生産・製造・プロセス開発（医療系）にhitした求人一覧

■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務概要： 新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。 まずは業務を覚えていただき、将来的には製造部門のリーダーとしての活躍を期待します。 ■業務詳細： バイオ医薬品の製造、製造技術担当 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造 ■組織構成： 培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的には2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方： 2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。 ■キャリアビジョン： 将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■株式会社UNIGENについて： 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

■業務内容： ・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括） ・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ■業務の魅力： ・CMCチームの代表として全社のプロジェクトチームに参加し、中外発の新たな薬を患者さんに届けることに貢献します。 ・ロシュなど社内外のステークホルダーと連携し、自身のチームリーダーシップにより大きな成果につながる実感が得られます。 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業を展開】 ■業務内容： 医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をお任せします。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。富山工場では治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務内容： ・設備の改良・増築・新設における設計、工事の計画および実施の管理 ・設備の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・用役設備（電気・蒸気・水など）の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 ■シミックCMO： 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として事業を展開しています。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■長く働きやすい環境： ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容： バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力： 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop

睡眠時無呼吸症候群の診断や治療装置の開発および非接触で生体情報を取得し、それを元にした様々な見守りのサービス・製品の開発を行う同社にて、製造責任者のポジションを担っていただきます。 ■具体的には： 一から製品の仕様・工程管理、品質管理を担う部署の立ち上げと、その管理者としての業務をお任せいたします。 〜現状〜 ・診断治療装置 現在、医療機器として認めてもらい保険が適用されるよう申請を進めている段階です。 ・見守り 一般の方に使って頂くことを想定していて、例えば保育園や自宅はもちろんのこと、ここ数年問題になっている車内の置き去り防止、介護施設への展開も検討しています。 〜ミッション〜 現在治験を開始しており、次は量産化体制を取りたいが、現在は開発責任者とCEOしかいないため、製造部分において治験の結果を受けての改善や、量産化に向けての取り組みを進めていただきたいと考えております。 ■組織構成： ・CEO ・開発・製造責任者、品質管理担当 ・管理系責任者 ・エンジニア他 ■事業内容： 睡眠時無呼吸症候群（以下、SAS）に係る非接触型治療器の開発製造に取り組むスタートアップ企業です。 SASは、放置すると冠動脈疾患や高血圧、糖尿病、心不全などを引き起こす重大な疾患です。 対処療法としてはマスクを装着するCPAPや手術などが一般的ですが、途中で治療をあきらめてしまうケースが多いことが問題となっています。 そこで当社ではミリ派レーダと超音波を用いた非接触型での治療器を開発し、患者様に新しい治療方法を提供することを目指しています。 ■特徴： ・共同研究 京都大学大学院工学研究科・医学研究科の優れた研究資源を活用し、ミリ波レーダ計測・解析技術や音声解析技術を用いた非接触睡眠状態評価・生体情報センシング技術を開発しています。 ・CEO 大学教員時代に医用超音波分野においてデジタル信号処理技術を研究しており、最先端のデジタル信号処理技術を応用し、イノベーションを強く推進しています。 デザイン思考に基づく医療機器開発を推進するスタンフォード大学バイオデザインプログラムを修了しており、当社ではバイオデザインで提唱されている現場でのニーズ探索と、これに基づく確かなソリューション開発を実践しています。

◆◇◆医薬品や食品添加物を製造している当社にて、製造工程の改良業務をお任せいたします◆◇◆ ■主な業務内容： 抗がん剤の原薬を製造する当社の製造工程の改善業務をお任せいたします。また、製造工程の改善に伴う試製実験などもご担当いただくため、今回の職種では合成化学の経験者を求めます。 ■はたらき方： 完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均10時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。

【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 当社の富山八尾工場の在庫管理、入出庫管理、生産計画の立案、原料、資材の受発注業務(購買業務)など幅広い業務を担当している生産管理部署にて、ご経験に合わせてできるところからお任せいたします。 ■業務概要： ・フォークリフトを使用しての倉庫管理 ・各工場を一元管理する体制構築 ・エクセルを使用しての在庫管理原価計算　など ■組織構成： 管理職1名、課員6名で、60代〜20代まで幅広く在籍しております。 ■業界の魅力： 現在、医療費削減を目的に国によるジェネリック医薬品の使用促進策が実施される状況において、ジェネリック医薬品原薬メーカーの同社の需要は更に高まると考えられております。また、海外に比べ日本のジェネリックの普及率はまだ低く、日本市場での普及に向けて国の後押しがあるので市場拡大が予測される業界です。 ■キャリアパス： ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂けます。現場の一社員として勤務頂くところから、ゆくゆくは現場をまとめるリーダーのポジションについて頂きます。 ■魅力 （1）成長拡大中の安定企業:最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 （2）充実した福利厚生:福利厚生が充実しております。特に家賃補助は、給与と別に最大で3万円程度支給されます。(規定あり) （3）意見が尊重される風土：現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 （4）同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。

