■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ２．委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ３．育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です ■取扱い商材： 開発化合物や製品の原薬、製剤 ■仕事の魅力： １．幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 ２．社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 ４．旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、製造及び研究業務を募集致します。 ■職務内容： バイオ医薬品の製造関連業務について，チームリーダーまたはその候補者として，以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・〜10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション ■所属組織： 製造部製造課は41名在籍しています。 ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ■募集背景： ・生産数量拡大に伴う増員 ■キャリアパス： 入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／フレックス制度／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造しているPFS（プレフィルドシリンジ/薬剤充填済みシリンジ）開発課において、リーダーを担っていただく人材を募集します。新商品開発などの重要プロジェクトが増加しており、増員採用です。 ■業務内容： ・医療器・医薬品工場における製品開発設計 ・品質改善のための製品の改善改良 ・新商品の生産化（生産技術業務） ・収益性改善のための工程改善・改良（生産技術業務） ・上記プロジェクトの管理、推進リーダー ■ポジションの魅力： 医療器・医薬品の双方に関わることができ、新商品の開発や改良業務を通じて、医療に貢献していることを実感できます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給平均取得日数：14.2日（2023年度） ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇◆医薬品や食品添加物を製造している当社にて、製造工程の改良業務をお任せいたします◆◇◆ ■主な業務内容： 抗がん剤の原薬を製造する当社の製造工程の改善業務をお任せいたします。また、製造工程の改善に伴う試製実験などもご担当いただくため、今回の職種では合成化学の経験者を求めます。 ■はたらき方： 完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均10時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ： ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力： ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年休125日／小伝馬町駅から徒歩3分／フルフレックスで柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要： バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援のプロジェクトマネジメント及びコンサルティングをお任せします。 バイオ医薬品や再生医療等製品を対象に、顧客折衝から全体管理まで幅広く担当します。 ■業務内容： 医薬品製造支援PJにおけるマネジメント業務及びコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります（顧客からのご紹介がメイン） プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多く、ご入社後慣れて頂くまではまずは1案件ずつ携わって頂きます。 ・バイオ医薬品・再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生医療等製品の製造業許可取得支援、新規CDMOの立ち上げ支援 ・製造関連機器の開発支援およびバリデーション実行支援 ・プロジェクト全体のマネジメントおよび顧客との折衝業務 ■組織構成： PMは現在1名在籍しています。 ■魅力： ◎年休125日／フルフレックス制　※国内外出張あり ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について： ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【◆少数精鋭！最先端の医薬品業界で専門性を磨き、知識や経験を積み成長できる　◆東京/日本橋　◆転勤無し・リモート勤務・フレックス・残業月10H以下】 ■ポジション概要・業務内容： ・医薬品製法開発・工業化支援プロジェクトのコンサルのアシスタント 　・資料作成（MS Word／ Excel／Powerpoint）、打ち合わせ議事録作成 　・クライアントリレーション（メール対応、電話対応など）、プロジェクト管理等のサポート 　・提案書・見積書・契約書などの顧客提案資料作成のサポート ■案件例： ・バイオ医薬品又は再生医療等製品の製造・CMC・工業化製法確立支援 ・再生医療等製品の製造業許可、カルタヘナ法対応などの規制対応支援 ・製造関連機器の開発、選定、評価、運用体制確立、トレーニングなどの支援 ・バイオ医薬品、再生医療等製品の製造施設の試運転調整、保守点検、バリデーション実行支援 ■組織構成： 現在、コンサルタント3名、コンサルアシスタント3名の構成です ■魅力： ・グループ会社であるネクスレッジのオフィスに同居しており、近い距離感で情報交換や案件相談を活発に行いながら仕事をしています 変更の範囲：会社の定める業務

