★最先端技術で不妊治療の未来を変える！最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能で年休120日 ■採用目的： 細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保のため募集いたします。 ■業務内容： ・現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されております。そこで当社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務をご担当いただくことを想定しております。 ■キャリアパス 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ■開発内容について： ・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 ・当社は独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。 本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。 ■当社の魅力： ＜風通しの良い社風＞ ・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます！ 変更の範囲：会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

〜2027年稼働予定新工場の医薬品製造管理者を募集します！プライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社〜 ■概要： 滋賀県製薬はプライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社として、医薬品および医薬部外品の製造・製造販売を手掛けています。主に風邪薬や解熱鎮痛剤などの一般用医薬品（OTC）において開発製造受託（CDMO）のビジネスモデルで強固な市場地位を築き、豊富な顧客基盤を有しています。 ■業務内容： 当社工場における医薬品製造管理者として品質保証・品質管理業務をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく医薬品製造管理者業務全般 ・GMPに基づく製造管理・品質管理体制の維持・改善 ・社内関連部門との連携、当局対応、内部監査、外部監査対応など ■組織構成： 新工場では品質部門2名、製造部門20名程度から、稼働をし徐々に大きくなる想定です。 ■入社後： ご入社後、甲賀本社工場にてOJTを受けていただき、2027年1月頃以降は津工場での勤務をお願いする予定です。 ※期間中の負担については、借り上げ住宅制度など（会社規定による）を適用し、会社としてサポートいたします。 ■魅力： ・創業から80年を超える歴史ある製薬会社において、医薬品に携わる業務です。 ・NISSHAグループがメディカル分野に注力している中で医薬品事業の中核を担っており、規模拡大をリードすることが期待されています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務概要： 新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。 まずは業務を覚えていただき、将来的には製造部門のリーダーとしての活躍を期待します。 ■業務詳細： バイオ医薬品の製造、製造技術担当 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造 ■組織構成： 培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的には2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方： 2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。 ■キャリアビジョン： 将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■株式会社UNIGENについて： 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務

【転勤無／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有／バイオ医薬CDMO新工場の“製造の中枢”を現場から支える】 本ポジションは、派遣・新卒オペレーターを含む現場全体を統率し、メンバー一人ひとりが安心して業務に取り組めるよう支える、リーダーとしての“拠り所”となる役割を期待しています。 ■職務内容 ・バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ・Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ・細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ・設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ■入社後にお任せする業務 ・現在は設備導入選定は終了しており、追加で導入品があれば設備導入に携わる機会がございますが、メインはQualification、Validation図書及び手順書の作成および確認になります。27年に本格稼働を予定しており、本格稼働後は製造担当者とし業務をお任せします。 ■組織に関して ・技能職の方は約6名程度 ※本格稼働に向けて製造人員は今後増える予定です。 ・ご入社される方には班長として、現場の製造ラインでのリーダーとなっていただく予定です。 ■魅力： ・横浜立地と自由度の高いカルチャー 横浜という利便性の高い立地に加え、個人に任せられる裁量が大きく、比較的自由な雰囲気のある社風が特徴です。指示待ちではなく、自ら考えて動ける人にとって働きやすい環境です。 ・フルラインでモダリティを経験できるCDMO 横浜工場では、多様なモダリティをフルラインで経験できるCDMO環境があります。幅広いモダリティに携われる点は大きな強みで、経験の幅を広げたい方に適しています。 ・横浜拠点ならではの働き方 原則として技能職採用で、勤務地は横浜のみとなります。 一方で、技能職から総合職へキャリアチェンジできる可能性もあり、長期的なキャリア形成の選択肢が用意されています。 ・柔軟なキャリアパス 製造からスタートし、業務経験やスキル、適性に応じて、プロセス開発業務へステップアップできるキャリアパスがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇◆大手メーカーとの取引多数/ゴム用薬品のパイオニア企業/借り上げ社宅制度あり・有給取得率78.8％◆◇◆ ■業務内容：ご経験・ご希望を踏まえた上で、以下いずれかの業務をお任せします。※以下に記載していない業務をご相談させていただく可能性もあります。 （１）医薬品原薬に関する分析業務 ・製品試験、分析業務　※使用する分析機器は、高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、融点測定器等です。 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 （２）医薬品原薬に関する研究業務 開発研究所にて、新製品開発、製造工程の設計、既存製品に関する応用開発等をお任せいたします。 （３）生産計画・工程管理業務 須賀川工場における、製造指示、工程(品質維持、進捗)管理、工程の改善業務、工場内の安全管理、品質管理業務をお任せいたします。 ■キャリア支援制度： 階層別研修、各種技能研修、自己啓発支援制度など、スキルアップのフォローをする研修を多数用意しております。※自己啓発支援制度では、業務を行う上で有効な資格の取得や技能講習に関する費用を条件に応じ会社負担する等しております。 ■当社について： 1937年に設立して以来、ゴム用薬品及び工業薬品を開発・生産を行っている老舗化学品メーカーです。現在では、ゴム用薬品だけでなく、医薬品、写真薬、果樹用抗菌剤、環境薬剤の製造も行っております。

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 製造職として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・抗体製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理 ・文書管理業務 ■採用背景： 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製造部門における抗体製造要員が不足している。医薬品を含む化学製品の製造経験を活かして、抗体製造部門の業務推進を支援していただきたい。 ■働き方： ・日勤とシフト勤務でわかれおります。 ２週間日勤、１週間シフト勤務、２週間日勤のようなローテーションです。 日勤：8:00~16:00 シフト勤務：15:15~24:00 ・休日出勤 月に上限３回までの勤務の可能性があります。 休日出勤した場合は、平日に振替休日として休日を取得頂きます。 ■キャリアパス： 入入社後数年は製造業務の実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ現場リーダーやGMPスタッフ業務なども担って頂きたい。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【薬剤師資格要／東証プライム上場／創業105周年の老舗化学メーカー／離職率：1.1％、平均勤続年数：21.2年、月平均残業時間：10~20時間】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の製造管理・品質管理・製造販売後安全管理の統括業務を行っていただきます。具体的には以下業務をお任せいたします。 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ■当社魅力： ・入社年次に関わらず仕事を任される社風で、裁量をもって業務に取り組むことが出来ます。 ・離職率が低く、WLBの良さ、福利厚生も魅力。とても働きやすい環境です。 ■各種手当について： ライフサポート手当、所定外労働手当、単身赴任手当、居住区手当、別居手当等 ※単身赴任の場合、単身赴任手当のみならず、別居手当も支給いたします。（エリアや条件によって適用） ■出向先 ・勤務地：株式会社エイアンドティー ・住所：神奈川県藤沢市遠藤2023番地1 ・事業内容：検体検査装置や臨床検査情報システムの分野で国内トップクラスのシェアを誇る、総合技術メーカー ・URL:https://www.aandt.co.jp/jpn/index/ 【事業内容】 株式会社エイアンドティーは、臨床検査に関わる製品（臨床検査情報システム、臨床検査自動化システム、検体検査装置、臨床検査試薬）において、その開発から製造・販売・カスタマーサポートまでを一貫して手がけています。 また、世界的に高まる臨床検査へのニーズを受け、海外市場への展開も積極的に推進しています。エイアンドティー社はトクヤマ社の完全子会社となり、トクヤマ社の有機系開発技術を取り入れ両社でシナジーを生み出しております。Naイオン選択性というニッチな技術分野で世界シェア30%、国内シェア30%を誇ります。 ■企業概要： 2018年に創業100周年を迎えた当社は、無機・有機化学品の製造・開発において、100年前の創業当初より磨き続けてきた無機・有機材料の特有技術を有しており、生活のあらゆる面に利用されております。

【薬剤師資格要／東証プライム上場／創業105周年の老舗化学メーカー／離職率：1.1％、平均勤続年数：21.2年、月平均残業時間：10~20時間】 ■業務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せします。具体的には以下業務をお任せいたします。 ・体外診断用医薬品の検査、出荷判定 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ■当社魅力： ・入社年次に関わらず仕事を任される社風で、裁量をもって業務に取り組むことが出来ます。 ・離職率が低く、WLBの良さ、福利厚生も魅力。とても働きやすい環境です。 ■各種手当について： ライフサポート手当、所定外労働手当、単身赴任手当、居住区手当、別居手当等 ※単身赴任の場合、単身赴任手当のみならず、別居手当も支給いたします。（エリアや条件によって適用） ■出向先 ・勤務地：株式会社エイアンドティー ・住所：江刺区江刺岩谷堂長根63-2 ・事業内容：検体検査装置や臨床検査情報システムの分野で国内トップクラスのシェアを誇る、総合技術メーカー ・URL:https://www.aandt.co.jp/jpn/index/ 【事業内容】 株式会社エイアンドティーは、臨床検査に関わる製品（臨床検査情報システム、臨床検査自動化システム、検体検査装置、臨床検査試薬）において、その開発から製造・販売・カスタマーサポートまでを一貫して手がけています。 また、世界的に高まる臨床検査へのニーズを受け、海外市場への展開も積極的に推進しています。エイアンドティー社はトクヤマ社の完全子会社となり、トクヤマ社の有機系開発技術を取り入れ両社でシナジーを生み出しております。Naイオン選択性というニッチな技術分野で世界シェア30%、国内シェア30%を誇ります。 ■企業概要： 2018年に創業100周年を迎えた当社は、無機・有機化学品の製造・開発において、100年前の創業当初より磨き続けてきた無機・有機材料の特有技術を有しており、生活のあらゆる面に利用されております。

