【医薬品（注射剤）の目視検査スタッフを募集／年休126日・土日祝休み・残業月20H程度／国内唯一の製造受託専業企業／手厚い福利厚生】 ■業務内容： 技術職として、経験に応じた業務ををっていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方： 有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。全社で残業時間の管理・抑制の取り組みを実施しておりワークライフバランスを整えやすい環境作り・社内環境の充実に力を入れています。 ■おすすめポイント： ・世界主要国のGMP認証を取得しているため、高いGMP環境下で専門性を深めることができます。 ・2023年度の製造実績は、固形剤約170品目・60億錠、注射剤約1,677万本、固形剤の包装約69.5億錠と高い製造実績を誇っています。 ・国内の大手製薬企業だけでなく、世界56ヶ国・95社以上と取引があり、海外関連売上比率も50%超の安定基盤で勤務できます。 ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容： バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力： 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照

【スタンダード上場／カテーテルだけなく人工心臓や人工血管等ニーズにこたえるメーカー／大手メーカーと直接取引多数】 ■業務内容： 体内に挿入して使用する低侵襲医療機器（カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡処置具等）の製品開発を行っていただきます ◆医療現場やお客様の「欲しい」を形にする、製品開発のお仕事です。 ◆業務プロセス： 製品化には、関連する技術開発、材料選定と設計、試作と試験・検証、工程設計、薬事申請、臨床評価、生産改善など様々なプロセスがあります。当社では、医師や顧客にお話をお伺いするところから工場での量産までの一連の開発プロセスを行っています。 ※ご経験とご希望の内容より、上記全てではなく一部の業務を主としてご担当いただくことも可能です。 ※将来的に、チームのマネジメントを担っていただける存在になっていただきたいと考えています。 ■本ポジションのミッション・強み 当社は自動車部品（コントロールケーブル）の技術を活かし、医療技術に転換させております。 例えばガイドワイヤやカテーテル、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管と言った非常に微細でデリケートな場所の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行ない、信頼を得ています。 当社の製品の販売のみならずOEM生産も行っており、他社製品へ部品の提供を行ったりと医療機器大手メーカーとも直接取引がございます。 より細く高性能で付加価値をつけること、また、需要の拡大と組織強化が今回のミッションとなります ■ポイント： 直近制度改革を推し進めており、若手の方にも活躍の場を与え、報酬もスキルにより支給するよう進めております。 安定的に働きながら、自分のスキルも磨け、更に報酬も実力に見合った体制になりつつあります。 ■同社の医療機器の強み ・自動車を動かすために欠かせない「コントロールケーブル」の開発・製造に、半世紀以上にわたり取組んできた国内トップクラスのグローバル企業です。樹脂や金属等の素材知識・加工ノウハウを基に、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行なっております ・顧客のニーズ、ドクターの要望に細やかにこたえられる点、カテーテルだけではなく内視鏡や人工血管、人工心臓など周辺の機器の要望にも応えられる点が他社にない強みです。 変更の範囲：会社の定める業務

富山県を拠点に医薬品を製造する当社にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■業務概要：生産技術 2028年、29年を目安に新工場の建設計画があり、また例年、億単位の積極的な設備刷新を行っていますので、製造工法の開発や設備設計、新設備導入等をメインミッションに業務に取り組んでいただきます。 具体的には、次のような業務を担当していただきます。 ・新製品製造に伴う設備導入 ・量産化の検討 ・設備保全（自社でメンテナンスできない場合は、メーカーのアフターサービスを利用することもあります。） 経験に応じて、まずは得意な領域から少しずつ業務をお任せし、徐々に医薬品に関する知識を身に着けていただきます。 ※設備の導入や保全を担当しますが、夜勤は生じません。 ※新設備の導入等においては休日出勤が生じることがあります。 ※新設備の選定や見学を目的に出張が生じることがあります。こちらは突発的なもののため、頻度はまちまちです。 ■組織構成：生産技術は10名の社員が担当しています。年齢構成は、20代1名、30代3名、40代2名、50代4名です。 ■研究開発設備・生産設備： お客様にとって価値の高いOTC医薬品を提案するためには、多様な効果と機能を持った医薬品成分を一つの製剤にまとめて提供する技術が必要と考えます。私たちは混合することが困難な医薬品成分を様々な製剤に配合させるため、「乳化・分散・可溶化技術」に注力した製剤技術開発を行っております。詳しい研究開発設備についてはHPをご参照ください。 https://www.japan-medic.co.jp/develop/technology 主な工場設備については以下をご参照ください。 https://www.japan-medic.co.jp/production 変更の範囲：会社の定める業務

