製造プロセス・工法開発（再生医療製品）の求人情報の検索結果一覧

■職務内容 再生医療事業において、様々な病気の治療で利用されるPRP/培養細胞等を提供している当社にて、製造技術員(幹細胞等の培養)をお任せいたします。 ・培養の流れ： 1.クリニックでの治療を控える患者様から少量の皮膚/血液を採取し、当社の細胞加工施設に輸送します。 2.届いた皮膚/血液を培養装置にセットし、培養を開始します。 3.培養が順調に進んでいるかを確認するため、顕微鏡を用いて定期的に状態を確認します。 4.栄養分が少なくなった培地から新しい培地への交換等も行います。 5.最終的に培養できた細胞を治療日までにクリニックに届けるまでが一連の流れです。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ・（加工実績例）PRP 患者さんの血液を採取して、特殊な方法で血小板を濃縮したものがPRPです。様々な成長因子が含まれており、傷を治したり、お肌の若返りを促したり、育毛を促進したり、関節の痛みを和らげる効果が期待できます。 ・（加工実績例）線維芽細胞 患者さんの皮膚組織から線維芽細胞のみを単離、培養し、患者さんの皮下に投与します。しわやニキビ痕、ほうれい線等に注入することにより、コラーゲン・エラスチン・ヒアルロン酸といった真皮の成分や組織再生を促進する様々な成長因子を産生させて皮膚を若返らせる効果が期待できます。 ■入社後の流れ ・入社後は先輩社員の指導を受けながら、習熟度に応じて担当業務を拡大しますので、無理なくキャッチアップできます。 ・一通りの業務を習得するのに半年〜１年以上かかるため、まずはご自身の業務をじっくりと覚えて長期就業いただける方を期待します。 ・事業拡大に伴う増員採用のため将来的には次期リーダー候補として、他の製造技術員のサポートもお任せしたいと考えています ■組織構成 ・代表・営業1名・管理2名・再生医療事業部の製造職７名の計11名の会社です ・配属予定の再生医療事業部は、50代の部長と25〜35歳の方が６名です。（男女比は3:4） ■当社について 実用化された再生医療を全国のクリニックに普及させ、再生医療をもっと身近に感じる社会を目指して、厚生労働省より承認を受けた細胞培養加工施設(CPC)で細胞などの加工を行い、再生医療事業などを行っています。

■業務内容： ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決 ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入 ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進 ■業務の魅力： ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。 ・中外/Rocheグループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。 ■募集背景： 製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務内容 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における、治験製品となる遺伝子改変T細胞の細胞製造を担当していただきます。 ・臨床用免疫細胞治療剤製造（細胞培養加工施設内での細胞製造） ・商業製造に向けた製造プロセス開発 ・共同研究先及び連携企業との研究 ・製造プロセス開発の推進 ※変更の範囲：当社の定める範囲 ■働きやすさ ・土日祝休み×年休120日以上 ・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成 研究開発部：15名 カルチャーとしては「患者さんのために」という気持ちを持った誠実な方が多い雰囲気です。 ■会社の魅力・特徴 〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜 ・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。 ・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。

■業務内容： 案件先に常駐し、適性に合わせて大手メーカー等のクライアント先で化学系の研究職として業務に携わります。具体的にはiPS細胞やES細胞などを用いた再生医療研究、色素・液晶などの機能性化合物の合成を行います。 ・有機材料の合成、構造解析、物性評価 ・半導体用モノマー、ポリマーの合成、試作、評価 ・iPS細胞やES細胞などの幹細胞を用いた再生医療研究 ・モデル動物の作製や各種薬効、薬理評価 ■業務の特徴： 全国各地のクライアントのプロジェクトで活躍する研究者は約950名以上に上ります。また隔月一回開催される「研究者会」は別々の環境で働く仲間たちが最新の技術情報を共有したり、互いの親睦・交流を深めています。社員間の距離が近いのも同社の魅力です。取引社数は約250社、案件も大手メーカーや大学の研究機関を中心に1,000を超える案件があります。 ■組織構成： R＆D事業部（950名）に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境： （1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 （2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 （3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップクラスを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。

■業務内容： バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ・変更管理や薬事対応のフォロー ・技術移管後の定期確認及び技術指導 ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。 ■就業環境： 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

