〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容： トランスレーショナルリサーチ部ADMEグループにて、探索から開発までの薬物動態、物性、処方検討及び安全性と広範囲の業務を担当いただきます。 ■詳細業務： ・探索から開発ステージにおける化合物評価 ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択 ・外注試験の試験立案とコーディネート ■活かせる経験： ・物性スクリーニング ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究 ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験 ■配属部署について： トランスレーショナルリサーチ部ADMEグループは、より良い化合物を選択し、候補化合物の価値を最大化する評価を行うことを目的とします。そのため、信頼性が高くハイスループットのスクリーニング系を開発すること、専門家としてデータに基づく結果解釈の説明、そして課題解決につながる提案力が求められるグループです。 ■ポジションの魅力： ・ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発し、化合物選択の一翼を担うことができる。 ・あらゆる疾患領域をターゲットとして、探索から開発までの幅広い業務を経験できる。 ・自身の専門領域をベースとした社内外の関連部署とのディスカッションを通じて、ペプチド創薬に関する広範な経験を積むことができる。 ■当社の特徴： ・設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー（第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど）と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容： 前臨床の安全性試験（動物実験）の試験責任者としての業務をお任せします。（主に一般毒性試験） ■当社について： 当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。 また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 Toxicology Expertsとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・日本での臨床試験に参加する被験者・患者の安全性を確保するため、前臨床毒性データを評価 ・製品開発段階に必要な毒性データパッケージの科学的品質・規制適合性を担保 ・重要な毒性所見を特定し、リスク低減策を提案 ・臨床試験開始、PMDA相談、NDA申請に必要な毒性関連文書を作成 ・規制当局からの質問対応（グローバルチームと連携） ・新薬候補の毒性・規制観点での評価（デューデリジェンス） ・グローバル前臨床開発（PCD）活動やクロスファンクションプロジェクトへの参画 ・ジュニアスタッフの育成・指導 ■採用背景： 糖尿病事業や医療関連製品の開発において、臨床試験の安全性を確保し、規制対応を強化するため、前臨床毒性評価の専門家を募集 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ○安全性試験の受託研究業務 　＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 　＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 　＊その他安全性受託事業における業務全般 ■当社の魅力： 当社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。 人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。 変更の範囲：会社の定める業務

【アカデミア出身者歓迎／受託薬理試験業務全般をお任せ／土日祝休み／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：製薬メーカーや大学等研究機関より臨床前の受託試験を請負い、顧客と共に医薬品開発に向けた研究・試験を行います。委託試験の各種サービスにおいて試験責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ・顧客（製薬メーカー・研究機関）との対応 ・試験計画立案・作成 ・試験の実施（げっ歯類の動物実験の薬理試験） ・試験報告書の作成　など 基本的には、１つの受託案件に対して試験責任者として担当につき、顧客との対応から試験、報告までの１連の流れを担っていただきます。 ■組織構成：部門長を含めて10名ほどで構成されています。 ■魅力：本職種での研究が、ガンをはじめとする多くの病気の解決への第一歩となる非常に社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。海外本社、メーカー、研究機関等とのネットワークを活かし国内で最も質の高い、最先端の研究に関与できる環境、チャンスがあります。 ■当社事業概要 創薬研究の各ステージにおいて一般的な技術を提供するだけではなく、お客様の創薬、研究開発に高い付加価値を供給でき、スピードアップ確度向上が図れるように、当社グループの高品質かつ幅広い商材とサービスをご提供しています。 (1)実験動物の生産販売 (2)実験動物を活用した付加価値サービス( non-GLPでの国内受託試験サービス / 受託飼育サービス / 微生物モニタリングサービス / 手術サービス / 採血サービスなど) (3) 海外施設における医薬品、化学品、農薬等の受託サービス(GLP試験含む)　等 ■部門事業について マウス・ラットを中心とした薬効薬理・薬物動態試験・外科処置モデルの作製サービスをご提供しております。治療領域は、糖尿、肥満、疼痛、炎症、呼吸器、消化器、中枢、がんなどの幅広い領域にまたがります。高い技術力と、迅速でフレキシブルなサービスを心がけております。 変更の範囲：会社の定める業務

□所属：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　安全性研究部　SDグループ □組織構成：グループリーダー1名、メンバー7名　男性6名、女性2名　平均年齢43歳 □募集背景：欠員補充のため □職務概要： 一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。 単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、 試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。 また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、 医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。 □具体的業務内容： ・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 □競合優位性：老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 　　　　　　　　　　 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 □ポジションの魅力： ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

