【グローバル医療機器メーカーで未経験から薬事申請・品質保証に携われる／血糖測定器など安定性のある製品】 ■業務概要： 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を、日本国内で安全に流通・販売し続けるための各種業務をお任せします。 薬事申請・市販後の安全管理・製品の物流管理などを幅広く担当いただきますが、入社後はご経験に応じて段階的に業務を習得いただけるため、未経験の方も安心してスタートできます。 医療現場や患者様に製品を安定して届け続けるための重要なポジションです。 ■業務詳細： 以下の3つの業務を中心にご担当いただきます。 （1）薬事申請業務 ・体外診断用医薬品および医療機器の承認申請に関する資料作成サポート ・行政機関（厚生労働省／PMDA等）からの照会対応補助 ※専門知識は入社後にOJTを通じて習得いただきます （2）市販後安全管理業務 ・製品が市場で適切に使用されているかの情報収集・確認 ・顧客からの問い合わせ対応 （代理店、医療機関、ドラッグストア、患者様、取引先企業など） ※医療現場の知識や薬剤師としての視点を活かせる業務です （3）製品の入出荷管理業務 ・在庫管理、検品、出荷対応 ・受発注業務および関連事務 ※製品を安定供給するための基盤となる重要な業務です ■同社製品（一部抜粋）：※全体で10品目ほど （1）血糖測定器…糖尿病治療に欠かせない製品で、安定したニーズを持つ主力製品です。 （2）非接触型体温計…コロナ禍で多くの企業・行政機関に導入されました。 （3）パルスオキシメータ…在宅・医療現場で広く使用されている機器です。 ※24時間テレビのチャリティー活動（全国への寄贈）にも同社製品が採用されています。 ■過去ご入社実績 薬剤師としての経験があり、薬事申請未経験の方が2名ご入社実績があります。 ■同社について： 「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドです。 国際基準を満たす医療機器・体外診断薬を取り扱っており、事業拡大に伴い各部門で増員を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大手シミックグループのCDMO事業／転勤当面なし／長期就業しやすい環境／マイカー通勤可／大手製薬メーカーからの受託】 【業務概要】 医薬品の製造や品質試験を担う当社にて、医薬品注射剤／固形剤工場の品質保証担当を募集します。 【業務詳細】 ■工場の品質保証システムの維持運用 ■工場内の品質保証システムの改善 ■部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ■GMP適合性調査等の監査・査察対応 ■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【働く環境】 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により変動します。 ■最寄り駅との接続バスあり ■工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。 【健康的に働ける環境】 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜化学試験（理化学試験）＞ ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ＜書類業務＞ ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ＜対象領域＞ ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ■具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ■キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ／スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます（前職経験により変動）。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ■やりがい 『QCでも「改善できる・変えられる」文化』 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 【詳細業務】品質保証部において、品質マネジメントシステム（QMS）の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。 また、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。さらに、薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。 ■ポジションの魅力 当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いております。 また、製品開発部との距離が近く、お客様からのご意見を製品開発に取り入れながら、厚い信頼と盤石な技術基盤を維持しております。 ■組織構成 東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。 工場の品質保証部として即戦力でのご活躍を期待しております。 ■働き方 製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■当社の魅力： 「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ—等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。 ■募集背景： ・治験薬〜商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ・社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ■キャリアパス： ・グローバル製品の品質保証として、担当品目に関連する製造所製造所管理担当を取りまとめ、グローバルで担当品目の品質マネージメントを実施、および改善を推進する。 ・適性・経験を踏まえ、グローバルQAでのマネジメント業務や、品質マネージメントシステムの構築・維持・改善に参画する。 ・グローバル製品にかかわる第一三共グループのさらなる成長に資する領域へのキャリアパス機会が得られる。 ・第一三共グループのグローバル製品品質保証において製造所管理を推進、統括する中核的人材へと育成する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■業務内容： 下記業務を通じて、製造販売後の製品の有効性安全性に関する情報を収集、評価し、法令順守、業態維持に貢献し、患者のQOL向上に寄与します。 ＜製造販売後安全管理業務手順書の維持管理＞ ・製造販売後安全管理業務についての要求事項を満たすため、社内外のステークホルダーと連携して、手順書/ガイドラインを策定する。 ・規制や基準をレビューし、製造販売後安全管理業務に関する手順書/ガイドライン、プログラム等にタイムリーに取り込まれるようにする。 ＜安全管理情報の収集＞ ・情報を入手した場合は適切に社内システムへの取り込み、関係者への連携を行う ・入手した情報を確認し、評価に不足している情報がないか確認する。 ・不足があった場合には情報提供者から追加情報を収集する ・品質システム活動（プログラム、ポリシー、プロセス、手順）への遵守を確実にするための啓発を行う ＜安全管理情報の検討・安全確保措置の立案＞ ・入手した安全管理情報に対して、必要な措置を検討する（評価） ・検討した内容をレビューし、安全管理責任者へ報告する ＜安全確保措置の実施＞ ・期限内での不具合等報告等の実施を行う ・行政からの照会事項に対応 総括製造販売責任者の決定を受けた安全確保措置を社内外のステークホルダーと協働し、担当部門に実施させる ＜品質・安全管理情報連携＞ ・品質情報の国内品質業務運営責任者への連携 ・国内品質業務運営責任者からの安全管理情報の受領し、記録、検討、立案を実施 ＜自己点検＞ ・自己点検の計画、実施、報告を実施する ＜教育訓練＞ ・製造販売後教育訓練の計画の受領、実施、報告を実施する ＜記録の保存＞ ・手順書に基づく品質記録を適宜作成し、適切に保存する ＜委受託業務管理＞ ・委託、受託安全管理業務の管理を ＜感染症定期報告＞ ・関連手順書の維持管理 ・情報収集、評価を実施し、期限内での感染症定期報告の提出 行政からの照会事項に対応する ＜使用成績調査＞ ・製造販売後安全管理業務に係る部分の資料作成、行政からの照会、問い合わせ対応 変更の範囲：会社の定める業務

【将来は品質保証責任者を目指せる育成前提採用／未経験から薬事・品質管理に挑戦可能／海外医療機器の窓口／3年かけて丁寧に一人前まで育成】 ＼＼求人のポイント／／ ◎海外（主に欧米）の眼科医療機器を日本へ展開する専門商社 ◎薬機法・申請・品質管理をOJTで習得し、専門スキルが身につく ◎年休123日・土日祝休み・残業月5時間以下・転勤なし ■1日の流れ ・出勤・メール確認（週次で8~10件ほどの問い合わせメールがあります） ・問い合わせ内容の確認（海外メーカーからのメール文を読み、必要な対応を洗い出します） ・社内外の問い合わせ先へ依頼 ・依頼していたものの返答を英文メールとして問い合わせ元へ返答 英文法が理解でき、辞書があれば読み書きできる方であれば対応できる業務です。 ■入社後の流れ・組織構成 ・1年目は基礎知識の習得に重きをおいてOJTを実施します ・2年目は先輩社員のフォローを受けながらご自身の名前で承認申請や認証申請を担当いただきます ベテラン社員が2名在籍しており、専門用語は先輩が随時教えられる体制があるため、実務を通して覚えていただけます。 ■業務内容 同社は眼科向けの手術器具や検査機器などの医療機器を供給する専門商社です。同社の薬事担当として、以下の業務をお任せいたします。入社後、登録製造所の責任技術者に就任いただきます ＜具体的には＞ ・海外から輸入する眼科医療機器の承認または認証申請および製造販売届出書の作成 ・保険適用希望書の作成 ・業許可の更新・外国製造所の更新申請 ・輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務 ・その他医療機器の薬事に関連する業務 ■業務の特徴 ・海外メーカー（主にアメリカ・ヨーロッパ）との英語メールでのやり取りが発生します ・製品の材質、試験結果、仕様などについて確認・依頼を行いながら業務を進めます ■働き方の特徴 ・年休123日、残業ほぼなしとメリハリを付けながら働けます。ほとんどの社員が定時退社しており、習い事や趣味、育児などプライベートと両立可能 変更の範囲：会社の定める業務

