■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。） 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバル水準のバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量産化の役割を担う当社において、新規医療機器シルクエラスチン創傷用シートの量産化に向けた工程管理等の責任者をご担当いただきます。 ■業務内容 2025年5月にシルクエラスチン創傷用シートの薬事承認を取得。 新工場に設備を導入中であり、製造の責任者としてご活躍いただきます。 ・SOP策定 ・プロセスバリデーション ・工程管理 ・設備の維持管理 ・現場スタッフの管理　など ■取り扱い製品シルクエラスチンについて ・産官学連携で開発された人工タンパク質を用いた新規医療機器 日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器です。 当社は本製品量産の役割を担っております。 ・通常の治療では治りにくい「慢性創傷」と呼ばれる傷に有効 「慢性創傷」は治癒に時間がかかり細菌感染等のリスクが高くなります。 従来の創傷用シートでは動物性タンパク質が使用されており、副作用のリスクもありましたが、本製品では人工タンパク質の使用により、高い安全性のもと治療できます。 ・治療可能な症状の幅が広がる可能性もあり将来性も高い 半月板損傷への治験も行われ、優れた結果が出ている。今後さらに広く治験が行われることも決まっており、一般提供へ向けたプロジェクトが進んでいる。 ■広陵化学工業株式会社について 1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業。 ・徹底した品質／衛生管理：一貫した品質保証体制を確立しております。 医療機器部門ではISO13485を導入し品質の標準化に努めております。 基本事項をマニュアルに定めルールを文書化し、クリーンルームを最適な状態で維持管理する体制を整えております。 ・最新設備の導入：多様なニーズに高品質／短納期でお応えいたします。 射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いております。 現場のIT、IoT化を進め品質向上に繋げています。 パンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定供給できるよう努めています。

◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇ ■求人概要： 光工場におけるオートメーションシステム（DCS／SCADA／BMS／EMS／Historian／SAILなど）の運用・保守・初期トラブル対応を担うポジションです。MES・UPIなど複数システムとのインターフェースも対象とし、CSV、ALCOA、GMPに基づく監査対応、逸脱調査、CAPA、変更管理など、製薬工場における自動化領域の品質・安定稼働を支える役割を担います。 ■職務内容： ・オートメーションシステム（DCS／SCADA／BMS／EMS／Historian／OPC等）の運用・点検・保守 ・システムユーザー管理、教育実施 ・バックアップ、パッチ管理、ライセンス管理 ・MES／UPI等、他システムとのインターフェース対応 ・初期トラブル対応（平日昼間現地、夜間電話、必要時の緊急出動） ・バリデート状態確認のための周期的レビュー ・逸脱発生時の調査、CAPA実行 ・GMP変更管理の実施、SOP改訂支援 ・IT／グローバルエンジニアリングと連携した保守・システムライフサイクル管理 ・予測保全、コスト効率改善、運用自動化の推進 ※夜間対応・休日対応（必要時）の可能性があります ■キャリア・身につくスキル ・製薬工場のOT/自動化システム運用スキル ・GMP・CSVに基づくシステム管理能力 ・MES、Historian、SCADA、DCSなど複数プラットフォームの専門知識 ・トラブルシュート・CAPA・予測保全の実践力 ・グローバルと協働したシステム改善スキル ■居住地について： ・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます（条件あり） ・山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所で、隣の下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしています。子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療用漢方のリーディングカンパニー／東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備を担当いただきます。 ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等 ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務 ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務 ・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務 ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜QA・QC経験者歓迎／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞ 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。 品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容： ・製造／保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練 ・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴： ・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。 ・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。 変更の範囲：会社の定める業務

