【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容： 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に 対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ＜具体的な業務＞ ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取 得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 ■組織構成： 臨床検査薬事業部開発課（課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20〜30代の若手社員が多く在籍しております。 ■魅力： 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 主力製品は競争優位性があり、検査領域において新たなマーケットを創出しており業績が急拡大しています。臨機応変な対応ができ、向上心を持って勤務できる方が活躍できる環境です。 ■日本ケミファの今後： 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割： 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする合成化学・原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよりますが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。

＼大手化粧品会社と取引多数のOEM/ODMメーカー◆数多くの化粧品・ヘアケア商品に関われる／ ■職務概要： 化粧品OEM/ODMメーカーである当社にて、基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の処方開発業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ▼化粧品・ヘアケア商品開発 ・各種化粧品の基礎研究、処方開発、商品企画、試作品開発、製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。 ※研究開発部門に関しては非常に自由度が高く、ご自身の処方構築、製剤研究などにおける能力／経験を最大限に発揮できる環境が整っています。 ※顧客と共に企画／開発から最終製品化までを、営業とコミュニケーションを図りながら業務ができます。 ■研究設備： 研究設備に関しては常に増加・投資を行っており最新の機器・研究環境を整えております。その為、取引先からのリピートやご依頼も継続的にいただけております。 ■働き方： 個人の裁量を非常に重要視している為、チャレンジしたい商品など希望があれば担当することが可能です。また、業務量に関しても調整が可能でライフワークバランスを保ちながら業務が可能です。 転勤の有無も選択可能の為、個人の希望に応じての勤務が可能です。 ■社風： 新たに入社した人に対しても0ベースで丁寧に研修を行い、困りごとがあれば共に解決していく社風が根付いております。外部研修に関しても1〜2か月に1回ほどあり常に最新の知識吸収が可能です。 ■当社の特徴： 1941年の創業以来、当社は化粧品製造メーカーとして、 美と健康に対する可能性を追求してきました。これまで培ってきましたモノ創りの技術やノウハウを駆使し、顧客の化粧品への想いや、「こんなモノがあれば嬉しい」などの要望に添って、夢と価値を創造した商品を提供いています。多様なニーズに応えられるよう顧客に寄り添い、企画・開発から生産までトータルサポートが出来る体制を維持し、エビデンスに基づいたモノ創りに努めています。 今後も品質で満足できるスペシャルパートナーであり続けるよう、全社一丸となって努力を重ねていきます。化粧品を通じて人々の生活が豊かになるように、この思いを世界中の顧客と共に未来へ向けて実現できる、世界最良のOEM・ODM企業を目指して取り組んでいきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界初！BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）治療薬を開発したメーカー／大学・研究機関との共同研究が豊富／年間休日128日／残業15h】 ■業務概要 世界初のBNCT（ホウ素中性子捕捉療法）治療薬を開発した当社にて、新規医薬品の創薬研究を担当いただきます。 探索研究から製造プロセス開発まで一貫して関与し、次世代がん治療の社会実装を推進するポジションです。 ＜具体的には＞ ・開発中の新規化合物の合成ルート検討 ・医療用医薬品候補化合物の有機合成研究（探索合成） ・生物評価担当者との協働による構造活性相関解析 ・プレカーサー設計および製造プロセス開発の推進 ・実生産を見据えた合成・プロセス最適化検討 ■組織構成 創薬部門は、以下の計9名にて構成されております。 ＜内訳＞ 部長(50代男性)、課長(30代男性)、係長(40代女性)、主任(50代男性・30代女性)、メンバー(40代女性・30代男性)+シニア社員2名 ＜ご出身経歴(一部)＞ 化学メーカー・研究開発、アカデミア・研究員、製薬企業・薬事、理系修士卒(新卒入社)等 ■教育環境 大阪公立大学BNCT研究センター内で研究を推進。 大学・研究機関との共同研究機会が豊富で、最先端の創薬研究に携わりながら専門性を高められる環境です。 ■ポジションの魅力 大学・研究機関との共同研究を通じて、BNCTやセラノスティクスといった先端医療領域の社会実装に直接貢献できます。 また、創薬初期の探索研究から承認申請・上市を見据えたプロセス開発まで幅広く関与できるため、 自らの研究成果が患者様へ届く実感を持ちながら活躍いただけます。 ■企業魅力 ステラファーマ株式会社は、2020年に世界初のBNCT用ホウ素医薬品「ステボロニン」の承認・上市を実現した創薬ベンチャーです。 日本発の革新的ながん治療の普及と適応拡大、海外展開を推進しており、現在は血管肉腫や再発髄膜種など新たな適応症開発も進行中。 世界に先駆けた医療技術の発展に携われる希少な環境があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： 無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード　 ■募集背景： ・ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、処方製法検討、(海外を含む)商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。