700 件
アステラス製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町
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550万円~799万円
医薬品メーカー, 生産管理 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜『プラチナくるみん』認定企業/男性育休取得実績有/社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容: プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。 製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。 <突発事象への対応を含む顕在課題の事例> ・生産性や品質の予期しない低下 ・原料や資材の変更 ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング ・逸脱の原因調査、再発防止策の検討 この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。 ・製造データのトレンド解析 ・培養工程の代謝分析 ・新技術の利用可能性の調査や導入 ※プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。 ■組織について: 富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、技術導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には4つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
450万円~899万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
学歴不問
【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社U‐Factor
東京都千代田区六番町
450万円~699万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
■職務内容: ・難治性疾患(具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症等治療困難とされる病気)に対し「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップ企業です。 ・勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。 1.培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立 2.GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施 3.各種試験、バリデーション及びSOPの作製 4.CDMOへの技術移管対応 ■当社について 【U-Factorと幹細胞培養上清液について】 株式会社U-Factor(U-Factorグループ)は、『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げ、「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造、創薬研究を行っているスタートアップの企業グループです。 「幹細胞培養上清液」とは、幹細胞を培養した時に分泌される上澄み液のこと。数千種類の成長因子(生理活性物質)を含み、この働きにより細胞の活性化や組織の再生促進など、幹細胞治療と同等の効果を期待できるとされています。 幹細胞治療よりも低価格で病気治療やエイジング対策に使用できることから、ライフサイエンス領域では特に注目が集まっています。 脂肪や骨髄、臍帯など、様々なヒト組織由来幹細胞があるなかで、乳歯幹細胞がもっとも多くの成長因子を含むことが分かっており、弊社では自社ラボ稼働により高品質なヒト乳歯幹細胞培養上清液を製造・提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メイテック
神奈川県厚木市森の里青山
500万円~899万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
【技術者派遣業界トップクラスの実績/技術者派遣のパイオニア企業でコロナ渦でも安定した事業を展開/長年の実績と信頼でトヨタ社、デンソー社など大手と取引多数/福利厚生◎】 ■職務内容: 医療用器具の検査工程を自動化していくための工程検討をお任せします。検査工程と検査対象である生産品の理解に始まり、対象物の撮像方法を検討しつつ、検査装置のデモ機を活用した検査工程を試験します。ゆくゆくは省人化を達成できる工程構築をすることが目的です。 ■業務の魅力: ・製造現場で課題となっている自動化・省人化を目的とした開発テーマに参画することで、FA分野での高度な知見とノウハウを養うことが出来ます。 ・工程を改善することだけでなく新たな手法を検討して導入することは今後益々需要が拡大すると思います。 ■当社の魅力: (1)業界トップクラスの顧客基盤 自動車、航空機をはじめ様々な業界・業種の顧客との取引がございます。エンジニア本人のやりたい製品、業界に合わせてキャリアを築くことができます。また全国の企業と取引があるのでI/Uターン希望の方も転職という手段を取ることなく、異動が叶います。 (2)充実の教育制度 エンジニア同士の繋がりが非常に強く、互いに学びあう企業風土です。会社主導の技術研修が年間672回、エンジニア主体で開催される勉強会が年間949回と生涯プロエンジニアとしてキャリアを高めていく事の出来る環境がございます。主体的に自己研鑽しているエンジニアも多く、非常に成長意欲の高い環境です。 (3)充実した福利厚生 家族手当や地域手当、住宅手当はもちろん、帰省手当や単身赴任手当など大手メーカー企業と同水準の福利厚生があります。業務の充実のみならず私生活でのサポートも充実しております。 変更の範囲:会社の定める業務
帝人ファーマ株式会社
山口県岩国市日の出町
600万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【創業100年を超える成長創造企業/社員と共に成長/世界トップシェア製品多数/福利厚生充実】 ■業務内容 医薬品と医療機器の製造を担っている帝人ファーマ株式会社の岩国事業所にて、医薬品の製造工程の管理業務をお任せ致します。 ■職務詳細 ・医薬品の製造業務、もしくは包装業務の工程管理 ■採用背景 新規製品の立ち上げが決まり、増産に伴い、職場の基幹人財となるべき人員が不足している為、増員採用となります。 ■組織構成 医薬岩国製造所 製造課は製造班と包装班に分かれており、それぞれ約30名〜80名程の組織となります。(派遣社員やパート社員含む) 配属先はご経験に応じて判断予定です。 異業界出身の方も活躍しており、安心してご入社いただける環境です。 ■働き方 就業時間は8:00〜16:30の日勤となります。現時点では想定しておりませんが、今後増産の状況次第では日夕勤の交代制となる可能性もあります。 ■企業の特徴: ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業 「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD(慢性閉塞性肺疾患)などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT(ホット)事業やCPAP(シーパップ)事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。 変更の範囲:会社の定める業務
