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住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
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600万円~1000万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院卒以上
■職務内容: 研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 ■この仕事の魅力: 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス: 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、すぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 ■職場の雰囲気: 40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
タイプライターTX合同会社
千葉県柏市柏
柏駅
1000万円~
バイオベンチャー その他医療関連, 非臨床研究(薬理・GLP) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
学歴不問
〜グローバルな環境で、アンメットメディカルニーズに応える革新的遺伝子治療の実現に向け、創薬プロセス全体をリード頂きます〜 ■業務概要: 同社は、次世代ゲノム編集「Gene Writing」を核とした遺伝子治療薬の創出を進めるスタートアップです。本ポジションでは、薬理主任研究員として、薬理チームを率いながら複数疾患領域の創薬プログラムを主導いただきます。ターゲット同定からin vitro/in vivo薬理、臨床候補選定、規制当局申請準備まで、創薬プロセス全体をリードし、ボストン拠点を含むグローバルチームと連携しつつ、アンメットメディカルニーズに応える革新的遺伝子治療の実現に挑む役割です。 ■職務詳細: ・薬理研究チームの仕事を主導および管理、マネジメント ・複数疾患領域での創薬戦略立案と薬理研究の全体統括 ・ターゲット同定〜in vitro/in vivo薬理評価〜候補選定の推進 ・ボストン拠点含むグローバル各部門(分子生物学、細胞生物学、非臨床、生物分析、CMC、製剤チームなど)との連携 ・研究成果のプレゼン(日英)、BD・特許出願サポート など ※ボストンとの英語会議も週に2~3回発生しますが、深夜帯や早朝は基本発生しないよう配慮いただけます。 ■組織体制: 研究開発部門の中核として薬理チームを牽引いただきます。Head of R&D Japan/CSO直下で裁量高く動ける環境のため、ご自身の知見を基盤戦略に反映しやすく、リーダーとしての影響力と専門性を一段と高めていただけます。 ■当社の特色: 自然界に存在するさまざまなゲノム要素を再設計し、未だ治療法が確立されていない難病に挑む、RNAベースの遺伝子書き込み技術(非ウイルス性デリバリー)を研究開発しています。 急速に進化するスタートアップ環境の中で、最先端ゲノムエンジニアリングの知見を深めながら、新しいヒト治療の形を切り拓いていけるポジションです。ボストンとの連携をはじめ、日本にいながら海外バイオベンチャーの風土・スピードを感じて頂けます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社テクノプロ
東京都港区六本木六本木ヒルズ森タワー(35階)
400万円~649万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【社員の8割が修士以上/ブランク有でも活躍実績◎/高度なプロジェクトにも参画/残業5.4h・土日祝休/国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています ・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社 ・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
農薬 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容: バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力: 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場: 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲:会社の定める業務
【社員の8割が修士以上/ブランク有でも活躍実績◎/高度なプロジェクトにも参画/残業5.4h・土日祝休/国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています ・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社 ・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
【社員の8割が修士以上/ブランク有でも活躍実績◎/高度なプロジェクトにも参画/残業10h以下・土日祝休/国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています ・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社 ・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(基礎研究) 分析研究 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【社員の8割が修士以上/ブランク有でも活躍実績◎/高度なプロジェクトにも参画/残業5.4h・土日祝休/国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています ・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社 ・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。
興和株式会社
東京都東村山市野口町
500万円~999万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜創業から130年超えの老舗・興和グループで充実した福利厚生/年間休日125日/土日祝休み〜 ■業務内容: ・医薬品候補化合物の製造方法の開発,申請資料作成,部門リーダーとしてプロジェクト推進をお任せします。 ■業務詳細: ・医薬品候補化合物の製造ルートの探索及び製造法の確立 ・塩・結晶形の検討 ・不純物の合成・構造解析 ・製造法の技術移転及び原薬委託製造 ・申請資料作成 ■やりがい: ・業務を通じて知的挑戦を続けること,チームで研究開発を推進することで達成感と自己成長を実感でき,かつ人々の健康に貢献することができます。 ■求める人物像: ・医薬品の原薬製造に関する専門知識および技術的経験を有し,周囲と協力しながら業務を円滑に進め,自己成長を通して組織へ貢献できる方。 ■当社について: ・1894年に綿布問屋として創業し、130年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 変更の範囲:会社の定める業務
