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株式会社パウレック
兵庫県伊丹市北河原
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400万円~799万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) プラントメーカー・プラントエンジニアリング, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上
【世界トップレベルの粒体技術をもつパウダープロセシング装置専門メーカー/年休125日/業績安定・離職率3%/手当等充実しており長期就業可能】 ■業務内容: 当該ポジションでは海外提携先との月1〜2回のグローバルミーティングでの対応をお願いすることになります。 なお、海外対応以外の研究開発部の業務としては、概ね1/4が新装置開発、3/4がお客様のご要望のテスト対応等をしています。 装置を販売するために、弊社イノベーションセンターに設置してあるデモ装置を用い、お客様の要望に沿った製品を作るための装置や操作条件の提案を行います。 また、弊社装置を使用した新しいアプリケーションの開発を行い、学会での発表や論文執筆による対外的なアピールや、営業と同行して装置の売り込みも行います。 ■詳細: ・顧客テストを通じて得られたノウハウを生かした次期新製品の企画 ・既存製品や他社製品の評価・実験、アプリケーション開発 ・お客様の生産条件の改善提案 ・お客様工場での装置立ち上げ、試運転対応 ・学会への参画および発表(論文含む) ・自社技術の権利化(特許申請など) ■企業魅力: (1)国内の製薬業界トップクラス:医薬品製造設備業界(粉粒体技術)の分野で高いシェア率を占めます。粉粒体とは、顆粒・錠剤等や特定保健用食品ガム・粒ガムなどの製造に役立っています。他にもリチウムイオン電池、電子部品、飼料、化学肥料や種子の改良など、意外と身近なところに当社の機械を使って作られた「粉」や「粒」が存在します。代表商品としては、顆粒・錠剤・糖衣錠、粒ガムとなります。 (2)粉粒体の製造・処理の技術は精度が高く、技術力の高いメーカーでしか扱えません。粉粒体処理の全工程を管理し、設計から納品までを担える企業は多くないため、業績は安定しています。 ■ポイント: ・現状知見がなくても、語学力のある方には入社後、装置(特に打錠機)を学んでいただくことも可能です。 ・30代中心の部署で、メンバーと協力しながら業務を遂行しています。 ・基本業務は2人以上で実施するため、初めての業務でもOJT教育を行いながら覚えていただけます。 変更の範囲:会社の定める業務
富士化学工業株式会社
富山県中新川郡上市町郷柿沢
400万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/長期就業しやすい環境> 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討や医薬品製剤の開発および工業化検討などを行っていただきます。 ■教育体制: ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生: ・通勤距離片道15km以上/高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育(専門学校〜大学院、職業訓練校等)を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります! 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校3年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■業務詳細: ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・連続造粒装置を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務における工業化検討 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討〜スケールアップ検討 ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発 ・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート
ペプチスター株式会社
大阪府摂津市三島
600万円~999万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 ナノテク・バイオ, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<世界が注目する中分子創薬を展開する、ぺプチド・オリゴ核酸原薬の研究開発・製造会社> ペプチド・オリゴ酸原薬の研究開発/製造会社を行う当社にて、プロセス開発のスタッフを募集します。 ■業務内容: 中分子開発品(治験原薬)および製品(商用原薬)へ向けたプロセス開発及び新規技術開発に関する業務を行います。 ■魅力ポイント: 大手メーカーでは味わえないスピード感で、様々なバックグラウンドを持つメンバーと、部署の垣根を超えて仕事ができます。 ■社風: ◎2017年に生まれた若い組織だからこそ、自由度が高く、柔軟に動ける。そこに、大手出資企業の安定した基盤が加わり、チャレンジと安心感のバランスが取れた職場です。 役職や部署の垣根を越えて、意見が通りやすいフラットな環境。「やりたい」と声を上げれば、任せてもらえる土壌があります。 ■事業内容: 【HP:https://peptistar.com/】 一般的なペプチド原薬から非天然アミノ酸を含んだ環状構造の特殊ペプチド原薬まで、幅広いペプチド原薬の研究開発・製造、それらの技術を応用したオリゴ核酸原薬の研究開発・製造を行うCDMOです。 *CDMO(研究開発型受託製造会社)とは:医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商業生産までを受託する機関や事業者 ■会社の特徴: ペプチド原薬のCDMOとして、2017年に設立。オールジャパンでペプチド原薬製造に関する技術力を集結し、2019年から研究所および製造設備が稼働を開始いたしました。ぺプチスターでは、ペプチド原薬製造の技術をオリゴ核酸原薬製造にも適用し、世界をリードするペプチド原薬およびオリゴ核酸原薬製造のCDMOになるべく日々成長を重ねています。 変更の範囲:会社の指示する業務
アルプス薬品工業株式会社
岐阜県飛騨市古川町向町
450万円~549万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
■職務内容 医薬品等の有効成分となる薬の基である「原薬」の専門メーカーである当社の研究開発部に所属し、医薬原薬や医薬品中間体の製法開発業務をお任せします。納期やコスト、高品質を意識しながらプロセス開発やスケールアップなどを担います。天然物は生薬・漢方エキスや健康食品素材、合成は一般合成薬から高生理活性物質(抗がん剤)、ステロイド原薬まで幅広く開発を行うことができます。完成品としては化粧品から薬局に並ぶ薬、医療現場で使われるような抗がん剤になるものまで、人類の健康に貢献をしております。 ■業務詳細 基本的には既存の有効成分抽出の製法開発、改良がメインになります。原材料が天然物になるので、都度仕入れる原材料の状況によって製法が変わってくるため、グラム単位の施策から最終的には量産するまでの製法開発をお任せします。 ■研究環境・所属部署について: 入社後は、上司や先輩から製品知識や研究開発のノウハウ、仕事の進め方などを教わり、業務で必要な知識・スキルを身につけていきます。これまでの経験にもよりますが、習熟度を見ながら徐々に業務をお任せしていく予定です。合成系の研究室はハザード物質対応実験室を2部屋所有。最新鋭の実験機器が取り揃えられており、最新技術も身につけられる環境です。研究開発部では天然物を扱うグループに約20名、有機合成を扱うグループに約20名の研究開発職が在籍しております。※医薬品業界未経験の方の入社実績も複数ございます。 ■将来のキャリアパスについて ・同部署内でのキャリアアップはもちろんのこと、品質管理部や品質保証部、製造部門など、将来的には研究開発部以外でのキャリアを積むことも可能な環境です。 ■特徴: 成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