【60代〜70代のシニア活躍中◎医療機器開発経験の集大成／産婦人科向け医療機器の研究開発・QMS運営／自由度高い在宅（フルリモート）勤務・週休3日制／セカンドキャリア検討中の方もぜひ／グローバル展開を目指すスタートアップで裁量を持ち活躍】 ■業務概要 当社は産婦人科領域に特化した医療機器の研究開発型スタートアップとして、医療用内視鏡やカテーテルなど先端機器の開発を中心に事業を拡大しています。今回、主に医療用内視鏡プロセッサー開発における委託先との調整・管理、品質マネジメントシステム（QMS）の運営を担う研究開発スタッフを募集します。研究開発の現場で臨床ニーズを具現化し、一日も早い臨床実装を目指していただきます。 ■業務詳細 ・医療用内視鏡プロセッサーの試作開発に伴う外部委託先（メーカー・大学等）との仕様調整や進捗管理 ・設計・製造・評価の進行管理および社内報告 ・QMS運営全般（手順書作成・文書管理、ISO準拠の運用支援） ・新規医療機器開発に関する技術調査、知財戦略検討 ・必要に応じた海外（米国・台湾等）や国内取引先・大学への出張対応 ・英語文書の読解やメール対応（翻訳ツール・生成AIを活用） ■組織構成 40代半ばのコアメンバー３名と、経歴40年近くのベテランアドバイザーが共に知恵を出し合い、製品開発しています。 ■本ポジションの魅力 ・少数精鋭のスタートアップで、個人の意見が会社の意思決定に直結。新規事業や特許戦略にも積極的に携われます。大手が参入しにくいニッチ分野でグローバル展開を推進できる環境です。 ・政府助成やVC出資を受け、ジャンルトップを目指す成長企業。ライフサイエンスで社会課題解決を推進しています。 ■働き方 基本的には在宅で任意の時間にリモートで業務を遂行していただきます。週に2時間のオンライン週報会、月に２回の本社出勤をお願いしていますが、メンバー全員の日程調整の上で日付は決定。旅行等の休暇による日程調整可能です。取引先や共同研究先大学へ、必要があれば出張をお願いすることもあります。将来は台湾、米国への出張の可能性もあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実〜 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI〜Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） ■やりがいや魅力： ◎臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。 ◎多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。 英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。 ◎開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。 ◎クラスI〜IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。 ■目指せるキャリア： ・RAスペシャリスト、RAマネージャー ■当社の特徴： 当社は総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。また、創立以来、医療機器の販売実績を背景に、国内外の医師、病院、コンサルタントや学会からの認知度も高いといえます。 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞／所労7時間15分・在宅可で働きやすい／キャリアアップ◎／退職金制度有】 ■仕事内容： 品質保証課の薬事MF担当（管理職候補）として下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■ポジションの魅力： 商社である強みを活かし、新しく販売するジェネリック医薬品など色々な案件に幅広く携われる環境です。案件に対し担当者として広く裁量を持ち、スピード感早く取り組むことができます。 ■薬事部の特徴： 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■組織構成： 課長を部長代行が兼務しており、男性5名、女性2名が所属しています。 ■当社について： ・伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 ・伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。 ・BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証を統括する。 ■仕事内容： ・Arcturus社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。 ・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する ・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ ・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等） ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する ・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する ・内部監査計画の策定、および実施を統括する ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する ・品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容：医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。