医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）の求人情報の検索結果一覧

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容： 滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■具体的には： ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化 ・全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行 ・滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施 ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行 ・制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行 ■評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／夜勤なし〜 高萩工場の製造担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事詳細： ◇医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備　80% ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業 ・設備オペレーター ・製造設備の日常、定期点検 ◇文書類の作成　20% ・作業手順書の作成、改訂作業 ■部署全体の仕事： ・クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 ・設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 ・医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 ・文書類の作成・管理 ・製造エリアの環境管理 ・安全衛生 ■部員構成： 製剤3課 部長1名→課長1名→係長2名→メンバー71名+応募者 （内訳：正社員29名+応募者、契約社員9名、派遣社員37名） ■働き方：（1）〜（7）のシフト勤務です。 ※土曜日のシフトもございますが、代休を取る形で対応しています。 （1）6：00〜14：30（2）7：00〜15：30（3）7：20〜15：50（4）11：00〜19：30（5）12：00〜20：30（6）13：00〜21：30（7）14：00〜22：30（8）15：00〜23：3０ 但し、業務に慣れるまでの期間は8：20〜16：50勤務です。 1週間単位でシフトを回し、（1）→（2）→（3）のように回していきます。 夜勤勤務はなく、残業時間は月25〜35時間ほどです。 ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲：会社の定める業務

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／派遣形態でのご就業の方歓迎／グローバルに展開】 ■職務内容詳細： ・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み： 領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン： 今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。

■業務内容： 品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。 又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。 ★ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 ■働く環境： 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート： 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ・引っ越し代負担（一部） ・物件下見の交通費／ホテル代 ・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容 国内での肝炎診断薬のリーディングカンパニーである当社にて、製造職を新たに募集いたします。安定した就業環境のもと、これまでの知識・経験を活かしながら、着実にステップアップしていける環境が整っております。 ■業務詳細 ・細胞培養、菌体培養：ハイブリドーマを中心に、細胞や菌体の培養 ・動物実験(マウス)：腹腔内投与、マウスの飼養 ・タンパク質の精製：塩析、カラムを用いたタンパク質の精製 ・タンパク質の評価：分光光度計(タンパク質の定量)、SDS-PAGE、ELISA、Western Blotなど ・手順書など、文書の作成 など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成 製造課＝5名(課長1名、メンバー4名) 男女比は2:3で平均年齢は45歳程度。30前半〜40後半の方が在籍。 栃木工場には30〜40名の従業員が働いており、若い社員も増えています。コミュニケーションが活発で、風通しのよい職場です。 ■入社後について 入社直後は導入時の新人研修として、座学と実地を含めて1ヶ月程度、工場内の各課を理解していただくための研修を行います。 実作業の技術的なスキルについては、OJTとスキル認定を行い習得していただきます。独り立ちまでの目安は3カ月〜1年程度です。 ISO13485等の知識スキルについては、年間の教育計画（座学）に沿ってスキルアップしていただきます。 ■働き方 ・残業10時間程度で、転勤もなく、土日祝が休みです。 ■取扱い製品 ・B型肝炎ウイルス関連試薬：マイセルII HBsAg/マイセルII anti-HBs ・HGF関連試薬：イムニス HGF EIA/ヒト HGF臓器抽出試薬 ・抗体類(モノクローナル抗体)：抗HBs モノクローナル抗体　抗原決定基 a （マウス）/抗HCVコア（CP9）モノクローナル抗体（マウス） ・抗原類：精製 HBs 抗原/リコンビナント ヒト HGF/ヘリコバクターピロリ抗原 ■当社について 当社は診断薬・モノクローナル抗体・研究用試薬のリーディングカンパニーとして国内外からの評価があります。そのため社員ひとり一人が製品に対して誇りを持ち、士気が高く、働きやすさとやりがいを感じられます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜創業45年を超える老舗企業！/プラセンタエキスを医薬品に使用することを厚生労働省から承認を得ている数少ないメーカー/大手企業との取引有/年休125日(土日祝休み)/情報をデータ化し業務効率化を促進：残業10時間前後を実現/転勤無し/中途入社者多数在籍 プラセンタエキスとは、農場にて飼育された健康な家畜の満期出産時に、後産として 得られる食用の胎盤です。こちらの効能は肌にハリをもたらし、シワやたるみの改善を期待できます。 ■職務内容： 品質管理メンバーとして、健康食品の試験業務。 分析機器を用いて、分析試験を行います。 対象：プラセンタ製品、医薬品(顆粒、錠剤、カプセル剤)、化粧品、健康食品 ■職務詳細 （1）理化学試験：HPLC、アミノ酸分析装置、自動ケルダール装置、成分分析、項目：防腐剤分析、総窒素分析、物性評価／ｐH、蒸発残分、強熱残分、粘度（2）微生物試験・サンプリング業務■GMP管理業務■仕様書など文書作成と、管理・更新業務　※使用機器：HPLC、GC、ケルダール装置、自動灰化装置　スタート：重金属、強熱残分 ■組織構成： 配属部署には5名が在籍しています。当社は中途入社者が多数在籍しておりますので、入社後も安心して就業出来ます。 ■働き方 ・残業時間10時間前後 ※（1）情報をデータ化し業務効率化（2）残業する風土がございません ・年休125日(土日祝休み) ・所定労働時間7時間40分 ・マイカー通勤可 ■当社について： 1977年の創業以来、当社は天然素材にこだわり、「健康・長寿・美」を追い求め、お客様に提供するという経営理念の哲学を脈々と築いてまいりました。 プラセンタは、古来よりその有用性が広く認知され、とりわけ、当社はプラセンタエキスの独自の抽出法をいち早く確立し普及に努めています。また、高麗紅蔘もその歴史は古く、弊社は韓国人蔘公社“正官庄”ブランド商品を販売しています。その一方で、近年では、ヒトの胃から発見した乳酸菌“ＬＪ８８”を開発し、原料と商品の提供を行っています。いずれも、多くのお客様に愛用いただき、実際に体感できるとのお声を頂戴しています。 皆様の健康寿命を延ばし、生涯現役を実現できる、そして美しく老いることができる社会を実現するため、微力を尽くしてまいりたいと存じます。 変更の範囲：会社の定める業務