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込
600万円~699万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【職務内容】 医薬品となりうる化合物のプロセス検討、生産技術研究、化合物の製造(自 社・委託)対応、申請書作成及び市販後製品への対応をいただきます。 【職務内容詳細】 ■化合物の合成 ■合成法の立案、合成法検討(スケールアップ検討) ■技術検討計画書、報告書の作成など 【具体的には】 ・化合物の合成。合成法の立案、合成法検討(スケールアップ検討)を含む ・技術検討計画書、報告書の作成など <このような活躍ができる方を期待します> ・医薬品候補化合物のプロセス検討・生産技術検討に向け、努力できる方 ・医薬品の承認取得に向け、必要な検討、文書作成について、常に納期を意識して取り組める方 ・社内外の関係者に対し、積極的にコミュニケーションを取れる方<このような方を歓迎致します> ・テーマリーダー(原薬部分)として研究・開発を進められた経験がある方 ・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方 【戦略・ビジョン】 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社カネカ
兵庫県高砂市高砂町宮前町
500万円~899万円
総合化学 機能性化学(有機・高分子), 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 <募集背景> 「環境・エネルギー」問題に貢献する事業として GreenPlanet(生分解性バイオポリマー)事業の強化に取り組んでいます。2023年3月NEDOグリーンイノベーション基金事業に採択され、当事業を通じて「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発」に取り組みます。その一環として、培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集を開始致します。 ≪NEDOグリーンイノベーション基金事業について≫ 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)が公募した「グリーンイノベーション基金事業/バイオものづくり技術によるCO2を直接原料としたカーボンリサイクルの推進」に対し、「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発(以下、本プロジェクト)」を共同提案し、実施予定先として採択されました。 https://www.kaneka.co.jp/topics/news/2023/nr2303221.html <業務内容> ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化、培養設備の最適化など) ・ラボ等でのサンプル製造業務 ・新規知見が得られた際の特許出願業務 また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。 <ポジション・やりがい> 深刻化する海洋でのマイクロプラスチック問題の解決など、地球規模の環境問題に貢献する事業に関わって頂けます。またカーボンリサイクルの実現に貢献する、化石資源に依存しない循環型バイオものづくり技術の実現(前述プロジェクト)等、最先端のテーマにメンバーの一員として携わることは経験・やりがいともに感じて頂ける仕事だと考えております。 <キャリアパスプラン> 当面の間は、本ポジションにてご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら、研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。 変更の範囲:会社の定める業務
岩城製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町
医薬品メーカー 医療コンサルティング, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
<医薬品業界へチャレンジしたい方/2021年にアステナHDの一員に/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ/転勤なし> 技術課にて、ご入社後は下記業務をお任せいたします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。医薬品として形あるもので世の中に提供するために、必要な業務部分となりますのでやりがいも感じられます。 ■お任せする業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務 ■配属部門について: 現在技術課には2つのグループがあり、技術チーム2名、保全チーム3名(内サブリーダー1名)が在籍が在籍しております。 ※入社後は技術チームへの配属となります。 ■当社の特徴: ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用・一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。 変更の範囲:会社の定める業務
参天製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町
600万円~899万円
トイレタリー 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜転居費用補助・社宅有/東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎〜 ■職務内容: 製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進頂きます。 【新医薬品開発PJのデータ創出】 ・分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。 ・開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画/実行/科学的考察を主導する。 【新規分析技術の開発・獲得】 ・専門分野における研究動向/規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発/獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値/成功確度向上に貢献する。 【人材・組織開発】 ・CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善/アイディア提案により組織力向上に寄与する。 ■評価制度: ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■募集部門に関して: 滋賀プロダクトセンターは、2剤型や眼軟膏などの特殊な剤形を含む、病院向けの医療用点眼薬の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 設備部門は、この点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理をおこなうために設備や機器の保全業務を行っています。 2022年10月には、滋賀プロダクトサプライセンターに第3棟が竣工し、現在新規ラインの導入PJの支援も積極的に行っている部隊となります。 ■当社について: Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近1年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲:会社の定める業務
リョートーファイン株式会社
千葉県柏市高田
石油化学 その他メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜有機化学の知見を活かし、医薬品などの製法開発や生産管理に携わる/年休123日(土日祝)・残業ほぼなし・転勤なし!/働きやすい環境が魅力◎定着率も高く、65歳定年で長く働けます〜 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・工業用化成品など、幅広い分野で製造・販売を行う当社で、メーカーや商社と共同しながら化学製品・医薬品の製法開発や生産管理に携わっていただきます。 ■業務内容: 医薬品、化粧品、工業薬品などの製造管理・製法開発(プロセス開発・合成検討・スケールアップ) 製品が安定して製造できるようになるまで、製造部門への指導・管理 生産管理業務(担当企業ごとの製造量・納期・原料・資材の管理) 製造現場への製造方法のレクチャー メーカーや商社と共同で製品開発を推進 ※既存物質の製法トレースや、新規物質の製法探索・開発も含みます。 ★ポイント: 実験室レベルから製造立ち上げまで一貫して担当できるため、技術者として幅広いスキルを習得できます。 有機合成用の中小設備やパイロットプラントを活用し、少量多品種生産に対応。多様なテーマに挑戦できます。 化学を志す方にとって、ライン生産とは異なる「手応え」と「やりがい」を感じられる環境です。 ■配属先について: 技術部は7名体制で、40代以上が中心の組織です。 入社後はOJTで業務に慣れていただき、得意分野を活かせる業務からスタートします。 ■社風: 社員1人1人の適性や意欲を非常に重視する風土があります。 社員同士のコミュニケーションは活発でオープンな社風です。 ■魅力・特徴: 有機合成用の設備を多数備え、少量多品種生産を実現しております。 パイロットプラントとして、医薬品メーカーや商社の多様な要望に対応しております。 一つのテーマを実験から製造まで一貫して担当するため、周辺技術まで習得可能です。 ■こんな方におすすめの求人です: 化学・薬学の知識を活かして、製法開発や生産管理に挑戦したい方 製薬業界で専門性を高めたい方 安定企業で腰を据えて働きたい方 ※在宅勤務(リモートワーク)基本的に不可 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社オルガノイドファーム
神奈川県藤沢市村岡東
プラントメーカー・プラントエンジニアリング, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜国内最大手の総合エンジニアリング会社『日揮』の100%出資ベンチャー/完全週休2日制、フルフレックス・在宅勤務可能・転勤当面なし〜 ■ポジションについて 本ポジションでは、基礎研究の知見を土台に、工業化・社会実装を見据えた研究開発を主体的に推進できる方を求めています ■業務内容 研究開発職として、細胞培養技術を社会実装可能な技術インフラとして成立させることを目的に、以下の業務に携わっていただきます。 ・浮遊培養系の構築、培養条件の最適化・安定化 ・ラボスケールから中〜大スケールへのスケールアップを見据えた培養条件・プロセス設計 ・実験データの整理・解析および技術課題の抽出と改善提案 ・社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験・技術検証の推進 ・技術知見の文書化(プロトコル、レポート等)および知財化に向けた検討 ■仕事の魅力 当社では、単に実験をこなす研究職ではなく、研究者としての守備範囲と影響力を広げる経験を重視しています。 ・基礎から応用まで 全体の流れを俯瞰しながら、自分の専門領域で技術開発に取り組める環境です。工程ごとに担当は分かれていますが、全体像を把握しながら研究が進められるため、自身の成果がどの段階にどのように影響するかを実感できます ・裁量と成長の機会 将来的には、研究テーマの実行にとどまらず、新たなテーマの立案や、研究の進め方や優先順位について主体的に考え、提案・判断する機会があります。チームのリソース配分やスケジュール設計に関しても、研究者としての視点から意見を出し、開発を前に進める役割を担っていただく場面があります ・主体的な連携 他の企業やメーカーなど、多様な外部パートナーとの共同検証が進行しています。社外研究者とのディスカッション、共同検証の設計や実装に主体的に関与していくため、視野を大きく広げることができます ■当社について 細胞培養技術を社会実装される技術インフラとして成立させることを目指す研究開発型スタートアップです。現在は細胞性食品(いわゆる培養肉)分野を主な対象領域とし、初代細胞の分離・株化から、浮遊培養・スケールアップまでを一気通貫で扱っています。数百リットル規模での実証を含め、国内でも最大級のスケールで実装に近い技術開発を行い、研究室の成果を“再現可能な産業技術”へと昇華させています 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社GCリンフォテック
東京都江東区冬木
400万円~499万円
