◆◇経験不問／国内製薬メーカー最大手である同社にて、医薬品の目視検査担当を募集いたします／正社員登用制度あり◇◆ ＼社会的にも期待が寄せられる、医薬品工場でのご経験・スキル習得が叶います！／ ◎国内トップクラスの製薬メーカー「武田薬品工業」 ◎年間休日123日、福利厚生充実！ ◎遠方から転居される方には、引越し費用負担や住宅補助あり◎ 【業務内容】 日本を代表する製薬メーカーである同社にて、注射剤の目視検査員を未経験から募集しております。まずは定められたトレーニングを受け、目視検査に必要な検査員資格を取得していただきます。資格取得後は目視検査を通して、容器の外観上の欠陥、ストッパー無し、製品中の異物、製品の沈殿または変色、全体的な充填不足または充填過剰の容器など、容器の完全性の不良を特定していただく等、定められた手順に基づき、自動検査機やバイアル集積装置、キャップ印字検査機の操作を行っていただきます。契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用実績もあり、ステップアップのあるやりがいのある仕事です。 【募集部門の紹介】 タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。 ■当社について： ・当社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。当社は日々の業務においてタケダイズムを体現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など） ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力： ・開発部門から製造部門への架け橋 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務 ・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成： 12名（部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名） ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲：本文参照

【年間休日126日（昨年度実績）／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要： 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・安全管理業務 ・現存及び新規設備に関する技術的協力 ・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務 ・環境整備 ・計量器管理　など 将来的には資格の取得に応じて法定免許の必要な設備の監督者となっていただきます。 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 8名（課長1名、係長1名、主任1名、メンバークラス5名） ■業務の魅力： ・医薬品の製造支援設備を適正に管理することにより高品質な医薬品製造に貢献しています。 ・教育体制が整っており、設備保全技術の習得に繋がります。 ・建屋、空調、電気、ボイラー、給排水設備等の保守管理技術を習得や、必要資格を取得することができます。 ■就業環境： 各種資格を所有している技術者が情報共有しながら業務に励んでいます。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲：本文参照

■採用背景 当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。 当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。 そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要 具体的には下記の業務です。 ・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発 ・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括 ・PMDAや外部機関との折衝 ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※チームメンバーの指導や試験実施の主導など主に実務務を担っていただきます。 担当部署には10名程度所属しています。男女率は2：3です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に 製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像： ・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方 ・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方 ・プロ意識を持って業務に取り組める方

■採用背景 当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。 当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。 そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要 具体的には下記の業務です。 ・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発 ・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括 ・PMDAや外部機関との折衝 　 ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※部部の予算管理や業務進捗管理および実務を担っていただきます。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に 製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像： ・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方 ・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方 ・プロ意識を持って業務に取り組める�

◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要 本ポジションでは、細胞培養業務または血液加工業務を中心にご担当いただきます。また、ご経験や適性に応じて将来的にはチームマネジメント業務もお任せいたします。 （1）製造第一チームの場合 ・受託加工に基づく細胞培養業務 ・細胞培養業務効率化の企画および立案 ・製造に付随する各種書類整備　など （2）製造第二チームの場合 ・受託加工に基づく血液加工業務 ・血液業務効率化の企画および立案 ・細胞等の保管業務 ・製造に付随する各種書類整備　など ■取り扱い製品／サービス一例 ＜脂肪由来幹細胞加工受託サービス＞ 医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。 培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 ■当社について 当社は2015年に創業し、再生医療関連事業を展開しています。 「未来を変える」「すべての人生に自由を 医療に革命を」というパーパス、ミッションの実現を目指し、整形外科、産科婦人科、形成外科等の診療領域を対象に事業を行っております。 3つの社会課題（高齢化問題・少子化問題・財政問題）に向き合い事業を展開し、2023年10月には東証プライム市場への上場を果たしました。 ＜当社が取り組む社会課題＞ ・高齢化問題： 寿命が長期化する一方、健康寿命は同じ速度で伸びておらず、その結果身体に何かしらの課題を抱えた状態で生きている期間も長期化しています。 当社はできる限りそのギャップを縮め、健康に日々を過ごす自由を手にできる未来を目指します。 ・少子化問題： 日本の合計特殊出生率は減少の一途を辿っており、生産年齢人口も減り続けています。 社会の持続可能性を保つため、不妊治療分野での再生医療等の普及／推進により出生率向上を目指します。 ・財政問題： 「社会保障関係費」の増加により歳出と税収のギャップも拡大、結果社会インフラの持続可能性が低下しています。当社は「自費診療の理解促進・産業化推進を通じた保険診療とのハイブリッドな医療制度の確立」という壮大なテーマを持って事業を推進し、国家財政健全化に貢献していきます。

