〜業界トップクラスの医療機器メーカー／土日祝／手厚い福利厚生・各種手当で安定した働き方〜 ■職務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品や医療機器の検査、出荷判定 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ■配属先： 品質管理部門：計14名 ・グループリーダー：40代 ／製造管理者：30代 ／その他課員12名：20〜50代 入社後は、現担当の製造管理者と共に業務に従事いただきます。 ■キャリアアップ： 薬剤師資格を活かした製造管理者業務に並行して医療機器に関する業務経験を積むことにより、品質保証業務をはじめとした幅広いキャリアアップを目指すことが可能です。 ■当社の特徴： （1）幅広い製品を開発、製造、販売、保守まで一貫体制で展開する数少ない総合技術メーカー （2）LISもLASも業界トップクラスの製品で、国公立や大学付属病院への導入実績多数 （3）海外の大手優良企業とのアライアンスにより、検体検査自動化システムや電解質ユニット・センサーなど、今後ますますグローバル事業の推進に注力 （4）創業以来、お客様のニーズに寄り添った製品を展開し、信頼と実績により「A＆Tブランド」を確立 （5）最近では、スマートグラスを導入し、社員のメガネにつけたカメラ・画像により、オンラインでフォローできる体制を構築中 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産】 【はじめに】 今回は再生医療に関する品質管理を募集します。責任者候補としてプロジェクトをリードいただくことを期待しています。 【業務内容】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード： 技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成、など 【働き方】 出社が基本となります。年間休日は120日・土日祝休みでお休みもしっかり取得いただけます。残業時間は平均20時間前後です。 【組織構成】 3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しもよく、質問もしやすい雰囲気です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。また、日本最大級のGCTP／GMP準拠の生産設備を保有しています。 ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

■雇用先について ・住友ファーマの社員として、住友化学(株)との合弁会社であるS-RACMO(株)に在籍出向していただきます。 ・事業内容：再生・細胞医薬分野の製法開発、製造などの受託（CDMO） ■職務内容 ・再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOであるS-RACMO株式会社において、受託製造品の品質保証（QA）または品質管理（QC）に関連する業務に従事していただきます。 ・QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ ・当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり／年休122日・土日休み】 ■業務内容： 化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります。 ・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務 ・各種試験計画の立案、実施、記録 ・製造工程に関わる品質管理関連業務 ・分析機器の日常・定期点検 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 変更の範囲：本文参照

＜通勤時に高速道路利用可※規定有/薬剤師資格を活かしたキャリアチェンジができる/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ ■業務内容：ご経験、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます ・製剤開発部（研究スタッフ）：主に後発医薬品の研究開発 ・品質保証部（事務スタッフ）：医薬品の品質保証業務、薬事対応 ・品質管理部（分析スタッフ）：医薬品原薬及び最終製剤の分析業務 ・原薬医薬営業部（営業スタッフ）：大手製薬企業向けの技術営業 ・製造第2部（製造スタッフ（夜勤あり））：医薬品製剤の製造 ※入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します ■薬剤師 奨学金代理返還支援制度 薬剤師資格保持者の方に最大 360 万円、最長 10 年間奨学金を代理で変換します。（日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関に対し対象者の奨学金を当社が直接返還する方法） 富士化学工業が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となり、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的に有利です。 ■薬剤師手当 対象者：奨学金代理返還支援制度利用者以外の薬剤師 資格保持者：2万円／月 管理薬剤師：6万円／月 ※奨学金代理返還支援制度と薬剤師手当は、いずれか一つの選択式です。 ■通勤時に高速道路利用可※規定有 通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば通勤時に高速道路を利用できます。 ■事業の特色 ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れておりライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。

