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Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
神奈川県藤沢市村岡東
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1000万円~
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 研究(基礎研究)
<最終学歴>大学院卒以上
【創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要: CRO事業を牽引する大型プロジェクトのプロジェクトマネージメントとして、QCDを意識しプロジェクトを統括していただきます。 ■具体例: ・プロジェクト全般のマネージメント ・QCD(Quality Cost Delivery)を意識したコスト管理 ・クライアントのカウンターパーソンとの信頼関係の構築 ※海外クライアントとのオンサイト・オンライン会議の機会があります。 ■当社の特徴: ・株式会社ウィズ・パートナーズが設立した「創薬維新ファンド」の中核投資先企業として、2019年4月に武田薬品工業から独立しました。 ・もともとは2017年4月、武田薬品の湘南研究所(神奈川県藤沢市)内に設立。同研究所の創薬研究部門のうち、スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの一部業務を分社化しています。製薬企業や研究機関に対して、コンサルティングを含む包括的な支援を行い、探索研究から候補化合物の最適化、臨床開発への橋渡しまで、ニーズに合わせたサービスを提供しています。 ・スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの分野で総合的かつ包括的な専門性を提供することから、良き創薬のパートナーとなる能力を有しています。また、武田薬品での実績に裏付けられた質の高く豊富な技術や知識、経験を持つ人材を強みとする企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
550万円~999万円
農薬 医薬品メーカー, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 研究(基礎研究)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■業務内容: 「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・新規安全性評価系の構築 ・各種申請業務(国内・海外) ■組織構成: バイオ創薬センター トランスレーショナルリサーチ研究所 ■魅力: ・非臨床安全性評価の担当者として、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができます。 ・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができます。 ・臨床予測性の高い新規安全性評価系構築へのチャレンジを通して、社外関係者とのネットワークを広げることができます。 ■求める人物像 ・多様な専門性を持ったメンバーと互いに尊重しつつ、協力・連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキルを有する方 ・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲とまたそれを行動に移すリーダーシップを持った方 ・海外事業所との連携も必要であり、グローバルマインド(グローバルな業務に対して意欲的)がある方 変更の範囲:会社の定める業務
杏林製薬株式会社
栃木県下都賀郡野木町野木
500万円~899万円
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務内容: ・医薬品候補化合物の毒性評価、特に非臨床試験(GLP試験)から申請業務まで。 ・医薬品の開発段階に応じた毒性試験の課題抽出と対応の立案 ■組織構成: 約20名、平均年齢40歳台前半 ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学
鹿児島県鹿児島市宮之浦町
600万円~1000万円
CRO SMO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
■業務内容: 前臨床の安全性試験(動物実験)の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験) ■当社について: 当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関(CRO)として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。 また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
東和薬品株式会社
岡山県勝田郡勝央町太平台
600万円~699万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務
シンジェンタジャパン株式会社
茨城県牛久市久野町
450万円~549万円
農薬 飼料・肥料・農薬, 基礎・応用研究(有機) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
■ポジション概要: 生物研究部は研究開発本部中央研究所に帰属し、スイス本社や国内関連部署と連携をとり、新規農薬およびバイオスティミュラントの研究開発試験を行います。また、自社製品の適用拡大や普及を目的とした試験を行います。 ■業務内容: ・農薬および農業用資材に係る生物試験の設計および実施 ・農薬やバイオスティミュラントの生物効果や作物安全性の評価を主な目的とし、圃場、温室および実験室において試験を行う。 ・試験においては、評価対象である病害虫の維持・管理、作物の栽培、農薬やバイオスティミュラントの処理、評価のための調査を行い、結果をデータベースに入力するとともに報告書を作成する。また試験結果に基づき、関連部署に技術面からの推奨を行う。 ■当社について: シンジェンタは「植物のちからを暮らしのなかに」という企業目的のもと、100カ国以上の地域で事業を展開しています。さまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナルソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社トランスジェニック