入社直後は、導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学んで頂き、各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得して頂きます。入社5年後以降、規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとしての活動推進を期待しています。 【具体的には】 ・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。 ・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。 ・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。 ・規格適合活動の進捗管理を行う。 ・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。 ・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。 【当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例】 ・JIS T 0601-1　医用電気機器—第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 ・JIS T 14971　医療機器—リスクマネジメントの医療機器への適用 ・JIS T2304　医療機器ソフトウェア—ソフトウェアライフサイクルプロセス ■出張・働き方： 【月平均残業時間】20時間程度 【出張頻度・出張先】出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無い) 【テレワーク頻度】リモート可：週2日以下 【フレックス】有／各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています ■業務の魅力： ・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。 ・患者様の QOL (Quality of Life) 向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。 ・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。 ・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容： 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテルに関する、以下の業務をお任せします。 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ： ・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力： 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

第二新卒歓迎！創業91年の老舗メーカーで医療機器の品質保証／年休121日／完全週休二日制／中途入社者も活躍中／体にメスを入れずに検査・治療可能なカテーテルチューブの品質管理業務 メディカル事業部にて人の命に直結する医療機器の品質保証をお任せします。 ■業務内容： <入社後お任せする業務> ・出荷前製品の品質管理業務（製品の検査対応　等） ・製品に関する仕様書、証明書の作成、発行 ・品質保証、不具合流出防止などに関する教育を遂行 <将来的にお任せする業務> 上記業務を習得後、下記業務も徐々にご担当いただきます。 ・得意先の監査対応（中国工場へ出張し監査を行うこともあります） ・ISO管理、監査対応 ・品質保証係や検査員のマネジメント管理 ※不具合の発生時は、原因を調査し、営業や開発担当と一緒にお客様へご説明します。 ※外注先に対する支援や監査：有り（月に1回程度を想定）／提携している中国の企業に出張の可能性：有り（半年に1回などを想定） ■業務の特徴： ・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。世界と戦える生産体制を築いていただきます。 ・当社製品がお客様から選ばれる理由…一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して納品までのスピード／生産コスト減／高い品質コントロールを武器に、お客様から「当社を選んでよかった」とお声をいただいております。 ■組織構成： 全体：13名（責任者1名） 品質管理：6名 品質保証：7名 ※平均年齢29歳となっており活躍によってリーダーも目指せます。 ■当社の魅力： ・「日本人の体に合ったカテーテルチューブ」を実現するために、全国の医療機器を販売するお客様と一緒に取り組んでまいりました。「病気で苦しむ患者様の役に立つ医療機器」をお客様と共に考え、具現化し病院へ供給することで社会に貢献します。 ・「社員が働くことに幸せを感じる会社」を目指しております。平均有給取得日数13.2日と、仕事もプライベートも充実させられるワークライフバランスが整っております（2017年2月浜松工場が「ワークライフバランス等推進事業所」に認定されました）。 ・メディカル事業部の他にエレクトロニクス事業部・食品事業部の展開があり、3つの軸から安定経営を目指します。

