【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要： ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 ・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理 ・新製品の検査工程立ち上げ業務 定常業務である検査・分析と並行し、「検査の仕組みづくり」にも携わっていただきます。 ・管理職候補として入っていただきマネジメントなどにも携わっていただきます。 ■業務の魅力： 品質管理とは現場と検査室の往復であり、分析機器を運転しながら現場対応する等、業務範囲は試験室内に留まらず、生産現場も動き回ります。不良の発見や検挙など、成果が見えやすい、手ごたえのあるやりがいが品質管理にはあります。 ■働き方： タイムカードで徹底した残業管理を実施しており、サービス残業等は一切ありません。 繁忙期は休日出勤が発生しますが、代休を取得していただくことも可能です。 ■当社について: 業界トップクラスのシェアを誇る事業部を２つ保有する、業界のリーディングカンパニーです。現在ではトップクラスのシェアを誇る事業部を2事業部持ち、安定した経営を可能にしております。 また、当社の製品は有名メーカーの商品(整髪剤・制汗剤・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等)として流通しております。エアゾール事業部は業界トップクラスのシェアを誇り、強固な顧客基盤を持ちます。（生産本数：年間2億本） 変更の範囲：会社の定める業務

【品質管理や製造技術などのご経験の方歓迎！／日本初のmRNA医薬品製造受託機関／I・Uターン歓迎！】 信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。（南相馬事業所 GMP文書の記録および照査が中心の予定です。） ■業務内容： ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■採用背景 2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定 今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■募集背景： GMP 省令改正、ICH ガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。 当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてＧＭＰ（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。 ■仕事内容： ・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等） ・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む） ・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理） ・当局及び顧客からの査察対応 ■入社後想定される職務内容： ・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 ■当社の特徴： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。 また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。 今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