東京都千代田区有楽町
日比谷駅
500万円~799万円
CRO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
■業務概要: 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。 ■業務内容詳細: ・小動物の取扱い(投与、採血、測定、検査など) ・試験計画書、報告書は英文での作成も含む など ■ミッション: 実務でのご活躍はもちろん、責任者としてメンバーの育成や取りまとめを行っていただけるスキルやご志向性が求められます。 ■当社の特徴: ◇社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業です。 ◇残業時間は月平均10時間、年間休日124日、育児休暇の取得実績がある他、お休みも取りやすい環境です。そのため、プライベートと両立しながら働くことができます。 ◇設立以来、医薬品や農薬、食品、一般化学物質などの多様な分野の、研究者や開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験や遺伝毒性試験、環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲:会社の定める業務
900万円~1000万円
【創薬研究の経験やスキルのある方へ/日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務内容: ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定) ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当 ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。 ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です ■配属部門について: 配属の部門の例は以下になります。 ・Screening 部門 ・Chemistry部門(低分子、ペプチド・核酸、計算化学) ・DMPK部門(物性、Modality、評価系) ・Pharmacology部門(がん、免疫疾患、代謝疾患) ・Safety部門(安全性) ■当社の特徴: 2017年7月1日に武田薬品工業株式会社の創薬プラットフォームを継承し事業開始してから7年が経過し、今年4月には、グループのCRO事業として新たに大手ファーマとのジョイントベンチャー新会社の発足いたしました。 当社では、製薬企業・ベンチャー・アカデミア・政府系研究機関など、200以上のクライアント(カスタマー)の創薬研究を支援の実績もあり、今後は海外のカスタマー向けの事業が加速しております。 海外事業の強化に伴い、各部門では創薬関連・ヘルスケア関連のプロジェクトをリードし、語学力を生かせるポジションの複数募集をしております。 変更の範囲:会社の定める業務
コアメッド株式会社
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
500万円~1000万円
その他医療関連 医療コンサルティング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
■仕事内容: 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 <詳細> ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員2名は九州(福岡及び熊本)在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
医薬品メーカー, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 研究(基礎研究)
■仕事内容: 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案 ■当社の特徴: 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 ■健康経営優良法人: 「健康経営優良法人2022(大規模法人部門)〜ホワイト500〜」に2年連続で認定されました。 経済産業省と日本健康会議が共同で実施する本認定制度は、特に優良な健康経営を実践している500の大規模法人を顕彰する制度です。 当社グループでは、2017年12月に「中外グループ健康宣言」を発信し、従業員が心身ともに健康でいきいきと働くことができ、活力ある健全な組織風土を実現していくことができるよう、健康経営に積極的に取り組んでいます。2021年は2030年に向けた当社の成長戦略「TOP I 2030」にあわせ、中期目標、KPIを定め、推進を図りました。この度の認定は、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して取り組んできたこうした活動が高く評価されたものと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックファーマサイエンス株式会社
山梨県北杜市小淵沢町
小淵沢駅
350万円~549万円
CRO アウトソーシング, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【ポテンシャル採用/獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容: 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。 ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社(旧 日本チャールス・リバー株式会社)