■業務内容： iPS細胞を含む細胞培養、創薬研究・再生医療に関連する研究職です。 クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。 今回は案件の担当者として、複数の研究テーマの探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える主任研究員クラスの方を募集しています。 また、メンバーが担当しているプロジェクトのマネジメントや、クオリティチェックなども担当していただきます。 ◎職務詳細 ・細胞培養 ・各種解析（遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど） ・試験立案、研究テーマ探索 ・報告書作成 ・論文読解 ・プロジェクト推進 ・研究員のサポート 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜研究テーマの一例＞ ・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化 ・ゲノム編集関連 ・iPSC,ESCの基礎研究　　等 ■組織構成： ライフサイエンス部は5名(部長1名、マネージャー2名、メンバー2名）で構成されています。20代前半~30代後半の方が所属しています。 ■やりがい： 最先端の医療や人の命に関わる仕事に携わることで、やりがいを感じることができます。裁量権が大きく、個人の頑張りが明確に貢献度として反映されます。自身のアイデアや発見が重要であり、自由度の高い環境で成果を追求することができます。 ■採用背景： 新規事業も推進中であり、会社として大きく変革する時期に、共にビジネスを創る仲間を募集しています。 ■同社の提供サービス： ＜細胞試験＞ iPS細胞等を用いた試験デザインや分化誘導試験等のアウトソーシング、遺伝子解ライフサ事業支援ー市場調査、ライフサイエンス関連の機器や培地など開発品の評価や開発コンセプトの立案 ＜教育＞ iPS細胞研修、臨床培養技能者養成研修、iPS細胞関連の教育研修企画 ＜薬事支援＞ 規制当局相談支援（資料準備、対面助言、照会事項等）、製造販売承認や業許可取得に係る申請書類作成支援・各種省令に基づく適合性調査支援、各種手順書作成支援 ＜ベンチャー支援ーアカデミアシーズの事業化支援＞ ライフサイエンス分野への新規事業参入支援、ライフサイエンス分野への 応用・開発方向性の検討支援、研究開発・サービスの事業化推進支援

■職務内容： iPS細胞を含む細胞培養、創薬・再生医療に関連する研究を担っていただきます。 クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。自社の研究開発の強化に伴い、研究員を募集しております。 ◎主な業務内容 ・細胞培養 ・各種解析（遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど） ・試験立案、研究テーマ探索 ・報告書作成 ・論文読解 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜研究テーマの一例＞ ・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化 ・ゲノム編集関連 ・iPSC,ESCの基礎研究　　等 ■採用背景： 新規事業も推進中であり、会社として大きく変革する時期に、共にビジネスを創る仲間を募集しています。 ■同社の提供サービス： ＜細胞試験＞ iPS細胞等を用いた試験デザインや分化誘導試験等のアウトソーシング、遺伝子解ライフサ事業支援ー市場調査、ライフサイエンス関連の機器や培地など開発品の評価や開発コンセプトの立案、研究マネジメントや企画の支援 ＜教育＞ iPS細胞研修、臨床培養技能者養成研修、iPS細胞関連の教育研修企画 ＜薬事支援＞ 規制当局相談支援（資料準備、対面助言、照会事項等）、製造販売承認や業許可取得に係る申請書類作成支援・各種省令に基づく適合性調査支援、各種手順書作成支援 ＜ベンチャー支援ーアカデミアシーズの事業化支援＞ ライフサイエンス分野への新規事業参入支援、ライフサイエンス分野への 応用・開発方向性の検討支援、研究開発・サービスの事業化推進支援 ■企業概要： iPS細胞培養から関連装置までの幅広い分野をカバーするポータルカンパニーとして、大学や分析・機器企業等とiPSテクノロジーを活用する新たな方法論・価値を共創し、ヘルスケア産業向けに創薬・再生医療のソリューションを提供し、医薬・医療分野の発展を通して社会に貢献しています。