□■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ ■業務概要： 医療機器の製造管理担当者として業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ◇国内外の協力工場への製造指示 ◇工程管理 ◇生産技術的指導 ■入社後について： 1ヶ月のOJT実施後、そのまま平常業務に移行する想定です。 ■当社製品について： ガイドワイヤー、カテーテルなどインターベンション機器全般 ※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。 ■就業環境： 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。 裁量が広く、製品開発の上流から関わることができる環境です。 ■当社の特徴： ◇日本の優れた技術をグローバルなニーズを丁寧に「繋ぐ」ことで、技術シナジーを追求し、製品開発を行っています。 ◇少数精鋭のチームの中で各自が「本質的な問い」に向き合い、裁量広く活躍しております。 ◇役職問わず、それぞれの立ち位置からオーナーシップを持ち、適切なコミュニケーションを行えるフラットなチームです。 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり／年休122日・土日休み】 ■採用背景： 〜品質保証体制の強化と業務負荷軽減のための増員募集〜 当社は無機化学のパイオニアとして、特に人工透析に使用される粉末透析剤の品質保証体制を確立しています。現在、品質保証部門のメンバーが30名程度在籍しており、業務負荷の軽減と品質向上を目指して新たにメンバーを募集します。 ■業務内容： 品質保証担当として、以下の業務をお任せします。 ・粉末透析剤、医薬品原薬、食品添加物の品質管理および分析 ・各種試験の実施および結果報告 ＜具体的には＞ ・試験結果のデータ入力および分析 ・品質管理に関する書類作成および提出 ・サンプルの採取および試験実施 ■入社後の流れ： 最初は品質保証担当として業務に従事していただきます。30〜40代の社員が教育担当としてサポートします。チームで協力しながら、高品質な製品を提供するために日々努力しています！ ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 ＼point／ ◎無機化学のパイオニア企業として、高品質な製品を通じて社会に貢献できます。 ◎充実した教育訓練制度があり、GMPの基本を学びながらスキルアップが可能です。 ◎先輩が1年間つきっきりでOJTを行うため、安心して成長できる環境が整っています！ ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力： ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

【U・Iターン歓迎／腰を据えて長期的に活躍できる／認定制度で成長実感の高い教育制度／グローバル基準の高品質医薬品】 CMO（医薬品の受託製造）事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ■業務内容： 手順に従い安全第一で作業および安全維持／改善に努めていただきます。 ・医薬品の製造 ・設備の日常点検、清掃、組み立て ・衛生管理の日常点検 ※温度・湿度の整ったクリーンルームでの作業になります。 ■組織構成： ・製造部では現在、215名（平均年齢41,2歳）が活躍中です。 ・5つの課に分かれており、シフトを組んで共に活動するチームとしては20~25名ほどです。 ■教育制度： ・入社2日目までは医薬品GMPを中心とした座学になります。 ・入社3日目からOJTが開始します。 ・それぞれの業務に認定制度があります。 各作業についてお教えし実習いただいたのち、指示なくご自身でできるようになれば教育官が試験を行い、問題なければ認定する制度になります。 ★一つ一つできることが増えていることが実感できます。 ・外部の資格や研修についても必要なものについて受講いただきます。 ■魅力： ・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開 ・年休127日＆残業月35H以内の働きやすさ ・教育制度および福利厚生が多様で充実 認定制度、出産／育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場　など ■特徴： ・錠剤／カプセル剤／顆粒剤／軟膏剤／クリーム剤／シロップ剤／ドライシロップ剤／坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。 ・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ（コスト低減、製剤改良、サービスの差別化）を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。 ・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造／供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜未経験から医薬品メーカーへ！医薬品製造においての品質と安全を守る◇将来の製造管理者候補として活躍◎／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤〜 ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、 入社後は工場内で医薬品の製造業務に携わっていただく予定です。 未経験でもしっかり研修をしてキャッチアップしていただきますのでご安心ください。 ■業務詳細： 最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ＜医薬品製造の工程＞ ※錠剤と注射剤が、例として錠剤の製造工程を記載します。 （1）秤量：粉末状態の原料の量を正しく測る （2）造粒：粉末状態から顆粒に加工する （3）混合・打錠：一錠一錠に均等に成分が配分できるように混ぜ、錠剤の形に固める （5）検査：錠剤に汚れや欠けがないか確認する （6）包装：劣化、汚染しないように包装する ■キャリアパス： ご本人様の意向や特性を考慮しつつ、将来の製造管理者として育てていきたいと考えています。 ◇工場：製造管理者 └医薬品の製造所において、製造と品質・安全性を確保する責任者です。 ◇本社：総括製造販売責任者 └品質管理だけではなく、製造販売後の安全管理の総括的な責任者です。 ■働きやすさ： ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。土日祝休み、年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について： 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品（注射剤）の目視検査スタッフを募集／年休126日・土日祝休み・残業月20H程度／国内唯一の製造受託専業企業／手厚い福利厚生】 ■業務内容： 技術職として、経験に応じた業務ををっていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方： 有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。全社で残業時間の管理・抑制の取り組みを実施しておりワークライフバランスを整えやすい環境作り・社内環境の充実に力を入れています。 ■おすすめポイント： ・世界主要国のGMP認証を取得しているため、高いGMP環境下で専門性を深めることができます。 ・2023年度の製造実績は、固形剤約170品目・60億錠、注射剤約1,677万本、固形剤の包装約69.5億錠と高い製造実績を誇っています。 ・国内の大手製薬企業だけでなく、世界56ヶ国・95社以上と取引があり、海外関連売上比率も50%超の安定基盤で勤務できます。 ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜2027年稼働予定新工場の医薬品製造管理者を募集します！プライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社〜 ■概要： 滋賀県製薬はプライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社として、医薬品および医薬部外品の製造・製造販売を手掛けています。主に風邪薬や解熱鎮痛剤などの一般用医薬品（OTC）において開発製造受託（CDMO）のビジネスモデルで強固な市場地位を築き、豊富な顧客基盤を有しています。 ■業務内容： 当社工場における医薬品製造管理者として品質保証・品質管理業務をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく医薬品製造管理者業務全般 ・GMPに基づく製造管理・品質管理体制の維持・改善 ・社内関連部門との連携、当局対応、内部監査、外部監査対応など ■組織構成： 新工場では品質部門2名、製造部門20名程度から、稼働をし徐々に大きくなる想定です。 ■入社後： ご入社後、甲賀本社工場にてOJTを受けていただき、2027年1月頃以降は津工場での勤務をお願いする予定です。 ※期間中の負担については、借り上げ住宅制度など（会社規定による）を適用し、会社としてサポートいたします。 ■魅力： ・創業から80年を超える歴史ある製薬会社において、医薬品に携わる業務です。 ・NISSHAグループがメディカル分野に注力している中で医薬品事業の中核を担っており、規模拡大をリードすることが期待されています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 チームリーダー業務以外にもご自身で手を動かしていただく環境にて、メンバーが行った試験の最終確認や手技の確認をお任せします。　※業務の割振りは課長が行います 将来的には課長としてご活躍いただきたいため、マネジメントにご興味がある方を歓迎します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む） ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入（CSV対応を含む） 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。 ■配属先 品質管理第一課　9名 ■魅力 ・安定した事業基盤　大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 　＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境 　＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います 　＊従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位 　＊離職率が低く、定年まで勤務する方多数 ・明確な評価制度　年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■当社について 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ほぼ毎日定時退社で子育て等プライベートとの両立もしやすい！／ゆったりとした社風】 【募集概要】 オンライン診療サービス事業内での、処方箋の梱包業務です。 梱包業務だけではなく、サブリーダーとしてチームリーダーと協力しながらプロジェクト全体の管理もご担当いただきます。(女性4名チーム、30〜50代位) 【業務詳細】 ◆PCでの発送件数チェック ◆ピッキング、箱詰め、梱包をしダブルチェック ◆宛先ラベルを貼付け、指定場所への格納 ◆運送業者への引き渡し ◆顧客(受託元・受託元の顧客)とのやり取り 【扱う処方箋】 低用量ピルをはじめとした、女性向け医薬品 【1日のスケジュール】 9:00〜10:00…リーダー不在日の、業務の割り振り 9:00(10:00)〜16:00…他メンバーと同じように梱包作業 16:00〜18:00…シフト調整や翌日以降の準備等の管理業務 【企業情報/特徴】 ■サービスフィールド ものづくり業界に特化した、人材サービス企業です。 日本のものづくりに対し、開発、生産・製造、物流など様々な工程で、人材面から寄与することが出来ます。 お客様の業界例：自動車、半導体、医薬品、機械、電気、化学、化粧品、食品など ■業界最大級のビジネススケール パーソルグループは、日本全国539拠点をフルカバーし、あらゆる地域であらゆる人材サービスを タイムリーに提供しています。また、急速な成長が見込まれるアジア地域を中心とした海外グループ会社含め、157社にて世界中に人材サービスを提供しています。 ■健康経営宣言 弊社は健康経営優良法人(大規模法人部門)2026に認定されており、7期連絡で認定を取得しています。 業務時間中の禁煙、健康診断・ストレスチェックの受診率アップ、残業時間の管理徹底、定期的な健康増進イベントを行っております。 https://pfs.persol-group.co.jp/company/healthcare/ ■ワークライフバランス ・育休取得率100％(2025年度データ) ・平均有給休暇取得日数13日(2025年度データ) ■社員インタビュー https://pfs.persol-group.co.jp/recruit/ 変更の範囲：会社の定める業務

