■業務内容： 当社の新規事業であるライフサイエンス事業(DNAチップを用いた遺伝子検査製品の製造販売)において品質保証業務をお任せ致します。有資格者である薬剤師はQMS体制の要として、重要な役割を担っていただく期待を しております。将来的には知識や経験を蓄積しながら、品質の責任者としての役割を担って頂くことを期待しています。 ■入社後のキャリア 当社は新規事業に取り組む中で、幅広く事業全体を俯瞰して業務に取り組むことができます。社内の部署連携や他社や研究機関との連携も活発で、従業員が大きく成長できる環境を提供します。 ■組織構成： ライフサイエンス部門は技術研究所と東京本社と合わせると20名強の組織となります。 ■下松事業所について： 今なお豊かな自然の残る山口県下松市、昭和9年（1934年）「ぶりき国産自給化」の夢を掲げ、熱き魂を胸に秘めた技術者達がこの地に根ざしてモノづくりを始めました。 技術研究所、生産ライン、原材料・副資材の搬入や製品出荷をダイレクトに行える港湾施設、環境管理センターなど、研究開発から製造、出荷、さらに環境保全までをバックアップするすべての施設を整備し、お客様のご要望に応じて高品質な製品を安定供給できる体制を整えています。 ■当社について： 当社は表面処理のパイオニアとして培った技術を活かし、各種表面処理鋼板をはじめ、硬質合金、磁気ディスク用基板・クラッド材等様々な分野で事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定／食堂有／充実した品質体制】 当社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。 ■業務ミッション： ・愛知工場の品質保証体制の強化、推進 ・近い将来の管理職として、部署や部下をリード頂く ■採用背景： 品質保証部は、従来、品質管理部内であった組織を部に昇格させ、品質体制の強化を行っています。しかし、部長職が兼務、課長職は不在な状況のため、リーダーシップを発揮して、業務を推進できる社員が不足しています。そのため、中途採用で当部署をリード頂ける方を求めています。 ■職務内容： ・品質保証部の体制強化及び、各種業務をリード,推進 ※顧客が満足する高い品質保証体制の構築、また安定的な生産活動に寄与する主体的な品質保証業務の遂行 ・同僚や若手社員への業務指導や、上長の右腕として、各種施策やプロジェクトの実行 ・プレイングマネジメントとして、日常業務の実行 例)変更管理、異常・逸脱管理、出荷判定、品質情報処理、回収処理、文書管理、顧客監査対応、サプライヤー管理、教育訓練　等 ■業務の魅力： ・当社の「培地」製品は、今後益々グローバル展開が加速し、また、市場の拡大に伴い、重点製品となっています。そのため、事業の成長と共に自身の業務範囲も広がり、様々な経験を培えます。 ・愛知工場は、他に半導体関連製品など複数のジャンルの製品を生産しています。そのため、多様性に富み、広く品質保証業務に精通することが可能です。 ・研究、品質管理、品質保証部門は、同じ建屋・同じフロアで勤務しているため、業務連携が非常に取りやすい環境です。また試験室が執務室のすぐ隣にあり、また生産工場も徒歩で移動できる距離にあります。 変更の範囲：会社の定める業務

播磨工場は医薬品原薬や化成品を扱う製造工場です。本ポジションは、スタッフ職〜管理職候補を募集しています。 ■職務内容： 工場の品質保証職として下記業務を担当頂きます。 ・判定業務（出荷）及び照査 ・使用許可（原料、中間体） ・サプライヤー監査 ・システム文書確認、承認、レビュー作業 ・自己点検/内部監査 ・システム会議運営、参画 ・審査対応（顧客監査、JQA定期審査） ・苦情対応業務（WF含む）/社内品質対応業務(WF含む） ・逸脱/変更管理対応業務 ・GMP関連業務の維持、管理（バリテーション、安定性モニタリング、品質照査） ・顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 上記業務のうち、これまでのご経験を踏まえて少しずつ業務をお任せします。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■このポジションならではの特徴 ・本社側で策定する品質方針や施策を、播磨工場の状況に応じて、手段、プロセスを自らが創意工夫して検討、実行し、工場全体の品質レベル向上に寄与することが可能です。 ・業務効率や品質レベル向上を目的とした、デジタル化の推進やシステムの構築等に携われる可能性があります。 ・同社が製造に必要な原料のサプライヤーの、品質レベル向上の教育やサポートに携わることが可能です。サプライヤーも巻き込んだ、自社に留まらない範囲で活躍することができます。 ■当社に関して： 当社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。3事業の売上はバランスよく構成され、直近数年では、毎年過去最高の業績を更新しています。WAKOブランドは国内外の企業、研究機関、学術機関で広く認知され、世界の研究開発を支えています。2017年から富士フイルムグループに入り富士フイルムと和光純薬のシナジーで、今後はグローバルメーカーへと変わっていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇薬剤師資格を活かして医薬品原薬の品質保証に携われる◎年間休日123日◎残業月10時間程度◆◇ ■おすすめPOINT　＼医薬品原薬メーカーで専門性を発揮し、キャリアを築くチャンス／ ・当社は医薬品原薬の製造を行っており、国内外の製薬企業と取引をしています。GMP対応の製造設備を備えており、高品質な製品を提供しています◎ ・薬剤師資格を活かし、医薬品の品質保証の最前線で活躍できるポジションです。