■業務内容： ・品質保証責任者またはそれに準ずる業務 ・出荷判定業務 ・委託元会社等との連絡責任者業務 ・品質管理部の管理業務（部の運営，人材育成等） ■組織： 製造管理担当として薬剤師有資格者が2名在籍しています。 ■仕事の魅力 当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。そのため、医薬品の製造は高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。また、安定した経営基盤と充実した福利厚生が整っているため、長期的に安心して働ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。 ■魅力： ・LC-MS/MS分析のプロフェッショナルになれます ・実験が好きな人に向いている仕事です ■当社について： 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品研究や品質管理、薬剤師の方歓迎／残業10〜15h・年間休日130日／データ収集や報告書作成から担当◎入社後のサポート体制も充実】 ＼　こんな方におすすめ　／ ・医薬品の品質保証未経験でもOK！細胞培養や分析経験、品質管理等の経験がある方 ・GMPに基づく業務経験で専門スキルを身に着け、長期的に就業したい方 ■業務内容 今後の安定運営と次世代育成を目的として、医薬品の品質保証を担うGMP管理室で増員採用を行います。 医薬品や医薬部外品の品質保証に関わる以下の業務をお任せします。 ・製造管理・品質管理データの年間レビュー・評価（統計的視点を活かします） ・製造所のGMP関連文書の作成・管理 ・製造所内（品質管理・製造管理・技術・研究）との連携 ・製造販売業者・原材料供給業者との技術的協議 ・国内外の規制当局による監査対応 ・逸脱・変更管理、品質情報調査、GMP教育の実施 ■組織構成 GMP管理室：4名（50代室長1名、50代1名、40代1名、30代後半1名） 入社後の残業は10〜15h程度を想定。 ※現在所属しているベテラン社員も、製造など他ポジションからの社内異動です！チーム全体でキャッチアップに向けて丁寧に教育していきますのでご安心ください。 ■教育体制 まずは製造・品質管理部門からのデータ収集や報告書作成を通じて、業務の全体像を理解していただきます。 その後、ＳＯＰ手順書の作成や逸脱対応などを経験しながら、段階的にGMPの知識を習得していただきます。 ※ご経験に応じて最初にお任せする業務は柔軟に変更予定です。 ■同社について： ・国民の栄養状況が極めて悪く、研究も未発達だった1920年代後半、胚芽と酵母の研究に着想を得た栄養剤「若素（わかもと）」が発売。改良を経て、現在の整腸薬「強力わかもと」となりました。 ・長い歴史で培った技術力を活かし、様々なOTC医薬品を開発。眼科領域ではスペシャリティファーマとして医薬・医療機器の製造販売も行っています。 ・創業100年を前に人事制度改訂、工場への設備投資や新たな商品投下など、積極的に事業拡大を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務内容： ・動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ ・バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 ・建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ・設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 ■業務のやりがい： バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） ◇今後の経営戦略…ガラス、化学品、電子の3事業を柱としており、今後は市況変動に強いライフサイエンス事業など高付加価値事業を伸ばすとともに、コア事業における安定的な収益基盤構築のための投資に加え、長寿命化や世界人口の増加などのマクロ環境変化を機会と捉え、戦略事業に積極投資を行います。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・原材料及び製品の試験検査に関する事項 （原材料試験・製品試験，データインテグリティ） ・法令遵守及び規制当局に関する業務 （GMP省令及び日本薬局方への対応） ・製品の安定性モニタリングに関する業務 ・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務 ・試験検査業務の継続的改善に関する事項 （試験省略，新技術の導入） ・その他、試験検査に関する業務 上記業務の統括をお任せします。 ■組織構成： ・生産統括本部　 L 品質管理部-品質管理課 ■担当部門について： 当社の品質部門は品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。 製品や原材料の試験を担当する品質管理と法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築する品質保証とそれぞれ役割を担っており、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■担当業務について： 館林事業所 品質管理部門にて課全体のマネジメント業務を担っていただきます。 原材料及び製品の試験検査など当社の根幹となる部門にてGMPなど関連法規を準拠するため、試験検査業務の運営から、継続定期改善に関する取り組み、検査機器の点検整備校正など多岐にわたる業務の管理職として責任をもって業務に取り組んでいただける方を募集します。責任のある職務であると同時にこれまで培われきたスキルや経験を存分に発揮頂ける環境を提供したいと考えております。

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 【立上げ業務】 ・品質管理担当として、まずは細胞医薬CDMO事業の立ち上げ、ゆくゆくは、mRNA・動物細胞CDMOの立ち上げ業務をお任せすることを想定。 ・ミラノ拠点・千葉拠点からの技術移管と、品質管理体制の構築（GMP／GCTP等）。 ・医薬品製造工場の立ち上げプロジェクトへの参画。一部、建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション業務あり。 【品質管理業務】 ・品質管理に関する各種試験検査や、分析オペレーターへの技術指導・管理業務 ※フローサイトメーター/リアルタイムPCR/LC-MS/HPLC等、担当製品により使用機器は異なります。 ・新規分析法立上げ、新規分析技術や装置導入、デジタル化推進及び運用など ・バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 【やりがい】 ・製品立上げ・新棟立上げプロジェクトに参画いただくことで、ゼロイチでの組織立上げや体制構築を行う希少な経験ができます。 ・立上げ後は、クライアント毎にプロジェクトチームを組むことを想定。営業〜開発〜製造〜品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。 ・クライアントは、国内・海外企業、アカデミック、ベンチャー企業など幅広く想定しており、非臨床から大量生産まで様々なフェーズに関わることができます。様々なモダリティやプラットフォームを持つクライアントから受注することで経験の幅が広がります。 ・戦略事業の位置づけで社内的にも積極投資される事業であり、比較的予算確保がしやすく挑戦しやすい環境です。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証統括業務の改善を推進＆統括業務を分担】： ■Quality組織等の改善を計画し、Quality Headに進言・実行するとともに、QA Headのもと、下記の統括または統括を補佐する ■医薬品製造工場における、品質保証責任者（副）として、GMPの現場をマネージ ・GMPオペレーションの管理（例：変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）を統括 ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）を統括 ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）を統括。 ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など）を統括 ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の統括 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応を統括をしていただきます。 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をリードしていただきます。 ■やりがい： お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感が必要であり、業務達成満足度も高く感じることができます。 ■ミッション： グローバル拠点のどの地域からも同様に高水準な開発・製造サービスを提供し、国内外のお客様のニーズにお応えすることで世の中に安心・安全な製品を提供するために、品質保証部門として、GMPに係るQMS業務対応やトラブルシューティングを科学的な知見を以て実行する。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 無菌医薬品の関連ガイドラインや3極局方に基づく微生物試験、環境モニタリングの立ち上げと主導 【立上げ業務】 ・品質管理担当として、まずは細胞医薬CDMO事業の立ち上げ、ゆくゆくは、mRNA・動物細胞CDMOの立ち上げ業務をお任せすることを想定。 ・ミラノ拠点・千葉拠点からの技術移管と、品質管理体制の構築（GMP／GCTP等）。 ・医薬品製造工場の立ち上げプロジェクトへの参画。一部、建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション業務あり。 ・バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）作成業務。 ・管理職採用の場合は、組織の立ち上げ支援や運営・マネジメント業務もお任せ。 【品質管理業務】記載内容を実際にやってもらう内容に修正（立ち上げ完了後の想定業務） ・品質管理に関する各種試験検査や、分析オペレーターへの技術指導・管理業務 ※フローサイトメーター/リアルタイムPCR/LC-MS/HPLC等、担当製品により使用機器は異なります。 【やりがい】 ・製品立上げ・新棟立上げプロジェクトに参画いただくことで、ゼロイチでの組織立上げや体制構築を行う希少な経験ができます。 ・立上げ後は、クライアント毎にプロジェクトチームを組むことを想定。営業〜開発〜製造〜品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。 ・クライアントは、国内・海外企業、アカデミック、ベンチャー企業など幅広く想定しており、非臨床から大量生産まで様々なフェーズに関わることができます。様々なモダリティやプラットフォームを持つクライアントから受注することで経験の幅が広がります。 ・戦略事業の位置づけで社内的にも積極投資される事業であり、挑戦しやすい環境です。 ■同社の特徴・魅力： グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 ■GMPオペレーション関係 ・バイオ医薬品原薬・中間体製造工場の品質保証としてGMPオペレーションの実行と管理（変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理など） ・バリデーション管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など） ・製造販売業者様への変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結、新薬承認申請、一部変更申請などの薬事的業務、監査、医薬品規制当局対応など。 ■GMPシステム関係 ・海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。 ◆募集背景 当社は両利きの経営を進めており、ライフサイエンスカンパニーの事業は戦略事業に位置付けられています。2023年１月からライフサイエンスカンパニーとして独立して以降、カンパニー内のバイオCDMO事業の成長に併せ、千葉サイトでも組織拡張、GMP整備・改善が進んでおり、グローバルサイトと協業しうる人員補強のための採用となります。 ◆キャリアパス： ご本人の志向や適性次第で幅広い選択肢がございます（製造、QC、プロマネ業務、コーポレートのグローバル品質統括部門などの可能性あり）。 ◆ポジションの魅力 ・組織拡張、GMP整備・改善に伴い、グローバルサイトのメンバーと協業し新しい事にチャレンジする機会が多い職場です。 ・製品毎にプロジェクトチームを組むため、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量が一定量あるのが特徴です。 ・クライアントは、国内・海外企業、アカデミック、ベンチャー企業などが対象となっており、複数のモダリティや様々なクライアントと接する事で経験の幅が広がります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜人工腎臓用透析液で高シェア／WEB面接可／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／年休124日〜 ■職務内容： 医薬品の品質管理業務 ＜詳細：下記、ご経験に応じてご担当頂きます＞ 品質方針の策定／品質システムの構築／製造プロセスの監視／検査・試験（品質分析）の実施／不良品対応／品質監査／品質記録管理　等 ＜使用機器＞ 高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等 ※その他、手分析もございます。 ■業務の魅力： 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ※社員1人1人を大切にする社風です。※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。 ■組織： 品質管理(QC)課：20〜30名 ■働きやすい環境： ◇完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ◇有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜未経験から医薬品メーカーへ！医薬品製造においての品質と安全を守る◇将来の製造管理者候補として活躍◎／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤〜 ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、 入社後は工場内で医薬品の製造業務に携わっていただく予定です。 未経験でもしっかり研修をしてキャッチアップしていただきますのでご安心ください。 ■業務詳細： 最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ＜医薬品製造の工程＞ ※錠剤と注射剤が、例として錠剤の製造工程を記載します。 （1）秤量：粉末状態の原料の量を正しく測る （2）造粒：粉末状態から顆粒に加工する （3）混合・打錠：一錠一錠に均等に成分が配分できるように混ぜ、錠剤の形に固める （5）検査：錠剤に汚れや欠けがないか確認する （6）包装：劣化、汚染しないように包装する ■キャリアパス： ご本人様の意向や特性を考慮しつつ、将来の製造管理者として育てていきたいと考えています。 ◇工場：製造管理者 └医薬品の製造所において、製造と品質・安全性を確保する責任者です。 ◇本社：総括製造販売責任者 └品質管理だけではなく、製造販売後の安全管理の総括的な責任者です。 ■働きやすさ： ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。土日祝休み、年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について： 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／取り扱いの医薬品は100種類以上・グローバル案件約6割／技術力向上】 【はじめに】 医薬品の品質管理担当を募集します。また、ご経験に応じて分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管なども担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム／試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働く環境】 ■有給休暇取得率70％超 ■平均残業時間20時間程／月（全社的に残業抑制に取り組んでいます） ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休取得実績◎（男性育休も有） 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 国内／グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】従業員数353名／明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要： 品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。 ＜品質管理＞ 安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。 ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験 ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理 ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験 ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など ＜品質保証＞ 医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。 ・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保 ・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証 ・その他業務 社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理 ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴： 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報： ジェネリック医薬品の市場は、医療の質を損なうことなく増加する医療費の抑制に貢献する有効な手段として拡大を続けています。 国の施策として、同薬の市場占有率（金額シェア）を65％に引き上げることを目標に普及が進められている状況です。 こうした追い風を受けて、当社はこれまでに培ってきた製造技術と品質へのこだわりを強みに着実な成長を遂げています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この分野で実績を築いてきました。

