【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務概要 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ■業務詳細 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり） ＜具体的な業務実例＞ ・製造現場で発生した打錠障害（キャッピング等）に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現 ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証 ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備 ・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援 ■キャリアパス ・メンバー → 主任 → 係長 → 課長 → 次長・部長クラス ・本社機能（成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理）は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。 ・上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です。 ■当社について ◇「縦割りから脱却」−全工程を俯瞰できる希少な環境 当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を"広く・深く・速く"伸ばせる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ■魅力： 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。 ■業務内容： ・低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■業務の魅力： 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 ■健康経営優良法人： 「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）〜ホワイト500〜」に2年連続で認定されました。 経済産業省と日本健康会議が共同で実施する本認定制度は、特に優良な健康経営を実践している500の大規模法人を顕彰する制度です。 当社グループでは、2017年12月に「中外グループ健康宣言」を発信し、従業員が心身ともに健康でいきいきと働くことができ、活力ある健全な組織風土を実現していくことができるよう、健康経営に積極的に取り組んでいます。2021年は2030年に向けた当社の成長戦略「TOP I 2030」にあわせ、中期目標、KPIを定め、推進を図りました。この度の認定は、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して取り組んできたこうした活動が高く評価されたものと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

【サプリメントを中心とする健康食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方へ／フレックス／オリックスグループ／所定労働7時間／働きやすい環境／福利厚生充実】 ■募集背景： 健康食品事業は、弊社の基幹事業として堅調に伸長しつつあります。更なる事業の拡大に向け、従来ない技術要素を取り込みながら、製品開発活動を加速していきたく、募集を行います。 当社は国内では数多いアイテムを販売中であり、現在ではアジア地区で販売する製品のラインアップも増やしております。会社の成長エンジンである開発部門のメンバーを拡充し、事業の飛躍的な成長を目指し今後も活動を継続予定です。 これらを進めていく上でテーマ並びにメンバーのマネジメントは重要であり、今回は開発・研究グループのマネジメントを行える管理職を募集いたします。 ■業務内容： サプリメントを中心とする食品開発業務のマネジメント職です。現在の製品開発における担当業務を下記に列挙しますが、これらの業務が管理範囲となります。 ■業務詳細： ・国内向けサプリメント他の健康食品の開発〜上市にいたる開発業務 ・海外向けサプリメント他の健康食品の開発〜上市にいたる開発業務 ・国内並びに海外のペット用サプリメント並びに食品の開発〜上市にいたる開発業務を なお、本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価、他社特許の抵触性の確認業務等も含まれます。 ■ポジションのやりがい： 国内の健康食品のリーディングカンパニーとして、提供する製品は非常に多くのお客様に使用いただいております。当社は、数多くのお客様に開発した製品をご使用いただくことが最大の喜びと考えております。また直営店や通信販売を通じて、製品の感想などを直接的に聞くことができる機会も多くあります。お客様の声を身近に聞くことができる点も、開発意欲を高めてくれます。近年はアジアを中心とする諸外国でも当社製品を取り扱いいただく機会も増えてきており、グローバルな成果も創出しております。サプリメントだけではなく飲料やグミなどの菓子、置き換え食品等も開発しており、開発者としては様々な製品開発に取り組むことができる点も魅力と捉えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日120日／土日祝休み／残業月10時間／研修充実／世界の食料生産の課題を解決する】 ■業務内容 動物用医薬品・ワクチン・飼料添加物などの研究開発業務を担当します。 水産や畜産関係の飼料メーカー、販売代理店、養殖業者や畜産農家など様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。 ・動物用医薬品・ワクチン・飼料等の製造開発業務 ・微生物の培養およびそれらに付随する製造開発業務 ・動物用医薬品・飼料GMP関係の事務作業 ■就業環境 動物用医薬品（ワクチンを含む）の製造販売では全国的に競合が少なく、養殖業者や畜産農家など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けております。