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株式会社富士薬品
富山県富山市婦中町板倉
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800万円~1000万円
医薬品メーカー 調剤薬局・ドラッグストア, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
学歴不問
【医薬品業界のリーディングカンパニー/CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開/土日祝休み/家族手当など福利厚生充実◎/フレックス制】 ■業務内容: 新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括(医療用・一般薬)をお任せします。 ■具体的な業務: <開発G> (1)新製品の製剤設計(スケールアップを含む)業務 (2)委託会社への技術移転及び製造支援 (3)包装設計・表示業務 (4)薬事関連業務(品目申請、製造業許認可、薬事法対応) <試験開発G> (1)新製品の規格・試験法設定に係る業務 (2)申請用安定性試験の実施 <生産技術1G> (1)新製品及び既発売品の工業化検討(バリデーション、GMP適合性調査など)に係る業務 (2)生産技術支援業務 (3)富山工場受託製造推進に係る支援業務 (4)治験薬製造業務 ■当社について: <薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー> 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という5つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
岩城製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町
500万円~649万円
医薬品メーカー 医療コンサルティング, 生産管理 製造工程管理・工程改善
〜医薬品業界へチャレンジしたい方/アステナグループ(旧イワキグループ)の医薬事業を担う主要企業/ジェネリック医薬品のなかで高いシェアを持つ/製剤設計から生産までトータルでサービス提供/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ〜 生産管理に関する各種業務をご担当いただきます。ご経験に応じて以下内容をお任せします。 ■具体的な業務: ・生産計画立案、進捗管理 ・出荷管理 ・原材料の購買、在庫管理、倉庫管理 ・原価管理 ・生産管理システムのマスタ保守 ・生産データを元に各種資料作成(エクセル等) ・若手Gメンバーの指導 ※将来的にグループのマネジメントを担う存在になっていただきたいと考えております。 ■配属部署について: ・部署名…蒲田工場 生産管理グループ 9名(平均年齢40歳) ■研修体制 生産管理の経験がない方でも、OJTを通じてスキルを習得できる環境です。 ■キャリア形成について: ・将来的には原材料の購買、生産計画立案、生産進捗確認、標準原価計算なども担当し、事務処理関係のまとめ役になっていただきます ・総合職での採用の為、ジョブローテーションの可能性があります。幅広い部署を経験でき、スキルアップできます。 ■当社の特徴: ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用、一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えています。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
600万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力: ・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■当社の魅力: 業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、(抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%)、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。 変更の範囲:会社の定める業務
積水メディカル株式会社
岩手県八幡平市松尾
松尾八幡平駅
400万円~799万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【未経験歓迎/Iターン・Uターン歓迎/夜勤無し】【東証プライム上場・積水化学グループ/創業73年/グローバル展開推進中/「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定】 ■業務詳細: 医薬原薬の製造業務 医薬品・試作品の製造及び製造管理を行います。 ・医薬品の製造と記録(原薬、アミノ酸の製造等) ・試作品の製造と記録(新規品の製造、スケールアップ等) ・技術検討及びトラブル発生時の原因究明等 ■組織構成: 製造部 製造一課:主にアミノ酸製造 製造二課:主に医薬原薬製造 今回は製造二課での就業を予定しております。 幹部職:5名 一般職:56名 非正規:43名 男女比:男20:女1 【部署の雰囲気】 医薬品の製造に関わる仕事柄、従業員は真面目に業務に取り組みながらも、 チームワークを発揮しながら業務に取り組んでいます。 ■仕事の魅力・やりがい: 当工場は豊かな自然に囲まれた環境で、医薬品の有効成分を製造しています。患者様へお薬を届けるという社会的使命のもと、高品質な製品を提供しています。 ■求人背景: 当社は積水化学工業株式会社におけるライフサイエンス(メディカル)分野事業の中核として、事業の成長・拡大に注力しています。グローバルに業容・事業規模の拡大へ向け、設備投資、M&A等積極的な成長施策を実行しています。 今後の事業拡大の基盤である生産拠点におけるモノづくり力向上ため、生産スタッフの体制強化が不可欠です。そこで、人材を適材適所に配置し、岩手工場での新規製品を含む生産力の向上を図り、安定生産を継続するため、意欲ある人材を募集いたします。 ■当社について: 「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。 当社は2008年に積水化学工業(株)のメディカル事業部門と第一化学薬品(株)の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~999万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■採用背景: 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発〜生産化までのスピードアップを目的に設備設計〜生産立ち上げの各経験のあるエンジニアを募集します。 ■業務内容: ・工法開発(省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上) ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造(品質、安全、生産維持) ・工程移管、立上げ(国内外事業所) ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) ・ドキュメンテーション業務 ■ポジションの魅力: 現行製品の生産体制の拡充をメインに、新製品の立ち上げからより生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで、幅広く携わっていただくことができます。 ■長期就業できる環境: ・土日祝休、年休日124日 ・有給平均取得日数:14.2日(2023年度の全社平均) ・平均勤続年数:15.9年 ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について: 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリカプス株式会社
奈良県大和郡山市池沢町
450万円~799万円
その他メーカー 医薬品メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(その他) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み/日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業/働きやすさも◎<土日祝休・年休125日・フレックス制度あり>】 ■業務内容: 医薬品/健康食品用カプセルの製造と、医薬品の製造ラインで使われる製剤機械の開発をしている当社。生産技術グループにおける電気制御開発は他部署や委託で対応をしていましたが、内製化し強化していく方針です。 最初は既存社員からサポートを受けながら業務を覚え、カプセルの生産プロセス及び設備(省人化/監視システム/ロボットなど)の開発や改良にチャレンジしていただきます。 ■携わる可能性のある業務: ◎生産工程設計/生産設備の開発/導入/評価 ◎既存の生産ラインにおける効率/品質改善 ◎工法開発および新技術の調査/開発/改良など ◎海外サイトとのWeb会議/海外への出張 ■当社について: ◎業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用/健康食品用カプセル/カプセル充填機/錠剤検査機/インクジェットマーキング装置など)取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカーとなっています。 ◎医薬品/健康食品(サプリメント)等に使用されるハードカプセルや、カプセル充填機等の製剤関連機器の製造/販売を手掛けています。長年にわたって市場における標準品となっている高品質ゼラチンカプセルや、割れに対する強度を改善した「PEG配合ゼラチンカプセル」、植物由来の原料から開発されたHPMCカプセルなど、独自の技術を駆使した製品を展開しています。 ◎世界標準であるICH Q7 GMP等、グローバルGMPで要求される管理基準に従い原料の受け入れから生産/工程管理/製品の出荷を通して常に顧客ニーズに的確に応えられる品質とサービスの向上に取り組んでいます。 ◎当社の製剤機械は、多機能/高機能/使いやすさ/高精度/GMP対応可能といった特長を持ち、カプセル/錠剤の一貫した製造ラインに対応しています。また、製造ライン全体の設計やGMPコンプライアンスについても総合的なソリューションを提供しています。 ◎日本/ヨーロッパ/北米/南米に製造・販売拠点を持ち、緊急時にもカバーしあえる強固なグローバルネットワークを構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
オーバスネイチメディカル株式会社
東京都渋谷区上原
1000万円~
医療機器メーカー, 医療機器 製造工程管理・工程改善
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景: カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 ■業務内容: ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門(中国:シンセン)との交渉や調整 ・チームのマネジメント経験 ■求める人物像: ・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ <風通しの良さ> 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 <国内でも支持される製品力> 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
生化学工業株式会社
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
600万円~799万円
医薬品メーカー, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
〜東証プライム上場企業/製薬企業〜 医薬品(原薬)の生産技術として以下の業務をお任せ致します。 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。 ・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。 ■部署内容: (1)技術開発 (1) 自社製品及び新製品の製造技術開発 (2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 (2)技術管理 (1) 品質改良及び工程改良 (2) バリデーションの実施 (3) 実験装置の点検、校正 (4) 校正標準機器の管理 (5) バリデーション評価委員会(VRB)事務局 ■魅力: ・専門的な知識を必要とする研究開発業務から、工場の生産性に直結する工程改良検討等、幅広い業務に携わることが可能です。 ■当社について: 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲:会社の定める業務
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景: カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。 ■業務内容: ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門(中国:シンセン)との交渉や調整 ■求める人物像: ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ <風通しの良さ> 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 <国内でも支持される製品力> 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市藤ケ谷