【残業10〜30h／家族手当や家賃補助、独身寮など充実した福利厚生／幅広い製品に携わり経験が積める環境／ジェネリック医薬品の製造メーカー】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： 茨城工場　品質保証課 └10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【茨城工場について】 1975年に操業、当工場では医療用医薬品を製造しており、小規模な工場ながら固形製剤の効率のよい生産を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域／有給消化率◎／残業15時間前後／WLBが叶う良好な就業環境◎】 ■職務内容 事業拡大の増員のため、ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質管理担当を募集いたします。 ■業務詳細 バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。 GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。 海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。 ◆生産品目：活性化PEG等のDDS素材 ■配属部署・組織構成 DDS工場　品質保証部 品質管理課（総合職）への配属となります。 （https://www.nof.co.jp）。 ■ライフサイエンス事業について https://www.nof.co.jp/business/life 当社採用HPに配属部署の社員紹介ページがございます。 　ご応募の際はぜひご覧ください。 https://www.nof.co.jp/contents/career/recruit/work/people11/ ■キャリアパス GMPマネージャーまたはその代理としてGMP活動をマネジメントすること、経営の一環として責任者のポジションから工場運営の一翼を担うこと、あるいは技術知識を礎とした営業など、様々な可能性があります。 ご本人の意向と事業環境に応じてキャリア開発を進めていただきます。 ■業務の特徴について 当社の顧客は、当工場で生産される製品を使用してバイオロジカル医薬品を開発するため初期段階から顧客に寄り添った品質業務に取り組むことができます。 ■同社に関して 『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材等、日本の産業発展に欠かすことの出来ない企業に発展しました。 変更の範囲：会社の定める業務

【外用薬でトップクラスのシェアを誇る医薬品メーカー／分析研究から承認申請・GMP対応まで経験できる／年間休日125日／福利厚生充実・退職金制度あり】 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて製剤研究の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・有効成分および原料、資材などの分析研究 ・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理 ・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務 ■組織構成／入社後の流れ：現在5名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： スポーツによる筋肉痛や関節痛、腰痛、肩こり、捻挫など、私たちの日常生活の中で誰もが一度は経験するような痛みに対して使用される医薬品です。 そのため、自身が携わった製造技術や工程改善が、患者様の痛みの軽減や日常生活の支えにつながることを実感しやすい環境です。 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…当社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 合成化学を中核技術として、有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験〜安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っているため、将来的なキャリアアップも可能です。 長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 ■魅力 ・安定した事業基盤 　大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 　＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境です。 　＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います。 　＊従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位。 　＊上記理由から離職率が低く、定年まで勤務する方が多いです。 ・明確な評価制度 　年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■配属先について 品質管理第二課：13名(課長1名、課員12名) ◎OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。 ■当社の特徴 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。 特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。 フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。 武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／取り扱いの医薬品は100種類以上・グローバル案件約6割／技術力向上】 【はじめに】 医薬品の品質管理担当を募集します。また、ご経験に応じて分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管なども担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働く環境】 ■有給休暇取得率70％超 ■平均残業時間20時間程／月（全社的に残業抑制に取り組んでいます） ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休取得実績◎（男性育休も有） 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 国内／グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム市場／残業時間15h程度／リモート相談可能／創業100年の無機素材パイオニア／国内トップクラスシェア製品多数〜 当社は酸化チタンや各種無機化学製品を中心に事業展開する東証プライム上場の総合化学メーカーです。今回募集するポジションは、医薬品製造管理者のサポート業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・医薬品の製造管理及び品質管理に関する管理監督 ・GMP業務に関する手順書等の維持管理 ・薬事申請等の行政手続き業務 ・法令改正、通知等の情報管理 ・食品衛生（食添）に関わる管理業務　など ■入社後のキャリア： まずは取り扱う製品の製造管理、品質管理の実態を理解するとともに、医薬品製造管理者としての素養を身に着けていただく。あわせて、法令等の読み方、実態とのギャップと自らのシステムへの落とし込みの能力を取得していただく。これら業務上の経験や知識は、医薬品製造管理者や製造部門、品質部門とのOJT、Off-JTを通じて習得を目指す。将来的には、医薬品事業のみならず、松原工場（化粧品原薬）、その他グループ会社との協調により、グループ全体の底上げを期待しております。 ■働く環境： ・年間休日121日、全社平均残業11.8時間、平均有給休暇取得日数16.3日とメリハリを付けながら働くことができる環境です ・各種研修制度、自己啓発制度も充実しており、教育体制、キャリアアップが可能な環境です