【プライム上場アルフレッサグループ／年間休日125日／土日祝休／フレックス制度／売上高2.6兆円、時価総額は5,000億円(プライム企業TOP250)】 ■業務内容： 当社の流通品質統括部にてアルフレッサグループ全体のバリューチェーンにおけるGDP対応に係る管理業務を担って頂きます。 ＜GDP対応について＞ GDP（Good Distribution Practice）温度含めた品質管理や偽薬混入防止等、卸の医薬品の適正流通を定めたガイドライン ■当社について： アルフレッサグループでは、医薬品等の製造および卸売、調剤薬局の運営等の各事業領域で、日本の社会インフラである医薬品サプライチェーンをグループ一体となって支え、あらゆる医療ニーズにお応えしています。当社の強みとして、全国規模のネットワークを誇る物流機能と万全な品質管理と安全安心な納品体制がございます。大規模なバックヤード機能を持つ管轄エリアの中核的施設である「物流センター」、都市部を中心にニーズに迅速に対応するための物流拠点「医薬品センター」、さらに全国の支店・事業所によるネットワークを通じ、医療機関のニーズに応じて医薬品をお届けする体制を整えています。そのため、医薬品卸売会社のシェア8割を占める4メガ卸の1社ともいわれています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ニッチトップ企業／日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 品質保証部にて生物由来製品製造管理者候補を募集いたします。 ■業務内容： ◇生物由来製品製造管理業務 ◇品質保証管理業務全般 ・変更管理 ・逸脱管理 ・是正措置・予防措置 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・ＧＭＰ教育 ・社内外監査・査察 ・承認書内容との齟齬防止 ・工場製品出荷等の対応及び管理（進捗を含む） ◇部員のマネジメント対応 ・業務指示 ・確認等 ◇製造管理業務 ◇新規技術導入推進業務 ◇新棟プロジェクト推進業務 ・新規導入機材・設備の立ちあげ ・バリデーション ■組織構成： 品質保証部12名で構成されております。 ■当社の特徴・魅力： ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどの圧倒的シェアの薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです） ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【基盤安定企業／NXグループ（旧：日本通運G）／年間休日125日／完全週休2日制】 ■業務内容： 再生医療等製品製造業（包装・表示・保管）の製造管理者として、凍結保管サービスの保管業務全般をお任せします。 再生医療等製品製造業の許可取得のため、必要な経験・資格については事前に書面にて確認させていただきます（履修証明書、成績証明書、卒業証明、在籍証明書など）。 ■関東第2センター（埼玉）について： 埼玉県小川町に位置するNXワンビシアーカイブズ関東第2センターは、地盤が強固で災害の少ない場所にあります。当センターは、お客様の大切な情報を守るための「情報管理の拠点」として機能しており、周囲を山々に囲まれた広大な敷地内には複数の棟があります。 その中の一棟は細胞・検体保管専用区画として設けられ、医療・製薬関係の企業から預かったヒト検体や細胞、医薬品、治験薬原料などを厳格な品質管理とセキュリティ体制のもとで安心・安全に保管しています。 ■当社の魅力： ・1974年に日本で先駆けてアフラックのがん保険の代理店を開始し、約45年に渡り保険事業を展開しております。 ・日本通運100%子会社で経営基盤も安定しております。 ■当社の特徴： 日本で先駆けて「情報資産」の管理・運用を行うことを目的に設立した企業で、情報資産管理におけるリーディングカンパニーとしての地位を確立しております。「誰もができることでなく、誰もできないことをやる」という創業当時の精神を大切にし、現在も成長中の企業です。日本通運100％子会社で経営基盤も安定。安心して働くことが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。 ＜徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務＞ （1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、 （2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、 （3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 （4）新製品・導入品の立ち上げ ＜北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務＞ （1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、 （2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、 （3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 （4）新製品・導入品の立ち上げ ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■応募要件の補足 ＜歓迎条件＞ ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等） ・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務内容 がん免疫細胞療法の研究開発（ピギーバックトランスポゾン技術）を用いた、CMC薬事関連業務を行っていただきます。 ・CAR-T治験製造業務の品質保証業務：逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。 ・CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応 ・再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応 ・GxP対応 ・委託先対応（監査等） ■働きやすさ ・土日祝休み×年休120日以上 ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成 研究開発部：15名 ■会社の魅力・特徴 〜アカデミア（大学）×バイオテック企業の密な連携の強みを生かして、一人でも多くの人々が、生きる希望を見出す事ができる社会の実現〜 ・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。 ・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 同社の品質管理・品質保証担当として、以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・品質管理体制の強化／業務フローの検討 ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認及び管理業務　 ・新規受託製品の立ち上げ業務　など ■入社後の流れ： ・入社後は、ご経験や適性に応じて品質管理業務または品質保証業務をお任せいたします。業務未経験の方は、製造管理または品質管理から学んで頂きます。一から丁寧に教えますので、未経験の方もご安心ください。 ・将来的には、医薬品製造管理者、総括製造販売責任者としてご活躍いただくことを期待しております。 ■組織構成： 品質管理グループは24名、品質保証グループは5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、中途入社の方もいらっしゃります。 ■働き方： ・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。 ・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について： ・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。（建築面接：8,940.61平方メートル／延床面積：20,184.67平方メートル） ・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容： 医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施） ・試験記録、報告書の作成／使用機器の保守点検 ・資料作成／数値計算／手順書等の文書作成 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴： 高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

【年間休日125日／土日祝休み／医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容： 同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や、包装機械の製作、医薬品メーカーや化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の栃木工場にて下記の業務に従事いただきます。 ＜具体的には…＞ ・当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認 ・顧客との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認 ・顧客の監査対応及び取引先監査実施対応 ・社内での手順書制定など、品質面でのルール制定 ■業務の魅力： ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■働き方の特徴： ・年間休日125日、土日祝休みとメリハリを付けながら働ける環境が整っています。 ・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っています。 ■栃木工場について： 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務