【福利厚生充実／創業以来黒字経営／放射性医薬品のパイオニア企業】 ■職務内容： 医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ■具体的には： ・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理 ・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整） ・出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理） ※交替勤務／夜勤あり 放射性医薬品の製造全般のスキルが習得できスキルアップだけではなく、 患者様へ安全かつ高品質の医療の提供を行っている為、社会貢献も出来ます。 ■働き方補足： 以下いずれかのシフトによる交代勤務（1シフト/1週間単位） ・9:00〜17:30、21:30〜翌6:00、0:45〜9:15、23:30〜8:00、1:30〜10:00、2:30〜11:00、17:00〜翌1:30、6:00〜14:30、5:00〜13:30、5:30〜14:00、4:00〜12:30、7:30〜16:00 ※出荷時間・作業内容の変更に伴い、業務上シフトが変更となる場合がございます。 ■当社について： 当社の主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、以来10年以上にわたり全国に供給、2019年には11か所目の製造拠点が稼働し、より一層、安定供給できる体制が整いました。 さらに放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床の両ステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用いただくための受託事業を開始しました。当社は研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実にも鋭意取り組んでいます。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 ■業務内容 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守、外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、繁忙期はシフト勤務の可能性がございます。 〈シフト例〉・07:00〜15:45・08:00〜16:45・14:00〜22:45・(緊急時)15:15〜24:00※平日残業、休日出勤の可能性あり ■東証一部上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤新棟にて、包装オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており、包装オペレーターも増員募集をしています。 ■業務内容：注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・日常点検　等 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に2年連続で認定されました。

【注射剤製造経験者歓迎！／東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤新棟にて、製剤製造オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており増員募集をしています。注射剤製造部門は24名と少数精鋭のため、リーダー候補を目指して活躍頂けます。 ■業務内容：注射剤製造に関する業務をご担当頂きます。 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に2年連続で認定されました。

医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。 ■業務内容： 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介： 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について： グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■業務内容： ・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートをお任せします。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。 ・さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制／コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■配属先について： タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■キャリアについて： ・先輩、上司からの育成体制がある為、バリデーションの知見がおありであれば、トレーニングを交えつつご経験に合わせた業務からお任せ致します ・バリデーション、クオリフィケ—ションの実務経験者は非常に少なく、希少価値のある経験が身に付きます ・エンジニアリング部内での異動や、当社の大阪や成田工場との人事交流も可能です ・将来的にはグローバルの組織へプロモーションし、活躍することも可能で、キャリアの幅は広いです ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。 ■居住について： ・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれた、都市と自然が調和した住みよいまちです。

【世界中が注目する再生医療の最前線で活躍／年休126日／家族手当有り】 ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 当社の細胞培養加工施設で、医療機関からの細胞培養受託に基づく、細胞培養業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 医療機関で採取されたヒト生体組織（血液など）から、目的の細胞を分離、培養し再生医療法に基づく細胞培養加工物を製造します。 また、安全性の高い細胞をお届けするために、品質検査、微生物検査なども細胞培養と同じく重要な業務です。一人ひとりのお客様の細胞を大切に扱うお仕事です。 ◇依頼に沿った手順に従って製造 ・原料（生体サンプル）を受け取る ・原料から目的の細胞を分離する ・製造手順に沿って細胞培養、工程内管理 ・品質管理（規格に適合しているか確認します） ・依頼主へ提出 ※メインは細胞培養業務です。細胞培養のSOPがしっかりあるので、それに基づき業務を行います。 ■入社後の流れ： ・まずは基本的な作業から、マンツーマンで： クリーンルームを使用するにあたっての講習を実施するほか、基本的な無菌操作、細胞培養についての訓練を行います。細胞培養に関しては、徐々に対応可能な品目を増やしていただければ問題ありません。同じシフトの先輩がそばにつき、丁寧に教えますのでご安心ください。 ■配属先の編成： ・チーム間での引継ぎが重要： 案件はチームで担当しますが、培養の作業自体は安全キャビネットで1人で行ないます。細胞は常に変化しており常に人の目が必要となるため、1人きりで作業し続けることは不可能。日頃からコミュニケーションを図り、書面や口頭などで次の担当者が理解できるよう細胞の状態を共有していきます。 ■一日の流れ： ・9時：出社→朝礼 ・午前中：クリーンルーム内での培養作業 ・休憩１時間 ・午後：培養作業・掃除・事務作業のお手伝い ※通常の培養以外に実験検討をすることもあります。 ※事務作業は基本的に事務員が担当しますが、依頼の状況次第では技術職も担当します。 ※依頼が多い時は午後もクリーンルームに入って作業します。 ※外出はなく、内勤となります。

