◆◇化学・生物・医薬品・試薬の研究開発経験活かす／測定〜数値化〜再現性評価など一連のプロセスに携わる／年間休日122日／各種手当も充実◆◇ ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の研究開発を担当していただきます。 臨床検査に用いられる診断薬や検査手法の開発を通じて、医療の質向上に貢献するポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ 体外診断用医薬品の開発業務 臨床検査手法の開発・検討 ※検査装置（機械）自体の開発は別部署が担当しますが、 体外診断薬開発担当として、他分野の専門知識を持つメンバーと日常的にディスカッションを行いながら、医療機器システム全体を見据えた研究開発に携わっていただきます。 専門性を活かしつつ、チーム連携による総合的なものづくりに関われる点が特長です。 ■当社の取り扱い分野： 当社は、大型検査装置から小型検査装置まで幅広いラインアップを展開しており、多様な医療ニーズに応える製品群を通じて、検査現場をトータルで支えています。 ・糖尿病検査分野 ・尿検査分野 ・遺伝子検査分野 ・ポイントオブケア（POCT）分野 ・血糖自己測定分野 ■魅力ポイント： ◎研究開発の上流から下流まで一貫して携わることができるため、医療機関やクリニックで自社製品が実際に使用されている場面を目にする機会も多く、自身の仕事が医療・社会に貢献している実感を得られます。 ◎大学との共同研究が豊富で、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに磨くことができます。 ◎海外拠点との連携機会も多く、製造移管時には英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを高められる環境です。 ■アークレイGについて： アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、 世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、 一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまいりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の約60％は海外での売上となっております。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の開発において、責任者としてプロジェクト全体のマネジメントをお任せします。 現在は2チーム全体を1名のリーダーが統括していますが、今後の開発体制強化を見据え、本ポジションが取りまとめ役の一翼を担い、2名体制で組織とプロジェクトをリードしていく想定です。 ■業務内容： 入社後は、当社の研究開発の全体像を把握いただくため、商品開発に関わる一連の業務フローや各部門の役割への理解を深めていただきます。 ただし、ご自身が実務として開発作業を担うことはほぼなく、主なミッションは以下のような責任者視点での業務となります。 ▽プロジェクト全体の管理 └進捗管理 └予算面の管理 └ピープルマネジメント └製造部門や販売部門など他部門との調整 ■試薬開発チームの具体的な業務内容： ・体外診断用医薬品の開発 ・臨床検査手法の開発 ■魅力ポイント： ◎ご自身が定めた開発方針が、120ヵ国以上で使用される製品として世界の医療現場を支えるポジションです。スケールの大きなプロジェクトマネジメントに携われる点が大きな魅力です。 ◎大学との共同研究が多数あり、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを磨ける環境です。 ■組織について： ・組織はオープンでフラットな風土を大切にしています。役職名は使用せず、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いており、年次や立場に関係なく意見を発信しやすい環境です。 ・大阪開発ラボは立ち上げフェーズで、現在は少人数体制ですが、今後の採用を通じて10名程度のチームへ拡大予定です。 ・本ポジションでは、チームメンバーの採用にも関与いただき、組織づくりにも携わっていただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

＼大手化粧品会社と取引多数のOEM/ODMメーカー◆数多くの化粧品・ヘアケア商品に関われる／ ■職務概要： 化粧品OEM/ODMメーカーである当社にて、基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の処方開発業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ▼化粧品・ヘアケア商品開発 ・各種化粧品の基礎研究、処方開発、商品企画、試作品開発、製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。 ※研究開発部門に関しては非常に自由度が高く、ご自身の処方構築、製剤研究などにおける能力／経験を最大限に発揮できる環境が整っています。 ※顧客と共に企画／開発から最終製品化までを、営業とコミュニケーションを図りながら業務ができます。 ■研究設備： 研究設備に関しては常に増加・投資を行っており最新の機器・研究環境を整えております。その為、取引先からのリピートやご依頼も継続的にいただけております。 ■働き方： 個人の裁量を非常に重要視している為、チャレンジしたい商品など希望があれば担当することが可能です。また、業務量に関しても調整が可能でライフワークバランスを保ちながら業務が可能です。 転勤の有無も選択可能の為、個人の希望に応じての勤務が可能です。 ■社風： 新たに入社した人に対しても0ベースで丁寧に研修を行い、困りごとがあれば共に解決していく社風が根付いております。外部研修に関しても1〜2か月に1回ほどあり常に最新の知識吸収が可能です。 ■当社の特徴： 1941年の創業以来、当社は化粧品製造メーカーとして、 美と健康に対する可能性を追求してきました。これまで培ってきましたモノ創りの技術やノウハウを駆使し、顧客の化粧品への想いや、「こんなモノがあれば嬉しい」などの要望に添って、夢と価値を創造した商品を提供いています。多様なニーズに応えられるよう顧客に寄り添い、企画・開発から生産までトータルサポートが出来る体制を維持し、エビデンスに基づいたモノ創りに努めています。 今後も品質で満足できるスペシャルパートナーであり続けるよう、全社一丸となって努力を重ねていきます。化粧品を通じて人々の生活が豊かになるように、この思いを世界中の顧客と共に未来へ向けて実現できる、世界最良のOEM・ODM企業を目指して取り組んでいきます。 変更の範囲：会社の定める業務