〜味の素G高い技術力×ベンチャーのような裁量大の環境◎／再生医療用等の培地受託製造事業〜 ■採用背景 注目が高まる再生医療領域を背景に製薬メーカーからの引き合いも多いことから増強のための募集です。これからさらに成長していく会社・組織を支える管理職を目指していただける方を求めています。 ■取扱製品 製薬会社の研究部門や製造部門から案件の依頼を受け、独自の技術で再生医療用等の臨床用培地を受託製造しています。 （製品事例） iPS/ES細胞用培地、免疫治療用培地、幹細胞用培地、間葉系幹細胞用培地等 ※味の素品質保証システム【ASQUA】に基づいて、高い品質で製造を行っています。 ■業務内容 ・再生医療培地の製造業務 ・製造におけるオペレーション及び工程管理 ・製造支援におけるオペレーション及び工程管理 ・消耗品の発注と補充 ※製造のプロセス（原料受入れ試験→原料秤量→調液・溶解→充填→包装→品質試験）にも関わっていただきます。 ■研修体制 ・基本的にはOJTで業務に慣れていただきますが、経験豊富な社員が在籍していますので、安心してキャッチアップいただけます。 ・講習なども多数あり、味の素Gの研修にも参加可能です。 ■組織構成 20〜30代を中心とした9名の組織となります ■キャリアパス例 ・製造部門でのキャリアアップ（マネジメントなど） ・品質管理、品質保証などへのキャリアチェンジ ※社員の成長を後押しする風土があるので、成果を残すことで同社内で多くのチャレンジが可能です ■評価制度 上長と部の目標を鑑みて、個人目標を設定し達成度合いに応じて評価を決定します。絶対評価（定量と定性）であるので達成していれば適性な評価がされます。 （評価項目例） ・納期へ向けた製造方法の確立とマニュアルへの落とし込み ・コストダウンの達成 ・スキルマップの達成度合い　など ■働き方/社風 少数精鋭の組織なので積極的に意見を言い合える社風です。土日の出勤もなく、メリハリをつけた働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景： 業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容： 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造工程設計（新規プロセスの設計、既存プロセスの変更） ・新規製品の立ち上げ（試作検討、バリデーション） ・GMP文書の作成（医薬品製品標準、各種SOPの作成） ・生産計画（生産スケジュール調整） ■製品紹介： ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス： 同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。 また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について： 平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力： ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力： ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。 ・月平均残業時間10〜15時間程度（ご自身の都合に合わせて調整していただけます） ・年間休日117日（2024年度実績）　2025年度の年間休日119日 ・平均有給休暇取得日数 11日／年 ・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実 変更の範囲：会社の定める業務

———————————————————————————— 生化学工業は、先進的な糖質科学研究によって、世界中に薬を届けています。 それを実現しているのは、他でもない従業員一人ひとりの想いと情熱です。 ———————————————————————————— ■業務内容（適性に応じて配属先を決定します） （1）製剤または包装作業及び工程管理（70％） 　・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 　・担当工程における作業及び労務管理 （2）設備メンテナンス（20％） 　・保守計画の立案、実施及び進捗管理 （3）その他係長、工程責任者の補助業務（10％） 　・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 応募するポジション：現場リーダー（工程管理責任者補助） ※適応する経歴があれば応募者を工程管理責任者または係長として採用します。 ■部員構成： 　製剤課長→製剤係長（工程管理責任者）→各工程作業担当者 　包装課長→包装係長（工程管理責任者）→各工程作業担当者 　製剤包装併せて約270名が在席しております。 　 ■どんな薬を製造しているの…？ 　当社では医療機関で医師の診断に基づいて使用される「医療用医薬品」の製造販売を行っています。 　主に高齢者の方に多い変形性膝関節症の治療に用いられる関節機能改善剤や 　白内障手術の際に用いられる眼科手術補助剤等がございます。 ■企業の特徴/魅力： 　糖質科学という専門分野を有し、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。 　全従業員の3分の1が研究開発要員であり、売上高の26%以上を研究開発費に投入していることからも、研究開発への強い意欲がうかがえます。 　また、医薬品の販売部門を持たず、製品領域で強みを持つ製薬企業と提携しているため、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 ■ポジションの魅力： 新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。 ■福利厚生 ・住宅手当：5万円（59歳まで） ・社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担） ・企業年金：確定給付年金＋確定拠出年金 ・退職金制度：あり ※いずれも規定有り ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要： ・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務 ・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務 ・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務 ・DXなどの新技術導入検討業務 ■製造品目： 住友化学は独自製法に基づく医薬品原薬・中間体の製造販売とお客様である製薬企業からの受託生産をファーマソリューション事業として行っています。弊社の長年培ってきた高度な有機合成技術・工業化技術、及びcGMP対応の高水準な品質保証体制により、お客様には信頼のおけるベストパートナーとして、カスタマー・ニーズに的確にお応えしています。 ■当社について： 当社は1913年創業し、国内36拠点、海外73拠点を構えるグローバルメーカーです。長年にわたる広範囲な研究活動を通じて、有機合成、無機合成、高分子合成、分析物性、安全性評価、ゲノム科学、プロセス開発、材料設備技術など多様な【基盤技術】を培ってきました。また、様々な製品開発を通じて、精密高分子加工、機能性染料・顔料、結晶構造制御、焼成、高分子機能設計、バイオ、キラル化、触媒という【コア技術】を深化させてきました。そしてこれらをベースに、近年では従来の石油化学からバイオに力をいれていく方針です。 変更の範囲：会社の定める業務

———————————————————————————— 生化学工業は、先進的な糖質科学研究によって、世界中に薬を届けています。 それを実現しているのは、他でもない従業員一人ひとりの想いと情熱です。 ———————————————————————————— ■業務内容 （1）自社製品及び新製品の製造技術開発 （2）品質改良及び製造工程改良 （3）製造技術移転 （4）バリデーションの実施 （5）実験装置の点検、校正 （6）校正標準機器の管理 （7）設備改良及び導入検討 （8）査察、監査対応 ■技術課の魅力 ・工場全体の改善に携われるやりがい 　品質・コスト・効率など、さまざまな観点から現場改善に関わることができ、生産全体の最適化に貢献できます。 ・設備導入から量産化まで一貫して関われる 　設備導入〜量産化まで、一連のプロセスに関われるため、自身の手掛けた仕組みが形になる達成感を得られます。 ・自分の考えを反映できる裁量の大きさ 　工場内の設備や工程設計において、自らの意見やアイデアを積極的に取り入れられる環境があり、主体的に業務を進めることができます。 ■どんな薬を製造しているの…？ 　当社では医療機関で医師の診断に基づいて使用される「医療用医薬品」の製造販売を行っています。 　主に高齢者の方に多い変形性膝関節症の治療に用いられる関節機能改善剤や 　白内障手術の際に用いられる眼科手術補助剤等がございます。 ■部員構成： 技術課では12名が在籍しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント ■魅力： 高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 ■求める人物像： ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方 ・明るく、前向きなキャラクターの方 ■高崎工場： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／1ヶ月前後の徹底した研修を実施／大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎】 ■業務内容： 抗がん剤の製造における一連業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ◇医薬品製造機器の運転 ◇製造機器の組立、清掃を行うための分解分、組立備品管理、その他付随業務 ◇検品作業、実験サポート等 ※クリーンルーム内での作業があります（無塵衣に着替えが必要です） ■製品・商材： ◇抗がん剤（処方箋、病院で出されるもの） ■魅力ポイント： ◇未経験でもOJTでしっかりと教育します。ゆくゆくは教育側に立っていただきます。 ◇風通しが良く、コミュニケーションを大切にしているため、何でも質問できる環境です。社内サークルやイベントへの参加も可能です。 ◇GMP下での作業経験、ゆくゆくは同敷地内子会社の品質管理も視野に入れていただきます。製薬会社での開発職や品質管理への転属も可能です。 ■当社について： 現在、R&D事業部では1,000名を超える研究者が全国200社以上の提携企業にて研究を行っています。いずれも、未来の新製品や新技術の礎となる研究開発ばかりです。社会貢献度も高く、研究者としてのやりがいを肌で感じながら就業できます。一緒に働くメンバーは優秀な方が多く、刺激になるので目標に向かって着実に成長できる環境です。

【未経験歓迎／1ヶ月前後の徹底した研修を実施／大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎】 ■業務内容： 経口剤の製造における業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ◇下記セクションごとにおける医薬品製造機器の運転 ◇製造機器の組立、清掃を行うための分解分、組立備品管理、その他付随業務 ◇検品作業、実験サポート 等 ※クリーンルーム内での作業があります（無塵衣に着替えが必要） 【各セクション】 ◇計量・仕込み ◇打錠・カプセル ◇コーティング・ビデオ工程 ■製品・商材： ◇睡眠導入剤、認知症治療薬 ■魅力ポイント： ◇未経験でもOJTでしっかりと教育します。ゆくゆくは教育側に立っていただきます。 ◇風通しが良く、コミュニケーションを大切にしているため、何でも質問できる環境です。社内サークルやイベントへの参加も可能です。 ◇GMP下での作業経験、ゆくゆくは同敷地内子会社の品質管理も視野に入れていただきます。製薬会社での開発職や品質管理への転属も可能です。 ■当社について： 現在、R&D事業部では1,000名を超える研究者が全国200社以上の提携企業にて研究を行っています。いずれも、未来の新製品や新技術の礎となる研究開発ばかりです。社会貢献度も高く、研究者としてのやりがいを肌で感じながら就業できます。一緒に働くメンバーは優秀な方が多く、刺激になるので目標に向かって着実に成長できる環境です。

