〜富山本社の医薬品メーカー／薬剤師資格を活かせる品質保証スタッフを募集／転勤なし・残業平均月20時間程度〜 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 ■組織構成： 24名（男性17名、女性7名）が在籍しており、うち薬剤師は5名です。 20代〜60代の幅広い年齢層の方が活躍しております。 ■事業内容： ・原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ・ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴： 富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【NASDAQ上場に向け、癌に挑む名古屋大学発のスタートアップ/ノーベル賞を受賞したマイクロRNAを世界に先駆けて実用化（共同研究約50機関・導入機関1000以上）】 ■業務内容： がんの予防と早期発見のリスク検査「マイシグナル」の検査に関する、臨床検査サービス業務・管理業務。 ・尿検体からのエクソソーム・miRNAの抽出／精製 ・NGS（次世代シーケンサー）を用いたmiRNAの解析 ・miRNA／タンパク質の定量分析 ・衛生検査所運営業務全般 ■イチからでも安心して成長できる環境： 異業種からの挑戦も大歓迎です。管理栄養士や看護師など、未経験からスタートした社員も今では第一線で活躍しています。入社後は、体系化されたピペットマンの基礎トレーニングや、各種機器操作等、初心者でも焦らず安心して技術を習得できる研修体制が整っています。 ■当社について： ・2018年創業の名古屋大学発ベンチャー企業です。尿などの簡単に採取できる体液中から、マイクロRNAをはじめとする病気に関連した生体物質を高い精度で検出する基盤技術を有しており、がんの早期発見や一人ひとりに合わせた医療を実現するために事業に取り組んでいます。 ◇全国約30の大学病院／がん研究センターと共同研究で実現した、尿やだ液を用いた高精度な早期発見と予防に繋げる「がんリスク検査」 ◇日本のがん死亡総数の約7割を占める7つのがんリスクを種類別にステージ1から検知 ※サービス紹介：https://misignal.jp/ ・がんは日本で死因第1位。「見つかるのが遅い」ゆえに負担が大きく、社会に重くのしかかっています。Craifは「人々が天寿を全うする社会」の実現を掲げ、尿中マイクロRNA＋AI解析による独自技術“NANO?IP”で、がん予防・早期発見の検査インフラを構築中です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜安定企業で医薬品業界での品質保証経験を活かして、働き方も改革／残業月平均10〜20時間程度／年間休日125日〜 ■採用背景 生産量増加による人員補強のための採用です。 ■職務概要： 医薬品製造に係わるＧＭＰに関する業務を行って頂きます。 ■職務内容： 品質保証業務職として、 1)製造管理/品質管理に関わる変更管理及び逸脱管理の業務 2)バリデーション統括管理 3)製造業の申請業務などの行政対応業務 4)製品標準書、ＧＭＰ基準書/手順書類などの文書の新規作成並びに改訂業務など 当工場で生産する医薬品の品質の更なる向上を目指していただきます。 ■ポジションの魅力： 常に新たな知見を得られる環境があります。また、品質保証業務を通して、薬の安全を確保し、消費者の命を守る、その一端を担うことができます。自ら提案し、採用され、自ら検討する環境がありますので、達成感を感じられます。 興和株式会社について】 1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」や「リバロ錠」、「デベルザ錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やＦＡレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたっております。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。様々な商材・サービスを興和のネットワークを活用してグローバルに提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【製紙業界リーディングカンパニー／東証プライム上場企業】 ■業務内容 ・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む） ・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上 ・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整業務を含む） ■組織構成 研究開発部門は、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部及び信頼性保証部からなり、信頼性保証部は信頼性保証Gと薬事Gから構成されている。 ■組織特徴 ・王子HD内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、王子ファーマとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。王子HD全額出資、取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。 ・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。 ・信頼性保証部では医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。また、当社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。品質保証業務経験者でも薬事業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。 ■出向について 王子ファーマ株式会社は、王子製紙・王子ネピア・王子マネジメントオフィス等の事業会社を傘下に持つ、王子ホールディングス株式会社の完全子会社です。 王子ファーマ株式会社には、直接採用している従業員がおらず、王子マネジメントオフィス株式会社からの出向者で構成されるため、王子マネジメントオフィス株式会社にて採用後、王子ファーマ株式会社へ出向して業務を行っていただきます。王子マネジメントオフィス株式会社は、王子ホールディングス株式会社・王子ファーマ株式会社の組織機能には無い、グループ全体を支援する組織機能（人事、企画、財務、事業開発）を担っているグループ内の中核会社です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等） ■募集背景： 5DXd ADCsをはじめとした強固なパイプラインをもとに、「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現に向け、グローバル開発品目の早期上市を推し進めている。