出荷判定や査察対応など、専門的な知識を活かした業務に取り組んでいただきます◎ ・残業は月10時間程度と少なく、完全週休2日制で年間休日123日と充実したワークライフバランスを実現できます！産休・育休の実績もあり、長期的に働きやすい環境です◎ ■職務内容： 当社の福知山事業所にて、品質保証・薬事業務全般をお任せします。具体的には、以下の業務を担当していただきます。 ・官公庁からの品質申請対応 ・出荷判定 ・査察対応 ・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動（安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査） 少人数体制の部署で、裁量を持って幅広い業務に携わることができます◎ ■組織構成： 福知山事業所では、室長（薬剤師/60代）、男性スタッフ（50代1名、30代1名）女性(30代1名、40代パート1名) で構成されております。少人数ならではの密なコミュニケーションが取れる環境です◎ ■働きやすさ： 残業時間は月平均10時間程度で、完全週休2日制、年間休日は123日です。 家庭やプライベートとの両立が可能です◎ ■待遇面：薬剤師手当（4万円/月）を含む待遇も充実しております。 福知山事業所は、北近畿・由良川流域の豊かな自然の中に位置し、「医薬品原薬及び重要中間体」製造を中心に、GMP遵守による徹底した製造管理で、顧客ニーズに合った高品質の製品を提供しています。研究開発から製造まで一貫体制が整っており、安定性抜群の環境です◎

【1945年の創業の鎮痛消炎剤メーカー／外用薬でトップクラスのシェア／福利厚生充実】 新たに稼働する埼玉製造拠点において、これまで培ってこられた医薬品製造管理やGMPに関するご経験を活かし、新たな製造拠点の立ち上げから安定稼働までを担っていただく製造管理者候補の方を募集しております。 新たに稼働する埼玉製造拠点において、これまで培ってこられた医薬品製造管理やGMPに関するご経験を活かし、製造管理者候補として新拠点の立ち上げに携わっていただきます。 新たな製造拠点の立ち上げに伴い、GMPに則った製造体制の構築・運用など、これまでのご経験を活かし幅広くご活躍いただけるポジションです。 新拠点の立ち上げを支え、今後の安定稼働につなげるため、これまでの知識・経験を活かして力を貸していただける方をお待ちしております。 ■主な業務内容： ・薬機法およびGMPに基づく製造管理業務 ・製造・品質部門の統括・マネジメント ・GMPに関する社内教育・従業員への指導 ・行政当局による査察・調査等への対応 ・製造設備・製造環境等に関する管理・改善 ・生産計画に基づく安定的な製造体制の構築 ・製造部門における業務改善・生産性向上 ・品質保証部門・品質管理部門等、関係部門との連携 ・その他、医薬品製造管理に関わる業務 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内生産量トップクラス！最高峰の品質・アリナミン・エスカップでお馴染み◆育休後の復帰率100％/短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎マイカー通勤可/年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容： ・製造や検査の記録をチェック ・行政や取引先の監査対応 ・原材料や資材の仕入先の管理（現地確認あり） ・品質に関する変更・トラブル・改善対応などの管理 ・GMP関連の書類の確認と整備 ■品質保証とは 医薬品製造におけるガイドラインであるGMPを遵守し、安全性・品質を保つことがミッションです。そのため製造工程における検査やクレーム対応、原因調査と改善などを考える重要なポジションです。 ■入社後の研修について ・全社的な教育研修、品質保証部でのGMP（製品の安全性を確保するための法的に定められた基準）研修を実施します。 ・入社後1か月間はマンツーマンのOJT研修を通して、品質保証部でどのように業務を進めるかを覚えていただきます。 ■キャリアパス： 入社直後は上記業務をご経験に応じてお任せし、少しずつ業務の幅を増やしていただけます。製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。過去の入社者には食品業界や品質管理のキャリアチェンジの方も多くいますので、安心してご応募ください。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。また当社は近年パウチ製品に力を入れており、医薬部外品のパウチ製品は全て当社でのみ生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容： ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 （社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織： 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境： ・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について： お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【ロゼット洗顔パスタで有名な化粧品メーカー／創業80年以上の老舗企業／知名度大の商品「洗顔パスタ」が強み／転勤なし／残業15時間程度／年休126日／土日祝休み】 クリーム洗顔料「ロゼット洗顔パスタ」や「夢みるバーム」などの化粧品・医薬部外品を製造販売する当社にて、化粧品の品質管理業務をご担当いただきます。 ■担当業務： （1）バルク試験（化学試験、物理試験、微生物試験、官能試験など） （2）成分分析（HPLC、GC、FT-IR等） （3）製品試験（官能試験、外観試験、微生物試験） （4）出荷判定（システムへの入力含む）、製造記録、試験記録の管理 （5）クレーム品試験、回答作成、集計、分析 （6）測定機器、試験機器の管理、毒物劇物の管理、標準管理、製造標準書の作成 （7）製品サンプルの管理、製品保存性試験 ■組織構成： 品質保証部　計7名　 ・品質保証部　部長（男性50代） ・品質管理課　係長（男性30代）2名−主任（女性20代） ・品質保証課　課長（女性50代）−参事（男性30代）−主任（女性30代）ー嘱託社員（女性60代） ■当社について： ◇90年以上の歴史を持つ人気クリーム洗顔料「ロゼット洗顔パスタ」や「夢みるバーム」などの化粧品・医薬部外品を製造販売しています。 ◇コーポレートスローガン：いつの時代も あなたのそばに 1929年に“ニキビに悩む女性たちのための洗顔料をつくりたい”という創業者の想いから、日本でいち早くクリーム状洗顔料「レオン洗顔クリーム」の販売を開始しました。その後も創業者の想いを受け継ぎ、お客様に親身になって寄り添い続けてきました。いつの時代もお客様のそばにいることができたこと。それは私たちにとって大きな誇りです。なぜなら、お客様の肌悩みを解決することは、お客様を笑顔にすることだから。いつの時代も　いつまでも　あなたのそばに。当社は、これからもお客様に寄り添いながら、やさしく、あたたかい、つつみこむような美を提供していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【固形製剤の取り扱い経験歓迎／ジェネリック医薬品に特化した、医薬品製造メーカー／8割近くが中途入社／家族手当や家賃補助など福利厚生充実】 ■職務内容： 医薬品に関する、品質保証業務全般をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般 └国内・海外製造所監査対応 └CAPA管理 └逸脱管理、変更管理、市場出荷管理 └文書管理、自己点検、査察対応 └品質情報対応、取決め書の締結 └教育訓練　等 ■魅力ポイント： ・法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動することを目指しています。 ・グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■キャリアパス： GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。 なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・独身寮あり ・インフレ手当あり ■配属部署： 品質保証部　品質保証課 7名（部長1名、課長1名、メンバークラス（品質保証課3名、薬事監査課2名）※課長は兼務 ※8割近くが中途入社です。弊部は、自社都合退職者は10年以上出ておらず業務のやりやすい環境となっております。 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場／固形製剤の取り扱い経験活かす／残業10h＊フレキシブルなリモートワーク＊ノー残業デー◎／年間休日126日】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ■入社後の流れ： 入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて 担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ—ケー ションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂 きます。 ■魅力ポイント： 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■働き方： ・残業時間：10時間程度 ※毎週水曜、金曜はノー残業デー ・フレキシブルなリモートワーク体制 ・フレックス制あり ・転勤：当面想定しておりません ※GMP研修を兼ねたグループ会社内の製造所への出向の可能性があります。 ■福利厚生： ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署： 信頼性保証総括部 品質保証部 ＜概要＞ ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つにあげている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 ■当社について： 当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円（2025年度3月期）、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリーム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【大手シミックグループのCDMO事業／転勤当面なし／長期就業しやすい環境／マイカー通勤可／大手製薬メーカーからの受託】 【業務概要】 医薬品の製造や品質試験を担う当社にて、医薬品注射剤／固形剤工場の品質保証担当を募集します。 【業務詳細】 ■工場の品質保証システムの維持運用 ■工場内の品質保証システムの改善 ■部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ■GMP適合性調査等の監査・査察対応 ■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【働く環境】 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により変動します。 ■最寄り駅との接続バスあり ■工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。 【健康的に働ける環境】 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