バイオベンチャー CMO, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【再生医療・細胞治療に関わる試薬の製造/年間休日128日・完全週休二日制・夜勤なし/アカデミアや特定派遣の方も歓迎】 【はじめに】 今回は、細胞治療・再生医療の技術でがん予防や美容などに貢献する当社にて、試薬(実験用薬品)の製造担当を募集します。 【業務内容】 ■培養試薬の製造: 細胞を培養するための「培地」の製造です。 培地(フラスコ)に試薬を塗布する作業です。 ■細胞凍結保存液の製造: 細胞を長期間保存するための試薬を製造します。 (製品名:バンバンカー) 《製造いただく製品例》 ■培養用の培地 ■細胞凍結保存液 【組織構成】 部門は3つの部署に分かれており、各チーム 3〜5名程で構成されています。 チームに分かれていますが、他チームの業務にも関わることができる環境です。 ■試薬の製造(今回配属予定の部署です) ■細胞培養 ■製品の品質検査 ※平均年齢30代後半、男女5:5の割合です。 【魅力ポイント】 ■アカデミアや特派の方も歓迎: 注目されている再生医療・細胞治療の専門性を高めることができ、事業会社での経験を積めます。がんの治療法として世界的に注目されている再生医療そのものの最先端領域に触れられる環境です。 ■ワークライフバランス: 年間休日128日・土日祝休みでお休みも多く、残業は月10時間程度、所定労働時間も7.5時間と非常に働きやすい環境です。夜勤もないため、ワークライフバランスを整えることが可能です。 ■安定性・成長性: 韓国のGCグループ(上場)の傘下で安定性があり、ニーズが増えているがん治療や美容領域の細胞培養受託に注力しているため、今後の成長が見込めます。 【当社について】 「再生医療」に必要となる多様な製品群を自社製造しております。また、「特定細胞加工物製造業者」として厚生労働省から許可を得ており、がん免疫療法に利用する細胞培養を自社で行っています。会長の関根が確立した独自の免疫療法技術、そして親会社GC Holdingsの安定性を強みとして、今後更なる事業成長を計画しております。 変更の範囲:会社の定める業務
三笠製薬株式会社
静岡県掛川市国安
350万円~549万円
医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて生産技術の業務をお任せします。 ■主な業務内容: ・製造方法・工程改善の確立に関わる業務 ・研究開発部門との連携と支援に関する業務 ■組織構成/入社後の流れ:現在2名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力: ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Dioseve
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
300万円~649万円
大学・研究施設, 研究(バイオインフォマティクス) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
★最先端技術で不妊治療の未来を変える!IPS細胞を用いた臨床開発で最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能で年休120日 ■業務内容: 当社製品の開発・製造・品質管理に幅広く従事いただきます。以下はお任せする業務の一例です。 ・iPS細胞を用いた製品の製造、細胞培養 ・標準作業手順書(SOP)の作成/改訂作業 ・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務 ・製品製造・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ■開発内容について: ・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 ・当社は独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。 本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。 ■当社の魅力: <風通しの良い社風> ・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます! 変更の範囲:会社の定める業務 ■当社について ・株式会社Dioseveはワシントン大学の浜崎氏が発明した「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーで、科学誌natureにも掲載された弊社の最先端技術を社会実装を目指しています。 ・サービスとしては、不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームを想定しています。不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現することを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
セルプロジャパン株式会社
400万円~549万円
ナノテク・バイオ, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜年休130日・残業月平均5h・土日祝休みとワークライフバランスを整えて働ける環境/食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースあり/服装自由〜 〜「新しい医療のカタチを生み出してみたい」「研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わってみたい」 など人の役に立ちたいという志をお持ちの方必見〜 ■業務内容: 再生医療を中心とし、新しい医療のカタチを創るバイオベンチャー企業である当社にて、CPC内にて特定細胞加工物製造業務を行っていただきます。 ■業務詳細: ・細胞培養による幹細胞培養上清液の製造 ・各種製品検査 ・タスク管理 ・在庫管理 ・各種業者の方とのやり取り など ※その他、書類作成、片付け、ラベル貼り、発送業務など、一連の業務を含みます。 ■キャリアステップ: 現在当社は、再生医療という成長領域の市場にて事業を行っています。 そのような成長市場の中でスピード感を持って、新しい製品や事業を展開しています。 それに伴い、新たな部署やポジションが生まれるため、様々なキャリアを積んでいただくことが可能となります。 ■当社の魅力: ◇湘南アイパークは食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースも充実しています。給茶機も無料で使用でき、快適な環境です。 ◇服装もデニムやTシャツ等、自由です。 ◇年齢層は20-50代と幅広く、平均年齢は38歳です。 ◇職場雰囲気も和やかで働きやすい職場ですのでぜひ安心してご応募ください。 ■当社の事業概要: ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質(上清液、エクソソーム)を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 └ 細胞培養、無菌検査、エンドトキシン検査、各種ウイルス・マイコプラズマ検査等の受託を行っております。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使い、培養上清液やエクソソームの製造を行っています。
350万円~649万円
【手厚いキャリアアップ支援アリ/国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可/社員の8割が修士以上/平均残業5.4h】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。 <1800種類以上の研修プログラム> Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
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