生化学工業株式会社
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
650万円~1000万円
<最終学歴>大学院、大学卒以上
〜医薬品業界出身者歓迎/東証プライム上場企業/就業環境が良く、ワークライフバランス◎/長期就業が叶う環境〜 ■業務内容: 1)製剤または包装作業及び工程管理(70%) ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 2)設備メンテナンス(20%) ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 3)その他係長、工程責任者の補助業務(10%) ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 ■組織構成: 応募するポジション:現場リーダー(工程管理責任者補助) ※適応する経歴があれば工程管理責任者または係長とし採用します。 部員構成:製剤部は製剤1課、製剤2課、製剤3課で構成 製剤課長→製剤係長(工程管理責任者)/包装係長(工程責任者)→各工程作業担当者 各課の所属員数はおよそ80名(正社員/契約社員/派遣社員) 部署全体の業務内容:医薬品および医療機器の製造(無菌製剤・注射剤) ■募集背景: 生産体制の強化、次期リーダー(係長、工程管理責任者)の拡充 ■当社について: 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。 生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲:会社の定める業務
協和ファーマケミカル株式会社
東京都中野区中野
中野(東京)駅
450万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【住宅手当や家族手当など福利厚生充実/業界大手のキリングループ/平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容: 医薬品の製造業務をお任せいたします。 <具体的に> ・医薬品原薬の製造業務 ・設備機器の点検、メンテナンス業務 ・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析業務 ※交代制勤務となります。 ■組織構成: 製造部としては170名程おりますが、各工場に分かれて業務をしているため2〜30名で製造業務を行っております。 ■ワークライフバランス: 月残業時間は平均で10時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。 ■当社の魅力・福利厚生: 協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。 今回はその一部をご紹介します! <社内食堂あり> 食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。 <カフェテリアプラン> 毎年4万円分のポイントプレゼント!旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます! <育休が取りやすい> 協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。 <有給は1時間単位で取得可能> 有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です(ただし、上限あり)。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。 <借上げ補助あり> 県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。(社内規定あり)また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 ■キャリアパス: 当社では、ご自身の希望があれば上長との相談の上、キャリアアップできる制度がございます。そのため、品質保証(QA)や関連工場の品質管理責任者、品質管理における分析方法の研究職などのキャリアへチャレンジできる可能性があります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ツムラ
茨城県稲敷郡阿見町吉原
400万円~649万円
■業務内容: ・製造ラインのマネジメン ・製造工程の管理、監督者等(まずは製造ラインを習得していただき、製造工程の管理、監督者を担って頂きたい。) ■組織構成: ・茨城工場 要員数:70名 課長:1名・係長:4名・監督者:23名・オペレーター:36名・間接業務:6名 ・静岡工場 要員数:43名 課長1名・係長4名・監督者4名・オペレーター28名・常勤6名 ■漢方マーケット: ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4%となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲:会社の定める業務
積水メディカル株式会社
岩手県八幡平市松尾
松尾八幡平駅
400万円~799万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【未経験歓迎/Iターン・Uターン歓迎/夜勤無し】【東証プライム上場・積水化学グループ/創業73年/グローバル展開推進中/「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定】 ■業務詳細: 医薬原薬の製造業務 医薬品・試作品の製造及び製造管理を行います。 ・医薬品の製造と記録(原薬、アミノ酸の製造等) ・試作品の製造と記録(新規品の製造、スケールアップ等) ・技術検討及びトラブル発生時の原因究明等 ■組織構成: 製造部 製造一課:主にアミノ酸製造 製造二課:主に医薬原薬製造 今回は製造二課での就業を予定しております。 幹部職:5名 一般職:56名 非正規:43名 男女比:男20:女1 【部署の雰囲気】 医薬品の製造に関わる仕事柄、従業員は真面目に業務に取り組みながらも、 チームワークを発揮しながら業務に取り組んでいます。 ■仕事の魅力・やりがい: 当工場は豊かな自然に囲まれた環境で、医薬品の有効成分を製造しています。患者様へお薬を届けるという社会的使命のもと、高品質な製品を提供しています。 ■求人背景: 当社は積水化学工業株式会社におけるライフサイエンス(メディカル)分野事業の中核として、事業の成長・拡大に注力しています。グローバルに業容・事業規模の拡大へ向け、設備投資、M&A等積極的な成長施策を実行しています。 今後の事業拡大の基盤である生産拠点におけるモノづくり力向上ため、生産スタッフの体制強化が不可欠です。そこで、人材を適材適所に配置し、岩手工場での新規製品を含む生産力の向上を図り、安定生産を継続するため、意欲ある人材を募集いたします。 ■当社について: 「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。 当社は2008年に積水化学工業(株)のメディカル事業部門と第一化学薬品(株)の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ユニシス