「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社にて医薬品事業の製造プロセス開発のリーダー候補としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管にかかわる業務のリーダーとしてチームをまとめ関連部門と連携してテーマ推進をお任せいたします。 ・AJIPHASER技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする 配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育を予定しており、職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行していただきます。 ■本ポジションのやりがい ・国内外の顧客やサプライヤー、委託先とのコラボレーションを通じたグローバルな活躍の場があります。 ・AJIPHASER事業の成長・成熟を自らの力で達成して、事業成長とともに自身の成長を体感することができます。 ・難治性の病に苦しむ患者への治療法の提供という社会的価値を体感しながら業務推進することができます。 ■募集背景 「アミノサイエンスRで、人・社会・地球のWell-beingに貢献する」というパーパスの実現に向け、4つの成長領域を定めて社会価値と経済価値の両立を目指しています。その一つの柱である「ヘルスケア領域」のバイオファーマサービス事業は、アミノ酸、核酸を原料にした当社独自のバイオ医薬品製造技術を開発・事業展開を行っており、国内外のお客様に向けてサービス提供しています。AJIPHASER技術を用いた医薬CDMO事業が急成長しており、東海事業所におけるプロセス開発を牽引していける人財を募集いたします。 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場企業／製薬企業〜 医薬品（原薬）の製造担当者として以下の業務をお任せ致します。 ■職務内容 ◇製造作業　60％ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。 ◇設備保全　20％ ・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。 ◇製造環境維持　10％ ◇手順書の改定　10％ ・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して 頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。 ■部員構成・ポジション： ・課長、係長、係員（23名、うち派遣社員3名） ■教育体制： ・教育訓練（数ヶ月）を通じて工程作業を習得していってもらいます。教育訓練を要する為、複数の工程をいきなり求めることはありませんので、随時、担当できる工程を増やしていきます。 ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 製造職として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・抗体製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理 ・文書管理業務 ■採用背景： 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製造部門における抗体製造要員が不足している。医薬品を含む化学製品の製造経験を活かして、抗体製造部門の業務推進を支援していただきたい。 ■働き方： ・日勤とシフト勤務でわかれおります。 ２週間日勤、１週間シフト勤務、２週間日勤のようなローテーションです。 日勤：8:00~16:00 シフト勤務：15:15~24:00 ・休日出勤 月に上限３回までの勤務の可能性があります。 休日出勤した場合は、平日に振替休日として休日を取得頂きます。 ■キャリアパス： 入入社後数年は製造業務の実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ現場リーダーやGMPスタッフ業務なども担って頂きたい。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／1ヶ月前後の徹底した研修を実施／大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎】 ■業務内容： 抗がん剤の製造における一連業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ◇医薬品製造機器の運転 ◇製造機器の組立、清掃を行うための分解分、組立備品管理、その他付随業務 ◇検品作業、実験サポート等 ※クリーンルーム内での作業があります（無塵衣に着替えが必要です） ■製品・商材： ◇抗がん剤（処方箋、病院で出されるもの） ■魅力ポイント： ◇未経験でもOJTでしっかりと教育します。ゆくゆくは教育側に立っていただきます。 ◇風通しが良く、コミュニケーションを大切にしているため、何でも質問できる環境です。社内サークルやイベントへの参加も可能です。 ◇GMP下での作業経験、ゆくゆくは同敷地内子会社の品質管理も視野に入れていただきます。製薬会社での開発職や品質管理への転属も可能です。 ■当社について： 現在、R&D事業部では1,000名を超える研究者が全国200社以上の提携企業にて研究を行っています。いずれも、未来の新製品や新技術の礎となる研究開発ばかりです。社会貢献度も高く、研究者としてのやりがいを肌で感じながら就業できます。一緒に働くメンバーは優秀な方が多く、刺激になるので目標に向かって着実に成長できる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／1ヶ月前後の徹底した研修を実施／大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎】 ■業務内容： 経口剤の製造における業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ◇下記セクションごとにおける医薬品製造機器の運転 ◇製造機器の組立、清掃を行うための分解分、組立備品管理、その他付随業務 ◇検品作業、実験サポート 等 ※クリーンルーム内での作業があります（無塵衣に着替えが必要） 【各セクション】 ◇計量・仕込み ◇打錠・カプセル ◇コーティング・ビデオ工程 ■製品・商材： ◇睡眠導入剤、認知症治療薬 ■魅力ポイント： ◇未経験でもOJTでしっかりと教育します。ゆくゆくは教育側に立っていただきます。 ◇風通しが良く、コミュニケーションを大切にしているため、何でも質問できる環境です。社内サークルやイベントへの参加も可能です。 ◇GMP下での作業経験、ゆくゆくは同敷地内子会社の品質管理も視野に入れていただきます。製薬会社での開発職や品質管理への転属も可能です。 ■当社について： 現在、R&D事業部では1,000名を超える研究者が全国200社以上の提携企業にて研究を行っています。いずれも、未来の新製品や新技術の礎となる研究開発ばかりです。社会貢献度も高く、研究者としてのやりがいを肌で感じながら就業できます。一緒に働くメンバーは優秀な方が多く、刺激になるので目標に向かって着実に成長できる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