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 当社は健康食品や医薬品、化粧品を取り扱うメーカーから依頼を受け、カプセルや錠剤製品の開発から製造まで一気通貫で行っています。 ■業務内容 ドラッグストアなどで販売されている健康食品・医薬品のカプセル・錠剤を製造するお仕事です。身近な商品の製造に携わりたい方・モノづくりに興味のある方歓迎です。長期でご活躍いただける方を募集します。 ＜具体的な業務＞ ・カプセルの原料を計算し、混ぜ合わせる ・カプセルを成形する機械に原料を投入し、機械を操作して製品を作る ・製品に不良品がないか検査をする ・製品の袋詰めや包装をする ・機械操作、洗浄 ※空調完備、清潔なクリーンルーム環境での作業です。 ※作業服・作業靴貸与 ※未経験、第二新卒の方も大歓迎です！入社後は先輩社員と一緒に業務を覚えていただきます。フォロー体制も充実しています。 ■働き方 配属先によって勤務体系が変わります。 ・日勤：8:00〜17:00（所定労働時間8時間、休憩60分）※土日休み ・３組２交替：日勤8:00〜17:55／夜番20:00〜5:55（所定労働時間7時間45分、休憩130分） ・２組２交替：日勤8:00〜16:45／中番16:15〜1:00（夜番20:00〜4:45）（所定労働時間7時間45分、休憩60分） ・４組２交替：日勤8:00〜20:15／夜番20:00〜8:15（所定労働時間11時間、休憩75分） ※2交替：シフト制。4勤2休・3勤2休・3勤3休、日勤と中番または夜勤を原則交互に勤務。 ・３組３交替：日勤8:00〜16:30／中番16:00〜0:30／夜番0:00〜8:30（所定労働時間7時間30分、休憩60分） ※3交替：土日休み。1週間ごとに日勤・中番・夜勤を原則順番に勤務。 ■当社の特徴 業界トップクラス規模の健康食品・サプリメント製造受託企業として安定的に成長しています。1993年の設立より、創業社長が築いてきた強固な経営基盤と、設立以来の連続成長・黒字経営が特徴です。健康食品・化粧品・医薬品等の受託製造業に長年従事してきた経験・技術を基に、多様化し高度化する製品の製剤技術開発に努力しています。 変更の範囲：会社の定める業務