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： 固形製剤の分析業務における試験責任者業務をお任せいたします。 ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等 ＜福利厚生＞ 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■入社後の役割とキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力： ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ・非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

＼完全週休二日制・福利厚生/研修制度充実・10年以上にわたり中四国トップクラス・大正十年創業の地場優良企業／ ■概要： オルバグループの中核となっている当社は、手術・治療に最適な医療機器・材料の提案・販売を行う医療器材事業を行っております。 ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ・医薬品、毒劇物、動物用医薬品の管理 ・法規制商品の売り上げ管理 ・品質管理業務 ◎西条事業所・宇和島事業所・高知営業所への出張(日帰り)が年に1〜2回程度あります ※具体的な内容は面接の際にお尋ねください ■当社の強み： ・年齢は関係なく、やる気と努力次第で大きな仕事やポジションを任されます。『社内公募制度』を取り入れ、希望する部署で求人があれば、審査に合格することで異動できるようになったこともあり、会社として社員がチャレンジしやすい環境を用意しています。また、分からないことや悩みを抱え込んでしまう心配はありません。お客様から自分の専門外の相談を受けた時は、チームの垣根を越えて、社内SNSを活用しながら、その道のスペシャリストに相談。社員一丸となって、お客様からのご要望にスピーディーにお応えしています。 ・専門性が高く、ノウハウのあるグループ会社が揃っていることです。各会社で地域や業務内容は異なりますが、医療器材事業や介護事業、物品管理など各社ごとの強みや特色があります。その強みを横や縦のつながりで活かすことでより満足していただけるような提案ができていると感じています。 変更の範囲：会社の定める業務