★独自のコア技術で市場をリードすると共にプロバイオティクス市場のトップを目指します ★”腸”の健康、豊かな生活と食の安全安心に「なくてはならない存在」となることを目指します ■業務内容： 館林工場にて、製造管理者として品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。 医療用医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・飼料・食品等、幅広いカテゴリーの製品を取扱い、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。各カテゴリーの関係法令を解釈し実際の管理に適用する過程で、より深い知識を習得すると共に、実際の運用を管理することでより専門性の高い経験も積むことが可能です。常に高い管理レベルを目指しお客様からの信頼に応えていくために「共に考え」業務を進めて頂ける方を募集します。 ■業務詳細： 製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 ■担当部門について： 品質部門は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■組織構成： 生産統括本部長直属 ■当社について： 薬剤耐性菌の問題から近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。 乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の3菌を使用した整腸剤「ビオスリーー」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもと、お客様へ製品をお届けしています。 生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。

【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景： 業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容： 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造工程設計（新規プロセスの設計、既存プロセスの変更） ・新規製品の立ち上げ（試作検討、バリデーション） ・GMP文書の作成（医薬品製品標準、各種SOPの作成） ・生産計画（生産スケジュール調整） ■製品紹介： ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス： 同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。 また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について： 平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力： ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力： ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。 ・月平均残業時間10〜15時間程度（ご自身の都合に合わせて調整していただけます） ・年間休日117日（2024年度実績）　2025年度の年間休日119日 ・平均有給休暇取得日数 11日／年 ・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実 変更の範囲：会社の定める業務

【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要： 医薬品製造工場の生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備等におけるプロセス設計エンジニアとして、下記業務に携わっていただきます。なお、経験やスキルに応じて担当業務を打診させていただきます。 (1) 設計業務全般 (2) 国内および海外顧客との調整 (3) 設計、仕様の決定、国内外装置ベンダーへの引合い、コーディネーション。 (4) 社内各部門との情報調整 (5) 現場試運転、バリデーション業務 ■福利厚生・就業環境 【独身寮】 横浜市内に2か所、約350室の独身寮をご用意しています。原則として、通勤2時間以内に自宅・親の住居がない場合に入寮可能です。 家賃は6,100〜14,100円/月。経済的な負担の軽減だけでなく、寮での日常的な交流を通じて同僚とのつながりを深めることもできます。 【充実の就業環境】 仕事と家庭の両方を充実させるためのファミリーケア制度などを設けており、社員、社員の家族の充実度を会社が創ることを意識的に取り組んでいます。育児休職に関しては、当制度を利用した社員のほとんどが職場復帰を果たしています。各職場の雰囲気や環境の良さ、育児への理解があるからこそ、長期休職の後でも気後れすることなくスムーズに業務復帰ができます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル＆ガス分野を中心に、発電、医薬、医療、非鉄製錬など、インフラ分野においても多種多様なプラント・施設を手がけてきました。近年では、オイル＆ガス分野だけではなく、新たな分野への挑戦も積極的に行っています。FLNG（洋上天然ガス液化設備）、FPSO（洋上石油・ガス生産貯蔵出荷設備）といった、海を舞台とするオフショア分野。メディカル、医薬品、アグリカルチャー。水素エネルギーの利用拡大、太陽光発電、バイオマス発電、洋上風力発電、電力システム技術の開発。より様々なインフラ分野へと進出し、社会貢献における幅を広げています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務： 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ： 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることが可能です。 宇都宮工場において、新規注射剤棟を新設し、ロボティクス活用により、高度な自動運転・デジタル技術を活用したスマートファクトリー化を進めています。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 ■ポジションの魅力： 新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。 ■福利厚生 ・住宅手当：5万円（59歳まで） ・社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担） ・企業年金：確定給付年金＋確定拠出年金 ・退職金制度：あり ※いずれも規定有り ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容： バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力： 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照

【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務内容： 三谷産業を親会社に持ち、医薬品原薬を開発製造販売する当社の富山八尾工場の生産管理課にて、ご経験ある業務から徐々にをお任せします。 ・生産計画 ・原価計算 ・納期管理 ・在庫管理 ・入出荷対応等 【使用システム】mcframe/L2 ■ポジションの魅力： 医薬品原薬の開発・製造・販売を通じ、医薬品の製造を根本から支え、人々の健康維持に貢献できます。また当社は、三谷産業株式会社のグループ会社であるため、充実した福利厚生・会社制度があります。徹底した労働時間の管理を行っており、育児休業取得100％（2024年度実績）と社員の働き方改善にもかなり力を入れております。 ■組織構成： 7名で構成されており、20〜50代と幅広い年代の方にご活躍いただいております。中途採用の方も多く定着しやすい雰囲気があります。 ■企業の魅力： 年間休日120日以上、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。