＼大手化粧品会社と取引多数のOEM/ODMメーカー◆数多くの化粧品・ヘアケア商品に関われる／ ■職務概要： 化粧品OEM/ODMメーカーである当社にて、基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の処方開発をご担当いただきます。 ■業務内容： ▼化粧品（ヘアケア・スキンケア・ボディケア）商品開発 ・各種化粧品の基礎研究、処方開発、商品企画、試作品・製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。 ※開発部門に関しては非常に自由度が高く、ご自身の処方構築、製剤研究などにおける能力／経験を最大限に発揮できる環境が整っています。 ※顧客と共に企画／開発から最終製品化までを、営業とコミュニケーションを図りながら業務ができます。 ■研究設備： 研究設備に関しては常に増加・投資を行っており最新の機器・研究環境を整えております。その為、取引先からのリピートやご依頼も継続的にいただけております。 ■働き方： 個人の裁量を非常に重要視している為、チャレンジしたい商品など希望があれば担当することが可能です。また、業務量に関しても調整が可能でライフワークバランスを保ちながら業務が可能です。 転勤の有無も選択可能の為、個人の希望に応じての勤務が可能です。 ■社風： 新たに入社した人に対しても0ベースで丁寧に研修を行い、困りごとがあれば共に解決していく社風が根付いております。外部研修に関しても1〜2か月に1回ほどあり常に最新の知識吸収が可能です。 ■当社の特徴： 1941年の創業以来、当社は化粧品製造メーカーとして、 美と健康に対する可能性を追求してきました。これまで培ってきました技術やノウハウを駆使し、顧客の化粧品への想いや、「こんなモノがあれば嬉しい」などの要望に添って、夢と価値を創造した商品を提供しています。多様なニーズに応えられるよう顧客に寄り添い、企画・開発から生産までトータルサポートが出来る体制を維持し、エビデンスに基づいたモノ創りに努めています。 今後も品質で満足できるスペシャルパートナーであり続けるよう、全社一丸となって努力を重ねていきます。化粧品を通じて人々の生活が豊かになるように、この思いを世界中の顧客と共に未来へ向けて実現できる、世界最良のOEM・ODM企業を目指して取り組んでいきます。 変更の範囲：会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

【化学、食品、化粧品開発の方も歓迎／家族手当、住宅手当など充実／創業70年超◎ジェネリック医薬品を展開／医薬品の研究開発一貫体制】 キョーリン製薬グループの一員として、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の開発／製造／品質保証／販売を一貫して行う当社において、医薬品の研究・開発業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ＜製剤開発＞ ・有効成分の特性に応じた剤形や添加剤の選定 ・製造方法の最適化 ・試験の評価を通じて先発品との同等性を証明 ＜分析試験＞ ・有効成分や不純物について試験の実施 ・試験法の開発やバリデーション、試験データの解析 ・上記により品質保証の根拠となる客観的なデータを提供 ＜薬物動態試験＞ ・有効成分の吸収速度や吸収量を比較・解析 ・ジェネリック医薬品が先発品と同様に効果を発揮することを保証 ＜主な製品＞ 固形剤を中心とした、点眼剤、注射剤、点鼻剤など ■組織体制 研究所全体で40名程度（研究開発30名程度、管理部門10名程度）で構成されております。 男女比は半々程度、20代・30代メインに40代・50代の方も在籍しております。 ■魅力： ・キョーリン製薬グループの安定性 ・年休125日、残業月平均10Hほど、フレックス勤務 ・家族手当や住宅手当など福利厚生豊富 ・ジェネリック医薬品の開発から販売まで一貫して行い70年以上 ・多様な医薬品について高いノウハウ 変更の範囲：会社の定める業務

〜世界初の商品を供給するアイケアメーカー/年休124日/転勤無〜 ■業務内容： ・中長期的な製品開発計画の考察、実行 ・会社の目標に沿った製品の新規開発、改良 ・製品性能を示すための研究 ・会社の定める事業分野の基礎的研究 ・キードクターや研究機関との関係構築、共同研究考察 ・学会発表・論文投稿等による研究結果の発信 ・メンバーの指導、育成など ■配属先構成： ・40代主幹2名、30代課長男性1名、30代女性係長1名、20代5〜6名 ■当社の研究について： ・コンタクトレンズ装用によるあらゆる問題を解決するための製品の研究及び開発を行っています。 ・研究員の果たす役割は「製品開発」と「製品訴求」です。製品開発には国内外向け「新製品の開発」と「既製品の改良」の大きく2つの業務があり、有効性・安全性に優れた製品の開発に取り組んでいます。一方、製品訴求には「学会発表」と「論文投稿」があり、自社製品の性能や特長を広く世の中に発信することで、多くの医療従事者が当社製品を第一選択として患者様に処方していただけるように取り組んでいます。 ■働く環境について：全社 ・平均勤続年数：8.8年 ・平均年齢：35.1歳 ・年間平均有給取得数：10.1日 ・女性の産休・育休：取得率100％、復帰率100％、平均期間13.6カ月 ■同社の強み： ・メイド・イン・ジャパンの高い品質の製品を生み出すことにこだわり、開発・製造から販売までの自社一貫体制を構築。市場ニーズに迅速に対応しています ・創業以降これまで、他社がまねできない「世界初」「日本初」の製品を数多く供給してきた実績があります。 ・世界の眼科医療に貢献するため、今後も創業以来受け継がれてきた「創意工夫と挑戦」の考えを全社員が共有し、日々より良い製品の研究・開発を推進しています ■今後の方針： 当社の製品は、学会で眼科医から推奨されるほどの性能で、コンタクトケア業界ではトップシェアメーカーです。大切な瞳に使うものだからこそ、最新の眼科医療の知見に基づいて開発した製品を多くのお客様に使っていただき、日本のシェア拡大だけでなく海外事業も展開しています。