それには、GMP/GCPなど関連法規に精通し、海外グループ会社や委託先と円滑に業務を進められる人材が必要であり、グローバル開発品目における治験薬供給戦略の立案と実行管理を通じて、開発加速化に貢献して頂くことを期待する。 ■キャリアパス： ・治験薬の供給管理を担当する組織に所属し、グローバル視点での治験薬供給戦略の企画・立案・実行を通じてグローバル治験薬供給組織をリードしていく人材として育成する ・さらに、適性を見据えて、商用サプライチェーン、CMCプロジェクトマネジメント、品質保証等に活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業140年超え／自社製品からOEMまで幅広く展開する製薬メーカー／循環器疾患から守るミミズ酵素原料／鎮痛薬や風邪薬、胃腸薬などの品質保証業務】 ■業務内容： ・品質基準の策定および文書化（SOPの作成） ・品質ガバナンス体制の構築・運用 ・関連法規（薬機法、GMP省令、GQP省令）に準拠した開発・生産・販売活動の確認 品質問題の未然防止および改善活動 ■組織構成： 責任者は60歳代の男性、職場は男性４名、女性６名の10名体制です。 ■キャリアパス： ご入社から2年経過後、主任受験資格が得られます。 その次は3年ごとに昇格のための受験資格を得られますので、ご本人の頑張り次第でキャリアアップを目指すことが出来ます。 ■魅力点： ・自社製品のほか、ドラッグストアに並ぶ医薬品を販売する大手医薬品メーカーと契約し、OEMメーカーとして安定した地盤があります。 ・循環器疾患という分野に注力し、ミミズの研究を用いた健康食品の製造を行い、業界トップクラスのシェアを誇ります。（特許を申請し独自の原料を用い、実現しています）研究分野では有名大学の名誉教授の指導を受け、よりお客様の健康に寄与できる商品の製造に取り組んでいます。 ■働き方： ・従業員専用の無料駐車場があり、マイカー通勤OKです。 ・他府県から転居される場合は、住宅手当の支給があります（家賃の半額又は上限35,000円）。 ・その他家族手当や保養施設の利用などの福利厚生があります。※支給条件あり ■当社の特徴： 1882年に創業し、143年にもわたって医薬品の製造に携わって参りました。現在では時代の要請に応えるよう事業範囲を拡大、配置販売用薬品をはじめ一般販売用の医薬品、健康補助食品などの製造においても高い評価を獲得している企業です。今後も、GMP基準をすべて満たした製造拠点を拡充するとともに、インターネットを活用したeビジネス、化粧品販売などの新分野にも積極的に進出して参ります。 変更の範囲：会社の定める業務

———————————————————————————— 生化学工業は、先進的な糖質科学研究によって、世界中に薬を届けています。 それを実現しているのは、他でもない従業員一人ひとりの想いと情熱です。 ———————————————————————————— ■QA室の業務概要 ①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理　 ②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成・指導・管理 ③品質に関する教育訓練の立案及び実施 ④製品の製造記録類の照査及び保管 ⑤GMP自己点検の計画及び実施 ⑥行政当局への対応 ⑦製品の品質苦情処理 ⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達 ⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達 ⑩工場内の変更管理⑪製造時の逸脱管理 ■お任せする業務 ・QA室員の担当業務（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 ■QA室の魅力 　・医薬品の品質保証業務を通じて、GMPに関する実践的なスキルや幅広い知識を習得できるだけでなく、 　　将来的には工場全体のマネジメント層としてのキャリア形成も視野に入れた成長が可能です。 　・製造・試験・薬事など、複数の部門と密に連携しながら製品品質を総合的に管理する立場にあり、企業全体の業務理解を深めることができます。 　・日々の業務の中で業務改善や体制構築などに関する提案も歓迎される風土があり、裁量を持って積極的にチャレンジできる環境です。 ＼品質保証×マネジメント×医薬品GMPスキル」をバランスよく高められます／ ■どんな薬を製造しているの…？ 　当社では医療機関で医師の診断に基づいて使用される「医療用医薬品」の製造販売を行っています。 　主に高齢者の方に多い変形性膝関節症の治療に用いられる関節機能改善剤や 　白内障手術の際に用いられる眼科手術補助剤等がございます。 ■部員構成： QA室では現在28名が在席しております。 女性比率は約70％と高く、みなさま第一線で活躍されています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ユーロフィングループで安定◎／最新の分析機器を多数保有／年休128日／完全週休二日制／福利厚生充実／京都駅からのアクセス◎〜 ■担当業務： 当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。 ◎職務詳細 ・顧客及びサプライヤー対応（品質取り決め、監査対応） ・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の処理業務 ・文書管理、バリデーション管理等 ■研修制度： 基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。 ■ポジションの魅力： ◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。 ◎京都駅から２駅であり、最寄り駅（丹波口駅）からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。 また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。 ■当社について： ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質 試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆エンジニア数はグループ合計24,000名突破／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要： 富山市内にある大手医薬品メーカーへの配属を予定しています。主な業務内容としては、製品の品質検査や品質管理業務を担当していただきます。