【世界中が注目する再生医療の最前線で活躍】 ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 当社の細胞培養加工施設で、医療機関からの細胞培養受託に基づく、細胞培養液の開発および改良業務を担当いただきます。 ■入社後の流れ： ・まずは基本的な作業から、マンツーマンで： クリーンルームを使用するにあたっての講習を実施するほか、基本的な無菌操作、細胞培養についての訓練を行います。細胞培養に関しては、徐々に対応可能な品目を増やしていただければ問題ありません。同じシフトの先輩がそばにつき、丁寧に教えますのでご安心ください。 ■配属先の編成： ・チーム間での引継ぎが重要： 案件はチームで担当しますが、培養の作業自体は安全キャビネットで1人で行ないます。細胞は常に変化しており常に人の目が必要となるため、1人きりで作業し続けることは不可能。日頃からコミュニケーションを図り、書面や口頭などで次の担当者が理解できるよう細胞の状態を共有していきます。 ■当社の魅力： ・当社は創業40年以上、バイオテクノロジーの技術をビジネスとしてどう産業に活かすかを日々探究している企業です。設立当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始しました。現在は"培地"製造の国内トップラクスメーカーまでとなり、多様な細胞および菌、ウィルス研究における土台となる部分（培地）を担っており、日本の医療進歩に寄与しています。 ・当社が設立当時は病院や研究機関では微生物培地を自分達で作っているところも多く、その培地の原料として動物の血液が必要不可欠であることに着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やしていきました。その後、それまで培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛けるとともに、微生物培地の製品ラインアップを充実させ、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に特に注力してきました。「KBM」ブランドとして多くのオリジナル製品を生み出し今日に至っています

※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要： 医薬品の製造工場にてバリデーション業務に従事していただきます ◎バリデーション：医薬品製造設備・製造方法の検証したデータの取りまとめやレポートの作成（主にデスクワークとなります） ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力：医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。

【味の素G/医療の発展に貢献できる/業界経験不問/残業15時間程度/土日祝休み/キャリアアップ◎再生医療用等の臨床用培地を受託製造する企業】 ★受託しているからこそ毎日同じ作業はなし★絶対評価の人事制度★味の素Gの充実した研修・講習も受講可能 ■採用背景 注目が高まる再生医療領域を背景に製薬メーカーからの引き合いも多いことから増強のための募集となります。※挑戦心、意欲のある方やスキルアップ・キャリアアップをしたいという方も大歓迎 ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ・再生医療培地の製造業務 ・製造におけるオペレーション及び工程管理 ・製造支援におけるオペレーション及び工程管理 ・消耗品の発注と補充 ■研修体制 ・基本的にはOJTで、経験豊富な社員のもと、ご就業いただきます。 ・講習なども多数あり、味の素Gの研修にも参加可能です。 スキルアップをしたい、知識を深めたいなど希望に沿って講習に参加していただきスキルや知識を身に着けることができます。 ■キャリアパス例 ・製造部門でのキャリアアップ（マネジメントなど） ・品質管理、品質保証などへのキャリアチェンジ ※社員の成長を後押しする風土があるので、成果を残すことで同社内で多くのチャレンジが可能です ■評価制度 上長と部の目標を鑑みて、個人目標を設定し達成度合いに応じて評価を決定します。絶対評価（定量と定性）であるので達成していれば適性な評価がされます。 ※評価項目例： ・納期へ向けた製造方法の確立とマニュアルへの落とし込み ・コストダウンの達成 ・スキルマップの達成度合い　など ■働き方/社風 少数精鋭の組織なので積極的に意見を言い合える社風で、土日の出勤もなく、残業も概ね15時間程です。メリハリをつけた働きやすい環境です。 ■同社に関して 2018年6月に味の素株式会社とコージンバイオ株式会社の合弁で設立された、再生医療用等の臨床用培地を受託製造する会社です。 厚労省の定める基準を厳格に遵守した味の素株式会社のiPS/ES細胞用培地「StemFit(R)AK03N」シリーズの生産実績を活かし、様々なご要望に応える高品質な培地をご提供しています。※製品事例…iPS/ES細胞用培地、免疫治療用培地、幹細胞用培地、間葉系幹細胞用培地