□所属：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　安全性研究部　遺伝毒性グループ □組織構成：グループリーダー1名、メンバー17名　男性9名、女性9名　平均年齢42歳 □募集背景：欠員補充のため □職務概要： 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、遺伝毒性試験において、 試験計画から実施、データ解析、報告書作成までのプロセス全体を統括します。 試験責任者として、Ames試験や染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなどの In vitroおよびIn vivo試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに基づき実施し、科学的妥当性および法規制遵守を確保します。 また、新技術の導入や効率的な試験手法の提案を通じて、試験の精度向上と運用効率化を推進します。 □具体的業務内容： ・遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施および品質管理 ・試験データの解析、科学的評価、および報告書の作成 ・試験担当者への技術指導およびチームの調整 ・新技術や効率的な試験手法（小核・コメット コンビネーション試験など）の導入と最適化 ・法規制およびガイドライン遵守の徹底と監督業務 □競合優位性：老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 □ポジションの魅力： ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 ■健康経営優良法人： 「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）〜ホワイト500〜」に2年連続で認定されました。 経済産業省と日本健康会議が共同で実施する本認定制度は、特に優良な健康経営を実践している500の大規模法人を顕彰する制度です。 当社グループでは、2017年12月に「中外グループ健康宣言」を発信し、従業員が心身ともに健康でいきいきと働くことができ、活力ある健全な組織風土を実現していくことができるよう、健康経営に積極的に取り組んでいます。2021年は2030年に向けた当社の成長戦略「TOP I 2030」にあわせ、中期目標、KPIを定め、推進を図りました。この度の認定は、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して取り組んできたこうした活動が高く評価されたものと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 遺伝毒性試験の担当者として、医薬品などの安全性を確認していただきます。 ■業務詳細： 具体的には、試験ガイドラインに沿った毒性試験をお任せいたします。 ・細菌や培養細胞を用いた安全性試験の実施 ・動物の組織からDNAを抽出 ・実験準備からデータ整理　など ■遺伝毒性試験室： 復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般 ■魅力ポイント １．スキルアップ 研究機会や学会発表の機会があるなど専門性を深めることができる環境です。また、資格取得の支援制度も充実しており、スキルアップを目指す方におすすめの環境です。（※資格取得支援、資格の更新費用の負担など） ２．働きやすさ 残業時間は月平均10時間、年間休日124日、育児休暇の取得実績がある他、お休みも取りやすい環境です。そのため、プライベートと両立しながら働くことができます。 ３．女性活躍 社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業で、性別や年齢に関わらず活躍頂ける職場環境です。 ■企業を取り巻く環境： 医薬品の開発には膨大なコストや時間が掛かるため、効率化やコスト削減のために外部委託するケースが増えています。また安全性試験に関して、ヨーロッパ、アメリカ、日本で相互認証を行っているなど、国際的な規制対応やデータ管理の必要もあり、プロ集団であるCROへのニーズが高まっています。 ■当社について： ◇設立以来、医薬品や農薬、食品、一般化学物質などの多様な分野の、研究者や開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験や遺伝毒性試験、環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲：会社の定める業務

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等 ＜福利厚生＞ 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 ＜参考ページ＞ https://www.zenseiyakuhin.co.jp/recruit/ 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 以下の業務に従事いただきます。 パソロジスト：病理研究部 非臨床試験の病理組織学的検査、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 ■魅力： 小動物〜大動物まで多くの動物種に携わることができます。 ■国際実験動物管理公認協会認定企業： 現在、SNBL CHINA 及び SNBL CAMBODIAに施設を確立し、国際実験動物管理公認協会（AAALAC International）の完全認証の通知書を受領しております。今後も、当社グループは、動物福祉について、高い倫理観を維持し、適正な実験および飼育管理を行い、また実験に携わる関係者の労働安全衛生にも配慮して、世界最高水準の施設として精進します。 ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実／国際実験動物管理公認協会認定企業】 ■業務内容 パソロジスト：病理研究部 非臨床試験の病理組織学的検査、及びその分担責任者 ■魅力： 小動物〜大動物まで多くの動物種に携わることができます。 ■国際実験動物管理公認協会認定企業： 現在、SNBL CHINA 及び SNBL CAMBODIAに施設を確立し、国際実験動物管理公認協会（AAALAC International）の完全認証の通知書を受領しております。今後も、当社グループは、動物福祉について、高い倫理観を維持し、適正な実験および飼育管理を行い、また実験に携わる関係者の労働安全衛生にも配慮して、世界最高水準の施設として精進します。 ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

