【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい 放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。 ・22:00〜6:30・0:00〜8:30・3:30〜12:00・2:00〜10:30・21:30〜6:00・1:00〜9:30・7:00〜15:30・8:00〜16:30 ・6:00〜14:30・4:30〜13:00・17:00〜1:30・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シニア・ベテラン人材活躍中／年休123日／社会貢献性の高い事業を展開するUNIGENの品質管理職〜 ■募集背景： 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 ■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 ■働き方： 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■通勤／住宅手当に関して： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務

【バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行っていただきます。 また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成も行っていただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜動物薬メーカー／20期連続成長中の成長企業で事業拡大中！／家族手当あり／退職金あり＞ 当社は動物用医薬品に特化した企業で、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をしています。埼玉工場品質管理課にて、出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)をご担当いただきます。 ■業務内容 ・埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験) ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数) ・原材料・製品サンプリング ・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション ・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他 ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。 ■組織体制 当社の埼玉工場品質管理課は、15名（男性7名、女性8名）で構成されています。年齢層は20代から60代まで幅広く、多様な視点で業務に取り組んでいます。 ■研修内容： 初めての業務や分析機器については、先輩社員が丁寧に指導します。また、新たな分析機器や分析技術の習得に向けた研修も実施します。 ■企業の特徴／魅力： 共立製薬は社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、動物の健康と日本の食の安全・安心に貢献しています。 動物用医薬品業界にて高いシェアを誇り、世界での企業トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月10h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 ＼こんな方に向いてます！／ ＜決められた手順でモクモク作業ができる方＞ 医薬品関連製品の分析業務は決められた手順に従って規則正しく正確性が求められます。規律通りコツコツ取り組める方に向いています。 ■職務内容： 千葉工場の一般職として以下業務を担当いただきます。 医薬品関連製品の製品分析の他、原料・資材、工程分析等の試験検査 ◆70%：工程サンプル・原料・資材・製品の分析業務（サンプリング、HPLC、GC、カールフィッシャー水分計等の機器分析およびその記録等） ◆20%：分析室の試薬・設備・機器の管理業務（校正等） ◆10%：関連する文書作成、改定業務 ■働き方： ＜シフトについて＞ 朝出／6：50〜15：00　⇒　昼出／14：50〜22：30　⇒　夜出／22：20〜翌7：00 ※シフト：朝→朝→昼→昼→夜→夜→休み2日 土日祝日関わらず、基本的にこれを1つの周期とした勤務となります。数週間周期でリンク休（＋2日）もあります。 ＜休暇休日について＞ 年3回（年末年始、GW、夏季）の長期休暇があります ※上記期間で設備を止めるため ■福利厚生： ・独身寮あり※規定有 ［例］家賃16,600円/月 30歳以上は33,200円/月 ※独身寮食堂完備！（朝食250円、夕食450円） ・外部借上社宅制度 家賃の半額相当補助/既婚者※規定有 ・カフェテリアプラン（年間最大12万円） ・自己啓発支援制度（通信教育、通学式外部スクール等年間最大12万円の補助あり） ・社員食堂（1食250円） ◆将来のキャリアパス 2〜3年目からは先輩社員として後輩の教育担当として活躍していただく予定です。その後は、マネジメントを行う立場として、分区長⇒主任⇒課長補佐⇒課長とキャリアアップしていただく道もご用意しており、自分の希望に沿ったキャリアプランで働ける環境です。 ◆高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。 グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携） ■募集背景： 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応にあたるGMPスタッフが不足している。GMP及び試験実務の経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきたい。 ■キャリアパス： 入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、GMPスタッフとして、逸脱対応及び変更管理対応、並びに手順書、標準書類や各種バリデーション文書の作成対応に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、GMPスタッフチームのチームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