■採用背景： 岡山工場が属するADM部門は、新成長領域として位置付けられており、次世代の成長ドライバーとしての拡大が期待されています。岡山工場では高度化低分子医薬品の原薬・中間体を生産しており、今後も持続的な成長を計画しています。 医薬品の安定供給を通じて社会に貢献し続けるため、Quality Cultureの醸成を推進しながら、品質保証業務を遂行できる方を求めています。 ■業務概要： 品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。 製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 ＜具体的な業務＞ ・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善） ・製造記録の照査 ・製品出荷判定・出荷管理 ・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善） ・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進） ・品質関連教育の企画・実施 ・査察・監査対応（当局/顧客等） ・顧客からの各種調査依頼への対応 ＜入社後の期待＞ 将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。 ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立 ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着 ・査察・監査に強い文書体系／運用の確立 ■キャリアパス： 入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。 将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 ■ポジション魅力： 品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜化学試験（理化学試験）＞ ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ＜書類業務＞ ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ＜対象領域＞ ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ■具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ■キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ／スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます（前職経験により変動）。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ■やりがい 『QCでも「改善できる・変えられる」文化』 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器／産官学連携の新規医療機器の量産を担う／治療可能範囲拡大に期待／家族・住宅手当／車通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量産化の役割を担う当社において、新規医療機器シルクエラスチン創傷用シートの品質保証責任者をご担当いただきます。 ■業務内容： 同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理および品質保証をお任せします。 ・品質管理システム運用／品質分析 ・現場指導／顧客対応 ・医療機器製造販売品目の届出 ・ISO、QMS管理対応 ・従業員のマネジメントおよび育成 ■取り扱い製品シルクエラスチンについて ・産官学連携で開発された人工タンパク質を用いた新規医療機器 日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器です。 当社は本製品量産の役割を担っております。 ・通常の治療では治りにくい「慢性創傷」と呼ばれる傷に有効 「慢性創傷」は治癒に時間がかかり細菌感染等のリスクが高くなります。 従来の創傷用シートでは動物性タンパク質が使用されており、副作用のリスクもありましたが、本製品では人工タンパク質の使用により、高い安全性のもと治療できます。 ・治療可能な症状の幅が広がる可能性もあり将来性も高い 半月板損傷への治験も行われ、優れた結果が出ている。今後さらに広く治験が行われることも決まっており、一般提供へ向けたプロジェクトが進んでいる。 ■広陵化学工業株式会社について 1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業。 ・徹底した品質／衛生管理：一貫した品質保証体制を確立しております。 医療機器部門ではISO13485を導入し品質の標準化に努めております。 基本事項をマニュアルに定めルールを文書化し、クリーンルームを最適な状態で維持管理する体制を整えております。 ・最新設備の導入：多様なニーズに高品質／短納期でお応えいたします。 射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いております。 現場のIT、IoT化を進め品質向上に繋げています。 パンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定供給できるよう努めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【肌を治すチカラ“MUHI”／外用剤トップクラスメーカー／3秒に１本売れている液体ムヒS】【年間休日128日／完全週休二日制／ワークライフバランス◎／1909年の創業】 ■業務内容： ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。 ・自社製造工程の品質保証業務 ・生産委託先の品質保証業務 ・GMP、GQP文書改訂業務 ・品質試験業務（理化学試験、微生物試験） ■就業環境： 年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。 ■販売商品例： ・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」 ・ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」 ■研修： ・資格取得、自己啓発支援制度 業務上必要な資格取得や自身のスキルアップ・自己啓発を目的とした通信・派遣研修の受講を支援する制度 ■数字で見る池田模範堂 ・創業から115年以上 ・虫さされ薬の商品：11品目 ・虫さされ以外の商品36品目 ・年間休日：128日 ・育児時短勤務：小学6年生まで取得可能 ■海外事業商品 池田模範堂の海外展開の歴史は長く、1962年に香港・マカオの「無比膏（MOPIKO）」の輸出をはじめとし、1963年にマレーシア・シンガポール、2017年に台湾での販売を開始しました。 ほとんどの海外向け商品を富山本社で生産し、アジアを中心に各地域の肌のお悩みを抱える方に商品を届けています。大量のサンプル配布やCM展開など積極的な現地市場の開拓に取り組み、多くの地域でかゆみ止めNo.1ブランドとしてご愛用頂いています。 ■企業の特徴/魅力 創業100年以上の歴史を持ちつつも、挑戦を続ける企業文化が根付いています。独自性の高い製品開発力、安定した経営基盤、多様な働き方支援制度など、長く安心して働ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■雇用先について ・住友ファーマの社員として、住友化学(株)との合弁会社であるS-RACMO(株)に在籍出向していただきます。 ・事業内容：再生・細胞医薬分野の製法開発、製造などの受託（CDMO） ■職務内容 ・再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOであるS-RACMO株式会社において、受託製造品の品質保証（QA）または品質管理（QC）に関連する業務に従事していただきます。 ・QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ ・当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 研究開発段階から承認申請までを見据え、安定供給可能な製剤の開発における品質・信頼性を保証する重要な役割を担います。 単なるチェック業務ではなく、製造・開発・品質を横断しながら、問題を未然に防ぎ、品質体制を構築・改善していく中核ポジションです。 （1）治験薬の品質保証業務：治験薬の製造・品質管理業務をGMP QAの観点でサポートし、品質リスクの低減と適正管理を推進します。 （2）品質システムの運用・改善：自主点検や申請資料チェック体制の見直しなどを通じ、品質保証体制の継続的改善を行います。 （3）書類照査・承認業務：製造・品質管理関連文書の照査、手順書の作成・レビュー・承認を担当します。 （4）申請資料の信頼性確保：承認申請に関わる資料の監査・チェックを行い、データインテグリティを担保します。 （5）委受託関連業務：治験薬・申請用製剤の受託に関する契約・監査・品質保証対応を行います。 ■やりがい： ◎品質保証の中でも、開発段階に応じた柔軟な判断と応用力が求められる： ルーティンワークだけでなく、製剤特性や開発状況に応じた品質判断が必要なため、常に品質保証手法を研究し、本質を見極めた迅速な判断を行っていく点。 ◎開発と品質の両方に関われる専門性の高さ： 研究開発部門と密接に関わりながら、品質保証の観点でプロジェクト全体を支援できる点。 ◎単なる監査ではない価値を生む品質保証： 課題を抽出し、具体的な改善策を提示することで、組織全体の品質レベルを引き上げる影響力のある点。 ■教育体制： OJTを中心に、グループ内での議論やレビューを通じて知識と判断力を習得。研究開発部門特有の考え方や業務の進め方にも段階的に慣れていただきます。 受け身ではなく主体的に行動し、最新の規制や技術動向を把握しながら、品質保証の観点で価値を発揮していただくことを期待しています。 ■キャリアパス： 品質保証のスペシャリストとしてのキャリアに加え、開発QA／プロジェクトマネジメント／GMP部門マネージャーなどへのステップアップが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー】 ▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 <業務詳細> ■製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ■試験データレビュー・信頼性確認 ・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 ・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー ■データインテグリティ（DI）管理 ・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底 ・電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認 ・DI自己点検の実施 ■GxP自己点検及び調査 ・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認 ・最終的な信頼性の担保 ■文書管理・規制対応 ・試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理 ・逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与 ・査察・監査対応の支援 ■入社後の流れ： まずは製造販売承認申請における信頼性保証業務からOJTで習得していただきます。 