医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）の求人情報の検索結果一覧

【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容： ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等） ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等） ■ワークライフバランス： 残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。 ■当社の魅力・福利厚生： 協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。 今回はその一部をご紹介します！ ＜社内食堂あり＞ 食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。 ＜カフェテリアプラン＞ 毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！ ＜育休が取りやすい＞ 協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。 ＜有給は1時間単位で取得可能＞ 有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。 ＜借上げ補助あり＞ 県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 ■キャリアパス： 当社では、ご自身の希望があれば上長との相談の上、キャリアアップできる制度がございます。そのため、品質保証（QA）や関連工場の品質管理責任者、品質管理における分析方法の研究職などのキャリアへチャレンジできる可能性があります。

【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎】 ■業務概要： 血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、主に理系バックグラウンドをお持ちの方を総合職として募集致します。配属先想定は以下の取りです。 ※ご経験・スキル、ご希望等により配属先を決定致します。 ※下記は配属先の１例となります。 【試薬品質管理】 試薬の品質管理業務をお任せします。機器を用いた測定は主に派遣社員や契約社員、実習生が担当しますので、作業の指示出し、データ分析、結果に対しての対策が主な役割になります。製品開発段階から関わりますので、製品会議の参加や、海外工場の品質基準向上の為の指導など幅広い業務に関わります。 【試薬生産技術】 医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務に携わっていただきます。 ・既存製品の生産プロセス、品質改善、材料変更による製品仕様の検討 ・新商品を効率よく製造するための製造移管業務 ・海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導 ※基本的には本社（滋賀）にて勤務いただきますが、京都研究所での勤務も発生予定です。また海外工場への出張が発生する可能性があります。 ※出張期間：数か月〜２〜３年程度 【製造（試薬担当）】 検査薬のラインオペレータ業務をお任せします。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。 ・材料投入　・設備トラブル対応 ・製品検品……等 ■製品詳細： 体外診断用医薬品として、尿試験紙薬、インフルエンザ診断薬、糖尿病患者用自己血糖測定センサーがございます。製品は「検体検査」で使用され、病気の有無を調べるだけでなく、重症度・進行度や合併症の有無などを定量的に調べることができ、健康管理や治療方針の決定、治療効果の判定など患者様の健康を守るうえで役立っています。 ■責任者の声： 当部門は今後の当社グローバル化促進のキーとなる部門です。世界基準に追従するのではなく、追い越し世界最高品質の製品を届けたいと考えております。品質観点での過去製品の設計見直しなど全社プロジェクトも進めており、不良の大幅減にもチャレンジしております。 ■社員の８割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。

【国内生産量トップクラス！最高峰の品質を誇る！アリナミン・エスカップでお馴染み/OEM・ODMに対応◆平均勤続年数10年以上/育児後の復帰率100％・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎マイカー通勤可/年休120日/福利厚生充実◎】 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： 商品申請課は、製品開発において、医薬品、医薬部外品の製品は国や県に承認申請を行っています。 承認申請書に記載する分析法について、定量分析、確認試験、長期安定性試験などさまざまなものを検討・実施して頂きます。 ・分析機器(HPLC等)を用いた分析業務 ・薬事申請に用いる資料の作成(分析結果のまとめ) ■キャリアパス： 薬事申請に関係する分析経験を積んだ後、将来的には役職者として後輩の育成などにも携わって頂きたいと考えております。 ■魅力ポイント： 〈業務について〉 ◎商品開発部では、新しい素材を用いる製品や、リニューアルなど年間約50品目の新製品を生み出しています。 ◎一度は手にしたことがあるような製品の申請業務に関わることが可能で、実際に自分の担当した製品をドラッグストアで見かけるなど、やりがいを感じやすいです。 〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■配属先： 商品申請課：男性3名、女性5名(年齢層30〜55歳まで) ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 変更の範囲：本文参照