〜完全週休2日制（土日祝）／月平均残業20時間×転勤なし×長期連休年3回とワークライフバランス◎／住居手当や家族手当などの福利厚生も充実／ヘアカラーサンプルの製造販売を行う国内唯一の専業企業〜 ■担当業務： 事業が拡大している物流加工分野において、品質管理・品質保証まで幅広く業務をお任せいたします。併せて、人的要件の整備やQMS体制、省令（GVP省令など）への対応など、体制構築もご担当いただきます。 ■業務詳細： ◇人的要件の整備 ◇QMS体制、省令（GVP省令など）への対応、体制構築 ◇行政への提出書類作成 ◇監査対応 ◇法令変更への対応および付随業務 ◇品質管理、品質保証にかかわる業務全般 ◇その他、現場作業応援など ■組織構成： 化粧品製造部門には約15名の社員が在籍しております。 年齢構成は20代後半〜50代前半と幅広くご活躍しております。 品質管理には3名のメンバー（30代〜60代）が所属しております。 ■業務の面白さ： 自社の安全性・品質を支える中心的な役割をお任せいたします。 法令・規格への対応や仕組みづくりに携わるため、専門性を高めながらキャリアの幅を広げることが可能です！ ■当社の特徴： 多くの海外製品が安価な「ミックス染め」である中、当社では職人の技で、 より美しく表現力に優れた「単色染め」にこだわり続け、日本のサロンや小売店の皆さまはもとより、海外からも高く評価されるまでになりました。 近年では、化粧品の製造受託や日用品の流通など、物流加工分野の事業が大きく伸長しており、当社の売上拡大に大きく貢献しています。 趣味嗜好が多様化する時代において、より良い品質の製品・サービスの提供に取り組み、地域に根ざしながら、世界に誇るクオリティを発信してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、医療機器の品質管理職としてご活躍頂ける方を募集致します。 ■業務詳細： 医療用測定機器を安心してご使用いただくために、製品の品質を守る役割を担っていただきます。 ・当社製品が決められた基準通りに作られているかを確認する業務 ・製造に使用する精密機械部品について、取引先から受け入れる際のチェック業務 ・海外子会社で製造された途中段階の製品を受け取る際の品質確認業務 ・市場に出た製品に関して、不具合などがあった場合の品質改善・是正対応 ・上記業務に関連し、取引先や海外子会社へ品質面の考え方やルールを共有するための海外出張（将来的に発生する可能性あり） ■担当製品： 扱う製品は、血液分析機器や尿検査装置など、医療現場で使用される測定機器です。 ■入社後の流れ： 入社後は、配属部門でのOJTを中心に研修を実施します。業界や実務の経験がない方でも、基礎から丁寧に学べる環境のため、安心してスタートできます。 業務は理解度や習熟度に合わせて少しずつお任せしていきますので、無理なく段階的に成長していただけます。 ■組織について： ・正社員５名(男性４名・女性１名／２０代〜５０代)が在籍しています。 ・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。 ■当社の魅力： ◎景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 ◎日本国内にとどまらず世界100ヶ国以上で製品が使用されており、グローバルに社会貢献できる事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 GMPに沿った品質保証業務　 以下に示した業務の内、ご経験に合わせて業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ■ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。 また最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成で来ます。 上記業務を通して自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できるポジションです。 ■協和キリンについて 当社はバイオ医薬品／抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。 「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています 変更の範囲：会社の定める業務

〜中国籍の方も複数ご活躍中/ケーブルメーカーのリーディングカンパニー／賞与5カ月支給（昨年度実績）「日本人の体に合ったカテーテルチューブ」を実現／社会貢献性の高い事業／年休121日・就業環境◎〜 ■業務内容： 当社にて、品質管理サポートをお任せします。中国語を活かして中国関連会社とやりとりしながら、製品にキズや不良がないかを確認し、決められた基準どおりの品質で出荷できるよう日々チェック・管理する仕事です。検査や記録を通じて、安定した品質を維持し医療現場に寄与できるポジションです。 ■業務詳細 未経験でも始めやすい業務から段階的にお任せします。 ＜最初の業務＞ ・中国の関連会社との連携、品質基準のすり合わせ（中国語を使用したやりとり含む） ・出荷前製品の検査（キズや異常がないか確認） ・検査結果の記録、報告書などの作成（フォーマットあり） ・仕様書や証明書などの書類作成・発行 ・品質ルールや手順の理解・実行 ・中国関連会社出張、他社員の出張アテンド ＜ゆくゆくの業務＞ ・不具合発生時の原因調査、再発防止の検討 ・営業・開発と連携した顧客への品質説明 ・外注先や協力会社への品質指導、監査対応 ・ISOに基づく品質管理体制の運用 ■組織構成： 全体：13名（責任者1名） 品質管理：6名 品質保証：7名 ※同じ事務所に中国籍の方は4名中途入社でいらっしゃります。 ■就業環境： 土日休み、年間休日121日、平均残業時間20h以内等とワークライフバランスを重視して働くことが可能です。 ■当社の特徴： 当社は元々電電公社（現NTT）に電話機コードを納品していました。NTT民営化による売上低迷の危機感から、産業用ケーブル等に展開する他、電線の製造技術を生かした医療用チューブ（カテーテル）事業に着手しました。※電線は中の銅線を抜くと内部が空洞のチューブになりますのでその技術を応用しています※　このチャレンジにより徐々に売上は回復・黒字化し、現在は営業利益率70％の安定企業にまで成長しました。現在は食品（キャビア）、人工筋肉と新たな取組にチャレンジしており進化・成長を続けており、今後も新たな事業展開を企画しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・標準物質供給における品質システムの構築・維持 ・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等） ・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理 ・標準物質の出荷管理 ・教育訓練，自己点検，監査対応　等 ■グループのやりがい・魅力： 医薬品の品質試験に使用する標準物質（主に生薬成分）を製造し、当社各工場に安定的に供給する業務を通じて、当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また、生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり、生薬成分の調製・提供、未同定成分の構造決定（NMR、LC/MS、結晶スポンジ法）等の業務を通じて、各研究業務の加速化・深化に貢献できます。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

【事業立ち上げを担うポジション！／部品供給メーカーから医療機器メーカーへ／IoT・5Gに後押しされる安定企業】 【業務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 医療機器メーカーとして事業を推進するため、 プロジェクト責任者と共に、医療機器の製造販売業の維持支援、QMSの品質マネジメント、管理監督の仕組みづくりなどお任せします。 責任者が経験豊富でサポート体制が整っている為、業界未経験の方でもご安心頂けます。 ◆業務割合：（目安となります） ＜医療機器の製造販売業の維持支援＞　 ＜QMSの品質マネジメント＞　：6割 ＜管理監督の仕組みづくり＞　　：3割 ＜その他＞　　　　　　　　　　　　　：1割 ◆ご入社後： ご入社後はまず先輩社員と共に業務を覚えて頂き、ゆくゆくは＜内部・外部監査＞等をお任せします。 ※品質保証業務の立ち上げフェーズから経験することができます！ 【組織構成】 薬事品質保証部二ご配属予定です。 人数：約8名 年代：20代〜50代の方まで幅広く活躍中です！ ※今後プロフェッショナルとしてご活躍頂ける方を探しております！ 【同社について】 ◇特徴： 当社は創業以来、70年以上にわたり時代を先取りする電線の開発・製造・販売をしており、医療用探触子電線等、医療分野にかかわる電線も得意としております。 また、技術を生かした医療用特殊チューブ開発に着手してから30年以上が経過しています。 今では当社の安全かつ信頼性の高い製品は、画像化医療領域の様々な用途で多くの医療機器メーカーに部材としてご採用頂いています。 当社は、自社技術を活かした医療機器製品から、患者、医療従事者への貢献を進めるため、医療機器メーカーとしての新規参入を進めています。 ◇医療機器分野以外の貢献： 社歴70年以上に及ぶケーブル開発で培ってきた高い通信技術は、5GやIoT、4K8Kなどの最新の技術の基礎部分としてコロナ禍でより鮮明になったテレワークなどの新しい働き方を支えています。 また、車載用ケーブルは自動車の安全な運転を支援する先進的なシステムを支えています。 ◇グローバル展開：医療用特殊チューブ、半導体検査装置用ケーブルなどの分野でも世界トップレベルの技術力を有しており、積極的な海外展開を図っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／先進的な医療機器と情報技術を融合＊トータルヘルスケアカンパニーを目指す／引っ越し費用全額補助や、福利厚生充実】 ■概要： 富士フイルムのメディカル事業は、先進的な医療機器と情報技術を融合し、患者様に優しい医療を実現するとともに、高品質で安全な製品とサービスを通じて世界中の人々の健康と生活の質向上に貢献するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。その実現のため今回募集する組織では、品質保証と環境を含む法規制全般の遵守を徹底し、環境配慮の観点からも社会に貢献できる価値ある製品とサービスの提供に努めることで、メディカル事業のグローバルな成長拡大を支えています。 ■募集背景： 当社は、MRI/CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVD、ヘルスケアITなど、医療現場を支える多様な製品・サービスを提供する中で、当社のグリーン・ポリシーに基づき、環境負荷の低減に取り組んでいます。近年、医療機器分野でも各国環境規制が強化され環境配慮が必須となる中、当事業の環境対応をリードする次世代リーダー候補を募集しています。 ■担当職務： 医療機器における各国環境規制の情報収集や対応取りまとめ、および環境配慮の施策立案と環境活動の推進を担っていただきます。 ＜具体的には＞ ・各国における環境関連法規制遵守の徹底（RoHS/REACH、POPｓ対応など） ・製品ライフサイクル全体での環境配慮推進（エコデザイン等の取り組み） ■仕事の魅力： ・環境に配慮した製品づくりを通じて、人々の健康や地球環境の保護に貢献できます。 ・多様なメディカル製品に携わることができ、専門知識と経験を深められます。 ・各国の環境関連法規制に対応する中で、自身の能力を高めながら企業の競争力強化に寄与できます。 変更の範囲：当社業務全般