医薬品メーカー, 設備保全 製造工程管理・工程改善
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【年間休日126日(昨年度実績)/創業60年越えの安定優良企業/各種手当充実】 ■概要: 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・安全管理業務 ・現存及び新規設備に関する技術的協力 ・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務 ・環境整備 ・計量器管理 など 将来的には資格の取得に応じて法定免許の必要な設備の監督者となっていただきます。 【変更の範囲:有】 ■組織構成: 8名(課長1名、係長1名、主任1名、メンバークラス5名) ■業務の魅力: ・医薬品の製造支援設備を適正に管理することにより高品質な医薬品製造に貢献しています。 ・教育体制が整っており、設備保全技術の習得に繋がります。 ・建屋、空調、電気、ボイラー、給排水設備等の保守管理技術を習得や、必要資格を取得することができます。 ■就業環境: 各種資格を所有している技術者が情報共有しながら業務に励んでいます。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲:本文参照
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
500万円~999万円
農薬 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点: 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について: 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して: ・キャリア:近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。 また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■人物像: ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ■就業環境: 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ONODERA GT Pharma
神奈川県川崎市川崎区殿町
300万円~499万円
バイオベンチャー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
〜遺伝子治療を臨床の最前線へ/遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー/キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要 実際に患者に投与する製品の製造に携わっていただきます。 ■業務詳細: (1)遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。 ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む) ・製造設備や機器の校正・保守業務 (2)製造環境の維持管理、GMP運用のための業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理業務 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当 ■ミッション: ルールの遵守しながら、上流または下流の製造プロセスを担当して頂き、徐々に製造工程全体の習得を目指します。また、現在はまだ少人数で業務を行っていることもあり、機器管理など製造プロセス以外でも組織への貢献をしていただきます。その他、業務に習得されてきましたら、プロセスの改良提案など、プラスαのチャレンジも可能です。 ■組織構成: 現在5名の組織となります。平均年齢30代半ば、男女比は半々です。 ■代表的な使用機器: 安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など ■キャリアプラン(例) ・遺伝子治療の領域における製造のプロフェッショナルとして部署をリードしていく ・研究開発や生産管理など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の製造チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ ■魅力点 ・遺伝子治療という新しい領域の製品製造に主体的に関わることができる ・少人数で製造管理業務を行っているため、様々な工程に携わりながら経験を積むことができる ・プロセスの改良など改善提案にも携わることができる ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富 ・難病で困っている患者の治療に携わるやりがいを感じることができる 変更の範囲:会社の定める業務
十全化学株式会社
富山県富山市木場町
450万円~649万円
医薬品メーカー 医薬品卸, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【最先端技術として注目される核酸オリゴマーを用いた医薬品の開発プロジェクト/学生時代の研究を活かせる】 ■業務内容: 次世代医薬品として期待されている「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援に携わっていただくポジションです。核酸事業の立ち上げプロジェクトにおいて中枢メンバーとして役割を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・核酸オリゴマーの新規技術の獲得(修飾モノマー、コンジュゲート等) ■組織構成: 研究開発部CMC開発グループ 富山本社勤務 メンバーは計38名で構成されております。 課長/課長代理(男性5名)、スタッフ(男性24名、女性9名) ■ポジションの魅力: ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。 ・新規プロジェクトの立ち上げ時から参加いただくことでその成長の一端を担うことができる ■同社の魅力: ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90%以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。