■業務内容： 再生医療等製品の生産技術職として、設備エンジニアに関する業務をお任せします。新拠点の立上げや既存施設の維持管理を目的に業務に従事いただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・再生医療等製品の製造施設の設計、機器選定および導入、立ち上げ ・設備適格性評価（DQ）、バリデーション（IQ/OQ/PQ）対応 ・設備の保守・メンテナンス計画の立案と実行 ・製造部門、品質管理部門との連携および技術サポート ■拠点について 一都三県については下記3拠点があるため、下記製造所内での業務が定期的に発生します。 ・製造所（1）:殿町Cell Processing Center(神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22　ライフイノベーションセンター) ・製造所（2）:羽田Process Development Center(東京都大田区羽田空港1丁目1-4　羽田イノベーションシティ ゾーン K) ・製造所（3）: 郡山Cell Processing Center(福島県郡山市喜久田町字松ケ作15-1 東北アルフレッサ株式会社 郡山物流センター内) ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容： 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】明治期創業130年以上の歴史/従業員数353名/日本の医療費削減と医療の質の維持に貢献〜 ■職務概要： ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細： ・製造機械のオペレーション（操作） ・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書への記録 ・検査業務など ■組織構成： 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴： 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報： ジェネリック医薬品の市場は、医療の質を損なうことなく増加する医療費の抑制に貢献する有効な手段として拡大を続けています。 国の施策として、同薬の市場占有率（金額シェア）を65％に引き上げることを目標に普及が進められている状況です。 こうした追い風を受けて、当社はこれまでに培ってきた製造技術と品質へのこだわりを強みに着実な成長を遂げています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この分野で実績を築いてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【希望勤務地考慮／最新技術を学ぶ研修充実でキャリア形成が叶う！実績に応じた評価体制あり◎エンジニアとしての市場価値が評価指標／大手企業を中心に取引社数約850社】 ■業務内容： 医療用機器製品の生産技術対応及び治具設計業務をお任せいたします。 ・内視鏡処置具の生産技術 ・工程設計 ・治具の要求仕様書作成 ・治具設計（2D、3D） ・治具製作に必要な部品リスト作成、見積、発注対応 ・納品部材を使用しての治具の製作 ／報告書の作成 ■使用ツール： PTC Creo Parametric、MICRO CADAM ■テクノプロ デザイン社について： テクノプロは社内カンパニー制を取っており、中で4社に分かれております。 本ポジションは上流工程比率73.9%の「テクノプロ・デザイン社」での採用です！ 7,000名を超えるエンジニアが活躍する売上高・顧客数最大級のエンジニアリングソリューションを展開する企業となります。 プロジェクト参画型の「技術サービスビジネス（請負・派遣）」や自社開発センターでの「受託」だけでなく、「技術コンサルティング」や最先端技術を持つ企業との「協業」で生まれる「ソリューションビジネス」も展開しております。 変更の範囲：会社の定める業務

★最先端技術で不妊治療の未来を変える！最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能で年休120日 ■採用目的： 細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保のため募集いたします。 ■業務内容： ・現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されております。そこで当社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務をご担当いただくことを想定しております。 ■キャリアパス 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ■開発内容について： ・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 ・当社は独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。 