■業務内容： ・原材料及び製品の試験検査に関する事項 （原材料試験・製品試験，データインテグリティ） ・法令遵守及び規制当局に関する業務 （GMP省令及び日本薬局方への対応） ・製品の安定性モニタリングに関する業務 ・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務 ・試験検査業務の継続的改善に関する事項 （試験省略，新技術の導入） ・その他、試験検査に関する業務 上記業務の統括をお任せします。 ■組織構成： ・生産統括本部　 L 品質管理部-品質管理課 ■担当部門について： 当社の品質部門は品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。 製品や原材料の試験を担当する品質管理と法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築する品質保証とそれぞれ役割を担っており、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■担当業務について： 館林事業所 品質管理部門にて課全体のマネジメント業務を担っていただきます。 原材料及び製品の試験検査など当社の根幹となる部門にてGMPなど関連法規を準拠するため、試験検査業務の運営から、継続定期改善に関する取り組み、検査機器の点検整備校正など多岐にわたる業務の管理職として責任をもって業務に取り組んでいただける方を募集します。責任のある職務であると同時にこれまで培われきたスキルや経験を存分に発揮頂ける環境を提供したいと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質保証をお任せ／長く働きやすい環境◎】 医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■GMP業務全般：出荷判定、品質情報、バリデーション等 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内トップクラスのCDMO／強み： ・シミックCMOは、国内外の製薬会社から医薬品の製造を委託され、製造 ・国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開 ・製剤開発センターでは医薬品の開発段階から技術支援 ・医薬品の開発初期から商用製造までの各プロセスに対応できる専門技術者を擁し、錠剤・カプセル剤などの固形剤、軟膏・クリーム等の半固形剤、さらにはバイオ医薬品を中心とした注射剤など、幅広い剤型の製造に対応しており、新たな製剤技術やDNPと連携した包装技術の開発にも積極的に取り組む ■長く働きやすい環境： 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROで日本の新薬の約80%に関与しています 変更の範囲：会社の定める業務

今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。 品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細： 監査対応や他部署連携 ・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ○人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ○FA制度…自ら職務・職場を希望でき、エリア・営業所間をこえて適性に配置できるシステムもご用意。 ○キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのスキルレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ○人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社について： 【売上規模590億/22000名規模のグループ会社】 元々の母体がIT企業のため、様々な業界からの引き合いが多く安定業績を継続しております。 また別部門のエンジニア領域（電気や機械など）にも強みを持っていることからエンドユーザーと直接取引や最先端技術（IoTなど）にも経験頂く環境があります。 ・表彰実績多数/国家規模、最新技術の参画なども多数実績あり ・リーマンショック後、「毎年15％以上の売上高」を記録した業界唯一の会社 ・離職率毎年2%以下(新卒の3年以内退職は0名＊業界平均10%) 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細： ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査 ・是正対応 ・CAPA対応など 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋） 中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【ジェネリック医薬品とは】 ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

■採用背景： 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の研究や細胞培養、有機合成、薬剤師経験歓迎／年間休日130日／データ収集や報告書作成から担当◎入社後のサポート体制も充実／正社員登用率100％】 ＼　こんな方におすすめ　／ ・医薬品の品質保証未経験でもOK！細胞培養や分析経験、品質管理等の経験がある方 ・GMPに基づく業務経験で専門スキルを身に着け、長期的に就業したい方 ■業務内容 今後の安定運営と次世代育成を目的として、医薬品の品質保証を担うGMP管理室で増員採用を行います。 医薬品や医薬部外品の品質保証に関わる以下の業務をお任せします。 ・製造管理・品質管理データの年間レビュー・評価（統計的視点を活かします） ・製造所のGMP関連文書の作成・管理 ・製造所内（品質管理・製造管理・技術・研究）との連携 ・製造販売業者・原材料供給業者との技術的協議 ・国内外の規制当局による監査対応 ・逸脱・変更管理、品質情報調査、GMP教育の実施 ■組織構成 GMP管理室：4名（50代室長1名、50代1名、40代1名、30代後半1名） 入社後の残業は10〜15h程度を想定。 ※現在所属しているベテラン社員も、製造など他ポジションからの社内異動です！チーム全体でキャッチアップに向けて丁寧に教育していきますのでご安心ください。 ■教育体制 まずは製造・品質管理部門からのデータ収集や報告書作成を通じて、業務の全体像を理解していただきます。 その後、ＳＯＰ手順書の作成や逸脱対応などを経験しながら、段階的にGMPの知識を習得していただきます。 ※ご経験に応じて最初にお任せする業務は柔軟に変更予定です。 ■同社について： ・国民の栄養状況が極めて悪く、研究も未発達だった1920年代後半、胚芽と酵母の研究に着想を得た栄養剤「若素（わかもと）」が発売。改良を経て、現在の整腸薬「強力わかもと」となりました。 ・長い歴史で培った技術力を活かし、様々なOTC医薬品を開発。眼科領域ではスペシャリティファーマとして医薬・医療機器の製造販売も行っています。 ・創業100年を前に人事制度改訂、工場への設備投資や新たな商品投下など、積極的に事業拡大を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場／連続して営業利益増益を達成／新規事業に参画へ／機器メーカーのご経験歓迎／在宅可／充実した福利厚生〜 ■業務内容： 介護向け見守りセンサー（「ANSIEL」など）の開発・製造プロセスにおける、主に品質保証の体系構築をメインお任せします。(一部品質管理も含む) ※将来的には、医療機器分野にも展開する予定 ◇見守りセンサーとは：https://s-ansiel.com/ ■就業環境： ・在宅制度：上長承認のもと週２日の在宅勤務が可能です。 ※社外との打合せの際に国内出張が必要となります。 ・年休125日 ・フレックス勤務制度あり（コアタイム無し） ■募集背景： ・当部署では見守りセンサーANSIELの企画から開発、販売、アフターサービスの事業をしております。近年、介護現場での利用者のQoL維持・向上や介護職員の負担軽減を目的として見守り機器が普及し始めており、積水化学では2020年より見守りセンサーANSIELを販売しています。 ・ANSIELは積水化学の独自技術である高感度圧電センサーが搭載された、サーバー・アプリを利用した介護市場向け見守り機器です。ANSIELに用いられるセンシングシステムは、積水化学の中期経営計画 「Drive 2.0」における革新領域に定められており、新たな事業として社内でも注目を得ています。本募集では、当該製品の品質保証力強化を目的に有識者を求めています。 ■部署概要 ・当部署は高機能プラスチックカンパニー開発研究所発の新規プロジェクトとして21年4月に発足し、独自のセンシング材料を利用した「ANSIEL」を上市し販売実績を積んでおります。 ・製品単体のモノ売りだけでなくコト売り、データビジネスも見据えサーバ・アプリも包括的に開発し、世の中の安全・安心・省力化といった課題解決に貢献する製品の市場・用途開拓を進めております。拠点は開発研究所（大阪・島本町）と東京本社（東京・虎ノ門）にあり、国内を中心に活動を展開しています。 ■ポジションの魅力： SDプロジェクトは積水化学の社内ベンチャーとして、担当者一人一人が社会課題の最前線に立ち、積水化学グループの保有技術やスタートアップも含めた社外との連携を駆使し磨き上げて、その解決策となるセンサ−製品を幅広い分野に展開していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 拡大するグローバルニーズに対応するため、当社では新商品開発〜生産化〜品質情報対応までをスピードアップするために組織増員を行っています。また均質な製品を保証するため、品質保証職を増員募集しております。 ■業務内容： 配属予定の品質保証課QAグループは、カテーテル/人工肺製品の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を行っています。業務を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供している部署です。 ＜具体的な業務内容＞ ・発生事象に対し、4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止に向けた改善活動の実施。またリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度を確認 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上、安定した生産移管を主導 ・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計 ※マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます ■補足情報： ・クレーム対応：一次対応は現地営業担当やコールセンターが担います。 ・担当製品ごとにグループ分かれます。5名規模で、5〜10製品群を担当しています。 ■ポジション魅力： 当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を 世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。 ■テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場／固形製剤の取り扱い経験活かす／残業10h＊フレキシブルなリモートワーク＊ノー残業デー◎／年間休日126日】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ■入社後の流れ： 入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて 担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ—ケー ションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂 きます。 ■魅力ポイント： 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■働き方： ・残業時間：10時間程度 ※毎週水曜、金曜はノー残業デー ・フレキシブルなリモートワーク体制 ・フレックス制あり ・転勤：当面想定しておりません ※GMP研修を兼ねたグループ会社内の製造所への出向の可能性があります。 ■福利厚生： ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署： 信頼性保証総括部 品質保証部 ＜概要＞ ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つにあげている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 ■当社について： 当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円（2025年度3月期）、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリーム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【歯科用回転機器分野でグローバルシェアトップクラス／海外売上高比率88%（2024年度）／東証スタンダード市場上場】 ◆業務内容 ・製造工程の品質管理および改善活動 ・不良原因の解析、是正対策の立案、実施 ・社内外関係部署との調整 1）外注受入検査 2）社内工程品質管理 3）不具合対応 4）品質データ管理 5）監査対応 ◆当社について 創業以来、時代をリードする「超高速回転技術」を追求しつづけ、歯科医療分野において革新的な製品を世に送り出してまいりました。さらにこの技術を応用し、一般産業分野や外科医療分野へと事業領域を拡大させてまいりました。 また、現在は、世界140ヶ国以上で信頼のブランドとしてご愛用いただいており、今や歯科用回転機器分野においては、グローバルシェアトップクラスを実現するまでになりました。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： ・ISO9001に基づいた品質管理業務に従事を行います。 ■業務詳細： ・製品の品質、保証業務 ・医薬品とプラスチック製造の品質管理 ・その他付随する業務　（以下具体記載） ＜生産工程＞ ・ISO9001：2015にもとづいた基準・手順に沿って業務を行っています。 ・不適合製品や苦情製品があった場合は、再発防止・予防に向けて管理と検証を行います。 ＜検査業務＞ ・仕入品の受入検査を行い、仕様書と相違がないか確認しています。 ・各種測定機器を使って製品の精度を確認し、完成品が製品規格に適合しているか、全数検査または抜き取り検査にて出荷検査を行っています。 ・動作検査や寸法検査などに使われる測定機器が正常に動作しているか、定期的に確認しています。 ・最終検査や測定機器校正、内部監査に携わる人材の教育。 ＜品質管理改善活動＞ ・内部監査を実施し、日常の業務が定められた手順通りに行われているか、定期的に確認しています。 ・月1回、品質定例会議を実施し、各部門の目標達成状況を確認し、達成・未達成の原因を精査しながら改善に取り組んでいます。 ・年度毎に、新しいテーマを決めて、改善活動を行っています。 ※クリーンルームでの作業一部あり。 ※他の部署での作業の特性を理解するために研修制度があります。 ■当社について： ・当社は大阪府大阪市に本社があり、技術開発を含むプラスチック、ゴム製品の製造・販売をしています。 ・秋田工場は平成元年６月に稼動し、現在は秋田市に隣接した潟上市昭和大久保の県の工業団地「昭和工業団地」内にあります。 ・当社は独自の開発力と一貫した生産システムを構築することによって、設計・試作・組立・商品化を進め当社ならではの技術力とチームワークで大切なお客様にOnly Oneの製品とご満足をお届けしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【光学技術をコアとした医療機器ベンチャー／2027年中の上場を目指す】 ■業務内容： 視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業である当社にて、品質保証部門における担当者を募集します。 品質保証・サポートサービス部門の実務を担っていただきます。 ■具体的な業務内容： 【当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証・サポートサービス業務全般】 ◇製品の品質管理業務（検査・記録・データ管理） ◇品質問題発生時の初期対応・情報収集・報告 ◇サポートサービス拠点への電話・Eメールによる技術サポート ◇品質管理に関するドキュメント作成・更新 ◇社内他部門との連携・調整 ◇医療機器規制（国内外）への対応補助、認証取得サポート ◇継続的な業務プロセス改善への参加 ※非定常で週1〜3回程度の出張が発生します。（外部への常駐作業等は発生しません。） ■募集背景： 当社は販売する視機能評価機「アイモvifa」の販売好調により業容の拡大が続いております。昨年度より米国への販売も開始し、今後欧州、アジア、中南米、中東など全世界への販売展開を予定しております。 また当社は2027年中のIPOを目指して、今期（2026年3月期）よりN-2期に入ります。これら生産量の増加、販売地域の拡大や製品ラインナップの充実などを行っているため、品質保証部門を更に強化していくこととなりました。 ■組織構成： 技術本部（28名）内の品質保証部（部課長1名＋担当4名）に配属となります。 ■視野機能評価機「アイモvifa」： 従来の視野検査の問題点を徹底分析改善し「視野検査をもっと『ラク』に」を目指して、コンパクト設計をコンセプトに、より正確に、よりスピーディに信頼性の高い視野検査を実現する眼科診断機です。独自の技術により両眼解放、暗室不要というリラックスした検査環境を実現し、オリジナルプログラム（「24plus」「EXモード」）の導入により正確でスピーディな検査（コントラスト感度検査対応可）を実現します。 その他「電子カルテシステム連携システム」により院内ネットワークとのスムーズなデータ連携を実現。健診施設向けに「アイモscan」のラインナップもございます。