また、製造設備の運転準備や日常点検もお任せします。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、充実した研修制度を整えています。 ■業務内容： ◇医薬品製造に関する理化学試験および試験分析業務 ◇医薬品製造に関する微生物学的試験および試験分析業務全般 ◇クリーンルーム内での製造設備の運転準備、監視業務、日常点検 ◇倉庫管理、在庫管理、資材の搬出 ◇その他、医薬品製造に関連する業務 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能です。 ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意しております。 ・スキルUPが給与UPにつながります。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPとなります。 ・専門教育機関で技術取得を目指せます！ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2026年に製造施設稼働予定】 信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■仕事の魅力 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 ■今後の展開 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設 稼働 2026年：製剤製造施設 稼働 ■ビジョン mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■担当業務： 医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP等の規制・査察対応 ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・各種文書・記録類の管理 ・原材料等の供給業者管理 ・規制等の教育・訓練の推進 ・製品の出荷承認 ・品質記録の確認・承認 ■組織関連 配属先組織名：品質管理室 在籍人数：59名（うち派遣社員15名） ＜このような方を歓迎致します＞ 　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 　・関連部署との連携を積極的に実施する方 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容： 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境： ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■業務の魅力： 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。 変更の範囲：会社の定める業務

■担当業務： 医薬品の品質管理業務をお任せします。 ・試験検体の採取 ・原材料、中間品及び製品の試験業務 ・試験記録の確認、承認、総合判定 ・各種GMP文書（変更、逸脱、OOS等）の作成、確認 ・分析装置及び電子システムの管理 ・安定性モニタリングの計画、報告、トレンド分析。 ・新製品の導入及び委託品の導出時の試験法の技術移転 ・試験法の改良 ■組織関連 配属先組織名：品質管理室 在籍人数：53名（うち派遣社員14名） ＜このような方を歓迎致します＞ 　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 　・関連部署との連携を積極的に実施する方 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細： ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査 ・是正対応 ・CAPA対応など 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋） 中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【ジェネリック医薬品とは】 ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や是正対応を主として担当いただきます。その他、バリデーション文書の確認や変更理、CAPAなどの業務をサブとして担当いただく予定です。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

〜完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます／業界未経験歓迎／月平均残業時間12.7H／化学・バイオ分野のエンジニアとしてキャリアチェンジ可能／大手企業との取引多数◎／社員寮あり／引っ越し費用負担あり〜 ＜入社時研修について＞ 当社は全スタッフの人材育成に力を入れており、異業種出身の中入社者で多数を占めています。 入社後、まず弊社研修施設にて、下記のような研修を実施しますので、実務未経験の方も大歓迎です。 ・安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 ・HPLC座学・実習(前処理〜測定〜定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理〜測定〜定性分析・定量分析) ・細胞培養、増殖/毒性試験実習と、理化学機器・器具の基本操作　など ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ◎ご本人の適性、ご希望に沿った研修へご案内します。 ＜研修施設＞　※2か所の使用を予定しています ・R&D研修センター バイオ研修サイト（東京都千代田区） ・R&D研修センター（神奈川県川崎市） ※研修施設へ自宅から通えない場合は施設近くに社員寮を設けておりますので、入寮していただき、研修を受講していただきます。 ＜入社直後は＞ 入社後すぐに自社研修施設にて、元エンジニアの講師より平均1〜2ヶ月間の技術研修を受講いただきます。 ビジネスマナーや化学・バイオ分野における基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 同期も複数名できる予定のため、互いに切磋琢磨できる環境です。 ■想定している配属先： 業界：医薬品、化学、食品、環境など 企業例：民間企業、公的機関、大学など 部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など 変更の範囲：会社の定める業務