【転勤無／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有／バイオ医薬CDMO新工場の“製造の中枢”を現場から支える】 本ポジションは、派遣・新卒オペレーターを含む現場全体を統率し、メンバー一人ひとりが安心して業務に取り組めるよう支える、リーダーとしての“拠り所”となる役割を期待しています。 ■職務内容 ・バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ・Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ・細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ・設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ■入社後にお任せする業務 ・現在は設備導入選定は終了しており、追加で導入品があれば設備導入に携わる機会がございますが、メインはQualification、Validation図書及び手順書の作成および確認になります。27年に本格稼働を予定しており、本格稼働後は製造担当者とし業務をお任せします。 ■組織に関して ・技能職の方は約6名程度 ※本格稼働に向けて製造人員は今後増える予定です。 ・ご入社される方には班長として、現場の製造ラインでのリーダーとなっていただく予定です。 ■魅力： ・横浜立地と自由度の高いカルチャー 横浜という利便性の高い立地に加え、個人に任せられる裁量が大きく、比較的自由な雰囲気のある社風が特徴です。指示待ちではなく、自ら考えて動ける人にとって働きやすい環境です。 ・フルラインでモダリティを経験できるCDMO 横浜工場では、多様なモダリティをフルラインで経験できるCDMO環境があります。幅広いモダリティに携われる点は大きな強みで、経験の幅を広げたい方に適しています。 ・横浜拠点ならではの働き方 原則として技能職採用で、勤務地は横浜のみとなります。 一方で、技能職から総合職へキャリアチェンジできる可能性もあり、長期的なキャリア形成の選択肢が用意されています。 ・柔軟なキャリアパス 製造からスタートし、業務経験やスキル、適性に応じて、プロセス開発業務へステップアップできるキャリアパスがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■業務内容： 医薬品のプロセス開発、スケールアップ、治験薬製造から商業生産への技術移管業務 ■高岡工場について： 高岡工場では、医療用医薬品（固形剤）を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■業務内容： 医薬品の製造及び製造設備の導入（立ち上げ、バリデーション） ■高岡工場について： 高岡工場では、医療用医薬品（固形剤）を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日祝休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇ ■求人概要： 光工場におけるオートメーションシステム（DCS／SCADA／BMS／EMS／Historian／SAILなど）の運用・保守・初期トラブル対応を担うポジションです。MES・UPIなど複数システムとのインターフェースも対象とし、CSV、ALCOA、GMPに基づく監査対応、逸脱調査、CAPA、変更管理など、製薬工場における自動化領域の品質・安定稼働を支える役割を担います。 ■職務内容： ・オートメーションシステム（DCS／SCADA／BMS／EMS／Historian／OPC等）の運用・点検・保守 ・システムユーザー管理、教育実施 ・バックアップ、パッチ管理、ライセンス管理 ・MES／UPI等、他システムとのインターフェース対応 ・初期トラブル対応（平日昼間現地、夜間電話、必要時の緊急出動） ・バリデート状態確認のための周期的レビュー ・逸脱発生時の調査、CAPA実行 ・GMP変更管理の実施、SOP改訂支援 ・IT／グローバルエンジニアリングと連携した保守・システムライフサイクル管理 ・予測保全、コスト効率改善、運用自動化の推進 ※夜間対応・休日対応（必要時）の可能性があります ■キャリア・身につくスキル ・製薬工場のOT/自動化システム運用スキル ・GMP・CSVに基づくシステム管理能力 ・MES、Historian、SCADA、DCSなど複数プラットフォームの専門知識 ・トラブルシュート・CAPA・予測保全の実践力 ・グローバルと協働したシステム改善スキル ■居住地について： ・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます（条件あり） ・山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所で、隣の下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしています。子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇アリナミン製薬グループで安定性◎／「アリナミン」「ベンザブロック」等の固形製剤を主に製造／年休126日でワークライフバランス◎／給食有／引っ越し手費用負担有／各種手当・福利厚生休暇制度豊富◆◇ ■採用背景： 当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行っています。 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。 ■業務内容： 製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事していただきます。 