茨城県石岡市上林
400万円~699万円
CRO 水産・農林・鉱業, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【アカデミア出身者歓迎/受託薬理試験業務全般をお任せ/土日祝休み/ワークライフバランス◎】 ■業務内容:製薬メーカーや大学等研究機関より臨床前の受託試験を請負い、顧客と共に医薬品開発に向けた研究・試験を行います。委託試験の各種サービスにおいて試験責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ・顧客(製薬メーカー・研究機関)との対応 ・試験計画立案・作成 ・試験の実施(げっ歯類の動物実験の薬理試験) ・試験報告書の作成 など 基本的には、1つの受託案件に対して試験責任者として担当につき、顧客との対応から試験、報告までの1連の流れを担っていただきます。 ■組織構成:部門長を含めて10名ほどで構成されています。 ■魅力:本職種での研究が、ガンをはじめとする多くの病気の解決への第一歩となる非常に社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。海外本社、メーカー、研究機関等とのネットワークを活かし国内で最も質の高い、最先端の研究に関与できる環境、チャンスがあります。 ■当社事業概要 創薬研究の各ステージにおいて一般的な技術を提供するだけではなく、お客様の創薬、研究開発に高い付加価値を供給でき、スピードアップ確度向上が図れるように、当社グループの高品質かつ幅広い商材とサービスをご提供しています。 (1)実験動物の生産販売 (2)実験動物を活用した付加価値サービス( non-GLPでの国内受託試験サービス / 受託飼育サービス / 微生物モニタリングサービス / 手術サービス / 採血サービスなど) (3) 海外施設における医薬品、化学品、農薬等の受託サービス(GLP試験含む) 等 ■部門事業について マウス・ラットを中心とした薬効薬理・薬物動態試験・外科処置モデルの作製サービスをご提供しております。治療領域は、糖尿、肥満、疼痛、炎症、呼吸器、消化器、中枢、がんなどの幅広い領域にまたがります。高い技術力と、迅速でフレキシブルなサービスを心がけております。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~649万円
【ポテンシャル採用/獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容: ・法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理。 ・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施。 └ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ └試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 ・法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)。 ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属している為、安心してご入社いただける環境です。 ■入社後について 入社時研修、現場でのOJT、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等の各種プログラムがあり、未経験の方でもキャッチアップいただける環境です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ネモト・サイエンス
茨城県常総市大生郷町
350万円~799万円
医薬品メーカー バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
★子育て◎企業主導型保育園と提携!転勤なし!勤務時間も調整可能!社員一人ひとりの結婚・子育て等のライフイベントに対応しています。 ■業務内容: 薬物動態を中心に、主に医薬品開発に関する受託試験を行っている同社にて、試験責任者候補として業務に携わっていただきます。 ■業務詳細: ・医薬品研究開発におけるトランスポーター基質・阻害試験 ・反応性代謝物評価(GSHトラッピング) ・共有結合試験等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■職場風土: これまでの経験分野・実務経験よりも、研究に対する熱意を持った方を全力でサポートする風土です。業務上の基礎知識等を学ぶ「新人教育」、日々の業務における「OJT研修」、社外で実施する「社外研修」「学会等の参加」など、スキルアップを図るための取り組みに力を入れております。社員一人ひとりが学生時代の経験を発揮しながら、新たなフィールドに挑戦している会社です。 ■当社の強み: ・医薬品開発の各フェーズに必要不可欠となる薬物動態試験をメインとして、医薬品開発に関する受託試験事業を展開しております。豊富な使用許可核種を取り揃えており、あらゆる標識化合物を使用した薬物動態試験を実施することが可能です。医薬品開発の受託試験を効率的かつ迅速に行っております。 ・新薬開の開発支援はもちろんのこと、ジェネリック医薬品や医薬部外品、保健機能食品等の開発支援にも注力しております。「お客様のニーズに応えること」をモットーに定めながら、小回りを利かした対応を行える強みがございます。 ・今までに蓄積した高い技術力、そして新たなニーズに応じた速やかな技術開発、提案体制が特徴です。中小企業ならではのフットワークを発揮しながら、委託者のニーズに柔軟に対応しつつ、時代の流れに合わせて受託試験項目の幅をスピーディーに拡大しております。 変更の範囲:本文参照
東京都中央区晴海オフィスタワーX(21階)
450万円~799万円
農薬 飼料・肥料・農薬, 化学法規 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