★東証プライム上場テルモグループ ★甲府で働き続けたい方必見！ ★食品、化粧品など異業界の品質管理経験者歓迎！ ★景気に左右されにくく、社会貢献性の高い医療業界 ★車通勤可能／引っ越し補助あり ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の品質管理のエキスパート職として従事して頂きます。 ■業務詳細： ＜微生物試験＞ ・原材料・中間製品・最終製品の生菌・無菌試験 ・環境測定/菌種の同定/エンドトキシン試験　等 ※使用機器： 天秤、pH計、アイソレーター、吸光マイクロプレートリーダー、トキシノメーター、MALDI‐TOF MS、遠心分離機、エアーサンプラー、パーティクルカウンター、オートクレーブ、乾熱滅菌器、顕微鏡、培養器　等 ≪担当製品≫ テルモ社の製造する製品（医薬品・医療機器等） プレフィルドシリンジ： あらかじめ治療に必要な薬剤が充填された注射器のことです。 注射の際に薬の量の取り違いのリスクを軽減するなど医療現場の安全性に寄与しています。 腹膜透析液： 腹膜透析の際に、体内の老廃物や余分な水分を除去するために必要な液体です。 上記の他にも注射剤など、医療現場で患者さんを日々救っている製品を取り扱う社会貢献性の高いお仕事です。 ■キャリアパス： 入社後まずは、各種担当試験の作業工程の習得をしていただきます。丁寧なマニュアルやOJT等手厚い教育体制が整っており、知識や業界や実務未経験からチャレンジし、活躍されている方も多いです。 リーダーとしては、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等もお任せしていきます。 ※早い方は2〜3年でリーダーへキャリアアップしています。 ※リーダー、グループリーダーを経て、副ラボ長になった方もいます ■同社の特徴： テルモ100%子会社として、ワークライフバランスを実現しつつ、長期間安定して勤務可能。中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 変更の範囲：会社の定める業務

＜奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー＞ 【ポジション概要】 開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成（プレイングマネージャー） 原料，中間体，製品等の品質を正確に評価するため，最新の分析技術を活用した分析法開発経験や，開発者の育成経験者を募集 種々の分析装置を用いた評価手法を開発できる人材を育成する 【主な業務内容】 ・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化 ・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成 ・開発におけるスケジュール管理の実施 ・開発における各種会議や打ち合わせの実施 ・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成 ■組織構成： 20代〜60代　34名（男性18名、女性16名） ■福利厚生： ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■事業の特色： ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて試験責任者を募集します。 ■職務内容： バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など 　※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． 　※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびトレーニング ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（機能試験）／車通勤可能／引越し補助あり】 ★甲府で働き続けたい方必見！ ★食品、化粧品など異業界の品質管理経験者歓迎！ ★景気に左右されにくく、社会貢献性の高い医療業界 ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の品質管理（機能試験）のエキスパート職として従事して頂きます。 ■業務詳細： ＜機能試験の仕事内容＞ ・外観検査/製品気密度・耐圧検査/製品の機能性を確認する引張強度試験 ・寸法測定/製品表示や取扱説明書の目視・比較検査　等 ※使用機器： オートグラフ、ノギス、天秤、耐圧試験機、気密性試験機、投影機　等 ≪担当製品≫ テルモ社の製造する製品（医薬品・医療機器等） プレフィルドシリンジ： あらかじめ治療に必要な薬剤が充填された注射器のことです。 注射の際に薬の量の取り違いのリスクを軽減するなど医療現場の安全性に寄与しています。 腹膜透析液： 腹膜透析の際に、体内の老廃物や余分な水分を除去するために必要な液体です。 上記の他にも注射剤など、医療現場で患者さんを日々救っている製品を取り扱う社会貢献性の高いお仕事です。 ■キャリアパス： 入社後まずは、各種担当試験の作業工程の習得をしていただきます。丁寧なマニュアルやOJT等手厚い教育体制が整っており、知識や業界や実務未経験からチャレンジし、活躍されている方も多いです。 リーダーとしては、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等もお任せしていきます。 ※早い方は2〜3年でリーダーへキャリアアップしています。 ※リーダー、グループリーダーを経て、副ラボ長になった方もいます ■同社の特徴： テルモ100%子会社として、ワークライフバランスを実現しつつ、長期間安定して勤務可能。中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇創業111年の老舗安定企業／医療・衛生材料の総合サプライヤー／メーカー×卸業として安定経営を実現／国内販売トップシェア／年休125日・残業15時間程／賞与実績4.52ヶ月／福利厚生充実◆◇ ■業務内容： 〇品質保証（QA） ・ISOなどの品質基準への対応 ・製造記録や検査記録のチェック ・品質に関する文書・手順書の管理 〇薬事 ・薬機法の確認 ・行政、認証機関とのやり取り ・法規制の変更情報の収集 ・製品の申請・届出に関する業務 〇研究開発 ・性能や安全性などの評価試験 ・特許・技術資料の作成 ・新しい材料の検討 ■組織構成・社風： 変更の範囲：会社の定める業務