■業務内容： ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ■募集背景： ・生産数量拡大に伴う増員 ■キャリアパス： 入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要 実際に患者に投与する製品の製造に携わっていただきます。 ■業務詳細： （1）遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。 ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程） ・製剤化工程（包装まで含む） ・製造設備や機器の校正・保守業務 （2）製造環境の維持管理、GMP運用のための業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理業務 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当 ■ミッション： ルールの遵守しながら、上流または下流の製造プロセスを担当して頂き、徐々に製造工程全体の習得を目指します。また、現在はまだ少人数で業務を行っていることもあり、機器管理など製造プロセス以外でも組織への貢献をしていただきます。その他、業務に習得されてきましたら、プロセスの改良提案など、プラスαのチャレンジも可能です。 ■組織構成： 現在5名の組織となります。平均年齢30代半ば、男女比は半々です。 ■代表的な使用機器： 安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など ■キャリアプラン（例） ・遺伝子治療の領域における製造のプロフェッショナルとして部署をリードしていく ・研究開発や生産管理など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の製造チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ ■魅力点 ・遺伝子治療という新しい領域の製品製造に主体的に関わることができる ・少人数で製造管理業務を行っているため、様々な工程に携わりながら経験を積むことができる ・プロセスの改良など改善提案にも携わることができる ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富 ・難病で困っている患者の治療に携わるやりがいを感じることができる 変更の範囲：会社の定める業務

〜調剤薬局を親会社に持つ製薬会社／年休123日／各種福利厚生が充実〜 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。ジェネリック医薬品の製造（（1）製剤・（2）包装）業務をご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します <業務詳細> 医薬品（錠剤等）の製造工程における、機械オペレーションおよび簡易保全を担います。工程ごとに扱う機械・作業が大きく異なり、担当工程で専門性を磨きながら、段階的に対応領域を広げられます ?？業務実例 （1）製剤 ・秤量：原料を正確に計量し、製造の起点となる工程 ・造粒：原料を顆粒化する品質に重要な加工工程 ・打錠：顆粒を錠剤形状に成形する工程 ・コーティング：錠剤に被膜を施す最終加工工程（品質・外観に影響） ・検査・印刷：外観検査や表示確認を行う出荷前の最終チェック （2）包装 ・充填・包装：錠剤をPTPやボトルに充填し、出荷可能な形に整備 ・最終チェック：重量・印字・数量などの誤りがないか確認する出荷前工程 ▼保全・改善 ・設備点検や簡易調整、トラブル初動対応 ・停止原因の分析と再発防止 ・手順遵守と安全・品質向上の改善提案 【研修について】 ・OJT中心（半年〜1年） 入社後はGMP・安全教育を実施し、その後約6か月間は担当者によるマンツーマンOJTで、手順書に沿いながら段階的に業務を習得 ・定期フィードバック 1〜3か月ごとに面談を行い、振り返りや評価を通じて習熟度を確認。不安や課題を共有しながら成長を支援 【勤務地について】 茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※車通勤OK（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし） 【当社の強み】 当社は日本調剤グループの一員であり、医薬品の開発機能も有しているため、自社製品の開発から調剤薬局での販売までグループ内で一貫して行えます。調剤薬局での患者様や薬剤師の声を反映し、世の中に必要とされる製品開発を通して日本の医療を支えるジェネリックメーカーを目指しています 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇アリナミン製薬グループで安定性◎／「アリナミンV」等のドリンク剤を 主に製造／年休125日でワークライフバランス◎／各種休暇制度有／賞与年3回◆◇ ■採用背景： 当社では「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っており、体制強化のため、医薬品グループで採用の募集を行います。 高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督も担うこ とができます。 ■業務内容： ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤（一般用内服液剤）の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。※係長クラスのイメージです。 ■業務詳細： メインでお任せするのは、現場管理・改善、トラブル対応、逸脱対応等になります。 