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中外製薬工業株式会社
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
700万円~1000万円
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医薬品メーカー CMO, 分析研究 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■ポジションの魅力: ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、試験法開発・品質管理の分野から貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方:リモートワーク:相談可 ■当社の魅力: 世界水準のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内で高いシェアをもっており、(抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%)、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。 変更の範囲:会社の定める業務
横河電機株式会社
東京都武蔵野市中町
700万円~999万円
電子部品 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【東証プライム市場上場/海外売上比率約7割/制御分野のリーディングカンパニー/リモートワーク・フレックスの働きやすさ】 ■業務概要: 再生医療・創薬分野におけるラボラトリーオートメーションを中核テーマとして、システムエンジニアをお任せ致します。特に、装置・計測機器と上位システムを接続するソフトウェア・データ基盤の設計・実装を中心に、ラボオートメーションを実現するシステム開発を推進していただきます。 ■業務詳細: ・ラボオートメーション実現に向けた構想の検討 ・分析機器・計測機器とMES/LIMS等の上位システムを接続するためのシステム設計 ・装置データの取得・連携を実現するデータベース設計および、システム統合によるラボオートメーション開発 再生医療をはじめとする先端医薬品分野では、手作業に依存した培養・製造プロセスに起因する品質のばらつきや高コスト構造が大きな産業課題となっており、当社が保有している顕微鏡や各種計測機器などの現場機器や、MES、LIMSといった上位システムを統合し、課題解決に向けた新規事業の創出を進めております。 ■働き方: 残業時間は10時間/月程度、土日祝休みとなり、在宅勤務やフレックス制度も導入しており、柔軟に働ける環境を整備しております。 海外拠点および海外の顧客候補とのミーティング、試作機のデモ、PoC活動等において、英語の使用を想定しています。また、年に3回程度の海外出張が発生する可能性もあります。 ■やりがい: 事業部が有する製品・システムを活用しながら、国内外の顧客やパートナーとの共創を通じて研究開発を進められる環境です。技術に深く関わりながら、事業部や海外拠点との連携、顧客への提案活動など、多様なステークホルダーと協働し、社会実装までを見据えた挑戦ができる環境です。 国内だけでなく、海外の最先端研究にも携わることが出来、グローバルにご活躍いただける環境です。 ■当社について: 当社は制御分野におけるグローバルカンパニーで関係会社が国内13社、海外115社あり、国内シェア・世界シェア共にトップクラスを誇ります。取引企業数は1万社以上を超え、各業界のメーカーや地方自治体、公共団体など幅広い分野で取引があり、モノづくりやインフラを支えております。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
600万円~1000万円
農薬 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院卒以上
【東証プライム上場/バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業/年休125日/住宅補助あり】 ■業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・マネジメント経験をお持ちの場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■ポジションの魅力 遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、バイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。 本業務で自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネジメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■協和キリンについて 当社はバイオ医薬品/抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。 「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ファーメランタ株式会社
石川県野々市市末松
400万円~999万円
バイオベンチャー 大学・研究施設, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
〜合成生物学による微生物発酵を通じて、有用物質生産手法に産業革命を〜 ■社会課題に対するインパクト: 植物由来の有用成分を微生物発酵法により生産することで、次世代のサプライチェーンを構築し、人類及び地球の健康増進に貢献することを目指す企業です。 より安価なコストで、スケーラブルに、持続可能な方法で目的物質を生産することができるため、化学合成法や植物抽出法による伝統的な生産プロセスに大きな変革をもたらし、次の産業革命となる大きな可能性を秘めてます。 ■当社の紹介: ・情報解析技術を用いて様々な生物種からの最適な生合成遺伝子を組み合わせることで、大腸菌内で効率的な植物二次代謝産物の改変型生合成経路を構築することに成功しております。 ・20種以上の外来遺伝子を1菌体に導入し適切に発現させることを可能とする多段階遺伝子導入技術を確立しています。 これらにより、伝統的な農業による生産方法と比較して、低コストに医薬品や健康食品などの原料を供給することを目指します。 当社の技術は有用物質の生産手法におけるパラダイムシフトとなるものであり、化学業界に革新を起こすことが可能です。 ■職務内容: ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究 ・最小培地・完全合成培地の検討 ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基) ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究) ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基) ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む) ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定) ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養) ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。 ■業務体制: 研究開発部門培養プロセス開発チームにおいて、菌株構築グループ、精製分析グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。 また、技術移転やプラント建設においては、事業開発部門との連携により、相互にサポートしながら進めてプロジェクトを推進します。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~999万円
バイオベンチャー 大学・研究施設, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜合成生物学による微生物発酵を通じて、有用物質生産手法に産業革命を〜 ■社会課題に対するインパクト: 植物由来の有用成分を微生物発酵法により生産することで、次世代のサプライチェーンを構築し、人類及び地球の健康増進に貢献することを目指す企業です。 より安価なコストで、スケーラブルに、持続可能な方法で目的物質を生産することができるため、化学合成法や植物抽出法による伝統的な生産プロセスに大きな変革をもたらし、次の産業革命となる大きな可能性を秘めてます。 <研究の強み> ・情報解析技術を用いて様々な生物種からの最適な生合成遺伝子を組み合わせることで、大腸菌内で効率的な植物二次代謝産物の改変型生合成経路を構築することに成功しております。 ・20種以上の外来遺伝子を1菌体に導入し適切に発現させることを可能とする多段階遺伝子導入技術を確立しています。 ■事業内容: (1)合成生物学による植物希少成分の微生物発酵生産・販売 (2)遺伝子操作及び代謝経路設計を通じた菌株の構築サービス 植物抽出成分の農業による生産方法は、年単位の栽培が必要で、抽出量が僅かであるという課題があります。希少で高単価な植物由来成分原料を微生物発酵により生産可能にし、圧倒的なコスト優位性で原料市場への参入を目指しています。 ■業務内容: ・スケールアップ培養試験を目的とするCDMO選定及び交渉(主に国外) ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む) ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)の建設プロジェクト管理(2026年5月竣工予定) ・商用スケールを志向した自社量産プラント建設プロジェクトの組成、並びに生産工程検討・管理(2027年初着工予定) ・外部生産委託による量産体制の検討 ■業務体制: 研究開発部門培養プロセス開発チームにおいて、菌株構築グループ、精製分析グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。 また、技術移転やプラント建設においては、事業開発部門との連携により、相互にサポートしながら進めてプロジェクトを推進します。 スタートアップのカルチャーが強く、個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社カネカ
兵庫県高砂市高砂町宮前町
500万円~899万円
総合化学 機能性化学(有機・高分子), 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 <募集背景> 「環境・エネルギー」問題に貢献する事業として GreenPlanet(生分解性バイオポリマー)事業の強化に取り組んでいます。2023年3月NEDOグリーンイノベーション基金事業に採択され、当事業を通じて「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発」に取り組みます。その一環として、培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集を開始致します。 ≪NEDOグリーンイノベーション基金事業について≫ 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)が公募した「グリーンイノベーション基金事業/バイオものづくり技術によるCO2を直接原料としたカーボンリサイクルの推進」に対し、「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発(以下、本プロジェクト)」を共同提案し、実施予定先として採択されました。 https://www.kaneka.co.jp/topics/news/2023/nr2303221.html <業務内容> ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化、培養設備の最適化など) ・ラボ等でのサンプル製造業務 ・新規知見が得られた際の特許出願業務 また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。 <ポジション・やりがい> 深刻化する海洋でのマイクロプラスチック問題の解決など、地球規模の環境問題に貢献する事業に関わって頂けます。またカーボンリサイクルの実現に貢献する、化石資源に依存しない循環型バイオものづくり技術の実現(前述プロジェクト)等、最先端のテーマにメンバーの一員として携わることは経験・やりがいともに感じて頂ける仕事だと考えております。 <キャリアパスプラン> 当面の間は、本ポジションにてご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら、研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。 変更の範囲:会社の定める業務
エーザイ株式会社
茨城県つくば市東光台
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