■変更の範囲：当社が定める業務 ■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の製造業務及び、医薬品製造に関する書類整備 ・医薬品を製造する生産設備の準備・運転と維持管理（メンテナンス） ・医薬品原料を製造するための遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てん作業等 ・医薬品製造時の使用備品の準備、洗浄・滅菌作業 ・医薬品の製品の梱包・出荷業務 ・医薬品製造に関する記録書等の作成 ・医薬品製造に関する工程の検証業務（バリデーション） ※クリーンルーム内の作業である為、無塵衣、無塵ブーツ、マスク，ゴム手袋等を着用。 ※出荷作業として、7〜8kg程度の製剤（容器含む）の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品製造（機器）準備、資材準備、製造（製造ロット数に応じて）、書類管理。 ■ポジションの特徴： 本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された 数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、 トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴： 当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、様々な疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品や治療用放射性医薬品を継続的に供給する事を通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。 ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。

眼科医薬品メーカーである当社の生産拠点にて、設備管理や保全などの業務をお任せします。 ■仕事内容： ・設備（ボイラー、空調設備など）管理業務 ・生産設備保守、保全対応 ・品質向上、効率化改善 ■当社の強み： 数少ない「眼科専業メーカー」：日本でも数少ない眼科専業メーカーの一社として全国で活躍しています。"点眼薬"と聞くと一見ニッチな領域のように見ますが、少子高齢化が進み緑内障などのニーズが生まれる中でその需要は高まっています。点眼薬は医薬品中でも常用的に利用されることが多いですが、当社は、防腐剤を使わない（目への負荷が少ない）点眼容器を利用している「防腐剤無添加の点眼薬」を有しているのが大きな特徴の一つです。開発時には、かねてから防腐剤を使わない点眼薬に興味を持つドクターが多かっただけに、大きな話題を集め、現在も全国のドクターから評価を得ています。 ■当社について 当社は眼科領域に特化した製薬会社として1961年に設立しました（企業名：日本点眼薬研究所）。2020年には「目の健康を守り社会に貢献する」という志を同じくするロート製薬グループの一員となり、2022年4月から、社名を「ロートニッテン株式会社」に変更いたしました。ロート製薬の医療用点眼薬事業の中核として今後さらに成長していくために、生産拠点を拡大しております。

【未経験歓迎・正社員登用実績あり／東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の製造オペレーターをお任せします。未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。固形剤もしくは注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■最初にお任せする仕事： （1）固形剤：固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業をお任せします。機械を使って整粒等は行うため、稼働している機械に不具合がないか確認したり、異物が混ざっている際の対応などがメイン業務になります。 （2）注射剤：注射剤原材料の秤量作業をお任せします。注射剤の原料が正しく測られているか確認する業務です。機会を使って行うため、異物が入っていないか、エラーが発生していないかなどチェックして頂きます。 （1）（2）とも、使用資材の洗浄や滅菌作業などもして頂きます。 ■お仕事に慣れてきたら： 各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）をお任せします。また、製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検等も行って頂きます。 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。

【未経験歓迎／第二新卒大歓迎／契約社員から正社員へ】【完全週休二日／年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業】 ■職務内容： 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、当社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。＜具体的な業務内容＞ ・各種造粒／打錠工程／フィルムコーティング工程 ・錠剤ビデオ検査、錠剤印刷などの製造作業 ・製造機器の点検 ・GMP文書作成補助　など ■配属部署について： 現在、つくば工場の固形製剤の製造部門には製造ライン約30名、包装ライン約40名が在籍しておりラインごとにそれぞれ3〜4チームに分かれています。 業績好調につき製造ラインの増設を想定しているため、今後はさらに人員を増加する予定です。 茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約9.2万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。