〜スキルアップできる／資格支援など福利充実／ワークライフバランス◎〜 ■業務概要： 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。 ■業務詳細： ・大動物の取扱い（投与、採血、測定、検査 等） ・試験計画書、報告書の作成 ・学会発表　など ■ミッション： 実務でのご活躍はもちろん、責任者としてメンバーの育成や取りまとめを行っていただけるスキルやご志向性が求められます。 ■魅力ポイント １．スキルアップ 研究機会や学会発表の機会があるなど専門性を深めることができる環境です。また、資格取得の支援制度も充実しており、スキルアップを目指す方におすすめの環境です。（※資格取得支援、資格の更新費用の負担など） ２．働きやすさ 残業時間は月平均10時間、年間休日124日、育児休暇の取得実績がある他、お休みも取りやすい環境です。そのため、プライベートと両立しながら働くことができます。 ３．女性活躍 社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業で、性別や年齢に関わらず活躍頂ける職場環境です。 ■企業を取り巻く環境： 医薬品の開発には膨大なコストや時間が掛かるため、効率化やコスト削減のために外部委託するケースが増えています。また安全性試験に関して、ヨーロッパ、アメリカ、日本で相互認証を行っているなど、国際的な規制対応やデータ管理の必要もあり、プロ集団であるCROへのニーズが高まっています。 ■当社について： ◇設立以来、医薬品や農薬、食品、一般化学物質などの多様な分野の、研究者や開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験や遺伝毒性試験、環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 安全性試験の受託研究業務をご担当いただきます。 ＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 ＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 ＊その他安全性受託事業における業務全般 ■当社の魅力： 当社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。 ■魅力： ・LC-MS/MS分析のプロフェッショナルになれます ・実験が好きな人に向いている仕事です ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【世界160以上の国と地域で展開／グローバル開発拠点である湘南センター／在宅勤務制度あり】 ■募集背景： 当社のの事業拡大に伴い、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを 活用した高次のin vitro評価やオミックス解析による機序解明のニーズが増えています。 今回、研究開発体制の強化を目的として、新たに高次in vitro評価を担う専門職を募集します。 ■業務内容： ・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。 ・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。 ・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。 ・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。 ・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。 ・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。 ■仕事の魅力： ・探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。 ・医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。 ■当社について： 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。2023年度の研究開発費は691億円投資（売上収益比率7.5％）、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界のラブコープG】 ■職務概要： 専門コンサルタントは、CP&C規制対応および／または試験サービスの顧客に対し、特に日本およびアジア太平洋地域の顧客を対象に、自身の専門分野における高度な規制および科学的助言を提供する責任を負います。 専門家コンサルタントは、コンサルティング業務の実施に加え、CP&C規制業務および可能な場合は試験業務のグローバルな成長を確保するための商業活動を支援する責任を負います。 ■職務内容： これらの記述は職務の一般的な性質を説明するためのものであり、すべての責任、スキル、職務を網羅するリストを意図したものではありません。 ・JMAFF 顧客への規制および科学的助言（コンサルティングおよび試験） ・毒性学専門家コンサルタントとして行動し、専門分野および／または規制事項において若手スタッフを訓練、指導、助言する。 ・最小限のサポート/ピアレビューのもと、下位・上位登録プログラムに関する複雑な規制プロセス及び要件について顧客に助言を提供。 ・経験/資格に基づき、専門分野における規制関連の科学的課題について助言。 ・非特注研究の規制及び試験要件について顧客/業務部門に助言。 ・顧客会議に専門家（SME）として出席する。 ・他のスタッフが生成したプロジェクト作業に取り組み、レビューを行い、顧客への納期厳守と高品質な成果物を提供する。 ・クライアントの規制戦略と目標を明確に理解した上で、クライアント、経営陣、部門の規制担当スタッフに対し、高度な規制・科学的助言を提供する。 ・専門分野におけるCP&C規制コンサルティング及び試験事業の開発計画・重点化を支援するため、新規規制動向・科学的進展を把握し、規制チームへ伝達する。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態： 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員2名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬品協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇大手製薬メーカー「エーザイ」で、非臨床の安全性責任者を募集いたします！