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 【仕事内容】【変更の範囲：なし】 ・有機化合物の品質試験（化学試験） ・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験 ・分析法バリデーション　　など 【主に使用する分析機器】 　ＨＰＬＣ、ＧＣなど 　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。 　＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定 　＊既存品…予めインプットされた条件を設定 【１日のスケジュール例】 　08:15　出社 　　　　　前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング 　09:00 　HPLC分析 　10:00　 10分休憩 　11:00 　結果まとめ、報告書作成 　12:00 　昼休憩 　13:00　 GC分析 　15:00 　10分休憩 　15:10 　後処理 　　　　　上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄 　17:00 　終業 ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。 変更の範囲：本文参照

品質管理業務を担当していただきます。 ※ご経験を考慮してお任せする業務、領域を決定いたします。 弊社は「目薬」のイメージで認知されている事が多いのですが、アイケアのほか「肌ラボ」などのスキンケア、外皮薬、内服薬、検査薬などを取り扱い、現在では商品アイテム数は600以上となります。 ■担当領域： 医薬品、医薬部外品、化粧品及び体外診断用医薬品の品質管理業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の原材料受入試験・出荷試験及び照査等の品質管理全般業務 ・点眼剤の無菌管理業務 ・新製品導入業務 ・GMP文書（品質管理の手順・記録書式）の作成 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ■勤務地： 上野テクノセンター（三重県） ■職場環境： 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴： 同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。 ■主力ブランド： アイケア：「Vロート」「ロートデジアイ」「ロートZ!」等 スキンケア：「肌ラボ」「オバジ」「OXY」等 外皮薬：「メンソレ−タム」「エクシブ」等 内服薬：「和漢箋」「パンシロン」「アルガード」等 検査薬：「ドゥーテスト」 鼻・口腔ケア：「ハレス」「ピカ」等 サプリメント：「セノビック」「V5粒」等

〜東証プライム上場・積水化学グループ／創業73年／グローバル展開推進中／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定〜 ■業務詳細： つくば工場　品質管理部　品質管理一課にて、臨床検査薬の品質管理、市場での不具合品検討等を行っていただきます。 ・臨床検査薬の品質管理（原材料、中間製品、製品の検査） ・検査時の不具合対応 ・その他関連業務 【変更の範囲：無】 ■採用背景： 当部署は工場で製造された製品や製造途中の中間品および製品に使用される原材料の品質検査を中心に行っております。工場での品質管理やISOの対応経験があり、科学的な分析力を有し、即戦力となり得る人材を期待します。 ■当社について： 「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。 当社は2008年に積水化学工業（株）のメディカル事業部門と第一化学薬品（株）の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。 変更の範囲：本文参照

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ■勤務時間帯について： 入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。 9:00〜17:30、21:30〜6:00、0:45〜9:15、23:30〜8:00、1:30〜10:00、2:30〜11:00、17:00〜翌1:30、6:00〜14:30、5:00〜13:30、5:30〜14:00、4:00〜12:30、7:30〜16:00 ■キャリアパスなど： 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい： 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について： 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。 変更の範囲：本文参照