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■当社の特徴や強み 1983年創業時から『生命を科学する』というフィロソフィーを掲げ、生物の健康と成長を支える製品の提供に力を注ぎ、現在では、動物用医薬品、ワクチン、飼料添加物など多岐にわたる製品を展開しています。 畜産分野では、牛の健康維持に有効なバイパス製剤「乳肝（ミルカン）」を業界に先駆けて開発するなど、現場のニーズに応える製品を提供し、生産現場を支えています。水産分野では、養殖現場の声をもとに実用性の高いワクチンや医薬品を手がけ、フェノキシエタノールを主成分とする世界初の魚類用麻酔剤など、革新的な製品も開発しています。また、バイオ科学グループの強みを活かし、種苗の生産からワクチン・医薬品・飼料提供、鮮魚の卸売までを一貫して手がけることで、業界内での確固たる信頼を築いています。 近年では、アジア最大規模の畜産・水産業の国際展示会「VIV ASIA」へ出展するなど、海外市場への展開にも積極的に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＼大手化粧品会社と取引多数のOEM/ODMメーカー◆数多くの化粧品・ヘアケア商品に関われる／ ■職務概要： 化粧品OEM/ODMメーカーである当社にて、基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の処方開発業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ▼化粧品・ヘアケア商品開発 ・各種化粧品の基礎研究、処方開発、商品企画、試作品開発、製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。 ※研究開発部門に関しては非常に自由度が高く、ご自身の処方構築、製剤研究などにおける能力／経験を最大限に発揮できる環境が整っています。 ※顧客と共に企画／開発から最終製品化までを、営業とコミュニケーションを図りながら業務ができます。 ■研究設備： 研究設備に関しては常に増加・投資を行っており最新の機器・研究環境を整えております。その為、取引先からのリピートやご依頼も継続的にいただけております。 ■働き方： 個人の裁量を非常に重要視している為、チャレンジしたい商品など希望があれば担当することが可能です。また、業務量に関しても調整が可能でライフワークバランスを保ちながら業務が可能です。 転勤の有無も選択可能の為、個人の希望に応じての勤務が可能です。 ■社風： 新たに入社した人に対しても0ベースで丁寧に研修を行い、困りごとがあれば共に解決していく社風が根付いております。外部研修に関しても1〜2か月に1回ほどあり常に最新の知識吸収が可能です。 ■当社の特徴： 1941年の創業以来、当社は化粧品製造メーカーとして、 美と健康に対する可能性を追求してきました。これまで培ってきましたモノ創りの技術やノウハウを駆使し、顧客の化粧品への想いや、「こんなモノがあれば嬉しい」などの要望に添って、夢と価値を創造した商品を提供いています。多様なニーズに応えられるよう顧客に寄り添い、企画・開発から生産までトータルサポートが出来る体制を維持し、エビデンスに基づいたモノ創りに努めています。 今後も品質で満足できるスペシャルパートナーであり続けるよう、全社一丸となって努力を重ねていきます。化粧品を通じて人々の生活が豊かになるように、この思いを世界中の顧客と共に未来へ向けて実現できる、世界最良のOEM・ODM企業を目指して取り組んでいきます。 変更の範囲：会社の定める業務

＼大手化粧品会社と取引多数のOEM/ODMメーカー◆数多くの化粧品・ヘアケア商品に関われる／ ■職務概要： 化粧品OEM/ODMメーカーである当社にて、基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の処方開発をご担当いただきます。 ■業務内容： ▼化粧品（ヘアケア・スキンケア・ボディケア）商品開発 ・各種化粧品の基礎研究、処方開発、商品企画、試作品・製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。 ※開発部門に関しては非常に自由度が高く、ご自身の処方構築、製剤研究などにおける能力／経験を最大限に発揮できる環境が整っています。 ※顧客と共に企画／開発から最終製品化までを、営業とコミュニケーションを図りながら業務ができます。 ■研究設備： 研究設備に関しては常に増加・投資を行っており最新の機器・研究環境を整えております。その為、取引先からのリピートやご依頼も継続的にいただけております。 ■働き方： 個人の裁量を非常に重要視している為、チャレンジしたい商品など希望があれば担当することが可能です。また、業務量に関しても調整が可能でライフワークバランスを保ちながら業務が可能です。 転勤の有無も選択可能の為、個人の希望に応じての勤務が可能です。 ■社風： 新たに入社した人に対しても0ベースで丁寧に研修を行い、困りごとがあれば共に解決していく社風が根付いております。外部研修に関しても1〜2か月に1回ほどあり常に最新の知識吸収が可能です。 ■当社の特徴： 1941年の創業以来、当社は化粧品製造メーカーとして、 美と健康に対する可能性を追求してきました。これまで培ってきました技術やノウハウを駆使し、顧客の化粧品への想いや、「こんなモノがあれば嬉しい」などの要望に添って、夢と価値を創造した商品を提供しています。多様なニーズに応えられるよう顧客に寄り添い、企画・開発から生産までトータルサポートが出来る体制を維持し、エビデンスに基づいたモノ創りに努めています。 今後も品質で満足できるスペシャルパートナーであり続けるよう、全社一丸となって努力を重ねていきます。化粧品を通じて人々の生活が豊かになるように、この思いを世界中の顧客と共に未来へ向けて実現できる、世界最良のOEM・ODM企業を目指して取り組んでいきます。 変更の範囲：会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