■業務概要： 海外製品・部品の調達業務をご担当頂きます。 【雇入れ直後：海外調達Grの下記業務】 【変更の範囲：当社業務全般】 ◇メイン業務 ・海外を中心とした生産に必要な幅広い部材・製品の調達業務 ・海外仕入先への見積依頼・価格交渉、決定までの業務 ・海外の取引先とコミュニケーションを図り、製品及び部品の価格や納期の交渉、発注、納期管理、品質管理の業務全般 ・海外出張、海外の取引先とのWeb会議を通じ、新規・既存部材の納期・価格の交渉、品質改善などを行う ◇サブ業務 ・海外子会社(フィリピン)の生産に必要な部材、設備、発注部材の納期管理、及び輸出入に関わる業務 ・輸出入業務全般、船/航空便のスケジュール管理 ■組織構成： 購買部長1名、海外調達ブル—プ（社員3名、派遣3名）、購買グループ（社員4名、派遣3名） ■働き方について： ・年数回、1週間程度の期間で海外出張があります ・現在、在宅勤務の制度はありません ・残業あり（繁忙期対応や海外取引先との会議参加など）業務の状況により多少変動あるが、平均20h/月程度です ・その他、緊急対応のため、時間外問い合わせに対応する場合もあり ■仕事の魅力： 小さな生命（いのち）の誕生を支えているという使命感を持って仕事に取り組むことができます。 特に当社の購買は、保育器等の製造に携わる上で重要なポジションにあり、国内外の取引先と交渉力・コミュニケーション力を活かしてグローバルに幅広く活躍いただきたいと考えています。 小さな生命の誕生を購買という観点から支えることができる、とてもやりがいのある仕事です。 ■アトムメディカルの魅力： 当社は保育器シェア85％で国内トップクラスの地位を築いています。 しかし、現状に満足することなく、更なる成長と進化を目指し、事業を展開しています。国内では、保育器で培った産婦人科、新生児科等の病院ネットワークを最大限に活かし、診察台や分娩台、診断機器などを含む周産期医療分野シェアNo.1カンパニーを目指しています。

■業務概要： 国内製品・部品の調達業務をご担当頂きます。 【雇入れ直後：購買Grの下記業務】 【変更の範囲：当社業務全般】 ◇メイン業務 ・国内を中心とした生産に必要な幅広い部材・製品の調達業務 ・国内仕入先への見積依頼・発注 ・価格交渉、決定までの業務 ・仕入先とコミュニケーションを図り、製品及び部品の価格や納期の交渉、発注、納期管理、品質管理の業務全般 ◇サブ業務 ・検品・出荷・その他、軽作業有 ◇その他、都度発生する業務 ・5S活動等、社内の改善提案、安全衛生委員会 ■組織構成： 購買部長1名 海外調達グループ（社員3名、派遣3名） 購買グループ（社員4名、派遣3名） ■働き方について： ・毎月、1〜2回程度、1回あたり日帰りもしくは1泊程度の期間で国内出張があります。 ・現在、在宅勤務の制度はありません。 ・残業有り、業務の状況により多少変動あるが、平均20h/月程度です。 その他、緊急対応のため、時間外問い合わせに対応する場合もあり ■仕事の魅力： 小さな生命（いのち）の誕生を支えているという使命感を持って仕事に取り組むことができます。 特に当社の購買は、保育器等の製造に携わる上で重要なポジションにあり、国内外の取引先と交渉力・コミュニケーション力を活かしてグローバルに幅広く活躍いただきたいと考えています。 小さな生命の誕生を購買という観点から支えることができる、とてもやりがいのある仕事です。 ■アトムメディカルの魅力： 当社は保育器シェア85％で国内トップクラスの地位を築いています。 しかし、現状に満足することなく、更なる成長と進化を目指し、事業を展開しています。国内では、保育器で培った産婦人科、新生児科等の病院ネットワークを最大限に活かし、診察台や分娩台、診断機器などを含む周産期医療分野シェアNo.1カンパニーを目指しています。また、フィリピン・セブ島の自社工場、イタリア・ミラノのヨーロッパオフィスに続き、2014年にはアメリカに販売子会社を設立し、グローバルな営業・生産体制の構築にも注力しています。主力製品である保育器市場では、世界シェアNo.1カンパニーという高い目標を掲げ、全社員が共通目標に向かって日々努力を続けています。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。シミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

■業務内容：当社の医用事業において、医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション・評価をお任せします。 ・新製品上市前の臨床/性能評価 ・設計変更時の妥当性評価 ・製品上市後の継続したユーザビリティ評価 ※開発テーマにおける新製品を品質部門という独立した第3者目線で評価いただきます。 ■仕事の流れ： 1.医用事業における新製品開発段階での品質面での介入 2.新製品に対する品質要望のまとめ 3.設計仕様と要求仕様の整合性の確認 4.設計仕様を満たしているかの評価 5.臨床的に市場に受け入れられるかの評価 6.評価を通して気づいた点を開発部門へフィードバック 7.6における改善点の確認と評価 ■やりがい：医用事業における製品に深く関わることができ、幅広いものづくりの知見を得たり、臨床現場でのお客様ニーズを把握したり、様々な経験を積むことができます。 ■キャリアステップ：将来的には、知識・経験を活用し堀場製品の品質を維持・向上する事を先導できるまとめ役を期待しております。 ■残業時間：10Hと働きやすい環境です。