塩野義製薬の生産部門を担う当社において、医薬品（無菌製剤・経口固形製剤）の製造業務全般をお任せします。 ■職務詳細 ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など 経験・スキルに応じて、各種業務をお任せしていきます。 ■組織構成 製造部門⇒96名（男性52名・女性42名）、平均年齢44.0歳（男性44.7歳、女性43.0歳） 伊丹工場は、80年以上にわたって実績を積み重ねてきた無菌製剤製造技術を基盤に、高薬理活性注射剤・一般活性注射剤・液剤の製造拠点として、治験薬製造から商用生産まで幅広く対応しています。また、ドラッグデリバリーシステム（DDS）技術を活用した注射剤の製造設備を有し、無菌製剤製造技術とDDS製剤製造技術の融合により、高付加価値製剤の開発・製造が可能です。 ■働く魅力 ・年間休日127日、土日祝休み、残業月10〜15時間程度と非常に働きやすい環境です。また、育児支援・時短勤務などの制度も充実しています。 ・製造工程に関する幅広い業務をご担当いただくため、これまでの経験を活かしたうえで、製造技術や医薬品の品質システムに関する知識も学ぶことが可能です。 ・社員に当社の良い所を尋ねると、口を揃えて「人間関係が良い！」と言うほど風通しの良い会社です。また、上司との距離も近いため、「作業の流れをこんな風に変えたい！」などのアイデアや意見は積極的に採用され、評価はしっかりと賞与昇給に反映されます。 ■当社について　 シオノギファーマは、塩野義製薬の生産部門が独立し、新たに設立された会社です。 原薬・製剤の研究開発ならびに治験薬〜商用に至る幅広い生産、調達、包装、分析、医薬エンジニアリング技術、薬事などで「フルレンジサービス」をワンストップで提供し、お客さまのニーズや社会の期待に応える高い品質と専門的なサービスを、グローバルに通用する価格で提供しております。 ☆会社紹介動画：https://cdmo.shionogi-ph.co.jp/introduction/movie.html 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。 ・製剤製造オペレーター： 各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 ・包装オペレーター： ブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業 ・共通業務： 製造機器の点検、GMP文書（作業手順書、製造指図記録書）の作成及び改訂など ※製剤ラインか包装ラインのいずれかへの配属となります 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 製剤課：課長1名、係長2名、主任2名、メンバークラス45名、派遣1名(男48名、女3名) 包装課：課長1名、係長1名、主任4名、メンバークラス26名、臨時・嘱託14名、派遣4名(男13名、女37名) ■当社の特徴： 当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。 ■業務の魅力： ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。 ・頑張りが評価されやすい環境にあります。 ・ベテラン社員が多く、スキル習熟にうってつけな環境です。 ・教育体制が整っており、風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ■活かせる経験： ・医薬品経験者によるGMP知識 ・製造作業者による機械操作のご経験 ・書類の作成や改訂作業のためのPC操作 ■当社について： 茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 製造設備（機械）を操作して、 医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造するお仕事です。 工程の責任者として「生産計画作成時の調整及び生産進捗確認」、「工程管理業務(要員シフト調整、記録書及びドキュメント確認含む」でも活躍して頂きます。 《医薬品製造の流れ》 ・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉末を均一に混ぜ合わせる) ・整形〜コーティング工程（薬が完成） ・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック） ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、つくば工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任 者としての製造管理業務全般をお任せします。 ■仕事詳細： 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー GMP 関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認 薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認） 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 ■やりがい：人用医薬品と比較し、動物薬はニーズがあるものに対しての商品開発を行っており、開発スピードも速く、製品がマーケットに出回る段階まで携わることが出来る面白さがあります。また、動物医療は間接的に人のQOL向上に繋がるため、社会貢献性を実感できます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【製造経験者歓迎！業界未経験歓迎／ヨーロッパ最大級の検査分析会社ユーロフィングループ※有給取得しやすい環境／20万通り以上の分析手法】 DNAの製造、精製、品質管理業務全般をご担当頂きます。 ■職務詳細 ・HPLC作業（分析）、精製業務 ■働き方 早番(8:00〜16:45)・中番(13:45〜22:30)・遅番(21:45〜6:30)の週5で交代制となります。 【企業の特徴】 ■「Eurofins DNA Synthesis」の特徴 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA等の製造や出荷を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、受諾合成を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの製造を主たる事業としています。同社のサービスを利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ 世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。 ■世界54カ国で事業展開 グループ全体での売上高は6.72 billionユーロ（2021年）、世界54ヵ国に940を超えるラボがあり、200,000を超える分析項目・手法を採用しています。各分析業界における経験豊富な専門家が所属しており、多くのラボがISO/IEC17025をはじめとした各種認定を取得しています。 ■今後さらなる成長産業 研究支援産業もしくは受託サービス産業は、バイオテクノロジーの発展の中で、今や欠かすことの出来ない分野に成長しています。その中でもゲノム研究に必要とされるオリゴDNAは、様々な研究や診断などの実用面での利用が広がり、多くの研究機関や企業で使われ今後ますますの発展が見込まれる業界です。 変更の範囲：会社の定める業務