【多様な製品を取り扱うCDMOの分析研究／スキルアップが叶う／長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の分析研究担当を募集します。入社後は研修制度もご用意しておりますので、中途の方も安心してご入社いただけます。 【業務内容】 ■試験法の開発、規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation（物性評価等） 【研修体制】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境： 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境： 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎： 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度（小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇）など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員としてご採用、横浜エリアの大手医薬品関連施設にて勤務いただき、今回はクリーンルームでの環境モニタリングや品質試験室での試験業務を中心に、品質管理に関わる幅広い業務をご担当いただきます！ ★下記企業紹介動画となります。ぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・クリーンルームにおける環境モニタリング業務：空中浮遊微粒子測定、落下菌測定など ・品質試験室における品質試験業務：最終製品および工程中間体の分析(HPLC、ELISA、分光光度計、SDS-PAGE、無菌試験) ・ データ解析 ・分析法検討の補助業務 ・手順書、記録書又はバリデーション文書の作成、点検、保管 ・定例会議への参加 ★最先端の医薬品開発・製造に携われる環境で、世界基準の品質管理を学びながらキャリアを磨くことが可能です◎ ■組織構成 品質管理部門は20~40代の10名が活躍しています。 ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがあります。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度があります。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。

〜未経験・第二新卒歓迎／化学や生物学部の知見活かせる／世界トップクラスの食品検査グループの一員〜 ■職務概要： ・食品・飼料・化粧品等の試験・分析業務を担当し、正確かつ期限内への結果の提供をお任せします。 ■主な業務内容： ・試験・分析業務（化学／微生物 等） ・試験記録・データ入力・結果確認 ・SOP・品質ルールの遵守 ・機器の日常点検・メンテナンス ・上長・品質部門への報告 ※設備不良による夜間休日の呼び出し無し ■組織体制 配属予定の部署は現在は30〜40代の計21名（男性7名・女性14名）が在籍しております。 入社後は複数名の先輩社員によるOJT指導を行い1ヶ月程度を目安に独り立ちしていただきます。 これまで法学部出身の方など異業界異業種から活躍している社員もおりますのでご安心下さい。 ■企業の魅力： ・世界第2位の食品検査グループ「Merieux NutriSciences」の一員として、グローバル水準の業務に携われます。 ・ISO9001にとどまらず、技術能力まで問われるISO/IEC17025認定試験所で、「信頼できる試験結果」を支える中核的役割を担えます。 ・食品領域に特化した専門性の高い環境で、医薬・食品など他業界ISO経験も活かしつつキャリアの幅を広げることが可能です。 ・「BETTER FOOD. BETTER HEALTH. BETTER WORLD.」を掲げ、社会的意義の高いミッションのもと、論理的に物事を整理し、現場と管理の両方に寄り添う品質プロフェッショナルとして成長できます。 ■身近な「食」の安全を守ります： 冷凍食品、おにぎり、肉、ジュースなど身近な食品の「安全・栄養・有害物質」を科学で支える社会貢献性の高い仕事です。50年以上の歴史を持つグローバルネットワークの一員として、分析・コンサル・監査・研修など多面的なサービスに関われます。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務とマネジメントをお任せいたします。 ■業務詳細： ・無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 ＜使用する機器＞ 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員として採用、東京都北区の大手医薬品メーカーにて勤務いただき、バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます！ ★下記企業紹介動画をぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・細胞培養業務 ・品質分析業務：HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理 ★医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。 教育体制も充実しており、業界経験者の方がさらに専門性を深められる職場となります◎ ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。

【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均15時間程度】 ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う、製造力強化の為の増員採用となります。 ■業務内容： 井波工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ・理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ・品質試験業務の改善 ・バリデーション等 ■井波工場について： 井波工場では、錠剤、点眼、点鼻の製剤や包装（ジェネリック品）を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度で繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー〜 ■業務概要： 上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ■業務詳細： ・試験検体の検体採取の指示・実行・確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示・実行・確認 ・環境モニタリングの指示・実行・確認 ・製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認 ・規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導 ・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 ・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認 ・参考品及び保存品の保管・管理及確認 ・社内・社外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 ■期待される役割： ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる 変更の範囲：会社の定める業務