共立製薬株式会社
埼玉県熊谷市冑山
400万円~649万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【業界未経験者歓迎/動物薬のリーディングカンパニー/車通勤可能】 製造課で注射剤、輸液製剤、外用薬(液剤)などの製造担当者及び現場リーダーとして活躍していただける方を募集します。 【仕事内容】 動物用医薬品の製造および管理業務をお任せいたします。 ご本人の経歴に応じて下記業務をお任せします。 ・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般 ・日次の製造作業記録の作成 ・上記製造に係る機器の操作、管理(清掃・点検など含む) ・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業 ・課長(製造工程責任者)補佐 ・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務 【配属部署】 ・埼玉工場 製造課 部署人数:24名 (男性:16名、女性:8名) 5つのラインにわかれており、いずれかに配属予定です。 ※医薬品のみならず、食品や化学品の方も中途ご入社頂き活躍されております。 【研修制度】 ・入社後に会社説明、工場のルール研修がございます。その後教育担当者が半年間付くためわからないことも聞ける環境です。入社時からGMPの知識がなくともOJTで学ぶことができます。そのため、業界未経験の方も活躍できる環境です。 【働く環境】 ・平均残業時間は20時間程度 ・工場にはお弁当が頼める環境で、4種類から選べます。値段もお手軽で種類が豊富のため好評です。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都港区港南品川インターシティC棟(地階・階層不明)
600万円~999万円
ナノテク・バイオ CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のリーダー(係長級)をお任せいたします。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は受託案件の内容によって異なり、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業への参加、現場での作業指示等 ・製造補助作業の参加、関係部署との調整 ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応 ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応 ・人員配置及びスケジュール管理 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。 【業務の魅力】 ・再生医療における国内最大規模のGMP施設での細胞受託生産を通じて、患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。 ・複数の受託案件に取り組みながら、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズにある企業です。 【当社について】 2015年設立。(株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しています。 受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。 ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。 Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ロキテクノ
富山県滑川市大掛
400万円~549万円
半導体 石油化学, 製品開発(有機) 分析・解析・測定・各種評価試験(化粧品・トイレタリー) 製品開発(化粧品・トイレタリー) 製造工程管理・工程改善
【理系のバックグラウンドを活かせる/第二新卒歓迎/未経験歓迎/産業用精密ろ過フィルターのトップメーカー/半導体、液晶パネル、化粧品、医薬品の製造に必要不可欠なフィルターを展開/年休125日以上/未経験から知識習得可能】 ■業務内容: 製品開発職として、下記の業務をお任せします。 ◎製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 (製薬分野に向け/各種ろ過ニーズに応じた新製品の開発) ◎試験菌を使った微生物を捕捉試験や評価技術確立 ◎微生物ラボの管理・運用:GMPの基準に準じた、機器管理や環境管理・運用管理 ■ポジション魅力 ・ろ過について、深い知識を身につけることができます。 ・様々なアプリケーションに触れることができ同分野における幅広い知識を習得可能です。 ・Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱い、エアロゾルを扱った試験系の細胞培養液を活用した試験法、及び評価技術に関する知見・知識を深める事が可能です。 ■教育・研修制度: フィルター開発企画案件を通じて製品知識、ろ過知識、のOJTを行います。こちらを通じて知識を吸収頂きたいと考えます。 ■キャリアパス: 本人意向や会社の状況に応じて、将来的に管理職を目指して頂く事も可能です。 ■同社について: ・同社は、「変革」「飽くなき追求」を推進することで、100年を越えて存在し続ける「100年企業」を目指しています。 グループ全体の経営を統括する「ロキグループ」を頂点に、シンガポール、マレーシア、韓国、アメリカとグローバル展開を加速させ、 新たな市場の開拓に全力を注いでいます。 固有技術である「ろ過技術」を活かした「フィルトレーション事業」「システムソリューション事業」「コンシューマー事業」でビジネスを創造し、 「顧客にとってのNo.1獲得」を目指します。 ・国内で高いシェア誇る企業。高品質かつ付加価値のある製品を提供し競合他社との差別化を図っており、 特に電子部品や一般産業分野の「分級濾過」に強みを持ちます。 変更の範囲:会社の定める業務
太陽ホールディングス株式会社
埼玉県比企郡嵐山町大蔵
900万円~1000万円
石油化学 医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 製造工程管理・工程改善