600万円~1000万円
農薬 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院卒以上
【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容: バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力: 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場: 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファンケル美健
千葉県流山市西深井
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
〜自社製品に携わりたい方歓迎/教育・フォロー体制充実/無添加化粧品・サプリメントでおなじみ!ファンケル製品の生産部門を管理・統括しています〜 ■業務内容 ◎化粧品や医薬部外品(スキンケア・クレンジング・洗顔等々)の量産化工程の設計、妥当性検証、導入 ・バルク(中身)の量産化のための製造条件の検討と設定 ・バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証 ・各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み ◎上市した製品の生産効率化の推進 ◎新規生産設備の導入研修 ◎製造業に関する薬事業務等 ◎バリデーションの推進 ■配属組織 技術グループは正社員5名(男性2名、女性3名)、パート社員1名で構成されています。中途社員も多く、なじみやすい雰囲気です。 ■入社後の流れ ・入社後は約1か月程GMP教育や工場内の各部署にてどのような業務をしているか学んでいただきます。その後部署に配属され、混合・充填・包装などの各工程の生産工程について、1年程度で教育計画に基づき手順書やOJTで学んでいただきます。 ・1年程度の教育の間、学んだスキルや知識に応じて業務をお任せします。通例ですが最初にお任せする業務は包装工程に関する業務です。開発中の包装仕様についての検討を商品企画と取り組み、包装工程の立ち上げに関わっていただきます。その後、充填工程や混合工程に順次関わっていただきます。 ■やりがい ・多くの消費者に届く製品を手掛けるため、仕事の価値を実感しやすいです。 ・キリングループとの提携や海外市場への拡大など会社として事業が拡大するタイミングのため、貴重な経験を積むことができる環境です。 ・本ポジションは当社製品の製造に直結するポジションです。「正直品質」を実現するため在庫を基本持たない当社の方針から、ライン調整が多くなるなど大変なことも多いですが、お客様に自信を持って製品をお届けするために非常に重要なポジションです。 ■当社の特長・強み ・世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及するファンケルの生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。 ・年間休日126日/土日祝休み/ワークライフバランスを大切にしながらオン・オフのメリハリのある働き方が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
三笠製薬株式会社
静岡県掛川市国安
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて製剤研究の業務をお任せします。 ■主な業務内容: ・有効成分および原料、資材などの分析研究 ・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理 ・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務 ■組織構成/入社後の流れ:現在5名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力: ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社富士薬品【配置薬シェア全国No1】健康経営優良法人(ホワイト500)認定
富山県富山市婦中町板倉
医薬品メーカー 調剤薬局・ドラッグストア, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
学歴不問
【面接1回で採用/残業20h程度・基本土日祝休/大型連休あり・1時間から使える有給休暇あり/ドラッグストア『セイムス』を展開】 ■仕事内容: (1)新製品の製剤設計業務 (2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 (3)委託会社への技術移転及び製造支援 (4)包装設計・表示業務 (5)薬事関連業務(品目申請、製造業許認可、薬事法対応) ■働き方・働く環境: ・富山から転勤なし ・残業20h程度(残業代は全額支給) ・基本土日祝休み(会社カレンダーにより、年9回程土曜出勤あり) ※夏季休暇や年末年始休暇など、大型連休あり ・1時間から使える有給休暇あり ・マイカー通勤可 ・食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機があります。また、給与から天引きでお弁当を注文して食べることもできます。(休憩室あり) <工場周辺の環境> ・工場から徒歩10分圏内にコンビニあり。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。 ・単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ■工場の魅力: 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。 変更の範囲:会社の定める業務
千寿製薬株式会社
大阪府大阪市中央区瓦町
550万円~699万円
■職務内容: 製剤研究員として下記業務を担当頂きます。 ・眼科製剤の治験薬製造 ・眼科製剤の製剤化検討 ・製造法検討 ・特許調査 ・出願 ・申請書作成 ・照会事項対応 ・その他(研究所維持に係る業務等) ■当社の特徴: 眼科領域に特化した製薬会社です。わが国初の涙液型目薬をはじめ、眼科薬のパイオニアとして独創的な医薬品を開発。眼科で使われる点眼剤から手術用剤まで幅広く揃えています。40品目以上の品揃えで「眼科医が求めるものは揃えている」というのが強みです。「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は売上高の約8割以上が医療用医薬品です。 変更の範囲:会社の定める業務
EAファーマ株式会社
福島県白河市白坂
白坂駅
