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ジャパンメディック株式会社
富山県富山市横越
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400万円~649万円
医薬品メーカー CMO, 設備保全 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
富山県を拠点に医薬品を製造する当社にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■業務概要:生産技術 2028年、29年を目安に新工場の建設計画があり、また例年、億単位の積極的な設備刷新を行っていますので、製造工法の開発や設備設計、新設備導入等をメインミッションに業務に取り組んでいただきます。 具体的には、次のような業務を担当していただきます。 ・新製品製造に伴う設備導入 ・量産化の検討 ・設備保全(自社でメンテナンスできない場合は、メーカーのアフターサービスを利用することもあります。) 経験に応じて、まずは得意な領域から少しずつ業務をお任せし、徐々に医薬品に関する知識を身に着けていただきます。 ※設備の導入や保全を担当しますが、夜勤は生じません。 ※新設備の導入等においては休日出勤が生じることがあります。 ※新設備の選定や見学を目的に出張が生じることがあります。こちらは突発的なもののため、頻度はまちまちです。 ■組織構成:生産技術は10名の社員が担当しています。年齢構成は、20代1名、30代3名、40代2名、50代4名です。 ■研究開発設備・生産設備: お客様にとって価値の高いOTC医薬品を提案するためには、多様な効果と機能を持った医薬品成分を一つの製剤にまとめて提供する技術が必要と考えます。私たちは混合することが困難な医薬品成分を様々な製剤に配合させるため、「乳化・分散・可溶化技術」に注力した製剤技術開発を行っております。詳しい研究開発設備についてはHPをご参照ください。 https://www.japan-medic.co.jp/develop/technology 主な工場設備については以下をご参照ください。 https://www.japan-medic.co.jp/production 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
450万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
学歴不問
【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■職務内容: ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。) 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力: 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバル水準のバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。
中外製薬株式会社
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
600万円~1000万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力: ・当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 ・世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 ・プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 変更の範囲:会社の定める業務
朝日インテック株式会社※医療機器で世界トップシェア
静岡県袋井市山科
500万円~799万円
その他メーカー 医療機器メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
◎国内トップクラスシェアを誇る医療機器メーカー ◎開発から量産化まで一貫|工程開発・生産技術の中核ポジション ◎海外工場の立上げにも参画|グローバルなモノづくりを推進 【営業利益率20%超/海外売上比率80%超/研究開発投資比率10%以上/東証プライム上場/過去10年間で年平均13%超の成長を続ける医療機器メーカー】 ■業務内容 医療機器の新製品開発における工程開発業務を担当いただきます。 開発部門と連携しながら、新製品の量産化に向けた工程設計および生産体制構築を推進していただきます。要求品質を満たす製造工程の確立から設備導入など幅広く携わることができます。 ■具体的な業務内容 ・新規製品の工程開発および量産立上げ ・新規開発品の製造工程設計 ・要求品質を満たす加工条件・管理基準の設定 ・新規量産設備の仕様検討、導入、立上げ ・国内開発部門および海外生産拠点とのプロジェクト推進 ・QC工程表、工程仕様書、作業標準書等の作成・改訂 ・工程移管や海外工場での量産立上げ支援 ※量産拠点は主に海外工場となるため、グローバルなモノづくりに携わることができます。 ■キャリアパス 工程開発・生産技術のスペシャリストとして専門性を高めながら、新規製品開発プロジェクトのリーダーや海外工場立上げ責任者などを目指せる環境です。 また、将来的には生産技術マネジメント、製造部門責任者、海外拠点での技術責任者など、グローバルなキャリア形成も可能です。 ■働き方 ・月平均残業時間:約20時間 ・有給休暇取得率:約75% ・男性育休取得率50%以上 ・女性管理職比率:国内14%/グループ33.5% ■当社の強み 当社の主力製品であるカテーテルおよびガイドワイヤは国内トップクラスのシェアを誇り、現在では世界110以上の国と地域で使用されています。低侵襲治療の需要拡大を背景に、グローバル市場で成長を続けています。 他社では分業されることの多い素材開発から製品化までを自社で担う一貫生産体制を構築しています。現場のニーズを素早く製品開発へ反映できる環境があり、高い競争力の源泉となっています。 変更の範囲:会社の定める業務