【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務の特徴：マネージャーの領域として、最初は10名ほどをまとめるチームリーダーに携わっていただきます（ルーチンワークも、多少御対応いただきます。）入社後数ヶ月でグループリーダーに移行し、30名近くを管理していただくことを想定しております。フォロー対象の社員の方は、20代〜60代を想定としており、非常に穏やかで温和な社風です。 ■業務内容：具体的な内容は以下の通りです。 リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応 進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。 【理化学試験の仕事内容】 GMP及びQMSに基づく品質試験及び安全性モニタリング試験／製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験／保存安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）／配合変化試験／分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります。 【機能試験の仕事内容】 部材や製品の汚れやキズを確認する外観検査／製品気密度・耐圧検査／製品の機能性を確認する引張強度試験／寸法測定／製品表示や取扱説明書の目視・比較検査 ■担当製品： 1）医薬品：注射剤（輸液剤、プレフィルドシリンジ）／血液バッグ（液状の薬剤が主です） 2）医療機器：薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品（ODEMも含む）の品質管理業務を担います。 ■組織構成： ・富士宮…正社員30名（トータル約160名）グループリーダー約6名（理化学、微生物、物性機能、管理チーム）、チームリーダー約25名で構成されております。 ■職場の雰囲気：責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合（7割）が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴：離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要： 住友化学の岐阜工場にて、医薬品有効成分（原薬）の製造工程を支える品質管理・工程管理業務を担います。分析機器の管理や試験環境の整備、バリデーション対応を通じて、高品質な医薬品原薬の安定供給に貢献いただきます。 ■業務概要： 医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行っていただきます。ご経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ ・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等） ・工程管理の試験に対する手順等の作成業務 ・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成 ＜働き方について＞ 当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度） ■キャリアパス： 入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。 ■ポジション魅力： ・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。 ・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。 ・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 ■募集背景： 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの主担当者業務スタッフが不足している。GMP品質システムに関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援していただきたい。 ■キャリアパス： 入社後数年は品質システムの主担当者として実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ品質システムの責任者として品質保証部門をリードして貰いたい。 ■会社について： 第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。 〈業務詳細〉 ・機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理など ・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やデータインテグリティ（DI）対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置（CAPA）の推進、手順書（SOP）の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます 〈管理対象〉 ・HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備などGMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般 ■ポジションの魅力 品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム（LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム）の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。 管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、その信頼性は患者さんへ届ける医薬品の品質に直結します。 本ポジションでは、試験担当者をはじめ、社内関係部署やメーカー・代理店などと連携しながら、分析機器の維持管理、トラブル対応、文書・記録管理、改善活動などに携わることができます。 品質管理業務を支える専門性を身につけるとともに、多様な関係者と協働しながら課題解決に取り組むことができるポジションです。 ■協和キリンについて 当社はバイオ医薬品／抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。 「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています 変更の範囲：会社の定める業務

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日129日／福利厚生充実■□ ■業務概要： 当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質保証業務をお任せします ■業務詳細： ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ■採用背景： 当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 ■当社について： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容： ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