500万円~799万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■募集背景 ・欠員補充および組織力強化のため。 ・要員不足に伴い発生している課員の負担(残業時間)を削減すること、および停滞させている各種プロジェクト(BCP、原価低減)を推進するため。 ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、製造プロセスの観点から製法・プロセスの改良を行う。 ・プロセス・バリデーションの計画/報告を行う。 ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。 ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。 ・既存製品で生じた品質課題に対し、製造プロセスの観点から原因調査や改善策を策定する。 ■業務の特徴: ・医薬品の規制をふまえつつ、製造プロセス等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製造プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 ・承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請薬事戦略の立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 ・国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解とプロセス設計等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
400万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 分析研究 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【風通しが良い・就業環境◎/技術・スキルアップ可/車通勤可能・駐車場完備/I・Uターンも歓迎】 【はじめに】 医薬品の受託製造を担う当社にて、分析研究担当を募集します。品質管理のご経験がある方も歓迎します。 【業務内容】 ■分析・試験法の開発 ■規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation(物性評価等) 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境: 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境: 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎: 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度(小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇)など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 【入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境です◎ 【I/Uターンをご検討の方へ】 現職の社員は工場から1時間以内(藤枝市など)に住まわれている方が多いです。6〜7万円で1LDK以上で住むこともできるため、経済的にも安定しやすい環境です◎車通勤も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
650万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■業務概要: 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ■業務詳細: ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ: ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力: ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境> ■業務詳細: ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・新規設備を用いた新製品の立ち上げ、工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務における工業化検討 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討〜スケールアップ検討 ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発 ・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート ■組織構成:製剤開発部(男性16名/女性3名)/製剤技術部(男性10名/女性1名) 製剤開発部はジェネリック医薬品の開発〜申請等、製剤技術部は工業化(品目立ち上げ)等を行っております。ご希望や適性に合わせて配属先を決定いたします。 ■教育体制: ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生: ・通勤距離片道15km以上/高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育(専門学校〜大学院、職業訓練校等)を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります! 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校3年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり
ファーメランタ株式会社
石川県野々市市末松
大学・研究施設, 設計(機械) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
〜合成生物学による微生物発酵を通じて、有用物質生産手法に産業革命を〜 ■社会課題に対するインパクト: 植物由来の有用成分を微生物発酵法により生産することで、次世代のサプライチェーンを構築し、人類及び地球の健康増進に貢献することを目指す企業です。より安価なコストで、スケーラブルに、持続可能な方法で目的物質を生産することができるため、化学合成法や植物抽出法による伝統的な生産プロセスに大きな変革をもたらし、次の産業革命となる大きな可能性を秘めております。 【実現することで】 1.化学合成法の代替:枯渇資源である石油由来の生産方法に対する代替 2.植物抽出法の代替:発酵法により気候や栽培地域に依存せずに、日単位でスケーラブルな生産が可能 【事業内容】 (1)合成生物学による植物希少成分の微生物発酵生産・販売 (2)遺伝子操作及び代謝経路設計を通じた菌株の構築サービス 植物抽出成分の農業による生産方法は、年単位の栽培が必要で、抽出量が僅かであるという課題があります。 希少で高単価な植物由来成分原料を微生物発酵により生産可能にし、圧倒的なコスト優位性で原料市場への参入を目指しています。 ■職務内容: パイロットプラント立上、ビジネスのスケールを以下スケジュールにて目指しており、近い将来、新規上場を目指し世界市場でプレゼンス発揮していく予定です。 ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)の建設プロジェクト管理(2026年5月竣工予定) ・商用スケールを志向した自社量産プラント建設プロジェクトの組成、並びに生産工程検討・管理(2027年初着工予定) ・自社量産プラントの基本設計、立地選定 ・スケールアップ培養試験を目的とするCDMO選定及び交渉(主に国外) ・外部生産委託による量産体制の検討 ■業務体制: 研究開発部門培養プロセス開発チームにおいて、菌株構築グループ、精製分析グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。 また、技術移転やプラント建設においては、事業開発部門との連携により、相互にサポートしながら進めてプロジェクトを推進します。 スタートアップのカルチャーが強く、個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。 変更の範囲:会社の定める業務