その後、GxP自己点検・調査業務にも携わっていただき、将来的には試験保証部全体の業務をリードしていただける存在を期待しています。 ■組織 試験保証部：正社員5名（男性3名・女性2名）、派遣社員1名 年齢層は30代〜50代。穏やかで協調性のあるメンバーが多い職場です。 ■ジェネリック医薬品の魅力： 2002年に国の方針として「ジェネリック医薬品」の使用促進が掲げられたのを機に、国立病院や大学病院などで採用が相次ぐようになりました。また、2006年4月からは、医師が処方せんに合意のチェックを入れれば、患者の希望によって「ジェネリック医薬品」を手渡してもらうことができるなど、状況は大きく変わりつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開／KIRIN拡大事業へ貢献／在宅・リモート有／フレックス制で働きやすい就業環境◎】 ◆業務内容： ヘルスサイエンス事業における製造拠点の品質業務のいずれかに携わっていただきます。ヘルスサイエンス領域の中でも原薬および食品素材にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。 ・品質マネジメントシステムの構築 ・出荷管理 ・バリデーション ・変更・逸脱管理 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 ・自己点検 ・教育訓練 ・文書及び記録の管理 ・製造販売業者を含むお客様・顧客対応　など 製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。 また、当社は海外への製品輸出を主にしておりますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。 ※キリンホールディングス籍でご入社後、協和発酵バイオ株式会社の品質保証部に出向いただくポジションとなります ◆協和発酵バイオ品質保証部について： お客様に安心していただく製品をお届けすることをミッションとしております。 医薬品原薬や食品素材に係るGMPに対する規制対応や知見をアップデートしながら、より安全かつ安定した製品の供給が継続できるよう各製造拠点・販売拠点との連携を深めつつ改善を行なっております。 ◆協和発酵バイオ株式会社： 事業内容：医薬品原料・健康食品原料・化粧品原料の製造・販売 勤務地：山口県防府市協和町1-1 ◆就業環境： ・在宅勤務制度有、フレックス制（コアタイム無）の活用により、ワークライフバランスが叶う就業環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■採用背景 大鵬薬品のグローバル品質保証体制を強化するため、PQA課にてGMP/GQP品質保証業務を担当いただきます。既存製品の品質保証だけでなく、新製品導入や将来のバイオ医薬品・ADC（抗体薬物複合体）領域への対応を見据えた中核人材の採用です。 ■職務内容 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 ＜具体的な業務例＞ （1）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務（職務内容の比重：70%程度） （2）既存製品に関する供給業者監査（国内外）（職務内容の比重：10%程度） （3）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画（職務内容の比重：0〜10%程度） （4）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務（職務内容の比重：10%程度） ※国内外の出張が発生します。 ※英語の使用場面：スピーキング/ヒアリングは、月1回程度/メールは日常的に発生 ■組織構成 PQA課25名。30代後半から60代が在籍しております。品質保証部内には配属予定のPQA課以外に原薬QA課、製剤開発QA課、徳島PQA課など複数組織があり、部門横断で連携します。 ■本ポジションへの期待 ・GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与いただけることを期待しています。 ・品質保証部内のメンバーに限らず、薬制部門や技術部門、営業部門等と一緒に業務を行う機会が多く、コミュニケーションスキルが求められます。さらには、海外の製造所監査を担当することで、海外関連会社との連携も発生します。 ・様々な経験を経て、大鵬薬品工業のグローバル品質保証体制の推進を牽引していただけることを期待しています。 ■ポジション魅力： 抗がん剤領域のリーディングカンパニーでありながら、今後拡大するバイオ医薬品やADC領域の品質保証体制を作るフェーズに参画できます。既存の仕組みを運用するだけでなく、自ら組織・体制構築に関われる希少なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日125日・残業月平均20h・日勤のみ／離職率が低く定年まで続けられる方多数】 ■業務内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。 