＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ ■業務詳細： ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・新規設備を用いた新製品の立ち上げ、工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務における工業化検討 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討〜スケールアップ検討 ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発 ・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート ■組織構成：製剤開発部（男性16名／女性3名）／製剤技術部（男性10名／女性1名） 製剤開発部はジェネリック医薬品の開発〜申請等、製剤技術部は工業化（品目立ち上げ）等を行っております。ご希望や適性に合わせて配属先を決定いたします。 ■教育体制： ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生： ・通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり

【創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など） ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など ■業務の魅力： ・開発部門から製造部門への架け橋 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務 ・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成： 12名（部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名） ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【実務担当者／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 ■職務内容 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 ■職種の魅力 今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人： 同社は特に優れた健康経営を実践している上場企業として経済産業省および東京証券取引所より「健康経営銘柄2025」に選定されました。「健康経営銘柄」への選定は、昨年に続き2年連続となります。併せて、「健康経営優良法人2025（大規模法人部門）」の上位500社（ホワイト500）に2021年より5年連続で認定されました。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■歓迎条件補足：別枠記載の必須条件に併せ下記歓迎します。 ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験 ・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験 ・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識 変更の範囲：会社の定める業務

★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「デジタル技術が導く次世代の製薬。データ駆動型アプローチで革新的な医薬品開発に挑む」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/55139?utm_source=portal&utm_medium=intra&utm_campaign=202406 募集背景： 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化 部門の特徴： 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 仕事内容： ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 求人の魅力： （1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 （2）世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 （3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。 変更の範囲：会社の定める業務

ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験ｍ承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務詳細 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用（OTC）医薬品の製剤開発 ・上記の申請対応業務 ・サイト変更、菌性残性 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ・部内他メンバーとの協業のもと生菌試験や耐熱性技術開発、製法改良や飼料添加物対応なども担って頂きます ■業務詳細とキャリアパス： 製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。 医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。 生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能です。 担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について： 製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目（医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等）の製剤開発、技術開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴： 薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。 乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の3菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に製品を展開。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードし、今後は海外展開も見据えた事業拡大を図っていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の生産技術／幅広いラインナップを経験できる／業界トップクラスメーカーでスキルアップ◎／長期就業・福利厚生充実】 【はじめに】 今回は、固形製剤のスケールアップ・工業化の業務をお任せします。新製品の製品化テーマ増加、海外展開の拡大に対応するため、専門性のある方を増員募集します。 【業務内容】 ■新製品（内服固形剤）のスケールアップ検討（少量〜実生産規模） ■製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） ■プロセスバリデーションの計画、実行、報告 ■既存製品の改良改善検討 ■新規製造技術導入 ■製造所への技術移管（海外工場含む） 【働く環境】 ■年間休日125日でしっかり休暇も取得いただけます。 ■平均残業時間は平均20時間程度です。（繁閑差あり） 【キャリアパス】 入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、将来の幹部候補として活躍していただきたいと考えております。 【身に着くスキル】 OTC医薬品は開発期間が短いため、新製品の工業化を多数経験できます。 また多成分配合製剤の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 【当社の特徴】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 【OTC（一般医薬品）業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜自社製品に携わりたい方歓迎／教育・フォロー体制充実／無添加化粧品・サプリメントでおなじみ！ファンケル製品の生産部門を管理・統括しています〜 ■業務内容 ◎化粧品や医薬部外品（スキンケア・クレンジング・洗顔等々）の量産化工程の設計、妥当性検証、導入 ・バルク（中身）の量産化のための製造条件の検討と設定 ・バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証 ・各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み ◎上市した製品の生産効率化の推進 ◎新規生産設備の導入研修 ◎製造業に関する薬事業務等 ◎バリデーションの推進 ■配属組織 技術グループは正社員4名（男性1名、女性3名）、パート社員1名で構成されています。中途社員も多く、なじみやすい雰囲気です。 ■入社後の流れ ・入社後は約1か月程GMP教育や工場内の各部署にてどのような業務をしているか学んでいただきます。その後部署に配属され、混合・充填・包装などの各工程の生産工程について、１年程度で教育計画に基づき手順書やOJTで学んでいただきます。 ・１年程度の教育の間、学んだスキルや知識に応じて業務をお任せします。通例ですが最初にお任せする業務は包装工程に関する業務です。開発中の包装仕様についての検討を商品企画と取り組み、包装工程の立ち上げに関わっていただきます。その後、充填工程や混合工程に順次関わっていただきます。 ■やりがい ・多くの消費者に届く製品を手掛けるため、仕事の価値を実感しやすいです。 ・キリングループとの提携や海外市場への拡大など会社として事業が拡大するタイミングのため、貴重な経験を積むことができる環境です。 ・本ポジションは当社製品の製造に直結するポジションです。「正直品質」を実現するため在庫を基本持たない当社の方針から、ライン調整が多くなるなど大変なことも多いですが、お客様に自信を持って製品をお届けするために非常に重要なポジションです。 ■当社の特長・強み ・世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及するファンケルの生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。 ・年間休日129日／土日祝休み／ワークライフバランスを大切にしながらオン・オフのメリハリのある働き方が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■募集背景： ・欠員補充および組織力強化のため。 ・要員不足に伴い発生している課員の負担（残業時間）を削減すること、および停滞させている各種プロジェクト（BCP、原価低減）を推進するため。 ■業務内容： ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。 ・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。 ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。 ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。 ・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。 ■業務の特徴・魅力： 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と分析化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。 変更の範囲：会社の定める業務