生化学工業株式会社
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
医薬品メーカー, 生産管理 製造工程管理・工程改善
◇東証プライム上場の製薬メーカー/自己資本比率約90%の安定企業/リモート可/退職金制度有/家族手当あり/月平均残業20時間前後/年休125日◇ ■職務内容 高萩工場技術部技術課にて、医薬品等の製剤に関する生産技術業務をお任せします。 ◇技術開発業務(45%) ・既存製品および新製品の品質改良 ・製造工程改良の検討・実施 ・製造技術移転 ・バリデーションの実施 ◇技術管理業務(45%) ・実験装置の点検・校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良および新規設備導入検討 ・査察・監査対応 ◇その他課内業務(10%) ・各種改善活動 ・関係部署との連携業務 製造部門や品質部門と連携しながら、製造プロセスの最適化や品質向上に取り組み、安定した医薬品供給を支える役割を担っていただきます。 ■組織構成 高萩工場技術部技術課への配属です。組織は部長1名、課長1名、メンバー18名で構成されています。製造技術や設備、品質改善に関する幅広い知見を持つメンバーが在籍しており、管理職や先輩社員のサポートを受けながら成長できる環境です。 ■ポジション魅力 ・当社最大規模の生産拠点にて、生産技術の中核業務に携われる環境 ・既存製品の品質改良から新製品の製造技術開発まで幅広く経験可能 ・製造工程改善、技術移転、バリデーションなど生産技術の専門性を高められるポジション ・設備改良や新規設備導入検討にも関与でき、設備技術の知見も習得可能 ・製造部門や品質部門と連携しながら、工場全体の生産性向上に貢献できる ・工場の変革期において改善提案や新たなチャレンジに取り組める環境 ・業界経験不問のため、化学・食品・素材・機械メーカーなどの製造経験を活かして医薬品業界へキャリアチェンジ可能 ・管理職や先輩社員のサポート体制が整っており、製薬業界の知識やGMPに関する知見を習得できる ・将来的に製造技術、設備導入、生産プロセス改善など幅広いキャリア形成が可能 ■企業概要 高萩工場では医薬品等の製造を担い、品質と安定供給を支える重要な生産拠点として機能しています。技術部では製造技術開発、品質改善、設備導入、バリデーションなどを通じて、製品価値の向上と生産体制の強化を推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
福島県郡山市待池台
400万円~799万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 設備保全 製造工程管理・工程改善
【世界トップクラスのバイオ医薬品メーカー/グローバル中核拠点の郡山工場(KFA)/世界的製薬メーカーの“自動化先進工場”で設備エンジニア】 ■企業概要: 1923年創業のグローバルヘルスケア企業。糖尿病・血友病・成長障害の領域で世界的トップシェアを持ち、世界のインスリン治療患者の約半数が同社製品を使用しています。社会貢献性の高い製品を、確かな品質で患者さんに届ける使命を担う企業です。 ■郡山工場/国内唯一の生産拠点: 郡山工場は1998年に設立された日本で唯一のノボ ノルディスク製造拠点であり、”GLP-1製剤”をはじめとした糖尿病・肥満症などの慢性疾患向け製剤を安定供給する“日本の生命線”です。世界的需要の増加に対応するため、直近だけで総額60億円を超える設備投資が行われ、製造基盤が大幅に強化されています。EHS対策を強化し、社員食堂・ジム・マッサージチェア・歓談スペースなど、製薬工場とは思えない働きやすさが整備されています。 ■業務内容: <担当領域> ・生産ラインの保守・点検 ・生産効率最大化に向けた改善 ・故障・技術的問題の根本原因分析(RCA) ・製造/品質管理/品質保証との協働による予防対応 ・外部ベンダーとの調達・技術調整 ・変更管理に基づくリスク評価 ・省エネを考慮した部品交換・保全活動 <主要業務> ・定期メンテナンス(毎日・毎月・四半期など計画保全) ・故障時のオンサイト技術サポート調整 ・新規プロセスのバリデーション(文書作成・更新含む) ・ローカル/グローバル手順に沿った技術検証 ・生産設備・自動化機器に関する技術検討 ■働き方: ・2交代シフト制 ・6:00-14:20/14:00-22:20 ・土日祝休み、年間休日126日 ・月残業10時間程度 ※将来的には24時間(3交代制)週7日稼働になる可能性あり ■協力を重視する北欧カルチャー: NNWay(ノボ ノルディスク ウェイ)に基づく“お互いを尊重する文化”が根づいており、褒め合う・助け合う雰囲気。年功序列ではなく、社内公募制度を通じて自分でキャリアをつくれる環境です。会社の辞令による異動はほぼゼロ。上司と相談し、主体的にキャリア形成していく制度と文化があります。年間求人のうち、約25%ほどが社内公募で充足します。 変更の範囲:会社の定める業務
広陵化学工業株式会社
奈良県北葛城郡広陵町中
金属・製綱・鉱業・非鉄金属 医療機器メーカー, 医療機器安全管理(GVP) 製造工程管理・工程改善