特に注射剤は無菌管理の観点から製造現場での作業に直接従事することが難しく、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献していただくことを期待する。 ■キャリアパス： 注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇実務未経験歓迎◎／生薬＋西洋薬を掛け合わせた製品開発にチャレンジ／生薬、天然物の特性を活かした漢方・生薬製剤を手掛けるメーカー／年間休日127日／転勤無しでワークライフバランス◎◆◇ ■職務内容： 弊社の「ホノミ漢方」ブランドを支える重要な役割を担うポジションとして、体質改善を図る生薬＋即効性に優れた西洋薬の良い部分を掛け合わせた製剤などの特長ある生薬製剤の開発を担っていただきます。 ・新製品開発に向けた基礎研究、製剤設計 ・生薬の原料分析※HPLC,GCなど ・既存製品の処方改良（既存製品の処方に含まれる成分の代替検討） ・新製品開発における安定性試験、分析法開発 ・試験記録の作成および文書管理（GMPに準拠） ※新製品開発において、基礎研究から製剤設計、分析研究や薬事など、販売まで一貫して携われるポジションです。 ※新製品開発と、既存製品の改良の2種類のテーマに応じて研究開発を進めていただきます。毎年コンスタントに新製品を出しており、携わった製品が世に出ているというやりがいを感じられます。 ■同社製品について： https://www.zaiseido.co.jp/product/　 ホノミ漢方は、長年培った漢方・生薬研究の知見を基盤に、天然由来成分の可能性を追求する独自ブランドです。伝統医学の理論と現代科学を融合し、有効性・安全性を高めた製品開発を推進。生薬分析、処方設計、品質評価など幅広い研究テーマに携わりながら、人々の健康に貢献できる点が大きな魅力です。 ■先輩社員の声：仕事のやりがい・魅力 生薬や漢方処方は多種多様であり、テーマの一つ一つが常に新たなチャレンジです。その分、上手く行かず壁に当たる事もありますが、一つ一つを乗り越え、製品化を達成する喜びはより一層大きなものとなります。 ■組織構成： 薬学研究所：９名 （20代〜60代の幅広い年齢構成です） ■同社について： 【漢方の近代化に取り組む数少ない製薬会社】 弊社は1947年の創業以来「健康を願う人々が必要とする漢方生薬製剤をより多くの方々に」をモットーに、古来から伝承された漢方を、科学的に裏付けされた製品にする努力を重ね、その根拠に基づく現代人に適した漢方生薬製剤の開発・供給に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 本ポジションは、世界120か国以上で使用される体外診断用医薬品（試薬）の開発において、試薬の処方設計・改良開発を中核として、製品化までを一貫してリードしていただく役割です。 QMS／GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進し、特に糖尿病検査装置分野で国内トップシェアを誇る当社の中核事業を技術面から支えていただきます。 1．試薬の処方設計・改良開発（コア業務） ・新規製品開発における試薬組成の検討、配合最適化、処方設計 ・既存製品の仕様追加・性能改善・安定性向上を目的とした改良開発 ・評価結果に基づく処方設計および設計変更の実行 ・量産・製造条件を見据えた処方設計、スケールアップ対応 2．多職種連携による製品化推進 ・機械・ソフトウェア・品質・製造部門、ならびに原材料メーカーや共同研究先との連携 ・製品要件・品質要件・量産性を踏まえた課題設定および解決 3．品質・規制対応を見据えた開発 ・試薬の精度・再現性・信頼性を担保する評価系の構築 ・QMS／GMPに準拠した開発プロセスの実行 ・国内外規制を見据えた設計変更・品質対応 試薬開発の上流から下流（量産・上市）まで一貫して携われるため、自身の仕事が世界中の医療現場に直接貢献している手応えを実感できるポジションです。 ■キャリアパス： 専門性を追求するスペシャリストとしてのキャリア、またはマネジメントとして組織やプロジェクトを牽引するキャリアなど、多様なキャリアパスを用意しています。ご本人の志向や適性を尊重しながら、柔軟にキャリアステップを設計できる環境が整っており、長期的な視点で成長・活躍いただくことが可能です。 ■ポジションの魅力： ◎大学との共同研究が多く、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。 ◎希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、実務を通じてグローバルなスキルを磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜 ■業務内容： 抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計（注射剤）をお任せします。 ■仕事詳細： 注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理 承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応 CMC関連の開発マネジメントの補佐 ■仕事の魅力 抗がん剤、バイオシミラーの製剤設計に携わることができる 将来性のあるバイオシミラーの医薬品事業に携わることができる プロジェクトの中核メンバーとして業務に取り組める ■キャリアパス 抗がん剤、バイオシミラーの設計担当者として、開発スケジュールの管理を含めて製剤開発に関わる部分をメインで担当する。また、開発品目の選定や製剤工夫の提案など幅広い業務に携われる。主体的に提案・設計しながら経験を積み上げることができ、将来的に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。 ■医薬品事業に関して 日本化薬の医薬事業の主力製品は抗がん薬およびがん関連の医療用医薬品です。新薬、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬と国内No.1ラインアップ数となる49製品を有しています。日本国内で使用される抗がん薬注射剤の数量の約30%を供給し、日本のがん医療を支えています。2024年度は当社バイオシミラー・ジェネリック抗がん薬により薬価ベースで200億円以上の医療費を節減し、患者様が安心してがん治療を受けられるように貢献しています。 ■当社の特徴： 当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。 マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016 年に創立 100 周年を迎えました。 現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス事業」の製造・販売を主に展開しています。