◆◇大手製薬メーカー「エーザイ」で、有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員を募集いたします!◆◇ 【業務内容】 ・治験用原薬の製法開発(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得 ・自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応 ・新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発 【募集背景】 原薬の合成ルート探索、製法最適化研究、スケールアップ研究、臨床試験用原薬(GMP)製造、申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。 【ポジションの魅力】 ・エーザイにて医薬品のターゲットとしている化合物は、他社と比較して独自性がありユニークな構造をしており、研究員としてやりがいのある経験ができます ・少数精鋭の組織の為、ひとりひとりの研究員が裁量をもって開発にあたることができます。分業化している企業と異なり、ご自身で幅広く経験を積むことができる点が魅力です。 【配属予定組織】 原薬研究部(約40名)の原薬研究・グループ 勤務地:茨城県(神栖市) ※入社にあたり転居が必要な場合は、転居費用を支給させていただきます。 【就業環境】 ・離職率は5%以下、平均勤続年数も18年以上あり、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ・住宅手当:5万円(59歳まで) ・社宅制度:勤務地、家族構成による(所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担) ・退職金制度:あり ※いずれも規定あり 【同社について】 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
800万円~1000万円
ナノテク・バイオ CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療分野における細胞受託生産(CDMO)事業において、顧客プロセスの技術移管や新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。 【業務内容】 ■新規プロジェクトの技術移管の統括・推進: 製造手順の設計、文書作成、原材料選定 など ■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理方針の立案 ■無菌プロセスシミュレーションの設計・評価 ■再生医療分野における新技術・新手法の調査 ■チームの知識レベル・組織力の強化、人材育成 【当社について】 2015年設立。(株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しています。 受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。 ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。 Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。 変更の範囲:会社の定める業務
積水化学工業株式会社
茨城県つくば市和台
650万円~999万円
半導体 石油化学, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【再生医療・遺伝子細胞治療の発展を支える新技術開発/細胞加工プロセス構築と顧客評価を推進/新規事業創出で社会課題解決に貢献】 ■業務概要 当社R&Dセンター先進技術研究所ライフサイエンス開発センター第2プロジェクトにて、再生医療や遺伝子細胞治療分野の新規遺伝子導入技術に関する研究開発を担当します。遺伝子導入装置を活用した細胞加工プロセスの最適化と、顧客候補との評価活動を通じ、新たなライフサイエンス事業の基盤となる技術確立を目指します。 ■業務詳細 遺伝子導入前後の細胞培養条件や各種パラメータの検討、添加剤利用による効率向上、対象細胞や遺伝子ごとに最適化した加工プロトコルの構築を行います。製薬企業やアカデミアの研究機関での実地テスト評価、評価計画の立案や実施、結果解析、顧客課題の把握を担います。技術検証に基づき開発テーマの見直しや新規テーマの企画、外部連携先の探索、知財戦略の検討を進め、外部機関や顧客企業との共同研究・技術紹介も担当します。 ■組織構成 開発センター内のプロジェクト制組織で、異分野の専門性を持つメンバーが連携して研究開発を推進しています。 ■業務の魅力 社会的意義の高い医療イノベーションの現場でゼロから新事業・技術を創出し、実用化をリードできるやりがいがあります。 ■教育体制 OJTを中心に、外部研修や先進的な研究開発環境で着実にスキルアップできる体制です。 ■就業環境 フレックス勤務や在宅勤務制度あり、年間休日125日、充実した福利厚生、国内外出張の機会もあります。 ■想定されるキャリアパス 新規技術開発リーダー、プロジェクトマネージャー、事業企画など幅広いキャリアが描けます。 ■同社の魅力・特徴 ◇プラスチック製品のパイオニアとして設立から70年以上、世界各国へ事業展開をする化学メーカーです。「住宅」「環境・ライフライン」「高機能プラスチックス」の3軸に事業を展開しており、幅広い領域において価値発揮し、このコロナ禍においても増益を達成しています。「100年経っても存在感のある企業グループであり続ける」ことを目標に、生活用品に始まり、住宅、社会インフラ、車輌、エレクトロニクス、医療などさまざまな分野で、技術・品質・環境などの優位性を武器に、事業を通じて社会的価値を創造します。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
福岡県北九州市小倉北区大手町
400万円~549万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析研究 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎/研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート/マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年間休日126日・残業少なめで働きやすい(配属先により変更あり) ■業務内容 再生医療研究における遺伝子解析およびタンパク質解析業務を担当いただきます。 ・遺伝子解析(PCR等)の実施、データ収集 ・タンパク質解析(ウエスタンブロット等)の実施 ・実験準備、試薬調製、器具の洗浄・管理 ・Word, Excel, PowerPointを用いたデータ入力・書類作成 ※大学等で学んだ分子生物学的な手法を、実務を通じて再生医療の現場で活かせる業務です。 <ポイント> ・遺伝子解析やタンパク質解析の実験準備からデータ入力までを幅広く担当します。 ・正確なデータ取得に責任感を持って取り組むことで、次の一歩へ進めます。 ■充実の教育・研修体制 ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力 ・「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ・また、年間休日126日(配属先により変更あり)とワークライフバランスも良好◎実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲:会社の定める業務
◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎/研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート/マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年間休日126日・残業少なめで働きやすい(配属先により変更あり) ■業務内容 再生医療の実現に向けたiPS細胞の培養・細胞操作業務を担当いただきます。 ・iPS細胞の継代操作、培地交換 ・試薬等の添加、細胞の観察・記録 ・実験データの入力、報告書作成(Word, Excel, PowerPoint使用) ・英語プロトコルに基づいた操作手順の確認 ※最先端の再生医療分野において、大学等で培った理系の基礎知識を実務に活かせる環境です。 <ポイント> ・再生医療の実現を目指し、細胞操作や実験記録の作成を担います。 ・理系知識を活かして、最先端の現場で前進していける環境です。 ■充実の教育・研修体制 ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力 ・「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ・また、年間休日126日(配属先により変更あり)とワークライフバランスも良好◎実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲:会社の定める業務
味の素株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
食品・飲料メーカー(原料含む), 研究(バイオインフォマティクス) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社のバイオ・ファイン研究所にて細胞治療(ex vivo 遺伝子治療)にかかわる研究開発担当としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 ・細胞治療(ex vivo遺伝子治療)製品の製造プロセスにおける技術開発 ・細胞治療(ex vivo遺伝子治療)実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化 など まずは細胞治療分野の技術開発の推進をお任せいたします。 例)細胞治療や遺伝子改変に関する技術を活用して、ご自身で実験計画を策定し、iPS細胞をはじめ様々な細胞を用いたin vitro評価を行う ※入社直後はOJTを中心とした研修、フォローを行います ■業務のやりがい ・自分の研究成果や取り組みが、患者や社会にリアルなインパクトを与えるやりがいを感じられる ・Forgeを含むグローバルCDMOネットワークで、研究開発と事業開発を一体的に推進し、技術とビジネスの両面で成長できる ・科学的専門性を活かしつつ、社内起業家(イントレプレナー)としてのマインドセットを身につけ、事業創出に挑戦できる ■募集背景 「アミノサイエンスRで、人・社会・地球のWell-beingに貢献する」というパーパスの実現に向け、4つの成長領域を定めて社会価値と経済価値の両立を目指しています。その一つの柱である「ヘルスケア領域」では、バイオファーマサービス・医薬品製造・バイオ医薬・再生医療と幅広い領域での事業展開を行っています。我々マテリアル&テクノロジーソリューション研究所では、遺伝子治療・細胞治療事業の成長へ貢献する新規技術の開発を担っており、今回、細胞治療、ex vivo遺伝子治療関連のテーマの速やかな推進に貢献いただける、専門性を有した人財を募集します。 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
群馬県
医薬品メーカー, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■業務内容: バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養もしくは精製) 国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■募集背景 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・候補者への期待は以下となる。 探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、精製プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。 ■キャリアパス: ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市淀川区十三本町
医薬品メーカー CMO, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 研究(基礎研究) 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■仕事内容: お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬/中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩/共結晶のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画/推進 ■組織構成: 製薬研究所は50名程の組織で若手からベテランまで幅広く活躍をしています。 ■業務の魅力: MicroEDは国内民間企業で導入しているのは当社のみ、世界を含めても3社程の導入となっており、MicroEDのような先端分析技術等、新しい技術への取り組みも積極的に行っています。 ※https://www.spera-pharma.co.jp/technology/drug/3ded-microed/ また、在籍を想定している結晶チームは、原薬の品質設計、製剤設計や物性評価等の医薬品開発の中核を担っています。少数精鋭のチームで、他部門との連携も密に行いながら、医薬品の品質向上に貢献できる環境です。 ■出張頻度: ・定常での出張は発生しません(顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり) ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
