作り・社員教育・各種活動を行っています。 引き続き、顧客に頼られる医薬品等開発研究のパートナーであるコンサルティングカンパニーとして、より一層の充実を目指していきます。

★子育て◎企業主導型保育園と提携！転勤なし！勤務時間も調整可能！社員一人ひとりの結婚・子育て等のライフイベントに対応しています。 ■業務概要： 薬物動態を中心に、主に医薬品開発に関する受託試験を行っている当社にて、試験責任者候補として業務に携わっていただきます。 研究に対する熱意を持った方を全力でサポートする風土があり、新人教育やOJT研修、社外研修など、スキルアップのための取り組みに力を入れています。 ■職務詳細： ・医薬品研究開発におけるトランスポーター基質・阻害試験 ・反応性代謝物評価（ＧＳＨトラッピング） ・共有結合試験等 ■職務の魅力： 最新の機器を使い、新しい技術や試験項目の情報収集に努めています。 また、社員一人ひとりのライフイベントに対応し、企業主導型保育園と提携しているため、子育てとの両立も可能です。 残業も少なく、プライベートも大切にしながら働ける環境です。 ■組織体制： つくば事業所の薬物代謝グループに所属し、専門性を活かしながら、チームで協力して業務を進めます。 社員一人ひとりが学生時代の経験を発揮しながら、新たなフィールドに挑戦している会社です。 ■目指せるキャリア： 試験責任者としての経験を積み、医薬品開発の専門家としてのキャリアを築くことができます。 また、スキルアップのための研修や学会参加の機会も豊富に用意されており、常に最新の知識を身につけることができます。 ■当社について： 当社は2000年に設立され、薬物動態試験や製剤試験の受託試験を行っています。 社員数は67名で、最新の設備を使い、新しい技術や試験項目の情報収集に努めています。 また、福利厚生が整っており、ライフワークバランスを保ちながら働ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。 ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等 ＜福利厚生＞ 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 ＜参考ページ＞ https://www.zenseiyakuhin.co.jp/recruit/ 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： バイオロジー部副部長として下記業務を担当いただきます。 ■具体的には： ◎RNAを標的とした低分子医薬品の創薬研究（医学・薬理学・生物学・生化学が中心） ・新規創薬標的の探索・提案 ・ヒット／リード化合物の価値最大化（メカニズム分析・PoC／PoM／PoP検証など） ・化合物スクリーニング ◎年度研究計画策定、実行 ◎マネジメント（正社員・派遣社員） ◎担当役員への報告・連絡・相談 ■当社について： 武田薬品工業からカーブアウトしたバイオテックです。独自の創薬プラットフォームに強みを持ちます。 希少疾患治療薬を一日でも早く患者に届けるため、医薬品のシーズを創出し、製薬企業へ導出しています。 ■ミッション・ビジョン： 遺伝性希少疾患に苦しむ患者とその家族に、RNAに作用する医薬品の提供を通じて、社会貢献する 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品開発および非臨床研究に関する知識を活かせる／世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】 ■募集背景： 遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当し、社内プログラムにおける意思決定に貢献して頂きます。社内プログラムの円滑な推進に必要な遺伝毒性に関する科学的知見の集約および研究の推進を担当頂きます。必要に応じて戦略策定に関わり、代表して社内外との横断的なコラボレーションをリードする場合がございます。 ■業務内容： ・遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。 ・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。 ・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。 ・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。 ・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。 ・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。 ・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。 ■企業の特徴／魅力： 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号（PhD、PharmD、またはMD） ・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。 ・IND/NDA申請の経験 ・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー ・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル 変更の範囲：会社の定める業務

世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニーである当社にて、研究員を募集いたします。 ■ポジション概要： 配属先の生物研究部は研究開発本部中央研究所に所属しており、スイス本社や国内関連部署と連携をとり、新規農薬およびバイオスティミュラントの研究開発試験を行っています。また、自社製品の適用拡大や普及を目的とした試験も担当しています。 ■業務内容： ・農薬および農業用資材に係る生物試験の設計および実施 ・農薬やバイオスティミュラントの生物効果や作物安全性の評価を主な目的とし、圃場、温室および実験室において試験を行う。 ・試験においては、評価対象である病害虫の維持・管理、作物の栽培、農薬やバイオスティミュラントの処理、評価のための調査を行い、結果をデータベースに入力するとともに報告書を作成する。また試験結果に基づき、関連部署に技術面からの推奨を行う。 ■組織構成： 配属先は現在10名（男性8名、女性2名）で30代〜50代が活躍中です。 除草剤や殺虫剤など製品をローテーションしながら担当しています。