＜Santenでお馴染みの点眼薬（目薬）に関わる仕事＞ ＜長期就業しやすい環境◎年休123日／長期休暇あり／高水準の給与＞ ■業務概要： 能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とする。　　 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成する。また、担当する業務において、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ■業務詳細： ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。 ・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 ・品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。　 ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 ・上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。 ■当社について： ・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 ■業務内容 （1）PV、CV、安定性試験 （2）環境試験、製薬用水試験 （3）原料受入試験、原料サンプリング （4）その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） （5）試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■募集理由 （1）改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む） （2）品質管理部の生産性向上推進 新工場の品質管理部担当者募集 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み： 領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン： 今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員として採用、高崎エリアの大手化学メーカーの医薬品部門にて勤務、今回は抗がん剤の品質管理試験をご担当いただきます！ ★下記企業紹介動画となります。ぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・試薬調整、錠剤の溶出試験、有効成分の定量分析 ・局方試験（エンドトキシン試験、微粒子測定、異物目視検査） ・力価試験、無菌試験、定性分析、安定性試験など各種試験 ・試験結果の入力やデータ整理・集計 ・使用機器：HPLC、IR、UV、TLC、クリーンベンチ、水分計、pH計 ■求人の魅力 ・市場拡大が期待される抗がん剤の品質管理業務を通じて、最先端の医薬品開発に携わることができます。 ・低分子医薬品の品質管理施設とバイオシミラーの品質管理施設が隣接しており、担当品目に応じて新たな試験技術や分析手法に挑戦できるチャンスも。 ■就業環境 ・入社時研修3日間の後、常駐先企業にて座学の基礎知識研修、現場の実技研修ともに大変丁寧にご指導いただけます。 ・医薬品部門内で抗がん剤の品質管理を担う部署で、20〜40代の方が活躍しています。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務はお子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度があります。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、多様な研修プログラムを開発しています。

〜カプセル受託製造業界トップクラスのシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務 当社工場内にある品質管理課にて、チームで連携をして医薬品・化粧品・食品の品質管理をお任せしていきます。 ・製造工程ごとに管理項目に基づいて検査業務をしていただきます。 ・また最新の機器を駆使して、原料の受入試験、中間製品および最終製品の総合試験・検査を行い、製品の高度な品質を管理していただきます。 ・さらに、製品が最終出荷されるまでには、これらの製品試験・検査に加えて、製造記録等から総合的に製品の品質判定を行っています。 ■競合との差別化ポイント ・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。 ・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求・イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されているため、同じものを安定的に生産できます。 ■入社後の流れ 入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴 ・同社は、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。 ・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。 ・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆職務詳細 微生物検査（水質、食品） バイオアッセイ 衛生点検 今回の募集では微生物検査が主業務となります。 ご経験やスキルに応じてその他の業務もお任せする場合がございます。 ◆組織構成 パート社員を含めて9人が遺伝子衛生検査係に所属しており、社員の平均年齢は30代前半になります。 担当業務の割り当てはありますが、係全体の幅広い業務を習得していただき、メンバー同士が協力し合いながら業務を行っています。 ◆当職種の魅力 まずは担当業務に習熟していただきますが、ご希望やスキルに応じて、広い視野を持ち多様な業務へチャレンジすることも可能です。 ◆評価体制 年３回の評価を行っています。スキルアップ、社内コミュニケーション等で評価しています。 ◆当社について 環境企業として創業以来ずっと変わらず「Think of Ecology」の姿勢を貫いてきた日吉は、鳥も虫も植物も地球家族と考え、生態系全体での「共生」という視点で環境に取り組むべきと考えています。 その考えのもと、バイオテクノロジーを活用したレポータージーン・アッセイ、環境DNAや下水サーベイランスなど生命科学の分野にも取り組み、「全てははかることから始まる」をモットーに、科学的な根拠に基づく対策・提案のできる環境トータルサポート企業となることを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務