アステラス製薬株式会社
【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業/多様なキャリアパス/充実した研修制度】 ■募集背景: アステラス製薬の原薬研究所を含むプロダクトリサーチ&ディベロップメント組織は、エンドツーエンドのCMC機能と最先端の科学と技術を活用することで、創薬から臨床開発、さらには商用化に至るまで、革新的な医薬品の開発を推進する重要な役割を担っています。 CBTLにおいてモダリティ技術研究室は、抗体をはじめとする先端モダリティの細胞株構築を通じて、バイオ医薬品開発を推進しています。 モダリティ技術研究室は、研究部門および部門横断的な関係者と密接に連携し、創薬段階の候補品を開発段階へと円滑に移行させる役割を担っています。また、クローン選抜やセルバンク構築、社内外の製造サイトへの技術移管を含む細胞株構築業務を推進するとともに、規制当局への申請対応や商用化の準備にも貢献しています。さらに、バイオ医薬品生産能力の強化に向け、次世代の細胞株構築プラットフォームの高度化にも取り組んでいます。 本ポジションでは、初期から後期開発段階にわたるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、プロジェクトチームおよび技術チームの一員として、担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集しています。 ■業務内容: 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 ・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~999万円
総合化学 機能性化学(有機・高分子), 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ■募集背景: Green Planetでは、今後の生産能力増強やコスト競争力強化のために、研究とのコラボレーション体制による技術革新の推進が喫緊の課題となります。特に培養分野では、製造技術として、スケールアップやコストダウンを果たしながら、将来的に海外プラントで活躍可能な幅広いスキルを持てる人材の募集をいたします。 ■職務内容: Green Planet培養工程の管理、コストダウンがメイン業務となります。 ・研究とのコラボレーションによるプロセス革新を協働で実施し、新処方をスケールアップして実生産に導入 ・培養条件改良によるGreen Planetの品質制御、生産性向上 ・培養設備改造による生産安定化検討 ・培養廃液の生物学的処理のコントロール ・海外プラントの立ち上げや技術的な貢献 ■やりがい: 実生産での安定化やコストダウンなどにより、地球環境のサステナビリティ向上を目指す事業に直接的に大きく貢献できる。単に技術的なことだけでなく、製造管理、品質管理、品質保証、海外プラント支援など多岐にわたるフィールドで活躍することが可能です。 ■キャリアパス: Green Planet培養技術担当 → Green Planet排水/精製技術担当 →Green Planet製造技術リーダー、もしくは海外駐在員 を想定しております。 <事業内容> ■Material Solutions Unit:地球環境保護と快適なくらしに貢献 代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit:省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit:高齢化社会・医療高度化社会に貢献 血管内治療用カテーテルや血液浄化システム など ■Nutrition Solutions Unit:健康と豊かな「食」に貢献 パン・菓子・加工食品市場向け製品 等 <同社の働き方について> フレックス勤務や複数の休暇制度があり、ライフステージの状況などに応じて柔軟に働けるよう多方面からサポートする制度や環境を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
大倉工業株式会社
香川県丸亀市中津町
400万円~599万円
その他メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■仕事内容: 当社は今後、医療機器に使われるプラスチック製品の開発に力を入れていきたいと考えております。同分野に知見がある方に入社いただき、既存のメンバーと研究開発を加速させていただきたいです。 新たな分野の製品の開発をするために、各種省令をとる必要があります。 その工程を含めて、研究開発業務を行っていただきます。 ■働きやすさ: 新卒社従業員の3年定着率は94.3%。(2017年社2019年社の3年間) 今後も研修制度等を手厚くすることで更なる定着率の向上を目指します。 ■企業概要: 当社は物づくりにこだわる企業です。それは会社創設時から始まっています。当社の歴史は、戦後の焼け跡から始まりました。1947年(昭和22年)に前身となる住宅業を始め、その次に木材市売り事業、そして1955年(昭和30年)からはポリエチレン事業に着手していきました。事業が移り変わっていっても変わることのない「チャレンジ精神」と「人の役に立ちたいという熱い思い」。時代のニーズに応え、お客様に選ばれ、信用され続ける企業でありたい。そんな思いが企業理念である「人ひとりを大切に・地域社会への貢献・お客様を第一に」に込められています。「国際競争で優位に立つ大倉工業」の実現に向けて、これからも進化し続けていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
三重県鈴鹿市安塚町
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
■職務内容:試験方法に関する技術検討業務 生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
大阪府大阪市此花区春日出中
■職務内容:原薬技術検討業務 生産技術部(大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
大阪府大阪市中央区道修町