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や是正対応を主として担当いただきます。その他、バリデーション文書の確認や変更理、CAPAなどの業務をサブとして担当いただく予定です。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 免疫血清検査室RIAグループにおいて、RIA法を用いた検体検査業務を担当していただきます。検体の受領から撹拌、遠心、分注作業まで、一連の流れを担い、精度管理やデータチェック、試薬管理なども行います。非RIA検査法への移行推進や基礎検討も含め、検査の合理化を目指します。 ■職務詳細 ・検体の受領、撹拌、遠心、分注作業（手分注・機械分注） ・RIA法を用いた検体検査 ・精度管理、データチェック ・試薬管理、機器管理、書類作成等付随業務 ・検査室維持に必要な作業（保管試薬の整理、ゴミの排出など） ※RIA法は「ラジオイムノアッセイ（Radioimmunoassay）」の略で、放射性同位元素（RI）で標識した抗体と抗原の特異的結合反応を利用し、血液中のホルモンなど、ごく微量の物質を測定する高感度・高特異性な分析法です。 ■組織体制 RIAグループは10名のメンバーで構成され、幅広い年齢層が在籍しています。男性3名、女性7名とバランスの取れた人員配置で、メンバー同士の協力体制が整っており、円滑な業務遂行が可能です。和やかな雰囲気の中で、互いに助け合いながら業務を行っています。 ■募集背景 同社の免疫血清検査室RIAグループでは、RIA法を用いた検査業務の強化を図るため、新たなメンバーを募集しています。検査分野としては、免疫血清学検査、代謝内分泌学検査、および腫瘍関連検査と多岐にわたり、健康で安全な社会の創生に向けて重要な役割を担います。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■ファインケミカル事業について： 香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容： 同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。 〈具体的な業務〉 ・GMPやISO9001に基づいた品証業務 例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等 ・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理 ・顧客・サプライヤのクレーム対応等 ・資料作成（Excel／PowerPoint） ・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応 ・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。 （顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について： 売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015〜20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。 変更の範囲：会社の定める業務

次期管理職or安全管理のプロフェッショナルを目指される方向けの求人となります。 ■業務概要： ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ■安全管理部 グループ構成： 学術情報グループ 9名 安全管理1グループ10名 安全管理2グループ14名 調査グループ9名 ※安全管理1または2グループへの配属となります。 1グループは医薬品のGVPと海外体制の強化 2グループは医療機器や食品・紅麹の安全性評価を行っています。 ※熱さまシートやカイロは海外では医療機器になります。 ■同社について： 小林製薬グループは「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しています。 ・数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html ・福利厚生制度 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/environment/index.html 変更の範囲：会社の定める業務

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、新規開発品、既存製品改良のための、分析・評価業務を担当いただきます。 ◎業務詳細 ・安定性試験業務の計画立案・実施・評価 ・新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング ・新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管 ・洗浄バリデーションの計画と検証データ作成 ・新規原材料の評価業務（受入試験・規格適合性確認 等） ・分析法バリデーション ・公定書改正時の対応（手順改訂、差分評価） ・薬事申請時の品質関連資料の準備 ・試験室および設備の管理（キャリブレーション・保守計画の管理） 【働く環境と魅力ポイント】 ◎新規開発品の立ち上げ〜分析法バリデーション〜技術移管に携われるため、分析者として幅広い経験ができます。 ◎20〜30代が活躍するチームで、相談しやすい環境です。 ◎ワークライフバランスを充実していただくため、フレックスタイム制を導入しています。 ◎試験工程の標準化が進んでおり、業務負荷の偏りが少ないチームです。 ◎有給休暇の取得がしやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。 【所属部署・チーム】 当部署は 14名（男性4名・女性10名） で構成され、20代・30代のメンバーが中心となって活躍しています。中途入社者が多く、実験計画からデータレビューまで気軽に相談しやすいカルチャーが特徴です。フォロー体制も整っており、GMP未経験者でもキャッチアップしやすい環境が整っています。 【当社について】 ■事業内容 ▽医薬品事業：CNS領域（中枢神経領域）を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品（特許等による独占期間が満了した先発医薬品）および新薬の販売を行っております。 ■ビジョン 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