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定】 GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する 等 ■勤務地について 2023年７月に南相馬工場が稼働予定となっています。工場受け渡しまでは千葉の柏ラボにて勤務いただきますが、将来的には南相馬工場にて勤務をいただきます。（南相馬工場への出張も発生します。） ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

■業務内容 神奈川県川崎市（溝ノ口）にある原薬分析センターにて、GMPに準拠する試験検査機器を用いて、医薬品（原薬）の品質調査・分析を行って頂きます。 ＜基本的な業務＞ ・営業からの分析、調査依頼に対して依頼案件の割り振り ・分析・調査業務（日本薬局方や外国薬局方に基づく） ・報告書作成、フィードバック ＜利用機器＞ HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 ■配属先について： 医薬品製造業者（包装・表示・保管区分）として製造における品質管理・製造管理・監査・薬事対応を担う信頼性保証部は、原薬分析センター、薬事グループ、製造グループの3 部署から成っています。 原薬分析センターは、かながわサイエンスパーク内（神奈川県川崎市）に試験室を備えた試験検査機関として、30種類以上の検査機器を有し輸入原薬の品質確認、出荷判定試験、規格・試験方法の設定などを行っています。 ■当社の原薬・中間体事業について： 長年の経験と住友商事グループのグローバルネットワークを活用した高度な情報収集力により、お客様のニーズ・商品特性に応じ、国内や欧米、中国、インド、韓国等の海外の最適パートナーを選定して、原薬・中間体の調達・受託生産のサポートを行っています。 2005年の薬事法改正以降、薬事行政を取り巻く環境は大きく変化してきており、我々商社に高度な機能と質が求められています。住商ファーマインターナショナルでは、自社の原薬分析センターでの分析を通じ、適正な原薬の選定、原薬の規格及び試験方法の確立も可能です。輸入原薬の保管設備も充実させ、GMP管理下で原薬を在庫する事によりお客様へのサポートを充実させています。 海外メーカーに対しては、日本の薬事体制や医薬品市場動向などの情報提供をするだけでなく、経験豊富なGMP専門家による監査を行い、現場での製造管理および分析の指導・支援等も行っています。 また国内メーカーに対しても、競争力のある中間体を供給して原薬製造を依頼する等、まさにグローバルベースで競争力があり最適な原薬・中間体の供給を目指しています。

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・理化学試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ ご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 品質管理部門でのご入社となりますが、マネジメント／スペシャリストとしての選択肢や、品質保証部門など他部署への異動もご自身の希望、キャリアプランに合わせ柔軟に対応しております。 ■組織構成 品質管理部門：約90名（幅広いご年代の方が活躍しています） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループとの事業提携を推進、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の強化】 ■業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】 注射剤 ・原材料の秤量 ・使用資材の洗浄・滅菌 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・製造支援設備の日常点検　等 固形剤 ・篩過秤量：原料の準備 ・製粒：錠剤の元粉や散顆粒債を製造 ・打錠：粉を錠剤に製造 ・糖衣：錠剤に膜を施す作業 ・選別：錠剤や散顆粒剤の検査 ※これまでのご経験や適性、希望に合わせご担当いただく工程を決定いたします。 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成 製造部門：全体で約140名（幅広いご年代の方が活躍中） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと事業提携を推進、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

■業務内容 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■富山工場について 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ■業務内容： ・原料、資材、中間製品、最終製品の試験 ・安定性試験 ・分析法バリデーション ・その他設備管理など試験室管理業務 ■当ポジションの魅力： （1）就業環境 ・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。 ・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 （2）キャリアステップ 品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先： 三田工場QC課には28名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について： ＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞ ・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド） ・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現 ・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化 ・医薬品に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力 　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始 ＜ビジョン＞ 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