現在はアジア・ヨーロッパ圏がメインですが、2026年には北米にも進出予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務概要 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ■業務詳細 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり） ＜具体的な業務実例＞ ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証 ・工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案 ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備 ・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援 ■キャリアパス ・課長職は「若手育成＋実務推進」が主なミッションとなります。 ・本社機能（成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理）は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。 ・上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です ■当社について ◇「縦割りから脱却」−全工程を俯瞰できる希少な環境 当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を"広く・深く・速く"伸ばせる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 本ポジションは、世界120か国以上で使用される体外診断用医薬品（試薬）の開発において、試薬の処方設計・改良開発を中核として、製品化までを一貫してリードしていただく役割です。 QMS／GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進し、特に糖尿病検査装置分野で国内トップシェアを誇る当社の中核事業を技術面から支えていただきます。 1．試薬の処方設計・改良開発（コア業務） ・新規製品開発における試薬組成の検討、配合最適化、処方設計 ・既存製品の仕様追加・性能改善・安定性向上を目的とした改良開発 ・評価結果に基づく処方設計および設計変更の実行 ・量産・製造条件を見据えた処方設計、スケールアップ対応 2．多職種連携による製品化推進 ・機械・ソフトウェア・品質・製造部門、ならびに原材料メーカーや共同研究先との連携 ・製品要件・品質要件・量産性を踏まえた課題設定および解決 3．品質・規制対応を見据えた開発 ・試薬の精度・再現性・信頼性を担保する評価系の構築 ・QMS／GMPに準拠した開発プロセスの実行 ・国内外規制を見据えた設計変更・品質対応 試薬開発の上流から下流（量産・上市）まで一貫して携われるため、自身の仕事が世界中の医療現場に直接貢献している手応えを実感できるポジションです。 ■キャリアパス： 専門性を追求するスペシャリストとしてのキャリア、またはマネジメントとして組織やプロジェクトを牽引するキャリアなど、多様なキャリアパスを用意しています。ご本人の志向や適性を尊重しながら、柔軟にキャリアステップを設計できる環境が整っており、長期的な視点で成長・活躍いただくことが可能です。 ■ポジションの魅力： ◎大学との共同研究が多く、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。 ◎希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、実務を通じてグローバルなスキルを磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く扱うジェネリック医薬品メー カー】【充実の福利厚生／５年連続売上高増／社員の定着性◎/Uターン・Iターンでも働きやすい環境 】 原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーである当社にて、製剤開発・製剤設計・スケールアップを担当する部門のマネジメント人材を募集いたします。 ■製剤開発部門でのマネジメント業務 医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。 ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理 ・スケジュール計画の作成 ・開発スタッフのマネジメント業務 若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。 ■配属先/部署構成 製剤開発課　：35名 若いメンバー(20代)が多い職場です。 在籍している課長（40代）とともに、製剤開発課の全体のマネジメント業務をご担当いただく予定です。 ■取り扱う医薬品 製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。 ■福利厚生： ・社員食堂を完備し、社食を利用した昼食費の半額を会社にて負担いたします。 ・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ■当社について： 当社は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品 事業を主とし、他にも輸液透析医薬品事業、健康食品事業、バイオシミラーの開発事 業を手掛ける医薬品メーカーです。幅広く事業展開を行っております。 ※本求人は人事交流のため陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。 ＃製剤開発　＃製剤設計　＃処方設計　＃プロセス開発　＃工業化　＃スケールアップ　＃技術移管　＃CMC 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の生産技術／幅広いラインナップを経験できる／業界トップクラスメーカーでスキルアップ◎／長期就業・福利厚生充実】 【はじめに】 今回は、固形製剤のスケールアップ・工業化の業務をお任せします。新製品の製品化テーマ増加、海外展開の拡大に対応するため、専門性のある方を増員募集します。 