日本ジェネリック株式会社
茨城県つくば市和台
400万円~599万円
【業務内容】 開発製剤研究部にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究・業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・販売実績の集計・分析、経営層・営業本部への報告資料作成 ・製剤設計、処方検討、試作 ・スケールアップおよび工場への技術移管 ・新規製剤技術の検討・開発 【組織体制】 <製剤研究部> ・5チーム体制 正社員30名、派遣社員11名ほか ・転勤なし ・残業:通常なし、繁忙期でも40時間以内に調整 【1日の流れ(例)】 ・メール/進捗確認 ・チーム・グループ内での開発品目進捗共有 ・会議対応(資料作成含む) ・試作・評価、若手への現場指導 ・申請資料作成、照会対応 【現社員がやりがいを感じる場面】 ・自ら設計した製剤が、申請・承認まで到達した瞬間 ・出願した特許が登録され、技術として形に残ったとき ・自分の製剤が市場で評価され、社会に届いていると実感できたとき 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇製剤研究 × 特許 × 申請を一気通貫で担える 製剤研究部では、処方検討だけでなく、特許室と連携した特許性の見立て・出願、さらにCTD作成・照会対応まで関与します。 「速く作る」「正確に作る」だけではなく、 「法的に守られ、承認まで到達する製剤」を成立させることがミッションです。 ◇品目数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品の特性上、扱う品目・テーマは多岐にわたります。 一見すると似た製剤でも、 ・求められる特性 ・既存特許との関係 ・申請要件 は毎回異なります。 「何が新しいのか」を自分で見つけ、設計に落とす力が鍛えられます。 ◇チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、リーダークラスが手薄で、部長がグループリーダーを兼任している状態です。 今回の採用は、単なる補充ではなく、後々主任〜係長クラスへのステップアップを目指していただき、中心メンバーとしての活躍を期待しております。 ◇ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。 役職や年次に関わらず、 「分からない」「どう思う?」と率直に言い合える環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
<通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境> 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるバリデーションの実施等を担当いただきます。 ■教育体制: ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生: ・通勤距離片道15km以上/高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育(専門学校〜大学院、職業訓練校等)を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります! 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校3年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■組織構成:製剤開発部は2グループに分かれています。配属先は入社後に適性を見たうえで決定します。 20代後半〜30代半ばがメインの26名(男性24名、女性2名)で構成されています。 ■業務詳細:<慣れてくると顧客対応や難易度の高い業務に挑戦いただきます> ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(その他) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションで配属予定の開発部製造技術課は、技術を基盤に開発部門横断業務を担当し、製造技術の設定、バリデーション対応、新規生産技術の探索などを行っています。医薬品(注射剤)の調製・滅菌に加え、業務範囲拡大を予定しているため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: 医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。調整チームと滅菌チームに分かれており、どちらかのチームに所属いただきます。 ・医薬品製造に不可欠な水・調製・滅菌などの製造設備の技術設定、バリデーション業務 ・新規生産技術の探索(凍結乾燥やコーティングの分野にも拡大予定) ・新規ラインの立ち上げ、および既存ラインの改善・改良の立案と実行 ・レギュレーションや規制要求を確認し、逸脱のない製造条件設定の立案と実行 ※ご経験に合わせて調整チームと滅菌チームのどちらかのチームに所属いただきます。 ■本ポジションの魅力: 医薬品や医療機器に必要な特性やレギュレーションを調査・理解し、製造技術に反映できる仕事です。また、注射剤の調製工程や滅菌工程など、医薬品製造に不可欠な技術を幅広く担当し、専門性を高めながら新しい分野にも挑戦できます。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
十全化学株式会社
富山県富山市木場町
450万円~649万円
医薬品メーカー 医薬品卸, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【最先端技術として注目される核酸オリゴマーを用いた医薬品の開発プロジェクト/学生時代の研究を活かせる】 ■業務内容: 次世代医薬品として期待されている「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援に携わっていただくポジションです。核酸事業の立ち上げプロジェクトにおいて中枢メンバーとして役割を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・核酸オリゴマーの新規技術の獲得(修飾モノマー、コンジュゲート等) ■組織構成: 核酸医薬事業部 メンバーは計12名で構成されております。 ■ポジションの魅力: ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。 ・新規プロジェクトの立ち上げ時から参加いただくことでその成長の一端を担うことができる ■同社の魅力: ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90%以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
■仕事内容: ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造オペレーター
■業務概要: 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ■業務詳細: ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ: 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得 先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1〜複数のテーマを担当) 複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■職種の魅力: ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