〜転勤なし／年間休日数120日／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜 ■当社について： ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ◆業務内容：【変更の範囲：なし】 医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。 《具体的には》 ・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・防虫管理・年次レビュー作成 当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ※選考中に本人同意の下、 リファレンスチェックを実施する場合があります ■期待すること： 品質保証部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。 ■採用背景： 新規案件増加に伴う、増員での採用となります。 今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■配属先組織構成： 品質保証部（1名）、品質保証部品質保証課（4名（派遣社員含む））/静岡工場 ■現場の雰囲気： ・2020年に設立された綺麗な工場内で、新しい設備を使用しながら従事することができます。空調も管理されており、働く環境が整っています。 ■過去中途入社者のメッセージ： 少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。 又、医薬品など、 GMPに関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。 変更の範囲：本文参照

〜健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜 ■当社について： ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 ■採用背景： 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 ■業務内容：【変更の範囲：なし】 ・品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験/分析業務 ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ・当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ・メンバー（5名）の育成指導 ・その他：（1）〜（5）の試験結果の照査、確認、文書作成、（1）〜（4）の適合判定 （1）製剤出荷試験 （2）原材料資材受け入れ試験 （3）工場環境試験 （4）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション （5）SOP・GMP 文章の作成 ■期待すること： 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていただくことを期待しています。 ■組織構成： メンバー5名が在籍しています。 変更の範囲：本文参照

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。 ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。 【当業務における魅力および留意点】 お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）

【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】 ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府東工場で生産されている製品の品質試験のリーダー職として従事して頂きます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・試験対応（溶出物測定、エンドトキシン試験など多種あり） ・1on1、試験に関するトラブル対応、規格外発生時の原因調査及び再発防止策の実行推進、 ・組織風土改善活動 ・小集団活動（5S、リスクアセスメント、KYT） ・ミーティングでの意見発言 ・居室掃除 ・作業主任者業務（特定化学物質または有機溶剤） ・化学物質管理業務（棚卸、化学物質リスクセスメント） ・保護具管理 ・ベーススキルの教育 ・試験書類の照査 ・試験結果の判定 ・ラボ活動（手順書見直し、製品知識勉強会開催、年間特定教育講師、納期遵守確認） 安全衛生委員会 ・ラボミーティング事務局（開催管理） ・担当チームの安全管理 ・監査対応（EHSMS等多種あり）、 ・検査員OJT講師など ■使用機器 液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、IR、分光光度計、原子吸光光度計、微量水分計、MFR、TOC計、導電率計、pH計、マイクロピペット、ホールピペット、ガラス器具、超音波洗浄機、ドラフト、マッフル炉、ウォーターバス、インキュベーター、吸光プレートリーダーなど ■組織構成： 配属予定のKEラボ内の理化学試験グループは10名が在籍しております。 ※URLに社員の声などが声が記載されておりますのでぜひご確認ください。 https://www.terumohumancreate.co.jp/thcjournal/index.html

【第二新卒歓迎！／業務未経験歓迎！／年休125日／残業月20H以下／転勤なし】 ■業務内容： 同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。 同社の品質管理担当者として、以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・検査結果のとりまとめ、レポーティング ・不具合発生時の対応 ・品質管理体制の強化／業務フローの検討 ・試薬・試験機器・器具の管理　など 【変更の範囲：無】 ■入社後の流れ： 入社後はまず、机上で学びそのうえでOJT研修に入ります。 分析の仕方、製造の仕方など、機械ごと、品目ごとに業務を可視化したマニュアルがあるので、自分が何をどこまで出来るようになったのか、常に把握しながら、着実にスキルアップができる環境です。 ■働き方／社風： ・年間休日125日、残業月20H以下とメリハリを付けながら働くことができる職場環境です。 ・同社では、経営において重要になるのは、「人（社員）」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。 ・出産、育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について： ・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を予定しております。 ■同社の特徴： 同社は、昭和16年創業の医療用医薬品、一般用医薬品を中心に、内服固形剤の受託製造、開発を行う製薬会社です。内服固形製剤に特化しており、注力する受託加工では、糖衣に代表されるコーティング技術を中核として、最終製品までの一貫製造を推進し高い技術評価を得ています。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： ・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集背景： 経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） ■就業環境： 離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■歓迎条件： ・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方） ・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方 ・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方 ・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方 ・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： 品質試験担当者として、栄養製品に関わる品質管理業務を担当頂きます。 ・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学、微生物試験業務の遂行 ・栄養製品の委託製品の苦情調査 ・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など） ・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■同社に関して： 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュートラシューティカルズ事業(NC事業)を展開しています。NC事業は、ポカリスエット、カロリーメイト、ネイチャーメイド等の代表的製品に加え、近年では、「飲んでカラダをバリアする」をコンセプトとした「ボディメンテ」等、科学的根拠に基づいたこだわりの製品を有しています。日々の健康を維持・増進させるNC事業と、疾患の回復を目指す医薬品事業の両輪で、世界中の人々の健康を支援するトータルヘルスケアメーカーです。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容： ・理化学試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 品質管理部門でのご入社となりますが、マネジメント／スペシャリストとしての選択肢や、品質保証部門など他部署への異動もご自身の希望、キャリアプランに合わせ柔軟に対応しております。 ■組織構成 品質管理部門：約90名（幅広いご年代の方が活躍しています） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとシミックホールディングスの合弁会社となり、事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。 変更の範囲：本文参照

