【面接1回／「甲賀駅」より徒歩1分！マイカー通勤もOK！／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎／家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し／退職金制度有】 ■職務概要： 当社の信頼性保証部 品質管理課において品質管理業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細： 薬機法・GMPに則って、医薬品の成分・純度・溶出などに関する各種試験　を行い、安全性と品質を管理します。 ・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務 ・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂 ・その他付随業務 ■製品について：https://www.daisho-s.jp/　 大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■入社後の流れ： 入社後約1箇月間は日本薬局法など再確認を目的に座学での研修を実施いたします。また製造工程等を確認いただくため、1週間程度の現場研修もご準備しています。その後は周囲の社員からのサポートを受けながら手順書を用い、OJT方式にて実務面での研修を行います。2か月目より適性等を加味しながら徐々に業務を渡していく予定です。 ■組織構成： ・当社には現在81名の従業員が在籍しており、信頼性保証部品質管理課では12名（男女構成比2:1/20代〜60代）、品質保証課では5名（全て男性/平均年齢50代前半）の社員が鋭意活躍しています。 ■当社について： 大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。 「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】 ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の品質管理のリーダー職として従事して頂きます。 【業務内容】 ■医薬品製造工場における品質管理業務をお任せします。 試験評価業務、試験データ精査、機器のメンテナンス、トラブル対応。 主に専門的な業務をお任せしますが、将来的にはグループをまとめる業務に携わることもできます。 ■理化学試験の仕事内容：GMP及びQMSに基づく品質試験及び安全性モニタリング試験/製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験/保存安定性試験(長期保存試験,加速試験,苛酷試験)/配合変化試験/分析法バリデーション　等 ※使用機器：HPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット、IR、分光光度計、微量水分計、MFR、TOC計、導電率計、pH計　等 ■微生物試験：原材料・中間製品・最終製品の生菌・無菌試験/環境測定/菌種の同定/エンドトキシン試験　等 ※使用機器：天秤、pH計、アイソレーター、吸光マイクロプレートリーダー、トキシノメーター、MALDI‐TOF MS、遠心分離機、エアーサンプラー、パーティクルカウンター、オートクレーブ、乾熱滅菌器、顕微鏡、培養器　等 ■機能試験の仕事内容：外観検査/製品気密度・耐圧検査/製品の機能性を確認する引張強度試験/寸法測定/製品表示や取扱説明書の目視・比較検査　等 ※使用機器：オートグラフ、ノギス、天秤、耐圧試験機、気密性試験機、投影機　等 ≪担当製品≫ テルモ社の製造する製品（医薬品・医療機器等） プレフィルドシリンジ、注射剤、腹膜透析液　等 ■同社の特徴： テルモ100%子会社として、ワークライフバランスを実現しつつ、長期間安定して勤務可能。中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 変更の範囲：本文参照

【薬剤師の方歓迎！大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業15時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 固形製剤の原料または製品の分析業務を統括する試験責任者として活躍いただきます。SOP（標準手順書）に基づいた厳格な試験管理・データ精査を行うとともに、メンバーの技術指導や教育を通じて、組織全体の品質保証レベルを底上げすることがミッションです。 （1）試験管理・データ精査: 理化学試験（HPLC、UV、溶出試験等）のスケジュール管理および、SOPに準拠した試験データの最終精査。 （2）GMP文書の作成・改訂: 常に最新の規制や現場実態に合わせ、標準手順書の整備・アップデートを実施。 （3）技術移転・外部監査対応: 新規品目の導入に伴う技術移転の統括、および行政や委託元メーカーによる監査の技術窓口。 （4）メンバーの育成・マネジメント: 担当者への技術指導、教育動画資料の活用などによるスキルアップ支援、進捗管理。 ■やりがい： ◎「個の成長」が「組織の力」に変わる瞬間: 最初はフォローが必要だったメンバーが、経験を積んで自立し、他部署とのプロジェクトで活躍するようになる。その過程を一番近くで見守り、支えられるのは責任者ならではの特権です。 ◎「問題なき完了」を支える調整力: 複雑な試験計画を関係部署と調整し、一つひとつの課題をクリアして、予定通り・トラブルなく試験を完遂できた時に大きな達成感を得られます。 ◎自分のアイデアで現場をスマートに: 「記録フォーマットの一部電子化による記入ミス削減」や「作業の動画教育資料の作成」など、自らの提案で教育工数を減らし、チームの作業効率を高める面白さがあります。 ■入社後の流れ： OJTを中心に、まずは当社の文書体系（手順書・規程類）の理解からスタート。「なぜこの手順が必要なのか」という本質の理解を大切にしています。 ルールや制約がある中でも「もっと良いやり方はないか？」と自ら考え、周囲を巻き込みながら主体的に動くことを期待しています。 ■キャリアパス： 特定分野の分析スペシャリスト / 品質管理部のマネージャー / 他部門（品質保証や製剤開発）へのクロスキャリアなど幅広い道があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 ■職務内容詳細： ・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み： 領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン： 今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