点眼剤を主とする医薬品（無菌製剤でない外皮用剤も生産しています）、医薬部外品、化粧品を中心とした品質管理をご担当いただきます。 ■詳細： ※無菌性保証に関する業務で活躍いただくため、品質管理（QC）、品質保証（QA）で幅広くご活躍いただきます ・医薬品、医薬部外品、化粧品の原材料受入試験 ・出荷試験及び照査等の品質管理全般業務 ・点眼剤の無菌管理業務 ・新製品導入業務 ・バリデーション ・査察対応（国内、海外） ・GMP文書（品質管理の手順・記録書式）の作成 ※ご経験とご希望により決定いたします。 ※大阪拠点を中心に出張の可能性があります ■組織構成： 約50名　4チーム制を取っています 全体の25％が男性、75%女性で女性の多い職場です 年齢構成は比較的バランスよくおりますが、30歳前後がボリュームゾーンになります ■当社について： 無菌製剤・外用軟膏製剤といった様々な剤形、医薬品・化粧品・医療機器などの様々なカテゴリーの製品を、国内・海外に向けて生産しております。 製品アイテムは700を超え、新商品やリニューアルも多いビジネスモデルであるため、品質を守るために、様々な試験や仕組みづくりが求められます。 主力製品は目薬「Vロート」、スキンケア「肌ラボ」「メラノCC」「オバジ」、日焼け止め「スキンアクア」、エイジングケア「50の恵」、ボディケア「デオコ」などです。 ■職場環境： 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業績好調◎医薬品製造メーカー／正社員／昨年新設した工場でご活躍／未経験も安心！しっかりした教育体制あり／中途入社が6〜7割】 ■業務内容 新設した本巣医薬品工場にて品質管理業務をお任せ致します。 ・原資材及び製剤の試験実施 ・書類準備 ・事前検証が必要とされる試験の実施　など 初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者をお願いしたいと考えております。未経験の方でも教育いたしますのでご安心下さい。未経験から将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待いたします。 ■業務のやりがい ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視しています。 ・液体クロマトグラフィーなど様々な試験機器を使って、集中して試験を行います。試験の他、結果をまとめた成績書の作成や法律に沿ったワークシートの内容改訂などのデスクワークも品質管理の重要な役割です。 ■住宅手当に関して 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。（社内規定に基づき月1〜3万円支給） ■働く環境： ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ・事業所内保育の設置(生後6カ月〜6歳まで)や時短勤務制度、産育休制度など男女問わず働きやすい環境です。 ・年功序列ではなく実力を評価する風土のため、頑張りが評価されやすい環境です。資格取得支援や通信教育制度なども充実！ ■当社の魅力： ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