【最先端医療機器の製造責任者/産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う/新工場/高い安全性および品質/マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量産化の役割を担う当社において、新規医療機器シルクエラスチン創傷用シートの量産化に向けた工程管理等の責任者をご担当いただきます。 ■業務内容 2025年5月にシルクエラスチン創傷用シートの薬事承認を取得。 新工場に設備を導入中であり、製造の責任者としてご活躍いただきます。 ・SOP策定 ・プロセスバリデーション ・工程管理 ・設備の維持管理 ・現場スタッフの管理 など ■取り扱い製品シルクエラスチンについて ・産官学連携で開発された人工タンパク質を用いた新規医療機器 日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器です。 当社は本製品量産の役割を担っております。 ・通常の治療では治りにくい「慢性創傷」と呼ばれる傷に有効 「慢性創傷」は治癒に時間がかかり細菌感染等のリスクが高くなります。 従来の創傷用シートでは動物性タンパク質が使用されており、副作用のリスクもありましたが、本製品では人工タンパク質の使用により、高い安全性のもと治療できます。 ・治療可能な症状の幅が広がる可能性もあり将来性も高い 半月板損傷への治験も行われ、優れた結果が出ている。今後さらに広く治験が行われることも決まっており、一般提供へ向けたプロジェクトが進んでいる。 ■広陵化学工業株式会社について 1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業。 ・徹底した品質/衛生管理:一貫した品質保証体制を確立しております。 医療機器部門ではISO13485を導入し品質の標準化に努めております。 基本事項をマニュアルに定めルールを文書化し、クリーンルームを最適な状態で維持管理する体制を整えております。 ・最新設備の導入:多様なニーズに高品質/短納期でお応えいたします。 射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いております。 現場のIT、IoT化を進め品質向上に繋げています。 パンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定供給できるよう努めています。 変更の範囲:会社の定める業務
VLP Therapeutics Japan株式会社
東京都港区西新橋
御成門駅
バイオベンチャー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
◇マネジメント経験不問/ワクチン原薬製造チームリーダーをお任せ/新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発製造メーカー/やりがい、社会貢献度◎◇ 新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発を行っています。経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択され、新たに福岡の久留米リサーチ・パークに治験用ワクチンの製造拠点立ち上げするにあたっての増員募集です。 ■業務内容 製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しているうち、製造ラインにて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 必要な業務を自ら、そして1、2名の部下と役割分担し、指導しながら実施してただくことを想定しています。 具体的には: ・原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討 ・治験薬GMPに準拠した実製造 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 等 ■組織構成 品質部門5名、製造部門3名で製造検討を行っております。 今回は、製造部門のリーダーとしてご入社いただくことを想定しております。 ■当社について 当社は2020年、米国VLPセラピューティクスの100%子会社(当時)として設立されました。2024年現在、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)、AMED先進的研究開発戦略センター(SCARDA)及び厚生労働省の支援により、国内において新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発を行っています。 また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。 ■VLP ワクチンについて VLP Therapeutics は、赤畑博士が発明した、より安全で効果のある VLP ワクチン及びレプリコン(次世代mRNA)ワクチンを開発し、マラリア、デング熱、新型コロナウイルス、季節性インフルエンザなどの感染症や、がんなど人類の敵である病気の根絶を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ダイセル
大阪府大阪市北区大深町
700万円~1000万円
自動車部品 総合化学, 医療機器 製造工程管理・工程改善
【東証プライム上場・総合化学メーカー/世界トップシェア製品多数/医療機器や医薬品製造装置の知見を活かす/新規事業展開に向けた技術開発に携われる!】 ■業務内容: 同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。同社の技術職として、再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、技術開発を推進いただきます。 <具体的には…> ・自動精製装置の設計開発〜試作・評価・量産化対応の推進 ・滅菌対応(滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等)を考慮した装置設計・仕様検討 ・装置に関する品質・規制要求(ISO、GMP)を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行 ・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理 ・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備 ※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う ■組織の特徴: 新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。 ■働き方・福利厚生: ・年間休日123日、有休取得率65%と大変働きやすい環境となります。 ・副業可、家賃補助、持株会等、従業員の働き方を第一に考えており福利厚生も抜群です。 ■同社の特徴: ・同社はセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、化学工学をコア技術に化学の枠を超えてさまざまな分野でグローバルに事業を展開する総合化学メーカーです。酢酸セルロース、キラルカラム・キラル充填剤世界1位、自動車エアバック用インフレータ世界2位とトップクラスのシェアを誇ります。国際的競争力のある製品によって社会を下支えしています。 ・同社は社員一人ひとりが技と心を磨き、会社という場を活用して自己実現を叶えて欲しいという思いがあります。その為、自らのキャリアを見直したり考える機会を提供しております。キャリアチャレンジ、ジョブローテーション、自己申告制度など、同社で多様なキャリアを描く事が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
武田薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
800万円~1000万円
医薬品メーカー, 設備立ち上げ・設計(電気・制御設計) 製造工程管理・工程改善
◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇ ■求人概要: 光工場におけるオートメーションシステム(DCS/SCADA/BMS/EMS/Historian/SAILなど)の運用・保守・初期トラブル対応を担うポジションです。MES・UPIなど複数システムとのインターフェースも対象とし、CSV、ALCOA、GMPに基づく監査対応、逸脱調査、CAPA、変更管理など、製薬工場における自動化領域の品質・安定稼働を支える役割を担います。 ■職務内容: ・オートメーションシステム(DCS/SCADA/BMS/EMS/Historian/OPC等)の運用・点検・保守 ・システムユーザー管理、教育実施 ・バックアップ、パッチ管理、ライセンス管理 ・MES/UPI等、他システムとのインターフェース対応 ・初期トラブル対応(平日昼間現地、夜間電話、必要時の緊急出動) ・バリデート状態確認のための周期的レビュー ・逸脱発生時の調査、CAPA実行 ・GMP変更管理の実施、SOP改訂支援 ・IT/グローバルエンジニアリングと連携した保守・システムライフサイクル管理 ・予測保全、コスト効率改善、運用自動化の推進 ※夜間対応・休日対応(必要時)の可能性があります ■キャリア・身につくスキル ・製薬工場のOT/自動化システム運用スキル ・GMP・CSVに基づくシステム管理能力 ・MES、Historian、SCADA、DCSなど複数プラットフォームの専門知識 ・トラブルシュート・CAPA・予測保全の実践力 ・グローバルと協働したシステム改善スキル ■居住地について: ・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます(条件あり) ・山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所で、隣の下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしています。子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。 ■当社について: 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。 変更の範囲:会社の定める業務
千葉県成田市新泉
400万円~699万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
\医薬品の製造現場でのご経験者を募集しております!/ 日本最大手の製薬メーカーである同社にて、血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造担当者を募集いたします。 【職務内容】 同社の血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。難病治療に用いる製剤を扱える、社会貢献性の高いポジションです。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・製造工程改善活動、教育活動 ★入社にあたって転居が必要な方には、引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます。 ※成田工場は2030年までに大阪/十三工場への移転を予定しております。 ■工場・募集部門紹介: 成田工場は主に血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。 成田工場では原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。 「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。 ■成田工場について: 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
日本ジェネリック株式会社
茨城県つくば市和台
600万円~999万円