【経験者歓迎！／年休125日／残業月20H以下／転勤なし／大手製薬会社とのお取引多数】 ■業務内容： 同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。 同社の品質管理担当者として、以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・検査結果のとりまとめ、レポーティング ・不具合発生時の対応 ・品質管理体制の強化／業務フローの検討 ・試薬・試験機器・器具の管理　など ■入社後の流れ： 入社後はまず、机上で学びそのうえでOJT研修に入ります。 分析の仕方、製造の仕方など、機械ごと、品目ごとに業務を可視化したマニュアルがあるので、経験を活かして着実にスキルアップができる環境です。 ■働き方／社風： ・年間休日125日、残業月20H以下とメリハリを付けながら働くことができる職場環境です。 ・同社では、経営において重要になるのは、「人（社員）」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。 ・出産、育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について： ・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。 ■同社の特徴： 同社は、昭和16年創業の医療用医薬品、一般用医薬品を中心に、内服固形剤の受託製造、開発を行う製薬会社です。内服固形製剤に特化しており、注力する受託加工では、糖衣に代表されるコーティング技術を中核として、最終製品までの一貫製造を推進し高い技術評価を得ています。

＜奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー＞ 【ポジション概要】 開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成（プレイングマネージャー） 原料，中間体，製品等の品質を正確に評価するため，最新の分析技術を活用した分析法開発経験や，開発者の育成経験者を募集 種々の分析装置を用いた評価手法を開発できる人材を育成する 【主な業務内容】 ・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化 ・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成 ・開発におけるスケジュール管理の実施 ・開発における各種会議や打ち合わせの実施 ・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成 ■組織構成： 20代〜60代　34名（男性18名、女性16名） ■福利厚生： ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■事業の特色： ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバル基準の高品質医薬品の品質保証／U・Iターン歓迎／腰を据えて長期的に活躍できる】 CMO（医薬品の受託製造）事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録／試験記録等のレビューおよび承認 ・逸脱／変更管理／CAPA、内部監査対応および査察対応（当局・顧客） ・品質関連文書（手順書・報告書等）の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ■魅力： ・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開 ・年休127日＆フレックスの働きやすさ ・教育制度および福利厚生が多様で充実 認定制度、出産／育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場　など ■特徴： ・錠剤／カプセル剤／顆粒剤／軟膏剤／クリーム剤／シロップ剤／ドライシロップ剤／坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。 ・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ（コスト低減、製剤改良、サービスの差別化）を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。 ・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造／供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。 変更の範囲：会社の定める業務