■職務概要： 顕微鏡用カバー・スライドガラス販売においてトップシェアを誇る当社にて、バイオ、細胞培養、再生医療用のガラス、樹脂または他の素材の製品の開発業務に携わっていただきます。 ■職務詳細： バイオ・細胞培養・再生医療に用いられる製品に対する要求に、化学・生物学的知識を活用して、開発テーマの企画立案、実行、量産化体制の構築、市場開拓まで、トータル戦略の提案、展開に携わっていただきます。 ■職務の特徴・魅力： 納品先は医療機関や大学等研究機関、製薬会社、医療機器メーカー、電気機器メーカーとなります。精密機器や医療現場にて使用されるガラスの開発を手掛けるポジションであることから、高い社会的意義のある業務に関わることが可能です。 ■組織構成： ライフサイエンス事業開発本部５名 臨床検査製品開発チーム：部長男性５２歳　課長男性５０歳　課員男性　３１歳　課員女性　５０歳、２７歳　合計５名 ■当社の強み： 国内で初めて顕微鏡用カバーガラスの製造を手掛けた当社は、他社にはない特殊精密ガラスの加工技術を保有しております。 創業175年以上、顕微鏡用のカバーガラス製造において占有率首位を誇り、国内販売シェアは65％を占めております。競合も１社のみで、新規参入も少ないことから安定した業績を出すことができております。 また、当社と強く関連する医療機器や科学機器の市場規模は年々拡大しています。両業界ともに、これからより技術的に高度な製品の採用が進み、大きな進化を遂げると予測されてます。そのような業界・企業とのつながりが深いこともあり、当社もこれからも安定した需要が見込まれるとともに、さらなる成長を遂げることが可能になります。 ■社風・働く環境： メリハリをつけて働くことを大切にしています。会社休日は128日あり、働くときは集中して業務に取り組む一方で、休日はしっかり取ることで、ワークライフバランスを重視しています。子育てをしながら働いている者もいます。業績の安定性や、働きやすい社風から、高い定着率を誇っています。

■採用背景 帝人グループの新事業領域の一つである再生医療CDMO事業において、CMO事業グループのプロジェクトリードチームにて、CMO事業の受託プロジェクトを推進するため、リーダーまたはリーダー補佐を担える人材を募集します。 ■業務概要 CAR-T製品を中心とした再生医療等製品の開発段階において、生産現場（岩国ファクトリー）のプロジェクトリーダー、またリーダー補佐として、顧客との製造・試験技術を中心とした協議、プロジェクト推進を担っていただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■再生医療のCDMO事業について 当社は新規事業として再生医療のCDMO事業に取り組んでおり、再生医療のトップランナーであるJ-TEC（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング）を2021年に帝人グループに迎えております。国内承認されている再生医療製品14品目のうちJ-TECの製品が4品目と、再生医療において国内トップクラスのノウハウと高い品質を持つJ-TECと、素材メーカーとしての豊富なノウハウを持つ帝人のそれぞれの強みを集結・協働することにより、患者さんひとりひとりのニーズに合わせたテーラーメード治療ソリューションの提供を目指しております。 ■帝人リジェネット株式会社とは ・事業：新規事業の再生医療CDMO事業をスピンオフした新会社となります。事業企画グループ、信頼性保証・薬事グループ、CDO事業グループ（柏の葉）、CMO事業グループ（岩国）があり、全社で現在48名の会社です。雇用元は帝人株式会社であり制度面なども帝人株式会社のものが適用されます。 ・勤務地：山口県岩国市日の出町2-1 ■CMO事業グループについて CMO事業グループは現在30名程の組織で、製造チーム、品質管理チーム、施設管理チーム、品質保証チーム、プロジェクトリードチームに分かれております。 ■帝人グループ再生医療CDMOの将来展望 日本の再生医療市場は持続的な拡大が見込まれており、2018年には36億円だった市場が2030年には8500億円へと急拡大が予測されております。特に海外由来製品が急拡大する見込みで、海外のベンチャーや製薬会社には、日本独特の薬事規制対応に高いニーズがあります。

【バイオシミラー未経験の方歓迎！／業務拡大による増員募集／東証プライム上場の製薬メーカー／在宅可／住宅手当あり】 バイオシミラー専門部隊立ち上げにより、増員募集を行います。 ■業務内容 ご経験に応じて下記いずれか/両方の業務をお任せいたします。 ・製造移管など 海外企業から製造方法の移管と社内への落とし込み ・申請業務など 当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など ■その他／働く魅力： ・在宅勤務：週1〜2日ほど利用されている方が多い状況です。 ・UIターン歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 　 ■当社の特徴： 当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することは基本的な使命ですが、そこに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。 社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について： 女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。 女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。