〜大手企業水準の給与水準で利益を社員に還元/身の回りに溢れる製品の原料を扱う商社／石油系ワックスのシェアは国内１位/自由で活気がある風土〜 ■業務内容： 医薬部外品製造業の責任技術者候補、また食品衛生管理者の候補として下記業務をお任せいたします。 ■入社後まずお任せしたいこと(入社後半年〜1年) 入社後は、まずは業務に慣れていただくためにOJTで製品の検査から始め、医薬部外品以外の製品についても知識を付けていただきます。 サンプルを回収しに現場に行くことで徐々に現場の雰囲気も掴んでいただきます。 ■業務詳細(ゆくゆくお任せしたいこと)： ・薬事全般、品質保証業務全般及び本社、技術本部（薬事室、品質保証課）との協議、連絡など ・医薬部外品の出荷判定業務、本社への報告 ・医薬部外品、食品添加物における品質の管理 ・医薬部外品製造ラインの作業管理業務 ・医薬部外品製造ラインの維持管理業務 ・官公庁への問い合わせ業務　など ※消毒用エタノール（医薬部外品）製造の生産管理、品質管理、品質保証を担っていただきます。 ■働き方 ・マイカー通勤あり！自宅から車で通っている社員も在籍しています。 ・出張や夜勤対応はありません。 ・残業は多くとも月に10時程度でプライベートの時間も確保しやすいです。 ・借り上げ社宅制度があり、引っ越しが必要な場合も会社指定業者を利用すれば会社が費用負担をいたします！ ■当社の特徴「創業から約200年の老舗安定企業」： 当社の創業は江戸時代にさかのぼります。蝋、油脂、 砂糖の問屋業として長い歴史をスタートさせた当社は、現在では、ワックスや溶剤、化成品なども扱う石油化学品の専門商社として発展してまいりました。 石油系ワックスの取扱いとしては国内シェアNo.1となっています。　将来的には、お客様のニーズを汲み取り、従来の化学品専門商社からメーカー機能を備えた化学品創造商社へと進化し、グローバル化を進めてまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜大手企業水準の給与水準で利益を社員に還元/身の回りに溢れる製品の原料を扱う商社／石油系ワックスのシェアは国内トップクラス/自由で活気がある風土〜 ■業務内容： 医薬部外品製造業の責任技術者候補、また食品衛生管理者の候補として下記業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・薬事全般、品質保証業務全般及び本社、技術本部（薬事室、品質保証課）との協議、連絡など ・医薬部外品の出荷判定業務、本社への報告 ・医薬部外品、食品添加物における品質の管理 ・医薬部外品製造ラインの維持管理業務 ・製品分析・管理業務全般 ・官公庁への問い合わせ業務　など ※消毒用エタノール（医薬部外品）製造の生産管理、品質管理、品質保証を担っていただきます。 ■働き方 ・マイカー通勤あり！自宅から車で通っている社員も在籍しています。 ・出張や夜勤対応はありません。 ・残業は多くとも月に10時程度でプライベートの時間も確保しやすいです。 ・借り上げ社宅制度があり、引っ越しが必要な場合も会社指定業者を利用すれば会社が費用負担をいたします！ ■当社の特徴「創業から約200年の老舗安定企業」： 当社の創業は江戸時代にさかのぼります。蝋、油脂、 砂糖の問屋業として長い歴史をスタートさせた当社は、現在では、ワックスや溶剤、化成品なども扱う石油化学品の専門商社として発展してまいりました。 石油系ワックスの取扱いとしては国内シェアNo.1となっています。　将来的には、お客様のニーズを汲み取り、従来の化学品専門商社からメーカー機能を備えた化学品創造商社へと進化し、グローバル化を進めてまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要： 当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をしています。この度、埼玉工場品質管理課にて、効率的な製品の出荷試験・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験・製造用水・試験用水の日局に基づく試験等を行います。 ■職務詳細： ・製品の承認書規格に基づく出荷試験 ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ・原材料・製品サンプリング ・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動等 入社後最初にお任せする業務は、製品の承認書規格に基づく出荷試験となります。 ■組織体制： 当社の埼玉工場品質管理課は、15名（男性7名、女性8名）で構成されています。年齢層は20代から60代まで幅広く、多様な視点で業務に取り組んでいます。 ■研修内容： 初めての業務や分析機器については、先輩社員が丁寧に指導します。また、新たな分析機器や分析技術の習得に向けた研修も実施します。 ■企業の特徴／魅力： 当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。 変更の範囲：会社の定める業務

品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。 ■業務内容： 品質管理部の育成担当として、下記業務を担当頂きます。 ・主に品質管理スタッフ（新卒・中途・既存）に対する教育、育成業務 ・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育 ・スキルチェック、育成プランの策定 ・技術支援（操作、記録、メンテナンス等） ・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定 ■当社の魅力： （1）会社全体での平均有給取得日数 13.4日、新卒者3年以内の離職率 8%、育休取得率 100%など、長期就業が可能な環境です。 （2）総受託実績は600品目以上です。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造し、国内トップクラスの実績を誇ります。また海外出荷が可能な生産体制も構築しています。 ■当社について： ・注射剤や経口剤から外用剤など、あらゆる剤形の製剤開発から容器開発までをトータルで支援している、数少ない総合医薬品受託製造会社です。 ・グローバル展開も推進中です。日本で標準化された高品質な医薬品を、国際社会へリーズナブルに提供するため、ベトナムハイフォン市に自社工場を設立し2015年4月から稼働しています。

