医薬品質保証（QA）（製造所）の求人情報の検索結果一覧

◆◇国内外の有名ブランドの商品の生産を行う同社にて品質保証職の募集／退職金制度あり／賞与4か月分支給実績あり／UIターン歓迎◇◆ ■業務内容 当社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。 当社の品質保証職として下記業務をお任せします。 ※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。 ・顧客、当局の監査・査察対応 ・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査） ・顧客からのクレーム対応 ・製品の安全管理 ■取扱い製品について 現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。 特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。 ■組織構成／社風 品質管理部は21名、品質保証部は2名（30代／60代）が在籍しています。 観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、現在200名の社員が在籍していますが、社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気です。 社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。 ■当社の強み 創業30年以上の業界リーディングカンパニーです。 化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。 OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。 全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。

■業務概要： 東和薬品株式会社としてジェネリック医薬品を販売するにあたり、委託先製造所の品質管理は非常に重要な業務の一つです。製造所の品質管理を通じ品質保証の中心を担っていただける方を募集しております。 ■職務詳細： ・委託先製造所の品質管理のため、GMP省令及びGQP省令に基づいた品質保証業務 ∟今回は上記の業務を担っていただける方の募集となります。現在、複数の委託先製造所を各担当で割り振って担当している中で、安定供給に必要なルーティン業務を優先して進めている中ではございますが、他にもGMP/GQP省令を熟知したうえでの管理や情報整理、改善提案や交渉などを進める上で、直接委託先に赴いて監査を行うことも含め、品質保証の中心を担っていただける方を募集しております。 後発医薬品業界の品質管理により一層の強化が必要となっており、委託先製造所の管理体制強化のためにご活躍いただけるためにご活躍いただける方を求めております。 ・監査コーディネート　など ■配属組織構成： 40代1名、30代4名 ■受け入れ体制： 課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。 ■社風： 若いうちから様々な経験が積める会社です。自律的、能動的な方は活躍の場を広げていただけるような社風がございます。自分で考えて行動ができる方、特に他部署と協力する場面が多いことから、積極的に外部と協力して仕事を推し進めることが得意な方にご活躍頂けるような環境です。社員は誠実な方が多く、「わたしたちは人々の健康に貢献します。わたしたちはこころの笑顔に貢献します」という企業理念を大切にしており、全てのステークホルダー、全ての社員が笑顔になれるような風土、環境づくりを進めております。

■募集背景： 社内異動に伴い、下記事由等より専門性が高い人材の確保が必要であるため ・健康食品事業が構想準備段階から市場導入段階に移行し製品の開発販売時における品質保証および安全管理体制の構築が必要である ・今後の社内推進事業としてスピード感をもって推し進めるため必須である ・GMP監査の外部への協力依頼退席からの脱却による自社内対応人材育成 ・開発品目数の増加 ■業務内容： 主に品質保証業務のリーダーとして業務基盤を構築することを期待しています。 ・製品や原料の製造会社の健康補助食品GMP監査の実施 ・健食事業の品質上のマニュアルの整備及び運用 ・健康食品の健康被害の情報収集や安全性確保のための体制構築 ■補足： 募集する層としては一般層のリーダークラスとなります。 ただ状況に応じ管理職クラスでの採用検討も可能な形となります ■社風： 若いうちから様々な経験が積める会社です。自律的、能動的な方は活躍の場を広げていただけるような社風がございます。自分で考えて行動ができる方、特に他部署と協力する場面が多いことから、積極的に外部と協力して仕事を推し進めることが得意な方にご活躍頂けるような環境です。社員は誠実な方が多く、「わたしたちは人々の健康に貢献します。わたしたちはこころの笑顔に貢献します」という企業理念を大切にしており、全てのステークホルダー、全ての社員が笑顔になれるような風土、環境づくりを進めております。

〜国内最高レベルの品質管理体制/キャリアアップ/幹細胞製品の品質検査業務をお任せいたします◎〜 ■担当業務： ∟幹細胞製品の品質試験検査業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ∟製造された幹細胞製品の品質検査業務をお任せします。検査内容は、生存率試験・純度試験・無菌試験・エンドトキシン試験・マイコプラズマ否定試験等。 文書管理、施設管理業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方： CPC内で品質検査業務に従事していただきます。 クリニック併設となるため、クリニックスタッフと連携して勤務していただきます。 ■入社後の流れ： ∟OJTを通して業務を習得していただきます。経験、業務習熟度に応じて仕事をお任せしていきます。CPCの施設管理業務経験者については管理業務、スタッフのトレーニング業務も行っていただきます。 ■働く環境について： AQUA CPCの代表が培養士であるため、実際に製造現場に入り培養します。そのため直接指導等もできる環境にあり、社員との距離は非常に近いです。さらに代表の下に品質のトップが在籍し現場を構築しているので、クリニックCPCでありながら医師主導ではなく、CPC主導になるためCPCスタッフとして非常に働きやすい環境であると思います。 ■同社の魅力： 再生医療という新しい分野で、既存の治療方法では治療の難しい疾患の治療を提供することができるため、非常に社会貢献性の高い事業分野となります。単純に細胞を培養するだけでなく、医療としての品質の確保、そのための技術、知識を得ることができる。品質管理レベルは、CPCを併設するクリニックとしては国内最高レベルであるため、他では得られない知見が得られることが魅力となっています。