1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全 2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理 3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進 4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務 5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き 6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成 7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進 ■組織構成： 20代〜50代までの幅広い年齢層のメンバーが20名在籍しています。 ■同社について： 日本製薬は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。 長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され、今日の安定供給を可能にしています。 アリナミン製薬株式会社より30年以上に亘り、「アリナミンV」を中心とするドリンク剤（医薬部外品）を主体に製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大学との共同研究事例あり。福利厚生・年間休日充実で腰を据えて長期就業可】 ■職務内容： 医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社にて、化合物の有機合成、分析プロセス、製造プロセスなどの研究を行っていただきます。 また、研究開発部より大学との共同研究に社員を派遣しており、直近では、連続フロー法による製造の可能性を模索するべく効率性・安全性・環境調和性に優れたより良い製造方法を実用化し、医薬品原薬製造の商業化に取り組んでいます。 ※共同研究事例 2020年より参画する東京大学との共同研究では、『連続フロー法』を構築し、医薬品有効成分を高収率かつ高選択収率で合成することに成功いたしました。 ■組織構成： 開発本部・研究開発部と東京大学在中社員は全員で13名（内、1名東京大学在中）となります。 内訳は本部長1名、パート派遣社員2名と20代〜30代の若手社員と中堅社員が活躍しています。 当社では、組織の活性化を図るために、新たな若手メンバーを増員募集しております。共に成長し、未来を切り拓く意欲的な方をお待ちしています。 あなたの可能性を当社は求めています。一緒に開花させましょう。 ■キャリアパス： ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂きます。 本部長が部長、課長を兼務しておりますので、　次期リーダー、管理職を目指して頂くこともできます。 もちろん福利厚生が充実していますので、ライフワークバランスを保ってお仕事をしたい方も歓迎いたします！！ ■製品の業界優位性・将来性について 他社と比較して、国内製造という点で競合優位性がございます。 2021年2月にジェネリック医薬品が承認された催眠鎮静剤抗不安剤「エスゾピクロン」では、承認14社中12社が当社品を採用しています。 ジェネリック医薬品での実績から、先発医薬品メーカーでも当社の原薬を採用頂いています。 ■開発方針 早期検討着手による、スピーディな開発を行っています。 ┗充実した特許調査体制による確実な特許対策の実施（製法、結晶型、精製法等） ┗顧客ニーズの早期杷握、迅速なレスポンス ┗海外ネットワークを活かした優良中間体、APIメーカーの発掘・活用

【理系のバックグラウンドを活かせる／第二新卒歓迎／未経験歓迎／産業用精密ろ過フィルターのトップメーカー／半導体、液晶パネル、化粧品、医薬品の製造に必要不可欠なフィルターを展開／年休125日以上／未経験から知識習得可能】 ■業務内容 製品開発職として、ご経験スキルに応じて以下業務をお任せします。 ◇製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 製薬分野に向け/各種ろ過ニーズに応じた新製品の開発 ◇微生物試験(無菌的操作)の試験対応 メンブレンフィルターを使った細菌(Brevundimonasdiminuta、乳酸菌)の捕捉性試験の計画や実施。 ◇新しい試験菌を使った微生物試験や、新しい評価技術確立 Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱いや、エアロゾルを扱った試験系の確立、バイオバーデン測定法の確立など ◇微生物ラボの管理・運用 GMPの基準に準じた、機器管理や環境管理、運用管理などの推進 ■やりがい ・ろ過について、深い知識を身につけることができます。 ・様々なアプリケーションに触れることができ同分野における幅広い知識を習得可能です。 ・Brevundimonasdiminuta（ブレビュンディモナス・ディミヌタ）、乳酸菌以外の菌種の扱い、エアロゾルを扱った試験系の細胞培養液を活用した試験法、及び評価技術に関する知見・知識を深める事が可能です。 ■組織構成 14名（60代：1、50代 ：2、40代：4、30代：4、20代：3）、男女比　男子：女子＝11：3 ■教育・研修制度 フィルター開発企画案件を通じて製品知識、ろ過知識、のOJTを行います。こちらを通じて知識を吸収頂きたいと考えます。

〜歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／転勤なし／年休126日（土日祝日）〜 ■業務内容： ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製造部生産技術課スタッフとして勤務いただきます。 ■業務詳細： ・生産ラインの設備改善活動・運用管理（効率化、故障対応、品質向上、安全性確保、現場負担軽減） ・新規生産機器、生産ラインの立ち上げ、保守点検（機械メンテナンス） ・工場内ユーティリティ設備（電気・空調・給排水など）の保守管理（定期点検・整備計画の進捗管理） ・設備保全業務に関する外注業者との契約、価格交渉、スケジュール調整　等 ■設備保全担当の役割： ・設備保全担当は定期点検や予防保全を行い、設備の安定稼働を支えます。 ■機械メンテナンス担当の役割： ・機械メンテナンス担当は修理や部品交換を担当し、生産性向上に貢献します。 ■事業ビジョン： ・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■当社概要： ・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。 ・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容：製剤技術検討業務 生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力： 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業／育休取得率女性100％・男性77.1％（2020年）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要： 低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． ＜具体的な業務例＞ ・低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法（化学合成）の開発 ・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務 ・外部委託先の選定 ・テーマ担当窓口 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成 ・若手研究者の指導・育成 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2020年の女性の育休取得率は100%、男性の育休取得率も77.1%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■医療用医薬品： 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ■一般用医薬品： 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容：原薬技術検討業務 生産技術部（大分県大分市もしくは大阪府大阪市）に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力： 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： 医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務 ■具体的な職務内容： ・設備投資計画の立案 ・製造設備（製剤・包装設備)の適格性評価（DQ／IQ／OQ／PQ)の実施及び文書作成 ・製造設備（製剤・包装設備)への品種追加の検討業務 ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ・製造設備（製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務 ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート ■ポジションの魅力： 本ポジションは、医薬品製造工場に欠かせない設備の導入や改善に携わり、 “医薬品が世に出るプロセスを縁の下から支える重要な役割” を担うことができます。製造設備を深く理解した上で、販売部門・顧客の要望・承認事項などを総合的に判断し、最適な包装仕様や資材を企画・提案できる、技術とビジネスを両軸で伸ばせるポジション です。 保全作業を通じて設備への理解が深まり、設備導入や技術検討を重ねることで、医薬品製造に関わる幅広いスキルや知見が身につきます。 また、社内外の多様なメンバーと関わるため、日々新しい発見があり、経験値が着実に積み上がっていく実感を得られる環境です。 ■当社の特徴： iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業（当時、北陸衛生化学実験所）以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜医薬品業界へチャレンジしたい方／2021年にアステナHDの一員に／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ／転勤なし＞ 技術課にて、ご入社後は下記業務をお任せいたします。 ■ポジション概要： 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。医薬品として形あるもので世の中に提供するために、必要な業務部分となりますのでやりがいも感じられます。 ■お任せする業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務 ■配属部門について： 現在技術グループには5名が在籍しております。 ■当社の特徴： ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務概要 医薬品原薬（低分子、ADC）の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 ■具体的な職務内容 １．商用生産に向けた製法開発 ２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等） ３．フロー合成・連続晶析の検討 ４．原薬の粉体物性制御・評価／解析 ■当社について ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ・その他、一般用医薬品として「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり／年休122日・土日休み】 ■採用背景： 〜品質保証体制の強化と業務負荷軽減のための増員募集〜 当社は無機化学のパイオニアとして、特に人工透析に使用される粉末透析剤の品質保証体制を確立しています。現在、品質保証部門のメンバーが30名程度在籍しており、業務負荷の軽減と品質向上を目指して新たにメンバーを募集します。 ■業務内容： 品質保証担当として、以下の業務をお任せします。 ・粉末透析剤、医薬品原薬、食品添加物の品質管理および分析 ・各種試験の実施および結果報告 ＜具体的には＞ ・試験結果のデータ入力および分析 ・品質管理に関する書類作成および提出 ・サンプルの採取および試験実施 ■入社後の流れ： 最初は品質保証担当として業務に従事していただきます。30〜40代の社員が教育担当としてサポートします。チームで協力しながら、高品質な製品を提供するために日々努力しています！ ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 ＼point／ ◎無機化学のパイオニア企業として、高品質な製品を通じて社会に貢献できます。 ◎充実した教育訓練制度があり、GMPの基本を学びながらスキルアップが可能です。 ◎先輩が1年間つきっきりでOJTを行うため、安心して成長できる環境が整っています！ ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務