【「幹細胞培養上清液」を自社のラボで製造、創薬研究を行っているスタートアップ企業／土日祝休み】 ■業務内容： 施設管理者の下で、創薬事業の拡大と国内治験に向けた生産プロセス開発をご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製、充填)までの生産プロセスの確立 ・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施 ・各種試験、バリデーション及びSOPの作製 ・CDMOへの技術移管対応 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属先について： 当社の東京研究所(細胞培養加工施設)は、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。 ■当社の特徴： 当社は名古屋大学大学院医学研究科をルーツに「再生医療を身近なものにする」をビジョンに掲げ、iPS細胞に代わる可能性を秘めている幹細胞を培養する時に生じる上澄み液「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造・創薬研究を行っているスタートアップ企業です。幹細胞培養上清液や、エクソソームにてALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発「難治性疾患」(ALSや脳梗塞後遺症、アルツハイマー型認知症など)で苦しんでいる患者様とそのご家族のために、 世の中にはない治療薬の開発に取り組んでいます。 ■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎： ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験の経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ・当局対応経験 ・再生医療分野の知識 ・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識、経験 ・試験やバリデーションに関わる文書作成経験 ・SOPの作成経験

■職務内容： 再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発，製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 ・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製） ・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規技術開発） ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析，品質試験，安定性試験） ・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略） ■配属先に関して： CMC本部バイオロジクス研究室では、Otsuka-people　cratering　new products for better health world wideの企業理念のもと, バイオロジクスの原薬製造プロセス開発及び製剤開発を行い, 世界の人々に貢献する革新的な製品を創造しています。 ■同社の魅力： 同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／教育プログラムや福利厚生充実／良好な就業環境◎】 ◆職務内容 当社グループアセットを活用しながら、創薬支援CROサービスの企画立案・研究開発を行っていただきます。ご経験とスキルに応じて業務をアサインいたしますが、具体的な職務内容は以下の通りです。 ・創薬支援CROの研究受託サービス立案、必要な研究開発業務の実施 ・各種プロジェクトの研究強化 ・受託研究のリーディング及び実施 ・新規要素技術、アカデミア最先端研究/技術の調査業務 ・学会発表、学術活動等の推進 【変更の範囲：当社業務全般】 富士フイルムグループは、医薬品の開発・創薬支援・製造受託事業のさらなる拡大を推進する中、創薬支援CROビジネスへの本格参入を重要課題に掲げて活動しています。バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所では、新たな創薬支援CROサービス開発を推進しており、iPSC細胞等アセットを活用した新規研究受託サービス開発を加速させるための人材を募集しています。 【富士フイルムの医療・医薬関連の開発】 ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/corporate/pursuit-of-tomorrow/accessible-medicine ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical ◆本ポジションの魅力 ・サイエンス・学術知見を深め続けることで、バイオ領域の最先端技術への深い理解が習得できる ・CRO事業の新規立ち上げ推進や研究開発・サービス提供をする中で、自身の新たなアイデア、柔軟な発想を駆使した活躍ができる ◆同社の魅力 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／教育プログラムや福利厚生充実／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス（細胞培養・精製）開発〜製造導入の推進をお任せ致します。 1. ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発 2. ラボ〜パイロット〜生産スケールへのスケールアップ技術開発 3. 開発したプロセスの製造導入 【変更の範囲：当社業務全般】 富士フイルムグループは、医薬品の開発・製造受託事業のさらなる拡大を目指し、バイオ医薬品のCDMO、iPS細胞の開発・製造、再生医療製品の開発・製造などを積極的に進めています。富士フイルムの各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。 これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。 ＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞ 【富士フイルムの医療・医薬関連の開発】 ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/corporate/pursuit-of-tomorrow/accessible-medicine ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能 ●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有 ニコングループがより一層注力する「再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託製造」を展開する中で、受託案件が増えている状況を踏まえ、品質管理の担当者を募集しております。 【業務詳細】 ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等） ・分析法バリデーションの計画立案及び実施 そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート 【変更の範囲：なし】 【組織構成】 3つのグループに分かれており、20名程度の組織です。 【業務の魅力】 ・世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備） ・Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。