【抗体医薬品の開発／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／医療品・健康食品を開発する大手製薬メーカー／福利厚生充実・長期就業しやすい◎】 【はじめに】 今回は原薬研究・抗体医薬品の開発担当を募集します。 現在、国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクトを主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【職務内容】 外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当していただきます。 ■抗体医薬品の細胞株の構築 ■原薬製造プロセス開発や原薬製造 スキル・ご経験に応じて以下もお任せする可能性がございます。 ■開発基盤の構築や研究員の教育・育成 ■プロジェクトのCMC全体のリーダー ■抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成 ■抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence） など 【業務の魅力】 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。 次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。 【長期就業しやすい環境】 賞与や退職金制度、スキルアップに繋がる資格取得背支援や研修支援制度、長期就業に嬉しい産前産後・育児休暇制度、定年再雇用制度など、魅力的な福利厚生が整っております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜日系のゆったりした社風／住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／転勤なし〜 ■業務内容： キリングループの中で、原薬製造を行う当社にて、低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）や低分子医薬品のスケールアップ研究などの研究開発業務をご担当していただきます。 ＜具体的に＞ ・当社製造工場における研究開発業務 ・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト） ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション ■配属部署： 全体で40名ほどが在籍しており、各8〜10名ほどのグループに分かれて研究を行っています。 ■研究について： ・分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 ・創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類などの工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ・培われた酵素法、不斉合成法、光学分割法などをはじめとする固有の不斉技術は、複雑な構造の医薬原薬の新たなプロセス開発研究や分析法開発に展開されています。 ■当社の魅力・福利厚生： 協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。 今回はその一部をご紹介します！ ＜社内食堂あり＞ 食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。 ＜カフェテリアプラン＞ 毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！ ＜有給は1時間単位で取得可能＞ 有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。 ＜借上げ補助あり＞ 県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 変更の範囲：会社の定める業務

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて製剤研究の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・有効成分および原料、資材などの分析研究 ・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理 ・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務 ■組織構成／入社後の流れ：現在5名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要： 本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容： ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ※当部門とは別に設備技術部門があるため、設備導入や性能確認は別部門が担当しています。本部門では無菌充填、調整、滅菌など薬品製造のコア工程の工程設計や生産技術を担います。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤（0〜2回/月）や長期連休中（0〜1回/連休）の出勤がございます。 ■担当製品について： 入社時点ではファーマシューティカル事業の業務が主となりますが、他医薬品関連業務にも関わることができます。大型のプロジェクトが多いのが徳区長で、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ■ポジションの魅力： テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/長期就業しやすい環境＞ 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討や医薬品製剤の開発および工業化検討などを行っていただきます。 ■教育体制： ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生： ・通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■業務詳細： ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・連続造粒装置を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務における工業化検討 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討〜スケールアップ検討 ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発 ・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート

■採用背景： ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応 ・技術課題推進に特化した部署の包装分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 ■業務内容： ・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるCMOへの技術移転推進、移転後の技術課題支援 ■入社後の流れ 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて包装分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力： ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ■会社の魅力 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲：会社の定める業務