〜薬事／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業〜 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めており、法規制遵守の要として、組織の土台作りから参画いただける方を募集します。 【仕事内容】 ■薬事（RA）業務 ・国内医療機器（クラスII〜III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成 ・製品開発段階からの薬事戦略の策定 【ポジション魅力】 ■最先端SaMD 画像診断AIという、従来のハードウェアとは異なるスピード感のある領域で、新しい薬事・安全管理の形を模索できます。 ■責任あるポジション 薬事部門の立ち上げメンバーとして、大きな裁量を持って体制を構築できます。 【働き方】 ■ワークライフバランス 完全週休2日、残業月20h以内。裁量労働制を活用し、柔軟な働き方が可能です。 ■好立地 三越前駅・新日本橋駅直結。雨の日も濡れずに通勤できます。 ■フリースナック・ドリンク完備 【当社について】 当社は、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応する医療AI診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業であり、超精密なAIデータ解析技術を基盤に、脳出血・脳梗塞の診断支援から救急・治療・リハビリまで、脳卒中診療を一貫して支えるトータルソリューションを展開しています。その中で、高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高い評価を獲得しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証を統括する。 ■仕事内容： ・Arcturus社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。 ・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する ・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ ・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等） ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する ・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する ・内部監査計画の策定、および実施を統括する ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する ・品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【異業界歓迎／月残業時間８時間程度／東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社／有給休暇取得◎】 ■業務内容： ・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当 ・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、ＱＭＳ業務及びＧＶＰ業務の統括管理業務 ・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各種文書記録類の作成、審査、承認 ■研修体制： 前職での経験値や入社時期等により、OJT制度や各研修の参加などに参加していただき、基礎からキャッチアップを図っていただくことも可能です。 ■就業環境について： 　残業平均は7時間程度とプライベートの時間も大切にしていただけます。また、有給休暇の計画的な取得や、育児休職から復帰した社員のための短時間勤務制度などの ほか、勤続5年ごとに付与されるリフレッシュ休暇など、社員の仕事と生活の調和を全力でサポートしています。 ■同社の特徴 同社は1924年に設立された老舗酒類メーカーです。「鍛高譚／たんたかたん」、「電気ブラン」などのロングセラー商品など、バラエティに富んだ商品を生み出しています。アルコール販売は更に拡大させる予定です。蒸留設備を増強し、生産量をさらに拡大させていきます。また、こうした焼酎などのアルコール事業だけでなく、酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術をコアテクノロジーとして、酵素医薬品事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の 受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験全般に関する事項 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲：会社の定める業務