【フローサイトメトリーの使用経験歓迎／20〜30代が活躍する】 ■業務概要： 同社の治験事業部 医薬品分析部 細胞遺伝解析グループにて、製薬会社などから受託した医薬品開発プロジェクトにおけるバイオマーカー測定業務をお任せします。細胞機能解析を中心に、遺伝子解析やDNA／RNA抽出などの前処理、試験データの解析・レポート作成、GLPに基づく記録管理まで一連に携われるポジションです。業界トップクラスの最新機器と新しい研究所環境で、20〜30代中心のメンバーと共にスキルを磨きながら、将来的には試験責任者としてキャリアアップを目指せます。 ■職務詳細： ・FlowCytometry等を用いた細胞機能解析・バイオマーカー測定 ・PCR／NGS等を用いた遺伝子解析、DNA／RNA抽出など前処理 ・試験データ解析、レポート作成、GLPに基づく記録・品質管理 ・分析機器の保守点検、トラブルシューティング、運用改善検討 ・試験責任者補佐としての進捗管理、社内関連部署との連携業務 ■組織体制： 配属は治験事業部 医薬品分析部 細胞遺伝解析グループです。グループリーダー1名、メンバー25名（男性11名・女性14名）、平均年齢37歳と、20〜30代を中心に活躍するフレッシュな組織です。中途入社者も多く、担当者として経験を積んだ後は、適性や希望に応じて試験責任者を目指せる明確なキャリアパスがあります。異なる測定手法を持つメンバー同士で教え合う文化があり、未経験の手法も現場で習得しながら、着実にスキルの幅を広げていける環境です。 ■魅力： ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 　当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・研究所は比較的新しく良好な環境でお仕事が出来ます。 ・20〜30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。 変更の範囲：会社の定める業務

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造大手／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・試験責任者として試験者指導 ・データレビューなどの業務 ＜使用する機器＞ 分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

【基本土日祝休み／丁寧なOJTや指導／品質管理のスキルが身に付く／年間休日123日】 ★中途社員比率50%のため、馴染みやすい環境です。 ★顧客基盤が強固であり、安定的な経営を実現できています。 ★年間休日123日、特別休暇などワークライフバランスの取れた働き方が可能です。 ■職務内容： スプレー缶の噴射剤及びその封入において、業界トップクラスメーカーである当社にてチームリーダー（監督者）として品質管理及び品質保証業務をお任せします。 ＊当社にて生産する製品の原料検査・現役検査・製品検査に関わる管理業務（検査結果（記録）の確認や手順・書式の管理改善など）が主業となります。 特にデータインテグリティの観点から理化学検査（HPLC、GCなど）の記録についてレビューをお任せします。 ＊チームリーダー（監督者）として作業者の指導・統括もお任せします。 ■入社後： ・これまでに身に付けた知識や経験などを踏まえて出来ることからスタートし、実地研修で業務を少しずつお任せしていきます。 ・配属後は、上司や先輩とペアを組み、手順の見直しや作業管理、文章の書き方など指導を受けながら実際の業務を行ってもらいます。 ・自分が担当した製品が、ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ、達成感とやりがいが肌で感じられる仕事になります。 ■求人部署の人員構成： ・課長2名（40、50代）、係長2名（40、50代）、主任2名（20、40代）、課員5名（20、30代） 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 （1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 （2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、バイオ医薬品の品質試験担当として以下業務をお任せしていきます。 ■業務詳細： ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション／分析法移管 ・各種分析機器の管理：フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS（規格外試験結果）・OOT（トレンド外）調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂 ■募集背景： バイオ医薬品の品質試験内製化に伴う経験者補強 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年4月。 ※よほど勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ※契約が終了となった例：ほぼ無　正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無 変更の範囲：会社の定める業務