農薬の研究でしっかり経験を積んでいきたい方にマッチしたポジションです。 ■当社について： シンジェンタは「植物のちからを暮らしのなかに」という企業目的のもと、100カ国以上の地域で事業を展開しています。さまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナルソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜生物学の基礎知識を活かせる／アグリビジネス業界トップクラス〜 ■業務内容： ・農薬製品の新規開発・再評価や登録維持における、ヒトへの安全性評価（食品健康影響評価や農薬使用者の安全性評価等）。 ・安全性評価における規制当局への提出資料を作成。 ・新しい毒性データ作成における試験管理。 ・社内関係者（Global本社の担当者含む）あるいは関連当局とのコミュニケーション。 ■業務詳細： ・農薬登録に関連する規制（農薬取締法、食品衛生法、関連ガイドライン等）を理解する。 ・農薬登録の取得や維持に必要なデータ（主に毒性試験）や資料（農薬抄録、農薬ドシエ等）の準備・作成を行う。 ・部内の担当者と連携し、農薬の新規登録や再評価に向けた安全性のリスク分析を実施し、戦略を立案・実行する。 ・新しい毒性データ作成が必要な際の試験計画・試験委託施設との調整・結果の評価等を実施する。 ・関連当局（農林水産省、食品安全員会、等）と適切なコミュニケーションをとる。 ・シンジェンタ本社（スイス）やリージョンと協働し、必要なデータやサポートを得る。 ■当社について： シンジェンタは「植物のちからを暮らしのなかに」という企業目的のもと、100カ国以上の地域で事業を展開しています。さまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナルソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。 ■別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する要件を必須とします。 ・毒性学・ヒトへの安全性評価の知識（獣医学、薬学、毒性学、生物学、医学、等） ・各種毒性試験の知識 ・各種の農薬に関する規制を理解に対する興味、理解しようとする意欲 ・書類作成に必要なPC関連スキル（Word, Excel, Powerpoint, 等） ・業務に差し支えない英語力（読み書き・メールがメインだがオンライン会議などもある） ・公文書を理解し、当局宛の文書を作成する文章力（日本語） 変更の範囲：会社の定める業務

【動物実験スキルをお持ちの方へ／1950年創業の製薬会社／一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献／顧客ニーズに応える製品】 ■業務内容： ＜安全性研究業務＞ 開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施 ・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験（主に一般毒性試験）の計画、立案、実施、考察 ・開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）、血液学的検査、血液生化学的検査 ・病理組織学的検査（病理標本作成および評価） ・毒性発現機序の解析　等 ■当社の強み： 「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。また近年では除菌スプレーといった予防衛生用品など、新しい取り組みに挑戦しています。 変更の範囲：会社の定める業務 （出向先または転籍先の定める業務）

■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態： 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員2名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜スキルアップできる／資格支援など福利充実／ワークライフバランス◎〜 ■業務概要： 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。 ■業務詳細： ・大動物の取扱い（投与、採血、測定、検査 等） ・試験計画書、報告書の作成 ・学会発表　など ■ミッション： 実務でのご活躍はもちろん、責任者としてメンバーの育成や取りまとめを行っていただけるスキルやご志向性が求められます。 ■魅力ポイント １．スキルアップ 研究機会や学会発表の機会があるなど専門性を深めることができる環境です。また、資格取得の支援制度も充実しており、スキルアップを目指す方におすすめの環境です。（※資格取得支援、資格の更新費用の負担など） ２．働きやすさ 残業時間は月平均10時間、年間休日124日、育児休暇の取得実績がある他、お休みも取りやすい環境です。そのため、プライベートと両立しながら働くことができます。 ３．女性活躍 社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業で、性別や年齢に関わらず活躍頂ける職場環境です。 ■企業を取り巻く環境： 医薬品の開発には膨大なコストや時間が掛かるため、効率化やコスト削減のために外部委託するケースが増えています。また安全性試験に関して、ヨーロッパ、アメリカ、日本で相互認証を行っているなど、国際的な規制対応やデータ管理の必要もあり、プロ集団であるCROへのニーズが高まっています。 ■当社について： ◇設立以来、医薬品や農薬、食品、一般化学物質などの多様な分野の、研究者や開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験や遺伝毒性試験、環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。 ■魅力： ・LC-MS/MS分析のプロフェッショナルになれます ・実験が好きな人に向いている仕事です ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： ・法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理。 ・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施。 └ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ └試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 ・法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）。 ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属している為、安心してご入社いただける環境です。 ■入社後について 入社時研修、現場でのOJT、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等の各種プログラムがあり、未経験の方でもキャッチアップいただける環境です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇大手製薬メーカー「エーザイ」で、非臨床の安全性責任者を募集いたします！福利厚生充実で長期就業が叶う環境です◆◇ 【業務内容】 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会事項対応 ・若手研究員の育成，マネージメント 【募集背景】 探索・開発プロジェクトにおける安全性評価を幅広く行うとともに，非臨床安全性研究のグローバルなリード，戦略の策定を行います。また，今後の非臨床安全性研究の変化に柔軟に対応し，新たな評価系構築にも意欲のある方を希望します。 (プロジェクト増に伴い，安全性研究全体を俯瞰し，リードする人財を募集します。) 【配属予定組織】 グローバル安全性研究部（17名，関連会社の技術系職員28名） 勤務地：茨城県つくば市東光台（筑波研究所） ※入社にあたり転居が必要な場合は、転居費用を支給させていただきます。 【ポジションのやりがい】 ・毒性研究の現場がすぐ近くにあるので、開発した化合物をスピード感をもって臨床に進めていくことができます。毒性に対する研究意欲がある方にとって面白いはやりがいを感じられる環境です。 ・積極的に海外展開を推し進めており、グローバルに活躍できる機会に恵まれた環境です 【就業環境】 ・離職率は5％以下、平均勤続年数も18年以上あり、非常に働きやすい環境が魅力です。 ・住宅手当：5万円（59歳まで） ・社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担） ・退職金制度：あり ※いずれも規定あり 【同社について】 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【アカデミア出身者歓迎／受託薬理試験業務全般をお任せ／土日祝休み／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：製薬メーカーや大学等研究機関より臨床前の受託試験を請負い、顧客と共に医薬品開発に向けた研究・試験を行います。委託試験の各種サービスにおいて試験責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ・顧客（製薬メーカー・研究機関）との対応 ・試験計画立案・作成 ・試験の実施（げっ歯類の動物実験の薬理試験） ・試験報告書の作成　など 基本的には、１つの受託案件に対して試験責任者として担当につき、顧客との対応から試験、報告までの１連の流れを担っていただきます。 ■組織構成：部門長を含めて10名ほどで構成されています。 ■魅力：本職種での研究が、ガンをはじめとする多くの病気の解決への第一歩となる非常に社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。海外本社、メーカー、研究機関等とのネットワークを活かし国内で最も質の高い、最先端の研究に関与できる環境、チャンスがあります。 ■当社事業概要 創薬研究の各ステージにおいて一般的な技術を提供するだけではなく、お客様の創薬、研究開発に高い付加価値を供給でき、スピードアップ確度向上が図れるように、当社グループの高品質かつ幅広い商材とサービスをご提供しています。 (1)実験動物の生産販売 (2)実験動物を活用した付加価値サービス( non-GLPでの国内受託試験サービス / 受託飼育サービス / 微生物モニタリングサービス / 手術サービス / 採血サービスなど) (3) 海外施設における医薬品、化学品、農薬等の受託サービス(GLP試験含む)　等 ■部門事業について マウス・ラットを中心とした薬効薬理・薬物動態試験・外科処置モデルの作製サービスをご提供しております。治療領域は、糖尿、肥満、疼痛、炎症、呼吸器、消化器、中枢、がんなどの幅広い領域にまたがります。高い技術力と、迅速でフレキシブルなサービスを心がけております。 変更の範囲：会社の定める業務

【アカデミア出身者歓迎／受託薬理試験業務全般をお任せ／土日祝休み／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：製薬メーカーや大学等研究機関より臨床前の受託試験を請負い、顧客と共に医薬品開発に向けた研究・試験を行います。委託試験の各種サービスにおいて試験責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ・顧客（製薬メーカー・研究機関）との対応 ・試験計画立案・作成 ・試験の実施（げっ歯類の動物実験の薬理試験） ・試験報告書の作成　など 基本的には、１つの受託案件に対して試験責任者として担当につき、顧客との対応から試験、報告までの１連の流れを担っていただきます。 ■組織構成：部門長を含めて10名ほどで構成されています。 ■魅力：本職種での研究が、ガンをはじめとする多くの病気の解決への第一歩となる非常に社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。海外本社、メーカー、研究機関等とのネットワークを活かし国内で最も質の高い、最先端の研究に関与できる環境、チャンスがあります。 ■当社事業概要 創薬研究の各ステージにおいて一般的な技術を提供するだけではなく、お客様の創薬、研究開発に高い付加価値を供給でき、スピードアップ確度向上が図れるように、当社グループの高品質かつ幅広い商材とサービスをご提供しています。 (1)実験動物の生産販売 (2)実験動物を活用した付加価値サービス( non-GLPでの国内受託試験サービス / 受託飼育サービス / 微生物モニタリングサービス / 手術サービス / 採血サービスなど) (3) 海外施設における医薬品、化学品、農薬等の受託サービス(GLP試験含む)　等 ■部門事業について マウス・ラットを中心とした薬効薬理・薬物動態試験・外科処置モデルの作製サービスをご提供しております。治療領域は、糖尿、肥満、疼痛、炎症、呼吸器、消化器、中枢、がんなどの幅広い領域にまたがります。