埼玉県越谷市西方
医療機器メーカー, 生産管理 製造工程管理・工程改善
【業績好調!医療用特殊針ニッチトップ/海外売上比率85%/世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容:製造責任者として下記業務に携わっていただきます。 ・工場内組織、体制づくり ・製造計画作成、指示、フォロー、定例報告 ・製造管理、現場改善業務 ・人材育成 製造部門は下記3部門に分かれており、適性・希望によりいずれかの責任者候補になっていただきます。 ・研削加工部門(加工装置のオペレーション含む) ・組み立て部門 ・包装部門 ■組織構成 <研削加工部門> 正社員5名、パート10名程度 <組み立て部門> 正社員3名、準社員(パートから昇格した、パートと正社員の間に準ずる立場)5名、パート20名程度 <包装部門> 正社員4名、準社員5名、パート20名程度 ※リーダーは40歳程度の組織となっています。 ■当社の魅力: <高品質医療用特殊針のニッチトップカンパニー> 同社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用特殊針の開発・設計・製造・販売に特化した専門メーカーです。 <世界に誇るMade in Japanの製品力> すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の70%程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的に展開しています。今後は特殊針の製造技術を活かして、他の医療分野への領域拡大を目指し新製品開発を進めています。 <さらなる躍進に向けて> 今後は自社ブランド「UNIEVER」でのシェア拡大やOEM供給のみならず、針以外の新製品の開発や販売などを視野に入れた営業活動に力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
【業績好調!医療用特殊針ニッチトップ/海外売上比率85%/世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容:工場長直轄部門として、工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善活動、工場の製造ライン設計および新規設備のライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。工程改善および品質改善などのQC活動の中心として活動、生産効率の向上を現場部門と協力して推進する。製造委託先の指導も担っていただきます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■組織構成: 配属先となる部署は現在2名体制(埼玉工場1名、北海道工場1名)であり、工場長の直轄部門となります。 ■当社の魅力: <高品質医療用特殊針のニッチトップカンパニー> 当社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用特殊針の開発・設計・製造・販売に特化した専門メーカーです。 <世界に誇るMade in Japanの製品力> すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の70%程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的展開しています。今後は、医療用特殊針の製造技術を活かして他の医療分野における領域進出・拡大をめざし新規開発を進めています。 <さらなる躍進に向けて> 今後は自社ブランド「UNIEVER」のシェア拡大やOEM供給のみならず、針以外の新製品の開発や販売などにも力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。 変更の範囲:本文参照
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
静岡県藤枝市高柳
低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・低分子・中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
■業務内容詳細: ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割: 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする注射製剤分野における即戦力の生産技術リーダー。 ■職種の魅力: ・グローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
350万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の強化】 ■業務内容 注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。 ・各種製造・包装設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・日常点検 等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント/スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成 検査包装部門:固形剤・注射剤全体で約130名です。 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照
長生堂製薬株式会社
徳島県徳島市国府町府中
府中(徳島)駅