★積極的な設備投資◎ 自社工場あり！2023年にはコスメファクトリーを増築し、明るく綺麗に整った職場で就業可能です。 ★スキルアップ◎各社員で担当範囲のジャンル分けはしていないため、全ての商材に関わることができます。 自由度が高く、裁量持って携わることができます。 ★創業72年/年商25億で安定性◎ 「化粧品・医薬部外品・健康食品のOEM事業」と「食品添加物事業」の2軸で経営推進を行い、 OEM事業を一貫して対応しています。 ■職務概要： OEMおよび自社製品の商品開発を担当していただきます。企画から製品化まで全ての業務に携わることができる、やりがいのある仕事です。 平均残業20時間程度、創業72年と働き方／経営が安定した環境があります。 ■職務詳細：： ・化粧品・医薬部外品の処方開発 ・化粧品・医薬部外品の試作調製および企画書作成 ・量産に向けての書類作成・製造部門との製造方法調整等 ・営業フォロー（問い合わせ回答、原料提案、提案書作成等） ※将来的にマネジメント・管理職の業務に挑戦したい方を採用します。常に安定した経営を実現しております。 ■魅力ポイント： ◎設備投資に力を入れており、クライアントの要望に細かく応えることができるため、評価が高く経営が安定しております。 ◎刻々と変化する市場のニーズに応じた商品企画、研究開発、現場第一主義の精神で、お客様のお手伝いをさせていただくという理念があり、開発主体で必要な設備の購入も可能です。 ◎1人きりで開発するのではなく、営業とペアになり、配属先のコミュニケーションも活発な環境です。 ■教育体制： 入社後1年間ほど、先輩社員の方と一緒に業務を行っていただき、一人でお任せできるようになったら営業担当と1対1で業務を行っていただきます。 ■組織構成： 処方開発部は取締役1名・社員7名（男性2名、女性5名）で構成されております。 将来的にマネジメント・管理職などの業務もお任せいたします。 ■残業時間について： 残業時間は平均1日1時間程度ですが、ご自身で一日の業務のスケジュールを管理いただく為、残業はご自身で自由に調整いただけます。 変更の範囲：無

【キャリアパス豊富／安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎】 ■概要 当社の正社員として採用し、山口県の大手医薬品メーカーにて勤務していただきます。慢性腎性貧血薬や糖尿病治療薬など、注目の医薬品開発を支えるポジションです。製剤分析業務を通じて、品質管理、医薬品の開発プロセスに貢献できるやりがいのある環境です。 ■具体的な仕事内容 ▽製剤分析業務 ・理化学試験：HPLC定量分析、溶出試験器、UVなどを使用 ・製剤の物性評価：錠剤の質量、厚み、硬度、摩損度の測定 ▽付随業務 ・試験前処理および機器メンテナンス ・試験記録シートの作成およびデータ整理（Word、PowerPoint、Excelを使用） ■ポジション概要 ・部署構成：20〜50代のメンバーが活躍中。部署人数は約30名。 ・チーム構成：10名弱のチームで業務を担当。 ・環境面： ・2021年10月竣工の最新CMC研究棟にて勤務。 ・オフィス内はフリーアドレス制で、コミュニケーション取りやすい設備配置になっています。 ・関西圏からの移転者が多く、社員は関西出身の方が多数活躍中！ ■常駐先企業の魅力ポイント ◎業務内容の特徴 ・対象医薬品：慢性腎性貧血薬、糖尿病治療薬、ALS治療薬を中心に複数の開発テーマがございます。 ・試験内容：テーマごとに異なる試験内容を担当。理化学機器メーカーの設備がすべてそろっており、様々な角度から検証可能です。 ◎教育体制 ・現場でのOJT：企業の担当者から現場で必要となる知識・技術を丁寧に指導いただけます。 ・手技の修得プロセス：本試験に進む前に技術を学び、手技チェックに合格後に本試験へ移行します。 そのため安心して業務習得ができる体制が整っています。 ◎裁量幅 ・スキル・ご経験に合わせた業務配分が可能な環境です。 ・業務内容やキャリア計画について企業担当者の方と相談しながら進められるため、裁量を持って活躍することができます。 【テンプスタッフについて】 インタビュー動画：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8

◆自社開発の「KIBIT」等AIを活用したソリューションを展開／スタートアップ×東証グロース上場の安定グローバル企業／年休125日◆ AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 【業務内容】 医薬品合成および計算化学に関する知識と経験を生かし以下ご担当いただきます ■自社創薬パイプライン創出のため、独創的なAI創薬プラットフォームを駆使して得られる新規性の高い創薬標的に対して、自ら計算化学的手法を駆使してシーズ探索 (ヒット化合物の構造予測) ■外部研究機関やCROと連携しながら計算化学的アプローチでヒット化合物の取得、時にはリード最適化を行う際に、専門性を駆使して提携先研究者と対等に議論しながら、プロジェクト推進 ■低分子薬の合成が必要となった際に、合成プロセス、特許戦略立案 ■化合物のoff-target予測および化合物構造に基づいた薬物動態や毒性の予測 ■製薬企業等からの受託プロジェクトや共創プロジェクトにおいて、標的探索や適応症探索、パイプライン評価等のテーマに対し医薬品合成や計算化学の見地からアドバイス 【ポジション魅力】 ■当社独自の自然言語処理AI「KIBIT」と創薬研究者の融合によって得られる新規性の高い創薬標的に対して、ご自身の有機合成や計算化学に関する経験と知識をフル活用し革新的な医薬品を世に送り出すための創薬研究を推進できます。 ■異なる専門性を有した研究者同士の深いサイエンスに基づくエキサイティングなディスカッションが日常的であること、今まさに進歩しつつある自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーが自由に活用できるなど、大手製では体験できない多様性とスピード感溢れる創薬研究に挑戦できます。 ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客、共同研究先、さらには社会全体のマクロ的課題に対して、当社ならではのソリューションを提供することで大きな達成感を味わうことができます。 ■共同研究や自社創薬研究を進める中で、自然言語処理AIやそれを駆使した創薬に対する経験を積み重ねることができ、スキルアップにつなげることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ２．委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ３．