【各種手当など厚生充実◎薬剤師資格を活かして、医薬品メーカーへキャリアチェンジしませんか？◎診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業】 がん診療になくてはならないPET検査において、 国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得しした業界パイオニア企業である同社にて、 全国各地のラボにて製造品質管理ポジションを募集いたします。 ◎中途採用の薬剤師の方のほぼ半数以上が調剤薬局などからキャリアチェンジされています。 ◎製造から医療現場での使用までの期限が短いPET製剤を広く安定供給するにあたり 24時間稼働するラボのため夜勤が発生しますが、月6〜13万円ほどの各勤務手当が支給されます。 ◎将来的にはリーダーやラボ長としてのキャリアパスも！ ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。 特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■勤務時間帯について 入社から3年目までは2:30〜、 8:45〜シフト 4年目以降は、下記シフトで1勤務1週間ごとのローテーション勤務 ・22:00〜6:30・0:00〜8:30・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・4:30〜13:00・5:00〜13:30・7:30〜16:00・8:45〜17:15 ▼補足事項 ・経験に応じて入社から3年目まではシフトが1パターン追加となる可能性あり ・入社タイミングによりシフト時間帯が若干変更となる場合あり 変更の範囲：会社の定める業務

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2025認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】 当社千葉工場にて放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。 将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造 （製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・品質管理 ・検査業務、製造設備の点検 ・整備等の保守業務 ・資料作成（PCを用いて） ・製造管理 （文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理 ※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■勤務時間帯について： 06:30〜15:15、08:30〜17:15、09:30〜18:15、20:15〜05:00、11:15〜20:00 ※業務状況によりシフトが変更となる可能性がございます。 ※夜勤シフトは月1回程度です（業務状況により変動の可能性有） ■キャリアパスなど： 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい： 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について： 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。 変更の範囲：会社の定める業務

【業務内容】 医薬品の品質保証・品質管理を担当いただける方を募集します。 ■GMP等の規制・査察対応 ■分析法技術移転の移転先としての業務 ■試験検査に関わる記録類の作成・確認・承認 ■各種安定性試験の計画・報告 ■逸脱管理、規格外試験結果（OOS）・トレンド外結果（OOT）調査、変更管理等の各種GMP文書の作成・確認・承認 ■規制等の教育・訓練の推進 ■試験検査機器の維持管理 【組織構成】 ■配属先組織名：品質管理室 ■在籍人数：54名（うち派遣社員13名） ■採用ポジション：実務担当者又はリーダークラスを想定しております。 【企業概要】 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。 【戦略・ビジョン】 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け分析業務／物性試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品毎にチームを組んでの業務となります。 ■具体的な業務内容 ・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究 ・物性試験、分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 ■人員体制 総勢約20名強のメンバーで業務を行っています。 男女それぞれ在籍しており、お互いのコミュニケーションも活発な組織です。 ■勤務地情報 今回の勤務地「SAGAグローバルリサーチセンター」は、2024／2に新設された拠点です。 佐賀県鳥栖市と茨城県つくば市の2拠点にあった研究機能を1拠点に集約し、研究者間の連携と研究開発機能の最大化による開発スピードの向上、また、生産部門との連携強化を図る目的で竣工されています。 変更の範囲：会社の定める業務