■職務内容:原薬技術検討業務 生産技術部(大分県大分市もしくは大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【グローバルに展開する医薬品メーカー/抗体医薬品の技術移転PJリーダー/製造プロセスの最前線でキャリアを広げる】 ■業務概要 当社は、革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させることを目指し、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患分野で最先端の医薬品創出に取り組んでいます。技術開発マネジメント部にて、抗体医薬品の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメントを担当いただきます。社内外の製造拠点と連携し、円滑かつ確実な技術移転を主導するポジションです。 ■業務詳細 抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、製造サイトの選定、技術移転計画の立案・実行を担います。関連部署や外部パートナーとの調整、進捗管理、課題解決を主導し、安定した商用生産体制の構築を目指します。また、ADCパイプラインの抗体中間体や原薬製造に関わる技術移転を、多様なステークホルダーと協働し推進します。海外製造拠点との連携や、CMC領域のプロジェクト管理も含みます。 ■扱うサービス 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造技術や製造プロセスの開発・移転業務。 ■組織構成 技術開発マネジメント部に所属し、社内外の専門スタッフやパートナー企業と協働します。 ■業務の魅力 グローバルな視点で医薬品開発・製造に携わることができ、プロジェクトマネジメントや技術移転の専門性を深められます。 ■教育体制 入社後はOJTや各種研修を通じて、業務理解やスキルアップをサポートします。 ■就業環境 年間休日120日以上、充実した福利厚生や育児・介護休業など、ワークライフバランスを重視した環境です。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメントなど多様なキャリアが広がっています。 ■企業の特徴/魅力 世界30カ国以上に展開し、長い歴史と高い技術力を持つグローバルヘルスケアカンパニーです。 変更の範囲:会社の定める業務
セルプロジャパン株式会社
神奈川県藤沢市村岡東
ナノテク・バイオ, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
〜年休130日・残業月平均5h・土日祝休みとワークライフバランスを整えて働ける環境/食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースあり/服装自由〜 〜「新しい医療のカタチを生み出してみたい」「研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わってみたい」 など人の役に立ちたいという志をお持ちの方必見〜 ■業務内容: 再生医療を中心とし、新しい医療のカタチを創るバイオベンチャー企業である当社にて、CPC内にて特定細胞加工物製造業務を行っていただきます。 ■業務詳細: ・細胞培養による幹細胞培養上清液の製造 ・各種製品検査 ・タスク管理 ・在庫管理 ・各種業者の方とのやり取り など ※その他、書類作成、片付け、ラベル貼り、発送業務など、一連の業務を含みます。 ■キャリアステップ: 現在当社は、再生医療という成長領域の市場にて事業を行っています。 そのような成長市場の中でスピード感を持って、新しい製品や事業を展開しています。 それに伴い、新たな部署やポジションが生まれるため、様々なキャリアを積んでいただくことが可能となります。 ■当社の魅力: ◇湘南アイパークは食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースも充実しています。給茶機も無料で使用でき、快適な環境です。 ◇服装もデニムやTシャツ等、自由です。 ◇年齢層は20-50代と幅広く、平均年齢は38歳です。 ◇職場雰囲気も和やかで働きやすい職場ですのでぜひ安心してご応募ください。 ■当社の事業概要: ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質(上清液、エクソソーム)を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 └ 細胞培養、無菌検査、エンドトキシン検査、各種ウイルス・マイコプラズマ検査等の受託を行っております。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使い、培養上清液やエクソソームの製造を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 医薬品CMC薬事
■業務内容 ◇研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 ■仕事の魅力 ・新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。 ・また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス ・業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。 ・また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。 ・これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 ・長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 ・製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。 入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 変更の範囲:会社の定める業務
■職務内容:製剤技術検討業務 生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA(戦略企画部 CMC企画グループ)に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社(SMPA)や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力: ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ■株式会社RACTHERAについて: 住友化学と当社(住友ファーマ)の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 変更の範囲:会社の定める業務
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