【業務内容】 ■新製品（内服固形剤）のスケールアップ検討（少量〜実生産規模） ■製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） ■プロセスバリデーションの計画、実行、報告 ■既存製品の改良改善検討 ■新規製造技術導入 ■製造所への技術移管（海外工場含む） 【働く環境】 ■年間休日125日でしっかり休暇も取得いただけます。 ■平均残業時間は平均30時間程度です。（繁閑差あり） 【キャリアパス】 入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、将来の幹部候補として活躍していただきたいと考えております。 【身に着くスキル】 OTC医薬品は開発期間が短いため、新製品の工業化を多数経験できます。 また多成分配合製剤の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 【当社の特徴】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 【OTC（一般医薬品）業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部　製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。 ■この仕事の魅力： 入社後は、リーダーシップの源泉となる人間性や経営視点を磨いていただくだけでなく、CMCを中心とした専門性のさらなる向上を期待します。そのために、国内外の学会や研修、社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会も設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、R&D本部内外問わず強いリーダーシップが求められる業務に従事することは勿論、ご自身の専門性が活かせる研究業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 変更の範囲：会社の定める業務

住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部　CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力： ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ■株式会社RACTHERAについて： 住友化学と当社（住友ファーマ）の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。 ■業務内容： ・低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■当社の特徴： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ■魅力： 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容： 製品開発本部 製剤開発グループに所属し、製剤開発担当者として、眼科疾患の薬剤治療を変えるような革新的な新規製剤技術の獲得を推進し、未充足ニーズを満たす製品開発、及びバイオロジクス製品等の新規モダリティ製品開発を推進いただきます。 - 新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行 - 最新の規制に基づいた医薬品の設計 - 製剤設計のリスクアセスメントの実施 - 社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転 - 患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲：会社の定める業務

□■創業120年を超える医薬品メーカー／残業月平均10時間程度と働きやすい環境■□ ■募集背景： 当社はOTC医薬品および健康食品などの企画・製造・販売を行っております。市場ニーズを的確に捉え、消費者に支持される製品を生み出すため、新たに製品企画担当者を募集いたします。 ■業務内容： OTC医薬品、機能性表示食品、健康食品などについて ・新製品のコンセプト立案、企画書の作成 　具体的には、製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進（製品仕様「処方・製剤・直接容器・容量規格等）」の決定他 ・部署との連携など製品開発全体の舵取り ・製造委託先（OEMメーカー）の探索、選定（見積依頼/価格交渉等） ・OEMメーカーや原料メーカーとの折衝 ・市場調査、消費者ニーズの分析 ■当社の魅力： 創業120年を超える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

募集背景： 低中分子の医薬品候補化合物に対する物性・吸収性評価技術、製剤技術の強化 仕事内容： 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務： ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討 ■業務の魅力： 医療の革新を目指した医薬品の候補化合物は、効率的に開発するために必要な物性条件を満たさないことが多々あります。プレフォーミュレーション研究でいかに適切な化合物を選択して物性改善を進めるのかを検討することが重要となります。開発が難しい物性を持つ化合物について医薬品となる可能性を示して、その後それが世界の医療に貢献した際には大きな達成感が得られます。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経験が豊富な方で、患者さん開封性など機能性付与のための包装設計の開発経験がある方を求めている。 ■業務内容： ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発　 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード ■魅力： 自身が手掛けた開発品を通じて、当社コアバリューである「患者中心」の実現に貢献し、患者さんにこれまでにない価値（利便性）を感じて頂ける。