【健康経営優良企業（ネクストブライト1000）認定企業】 1951年設立の医薬品原料商社での品質管理責任者ポジションです！海外の原薬メーカーと国内医薬品製造販売会社を繋ぐにあたり欠かせない役割を担います。 ■業務内容： 医薬品製造所の品質管理部門に所属し、「品質管理責任者」としてGMP省令（医薬品・医薬部外品等の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）に基づく品質管理業務全般を統括して頂きます。 【業務詳細】 ・原薬の試験検査業務の統括・管理 ・試験検査計画の立案、試験成績書の照査 ・検体の採取、参考品の管理 ・安定性モニタリング（安定性試験）の計画・実施管理 ・逸脱・OOS（規格外れ）・変更管理・CAPA（是正予防措置）への対応 ・分析装置の維持管理全般 ・分析法バリデーション、機器バリデーションへの関与 ・品質管理文書（SOP等）の作成・改訂・維持管理 ・行政査察等のGMP適合性調査の対応 ・自己点検や年次レビュ等の対応 ・品質管理担当者の指導・育成や労務管理 ■組織構成： 数名体制で運営しております（メンバーは全員女性） ■出退社時間スライド勤務あり 通常の勤務時間は9:00-17:15分勤務(休憩1時間)ですが、日に応じて以下にもスライド可能 8:00-16:15分勤務(休憩1時間) 10:00-18:15分勤務(休憩1時間) ※但し、上席の事前承認要 ■同社の特徴： ◆70年以上の信頼と実績 ・1951年の創業以来、医薬品業界を中心に国内外の取引先と信頼関係を築いてきています。 ◆グローバルネットワーク ・多数の海外メーカーと連携し、日本市場の要求水準に合致した原料・製品を安定的に供給できる体制を有しています。 ◆高い品質意識 ・医薬品・食品・化粧品すべての分野で「品質最優先」を掲げ、試験・保管・輸送まで一貫した管理を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均15時間程度】 ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う、製造力強化の為の増員採用となります。 ■業務内容： 井波工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ・理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ・品質試験業務の改善 ・バリデーション等 ■井波工場について： 井波工場では、錠剤、点眼、点鼻の製剤や包装（ジェネリック品）を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度で繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。 土日祝休み／残業15時間程度／清潔環境／食堂あり ■募集の背景 医薬品の安定供給体制の強化に向けた増員採用となります。 ■業務内容： 滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ■試験責任者としての各種業務対応および管理 ■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験業務 ■医薬品（錠剤、顆粒等）の品質管理業務 ■品質試験業務のプロセス改善・効率化推進 ■分析法バリデーション等の計画書立案および実施 ■滋賀工場について： 滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。 　　　　　　　残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・安定的かつ長期的に勤務できる環境や制度を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。 土日祝休み／残業15時間程度／清潔環境／食堂あり ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う製造力強化の為の増員採用となります。 ■募集の背景 医薬品の安定供給体制の強化に向けた採用となります。 ■業務内容： 滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ・理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ・品質試験業務の改善 ・バリデーション等 ■滋賀工場について： 滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。 　　　　　　　残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・安定的かつ長期的に勤務できる環境や制度を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） ■同社について： ・住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。 ・総合商社グループならではのグローバル体制 ： 海外グループ会社（欧州・中国）、および住友商事の海外拠点との連携を密に図り、国内外を問わず事業を推進するグローバルな体制が整っています。 ・医療事業をトータルサポート ： 新薬の研究・開発から医薬ライセンス、医薬品原薬・中間体の供給、および受託生産サービスなど、医薬品バリューチェーンの川上（創薬）から川下（製薬）まで、総合的なサービスを展開しています。 ・ワークライフバランスを充実させる制度が豊富 ： フレックスタイム制度を活用して仕事と家庭・趣味を両立する社員が多いほか、年次有給休暇の年間利用日数は15.5日（全国平均11.0日）と高く、誰もが積極的に利用する組織風土が根付いています。また、無料の人間ドックやオプション検査の費用補助、妊娠定期健診休暇など健康面で社員をサポートする制度も充実しています。 ・オープンな社風 ： グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。 変更の範囲：会社の定める業務