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■ポジションの魅力： ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、試験法開発・品質管理の分野から貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方：リモートワーク：相談可 ■当社の魅力： 世界水準のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内で高いシェアをもっており、（抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%）、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割： 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドラッグストア『セイムス』を展開・人々の健康を広くサポートする企業／家族手当、退職金制度あり／ご経験活かして腰を据えて働ける】 ■職務内容： 製剤開発部にて、管理職としてご活躍いただきます。新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括（医療用・一般薬）をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ◎開発グループ ・新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ・委託会社への技術移転及び製造支援 ・包装設計・表示業務 ・薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） ◎試験開発グループ ・新製品の規格・試験法設定に係る業務 ・申請用安定性試験の実施 ◎生産技術1グループ ・新製品及び既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務 ・生産技術支援業務 ・富山工場受託製造推進に係る支援業務 ・治験薬製造業務 ■働き方・働く環境： ・富山から転勤なし ・基本土日祝休み（会社カレンダーにより、年9回程土曜出勤あり） ※夏季休暇や年末年始休暇など、大型連休あり ・1時間から使える有給休暇あり ・マイカー通勤可 ・食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機があります。また、給与から天引きでお弁当を注文して食べることもできます。（休憩室あり） ＜工場周辺の環境＞ ・工場から徒歩10分圏内にコンビニあり。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。 ・単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ■当社について： 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 ＜富山工場について＞ 敷地11万m2、自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、錠剤・カプセル剤・顆粒剤などさまざまな剤形の製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ： ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力： ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲：会社の定める業務

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部　製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【キャリアパス豊富／安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎】 ■概要 再生医療・細胞製造の最前線で、iPS細胞を用いた大量培養技術の確立に携わるポジションです。スケールアップに向けた培養条件の検討や特性解析など、細胞製造プロセスの最適化に直接関わるやりがいある業務です。少人数の研究チームで裁量高く働けるため、自身で実験計画を立てながら着実に専門性を高められる環境です。 ■詳細 ○細胞大量培養に向けたスケールアップ検討 −iPS細胞培養の条件検討 −培養プロセス最適化に向けた評価・分析 −FACS解析、RNA抽出を用いた細胞特性評価 ○分化培養プロセスの検討 −HSPC細胞からNKT細胞への分化培養 −培養状況の観察、評価データの整理・解析 ○実験計画立案 −社員とディスカッションし、実験計画を策定 −目的に応じた培養条件の設定、評価項目の選定 ■使用機器／手法 クリーンベンチ、FACS、リアルタイムPCR、遠心機、細胞数計測装置 など ■入社後の流れ 入社時研修3日間のあと、常駐先企業にて勤務していただきます。常駐先企業の社員から、現場で必要となる知識・技術を直接教えていただけます。 【テンプスタッフについて】 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能。 【2】勤務地希望を叶えます※ご経験に順ず 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生の充実・就業しやすさ 残業時間は平均4.27時間。育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能。 インタビュー動画：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。 はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 ■業務詳細 ・お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。 ・製剤化検討から治験薬製造 ・承認申請支援(CTD作成) ※滋賀工場は100名規模の工場となります ■入社後について 入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。 ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■福利厚生について 転居費用負担、家賃2割で住める社宅保有、退職金制度など福利厚生が充実しています。 ■当社について 2024年7月に創業70周年を迎える信頼と伝統から大手製薬メーカーとの取引多数ございます。 また、フレックスやリモートワークを導入するなど、働きやすさを重視しています。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■CMO業界 CMOは「医薬品製造受託」を意味し、製薬会社から依頼を受けて医薬品製造サービスを行う企業です。 医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。 この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状で、今後さらに伸びていく市場です。 変更の範囲：会社の定める業務

【風通しが良い・就業環境◎／技術・スキルアップ可／車通勤可能・駐車場完備／I・Uターンも歓迎】 【はじめに】 医薬品の受託製造を担う当社にて、分析研究担当を募集します。品質管理のご経験がある方も歓迎します。 【業務内容】 ■分析・試験法の開発 ■規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation（物性評価等） 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境： 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境： 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎： 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度（小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇）など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 【入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境です◎ 【I／Uターンをご検討の方へ】 現職の社員は工場から1時間以内（藤枝市など）に住まわれている方が多いです。6〜7万円で1LDK以上で住むこともできるため、経済的にも安定しやすい環境です◎車通勤も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務