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 注射剤技術開発機能の強化 ■仕事内容： ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価 ■職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／賞与年2回／家族手当など福利厚生充実】 ■業務概要： 当社でのセルフメディケーション研究【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】において、生活者ニーズに応える新商品の開発を担当していただきます。後発医薬品の開発経験を活かし、医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携して製剤設計から生産部門への技術移管をリードしていただきます。 ■職務詳細： ・処方設計、製造法設計 ・特許対応 ・安定性評価 ・承認申請時の照会対応 ・社内外の生産部門への技術移転 ■組織体制： 当社の研究開発部門は、多岐にわたる専門知識と経験を持つプロフェッショナル集団です。部門横断的なプロジェクトをリードし、経験豊富なメンバーと共に働くことで、スキルの向上が期待できます。また、キャリアパスも多様であり、専門性を深めるだけでなく、他部署との連携や企画業務にも挑戦できる環境が整っています。 ■キャリアパス： 本人の適性と希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 （1）製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深める （2）本社の商品開発、薬制や臨床開発部署、或いは生産部門に異動し、スキルアップする ■企業の特徴／魅力： 同社は「健康と美を願う生活者に優れた医薬品・健康関連商品を提供する」ことを理念とし、国内OTC医薬品市場でリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。特に近年は、ゼリーやアイススラリーなどの食品・飲料分野においても積極的に事業を展開しており、医薬品製造のノウハウを活かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発を実現しています。福利厚生も充実しており、長期的なキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容： ・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する ・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする ・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する ・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する ・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／フレックス制度／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造しているPFS（プレフィルドシリンジ/薬剤充填済みシリンジ）開発課において、リーダーを担っていただく人材を募集します。新商品開発などの重要プロジェクトが増加しており、増員採用です。 ■業務内容： ・医療器・医薬品工場における製品開発設計 ・品質改善のための製品の改善改良 ・新商品の生産化（生産技術業務） ・収益性改善のための工程改善・改良（生産技術業務） ・上記プロジェクトの管理、推進リーダー ■ポジションの魅力： 医療器・医薬品の双方に関わることができ、新商品の開発や改良業務を通じて、医療に貢献していることを実感できます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給平均取得日数：14.2日（2023年度） ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く厚くＧＥメーカー】【充実の福利厚生／５年連続売上高増／残業少な目で社員の定着性◎】 ■業務内容： ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。 主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。 ・分析法の確立 ・処方設計 ・製造法の検討 使用分析機器：HPLC、UV　 使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機 グループで１〜２品目の開発に取り組んでおり、 上記業務を分担して行っています。 １グループの人数は8名程度です。 入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。 一部業務の経験があれば応募可能です。 ■ポジションの魅力： ・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することが出来ます。 ・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど働きやすい職場づくりに取り組んでおります。（全社の平均残業時間は12.9時間／月です） ■募集部門：製剤開発課 課長以下30名ほど組織で、20代〜30代の社員が多いです。 ■福利厚生： ・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 ・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ・借上げ社宅制度：個人負担２割となります。(条件あり) ■当社について： 株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。 グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ＃製剤開発　＃製剤設計　＃処方設計　＃プロセス開発　＃工業化　＃スケールアップ　＃技術移管　＃CMC 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ・技術移管および分析技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて試験方法の開発） ・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発） ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務