【経験者歓迎/年休120日/細胞加工などを請け負うバイオベンチャー/業績好調◎】 ■業務内容： がん治療や美容に用いられる再生医療用の細胞加工受託などを行う同社にて、以下の業務をお任せいたします。細胞治療を行うクリニックなどが主な顧客層になり、細胞培養の受託を行っています。幹細胞や免疫細胞を扱います。 ＜具体的には…＞ ・クリーンルームでの培養作業 ・培養作業に付随する管理作業（記録書の記載、作業環境の正常度の確認など） ・その他社内業務（資材や試薬の発注など） ■入社後の流れ： 入社後はまず先輩社員のもとで、一から業務を習得いただきます。培養作業をメインにお任せ予定です。採取した部位や療法毎に応じた培養ノウハウを有するベテラン社員が丁寧に教育を行います。分からないことがあれば気軽に相談できる環境です。将来的には、品質管理業務にも携われる機会があります。 ■業務の特徴： 再生医療業界で様々な経験を積むことができ、スキルアップを目指していただけます。少数精鋭のため、色々な業務に携わりたい方におすすめの求人です。 ■組織構成： 配属予定部署は計6名（男性4名、女性2名）で構成されております。 ■働き方の特徴： ・年間休日120日、シフト制とメリハリを付けながら働くことができる環境です。受託状況によって、一部土日出勤が発生する可能性がありますが、個人のライフスタイルに応じて柔軟に調整をしています。※休日出勤が発生した場合は、平日に代休を取得いただきます。 ・勤務地は「山科」駅から徒歩3分と各方面からのアクセスも最適です。 ■同社の特徴： DC-BIOTECH株式会社は、幹細胞・免疫細胞を活用した再生医療分野のCDMO事業と創薬事業を展開するバイオベンチャーです。特定細胞加工物の製造受託において、高品質な細胞培養技術と安定供給体制を強みに、多くの医療機関から信頼を獲得しています。また、肝硬変やアルツハイマー病などを対象とした再生医療・創薬研究にも取り組んでおり、予防医療から治療まで幅広い社会課題の解決を目指しています。CDMO事業による安定した収益基盤を持ち、研究開発にも継続的に投資できる点が大きな魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せいたします。 ・医薬品製造管理 ・食品衛生管理 ・品質保証・薬事対応など工場の品質管理及び製造管理、責任者候補 ※メインミッションは上記2つになります。 ※塩化カリウムを製造しており、医薬品としては汎用品であるため多くの有名企業様とお取引があります。 ■入社後の流れ まずは、製造の流れ・手順書・法律を覚えていただきます。その後OJTで先輩社員の仕事をそばでサポートしながら、業務を少しづつ覚えていただきます。個人差はありますが、半年程度で一人立ちできるでしょう。その後は日々の業務の中でその都度対応しながらに経験や知識を積んでいただきます。先輩社員の業務をみて覚えていただくので、中途入社でも安心して従事できる環境です。 ■組織構成 ・品質保証：3名（40代〜60代） ・製造：10名（20代3名、30代2名、40代1名、50代1名、60代3名） ■仕事のやりがい： 実際に薬局で薬剤師として働いて転職した先輩社員からお話をお伺い致しました♪ 「様々な法律に従って医薬品を世に供給し、世の中の役に立てることがやりがいです。薬剤師の資格をお持ちの方であれば、そんなに難しいことはありませんので安心してください。自分自身も薬剤師からはじめて製薬会社に転職しましたが、経験を積み知識も増え、それを活かして製造などの役にたてることが嬉しいです。ご不安なこともあると思いますが、先輩社員が丁寧にフォロー致します！」 ■求める人物像 ・薬剤師資格お持ちの方 ・品質部門と製造部門のとりまとめ役となるため、コミュニケーション力のある方 ■当社の魅力： 当社は「塩化カリウム」「硫酸カリウム」など無機塩を製造しております。会社の設立は昭和25年で創業からは約125年以上になる歴史ある会社です。医薬品を世に供給するため世の中の役にたっていることが実感できる仕事です。

【年間休日125日・残業月平均20h・日勤のみ／離職率が低く定年まで続けられる方多数】 ■業務内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。 課長業務としては、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 ■配属先について 品質管理第一課：9名 ■魅力 ・安定した事業基盤 　大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 　＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境です。 　＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います。 　＊従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位。 　＊上記理由から離職率が低く、定年まで勤務する方が多いです。 ・明確な評価制度 　年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■当社の特徴 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

<学生時代の分析経験を、医薬品原薬の品質試験に活かすキャリアへ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日> ■業務内容： 当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。 ・原料・製品の品質検定 ・新しい製品の検査方法の策定 ・分析設備・機器の維持管理 ・試験計画書および報告書の作成 ・取得した試験データの確認 ※使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計 ■組織構成： 約25名＝20代・30代・40代（各7名）50代（4名） ※年齢や性別を問わず働きやすい職場です。離職率が低く、フラットな組織体制のため、自分の意見を言いやすい環境が整っています。 ■働き方／福利厚生： ・年間休日126日、月平均残業15時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり ・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■教育体制 入社後は6か月程度のOJTを通じて、年代が近しい先輩社員が丁寧に指導します。さらに、通信教育やGMP教育も充実しており、自己研鑽の機会が豊富にあります。 ■キャリアパス 入社直後は品質試験スタッフとしての業務に従事していただきますが、将来的には適正に応じて品質管理・保証、研究・開発などのポジションへの異動も可能です。半年ごとの1on1面談を通じて、キャリアプランを一緒に組み立てていきます。 ■当社について： 兵庫工場では原薬・中間体製造に必要な最新設備を備え、日々点検・メンテナンスを実施。東和薬品の100％子会社として、高品質な原薬の研究・製造を通じてジェネリック医薬品の安定供給に貢献しています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） ■同社について： ・住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。 ・総合商社グループならではのグローバル体制 ： 海外グループ会社（欧州・中国）、および住友商事の海外拠点との連携を密に図り、国内外を問わず事業を推進するグローバルな体制が整っています。 ・医療事業をトータルサポート ： 新薬の研究・開発から医薬ライセンス、医薬品原薬・中間体の供給、および受託生産サービスなど、医薬品バリューチェーンの川上（創薬）から川下（製薬）まで、総合的なサービスを展開しています。 ・ワークライフバランスを充実させる制度が豊富 ： フレックスタイム制度を活用して仕事と家庭・趣味を両立する社員が多いほか、年次有給休暇の年間利用日数は15.5日（全国平均11.0日）と高く、誰もが積極的に利用する組織風土が根付いています。また、無料の人間ドックやオプション検査の費用補助、妊娠定期健診休暇など健康面で社員をサポートする制度も充実しています。 ・オープンな社風 ： グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。 変更の範囲：会社の定める業務