【薬剤師資格を活かす◎製薬ご経験者歓迎／年休128日・土日祝休み】 ■募集ポジション： 品質管理部へ配属予定 ■職務内容： ご経験・キャリア・適正に合わせてお一人毎にポジションを検討いたします。 ・試験検査業務 ・品質管理業務 ・品質保証業務 ・薬事業務 ■事業の特徴： ・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣Ａ』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。 ・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 ■当社の強み： 当社の特徴の一つは研究能力の高さです。『正露丸』の主成分は木材から得られる木クレオソートですが、当社はこの木クレオソート関連、消化器官に関する研究では多くの成果を上げております。また、ウイルスや細菌などの感染症に対する低濃度二酸化塩素の研究を、世界のトップクラスの研究者と連携しながら精力的に進めているなど、『正露丸』関連製品を中心とした医薬品市場での海外展開にも力をいれております。今後は感染管理事業分野においてもグローバル展開を目指していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容： 関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務をお任せいたします。 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方： ・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。 ・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります） また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。 ・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴： 当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について： 女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。 女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 神奈川県川崎市（溝ノ口）にある原薬分析センターにて、GMPに準拠する試験検査機器を用いて、医薬品（原薬）の品質調査・分析を行って頂きます。 ■業務詳細： GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 ＜基本的な業務の流れ＞ 　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ 　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 ■配属先について： 医薬品製造業者（包装・表示・保管区分）として製造における品質管理・製造管理・監査・薬事対応を担う信頼性保証部は、原薬分析センター、薬事グループ、製造グループの3 部署から成っています。 原薬分析センターは、かながわサイエンスパーク内（神奈川県川崎市）に試験室を備えた試験検査機関として、30種類以上の検査機器を有し輸入原薬の品質確認、出荷判定試験、規格・試験方法の設定などを行っています。 ■当社の原薬・中間体事業について： 長年の経験と住友商事グループのグローバルネットワークを活用した高度な情報収集力により、お客様のニーズ・商品特性に応じ、国内や欧米、中国、インド、韓国等の海外の最適パートナーを選定して、原薬・中間体の調達・受託生産のサポートを行っています。 2005年の薬事法改正以降、薬事行政を取り巻く環境は大きく変化してきており、我々商社に高度な機能と質が求められています。住商ファーマインターナショナルでは、自社の原薬分析センターでの分析を通じ、適正な原薬の選定、原薬の規格及び試験方法の確立も可能です。輸入原薬の保管設備も充実させ、GMP管理下で原薬を在庫する事によりお客様へのサポートを充実させています。 海外メーカーに対しては、日本の薬事体制や医薬品市場動向などの情報提供をするだけでなく、経験豊富なGMP専門家による監査を行い、現場での製造管理および分析の指導・支援等も行っています。 また国内メーカーに対しても、競争力のある中間体を供給して原薬製造を依頼する等、まさにグローバルベースで競争力があり最適な原薬・中間体の供給を目指しています。

〜業種不問／リーダー候補／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10時間／転勤なし／福利厚生◎〜 ■職務内容： 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務（サイドQA）に携わっていただきます。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】 ・GMP文書管理 ・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス ・バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査／改善提案　等 ※下記業務はご経験に応じて ・製造所におけるGMPの運用管理 ・行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助） ・メンバーへの指導 ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境： ・完全週休2日制のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて働けます。 ・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。 ・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成： QA課7名（20代2名、40代2名、50代3名／男性4名、女性3名） ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 ◇また当社は、研究開発センターを中心に国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術をも駆使した新しい医療ニーズに対応した、より良い製品の創出に努めています。 変更の範囲：本文参照