【世界最高レベルの次世代包括的がん遺伝子パネル検査を届ける企業／完全週休二日制・年間休日125日・フレックス・リモートワーク可】 ■業務概要 当社日野ラボラトリーでの検査業務 ◎遺伝子検査ラボにおけるwet検査実務 ・核酸抽出、定量・定性評価、ライブラリ調製、シーケンス準備 ・シーケンサーおよび関連機器を用いたデータ取得、QC確認 ◎品質・文書・設備管理 ・SOP更新、検査記録入力、LIMS／帳票への記録 ・是正改善活動への参画 ・機器の日常点検、保守、試薬・消耗品管理、作業環境整備 ◎改善・連携 ・工程改善、業務標準化、自動化、TAT改善活動への参画 ・関連部門、共同研究先、国内外グループ会社との連携 ■ご入社後の担当業務／期待する役割 ・Wetラボグループのメンバーとして、検体受領からNGSデータ取得までの各工程を正確かつ安定的に遂行すること ・SOP、記録、QC、機器管理を遵守し、再現性の高い運用に貢献すること ・異常の早期検知、報告、改善提案を通じて、品質・納期・生産性の向上に寄与すること ・工程改善、業務標準化、自動化等の取り組みに主体的に参画すること ■仕事の魅力／やりがい ・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。 ・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 ・様々なメンバーが一丸となって事業拡大に向け取り組んでおり、バックグラウンドの異なる方々から刺激を受けられる環境です。 ■身につくスキル ・高品質な臨床NGSラボ運営・マネジメントスキル ・品質管理、工程改善、自動化推進の実践力 ・グローバル関係会社と連携したプロジェクト推進力 ■メッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。 今後は、新たなSBグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。 当社事業のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 【業務詳細】 ■原料資材の目視検査 ■理化学試験（pH、浸透圧等） ■試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む） 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月平均約20時間程度です。 【組織構成】 3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しが良く質問もしやすい環境です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP／GMP準拠生産設備） ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 ■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍が可能です。 ■再生医療における国内最大規模のGMP施設を保有しています。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発の企業／自己資本比率50%超と安定企業】 ■業務内容： ・ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして自社独自の創薬開発プラットフォームを持ち、製薬企業／バイオベンチャー／研究機関との戦略的提携から事業成長を続けています。QCグループ次期リーダー候補の募集です。 ・社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループです。 ■業務詳細： ・合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量 ・活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析 ・化合物安定性試験の実施 ・データベース登録 ・ペプチド在庫管理 ■業務の魅力： QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、当社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。 ■配属先について： QCグループ：組織長（40代） 他、正社員6名、派遣・パート社員10名 ■企業の魅力： 創薬プラットフォーム（PDPS）は、その独自性からも世界中から提携の話が舞い込み、海外アライアンスも多数あります。海外案件にも携われる魅力があります ■当社の特徴： ・2006年の設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行っており、同社の技術はがん治療やアレルギー、インフルエンザ、アルツハイマーの治療薬に活用されています。また、当社独自の創薬開発プラットフォームシステム「PDPS（Peptide Discovery Platform System）」は、次世代の革新的な創薬探索プラットフォームです。 ・複数の大手医薬品メーカー（第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど）と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携） ■募集背景： 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応にあたるGMPスタッフが不足している。GMP及び試験実務の経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきたい。 ■キャリアパス： 入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、GMPスタッフとして、逸脱対応及び変更管理対応、並びに手順書、標準書類や各種バリデーション文書の作成対応に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、GMPスタッフチームのチームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜年間休日123日／残業月20時間程度／福利厚生・教育体制充実／定年65歳・定着率90％以上の長期就業環境〜 ■業務概要： 延岡医薬工場にて製造される医薬品の分析・品質管理業務をお任せ致します。 ■業務詳細： ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、 延岡医薬工場にて製造される医薬品の分析・品質管理業務です。 ＜具体的には＞ ・医薬品（原料・中間体・製品）の理化学試験・分析業務 ・HPLC、GC、UV、FT-IRなどを使用した分析 ・分析結果のデータ整理・報告書作成 ・試験法のバリデーション、機器管理、試薬管理 ・GMPに基づく記録管理および文書作成 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■働く環境： ◎年間休日：123日 ◎全社月平均残業時間：約20時間 ◎定年：65歳（その後も契約社員として継続可能） ◎福利厚生：家賃補助制度、資格取得支援、家族手当あり ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能です。 ・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意しています。 ・スキルUPが給与UPに：アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPが行われる仕組みです。 ・専門教育機関で技術取得が目指せます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】 ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の品質管理のエキスパート職として従事して頂きます。 ■業務詳細： ＜微生物試験＞ ・原材料・中間製品・最終製品の生菌・無菌試験 ・環境測定/菌種の同定/エンドトキシン試験　等 ※使用機器： 天秤、pH計、アイソレーター、吸光マイクロプレートリーダー、トキシノメーター、MALDI‐TOF MS、遠心分離機、エアーサンプラー、パーティクルカウンター、オートクレーブ、乾熱滅菌器、顕微鏡、培養器　等 ■キャリアパス： 入社後まずは、各種担当試験の作業工程の習得をしていただきます。丁寧なマニュアルやOJT等手厚い教育体制が整っており、知識や業界や実務未経験からチャレンジし、活躍されている方も多いです。 リーダーとしては、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等もお任せしていきます。 ※早い方は2〜3年でリーダーへキャリアアップしています。 ※リーダー、グループリーダーを経て、副ラボ長になった方もいます ■同社の特徴： テルモ100%子会社として、ワークライフバランスを実現しつつ、長期間安定して勤務可能。中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 変更の範囲：会社の定める業務