＜転勤なし・長期キャリア形成可能/重篤な疾患にアプローチするグローバル製薬メーカー/世の中に希少価値の高い製品を届けるやりがい◎＞ 以下業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製剤の理化学試験 ・資材及び最終製品の機能試験／外観試験 ・機器担当及び担当機器の再クオリフィケーション、キャリブレーション、担当機器更新時の更新 ・文書の作成、改訂（手順書、記録書、スプレッドシートなど） ・変更管理：変更起案の起票、変更管理委員会での説明、タスク管理（自身及び他者のアクションの進捗管理）、報告書作成 ・逸脱管理：逸脱発生報告書作成、調査実施、調査報告書作成、根本原因調査、CAPA ■組織構成： ハイヤリングマネージャーのもと、派遣社員の方含め25名程度の部署となります。 ■業務の特徴、やりがい： ・今後将来にわたり増資、増産も見込まれ、UCBグローバル4生産拠点の中でも埼玉工場は重要拠点として位置づけされています。 ・成長過程にある埼玉工場品質管理部門にてキャリアアップ、キャリア形成が可能です。 ・国内では当工場のみとなっているため転勤がなく、腰を落ち着けて長期的に就業できる環境です。 ■当社の特徴： ・ベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマUCBの日本法人です。1988年に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬、乾癬治療薬を中心に事業を展開しています。 ・埼玉工場は世界に４つあるUCBの生産拠点の一つです。日本は欧州、米国と並ぶ重要な市場に位置付けられており、日本に対するグローバルの期待は年々高まっています。 ・国内の外資系製薬メーカーでは珍しい女性社長です。D＆I推進プログラムも積極的に推進され、女性だけではなく、企業にとって最も大切な資産である人財が「自分の成長の場としてのキャリア」について考え行動し、楽しむことを重視しています。「男性をサポートすることが働く女性を間接的にサポートすることにもつながる」という考えから、育児休暇や育児支援などの子育て支援策対象を男女問わず実施。現在多くの社員が在宅勤務と子育てを両立しています。

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／家族手当など福利厚生充実◎／事業の柱を増やし売上拡大中】 ■業務内容： 医薬品（医療用、OTC）、医薬部外品のGQP品質管理業務をご担当いただきます。 ・製造所、製造販売承認書の変更管理 ・品質情報処理 ・GQP文書管理 ・製造所（海外も含む）のGMP監査 ・その他GQP品質品質管理業務 ■当社の魅力： 【起源は配置薬】 ・当社は1930年2月に富山市で配置薬販売事業を創業し、その後1954年4月に個人事業から法人化して2014年4月に60周年を迎えました。 ・法人化してからは販路を広げ、現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。 ・1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。 ・製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。 【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】 ・当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という2ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。 ・このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。 【CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 ・1995年にドラッグストア事業を開始し、「SEIMS」として埼玉県を中心に店舗を展開しました。その後全国店舗網の実現を目指してグループ化を開始し、富士薬品ドラッグストアグループとして1,300を超える店舗網を構築し同社の主力事業に成長させています。 ・全国47都道府県すべてへの直営店の出店を目標とし、これまでは住宅地への出店がメインでしたが、最近は駅前にも進出しています。