350万円~549万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上120億超/従業員数363名/明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要: ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細: ・製造機械のオペレーション(操作) ・固形製剤(錠剤、カプセル剤、粒剤)の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書への記録 ・検査業務など ■組織構成: 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴: 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売及び他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報: ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。 国の方針では市場における同薬の割合8割を目指して普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、 この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社テクノプロ
東京都港区六本木六本木ヒルズ森タワー(35階)
400万円~599万円
【希望勤務地考慮/最新技術を学ぶ研修充実でキャリア形成が叶う!実績に応じた評価体制あり◎エンジニアとしての市場価値が評価指標/大手企業を中心に取引社数約850社】 ■業務内容: 医療用機器製品の生産技術対応及び治具設計業務をお任せいたします。 ・内視鏡処置具の生産技術 ・工程設計 ・治具の要求仕様書作成 ・治具設計(2D、3D) ・治具製作に必要な部品リスト作成、見積、発注対応 ・納品部材を使用しての治具の製作 /報告書の作成 ■使用ツール: PTC Creo Parametric、MICRO CADAM ■テクノプロ デザイン社について: テクノプロは社内カンパニー制を取っており、中で4社に分かれております。 本ポジションは上流工程比率73.9%の「テクノプロ・デザイン社」での採用です! 7,000名を超えるエンジニアが活躍する売上高・顧客数最大級のエンジニアリングソリューションを展開する企業となります。 プロジェクト参画型の「技術サービスビジネス(請負・派遣)」や自社開発センターでの「受託」だけでなく、「技術コンサルティング」や最先端技術を持つ企業との「協業」で生まれる「ソリューションビジネス」も展開しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アークレイファクトリー
滋賀県甲賀市甲南町柑子
400万円~699万円
医療機器メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■業務内容: メイン業務は、試薬の秤量、攪拌、計測、データベース入力、工程改善、開発試作フォロー、新規商品移管等です。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。 ※同工程では、設備を用いた中間製品の生産をしています。適性や負荷状況により、担当変更や応援に入っていただく可能性があります。 ■職務の特徴: ・クリーンルームの1区画内に、5〜6名配置されています。ラインキーパー1名とオペレーター5名前後となり、オペレーターは1人1つの設備を担当するイメージです。また、製品の検査担当者もおります。 ・材料投入は手動で行っていただきますが、重くても1キロ前後のため女性でも対応可能です。また、クリーンルーム内は22度/湿度50%で設定されているため、快適な環境下でご就業いただくことができます。 ・残業は月17時間程度ですが、削減していく方針です。 ・シフトは3パターンございますが、1〜2週間ごとの交代制です。 ■部署構成:試薬の製造部門では100名弱が勤務しております。 ■業界について: 現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■当社の特徴: ・社員の8割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。 ・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に1対1の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。 変更の範囲:会社の定める業務
高田製薬株式会社
埼玉県さいたま市南区沼影
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
〜創業120年を超える製薬メーカー/2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定/製品開発力に定評のある企業〜 ■業務内容: 製薬メーカーである当社にて、注射剤の製剤、生産技術に関わる業務をお任せします。 また、新規製品の上市までの生産立ち上げ、既存製品のスケールアップ、製剤改良、工程、品質改善などを担当いただきます。 ※ご入社後ご経験によりますが、既存製品のスケールアップや原薬追加・変更、製造場所変更対応などを行っていただきます。 ■当社の特徴: 「独創的な製品を開発し、高品質の製品を適正に供給することにより、人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げ、研究開発型企業として主に医薬品の研究開発、製造、販売事業を展開しています。 ジェネリック医薬品は、その経済的価値だけではなく、患者さまがより医薬品を服用し易くなる、医療従事者の利便性が向上し、医療過誤の防止につながる、などの付加価値にも大きな期待が寄せられており、提供する製品によって少しでも医療に貢献したいと願い、独創的な高付加価値製品の開発を常に目指しています。 健康への願いを込めてより確かな製品を、安全な品質と、安定した供給体制で、安心してお使いいただくために。安全と安定と安心の3つのAを多くの医薬情報とともに、さまざまな医療の現場にお届けしています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製造工程管理・工程改善
東亜薬品株式会社
富山県富山市三郷
350万円~899万円
医薬品メーカー, 設備保全 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【★業界未経験歓迎/日本初のDPI製剤専用工場を設立/製剤技術が評価され、アステラス製薬等大手製薬会社と多数取引/年休120日/基本的に土日祝休み】 ■職務内容: ・医薬品製造部門における設備の導入業務 ・保守メンテナンス ・若手スタッフへの教育やプロジェクトマネジメント 生産設備の導入・メンテナンス、さらには工場にとって 重要な水質、空調等の基幹設備を行い、安定稼働を目指します。生産内容によっては、設備同士の接続を見直す調整や、設備の導入をお任せします。 ■組織構成: 設備管理12名(各工場6名) 今回は課長候補の採用です。 ご経験次第ではすぐにマネジメントをお任せすることができます◎ ■働き方: 〜残業への取り組みを徹底。プライベートも大切にした働き方を実現〜 平均残業時間は月13〜14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 ■当社について: ★医療用医薬品から一般用医薬品、配置家庭薬に至るまで、様々な薬の研究開発・製造を行う総合医療品メーカーです。内服固形剤を始め、DPI製剤や内服液剤、外用液剤や軟膏剤、点眼剤から眼軟膏剤に至るまで、多様な製品を製造しています。 ・2007年には、国内で先駆けてDPI製剤専門工場が完成。 ・さらに2009年には新たな内服固形剤工場が始動。営業部門、研究開発部門、生産部門の各部門のエキスパートが連携し、受託開発から実生産までの全工程をサポート。医療用から一般用(OTC)に至るまで、経験豊かなスタッフが独自の提案で多種多様なニーズに対応しています。優れた製剤技術から生み出される薬をより高品質に安定してお届けするため、医薬品開発研究所を設けています。微量分析機器室や動物実験室、微生物実験室等を設置し、今後予想される様々な医薬品の研究開発に先進の設備機器を活用して取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