【〜京都大学共同開発・残業平均月5時間・国内外で需要が高まる最先端製品・成長企業〜】 ■業務概要： 生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・販売を行っている当社にて細胞培養／細胞保存／セルソーティング業務をお任せします。 ■具体的な業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 （1）研究用試薬の試作、研究開発 （2）細胞培養／細胞保存／セルソーティング （3）共同研究開発相手との打合せ、折衝、会議 （4）論文作成、学会発表 （5）展示会・セミナー等での展示・発表 （6) 上記1〜5に付随する業務 ■会社の特徴： 当社は、京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医 療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約４０年、人々のＱＯＬの向上につながる製品の開発を続けてきました。 変更の範囲：本文参照

【医薬品の製剤製造オペレーター（注射剤・固形剤）／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。 ■主な業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】 [業務例] 注射剤 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等） ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等 固形剤 ・篩過秤量：原料を準備する工程 ・製粒工程：錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程 ・打錠工程：粉を錠剤に製造する工程 ・糖衣工程：錠剤に膜を施す工程 ・選別工程：錠剤や散顆粒剤を検査（不良を排出）する工程 ■足利工場について： 足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。 2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。 社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。 足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。 東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【業界未経験者歓迎／動物薬のリーディングカンパニー／車通勤可能】 製造課で注射剤、輸液製剤、外用薬（液剤）などの製造担当者及び現場リーダーとして活躍していただける方を募集します。 【仕事内容】 動物用医薬品の製造および管理業務をお任せいたします。 ご本人の経歴に応じて下記業務をお任せします。 ・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般 ・日次の製造作業記録の作成 ・上記製造に係る機器の操作、管理（清掃・点検など含む） ・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業 ・課長（製造工程責任者）補佐 ・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務 【配属部署】 ・埼玉工場 製造課 部署人数：24名 （男性：16名、女性：8名） ５つのラインにわかれており、いずれかに配属予定です。 ※医薬品のみならず、食品や化学品の方も中途ご入社頂き活躍されております。 【研修制度】 ・入社後に会社説明、工場のルール研修がございます。その後教育担当者が半年間付くためわからないことも聞ける環境です。入社時からGMPの知識がなくともOJTで学ぶことができます。そのため、業界未経験の方も活躍できる環境です。 【働く環境】 ・平均残業時間は２０時間程度 ・工場にはお弁当が頼める環境で、4種類から選べます。値段もお手軽で種類が豊富のため好評です。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。 変更の範囲：会社の定める業務

東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、医薬品製造業務をお任せいたします。 ■職務内容： ◇先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行 ■当社について： ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品／治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品（漢方製剤、生薬製剤他）の製造販売を行っている当社で、技術開発職としてご活躍いただきます。 ■業務内容 ・医療用漢方製剤の製造設備や搬送設備等の、自動化装置の開発および工場導入 ・医薬品包装表示設備の開発・導入等 ■配属部署について： 生産本部生産技術センター技術開発部技術開発2G・3G （2G…グループ長含め8名）（3G…グループ長含め9名） ■漢方マーケット： ・当社は創業120年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国80の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務： ・プロトコール作成 ・バリデーション作業の調整 ・バリデーションの実施 ・バリデーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介： 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■タケダについて： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