【経験が浅くてもOK！分析業務の基礎知識がある方◆車通勤可/転勤・夜勤無し◎/昨年度賞与実績4.5ヶ月分/国内シェア75％/創業123年の老舗】 ■業務概要： 医薬品漢方薬のOEM事業を主力とする同社で、品質試験を専門的にご担当頂きます。 同社は特に生産技術の高さが認められ、大手の企業様からも製造を任されており、売り上げも年々右肩上がりとなっています。 今回は受注量の増加に伴う人員補強のための募集となります。 ■職務詳細： 分析機器を用いた理化学試験を行っていただきます。 ・原材料の受入試験 ・規格試験 ・崩壊試験 ・溶質試験 ・安定性試験 ・出荷前試験(パッケージの確認など) ・医薬品の分析 ■検査機器： 液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、薄層クロマトグラフィー、崩壊試験器水分測定器、赤外・紫外分光光度計 ■入社後の流れ： 初めに、GMPの研修(1時間)や会社の説明等を行ったあと、品質試験チームにて業務を行っていきます。 ご本人のご経験やスキルに合わせて、1~3ヶ月程度マンツーマンのOJTにて配属機器の使い方や試験の手順を指導します。 ■キャリアパス： 将来的には試験結果をもとにデータ分析・記録作成・試験計画を行うなど、より専門性の高い業務に携わるチャンスもあります。ゆくゆくは試験責任者になる道もございます。 ■組織構成： 品質管理課には、品質試験チーム(14人)と品質管理チーム(7人)があります。 品質試験チームは、原料や製品について理化学試験を行って品質をチェックします。 品質管理チームは、品質試験チームからの試験結果の評価やその内容を製造現場にフィードバックなどを行います。 正社員、派遣、パート、アルバイトの方々が在籍しており、月1回の意見交換会を実施するなど気軽に話しやすい雰囲気があります。 ■同社について： ◎同社では約200種類の製品を製造しております。ロート製薬社の「和漢箋シリーズ」・クラシエ社・小林製薬社、サンドラッグ社・ココカラファイン社等と取引がございます。生薬原料の調達から完成（パッケージ）まで一貫製造を強みとし、お客様の声を取り入れながら高品質で安全、安心な製品作りに努めています。 ◎社内の様々なプロジェクトに参加することが出来る環境です。

【国内生産量トップクラス！最高峰の品質を誇る！アリナミン・エスカップでお馴染み/OEM・ODMに対応◆マイカー通勤可/年休120日/手当充実/平均勤続年数10年以上◎】 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： 本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。 〈メイン業務〉 各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。 〈ゆくゆくお任せする業務〉 分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。 ■使用機器： HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等 ■魅力ポイント： 〈品質管理部について〉 ◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質管理業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。 ◎品質管理体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。 〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 変更の範囲：本文参照

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■募集背景： 大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫関連疾患領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。　今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・既存システムにおける機器・データ管理 ・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など） ・分析関連機器のDIの推進 ■当社の魅力： 当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。 主に、（1）抗がん剤（2）免疫関連疾患の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。 当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。 今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。 変更の範囲：本文参照

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 （1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 （2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

■仕事内容： 国内工場での医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ■求める人物像： 同社のビジョンに共感し、「会社に対してご自身として何ができるか」を考え抜き、行動に移すことです。業務を通じてジェネリック医薬品ビジネスの成長にどう貢献するかを常に考える方。経営者的な感覚で、本質を捉えながら仕事を進めて頂ける方を求めています。 ■同社の考え： ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。