セルリソーシズ株式会社
東京都千代田区内神田
600万円~899万円
大学・研究施設, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: 再生医療等製品の生産技術職として、設備エンジニアに関する業務をお任せします。新拠点の立上げや既存施設の維持管理を目的に業務に従事いただきます。 <具体的な業務例> ・再生医療等製品の製造施設の設計、機器選定および導入、立ち上げ ・設備適格性評価(DQ)、バリデーション(IQ/OQ/PQ)対応 ・設備の保守・メンテナンス計画の立案と実行 ・製造部門、品質管理部門との連携および技術サポート ■拠点について 一都三県については下記2拠点があるため、下記製造所内での業務が定期的に発生します。 ・製造所(1):殿町Cell Processing Center(神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22 ライフイノベーションセンター) ・製造所(2):羽田Process Development Center(東京都大田区羽田空港1丁目1-4 羽田イノベーションシティ ゾーン K) ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
日本薬品工業株式会社
茨城県稲敷市伊佐部
■業務内容: 製造設備(機械)を操作しての医療用医薬品の製造 【固形製剤製造】 ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・製造機械オペレーティング 及び製造業務 ・工程レポート 作成 ・手順書等の見直し業務 ・原料(主に粉体)の計量 ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する) ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする) ・打錠工程(圧力をかけ成形する) ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする) ・各工程における工程検査 ■組織構成: 38名(課長1名、係長4名、主任3名、メンバークラス30名) 作業者間のみならず、管理職ともコミュニケーションが取りやすい雰囲気です。 ■当社の特徴: 当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。 ■業務の魅力: ・ジェネリック医薬品の製造を行っています。 ・国内の大手ジェネリック医薬品メーカの受託製造も行っています。 ・ご自分で製造した医薬品がご家族で使用されていることを見かける事が出来ます。 ・ベテラン・中堅・若手と世代が多士にわたり風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ・スキルマップを用いるなど教育体制が整っておりスキル熟達しやすい環境です。 ■当社について: 茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました 変更の範囲:会社の定める業務
武田薬品工業株式会社
千葉県成田市新泉
■業務内容: ・製剤設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案及び実施 ・製剤製造設備のトラブル時の修理、工程改善活動 ・製剤製造設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理 ・CMMSを活用したアセットマネージメント(キャリブレーション、設備メンテナンス) ■部門について: 成田工場(千葉県成田市)エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施して成田工場のすべての設備のライフサイクル(導入立上げ・運用・更新)を支えている部門です。 Work Life Balance及び Productivityに重点を置いたメリハリのある職場です。 ■この仕事のやりがい: 世界標準アセットマネージメントknow-howへのOJTを通じたアクセスによる自己の成長体験ができる。アウトプットが工場の稼働率向上に貢献し、当工場の製品を必要とされている患者さんへの寄与が実感できる。 ■身につくスキル・経験: Computerized Maintenance Management Systems (CMMS)を活用した世界標準のアセトマネージメントスキル ■可能なキャリアパス: Reliability Engineer, Calibration Engineer, Plannerへの専門領域拡大が可能。 ■成田工場について: 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社池田模範堂
富山県中新川郡上市町神田
【肌を治すチカラ“MUHI”/外用剤トップクラスメーカー/3秒に1本売れている液体ムヒS】【年間休日123日/完全週休二日制/ワークライフバランス◎/1909年の創業】 ■業務内容: ・新商品、リニューアル、ラインテスト対応 ・新規設備導入サポート ・資材トラブル対応、改善 ・プロジェクト対応(生産関連、新商品関連 等) ・生産委託先設備のメンテナンス ・検査サンプル、テストピース管理 ■組織構成: 生産支援グループは約20名で構成されており、 エンジニアリングチームには4名のメンバーが所属しています。 ■就業環境: 年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。 また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。 ■販売商品例: ・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」 ・ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」 ■研修: ・資格取得、自己啓発支援制度 業務上必要な資格取得や自身のスキルアップ・自己啓発を目的とした通信・派遣研修の受講を支援する制度 ■数字で見る池田模範堂 ・創業から115年以上 ・虫さされ薬の商品:11品目 ・虫さされ以外の商品36品目 ・年間休日:123日 ・育児時短勤務:小学6年生まで取得可能 変更の範囲:会社の定める業務
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