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細 ・原料、資材、中間製品、最終製品の試験 ・安定性試験 ・分析法バリデーション ・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について： ・ 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。 ・ 三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力： （1）就業環境 ・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。 ・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 （2）キャリアステップ 品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 【当社について】 ■事業内容 ▽医薬品事業：CNS領域（中枢神経領域）を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品（特許等による独占期間が満了した先発医薬品）および新薬の販売を行っております。 ※ジェネリック医薬品とは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。先発医薬品と同等の効き目や安全性が認められており、開発費用が抑えられるため、価格が安く、患者さんの経済的な負担を軽減する効果があります。 ■参考ページ 社員インタビュー https://www.kyowayakuhin.co.jp/recruit/interview/

■職務内容： 当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。 ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務 ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討 ・Quality Culture醸成の取組み ■魅力： ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。 ◇品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。 そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。 ◇また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・品質保証責任者またはそれに準ずる業務 ・出荷判定業務 ・委託元会社等との連絡責任者業務 ・品質管理部の管理業務（部の運営，人材育成等） ■組織： 製造管理担当として薬剤師有資格者が2名在籍しています。 ■仕事の魅力 当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。そのため、医薬品の製造は高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。また、安定した経営基盤と充実した福利厚生が整っているため、長期的に安心して働ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【正社員／HPLCやGCが使える方歓迎／中枢神経領域を中心としたジェネリック医薬品メーカー／年間休日127日／穏やかで相談しやすい環境】 ■業務内容： ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます ■具体的には： ◇原薬及び添加剤の受け入れ試験 ◇医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ◇開発品目の品質に関わる試験 ◇製剤の安定性試験 ◇承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ◇治験薬GMPに関わる業務 ◇品質管理部門への分析方法の技術移転 ■所属部署・チーム： ・部署人数：19名 ・男女比：3:7 ・年齢層：30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です ※適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります ■当社の事業について： ◎医薬品事業 └CNS領域（中枢神経領域）を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品（特許等による独占期間が満了した先発医薬品）および新薬の販売を行っております。 ※ジェネリック医薬品とは └先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。先発医薬品と同等の効き目や安全性が認められており、開発費用が抑えられるため、価格が安く、患者さんの経済的な負担を軽減する効果があります。

【ユーロフィングループ／ウイルス学の知見を活かして医薬品分析に貢献◎／最新の分析機器を多数保有／ワークライフバランス◎年休130日／福利厚生充実】 ■担当業務： バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応をお任せします。 加えて、若手メンバーの業務フォローなどもゆくゆくはお任せしていきます！ ◎職務詳細： ・細胞およびウイルスの調製（バンク化） ・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施 ・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析 ・試験担当者への助言および指導 ・各種SOP、計画書・報告書の作成 ・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入 ・試験サンプルの調製 ・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など） ■組織構成： 神戸事業所(8名：部長1名、リーダー・メンバー計7名) →部長50代、リーダー30代半ば、メンバー20代の組織となります。　 ※リーダー・メンバーは平均の年代、今回はリーダークラスの採用を想定しております！ ■当社について： ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲：会社の定める業務