※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要 以下業務をご担当いただきます。 ・理化学試験　・微生物試験　・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス　・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴 埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。 スピード感を持って意欲的に仕事に取り組んでくれる、メンバーが多数活躍しています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成 埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■入社後の流れ 入社後は、ＯＪＴを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■仕事の魅力 医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要： スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名） 臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） ■業務の魅力： ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■就業環境： 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 （1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容： 医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） ■業務の魅力： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■強みや特性： ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など ・部門メンバーのマネジメント ■組織構成： 各工場の品質管理部門は、各6〜8名となります。 ■求める人物像：化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。 営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。 ■当社の特徴： 独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇評価制度 年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。また、部署異動や担当業務について、自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。 工場について：https://www.cosmobeauty.co.jp/business/plant.html 変更の範囲：本文参照

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など ・部門メンバーのマネジメント ■組織構成： 各工場の品質管理部門は、各6〜8名となります。 ■求める人物像：化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。 営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。 ■当社の特徴： 独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇評価制度 年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。また、部署異動や担当業務について、自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。 工場について：https://www.cosmobeauty.co.jp/business/plant.html 変更の範囲：本文参照

【『10年後、顧客・市場から選ばれるエンジニア』を必ず実現できる研修・教育制度が豊富／手に職を付けたいと考える、職種未経験の方も多数活躍中企業です】 ■仕事内容：【変更の範囲：会社の定める職務】 富山県富山市にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。化学系、薬学系学校卒業者歓迎してます。治療薬、医薬品を受託・製造・販売されている企業様で長期的な就業が可能です。 ■業務詳細： 医薬品製造に伴う品質管理業務をお任せします。 ・製品の出荷試験（物理化学試験項目全般） ・資材および原料の受入試験（物理化学試験項目全般） ・水質試験（導電率計、pH計、全有機体炭素計、微粒子計測器） ・外観試験、窒素純度試験（ガスクロマトグラフ） ・製品の不溶性微粒子試験（微粒子計測器） ・試験データー入力、試験準備、片付け、報告書作成の補助、各種Meeting参加 ■当社について： 当社は世の中や生活を支える自動車、家電、電子機器、半導体、産業機器、医療機器、ゲーム機、ロボット、電車、飛行機など様々な製品をつくる技術業界を支える技術パートナーです。設計・開発・品質管理・生産管理・研究・製造・組立など多岐にわたり、自分の成長や興味に合わせて活躍の場を選択できます。未経験から弊社でエンジニアとして活躍している社員は文系卒業率90％以上となっています。飲食業、接客業、営業職、介護職など、他業界・業種から現在活躍している社員が多数います。 ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ◎人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◎キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◎人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることでモチベーションを高め、自立できる人財を育成できる制度。 変更の範囲：本文参照

【年間休日123日／完全週休二日制／残業時間5〜10時間程度／ワークライフバランス◎】 ■業務内容： 製品試験又は原料試験を担当いただきます。 ・医薬品の成分分析 （HPLCやGCを使用しての分析業務） ・理化学試験、微生物試験 ・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など ＜変更の範囲＞　会社の定める業務 ■組織構成： 品質管理グループ・・・約30名 ■ポジションの魅力 研修体制をきちんと確保しておりますので安心してご就業頂けます。 ■就業環境： 年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているので安心して長期就業いただけます。 ■販売商品例： ・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」 ・ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務をお任せします。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務内容： ・製品の出荷に関する諸業務 ・その他GMPに係る品質管理業務 ・査察・監査対応 ・部門予算の策定補助 ・部下育成 ■シミックCMO： 「西根工場」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■長く働きやすい環境： ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照