■募集背景：当社は歯科材料およびメディカル関連製品の製造から販売まで行っており、世界で唯一、原料から製品まで自社内で開発している歯科材料メーカーです。デンタル材料に特化し、グループ会社で連携しながら原料調達から開発、製造を手掛けているため、他社には真似できない優位性（顧客ニーズ対応／コストカットなど）があります。また、海外での売上が年々増加しており、直近2〜3年で生産量と売上ともに伸長傾向、今後も更なる拡大を見込んでおります。そんな当社における組織強化の為に募集をいたします。 ■業務内容：医療機器メーカーである当社にて、人工歯の元となる歯科材料の製品開発業務をご担当して頂きます。前職でのご経験を活かし、人工歯の原料となるセラミック系材料などの研究開発をご担当して頂きます。 ■業務詳細：入社後は開発部員としてOJTから入って頂き、一定期間後は、材料の基礎研究、製品設計立案、試作品の特性評価をはじめ、特許調査や出願などご担当いただきます。 【変更の範囲：無】 ■当社について：化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーの(株)ノリタケカンパニーリミテド、共に上場大手企業2社の合弁で設立された歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内でのシェアは約40％、世界でも約100か国に輸出し世界中で使用されております。 ■当社製品の優位性と将来性：近年、歯科医療は高齢化の世界的な進行や疾病構造の変化、患者様のニーズ多様化などにより、取り巻く環境が大きく変化していると共に、その社会的な重要性はますます高まっております。この時代的な要請に少しでもお応えし患者様にご満足いただける製品を世の中に送り出すため、自己を高め、会社と共に成長をしながら目標に向かって取り組む仲間を探しております。 世界で唯一、原料の開発から製造、販売まで一貫して行い、今後、より成長が見込まれる海外市場において圧倒的な販売網を持っております。 ■当社の魅力について： 【◎国内トップシェアを誇る技術力】デンタル材料に特化し、世界で唯一グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性（顧客ニーズ対応・コストカット等）を有しております。

【仕事内容】 iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発（プロジェクトマネジメント含む） 【魅力】 ・iPS細胞を活用した、脊髄損傷や脳梗塞の再生医療を目指しています。 ・iPS創薬を活用し、神経難病等の治療薬開発を進めています。 ・再生医療や難治性疾患治療薬の研究開発を通し、患者様への貢献を目指すベンチャーです。 ・iPS事業、再生医療事業共にパイプラインが豊富にございます ・少数精鋭組織の為、研究からクリニカルまで幅広い経験が積めます ・2023年10月に株式上場しました。 【当社について】 ・iPS細胞を活用した、（1）難治性の疾患における創薬、（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

【プライム上場アルフレッサグループ／年間休日125日／土日祝休／フレックス制度／セルリソーシズ株式会社へ出向】 ■業務内容： 再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容： 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 【変更の範囲：会社の定める業務】

【プライム上場アルフレッサグループ／年間休日125日／土日祝休／フレックス制度／セルリソーシズ株式会社へ出向】 ■業務内容： 再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容： 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 【変更の範囲：会社の定める業務】

■職務概要 iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のプロセス開発をメインにお任せ致します。 ◎具体的な業務内容 ＜プロセス開発＞ ・製造品質管理部門と協力した製造 ・品質評価・管理のプロセス開発（CMC） ◎その他業務 ご本人様の適性に応じて、シーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、輸送容器等の資材開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発に携わることが出来ます。 ＜薬事申請用試験＞ ・開発部門と協力した薬事申請用試験の委託責任者として、適切な業務指示・調整を含む社外CROのコントロール ＜研究・薬効薬理試験＞ ・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導方法や細胞評価方法の開発 ・動物や細胞を使用した薬効薬理試験 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成 部長(1名)、専任部長（1名）、リーダー(5名)、スタッフ(9名) ■本ポジションの魅力 当社は少数精鋭のベンチャーのため、ご自身がアサインされたプロジェクトについて探索から上市まで一気通貫で担当いただけます。また、事業展開とともに今後組織の拡大が予想されるため、将来的な管理職候補としてのキャリア形成が見込めます。 ■働き方について ・年間休日128日／有給休暇は入社時から付与され、毎年4月に15日を新たに付与されます ・育児休暇制度を利用し時短勤務している社員も在籍しており、融通の利く働き方が可能です ・定期は6か月分支給しています ■同社について クオリプスは、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。 『こころ　動かそう　いのち　つなごう』を標語としています。 ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます

【トップシェアの製品多数/世界の人々をWell-beingに】 ■業務概要：従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 次世代の再生医療技術を創りあげていくことをミッションに掲げています。 先端領域の創薬開発プロセス全て、すなわち、培養、製造、分析、評価、製剤化など技術開発業務全般に幅広く且つ主体的にかかわっていただくことになるため、専門性の向上は勿論のこと、個人の成長にも確実に繋がります。 先端研究を社会実装まで導く面白さ、達成感を一緒に味わってみませんか。 ■職務詳細： ・培養・精製プロセス開発及びスケールアップ検討 ・モデル評価系の立ち上げと生理活性評価 ・最適分析技術の選定と立ち上げ ・品質管理戦略の立案 ・GMP製造体制の構築 ・共同研究、委託研究マネジメントなど ■今後の展望： ・GMP製造体制の構築 ・自社シーズ開発に必要となる技術開発全般（培養、精製、分析、評価、製剤化） ・大学含む他社シーズの開発サポート（共同研究の推進） ■組織構成： 細胞技術開発グループ13名 うち技術応用チームは3名（リーダー含む）、全員男性30〜40代 ■職場環境： 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴： 同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

【医薬品の開発から製造まで関わっています/微生物を応用した特徴あるCDMO/グローバル展開/社会貢献性◎】 当社は微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を展開しています。当社研究開発部（静岡県磐田市）にて、低分子医薬品原薬のプロセス開発をお任せします。 ■職務詳細：下記業務例【変更の範囲：会社の定める業務】 ・低分子医薬品原薬における製造プロセス開発 ※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など ■組織構成：磐田事業場の研究開発部門では計18名の社員が在籍しています。20代〜60代まで幅広い年代の方が在籍しております。 ■就業環境： ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度あり（条件を満たした場合に適用） ※県外などご遠方からの転居に伴う引越費用は、提携する業者を使用していただくことで会社にて一部負担しております。 ■当社の特徴 CDMOとしてプロセス開発・治験薬製造等を行っており、自らアイディアを出し、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く、現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・医薬品の開発から製造まで手掛けています 医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関われる点が当社の事業の魅力です。 これらの過程で、委託会社と生産現場の橋渡し的な役割をしながら、双方の意図をくみとり、また、生産することになったときには自社の工場への技術移転を行います。また、当社の医薬品原薬は世界中に提供しており、査察官及び監査官は世界中から来場されますが、世界中の国に医薬品原薬を届けている実感を得られます。 ・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります 様々な職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の・そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに、大きなやりがいを感じる事業です。 ・営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。

〜新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発製造メーカー製造ライン責任者候補／遣り甲斐、社会貢献度◎〜 ■職務概要：【変更の範囲：なし】 治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討 ・治験薬GMPに準拠した実製造 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ■組織構成： 製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しており、製造チームの責任者を務めていただくこととなります。ラインのヘッドとして組織を円滑に機能させ、成果を上げていくやりがいがあります。 ■特徴： 当社は国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。

未経験歓迎！京都大学・東京大学での自社施設で研修が可能。ブランクのある方でも充実したフォロー体制があります。 ■担当研究例：下記は一例ですが、スキル・希望を考慮し、適正なプロジェクトで研究業務を行います。 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発研究：細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討、評価および確立 ・バイオ医薬品原薬の精製工程の開発：HPLC試験およびELISA試験など ・バイオ医薬品原薬の品質保証：試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング／機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計）／環境分析（水質、廃液の分析・微生物培養）など ・診断デバイスの開発／抗体作成から評価／PCRを含む遺伝子解析、ELISAなどでの抗体評価、組換え蛋白生産など ■特徴・魅力： 【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換もできるため、ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。 【充実の福利厚生】資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 【研修制度】入社後は提携先の東京大学・京都大学でスキル研修を行います。ブランクをお持ちの方は2週間〜1ヶ月程度、研究職の経験者であれば1週間程度研修を行う予定です。他、研究者としてのマインド研修も行っており、スキル・人物面ともに優れた研究者を育成する体制を整えています。

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション： 分析研究職（CMC・プロセス開発）としてご活躍いただきます。 ■業務内容： ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴： 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力： 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属組織について： ・配属部署は、ＣＭＣ統括部　プロセス開発グループ 　(製剤プロセス設計、品質設計の2機能） ・ＣＭＣ統括部は5グループ50名体制（内、部長1名） ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。 　研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。