高い技術力と、迅速でフレキシブルなサービスを心がけております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・生薬の微生物汚染制御プロジェクトのリーダー ・生薬の加工工程における微生物汚染原因特定およびリスク調査，改善措置の立案・検証 ■本ポジションの魅力 衛生管理体制強化が望まれるが，生薬に対する専門家はいないため，本分野の第一人者となり活躍することができる． 微生物管理のアイデア出しに留まらず，実際に現場へ赴き自ら検証し，深化することができる． 安全な生薬を安定確保に貢献することができ，安全な漢方製剤を患者様へ届けることができる． ■仕事のやりがい難しさ 生薬の微生物制御は社内のみならず，業界にも専門家が少なく，第一人者となって活躍できます． 前例のない案件に対し，自分で考え実証することで，課題解決できた時にはとてもやりがいを感じられます． 一方で自ら最新情報を取りに行かねばならず，大変な面もあります。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／賞与年2回／家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景 医療用医薬品のみならず、OTC医薬品や健康食品の開発を手掛ける当社において、非臨床安全性研究者は非常に幅広い業務に携わっています。当社の持続的な成長へ向けて生産性の高い組織構築を進めるため、医療用・一般用医薬品や食品の非臨床安全性研究全般に携わる研究者を若手からベテランまで幅広く募集します。 ■職務内容 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。 ■業務の魅力 医療用医薬品の創薬から開発、上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を通じて、安全性の高い医療用医薬品の創出に貢献できるやりがいのある仕事です。それに加え、大正製薬ならではの画期的なOTC医薬品の開発に携わっていただけるチャンスがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

□所属：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　安全性研究部　SDグループ □組織構成：グループリーダー1名、メンバー7名　男性6名、女性2名　平均年齢43歳 □募集背景：欠員補充のため □職務概要： 一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。 単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、 試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。 また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、 医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。 □具体的業務内容： ・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 □競合優位性：老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 　　　　　　　　　　 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 □ポジションの魅力： ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。 ■魅力： ・LC-MS/MS分析のプロフェッショナルになれます ・実験が好きな人に向いている仕事です ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： ・医薬品候補化合物の毒性評価、特に非臨床試験（GLP試験）から申請業務まで。 ・医薬品の開発段階に応じた毒性試験の課題抽出と対応の立案 ■組織構成： 約20名、平均年齢40歳台前半 ■当社の魅力： 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 湘南アイパーク（武田薬品工業の研究所）内にある当社の湘南研究所で創薬研究を担当して頂きます。 ■業務詳細： ・新薬の発見を目指した、創薬テーマの検討、in vitroスクリーニング系の確立、スクリーニング、動物モデルでの評価、作用機序の解明 当社はドラッグリポジショニング（DR）のリーディングカンパニーであり当社独自の化合物ライブラリ（既承認薬ライブラリ）からのスクリーニングが基本的な研究戦略です。 論文調査などから、対象とする疾患とスクリーニング系を決定しスクリーニングを実施し、動物モデルで効果を確認するまでをご担当頂きます。 また、多くのアカデミアと共同研究を行っておりますので、その担当者として議論やサポートを行って頂きます。社長や所長の指導の下、テクニシャンをリードして研究を主体的に進めていくポジションですので、サイエンスに関する経験と知識、リーダシップ、調査・調整能力が求められます。自分の努力と能力で、新薬を開発出来る数少ないポジションと思います。 ■組織構成： 派遣も含めて12名程度で構成されています。 ■当社の魅力： 当社には大手企業にはない以下の魅力があります。 ・小さな組織のため経営陣との距離が近く、ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。 ・意欲と能力があれば、年齢に関係なく、会社全体を動かしたり、世界で誰もやっていない研究を行ったり出来ます。 ・若手でも研究開発方針を協議する会議で意見を述べることが出来る社内風土がございます。 ・研究開発だけでなく、臨床開発や事業開発なども会議で議論しますので、医薬品開発全般を理解するのに適したポジションです。 ・CEOは大学教授を兼務しており、博士号を取りやすい環境です。入社後博士号を取った社員は複数います。 ■安定したベンチャー企業： 中国事業の成功により、安定して株主配当を実施している数少ない創薬ベンチャーで、10-20年後を見据えた独創的な開発が可能です。また最近、上場へ向けて証券会社と契約しました。同社の医薬品開発戦略（DR、DDS）は生産的で、開発失敗リスクが低いことが特徴です。また近年中国の急成長に伴い、関連会社の中国企業も成長しております。大手企業では出来ない、挑戦的な研究を楽しめるポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務