◆◇業界未経験の方も歓迎！大手製薬メーカー「エーザイ」の川島事業所で、医薬品の生産を支えるオペレーター職を募集中！◆◇ ■業務内容 ・医薬品製造オペレーション業務 ・製造設備の日常的な維持管理、保全、新規導入 ・生産プロセスの立ち上げやバリデーション業務 経口剤製造オペレーション業務を中心に、将来的に製造工程改善や各種技術的検討など 取り組んで頂き、生産管理技術者として幅広くキャリアを積んで頂きます。 ■就業環境 ・勤務時間：8時30分〜17時10分 ・年間休日125日 ・完全週休2日制・土日祝休み ・平均残業時間20〜30時間程度 ・生産状況に応じ一部、平日と土日祝において労働日入れ替え発生あり ■福利厚生 ・住宅手当：5万円（59歳まで） ・社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担） ・企業年金：確定給付年金＋確定拠出年金 ・退職金制度：あり ※いずれも規定有り ■配属先の特長 敷地面積357,452平方メートルの大規模工場で、製造・プロセス研究・工業化検討を通じて国内外への医薬品供給を実施しております。 製剤棟内は、自動搬送システムをはじめ、包装ラインの自動箱詰めシステムなどを導入しており、当社におけるグローバル製剤の供給拠点です。 当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。 業務内容がルーチンの製造を担当しながら設備導入から維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。またHHC活動により、患者様と直接接点を持って、ご自身のお仕事が誰のためになっているかを実感できる機会がございます。 ■同社について： 設立75年以上を誇る大手製薬メーカー。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また平均勤続年数20.8年と長く、腰を据えて就業できます。 変更の範囲：会社の定める業務

医療機器開発／プロセスバリデーション／英語力活用／多様な案件経験／キャリアチェンジ支援／充実の教育制度／安定成長企業／大手メーカー案件／技術力向上／評価制度明確 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細： ◇医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務（プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できるようにするための試験や書類作成業務） ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」： エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

【香料のファインケミカル領域にチャレンジ／東証プライム上場／年休119日・土日祝休み／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造】 ■業務内容： 医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。 〈具体的な業務〉 ・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施 ・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転） ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援 ・お取引先との技術的な協議・提案 ・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成 ※弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。 ■同社について： ・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。 ・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景： カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。 ■業務内容： ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整 ■求める人物像： ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ ＜風通しの良さ＞ 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 ＜国内でも支持される製品力＞ 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景： カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 ■業務内容： ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整 ・チームのマネジメント経験 ■求める人物像： ・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ ＜風通しの良さ＞ 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 ＜国内でも支持される製品力＞ 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。 変更の範囲：会社の定める業務

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細： 医薬品の製造業務、及びその他関連業務 （錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業） ※交替勤務がある（２交代制）、４勤２休を基本とする ■業務の特徴 医薬品（固形製剤）工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っている。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。 製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置している。 従業員一人ひとりが、自身の造る医薬品の一つひとつが患者様の命とつながっていることを常に意識し、高品質な製品の安定生産と安定供給に努めることで患者様貢献を図っている。 ■配属先情報： 福島事業所は、事業所管理部、製造部、品質保証部の3部があり、その下に各課がございます。工場は約250名で運営しております。 ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

【技術力を評価され産学連携の最先端の医療新製品の量産を担う／最先端の医療技術への貢献／日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器】 ・三洋化成工業株式会社／京都大学医学部と共に共同開発を行った新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。 最先端の研究から開発される製品の製造部門を担っていただきます。 ■仕事の内容： ・医療機器の製造業務 ・リスクマネジメント ・設備管理 ・バリデーション ・衛生管理 ・SOPの作成　など ■製品について 担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創 傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末〜来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 ■特徴 当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。 徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。 基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。 環境にやさしい最新設備： 当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。 成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。

【業界不問/フレックス可/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■募集背景： 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや設備更新、改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。今回はその文書作成・管理を担う人材を募集いたします。 ■業務内容： ・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成（工事計画書、性能確認書等） ・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書（品質文書、手順書等）の理解とその改定や新規発行の実施 ・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析 ■業務の魅力： ・世界中の人々の生命、健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、大きなやりがいを感じることができる。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理、原則から理解できる。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給取得日数：14.2日（2023年度の全社平均） ■富士宮工場について： 富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について： 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務