◎自社製造品目の工程内試験業務をお任せします 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務： 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中ではトップクラスのリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容： バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) ◆本ポジションの魅力： 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して： ・キャリア：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。 また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■就業環境： 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： 供給者の評価、選定及び供給者との購入条件（仕様・価格等）交渉、最終評価 等をお任せします。 ・供給者の全般的管理及び購買データの維持・管理 ・見積書の入手・検討 ・購買品の納入仕様書の作成、審査承認及び維持・管理 ・購入依頼部門からの起案に基づく発注 ・購買品の価格管理、必要に応じ価格交渉 ・購買品の納期管理、必要に応じ購買予測の作成と提供 ・購買品の品質管理、必要に応じ指導と是正要求、現地監査の実施 ・契約書の作成、締結、維持管理 ・新規供給者の選定・登録・廃止及び、取引継続評価の実施・管理 ・輸入品に関する業務全般 ・輸入品為替状況の調査報告 ・代替供給者、新規供給者の探索・開発 ■当社の特徴： 人々の健康を守るという使命と、多くのユーザーニーズに応えるため、微生物検査や免疫血清検査、迅速検査（POCT）など様々な診断に用いられる臨床検査薬や装置の製品ラインナップを取り揃えていることが栄研化学の特徴です。なかでも、国内トップシェアを誇る便潜血検査用試薬をはじめ、尿検査や微生物検査なども国内で高いシェアを占めています。 ■幅広い年齢層の身近に： 臨床検査薬は、法律により一般の方に向けたCMや広告が禁じられており、主に病院や検査施設で臨床検査技師等の専門知識を有する方に限定して使用されているため、あまり身近に感じることはないかもしれないですが、婦人科検診や健康診断、がん検診など当社製品は赤ちゃんからご高齢の方まで幅広い年齢層の健康を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【夜勤なし・正社員登用実績あり／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の検査・包装担当者（注射剤・固形剤など）をお任せします。製造ラインを流れてくるパッケージされた製品に破れや欠陥がないかを目視でチェック頂くお仕事です。 ■業務内容： 医薬品（固形剤・注射剤）の検査・包装に関わる業務をして頂きます。 ・製品の外観検査。 ・ライン作業（一部手作業有り）での包装作業。 ・包装材料の準備作業や搬送業務。 ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務 ※クリーンルーム内での作業です。 ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度有ります。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■勤務体系：シフト勤務の可能性があります。 シフト 07:30~16:15／11:15~20:00／14:30〜23:15(ごく一部の方のみ) ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■CDMOとは？：CDMO（Contract Development & Manufacturing Organization)とは「医薬品製造受託」を意味します。シミックCMOは製薬会社から依頼を受け、医薬品製造サービスを行う企業です。医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状です。そういったニーズに応えて、シミックCMOは製造受託だけではなく、製剤化研究〜治験薬製造〜工業化まで受託することができます。 変更の範囲：本文参照

【シニア歓迎／マイカー通勤可／25年末には新工場立ち上げ／新規医療機器の量産／進行中の研究プロジェクトあり】 ■募集背景 当社は、AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質(医療機器)の開発に参画をし、当社は製造所として量産化の役割を担っています。今回、新規開発品の量産化に向けた体制強化のために中途採用を開始しました。 ■職務概要 現在、製品の量産化に向けた体制構築を行っています。具体的には、SOPの整備、生産設備のバリデーション等を今後行っていきます。入社後は、ご経験に応じて業務担当頂きます。 ＜業務内容＞ （1）入社後〜工程確立まで ・手順書（SOP）の策定 ・製造工程設計 ・生産設備のプロセスバリデーション ・機械設備の維持管理　等 （2）量産開始後 ・工程管理 ・設備の維持管理 ・現場スタッフの管理　等 ■製品について 担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創 傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末〜来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 ■特徴 当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。 徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。 基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。 環境にやさしい最新設備： 当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。 成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務