本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。 ■当社の魅力： ＜風通しの良い社風＞ ・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます！ 変更の範囲：会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要： 本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容： ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ※当部門とは別に設備技術部門があるため、設備導入や性能確認は別部門が担当しています。本部門では無菌充填、調整、滅菌など薬品製造のコア工程の工程設計や生産技術を担います。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤（0〜2回/月）や長期連休中（0〜1回/連休）の出勤がございます。 ■担当製品について： 入社時点ではファーマシューティカル事業の業務が主となりますが、他医薬品関連業務にも関わることができます。大型のプロジェクトが多いのが徳区長で、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ■ポジションの魅力： テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜感染症迅速診断キットの最大級企業の1社／土日祝休み／年休124日／福利厚生◎／2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場〜 ■業務内容： 感染症の迅速診断キットを開発・製造・販売する当社において、体外診断用医薬品の製造に関する業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ◇生産計画の作成と在庫確認 ◇調液／調合、機械操作等の製造工程管理 ◇一般社員、パート社員・派遣社員の人員管理 ■組織構成： ◇年齢層：20代〜50代 ◇中途入社の割合：中途入社の方が6割となり、沢山ご活躍されております。 ■入社後の教育体制： 先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス： ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴： ◇静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◇イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◇感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◇当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◇「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界未経験可／京都が誇る国内トップクラスの歯科医療・理化学総合メーカー／エア・ウォーター（東証プライム上場）グループとしての安定した経営資源／国内で高いシェア〜　 ■職務内容： エア・ウォーターグループである当社にて、工場の着実な稼働に向けて以下をお願いします。 ■業務詳細： ・改善などを踏まえた設備改造設計 ・工業化／スケールアップ時の設備設計、設備立ち上げ ・撹拌機、充填機、包装機などの設計 ■当社の魅力： （1）高い国内シェアを誇る、ニッチトップメーカーです。 （2）エア・ウォーターグループとしての安定した経営資源があります。 エア・ウォーターグループの最大の強みは、多彩な事業のネットワークと、祖業である産業ガス事業で培った全国8地域の強固な事業基盤、そして、M＆Aを原動力として成長・発展してきたことによる人材のダイバーシティ（多様性）です。

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2026年に製造施設稼働予定】 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーとして、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。 ■業務内容 （1）メンバーマネジメント業務（最大5名程度） （2）プロジェクトマネジメント業務 ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整 ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整 ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整など ■職位：マネージャー職（管理職） ■レポートライン：生産技術部ヘッド、生産本部、事業開発本部 ■採用背景：受託製品数の増加、新規建築プロジェクトに伴う増員 ■仕事の魅力：ARCALISは「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬および製剤の製造を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。新規モダリティ（ｍRNA）における最先端の生産技術を通じて、世界の医療への貢献を実感できる会社です。 ■今後の展開 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設 稼働 2026年：製剤製造施設 稼働 ■ビジョン mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■募集背景 ・欠員補充および組織力強化のため。 ・要員不足に伴い発生している課員の負担（残業時間）を削減すること、および停滞させている各種プロジェクト（BCP、原価低減）を推進するため。 ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、製造プロセスの観点から製法・プロセスの改良を行う。 ・プロセス・バリデーションの計画/報告を行う。 ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。 ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。 ・既存製品で生じた品質課題に対し、製造プロセスの観点から原因調査や改善策を策定する。 ■業務の特徴： ・医薬品の規制をふまえつつ、製造プロセス等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製造プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 ・承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請薬事戦略の立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 ・国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解とプロセス設計等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のリーダー（係長級）をお任せいたします。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は受託案件の内容によって異なり、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業への参加、現場での作業指示等 ・製造補助作業の参加、関係部署との調整 ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応 ・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ・人員配置及びスケジュール管理 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。 【業務の魅力】 ・再生医療における国内最大規模のGMP施設での細胞受託生産を通じて、患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。 ・複数の受託案件に取り組みながら、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズにある企業です。 【当社について】 2015年設立。(株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しています。 受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。 ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。 Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場企業／製薬企業〜 医薬品（原薬）の製造担当者として以下の業務をお任せ致します。 ■職務内容 ◇製造作業　60％ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。 ◇設備保全　20％ ・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。 ◇製造環境維持　10％ ◇手順書の改定　10％ ・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して 頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。 ■部員構成・ポジション： ・課長、係長、係員（23名、うち派遣社員3名） ■教育体制： ・教育訓練（数ヶ月）を通じて工程作業を習得していってもらいます。教育訓練を要する為、複数の工程をいきなり求めることはありませんので、随時、担当できる工程を増やしていきます。 ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 ■業務概要： 当社は日本国内唯一のBCGワクチン製造メーカーとして、結核予防に重要な役割を果たしています。 品質保証部では、GMP手順に従った業務を遂行し、製品の安全性と品質を保つための重要なポジションを担っていただきま ■業務内容： ・ＧＭＰ手順で定められた業務 ・製造業者の管理監督 ・品質情報の処理（マニュアル） ・ＳＯＰ作成と改訂 ・国内業態許可の管理 ・資材業者・供給者監査業務、変更・逸脱 ・ＣＡＰＡの管理 ・バリデーション（検証業務）等 ■目指せるキャリア： 品質保証の専門知識を深め、将来的には品質管理や製造管理のリーダーシップポジションを目指すことができます。 国際的な品質基準に対応する経験を積むことで、広い視野を持ったキャリアを築けます。 ■組織体制： 品質保証部は経験豊富なメンバーで構成されており、協力しながら業務を遂行しています。 新入社員研修や階層別研修など、成長をサポートする体制が整っています。 ■当社の特徴・魅力： ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどトップクラスのシェアを誇る薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです） ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務