育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です ■取扱い商材： 開発化合物や製品の原薬、製剤 ■仕事の魅力： １．幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 ２．社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 ４．旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割： 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドラッグストア『セイムス』を展開・人々の健康を広くサポートする企業／家族手当、退職金制度あり／ご経験活かして腰を据えて働ける】 ■職務内容： 製剤開発部にて、管理職としてご活躍いただきます。新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括（医療用・一般薬）をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ◎開発グループ ・新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ・委託会社への技術移転及び製造支援 ・包装設計・表示業務 ・薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） ◎試験開発グループ ・新製品の規格・試験法設定に係る業務 ・申請用安定性試験の実施 ◎生産技術1グループ ・新製品及び既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務 ・生産技術支援業務 ・富山工場受託製造推進に係る支援業務 ・治験薬製造業務 ■働き方・働く環境： ・富山から転勤なし ・基本土日祝休み（会社カレンダーにより、年9回程土曜出勤あり） ※夏季休暇や年末年始休暇など、大型連休あり ・1時間から使える有給休暇あり ・マイカー通勤可 ・食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機があります。また、給与から天引きでお弁当を注文して食べることもできます。（休憩室あり） ＜工場周辺の環境＞ ・工場から徒歩10分圏内にコンビニあり。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。 ・単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ■当社について： 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 ＜富山工場について＞ 敷地11万m2、自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、錠剤・カプセル剤・顆粒剤などさまざまな剤形の製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部　製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。 ■この仕事の魅力： 入社後は、リーダーシップの源泉となる人間性や経営視点を磨いていただくだけでなく、CMCを中心とした専門性のさらなる向上を期待します。そのために、国内外の学会や研修、社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会も設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、R&D本部内外問わず強いリーダーシップが求められる業務に従事することは勿論、ご自身の専門性が活かせる研究業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 変更の範囲：会社の定める業務

住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部　CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力： ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ■株式会社RACTHERAについて： 住友化学と当社（住友ファーマ）の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【化学・生物・医薬品・試薬の研究開発経験活かす／測定〜数値化〜再現性評価など一連のプロセスに携わる／年間休日122日／各種手当も充実】 ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の研究開発を担当していただきます。 臨床検査に用いられる診断薬や検査手法の開発を通じて、医療の質向上に貢献するポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ 体外診断用医薬品の開発業務 臨床検査手法の開発・検討 ※検査装置（機械）自体の開発は別部署が担当しますが、 体外診断薬開発担当として、他分野の専門知識を持つメンバーと日常的にディスカッションを行いながら、医療機器システム全体を見据えた研究開発に携わっていただきます。 専門性を活かしつつ、チーム連携による総合的なものづくりに関われる点が特長です。 ■当社の取り扱い分野： 当社は、大型検査装置から小型検査装置まで幅広いラインアップを展開しており、多様な医療ニーズに応える製品群を通じて、検査現場をトータルで支えています。 ・糖尿病検査分野 ・尿検査分野 ・遺伝子検査分野 ・ポイントオブケア（POCT）分野 ・血糖自己測定分野 ■魅力ポイント： ◎研究開発の上流から下流まで一貫して携わることができるため、医療機関やクリニックで自社製品が実際に使用されている場面を目にする機会も多く、自身の仕事が医療・社会に貢献している実感を得られます。 ◎大学との共同研究が豊富で、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに磨くことができます。 ◎海外拠点との連携機会も多く、製造移管時には英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを高められる環境です。 ■アークレイGについて： アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、 世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、 一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまいりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の55％は海外での売上となっております。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の開発において、責任者としてプロジェクト全体のマネジメントをお任せします。 現在は2チーム全体を1名のリーダーが統括していますが、今後の開発体制強化を見据え、本ポジションが取りまとめ役の一翼を担い、2名体制で組織とプロジェクトをリードしていく想定です。 ■業務内容： 入社後は、当社の研究開発の全体像を把握いただくため、商品開発に関わる一連の業務フローや各部門の役割への理解を深めていただきます。 ただし、ご自身が実務として開発作業を担うことはほぼなく、主なミッションは以下のような責任者視点での業務となります。 ▽プロジェクト全体の管理 └進捗管理 └予算面の管理 └ピープルマネジメント └製造部門や販売部門など他部門との調整 ■試薬開発チームの具体的な業務内容： ・体外診断用医薬品の開発 ・臨床検査手法の開発 ■魅力ポイント： ◎ご自身が定めた開発方針が、120ヵ国以上で使用される製品として世界の医療現場を支えるポジションです。スケールの大きなプロジェクトマネジメントに携われる点が大きな魅力です。 ◎大学との共同研究が多数あり、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを磨ける環境です。 ■組織について： ・組織はオープンでフラットな風土を大切にしています。役職名は使用せず、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いており、年次や立場に関係なく意見を発信しやすい環境です。 ・大阪開発ラボは立ち上げフェーズで、現在は少人数体制ですが、今後の採用を通じて10名程度のチームへ拡大予定です。 ・本ポジションでは、チームメンバーの採用にも関与いただき、組織づくりにも携わっていただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 医療用医薬品（主に内用固形製剤）の新製品開発において、製剤設計から工業化、承認取得、商用生産までの一連の開発業務を担います。単に既存の処方をなぞるのではなく、安定供給・高品質・付加価値を追求し、自らの創意工夫で最適な「形」を創り出すポジションです。 （1）処方設計・工程設計：新規開発品目の添加剤選定や製造工程の設計。 （2）試製実験・スケールアップ：ラボスケールの試作検討から、工場での実機製造へ向けた技術確立・技術移管を実施。 （3）治験薬製造・申請資料作成：治験用製剤の製造および、承認申請に必要なCTD資料（物理化学的性質、製剤開発の経緯等）の作成。 （4）新技術の開発：OD錠（口腔内崩壊錠）や微粒子コーティングなど、付加価値を高める独自の製剤技術研究。 ■やりがい： ◎自分の考えた「処方」が製品になる喜び：試行錯誤して考えた処方や製法で承認を得た時や、実際に製品が薬局で処方されているのを目にした時、自分の仕事が社会の役に立っていることを強く実感できます。 ◎技術者としての「創意工夫」が試される：「溶出が安定しない」「不良品が多く出る」といった品質課題に対し、自らの知恵と実験データで解決策を導き出し、ハードルをクリアした瞬間に大きな達成感があります。 ◎スピード感のある意思決定：最近では承認体系を見直し、現場に近いリーダー（PL）の承認で検討を開始できる体制にするなど、技術者が「まずはやってみる」ことを尊重する風土があります。 ■入社後の流れ： 当社独自の文化や文書体系に慣れるまでは、OJT担当者がしっかり並走します。難しい考察が必要な場面では、個人の判断に任せきりにせず、チーム全員で「ワイワイ」と意見交換しながらベテランの知見も吸収できる環境です。 自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。 ■キャリアパス： 製剤開発のスペシャリストとしての深掘りはもちろん、将来的なリーダークラスへの昇進、あるいは生産技術や品質管理など他部門へのキャリアパスも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内生産量トップクラス！アリナミン・エスカップでお馴染み/OEM・ODMに対応◆育児後の復帰率100％/短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎マイカー通勤可/年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容： ・顧客要望の確認：配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化 ・顧客へ提案：原料の選定、処方、製造方法等、顧客や生産部門と試作・意見交換しながら設計 ・製造工程への落とし込み：実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録 ・表示等の法規関連業務：法的要求事項や注意表示等の表示物確認 ・知財業務：製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認 ■魅力ポイント： 〈商品開発課について〉 ◎新しい素材を用いる製品や、リニューアルなど年間約50品目の製品開発を行っています。 ◎安全性や有効性はもちろん、時代とともに変化する「味」や「形態」も探求していき新しい挑戦を日々行っています。 ◎展示会への参加など、長年にわたる原料、原薬メーカーとの深いつながりから新しい情報をいち早く入手するなどして、新規のオーダーにも速やかに対応しています。 〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■配属先： 商品開発課(係長３名　主任４名　課員12名　計19名) 飲料チーム(医薬品)・パウチチーム(医薬品・食品) ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/長期就業しやすい環境＞ 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討や医薬品製剤の開発および工業化検討などを行っていただきます。 ■教育体制： ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生： ・通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■業務詳細： ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・連続造粒装置を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務における工業化検討 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討〜スケールアップ検討 ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発 ・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート

【バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職（管理職採用）の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う ■本ポジションの魅力 ◇グローバルな環境でのキャリア形成 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています 当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります また博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています ◇最先端の研究開発に携われる 現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます また、理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ◇医薬品開発の初期段階〜上市後の製品ライフサイクルまで関われる 初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ■当社について 抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。また、日本発「世界トップクラス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業務内容】 開発製剤研究部にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究・業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・販売実績の集計・分析、経営層・営業本部への報告資料作成 ・製剤設計、処方検討、試作 ・スケールアップおよび工場への技術移管 ・新規製剤技術の検討・開発 【組織体制】 ＜製剤研究部＞ ・5チーム体制　正社員30名、派遣社員11名ほか ・転勤なし ・残業：通常なし、繁忙期でも40時間以内に調整 【1日の流れ（例）】 ・メール／進捗確認 ・チーム・グループ内での開発品目進捗共有 ・会議対応（資料作成含む） ・試作・評価、若手への現場指導 ・申請資料作成、照会対応 【現社員がやりがいを感じる場面】 ・自ら設計した製剤が、申請・承認まで到達した瞬間 ・出願した特許が登録され、技術として形に残ったとき ・自分の製剤が市場で評価され、社会に届いていると実感できたとき 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇製剤研究 × 特許 × 申請を一気通貫で担える 製剤研究部では、処方検討だけでなく、特許室と連携した特許性の見立て・出願、さらにCTD作成・照会対応まで関与します。 「速く作る」「正確に作る」だけではなく、 「法的に守られ、承認まで到達する製剤」を成立させることがミッションです。 ◇品目数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品の特性上、扱う品目・テーマは多岐にわたります。 一見すると似た製剤でも、 ・求められる特性 ・既存特許との関係 ・申請要件 は毎回異なります。 「何が新しいのか」を自分で見つけ、設計に落とす力が鍛えられます。 ◇チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、リーダークラスが手薄で、部長がグループリーダーを兼任している状態です。 今回の採用は、単なる補充ではなく、後々主任〜係長クラスへのステップアップを目指していただき、中心メンバーとしての活躍を期待しております。 ◇ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。 役職や年次に関わらず、 「分からない」「どう思う？」と率直に言い合える環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ※これまでのご経験に合わせてご担当いただきます。 ◆原薬開発（製造）チーム ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて製造方法の開発） ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する ◆製剤チーム ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工） ◆各チーム共通 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ※南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度） ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務