【太陽ホールディングス:東証プライム市場上場/電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ・製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ・局方収載 ■ご入社後の活躍イメージ これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ■組織構成 ・部署名:技術推進部 技術推進課 「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。 ■出向先について ・企業名:太陽ファルマ株式会社 ・形態:在籍出向 ・事業内容:医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 変更の範囲:当社およびグループ企業への出向業務全般
コーアバイオテックベイ株式会社
神奈川県横浜市港北区日吉
日吉(神奈川)駅
500万円~599万円
医薬品メーカー 医薬品卸, 生産管理 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学、短期大学、高等学校卒以上
■業務内容: GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います。 <具体的な業務内容> ・医薬品の製造管理、生産管理 ・変更事項への対応とそれに伴う書類作成 ・GMP文書の管理、更新、承認 ・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務 ■組織構成: <全体17名> 課長1名※、課長代理2名、主任1名、一般社員3名、派遣1名、パート9名 ※が今回の募集ポジションです。 ■求人の特色: 医薬品原薬の輸入・販売、医薬品の製造販売等を行うコーア商事ホールディングスグループとして、東京証券取引所プライム市場に上場し、安定した経営基盤を持ちながらも、更なる拡大・成長を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー 医薬品卸, 生産管理(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: 製造部や研究開発部と連携しながら受託製造における問題解決に従事いただくポジションです。ユーザーサイドでの「化学反応・後処理・晶析・分離・乾燥等のプロセス」の生産ライン・運用設計や工場課題解決業務を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・工場における工程改善、議題解決 ・上市製品の生産立ち上げプロジェクト ・新規技術導入等の検討業務 ・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援 ■組織構成 生産企画部生産技術課は12名で構成されております。 部課長(男性1名)スタッフ(男性10名、女性1名) ■業務の魅力: ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる ■製造部について: 製造部は、5つの工場と生産技術課と製造管理課からなる部署です。工場はJPP-Ⅰ、JPP-Ⅱ、JPP-Ⅲ、第2工場、第5工場の5つの生産工場があり、品目に応じて使用する設備を切り替えて使用する「マルチプラント」として迅速に製品を供給できる体制を取っています。生産技術課では工場で生産している品目に対して、安定生産や問題解決に向けた技術的な支援や、新規品目製造・新工場建設などのプロジェクトの推進をしています。製造管理課では入荷・保管管理・出荷の業務を行っており、 物流の仕事が主です。 特に保管管理については、温度管理や試験状態の識別管理、在庫管理など医薬品製造において重要視されています。 ■同社の事業: 同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス(製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等)の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。
■業務内容: ・製造・オペレーション業務 製品や中間体の充填、梱包、原材料の投入など の業務や、三交替シフトでの製造プロセス操作などを担当します。 ・ 工場管理・運営業務 工程管理や品質管理、生産管理、設備・施設管理、環境管理を含む工場全体の管理運営を行い、部門方針に基づいた施策の立案・実行・評価を担当します。 ・文書作成・計画業務 手順書や計画書、報告書などの文書作成を行い、GMPやEHSに基づく年間業務計画の策定も担当します。 ・改善活動・プロジェクト推進業務 工場内の業務改善活動を推進し、部門内や会社全体のプロジェクトにも参画します。 ・人材育成・指導業務 スタッフの育成や指導を通じて、チームの成長をサポートします。 ■組織構成: 製造部 工場(JPP-Ⅰ/JPP-Ⅱ/JPP-Ⅲ/第二工場のいずれか) メンバーは計140名(4工場計)で構成されております。 ・部長(男性1名) ・課長/課長代理(男性4名) ・スタッフ(男性126名、女性9名) ■業務の魅力: ・多様なスキルが身につく 製造プロセス全体に関わるため、幅広い技術と 知識を習得できます。また、チームでの協力を通じて、達成感や成長を実感できます。 ・高い社会的意義 医薬品製造は患者の治療や健康維持に貢献でき、社会的に必要不可欠な分野であることから、誇りを持って働けます。 ■募集背景: ・業務拡大に伴う強化 業務の拡大に伴い、製造部門の強化が必要となったため、即戦力となる中途採用を積極的に進めています。新しいプロジェクトや増加する需要に対応するため、経験豊富な人材をお迎えし、チームのさらなる成長を目指しています。 ・組織体制の強化 今後の成長を見据え、組織の体制を強化するために、中途採用を実施しています。既存のメンバーとともに、これからの挑戦をリードしていく新しい力を歓迎します。 ■同社の魅力: 創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。
三國製薬工業株式会社
大阪府豊中市神州町
機能性化学(有機・高分子), 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
<QA・QC経験者歓迎/直近賞与支給実績8ヶ月分/業界トップクラス/塩化リン総合メーカー/転勤なし/残業少> 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、化学薬品・医薬中間体に関する品質管理/品質保証業務をご担当いただきます。 品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容: ・自社製造品や受託製造品の品質試験業務、関連文書作成及び編集業務 ・行政及び委託者の監査対応 ・原料等の供給者管理 ・品質管理/品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理/品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理/品質保証用に保存された製品の管理 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴: ・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善/改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。 ・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。
