＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー＞ 化学的な知識を有する方であれば是非ご応募ください！教育体制が整っており、職種未経験から入社した方も活躍されています！ ■業務内容 ・ 生産における課題解決のための調査（社内外） ・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート ・ 新製品・新グレードの研究開発 ・ ラボ実験〜パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析 ・ 工業的製造方法の立案、評価 ・ 計画書、報告書等の文書作成 ・ GMPに沿った対応（製造・文書） ・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入 ■組織構成 原薬技術部18名（男性18名）うち無機G5名 ■入社後の流れ まずは、当社の製品（製造方法，製造設備，製品物性，品質試験）を先輩職員から学び、理解できるまで指導・サポートします。 その後は各課題や進行テーマの補助を担当課員と組みながら実践し、課題抽出〜解決法を担当していただき、知識の習得と自主性を身に着けていただきます。 その後は適性に応じた開発テーマを担当いただき、将来的には事業を支える研究開発者として、各所へアドバイス・問題解決を行っていただくことを期待しています。 ■福利厚生 ・通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり 変更の範囲：会社の定める業務

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■ポジションの魅力： ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、試験法開発・品質管理の分野から貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方：リモートワーク：相談可 ■当社の魅力： 世界水準のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内で高いシェアをもっており、（抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%）、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドラッグストア『セイムス』を展開・人々の健康を広くサポートする企業／家族手当、退職金制度あり／ご経験活かして腰を据えて働ける】 ■職務内容： 製剤開発部にて、管理職としてご活躍いただきます。新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括（医療用・一般薬）をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ◎開発グループ ・新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ・委託会社への技術移転及び製造支援 ・包装設計・表示業務 ・薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） ◎試験開発グループ ・新製品の規格・試験法設定に係る業務 ・申請用安定性試験の実施 ◎生産技術1グループ ・新製品及び既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務 ・生産技術支援業務 ・富山工場受託製造推進に係る支援業務 ・治験薬製造業務 ■働き方・働く環境： ・富山から転勤なし ・基本土日祝休み（会社カレンダーにより、年9回程土曜出勤あり） ※夏季休暇や年末年始休暇など、大型連休あり ・1時間から使える有給休暇あり ・マイカー通勤可 ・食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機があります。また、給与から天引きでお弁当を注文して食べることもできます。（休憩室あり） ＜工場周辺の環境＞ ・工場から徒歩10分圏内にコンビニあり。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。 ・単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ■当社について： 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 ＜富山工場について＞ 敷地11万m2、自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、錠剤・カプセル剤・顆粒剤などさまざまな剤形の製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割： 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ■ポジション魅力： 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。 　・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。 　・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。 　・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。 　・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ２．委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ３．育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です ■取扱い商材： 開発化合物や製品の原薬、製剤 ■仕事の魅力： １．幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 ２．社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 ４．旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。

■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ—の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．原薬研究 ・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究 ・品質管理戦略の策定、データ取得 ２．委託管理 ・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理 ３．育成やワーキンググループ活動 ・若手研究者の育成など ■取扱い商材： 開発化合物や製品の原薬、製剤 ■仕事の魅力： １．幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 ２．社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 ４．旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 ＜具体的に＞ ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど ■組織構成： 現在つくば研究所には250名程のメンバーで構成されております。中途入社の方も多く、サポート体制も整っているので入社後も安心です。 ■キャリアパス： 弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。 ■研究所の魅力： 当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。 送迎バスあり つくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。 フレックス制度・有給休暇 研究所ではフレックス制度を導入しております。こちらを利用している方も多く、無理なく勤務することが可能です。 また、有給休暇についても取得しやすい環境ですのでワークライフバランスも充実させることができます。 保育所の併設 従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 〈具体的には〉 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 ・治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 ・製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ・各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む） ・上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援 ・新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発 ・リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 ■本ポジションの魅力 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品　※内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができます。 ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られます ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できます ■当社について 抗体技術を核としたバイオ医薬の研究開発力と製造技術を強みに、次世代抗体医薬・低分子創薬・核酸医薬・再生医療の4つのをモダリティの開発を推進しています。骨／ミネラル・血液がん・希少疾患領域を重点領域に定め、革新的新薬の創出を通じて世界の健康に貢献する日本発のグローバル企業を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■業務内容： 医薬品のプロセス開発、スケールアップ、治験薬製造から商業生産への技術移管業務 ■高岡工場について： 高岡工場では、医療用医薬品（固形剤）を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【大学との共同研究事例あり！福利厚生・年間休日充実で腰を据えて長期就業可】 ■職務内容： 医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社にて、化合物の有機合成、分析プロセス、製造プロセスなどの研究を行っていただきます。 また、研究開発部より大学との共同研究に社員を派遣しており、直近では、連続フロー法による製造の可能性を模索するべく効率性・安全性・環境調和性に優れたより良い製造方法を実用化し、医薬品原薬製造の商業化に取り組んでいます。 ◇共同研究事例 2020年より参画する東京大学との共同研究では、『連続フロー法』を構築し、医薬品有効成分を高収率かつ高選択収率で合成することに成功いたしました。 ■組織構成： 開発本部・研究開発部と東京大学在中社員は全員で13名（内、1名東京大学在中）となります。 本部長1名、パート派遣社員2名と20代〜30代の若手社員と中堅社員が活躍しています。 ■キャリアパス： 20代〜30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップが可能です。ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJT研修にて最適な合成工程や製造方法の研究、合成プロセス開発の第一線でご活躍いただきます。 また、長期就業いただき、将来的には現場をまとめるリーダーを担っていただくことも期待しております。 大学との共同研究などプロジェクトに会社を代表して参加することもございます。 ■企業の魅力： 年間休日120日以上（昨年度実績は124日）、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。 最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 また、東京大学との共同研究の実績もございます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。八尾工場では社宅もご用意しております。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■募集背景 ・欠員補充および組織力強化のため。 ・要員不足に伴い発生している課員の負担（残業時間）を削減すること、および停滞させている各種プロジェクト（BCP、原価低減）を推進するため。 ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、製造プロセスの観点から製法・プロセスの改良を行う。 ・プロセス・バリデーションの計画/報告を行う。 ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。 ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。 ・既存製品で生じた品質課題に対し、製造プロセスの観点から原因調査や改善策を策定する。 ■業務の特徴： ・医薬品の規制をふまえつつ、製造プロセス等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製造プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 ・承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請薬事戦略の立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 ・国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解とプロセス設計等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ： 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得 先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画（1〜複数のテーマを担当） 複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■職種の魅力： ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容： プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。 製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。 ＜突発事象への対応を含む顕在課題の事例＞ ・生産性や品質の予期しない低下 ・原料や資材の変更 ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング ・逸脱の原因調査、再発防止策の検討 この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。 ・製造データのトレンド解析 ・培養工程の代謝分析 ・新技術の利用可能性の調査や導入 ※プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。 ■組織について： 富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、技術導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ： ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力： ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲：会社の定める業務

【スケールアップ等のご経験がある方へ／国内外大手顧客多数／スタンダード市場上場の化粧品のODM・OEMメーカー／高い技術力と製品の品質／残業20時間程度◎】 ◆業務内容： 当社座間工場にて、化粧品のプロセス開発・生産技術業務をお任せいたします。生産工程の中で、温度・スピード・タイミングなどの検討を頂きながら、新技術、異業種で使用されている技術・装置等の探索や、実試験・評価・導入に係る業務に携わっていただきます。ご入社後はOJTや階層別研修等を通して業務をキャッチアップいただきますので、業務未経験でも安心して就業いただけます。 ◆組織構成： ・技術開発部は全体で30名おりますが、剤型ごとにチームが分かれており、スキンケア等のクリーム系の製品／ファンデーション等の粉系の製品をそれぞれ扱っております。 ・男女比は4:6で女性がやや多く、年齢層も20代前半〜40代後半まで幅広く在籍しております。同部署は業務未経験からの社員が4分の1であり、安心して業務をキャッチアップいただける体制があります。 ◆同社の魅力 ◇創業以来90年（創業1930年）、色に拘って蓄積してきた技術があり、お客様からも高い評価を頂いております。スキンケアに強いメーカーの多い化粧品OEM業界において、当社はメイクアップなどの色ものに強く、大手企業も含め数多くのお客様からご依頼を頂いております。 ◇研究開発と生産技術に対する人材と予算をしっかりと投資しており、トータル・サポート・フォーメーションという一貫体制を実現することで、高い技術力と製品の品質を維持しております。 ◇佐藤製薬株式会社・株式会社井田ラボラトリーズ・ELCジャパン株式会社等大手顧客との取引も多数です。 ◇年休125日・残業時間は月20時間程度。産休・育休制度もあり、男性の取得実績もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務詳細 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用（OTC）医薬品の製剤開発 ・上記の申請対応業務 ・サイト変更、菌性残性 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ・部内他メンバーとの協業のもと生菌試験や耐熱性技術開発、製法改良や飼料添加物対応なども担って頂きます ■業務詳細とキャリアパス： 製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。 医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。 生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能です。 担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について： 製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目（医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等）の製剤開発、技術開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴： 薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。 乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の3菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に製品を展開。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードし、今後は海外展開も見据えた事業拡大を図っていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部　製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の生産技術／幅広いラインナップを経験できる／業界トップクラスメーカーでスキルアップ◎／長期就業・福利厚生充実】 【はじめに】 今回は、固形製剤のスケールアップ・工業化の業務をお任せします。新製品の製品化テーマ増加、海外展開の拡大に対応するため、専門性のある方を増員募集します。 【業務内容】 ■新製品（内服固形剤）のスケールアップ検討（少量〜実生産規模） ■製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） ■プロセスバリデーションの計画、実行、報告 ■既存製品の改良改善検討 ■新規製造技術導入 ■製造所への技術移管（海外工場含む） 【働く環境】 ■年間休日125日でしっかり休暇も取得いただけます。 ■平均残業時間は平均20時間程度です。（繁閑差あり） 【キャリアパス】 入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、将来の幹部候補として活躍していただきたいと考えております。 【身に着くスキル】 OTC医薬品は開発期間が短いため、新製品の工業化を多数経験できます。 また多成分配合製剤の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 【当社の特徴】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 【OTC（一般医薬品）業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/長期就業しやすい環境＞ 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討や医薬品製剤の開発および工業化検討などを行っていただきます。 ■教育体制： ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生： ・通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■業務詳細： ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・連続造粒装置を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務における工業化検討 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討〜スケールアップ検討 ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発 ・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート

【風通しが良い・就業環境◎／技術・スキルアップ可／車通勤可能・駐車場完備／I・Uターンも歓迎】 【はじめに】 医薬品の受託製造を担う当社にて、分析研究担当を募集します。品質管理のご経験がある方も歓迎します。 【業務内容】 ■分析・試験法の開発 ■規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation（物性評価等） 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境： 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境： 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎： 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度（小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇）など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 【入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境です◎ 【I／Uターンをご検討の方へ】 現職の社員は工場から1時間以内（藤枝市など）に住まわれている方が多いです。6〜7万円で1LDK以上で住むこともできるため、経済的にも安定しやすい環境です◎車通勤も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜有機合成が好きな方◎≪当社で使用する全てのペプチドの供給を担う！≫がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容 社内で探索、デザインされた多種多様なペプチドを合成し、活性評価や更なる構造最適化の為に研究部門に供給することで、創薬開発を促進するグループです。 当社で使用する全てのペプチドの供給を担っており、欠かすことのできない重要な機能です。 ・新薬創出に貢献 ・多品種、新規化合物合成へのチャレンジ ・ペプチド合成技術の習熟およびノウハウの蓄積 ・ペプチドの合成工程の見直しを含む新たな合成法の開発 ■当社の特徴： ・「最短距離で経験を積める」点が魅力です。社員数に対してプロジェクト数が多く、インハウス（自社の案件）とアライアンス（海外）の案件が両方あるため、共同研究で様々なプロジェクトに関われる点が魅力です。 ・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しています。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／賞与年2回／家族手当など福利厚生充実】 ■業務概要： 当社でのセルフメディケーション研究【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】において、生活者ニーズに応える新商品の開発を担当していただきます。後発医薬品の開発経験を活かし、医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携して製剤設計から生産部門への技術移管をリードしていただきます。 ■職務詳細： ・処方設計、製造法設計 ・特許対応 ・安定性評価 ・承認申請時の照会対応 ・社内外の生産部門への技術移転 ■組織体制： 当社の研究開発部門は、多岐にわたる専門知識と経験を持つプロフェッショナル集団です。部門横断的なプロジェクトをリードし、経験豊富なメンバーと共に働くことで、スキルの向上が期待できます。また、キャリアパスも多様であり、専門性を深めるだけでなく、他部署との連携や企画業務にも挑戦できる環境が整っています。 ■キャリアパス： 本人の適性と希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 （1）製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深める （2）本社の商品開発、薬制や臨床開発部署、或いは生産部門に異動し、スキルアップする ■企業の特徴／魅力： 同社は「健康と美を願う生活者に優れた医薬品・健康関連商品を提供する」ことを理念とし、国内OTC医薬品市場でリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。特に近年は、ゼリーやアイススラリーなどの食品・飲料分野においても積極的に事業を展開しており、医薬品製造のノウハウを活かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発を実現しています。福利厚生も充実しており、長期的なキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。 はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 ■業務詳細 ・お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。 ・製剤化検討から治験薬製造 ・承認申請支援(CTD作成) ※滋賀工場は100名規模の工場となります ■入社後について 入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。 ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■福利厚生について 転居費用負担、家賃2割で住める社宅保有、退職金制度など福利厚生が充実しています。 ■当社について 2024年7月に創業70周年を迎える信頼と伝統から大手製薬メーカーとの取引多数ございます。 また、フレックスやリモートワークを導入するなど、働きやすさを重視しています。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■CMO業界 CMOは「医薬品製造受託」を意味し、製薬会社から依頼を受けて医薬品製造サービスを行う企業です。 医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。 この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状で、今後さらに伸びていく市場です。 変更の範囲：会社の定める業務