〜生物学の基礎知識を活かせる/アグリビジネス業界トップクラス〜 ■業務内容: ・農薬製品の新規開発・再評価や登録維持における、ヒトへの安全性評価(食品健康影響評価や農薬使用者の安全性評価等)。 ・安全性評価における規制当局への提出資料を作成。 ・新しい毒性データ作成における試験管理。 ・社内関係者(Global本社の担当者含む)あるいは関連当局とのコミュニケーション。 ■業務詳細: ・農薬登録に関連する規制(農薬取締法、食品衛生法、関連ガイドライン等)を理解する。 ・農薬登録の取得や維持に必要なデータ(主に毒性試験)や資料(農薬抄録、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ・部内の担当者と連携し、農薬の新規登録や再評価に向けた安全性のリスク分析を実施し、戦略を立案・実行する。 ・新しい毒性データ作成が必要な際の試験計画・試験委託施設との調整・結果の評価等を実施する。 ・関連当局(農林水産省、食品安全員会、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ・シンジェンタ本社(スイス)やリージョンと協働し、必要なデータやサポートを得る。 ■当社について: シンジェンタは「植物のちからを暮らしのなかに」という企業目的のもと、100カ国以上の地域で事業を展開しています。さまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナルソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。 ■別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する要件を必須とします。 ・毒性学・ヒトへの安全性評価の知識(獣医学、薬学、毒性学、生物学、医学、等) ・各種毒性試験の知識 ・各種の農薬に関する規制を理解に対する興味、理解しようとする意欲 ・書類作成に必要なPC関連スキル(Word, Excel, Powerpoint, 等) ・業務に差し支えない英語力(読み書き・メールがメインだがオンライン会議などもある) ・公文書を理解し、当局宛の文書を作成する文章力(日本語) 変更の範囲:会社の定める業務
アステラス製薬株式会社
茨城県つくば市御幸が丘
【医薬品開発および非臨床研究に関する知識を活かせる/世界約70の国と地域へのグローバル展開企業/多様なキャリアパス/充実した研修制度】 ■募集背景: 遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当し、社内プログラムにおける意思決定に貢献して頂きます。社内プログラムの円滑な推進に必要な遺伝毒性に関する科学的知見の集約および研究の推進を担当頂きます。必要に応じて戦略策定に関わり、代表して社内外との横断的なコラボレーションをリードする場合がございます。 ■業務内容: ・遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。 ・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。 ・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。 ・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。 ・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。 ・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。 ・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。 ■企業の特徴/魅力: 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 ■歓迎条件:別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号(PhD、PharmD、またはMD) ・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。 ・IND/NDA申請の経験 ・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー ・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
800万円~1000万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 品質保証・監査(化学品・化成品・化学原料など) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
■募集背景: 近年、化学物質に対する規制は厳格化されており、製品に含まれる化学物質の管理や規制当局への正当性説明の重要性が高まっています。 今回は化学物質の毒性リスクセスメントに関わった経験のある即戦力メンバーを増員し、化学物質規制対応の体制強化を図ります。 ■業務内容: ・製品を構成する材料、添加剤、加工助剤などあらゆる化学物質の毒性リスク評価。 ・化学物質規制をモニタリングし、必要な対応の計画と実行。 ・規制当局への報告書作成および提出。 ・QSARツールなど毒性評価に関する最新の技術や知識の習得、社内導入の推進。 ・海外拠点、各工場とのコミュニケーションを通じて、毒性評価に関する専門支援を提供。 ■役割: 基本的には化学物質の毒性リスクアセスメントを中心に従事いただきます。 業務に関連するメンバーのリードやチームの業務スタイルの変革(コンピュータツールやAIなどを用いた生産性効率化など)も担っていただくことを想定しています。 ■仕事の魅力: ・化学物質と毒性に特化した専門支援を行うチームであり、ご自身が培った専門力は存分に発揮できます。 ・患者さんの安心・安全を守り、テルモの事業継続性を守ることに直結する業務を担うため、強いやりがいを感じることができます。 ・基本的には全テルモ製品に関わることができ、幅広い知見を身につけることができます。 ・医療機器の生物学的安全性では日本の代表的な専門家がチームに在籍しており、共に働くことで、医療機器の安全性評価に関する深い知見も習得できます。 ・グローバルメンバーとの連携や海外とのやり取りの頻度が高いため、英語でのコミュニケーション能力を効果的に鍛えられる環境です。 ■当社について: 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。2023年度の研究開発費は691億円投資(売上収益比率7.5%)、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