【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 　外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行 　分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ 　HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等 ■当社の原薬・中間体事業について： 長年の経験と住友商事グループのグローバルネットワークを活用した高度な情報収集力により、お客様のニーズ・商品特性に応じ、国内や欧米、中国、インド、韓国等の海外の最適パートナーを選定して、原薬・中間体の調達・受託生産のサポートを行っています。 2005年の薬事法改正以降、薬事行政を取り巻く環境は大きく変化してきており、我々商社に高度な機能と質が求められています。住商ファーマインターナショナルでは、自社の原薬分析センターでの分析を通じ、適正な原薬の選定、原薬の規格及び試験方法の確立も可能です。輸入原薬の保管設備も充実させ、GMP管理下で原薬を在庫する事によりお客様へのサポートを充実させています。 海外メーカーに対しては、日本の薬事体制や医薬品市場動向などの情報提供をするだけでなく、経験豊富なGMP専門家による監査を行い、現場での製造管理および分析の指導・支援等も行っています。 また国内メーカーに対しても、競争力のある中間体を供給して原薬製造を依頼する等、まさにグローバルベースで競争力があり最適な原薬・中間体の供給を目指しています。 ■会社に関して ・ワークライフバランスを充実させる制度が豊富 ： フレックスタイム制度を活用して仕事と家庭・趣味を両立する社員が多いほか、年次有給休暇の年間利用日数は15.5日（全国平均11.0日）と高く、誰もが積極的に利用する組織風土が根付いています。また、無料の人間ドックやオプション検査の費用補助、妊娠定期健診休暇など健康面で社員をサポートする制度も充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・原材料及び製品の試験検査に関する事項 （原材料試験・製品試験，データインテグリティ） ・法令遵守及び規制当局に関する業務 （GMP省令及び日本薬局方への対応） ・製品の安定性モニタリングに関する業務 ・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務 ・試験検査業務の継続的改善に関する事項 （試験省略，新技術の導入） ・その他、試験検査に関する業務 上記業務の統括をお任せします。 ■組織構成： ・生産統括本部　 L 品質管理部-品質管理課 ■担当部門について： 当社の品質部門は品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。 製品や原材料の試験を担当する品質管理と法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築する品質保証とそれぞれ役割を担っており、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■担当業務について： 館林事業所 品質管理部門にて課全体のマネジメント業務を担っていただきます。 原材料及び製品の試験検査など当社の根幹となる部門にてGMPなど関連法規を準拠するため、試験検査業務の運営から、継続定期改善に関する取り組み、検査機器の点検整備校正など多岐にわたる業務の管理職として責任をもって業務に取り組んでいただける方を募集します。責任のある職務であると同時にこれまで培われきたスキルや経験を存分に発揮頂ける環境を提供したいと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務