【東証プライム上場・総合化学メーカー／ナイロン原料大手／家電・自動車・医薬品・建設等幅広い業界と取引で景気変動に強い／テレワーク活用／退職金制度有／住宅手当有】 ■職務内容： 医薬品の品質保証業務をお任せします。薬機法、GMP省令等に準拠した管理が求められるため、定期的に行政やユーザーの監査が行われます。その監査に合格するため、適切な管理や改善対応を中心となって遂行して頂きます。また、種々の部署間の調整を行う必要があり、人との折衝力が必要です。 ・行政、ユーザーの査察対応 ・各種記録書の照査、文書類の管理 ・イベント帳票類の処理、ユーザー対応 ■働き方： ・月平均残業時間：15時間程度 ・出張：コロナ状況により流動的ですが、海外出張（中国・インド・欧州等）の可能性がございます。 ・勤務形態：フレックスタイム制、基本的に出社での勤務となります（テレワークなし） ■やりがい ・海外を含めた種々ユーザーや社内各所との折衝があり、幅広い知識や経験を取得し、業務に活かすことが出来ます。 ・社外セミナーや研究会等へ参加し、知識の拡充や人脈の拡大を行うことが出来ます。 ■当社の魅力： ・医薬分野は製薬会社と共同で新薬上市を目指す「創薬」と新薬受託やジェネリック医薬品も含めた「原薬・中間体製造」の2本柱で構成されており、生産拡大を背景に品質保証員の増強を進めています。 ・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。 ・2021年4月に「ＵＢＥグループ 2050年カーボンニュートラルへの挑戦」として、2050年までに当社グループの事業活動におけるカーボンニュートラルを達成することに挑戦し、あわせて社会全体のカーボンニュートラルの実現に貢献していくことを表明しました。新たな中長期目標の達成に向けて、環境負荷低減への取り組みの一層の充実に努めてまいります。

ジェネリック医薬品を中心に事業を拡大している当社にて、製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ■業務内容： ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・安定性試験 ・分析法バリデーション ・その他設備管理など試験室管理業務 ■当ポジションの魅力： （1）就業環境 ・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。 ・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 （2）キャリアステップ 品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先： 17名が所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について： ＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞ ・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド） ・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現 ・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化 ・医薬品の他、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力 　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始 ＜ビジョン＞ 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

■職務内容： （1） 医薬品製造工場の生産技術部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わって頂きます。 （2） コンピューター化システムバリデーションの全般業務に携わって頂きます。 （3） バリデーション実作業や製造部門への技術移転、バリデーション作業標準書などの全般業務に携わって頂きます。 （4） 工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務や進捗管理業務に携わって頂きます。 上記の業務を習得して頂きましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていって頂きたいと考えています。 ＜部門業務内容＞ ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など） ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など） ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【包装技術、生産技術の方歓迎します／競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤及びソフトバッグ製剤のパイオニア／穏やかな日系の社風】 ■職務内容： 輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品製造における包装仕様の設計業務及び資材改版業務、包装バリデーション、委受託会社や資材メーカーとの詳細な調整をご担当頂きます。 ■配属部門について： 生産技術部には現在、管理職含む4名が在籍しています。製造所内には他にも品質管理部（QA,QCなど）／製造部／設備管理部（製造所内の保守保全など）／生産企画部などがあり、生産技術部では各部と連携しながら以下の業務を遂行しています。 ＜生産技術部の業務内容＞ ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など） ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・製品品質の照査 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など） ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： ・ 医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務） ・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等） ・ 若手、中堅担当者の育成 ■全員主体的な会社： 日本化薬の行働指針に「全員D席で」という言葉があります。D席とはDriver’s Seat（運転席）のこと。全員がハンドルを握り、共通の目標に向かってそれぞれの力で進んでいこうという意味です。各社員が当事者意識をもって自発的に仕事に取り組むことが、日本化薬の次の100年を創り出す原動力になるのです。 ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,847名（単体では2,069名）の社員を抱える東証一部上場企業です。「世界的すきま発想」をコーポレートスローガンとし、規模に頼る経営ではなくオリジナリティを追求し、価値を育む企業をめざします。そのために社員一人ひとりの能力を高め、付加価値の高い製品をつくり続け、オンリーワンな技術を集積し、たとえニッチであっても突出した技術で世界になくてはならない企業を目標としています。