前臨床試験の受託トップシェアを誇る株式会社新日本科学にて、動物実験業務をご担当頂きます。 経験にも寄りますが、実験補助や飼育管理(動物の症状観察・確認/頭数・匹数管理/給餌・給水・ケージの交換・洗浄/飼育器材の洗浄・滅菌)業務も担当します。 ■業務内容: 医薬品、医療機器、再生医療等製品の非臨床試験における動物実験業務を行って頂きます。 当社は国内非臨床試験の約半数を受託しており、医薬品開発試験の全ステージを受託できる国内唯一の企業グループです。 入社後に経験できる症例数や内容も豊富で、当社ならではの幅広い経験を積むことが出来ます。 ■入社後の研修体制: 入社後は、簡単な作業から業務に慣れて頂き、先輩社員のOJTなどを通して知識を身に着けて頂きます。 ご経験に応じて1か月〜4,5か月程度の研修期間を経て社内スキル制度に合格ののち、実務に入っていただきます。 ■キャリアパス: ご本人のキャリア志向によって、多様なキャリアパスの可能性があります。 当社は、マネジメント研修など中堅以上の社員も含めた研修制度を整備しており、意欲と能力によってキャリアアップを目指すことも可能です。 例) ・管理職を目指すマネジメントコース ・動物実験のプロフェッショナルを目指す ・製剤の評価試験など別の部署への異動 ■組織構成: 配属先:動物実験管理部(150名) 動物種によって50名程度の部署に分かれています。 ■当社について: 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験(前臨床試験)受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数ナンバーワン企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 ・医薬品GLP:1985年〜 評価A/適合取得 ・AAALAC:2011年〜 完全認証取得 変更の範囲:会社の定める業務
一般社団法人日本血液製剤機構
東京都港区芝浦(2〜4丁目)
【自社生産・販売/数少ない「献血」の供給先/やりがいと働きやすさを両立できる環境】 ■血液製剤について 血液製剤は、「善意」である献血によって提供された血液をもとにつくられる医薬品です。血液製剤は輸血用血液製剤と、当機構が生産する血漿分画製剤の2種類にわかれます。 血液に含まれる血漿に含まれる様々なたんぱく質より血漿分画製剤は作られ、血友病や重症筋無力症など難病や重篤な患者様に使用される「なくてはならない医薬品」です。 自身の仕事に大きな意義とやりがいを感じながら働くことができる領域です。 ■研究内容: 感染性病原体研究室において、血液製剤の安全性研究をご担当いただきます。 血液製剤を介して感染症等が発生するリスクについては、完全には排除できないものです。私達の研究室は感染性病原体に対する安全対策研究を専門に行うユニットとして、このようなリスクを出来るだけ排除して安全性を向上させる研究を行っています。 血漿分画製剤については、血液製剤の製造工程でウイルス除去/不活化工程を経ることにより、原料血漿にウイルスなどの病原体が検査をすり抜けて混入したとしても、効果的にその感染力を失わせたり、ウイルスそのものを除去したりすることができるので、そのリスクは大幅に低くなっています。 しかし、vCJDの感染防止とプリオン除去等、さらなる研究が必要とされている分野もあり、病原体の除去/不活化技術の向上、より高感度で高精度な検査法の導入など、より安全性の高い血液製剤の開発・改良に向けた研究が必要な分野となります。 ■当機構の特徴・魅力 【血液製剤の原料を提供されるのは当機構含め3社のみ】 日本血液製剤機構は日本赤十字社の血漿分画事業部門と田辺三菱製薬グループの株式会社ベネシスが統合し設立した一般社団法人です。日本赤十字社から供給をうけることができるのは当機構を含め国内で3社のみです。「善意と医療のかけ橋」という理念のもと、高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献しています。 【安定した就業基盤】 自社で血漿分画製剤の研究から生産、販売までを一貫して行ない、この製剤を必要とする患者様に安定的にお届けしています。北海道と京都府の2工場体制で生産活動を行っており、両工場の分画量は、国内全体の1/2以上を占めます。 変更の範囲:会社の定める業務
エーザイ株式会社
茨城県つくば市東光台
700万円~999万円
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
◆◇大手製薬メーカー「エーザイ」で、非臨床の安全性責任者を募集いたします!福利厚生充実で長期就業が叶う環境です◆◇ 【業務内容】 ・海外関連部署と連携し,化合物プロファイル,モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築,評価 ・非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成,照会事項対応 ・若手研究員の育成,マネージメント 【募集背景】 探索・開発プロジェクトにおける安全性評価を幅広く行うとともに,非臨床安全性研究のグローバルなリード,戦略の策定を行います。また,今後の非臨床安全性研究の変化に柔軟に対応し,新たな評価系構築にも意欲のある方を希望します。 (プロジェクト増に伴い,安全性研究全体を俯瞰し,リードする人財を募集します。) 【配属予定組織】 グローバル安全性研究部(17名,関連会社の技術系職員28名) 勤務地:茨城県つくば市東光台(筑波研究所) ※入社にあたり転居が必要な場合は、転居費用を支給させていただきます。 【ポジションのやりがい】 ・毒性研究の現場がすぐ近くにあるので、開発した化合物をスピード感をもって臨床に進めていくことができます。毒性に対する研究意欲がある方にとって面白いはやりがいを感じられる環境です。 ・積極的に海外展開を推し進めており、グローバルに活躍できる機会に恵まれた環境です 【就業環境】 ・離職率は5%以下、平均勤続年数も18年以上あり、非常に働きやすい環境が魅力です。 ・住宅手当:5万円(59歳まで) ・社宅制度:勤務地、家族構成による(所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担) ・退職金制度:あり ※いずれも規定あり 【同社について】 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