【実務担当者／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 ■職務内容 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 ■職種の魅力 今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ・技術移管および分析技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて試験方法の開発） ・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発） ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■業務内容： 遺伝子検査システムに関する開発から薬事対応までを一貫して担当していただきます。 ・遺伝子検査システムの開発業務 └ 仕様書などの各種ドキュメント作成 └ 試薬の処方検討・評価 └ 関連部門（開発・製造・品質等）との調整 ・薬事申請業務 └ 製造販売承認申請書の作成 └ 当局審査への対応 ・既存製品の仕様追加・変更対応 └ 仕様追加・変更に伴う各種手続き、申請対応 研究開発だけでなく、製品化・上市に不可欠な薬事プロセスまで関与できるポジションです。 ■キャリアパス： スペシャリストとして専門性を高める道、またはマネジメントとしてチームを牽引する道など、複数のキャリアパスを用意しています。 ご本人の希望や適性を尊重しながら、柔軟にキャリアステップを描ける環境が整っており、長期的な視点で成長・活躍していただくことが可能です。 ■組織について チームは19名体制で構成されています。 組織風土はオープンでフラット。役職名を使わず、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いており、年次や立場に関わらず意見を発信しやすい環境です。 社内にはカフェスペースがあり、淹れたてのコーヒーを楽しみながら仕事ができる環境です。 また、終業後には無料でアルコールやノンアルコールドリンクを利用できるバースペースも併設されており、 リラックスした雰囲気の中で、気軽な情報交換やメンバー同士の交流が行われています。 ■アークレイGについて： アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまいりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の約60％は海外での売上となっております。 変更の範囲：会社の定める業務

【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く厚くＧＥメーカー】【充実の福利厚生／５年連続売上高増／残業少な目で社員の定着性◎】 ■業務内容： ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。 主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。 ・分析法の確立 ・処方設計 ・製造法の検討 使用分析機器：HPLC、UV　 使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機 グループで１〜２品目の開発に取り組んでおり、 上記業務を分担して行っています。 １グループの人数は8名程度です。 入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。 一部業務の経験があれば応募可能です。 ■ポジションの魅力： ・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することが出来ます。 ・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど働きやすい職場づくりに取り組んでおります。（全社の平均残業時間は12.9時間／月です） ■募集部門：製剤開発課 課長以下30名ほど組織で、20代〜30代の社員が多いです。 ■福利厚生： ・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 ・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ・借上げ社宅制度：個人負担２割となります。(条件あり) ■当社について： 当社はジェネリック医薬品を基幹事業として、エッセンシャル医薬品である輸液透析剤、バイオ医薬品の後続品であるバイオシミラー、医薬品製造の知見を活かした健康食品の、4つの事業で、「人々の健康と社会にとってなくてはならない企業を目指し続ける」会社です。 ＃製剤開発　＃製剤設計　＃処方設計　＃プロセス開発　＃工業化　＃スケールアップ　＃技術移管　＃CMC 変更の範囲：会社の定める業務

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／賞与年2回／家族手当など福利厚生充実】 ■業務概要： 当社でのセルフメディケーション研究【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】において、生活者ニーズに応える新商品の開発を担当していただきます。後発医薬品の開発経験を活かし、医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携して製剤設計から生産部門への技術移管をリードしていただきます。 ■職務詳細： ・処方設計、製造法設計 ・特許対応 ・安定性評価 ・承認申請時の照会対応 ・社内外の生産部門への技術移転 ■組織体制： 当社の研究開発部門は、多岐にわたる専門知識と経験を持つプロフェッショナル集団です。部門横断的なプロジェクトをリードし、経験豊富なメンバーと共に働くことで、スキルの向上が期待できます。また、キャリアパスも多様であり、専門性を深めるだけでなく、他部署との連携や企画業務にも挑戦できる環境が整っています。 ■キャリアパス： 本人の適性と希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 （1）製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深める （2）本社の商品開発、薬制や臨床開発部署、或いは生産部門に異動し、スキルアップする ■企業の特徴／魅力： 同社は「健康と美を願う生活者に優れた医薬品・健康関連商品を提供する」ことを理念とし、国内OTC医薬品市場でリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。特に近年は、ゼリーやアイススラリーなどの食品・飲料分野においても積極的に事業を展開しており、医薬品製造のノウハウを活かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発を実現しています。福利厚生も充実しており、長期的なキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界未経験◎新製品の開発メイン／開発投資は惜しまない風土／転勤無〜 ■世界初・日本初を生み出してきた研究開発組織 当社はコンタクトレンズケア用品の専業メーカーとして、これまで「世界初」「日本初」の製品を数多く開発してきました。 現在も研究開発への投資を積極的に行っており、新製品開発を中心に事業成長を推進しています。研究者が主体となってアイデア創出から携われる環境があり、「やってみたい」を形にできる風土が特徴です。 ■業務内容 コンタクトレンズケア用品の基礎研究から新製品開発までを担当いただきます。 ご経験に応じて、以下いずれかの領域へ配属予定です。チーム間の異動も柔軟に対応可能です。 ◇微生物試験 ・消毒液や洗浄液の有効性評価 ・微生物試験の計画立案および実施 ・新規処方の評価検討 ◇理化学実験 ・コンタクトレンズケア用品の処方設計 ・レンズ物性評価 ・洗浄効果の評価、分析 ・試薬や分析機器を用いた各種試験 ◇動物実験 ・動物モデルを用いた有効性評価 ・薬効薬理試験 ・安全性評価 ・新規テーマのスクリーニング ■新製品開発が中心の研究環境 当部署のミッションは、既存製品の改良だけではなく、新たな価値を持つ製品を生み出すことです。 年間複数の新製品テーマが進行しており、研究者自らがアイデア出しから参加します。社内コンペから新テーマが立ち上がることもあり、自分の発想が製品化につながる機会も豊富です。 「既存製品の改良業務が中心で物足りない」 「受託開発ではなく自社製品の開発に携わりたい」 そんな方にとって、研究者としての醍醐味を実感できる環境があります。 ■研究開発への投資を惜しまない風土 当社では研究開発を成長の源泉と考えており、新しい挑戦への投資を積極的に行っています。 「研究予算が限られている」 「新しいテーマに挑戦できない」という環境ではなく、 理にかなった提案であればチャレンジを後押しする文化があります。 研究者として主体的にテーマを推進したい方には、大きな裁量とやりがいを感じていただけます。 ■今後の方針 日本のシェア拡大だけでなく海外事業も展開しています。 現在はアジア・ヨーロッパ圏がメインですが、2026年7月にアメリカへ進出しており、今後も展開を広げていく予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「デジタル技術が導く次世代の製薬。データ駆動型アプローチで革新的な医薬品開発に挑む」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/55139?utm_source=portal&utm_medium=intra&utm_campaign=202406 募集背景： 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化 部門の特徴： 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 仕事内容： ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 求人の魅力： （1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 （2）世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 （3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜 【概要】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ■新規品目のスケールアップ〜工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ■原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ■バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ■メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ■「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ■逸脱委員会など品質系会議体への出席 【組織体制】 〈技術部技術課〉 ・在籍：部長（工場長兼技術部長）1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業：月平均20時間程度 【キャリアパス】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場（課長・将来的には工場長候補）へ 【ポジション魅力】 ■「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ■製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ■生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容： 製品開発本部 製剤開発グループに所属し、製剤開発担当者として、眼科疾患の薬剤治療を変えるような革新的な新規製剤技術の獲得を推進し、未充足ニーズを満たす製品開発、及びバイオロジクス製品等の新規モダリティ製品開発を推進いただきます。 - 新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行 - 最新の規制に基づいた医薬品の設計 - 製剤設計のリスクアセスメントの実施 - 社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転 - 患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜動物用医薬品業界のリーディングカンパニー／20期連続成長中の成長企業で事業拡大中！／家族手当あり／退職金あり＞ 当社は動物用医薬品に特化した企業で、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をしています。 配属先の動薬2課は、動物用医薬品の開発を担当していてワクチン以外の製剤の処方設計、分析方法検討、製造法検討、安定性試験、同等性試験などを行い承認申請書の作成を実施しています。また、既承認製品の原薬業者追加や試験方法変更などの申請書の変更手続きなども実施しています。新製品から既存製品まで幅広く業務を行っている部署になります。 製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。 ■仕事内容： ＜製剤設計及び分析法の開発＞ ・医薬品の処方設計、製剤評価 ・原薬および製剤の試験法開発 ・工業化検討（生産所移管も含む） ・開発に関わる試験 ・試験委託先の管理 ・自社および委託先などをサイトへの試験法の移管、或いは技術的指導 ＜その他＞ ・承認申請資料の作成 ・試験変更の場合は試験方法の検討 ■組織体制： 部署人数：12名 男女比（男性：6名、女性：6名） 比較的若手（20代〜30代前半）が多い部署です。 。 ■企業の特徴／魅力： 社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内では高いシェアを誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容： ・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する ・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする ・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する ・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する ・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務概要 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ■業務詳細 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり） ＜具体的な業務実例＞ ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証 ・工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案 ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備 ・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援 ■キャリアパス ・課長職は「若手育成＋実務推進」が主なミッションとなります。 ・本社機能（成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理）は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。 ・上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です ■当社について ◇「縦割りから脱却」−全工程を俯瞰できる希少な環境 当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を"広く・深く・速く"伸ばせる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 〈具体的には〉 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 ・治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 ・製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ・各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む） ・上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援 ・新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発 ・リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 ■本ポジションの魅力 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品　※内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができます。 ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られます ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できます ■当社について 抗体技術を核としたバイオ医薬の研究開発力と製造技術を強みに、次世代抗体医薬・低分子創薬・核酸医薬・再生医療の4つのをモダリティの開発を推進しています。骨／ミネラル・血液がん・希少疾患領域を重点領域に定め、革新的新薬の創出を通じて世界の健康に貢献する日本発のグローバル企業を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 医療用医薬品（主に内用固形製剤）の新製品開発において、製剤設計から工業化、承認取得、商用生産までの一連の開発業務を担います。単に既存の処方をなぞるのではなく、安定供給・高品質・付加価値を追求し、自らの創意工夫で最適な「形」を創り出すポジションです。 （1）処方設計・工程設計：新規開発品目の添加剤選定や製造工程の設計。 （2）試製実験・スケールアップ：ラボスケールの試作検討から、工場での実機製造へ向けた技術確立・技術移管を実施。 （3）治験薬製造・申請資料作成：治験用製剤の製造および、承認申請に必要なCTD資料（物理化学的性質、製剤開発の経緯等）の作成。 （4）新技術の開発：OD錠（口腔内崩壊錠）や微粒子コーティングなど、付加価値を高める独自の製剤技術研究。 ■やりがい： ◎自分の考えた「処方」が製品になる喜び：試行錯誤して考えた処方や製法で承認を得た時や、実際に製品が薬局で処方されているのを目にした時、自分の仕事が社会の役に立っていることを強く実感できます。 ◎技術者としての「創意工夫」が試される：「溶出が安定しない」「不良品が多く出る」といった品質課題に対し、自らの知恵と実験データで解決策を導き出し、ハードルをクリアした瞬間に大きな達成感があります。 ◎スピード感のある意思決定：最近では承認体系を見直し、現場に近いリーダー（PL）の承認で検討を開始できる体制にするなど、技術者が「まずはやってみる」ことを尊重する風土があります。 ■入社後の流れ： 当社独自の文化や文書体系に慣れるまでは、OJT担当者がしっかり並走します。難しい考察が必要な場面では、個人の判断に任せきりにせず、チーム全員で「ワイワイ」と意見交換しながらベテランの知見も吸収できる環境です。 自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。 ■キャリアパス： 製剤開発のスペシャリストとしての深掘りはもちろん、将来的なリーダークラスへの昇進、あるいは生産技術や品質管理など他部門へのキャリアパスも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【ニッチトップ企業／日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 ■業務内容： ・生物学的製剤の製法検討、検証試験の計画立案 ・医療用医薬品製造販売承認申請のための品質及び安定性試験実施 ・試験実施計画書・報告書、資料作成 ・外部の審査・照会事項への対応 ・各種試験実施 ■組織構成： 製品技術開発部10名で構成されております。 ■当社の特徴・魅力： ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどの圧倒的シェアの薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです） ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドラッグストア『セイムス』を展開・人々の健康を広くサポートする企業／家族手当、退職金制度あり／ご経験活かして腰を据えて働ける】 ■職務内容： 製剤開発部にて、管理職としてご活躍いただきます。新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括（医療用・一般薬）をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ◎開発グループ ・新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ・委託会社への技術移転及び製造支援 ・包装設計・表示業務 ・薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） ◎試験開発グループ ・新製品の規格・試験法設定に係る業務 ・申請用安定性試験の実施 ◎生産技術1グループ ・新製品及び既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務 ・生産技術支援業務 ・富山工場受託製造推進に係る支援業務 ・治験薬製造業務 ■働き方・働く環境： ・富山から転勤なし ・基本土日祝休み（会社カレンダーにより、年9回程土曜出勤あり） ※夏季休暇や年末年始休暇など、大型連休あり ・1時間から使える有給休暇あり ・マイカー通勤可 ・食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機があります。また、給与から天引きでお弁当を注文して食べることもできます。（休憩室あり） ＜工場周辺の環境＞ ・工場から徒歩10分圏内にコンビニあり。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。 ・単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ■当社について： 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 ＜富山工場について＞ 敷地11万m2、自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、錠剤・カプセル剤・顆粒剤などさまざまな剤形の製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の開発において、責任者としてプロジェクト全体のマネジメントをお任せします。 現在は2チーム全体を1名のリーダーが統括していますが、今後の開発体制強化を見据え、本ポジションが取りまとめ役の一翼を担い、2名体制で組織とプロジェクトをリードしていく想定です。 ■業務内容： 入社後は、当社の研究開発の全体像を把握いただくため、商品開発に関わる一連の業務フローや各部門の役割への理解を深めていただきます。 ただし、ご自身が実務として開発作業を担うことはほぼなく、主なミッションは以下のような責任者視点での業務となります。 ▽プロジェクト全体の管理 └進捗管理 └予算面の管理 └ピープルマネジメント └製造部門や販売部門など他部門との調整 ■試薬開発チームの具体的な業務内容： ・体外診断用医薬品の開発 ・臨床検査手法の開発 ■魅力ポイント： ◎ご自身が定めた開発方針が、120ヵ国以上で使用される製品として世界の医療現場を支えるポジションです。スケールの大きなプロジェクトマネジメントに携われる点が大きな魅力です。 ◎大学との共同研究が多数あり、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを磨ける環境です。 ■組織について： ・組織はオープンでフラットな風土を大切にしています。役職名は使用せず、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いており、年次や立場に関係なく意見を発信しやすい環境です。 ・大阪開発ラボは立ち上げフェーズで、現在は少人数体制ですが、今後の採用を通じて10名程度のチームへ拡大予定です。 ・本ポジションでは、チームメンバーの採用にも関与いただき、組織づくりにも携わっていただきます。 変更の範囲：会社の定める業務