清水建設株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
ゼネコン, プロジェクトマネジメント(国内) 製造工程管理・工程改善
〜子どもたちに誇れるしごとを。/売上高1.5兆円超え/世界遺産・街と社会を作ってきた会社/業界を牽引する技術力/働き方改革に注力〜 ■職種概要: 医薬プラント関連のエンジニアリング(設計・施工管理・保守)をお任せ致します。具体的には、医薬プラントにおけるバリデーションや、建設に伴う計画〜設計、施工、保全計画業務を一貫して行って頂きます。設計、施工に関しては、協力会社と連携しながらプロジェクトを進めていくようなイメージとなります。 ※ご経験に応じた業務をアサインいたします。 ■組織: 清水建設には、建築、土木の総本部のほかに、エンジニアリング事業本部がございます。同事業本部は、(1)情報ソリューション(2)プラントエンジニアリング(3)土壌環境(4)再生可能エネルギーエンジニアリングの4事業部門で構成されており、今回配属されるのはプラントエンジニアリング事業部です。 ■シミズのTotal Pharma Engineering: 最新の医薬品製造技術、各種レギュレーションやガイドラインに対応し、事業構想から管理運営・保全、さらには更新・再構築のフェーズまで、施設ライフサイクルを通じてお客様と一体となり、最適な医薬品製造施設をサポートします。医薬品製造施設で重要な各種レギュレーションやガイドライン(日本薬局方、3極+PIC/S GMP等)に対応させた建屋及び設備の計画、導入、クオリフィケーションの実施等も行います。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー 医療コンサルティング, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
<医薬品業界へチャレンジしたい方/2021年にアステナHDの一員に/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ/転勤なし> 技術課にて、ご入社後は下記業務をお任せいたします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。医薬品として形あるもので世の中に提供するために、必要な業務部分となりますのでやりがいも感じられます。 ■お任せする業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務 ■配属部門について: 現在技術課には2つのグループがあり、技術チーム2名、保全チーム3名(内サブリーダー1名)が在籍が在籍しております。 ※入社後は技術チームへの配属となります。 ■当社の特徴: ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用・一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。 変更の範囲:会社の定める業務
650万円~999万円
———————————————————————————— 生化学工業は、先進的な糖質科学研究によって、世界中に薬を届けています。 それを実現しているのは、他でもない従業員一人ひとりの想いと情熱です。 ———————————————————————————— ■業務内容 (1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。 (2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。 (3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。 ■工務課の魅力 ・医薬品生産設備(製剤・包装設備)の保全業務に携わることができます。 ・空調設備・製薬用水設備などユーティリティー設備の保守・管理も担当できます。 ・新設・更新の計画立案にも携わることができ、エンジニアリング業務の経験が積めます。 ・特高変電所やカーポート型太陽光発電設備の維持管理にも関わります。 ・省エネ施策・CO₂削減といったエネルギー管理業務にも従事できます。 \工場全体の安定稼働・効率化を支える幅広い業務を経験できます/ ■どんな薬を製造しているの…? 当社では医療機関で医師の診断に基づいて使用される「医療用医薬品」の製造販売を行っています。 主に高齢者の方に多い変形性膝関節症の治療に用いられる関節機能改善剤や 白内障手術の際に用いられる眼科手術補助剤等がございます。 ■部員構成: 工務課では15名が在籍しており、チームで協力しながら業務を進めています (課長1名(係長兼務)→メンバー14名) ※今回は係長での採用の可能性もございます。 変更の範囲:本文参照
テックプロジェクトサービス株式会社
千葉県習志野市茜浜
新習志野駅
プラントメーカー・プラントエンジニアリング, 生産管理 製造工程管理・工程改善
〜東洋エンジニアリングが100%株を保有するグループ会社/年間休日125日/土日祝休み/平均残業17H/転勤なし/落ち着いた雰囲気の社風/退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ)の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ) ・運転時適格性評価(OQ)の計画・実施 ■組織構成: プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ 社員5名(50代2名、40代2名、30代1名) ■入社後の研修体制について: 入社後は3日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境: 平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。 また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。 現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力: 【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】 プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。 変更の範囲:会社の定める業務
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