兵庫県神戸市中央区港島
600万円~999万円
■業務内容: ・新規の遺伝子改変マウス・ラット作製(ES細胞、CRISPR、Microinjectionなど) ・体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存(受精卵、未受精卵、精子) ・遺伝子工学(ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など) ・生殖工学技術の開発 ・ES細胞培養 ■募集背景: 生殖工学技術を活用して創薬研究で必要となる新規の遺伝子改変マウス・ラットの作製や薬理試験供試用の病態モデルマウスの大量生産を迅速に行うとともに、新たな創薬ニーズに対応していくための新規技術の開発を推進できる即戦力となる研究者を求めています。 ■就業環境: 離職率は2.5%、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■同社について: 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要:【変更の範囲:当社業務全般他 会社が定める業務】 がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。 ■業務詳細: ・10〜15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化や拡大を構想し、実行する。(30%) ・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持や拡大を図ると共に、疾患専門家として営業/マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。(30%) ・PJリードの経験、薬理のコンサルティング(メンバーへの指導含む)(20%) ・がん領域における試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。(10%) ・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。(10%) ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。 変更の範囲:本文参照
【日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要:【変更の範囲:当社業務全般他 会社が定める業務】 プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細: ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論/交渉の上、試験の立案/提案/実施をリードする。(35%) ・がんの疾患や研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。(35%) ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。(20%) ・国内外の学会や講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%) ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。 変更の範囲:本文参照
株式会社SRD生物センター
群馬県渋川市有馬
400万円~599万円
■業務内容: 安全性試験の受託研究業務をご担当いただきます。 *医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 *動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 *その他安全性受託事業における業務全般 ■ワークライフバランス ・残業月平均10時間 ・年間休日122日 ・転勤なし ■当社の魅力: 当社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。 変更の範囲:会社の定める業務
東洋ビューティ株式会社
大阪府大阪市東成区東中本
緑橋駅
400万円~499万円
化粧品, 分析・解析・測定・各種評価試験(化粧品・トイレタリー) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
\必ず目にしたことのある大手メーカーとの取引多数のOEMメーカーの当社にて、該当のポジションをお任せいたします/ ■業務内容: 下記2グループのいずれかの業務をお任せします。 <基盤技術開発グループ> 安全性評価に関する業務全般を担当いただきます。 ・主にEU、ASEAN PIF書類関連の安全性評価サイナー ・in vitro試験に関する業務全般使用機器:ピペットマン、クリーンベンチ、遠心機、オートクレーブ <機能性評価グループ> 能性評価試験全般を担当いただきます。 ・スキンケア化粧品やヘアケア化粧品の評価試験の立案から実施レポート作成まで ■当社の特徴: 多種多様な化粧品OEM/ODMの経験・実績があり、お客様のご要望を実現する企画提案から処方開発、製造、品質管理まで一貫対応が可能であることが当社の強みです。 ■事業内容: ◎化粧品、医薬部外品の受託製造 ◎新製品の企画・研究開発業務の受託 ◎化粧品・医薬部外品の輸出入業務 変更の範囲:会社の定める業務
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