医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。 ・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務 ・製造記録、品質記録の確認・承認 ・逸脱管理、変更管理、CAPA（是正措置・予防措置）の運用 ・出荷判定および出荷管理 ・行政機関への対応（製造業許可更新・GMP適合性調査等） ・スタッフのGMP指導・育成 ※配属先は、ご経験や適性に応じて品質部門または製造部門を予定しており、それぞれの立場から医薬品の品質確保に深く関わっていただきます。 ■魅力ポイント： ◎職種未経験の方も、入社後は実務を通じて基礎から学んでいただき、医薬品の安全性と品質を支える中核人材としてのキャリアを目指していただけるポジションです。 ◎薬剤師資格を活かしながら、医薬品の品質と安全性を支える中核人材として活躍できるポジションです。将来的には、製造管理責任者としてアリナミン製薬グループのものづくりを牽引いただくことを期待しています。 ◎GMPに基づく製造・品質管理業務に携わることで、医薬品製造に関する専門性をさらに高めることができ、薬剤師としての知識や経験を実務の中で最大限に発揮できる環境です。 ■職場環境： 充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ・年休126日 ・月平均残業時間15時間程 ・社内食堂あり ・完全給食制（個人負担一食あたり275円） ・制服貸与あり 変更の範囲：会社の定める業務

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日129日／福利厚生充実■□ ■業務概要： ジェネリック医薬品大手・沢井製薬グループの工場にて、製造部門（製剤・包装）のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。 ■業務詳細： 〜北陸最大級の生産能力を誇る工場での製造管理全般〜 （1）製造工程（製剤・包装）の進捗・品質管理 （2）生産性向上に向けた戦略策定・改善プロセスの実行 （3）組織マネジメント（部下の目標設定、評価、育成） （4）設備維持管理および投資予算の策定・執行 ■出向に関して： 当社に入社後、グループ会社のトラストファーマテック株式会社に在籍出向となります。トラストファーマテック株式会社は2027年4月に沢井製薬に吸収合併し、沢井製薬株式会社矢地工場となります。<トラストファーマテック株式会社>【住所】福井県あわら市矢地5-15【事業内容】医療用医薬品の製造 ■当社の魅力： 今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。 最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜経口固形製剤の「製造」または「製剤技術」に関する実務経験をお持ちの方へ／ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜 【業務内容】 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ〜工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ・逸脱委員会など品質系会議体への出席　など 【組織体制】 ・在籍：部長（工場長兼技術部長）1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業：月平均20時間程度 【キャリアアップイメージ】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場（課長・将来的には工場長候補）へ 【会社の魅力・職種の魅力】 ◎「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ◎製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ◎生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 変更の範囲：会社の定める業務

【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量産化の役割を担う当社において、新規医療機器シルクエラスチン創傷用シートの量産化に向けた工程管理等の責任者をご担当いただきます。 ■業務内容 2025年5月にシルクエラスチン創傷用シートの薬事承認を取得。 新工場に設備を導入中であり、製造の責任者としてご活躍いただきます。 ・SOP策定 ・プロセスバリデーション ・工程管理 ・設備の維持管理 ・現場スタッフの管理　など ■取り扱い製品シルクエラスチンについて ・産官学連携で開発された人工タンパク質を用いた新規医療機器 日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器です。 当社は本製品量産の役割を担っております。 ・通常の治療では治りにくい「慢性創傷」と呼ばれる傷に有効 「慢性創傷」は治癒に時間がかかり細菌感染等のリスクが高くなります。 従来の創傷用シートでは動物性タンパク質が使用されており、副作用のリスクもありましたが、本製品では人工タンパク質の使用により、高い安全性のもと治療できます。 ・治療可能な症状の幅が広がる可能性もあり将来性も高い 半月板損傷への治験も行われ、優れた結果が出ている。今後さらに広く治験が行われることも決まっており、一般提供へ向けたプロジェクトが進んでいる。 ■広陵化学工業株式会社について 1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業。 ・徹底した品質／衛生管理：一貫した品質保証体制を確立しております。 医療機器部門ではISO13485を導入し品質の標準化に努めております。 基本事項をマニュアルに定めルールを文書化し、クリーンルームを最適な状態で維持管理する体制を整えております。 ・最新設備の導入：多様なニーズに高品質／短納期でお応えいたします。 射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いております。 現場のIT、IoT化を進め品質向上に繋げています。 パンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定供給できるよう努めています。