福利厚生充実で長期就業が叶う環境です◆◇ 【業務内容】 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会事項対応 ・若手研究員の育成，マネージメント 【募集背景】 探索・開発プロジェクトにおける安全性評価を幅広く行うとともに，非臨床安全性研究のグローバルなリード，戦略の策定を行います。また，今後の非臨床安全性研究の変化に柔軟に対応し，新たな評価系構築にも意欲のある方を希望します。 (プロジェクト増に伴い，安全性研究全体を俯瞰し，リードする人財を募集します。) 【配属予定組織】 グローバル安全性研究部（17名，関連会社の技術系職員28名） 勤務地：茨城県つくば市東光台（筑波研究所） ※入社にあたり転居が必要な場合は、転居費用を支給させていただきます。 【ポジションのやりがい】 ・毒性研究の現場がすぐ近くにあるので、開発した化合物をスピード感をもって臨床に進めていくことができます。毒性に対する研究意欲がある方にとって面白いはやりがいを感じられる環境です。 ・積極的に海外展開を推し進めており、グローバルに活躍できる機会に恵まれた環境です 【就業環境】 ・離職率は5％以下、平均勤続年数も18年以上あり、非常に働きやすい環境が魅力です。 ・住宅手当：5万円（59歳まで） ・社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担） ・退職金制度：あり ※いずれも規定あり 【同社について】 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： ・法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理。 ・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施。 └ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ └試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 ・法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）。 ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属している為、安心してご入社いただける環境です。 ■入社後について 入社時研修、現場でのOJT、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等の各種プログラムがあり、未経験の方でもキャッチアップいただける環境です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。 ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

★外資ですが国内製造拠点を持っております★ ★当社製ワクチン4製剤は、国内シェア70％以上★ 食用の鶏などの安心安全を確保するのに必要なワクチンの分野で、鶏用ワクチンシェア第1位の50年以上の実績ある企業です。疾病／免疫／海外情報などの学術情報も提供しております。 ■仕事の内容： 養鶏業界向けに特化した動物用ワクチンの研究・開発・製造・販売を行う当社にて、リーダーとして研究開発業務に従事します。海外グループ企業と連携したプロジェクトへの参加機会もございます。 ■業務詳細： ・分子生物学の知識を活かした研究開発業務 ・研究計画の立案から実験の実施、データ解析、報告書作成までを担当 ・海外グループ企業（オランダ・ブラジル・US・イタリア・ドイツなど）との共同プロジェクトにおける研究開発業務 ・チームでの研究活動や、単独での実験研究の遂行 ・研究成果の社内報告や、必要に応じた対外発表 ■配属先情報： ・開発部：8名（平均年齢39歳）開発部長（60代男性）、開発課長（30代男性）、その他社員6名 ■当社について： ・ワクチノーバグループはオランダに本社を構えるグローバル企業です。 養鶏業界向け動物用ワクチンで国内シェア70％以上を誇るリーディングカンパニーです。オランダ本社のグローバルグループに属し、世界45か国以上で事業を展開。国内に製造拠点と研究施設を持ち、50年以上の実績を背景に食の安全を支える社会的意義の高い事業を推進しています。海外企業との共同研究や最新技術を活用した開発環境が整っており、国際的なキャリア形成や専門性を高めたい方に魅力的な企業です。 ■入社後イメージ： ・座学および実務の研修の後、先輩社員についてOJTを予定しています。未経験者でもしっかり学べる環境です 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実／国際実験動物管理公認協会認定企業】 ■業務内容 （1）パソロジスト：病理研究部（鹿児島本社） 非臨床試験の病理組織学的検査、及びその分担責任者 （2）アニマルケア：実験動物管理部（鹿児島本社もしくは指宿事業所） 当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。 ※ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当可能です ■魅力： 小動物〜大動物まで多くの動物種に携わることができます。 ■国際実験動物管理公認協会認定企業： 現在、SNBL CHINA 及び SNBL CAMBODIAに施設を確立し、国際実験動物管理公認協会（AAALAC International）の完全認証の通知書を受領しております。今後も、当社グループは、動物福祉について、高い倫理観を維持し、適正な実験および飼育管理を行い、また実験に携わる関係者の労働安全衛生にも配慮して、世界最高水準の施設として精進します。 ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。 ■魅力： ・LC-MS/MS分析のプロフェッショナルになれます ・実験が好きな人に向いている仕事です ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： バイオロジー部副部長として下記業務を担当いただきます。 ■具体的には： ◎RNAを標的とした低分子医薬品の創薬研究（医学・薬理学・生物学・生化学が中心） ・新規創薬標的の探索・提案 ・ヒット／リード化合物の価値最大化（メカニズム分析・PoC／PoM／PoP検証など） ・化合物スクリーニング ◎年度研究計画策定、実行 ◎マネジメント（正社員・派遣社員） ◎担当役員への報告・連絡・相談 ■当社について： 武田薬品工業からカーブアウトしたバイオテックです。独自の創薬プラットフォームに強みを持ちます。 希少疾患治療薬を一日でも早く患者に届けるため、医薬品のシーズを創出し、製薬企業へ導出しています。 ■ミッション・ビジョン： 遺伝性希少疾患に苦しむ患者とその家族に、RNAに作用する医薬品の提供を通じて、社会貢献する 変更の範囲：会社の定める業務