■担当業務： バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応をお任せします。 ◎職務詳細： ・細胞およびウイルスの調製（バンク化） ・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施 ・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析 ・試験担当者への助言および指導 ・各種SOP、計画書・報告書の作成 ・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入 ・試験サンプルの調製 ・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など） ■当社について： ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

■求める品質保証業務責任者の役割 ・品質保証部門の責任者として、既存業務の適切な運営を行うとともに、将来を見据えた品質保証体制の整備・強化を主導する役割を担います。 ・既存業務では、研究・製造・営業などの各部門と連携し、品質を維持向上させる課題を把握し、実効性のある仕組みとして定着させていく企画力・実行力が求められます。 ・品質保証業務全体の標準化、品質リスクアセスメントを推進し、品質保証機能が向上することを期待します。 ・部門内の人材育成に加え、会社全体の品質意識向上を目的とした教育・啓発活動を推進し、品質文化の醸成を期待します。 ・文書管理、記録管理、教育管理、承認フロー等の業務においてデジタル技術を活用するDXの観点から品質保証業務の効率化を推進できる人材を歓迎します。 ■具体的な業務内容 品質保証責任者の既存業務は以下です。 （1）品質保証・品質管理関連業務 ・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認 ・製品の出荷判定 ・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮 ・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整 ・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理 ・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務 （2）薬事・法令対応業務 ・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務 ・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応 ・マスターファイル（MF）の登録および維持管理 ・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映 （3）マネジメント・組織運営業務 ・品質保証部門のマネジメント業務 ・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務 ・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進 ・品質意識向上に向けた施策の立案・実行 【扱う製品】 ・工業用殺菌剤：シャンプー・リンス・化粧品といった日用品から紙パルプやクーリングタワーなど水を大量に使用する産業まで幅広く使用されています ・医業原薬・原薬（インフルエンザ薬、去痰剤、骨粗鬆症の薬など） ※当社の強みである臭素化・塩素化の合成技術を活かした製品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場／過去最高益３期連続更新中、株価は５年で１０倍に／海外売上比率35.8％／半導体需要の伸びに比して国内外でさらなる事業拡大が見込まれる超安定×成長企業〜 ■職務内容： 当社が納入する水処理関連製品（プラント、中小型機器、薬品）の品質保証業務をご担当いただきます。 ※総合職ではなく、技能職での採用となります。 ■業務詳細： ・製品不具合の原因調査および対策立案 ・サプライヤーの品質レベル調査 ・社内会議体（QA会議など）の司会進行、議事録作成などの事務局業務 ・ISO関連業務（内部監査の実施、顧客やISO認証機関による外部監査の受審対応 ■働き方： ・年間休日123日（土日祝休）、フレックス、リモート制度あり、残業月10h程と安定した働き方を実現できます。 ■企業の特徴・魅力 水に対する需要は、2050年に人口増加と共に現在の約2.6倍になると言われており、水インフラ事業は、世界的な規模で大きなビジネスチャンスとして注目されています。 同社は プラント向けから小型水処理装置、水処理薬品など水処理関連を幅広く手がける大手水処理装置メーカーであり顧客の要望に合わせて自社のサービスを提供している事が強みです。 また、世界の 半導体市場は、2030年までに1兆米ドルに達すると予測され、経済安全保障の観点からも半導体の製造地域は グローバルに拡大することが見込まれています。 同社はその中でも、半導体の世界最大手のメーカーの水処理事業を一手に引き受けられている兼ね合いもあり、近年は半導体向けの超純水製造装置で高い需要を獲得し業績が伸長しており、2025年3月期の連結純利益は前期比24%増になる見通しです（４期連続過去最高更新）。 中期経営計画（2024〜2026年度）では2026年度に売上高1,750億円、営業利益260億円の達成を目標としています。この達成に向け、国内外でさらなる事業の拡大が見込まれております。 変更の範囲：会社の定める業務