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容： 医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。 ■業務詳細： ・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験 ・微生物試験 ・試験設備の管理 ・器具・施設の清掃 ・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務 ・書類作成　など ■業務のやりがい： 医療用医薬品を販売する大手製薬企業から、注射剤（無菌抗生剤）の製造から出荷までを任せられており、人の命を守る医薬品の製造、品質管理に携わるといった大切な業務となります。 ■働く環境： 当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力： ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。

【日立Gの中核企業／育児休業復職率100%／平均勤続年数19年以上／年休127日／中途入社者活躍中】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事／法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が対応） ・当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議等を行います。 ・法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 ■募集背景： 今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めていただきながら業務に携わっていただきます。 当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。 このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています。 ■入社後の流れ： 入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務を行い、当社の装置について学んで頂きます。 ■働き方： ・平均残業時間：時期にもよりますが、月20〜30H程度。 ・業務を覚えるまでは基本的に出社いただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用し、柔軟な働き方を実現頂けます。 ※1〜2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおり、業務内容やご経験次第では、茨城県外で在宅も含めた働き方を相談することも可能です。 ※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。 ■組織体制： ライフ＆メディカルシステムセンタ内には、法規制対応12名 (60代3名/50代3名/40代3名/30代1名/派遣2名)が所属しています。

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質保証の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ●原料供給者の管理 　・供給者監査 　・原料仕様書、取決め書の作成 ●製品年次照査 ●GMP 手順書の作成 ●GMP 省令への対応 ●報告書及び記録類の照査 ●自己点検 ■組織構成／入社後の流れ：20〜60代の4名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。

【業務拡大による増員募集／東証プライム上場の製薬メーカー／在宅可／住宅手当あり】 バイオシミラー専門部隊立ち上げにより、増員募集を行います。 ■業務内容 当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など ■その他／働く魅力： ・在宅勤務：週1〜2日ほど利用されている方が多い状況です。 ・UIターン歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ・配属予定は研究部（富山 研究開発センター）だが、就業場所は富山に限らず東京での就業も経験によっては相談可　 　 ■当社の特徴： 当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することは基本的な使命ですが、そこに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。 社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について： 女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。 女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 ■職務内容詳細： ・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み： 領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン： 今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／グローバルに展開／10~20時間程度】 組織強化のため、品質管理部門の担当者を募集しています。 ■職務内容詳細： （1） PV、CV、安定性試験 （2） 環境試験、製薬用水試験 （3） 原料受入試験、原料サンプリング （4） その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） （5） 試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ご希望や経験に応じて業務内容は相談させて頂きます。 ■募集背景 （1） 改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む） （2） 品質管理部の生産性向上推進 （3） 新工場の品質管理部担当者募集 ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み： 領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン： 今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、 従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴： ・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。 ・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。 ・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土： ・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。 ・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。 ・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。 ・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。 ・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、 従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴： ・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。 ・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。 ・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土： ・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。 ・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。 ・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。 ・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。 ・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。

館林工場にて、当社製品の品質保証業務を担当していただく方を募集します。 当社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。 ■業務詳細： 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務　　・出荷決定に関する業務　・バリデーションに関する業務　・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務　　　　　　・苦情処理に関する業務　・自己点検に関する業務　・教育訓練に関する業務　・文書管理に関する業務 未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために 共に考え、業務を進めていただける仲間を求めています。 ■担当部門について： 【組織構成】生産統括本部ー品質保証部−品質保証課（配属予定部門） 当社の品質保証部は、館林事業所にあり、法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築します。 これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。

当社の製品はグローバルに展開されており、世界中のメーカーとしのぎを削っています。性能・品質・コスト等の総合的な「製品力」で、世界中の顧客のニーズに応えています。 ■業務内容： ・医薬品および医薬品中間体の分析、測定 ・分析、測定したデータの登録、解析 ■当社の特徴： ・大塚ホールディングスの100％子会社である当社は、「世界発の技術開発」や「新しい分野への果敢な挑戦」によって成長してきました。 ・ハイブリットケミストリーの考えのもと、次世代の新規事業の立ち上げを目指す「総合研究所」、チタン酸カリウム繊維強化樹脂複合材料（ポチコン）を扱う「機能性複合材料研究所」、独自の制御ラジカル重合技術を用いた機能性ポリマーの研究開発を行う「機能性高分子研究所」、開発と生産の分野でグローバル市場での競争力を作り出す「生産本部 技術開発部」等、当社の研究開発機関は、独自のユニークな発想を大切にしています。 ・大学や各研究機関との研究開発も積極的に行い、常に新しい領域への好奇心をもって挑戦し続けています。 ・女性活躍推進法に基づく取り組みが優良な企業として、2019年に「えるぼし3段階目」、2020年には「プラチナくるみん」が、厚生労働大臣より認定されました。 ・育児／介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定（プラチナ）にも認定されました。