【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 　外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行 　分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ 　HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等 ■当社の原薬・中間体事業について： 長年の経験と住友商事グループのグローバルネットワークを活用した高度な情報収集力により、お客様のニーズ・商品特性に応じ、国内や欧米、中国、インド、韓国等の海外の最適パートナーを選定して、原薬・中間体の調達・受託生産のサポートを行っています。 2005年の薬事法改正以降、薬事行政を取り巻く環境は大きく変化してきており、我々商社に高度な機能と質が求められています。住商ファーマインターナショナルでは、自社の原薬分析センターでの分析を通じ、適正な原薬の選定、原薬の規格及び試験方法の確立も可能です。輸入原薬の保管設備も充実させ、GMP管理下で原薬を在庫する事によりお客様へのサポートを充実させています。 海外メーカーに対しては、日本の薬事体制や医薬品市場動向などの情報提供をするだけでなく、経験豊富なGMP専門家による監査を行い、現場での製造管理および分析の指導・支援等も行っています。 また国内メーカーに対しても、競争力のある中間体を供給して原薬製造を依頼する等、まさにグローバルベースで競争力があり最適な原薬・中間体の供給を目指しています。 ■会社に関して ・ワークライフバランスを充実させる制度が豊富 ： フレックスタイム制度を活用して仕事と家庭・趣味を両立する社員が多いほか、年次有給休暇の年間利用日数は15.5日（全国平均11.0日）と高く、誰もが積極的に利用する組織風土が根付いています。また、無料の人間ドックやオプション検査の費用補助、妊娠定期健診休暇など健康面で社員をサポートする制度も充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務

Job position：R-90310 ＜品質保証部＞西神品質管理 (製品品質試験)担当/SQC Operator/西神工場（神戸市内） 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・上司と共に逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決を行う ・上司と共に変更管理を実行する ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート ・その他試験実施に関わる管理業務 変更の範囲：会社の定める業務

【入社後は試験業務からお任せ＊OJTでサポート／医薬品の専門スキルが学べる／年間休日126日／住宅手当など福利厚生充実】 ■職務内容： 医薬品や原薬の品質管理をお任せします。各種試験やGMP関連文書の作成など、一連の品質管理業務に携わります。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプル） ・分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 （HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等） ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ※ご経験により、下記、バリデーションや技術移転等の生産技術関連を担当していただきます。 ・バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等） ・技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等） ＜入社後の流れ＞ ・入社時は、品質管理、試験業務からお任せします。 ※医薬品もしくは原料の品質管理のご経験、化粧品や化学品等での品質管理のご経験が活かせる環境です。 ※入社後は、OJTで業務について学んでいただきます。 ■魅力ポイント： ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できます。 ・徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■働き方： ・残業時間：30時間程度（残業代は全額支給） ・年間休日：126日／土日祝休み ※夏期休暇や年末年始休暇、GWなど大型連休あり ※1時間単位での有給取得可能 ・総合職のため転勤が発生する可能性はありますが、事業所は東京、埼玉、茨城になるため、遠方への転勤はありません。 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・住宅手当あり　※独身寮対象の場合は支給無し ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜管理職候補／年収551万円〜／浜理薬品工業グループ(グローバルニッチトップ企業）／年休125日／転勤なし／大手薬品メーカーとの取引実績あり〜 ■主な業務内容： 原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。 ＜詳細＞ (1)医薬品原薬の試験・分析と品質評価 (2)原材料の受け入れ試験 (3)工程の評価試験 (4)安定性モニタリング ■使用する分析機器： FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 ■入社後の育成体制： 入社後はまず、当社の品質管理業務（試験・検査、GMP管理等）の全般を実務を通して把握していただきます。 現場を深く理解いただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、責任者教育を段階的に実施いたします。 ■はたらき方： ・週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均20時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ・場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ・年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細： 試験・分析装置（高速液体クロマトグラフ等）を用いて、原材料や医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の評価・検証も行っていただきます。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務