「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社の東海事業所にて医薬品事業の品質保証として担当としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 原薬（API）のGMP生産における品質管理を担当いただきます。 ・分析法バリデーション ・分析法の技術移転 ・試験法開発業務　など ご入社直後は東海事業所でのGMP生産を理解、把握していただき、担当品目における品質管理業務を担当いただきます。 ※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1〜3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています。 ■業務のやりがい 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。これらの分析技術に関わることで分析スパンの拡大や、製品関連情報も入手でき、将来のキャリアに活かせると思います。私たちの品質管理（試験検査）部門は製造の診断（医師）、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。 ■募集背景 バイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術の向上が必須となっています。今回、東海事業所における医薬品および医薬中間体のGMP生産における品質管理業務を担う高度専門人財を募集します。 ■組織構成 配属グループ人数：80名程度 年齢層：30代〜40代 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。

≪≪定年65歳／残業月平均20時間程度／エンジニアの定着率90%以上／業界トップの案件数≫≫ 同社では、マネジメントではなく現場で開発に携わって頂く事で、長くエンジニアとしてのスキルを最大限活かして頂く事が可能です。 ◆職務概要：株式会社アウトソーシングテクノロジーの社員としてメーカー企業に常駐し、メーカー技術社員と弊社社員と協力して業務致します。 ◆職務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】 ◇医薬品工場での品質保証業務 ◇医薬品試験に使う測定機器等のシステム台帳の管理やデータのバックアップ業務 ◇定期教育の案内や申請書等の管理 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆使用ツール： ◇Excel、Word ◆エンジニアとしてのご活躍例 ・大手メーカー様にて早期退職制度を活用された後入社、大手総合電機メーカー様の案件にてご活躍されている50代後半男性 ・大手重工メーカーご出身、生涯エンジニアとしての道を選ぶためご入社いただいた40代後半男性 ◆働く環境/当社の特徴： ・全社月平均残業時間：20時間程度 ・年休：120日程度 ・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。 ・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。 ・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆福利厚生「SS&CU制度」： エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。 変更の範囲：本文参照

■概要 無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細 （1）無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開 （2）再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開 （3）除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築 （4）知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応 （5）当社研究開発部門の技術支援 （6）海外事業の構築検討 （7）PDA、ISPE等の学会活動 ■業務の特徴 基本的には社内向け業務が中心ですが、月に数件程度、営業担当や開発担当による客先提案に同席する場合もあります。 ■業務のやりがい 健康や生命に関わる領域で、安心・安全な医薬品製造の環境と最先端の医療技術を支える仕事です。 ■組織の特徴 本業務は数名で担当していますが、当社の競争力の源泉は独自の技術力であることから、その重要性も踏まえて増員募集を行っています。本社は愛知県にありますが、募集部門では藤沢市の事務所及び自宅を拠点に技術開発・営業支援を行います。藤沢市の事務所には他部門を含めた6名が在籍しています。 ■技術優位性 他社には真似できない技術力を保持し国内外で100件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 【キーワードで見る魅力】 ■転勤なし■学歴不問■第二新卒歓迎■U・Iターン歓迎■職種未経験者歓迎■英語を使う仕事■離職率5％以下■定着率95%以上■20代の管理職登用実績有■上場企業グループ会社■中途入社50％以上■年間休日120日以上■5日以上連続休暇取得可能■完全週休2日制■土日祝休み■オフィス内禁煙・分煙■交通費全額支給■自動車通勤OK■直行直帰あり■ノルマなし■取得支援・手当あり■研修制度充実■退職金あり■育児支援・託児所あり■女性管理職登用実績有■産休・育休取得実績有■育児中の社員在籍中■女性社員活躍中 変更の範囲：会社の定める業務

〜シニア・ベテラン人材活躍中／年休123日／社会貢献性の高い事業を展開するUNIGENの品質管理職〜 ■募集背景： 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 ■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 ■働き方： 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■通勤／住宅手当に関して： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務