〜GQPに関するご経験がある方歓迎／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10h／転勤無／住宅手当や家族手当など福利厚生◎〜 ■職務内容： 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品製造販売業における品質保証業務をお任せします。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】 ・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持 ・市場への出荷の管理 ・市場からの品質情報への対応 ・研究開発センターとの連携業務（薬事対応／DI対応／表示包装材料情報等） ・製造業者に対する管理監督業務（契約の締結／GMP運用状況に対する確認／変更管理／逸脱管理など） ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境： ・完全週休2日制（土日休）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。 ・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成： 信頼性保証本部 品質保証部11名（20代3名、30代2名、40代3名、50代3名／男性4名、女性7名） ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲：本文参照

〜自然の力を活かす技術で、オンリーワンの製品を生み出します／国内シェア8割を誇る技術力×海外からの問い合わせも多く、健康食品部門も成長中！【年休125日・土日祝休み・年平均有給休暇取得日数11.2日】 ■業務概要： 健康食品と医薬品の製造販売を行う当社にて、健康食品や医薬品の分析業務をお任せします。 ■仕事内容： （1）一般分析 ◇原料受入検査（入荷した原料に対して適性であるかを検査）／中間体分析（製造の各工程の中間体に対して成分含有量等を分析） ◇製品分析（製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析）／測定機器の定期メンテナンス等 （2）機器分析 ◇液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等 （3）理化学検査 ◇pH、重金属、中和滴定、試薬調整等 （4）微生物検査 ◇一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等 ■当社の強み： 《1》独自の技術力 自然素材の力を活かした独自の機能性素材と、素材の機能を最大限に発揮する独自の製剤技術で、多様な製品づくりと高品質な製品開発を実現しています。 《2》お客様の要望に合わせた開発・製造 「機能性素材の研究開発 」から「製剤開発」まで、お客様のご要望に合わせて柔軟にお応えします。素材開発からOEM製造までを担うとともに、自社ブランドの機能性素材の研究開発、製造、販売も行っています。 《3》高い品質基準を満たす一貫した生産体制 生産体制は、原料から最終製品までワンストップで社内管理できるのが強みです。原料・工程・製品・製品サンプルの各製造工程で検査を実施しており、健康食品GMPやISO9001といった各種機関の認証も取得しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業70年の歴史を誇る化学・医薬品メーカー／医薬品・化学品どちらも学べスキルUP／残業月15時間未満／土日祝休み・年休123日／転勤なしで腰を据えて働けます】 当社で製造される化学品・医薬品の品質保証業務をお任せします。 GMP省令改正に対応するため、医薬品専用工場の改築、品質管理分析室の物理的分離、倉庫管理システムなどの改修など様々な取り組みを実施し、医薬品に関する品質管理の向上を図りつつ、化学品は品質水準と経済性の合理的な合致点による品質管理を実施し、お客様やその先いるエンドユーザーに安心して製品を使用していただくための 体制を構築しています。 今後も継続した品質管理体制の充実を図るための人員を募集しています。 ■業務詳細： ・生産管理、製造管理、品質管理の基準を満たす現場指導や各種書類の承認 ・出荷判定 ・品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ・GMPを主とした知識の社内教育 ・公官庁や顧客査察の対応　など ■組織体制： 現在品質保証は４名で構成されております。（50代後半の責任者１名・他３名※内薬剤師免許保有者２名） この他、品質の管理体制を監視・検証し改善につなげる品質マネジメント業務に２名、分析機器を使用する品質管理は７名で構成されております。品質に関する業務は幅広いので、品質保証業務に特化する人、あるいは品質業務全体を経験したい人など、個人の意向を汲んだキャリアアップの実現が可能です。 ■同社の特徴： 同社は創業70年以来にわたり化学合成分野を中心に研究・開発に取り組み、国内外で非常に支持を得ている企業です。ファインケミカル分野では研究からコマーシャルベースの供給に至るまで一貫体制を取っており、国内外の大手化学メーカーと直接取引をしております。 ■扱う製品： 工業用殺菌剤（シャンプー・リンス・化粧品といった日用品から紙パルプやクーリングタワーなど水を大量に使用する産業まで幅広く使用されています）、医業原薬・原薬（インフルエンザ薬、去痰剤、骨粗鬆症の薬など）や当社の強みである臭素化・塩素化の合成技術を活かした製品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要： ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 ・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理 ・新製品の検査工程立ち上げ業務 定常業務である検査・分析と並行し、「検査の仕組みづくり」にも携わっていただきます。 ・管理職候補として入っていただきマネジメントなどにも携わっていただきます。 ■業務の魅力： 品質管理とは現場と検査室の往復であり、分析機器を運転しながら現場対応する等、業務範囲は試験室内に留まらず、生産現場も動き回ります。不良の発見や検挙など、成果が見えやすい、手ごたえのあるやりがいが品質管理にはあります。 ■働き方： タイムカードで徹底した残業管理を実施しており、サービス残業等は一切ありません。 繁忙期は休日出勤が発生しますが、代休を取得していただくことも可能です。 ■当社について: 業界トップクラスのシェアを誇る事業部を２つ保有する、業界のリーディングカンパニーです。現在ではトップクラスのシェアを誇る事業部を2事業部持ち、安定した経営を可能にしております。 また、当社の製品は有名メーカーの商品(整髪剤・制汗剤・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等)として流通しております。エアゾール事業部は業界トップクラスのシェアを誇り、強固な顧客基盤を持ちます。（生産本数：年間2億本） 変更の範囲：会社の定める業務