茨城県つくば市大
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など),CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 <具体的に> ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど ■組織構成: 現在つくば研究所には250名程のメンバーで構成されております。中途入社の方も多く、サポート体制も整っているので入社後も安心です。 ■キャリアパス: 弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。 ■研究所の魅力: 当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。 送迎バスあり つくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。 フレックス制度・有給休暇 研究所ではフレックス制度を導入しております。こちらを利用している方も多く、無理なく勤務することが可能です。 また、有給休暇についても取得しやすい環境ですのでワークライフバランスも充実させることができます。 保育所の併設 従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。 変更の範囲:会社の定める業務
Meiji Seika ファルマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
600万円~799万円
医薬品メーカー, その他医療系営業 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【明治グループの医療関連事業/各種手当が豊富で福利厚生充実】 ■仕事内容: 医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側) ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉 ・現取引先との契約変更 ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む) ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整 ■組織構成: 生産戦略部戦略Gはグループ長含め5名で構成されております。 ■求人背景: 案件増、重要度増に伴う要員補充、および、契約交渉業務の強化。 安定調達のための内製化、ペニシリン原薬国産化、新製品(自社開発品、ライセンス導入品、ジェネリック品など)導入等、生産本部が対応する案件の重要度が増す中、原薬・原材料・製造委託品を安定的に調達するため強固な供給契約の締結が必要であり、当該業務に精通したキャリア人財を採用することで要員補充と体制強化を図る。 ■同社について 私たちは、感染症治療薬のリーディングカンパニーとして、ワクチンによる予防から、抗菌薬による治療にわたるラインアップを充実させるとともに、新薬開発だけでなく、バイオ医薬品や高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供し、幅広い疾患領域における薬物治療の進歩、薬剤費の適正化、医薬のアクセス向上に貢献します。 さらに、事業を展開する中で「感染症の脅威に備える」「医薬品へのアクセスを向上させる」ことで社会課題への貢献を成してまいります。
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
450万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
東亜薬品工業株式会社
群馬県館林市近藤町
700万円~899万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 医薬品CMC薬事
■業務詳細 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発 ・上記の申請対応業務 ・サイト変更、菌性残性 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ・部内他メンバーとの協業のもと生菌試験や耐熱性技術開発、製法改良や飼料添加物対応なども担って頂きます ■業務詳細とキャリアパス: 製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。 医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。 生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能ですし、担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について: 【組織構成】生産本部−製剤技術部−製剤技術課(配属予定部門)−生産技術課 製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目(医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等)の製剤開発、技術開発(CMC開発)を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴: 薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。 乳酸菌・酪酸菌(らくさんきん)・糖化菌(とうかきん)の3菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に製品を展開。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードし、長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。
旭化成ファーマ株式会社
東京都千代田区有楽町
日比谷駅
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 分析研究 製剤研究(スケールアップ・工業化)
■職務内容: ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ—の原薬(低分子・中分子・バイオ)製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 1.原薬研究 ・開発化合物(低分子・中分子・バイオ医薬品)の製造プロセス研究 ・品質管理戦略の策定、データ取得 2.委託管理 ・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理 3.育成やワーキンググループ活動 ・若手研究者の育成など ■取扱い商材: 開発化合物や製品の原薬、製剤 ■仕事の魅力: 1.幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 2.社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 3.強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 4.旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ■キャリアパス: ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
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