□■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ ■業務概要： 医療機器の製造管理担当者として業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ◇国内外の協力工場への製造指示 ◇工程管理 ◇生産技術的指導 ■入社後について： 1ヶ月のOJT実施後、そのまま平常業務に移行する想定です。 ■当社製品について： ガイドワイヤー、カテーテルなどインターベンション機器全般 ※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。 ■就業環境： 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。 裁量が広く、製品開発の上流から関わることができる環境です。 ■当社の特徴： ◇日本の優れた技術をグローバルなニーズを丁寧に「繋ぐ」ことで、技術シナジーを追求し、製品開発を行っています。 ◇少数精鋭のチームの中で各自が「本質的な問い」に向き合い、裁量広く活躍しております。 ◇役職問わず、それぞれの立ち位置からオーナーシップを持ち、適切なコミュニケーションを行えるフラットなチームです。 変更の範囲：会社の定める業務

◇マネジメント経験不問／ワクチン原薬製造チームリーダーをお任せ／新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発製造メーカー／やりがい、社会貢献度◎◇ 新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択され、新たに福岡の久留米リサーチ・パークに治験用ワクチンの製造拠点立ち上げするにあたっての増員募集です。 ■業務内容 製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しているうち、製造ラインにて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 必要な業務を自ら、そして1、2名の部下と役割分担し、指導しながら実施してただくことを想定しています。 具体的には： ・原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討 ・治験薬GMPに準拠した実製造 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理　等 ■組織構成 品質部門5名、製造部門3名で製造検討を行っております。 今回は、製造部門のリーダーとしてご入社いただくことを想定しております。 ■当社について 当社は2020年、米国VLPセラピューティクスの100%子会社（当時）として設立されました。2024年現在、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）、AMED先進的研究開発戦略センター（SCARDA）及び厚生労働省の支援により、国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。 また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。 ■VLP ワクチンについて VLP Therapeutics は、赤畑博士が発明した、より安全で効果のある VLP ワクチン及びレプリコン（次世代mRNA）ワクチンを開発し、マラリア、デング熱、新型コロナウイルス、季節性インフルエンザなどの感染症や、がんなど人類の敵である病気の根絶を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【多品目の医薬品製造に携わる／年間休日126日・土日祝休／事業所は東京・埼玉・茨城のみ＊遠方への転勤なし／家賃補助や独身寮など福利厚生充実】 ■職務内容： 医薬品の製造オペレーターです。製剤ラインまたは、包装ラインへの配属となります。GMP関連文書の作成や改訂もお任せします。 ★新規製品及び新規受託品などの製造品目の追加、合わせて製造エリアの拡大するための増員募集となります。 ＜具体的な業務内容＞ ◎製剤製造オペレーター └各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 ◎包装オペレーター └ブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業 ◎共通業務 └製造機器の点検、GMP文書（作業手順書、製造指図記録書）の作成及び改訂など ■魅力ポイント： ・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できます。 ・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる環境です。 ・風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ■キャリアパス： 組織拡大中につき、オペレーターとして経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待しております。 ■働き方： ・勤務時間：8時45分〜17時30分 ・残業時間：20時間程度 ※配属される一部の工程、または生産計画状況により2交代勤務、3交代による夜勤対応の可能性があります（夜勤交替勤務手当あり）。 ・年間休日：126日／土日祝休み ※夏期休暇や年末年始休暇、GWなど大型連休あり ※1時間単位での有給取得可能 ・総合職のため転勤が発生する可能性はありますが、事業所は東京、埼玉、茨城になるため、遠方への転勤はありません。 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・住宅手当あり　※独身寮対象の場合は支給無し ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員です。 変更の範囲：会社の定める業務