■業務内容： GQP 省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般 ・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 ・原薬製造業者、製剤製造業者の管理 ・行政対応、苦情処理 など ■当ポジションの魅力： （1）就業環境 ・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。 （2）キャリアステップ 品質保証担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先： 本社品質保証部には10名（部長１名、部員9名）所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について： ＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞ ・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド） ・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現 ・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化 ・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力 　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始 ＜ビジョン＞ 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上110億／従業員487名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、 従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴： ・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。 ・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。 ・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土： ・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。 ・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。 ・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。 ・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。 ・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細： 品質管理に関する業務をお任せします。 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）…原料試験、微生物試験、製品理化学試験など ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 【変更の範囲：無】 ■業務の特徴・魅力： ・知識、スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できます。 ・福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために、技術部門やCMC部門との連携が可能です。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能です。 ■配属先情報： 福島事業所は247名体制（事業所長1名）で部としては事業所管理部30名、製造部159名、品質保証部57名の3部体制です。品質保証部は、部長1名、品質管理課47名、品質保証課9名の2グループ体制で業務にあたっています。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

■業務内容： 医薬品工場におけるビジネスをサポートすべく、GMP文書・教育訓練・変更管理・バリデーションの運用管理を行うグループです。また、工場内の関連部門と連携を取って生産活動に必要な品質タスクの事項を支援します。以下の職務内容のうち、ご経験やスキルに応じた複数の職務を担当いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ・制改訂された文書を照査する。 ・製品標準書を作成する。 ・グローバル手順書とローカル手順書のギャップアセスメントを推進する。 ・GMP年度教育の実施について計画作成をサポートし、実施を確認する。 ・LMSを使用し、教育を配信する責任を有する。 ・各部門の教育担当者をサポートする。 ・変更管理フローにおけるSME評価やアクションタスクを照査する。 ・個々の変更案件をタイムリーに運用する。 ・クオリフィケーションやCSVを含むバリデーション関連文書を照査する。 ・設備／機器の保全活動関連文書を照査する。 ・パフォーマンスダイアログを通じて、工場KPI の進捗をサポートするために必要な担当領域の品質タスクを実行する。 ・継続的改善の機会の特定と実装（AGILE活動）。 ■居住地について： ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容： 関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務をお任せいたします。 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方： ・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。 ・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります） また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。 ・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴： 当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について： 女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。 女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。

■職務内容： タマゴの各成分の機能性を広く食品・化粧品・医薬品に使用していただけるよう、様々な有効成分を抽出・精製しております。 安全安心で高品質な製品を安定的に製造できるような仕組みを作り、運用をしていきます。 ◇品質システムの構築と運営 ・出荷判定　・不具合（逸脱管理、是正処置、有効性の確認）管理　　・製造記録、試験記録の照査 ・教育訓練　　・変更管理　　・文書管理（標準書、手順書、記録書、トレーニング記録の発行、保管） ・品質照査（年次レビュー） ◇監査対応（ユーザー監査、薬務課査察、書面調査）　 ◇関連法規（薬事、ISO、FSSCなど）の最新情報発信、手順書整備 ■ファインケミカル事業とは： キユーピーグループが1年間に使用しているタマゴは約42億個。 タマゴには生命の誕生に必要な成分すべてが含まれていることに注目し、これらを有効に活用するために発足したのが、キユーピーのファインケミカル事業です。 食品はもちろん、化粧品や医薬品まで幅広い分野で数々の製品を生み出しています。 そのため、安全な商品を供給するために、GMPに基づいた製造・品質管理体制を整備しており、原料受入から製造・出荷までの工程で、工程検査や品質検査を行い、品質を保証する管理体制を築いています。 ■組織： 信頼性保証部は分析業務を担う品質管理課と品質情報を取り扱う品質保証課で構成されています。 この度は品質保証課への配属となり10名程度の社員が各製品カテゴリーの担当として在籍しています。（主担当のカテゴリー、副担当のカテゴリー等） ■その他補足： 地域職という転勤無しの地域限定職での雇用となりますが、本人の希望や評価に応じて転勤有りの総合職へのキャリアチェンジも可能です。※キャリアチェンジに関しては指定の試験があります。