課長業務としては、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 ■配属先について 品質管理第一課：9名 ■魅力 ・安定した事業基盤 　大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 　＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境です。 　＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います。 　＊従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位。 　＊上記理由から離職率が低く、定年まで勤務する方が多いです。 ・明確な評価制度 　年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■当社の特徴 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 ■職務内容詳細： ・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み： 領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン： 今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

■概要 無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細 （1）無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開 （2）再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開 （3）除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築 （4）知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応 （5）当社研究開発部門の技術支援 （6）海外事業の構築検討 （7）PDA、ISPE等の学会活動 ■業務の特徴 基本的には社内向け業務が中心ですが、月に数件程度、営業担当や開発担当による客先提案に同席する場合もあります。 ■業務のやりがい 健康や生命に関わる領域で、安心・安全な医薬品製造の環境と最先端の医療技術を支える仕事です。 ■組織の特徴 本業務は数名で担当していますが、当社の競争力の源泉は独自の技術力であることから、その重要性も踏まえて増員募集を行っています。本社は愛知県にありますが、募集部門では藤沢市の事務所及び自宅を拠点に技術開発・営業支援を行います。藤沢市の事務所には他部門を含めた6名が在籍しています。 ■技術優位性 他社には真似できない技術力を保持し国内外で100件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 【キーワードで見る魅力】 ■転勤なし■学歴不問■第二新卒歓迎■U・Iターン歓迎■職種未経験者歓迎■英語を使う仕事■離職率5％以下■定着率95%以上■20代の管理職登用実績有■上場企業グループ会社■中途入社50％以上■年間休日120日以上■5日以上連続休暇取得可能■完全週休2日制■土日祝休み■オフィス内禁煙・分煙■交通費全額支給■自動車通勤OK■直行直帰あり■ノルマなし■取得支援・手当あり■研修制度充実■退職金あり■育児支援・託児所あり■女性管理職登用実績有■産休・育休取得実績有■育児中の社員在籍中■女性社員活躍中 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり・年休122日・土日休み】 ■業務内容： 当社の品質保証部にて、通常の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など ※GMPにおける品質保証の重要性が増しており、品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなってきています。 品質保証部10名のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し品質保証部門体制の強化を図って頂くことが期待されます。 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆60年以上の歴史を持つ安定化粧品メーカー◆国内トップシェアの特殊技術あり◆ワークライフバランス◎ ■職務概要： 品質保証部の部長職候補として、品質保証部全般のマネジメントを担当頂きます。富田林工場、奈良工場の2工場を管理頂きます。 ・生産品の品質検査業務全般の管理 ・品質保証及び管理体制の構築 ・製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からのお申出に対する原因調査及び対策の実施　等 品質保証部は、課長１名、チーフ２名、部員１2名の構成です。 ■他企業様との違い： 敏感肌向けの処方を得意としており、皮膚トラブルが少ない点をご評価頂いております。また、社内研究開発チーム含めた対応力総合力で顧客の要望に沿うまで対応してくれるため、難易度の高い案件の受注につながるとともに、そのノウハウが社内に蓄積される良い循環が起こっています。 ■業界の魅力： 化粧品業界は、景気の影響を受けにくい業界とされており、高利益率、インバウンド需要増の背景から、今後も成長していく業界の１つとされています。 変更の範囲：会社の定める業務