〜調剤薬局を親会社に持つ製薬会社/年休123日/各種福利厚生が充実〜 つくば工場 包装課の課長(製造責任者)として、医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営(人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理)を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。 <業務詳細> ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務) ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ) ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理 ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり ■具体的な業務実例 現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理(残業承認・シフト承認)、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。 ※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外(生産管理・GMP等)のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。 ■つくば市の魅力 つくば市は、人口が30年以上にわたり増加を続けている全国でも数少ない成長都市です。近年も人口増加が続き、2020年国勢調査では約24万人、2025年速報値では約27万人となり、5年間の人口増加率は全国の市でトップクラスとなっています。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
埼玉県
【大塚HD傘下の成長企業/抗がん剤領域トップ級の収益基盤/バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要: 埼玉工場の合成技術研究部にて、商用原薬の安定供給と次世代製造技術開発を担うポジションです。既存製品のGMP対応から連続生産技術開発まで幅広く担当し、製造・品質・設備・研究部門を横断して課題解決を推進します。 ■業務内容: <主な役割> 主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。 製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決し、原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進していただきます。 <具体的な業務例> ・既存原薬の商用生産に関する技術支援: 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援: 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討: 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析: 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導: 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導 ■組織構成: 合成技術研究部 プロセスエンジニアリング課に配属予定(6名が所属) ■ポジション魅力: 商用原薬の安定供給と将来の製造技術開発を両立できる希少なポジションです。粉体評価、工業化、GMP、連続生産技術まで幅広い専門性を高めながら、製薬業界の次世代ものづくりに携わることができます。
アリナミンファーマテック株式会社
京都府福知山市長田野町
500万円~699万円
◆◇アリナミン製薬グループで安定性◎/「アリナミン」「ベンザブロック」等の固形製剤を主に製造/年休126日でワークライフバランス◎/給食有/引っ越し手費用負担有/各種手当・福利厚生休暇制度豊富◆◇ ■採用背景: 当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行っています。 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。 ■業務内容: 製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事していただきます。 医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。 ・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務 ・製造記録、品質記録の確認・承認 ・逸脱管理、変更管理、CAPA(是正措置・予防措置)の運用 ・出荷判定および出荷管理 ・行政機関への対応(製造業許可更新・GMP適合性調査等) ・スタッフのGMP指導・育成 ※配属先は、ご経験や適性に応じて品質部門または製造部門を予定しており、それぞれの立場から医薬品の品質確保に深く関わっていただきます。 ■魅力ポイント: ◎職種未経験の方も、入社後は実務を通じて基礎から学んでいただき、医薬品の安全性と品質を支える中核人材としてのキャリアを目指していただけるポジションです。 ◎薬剤師資格を活かしながら、医薬品の品質と安全性を支える中核人材として活躍できるポジションです。将来的には、製造管理責任者としてアリナミン製薬グループのものづくりを牽引いただくことを期待しています。 ◎GMPに基づく製造・品質管理業務に携わることで、医薬品製造に関する専門性をさらに高めることができ、薬剤師としての知識や経験を実務の中で最大限に発揮できる環境です。 ■職場環境: 充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ・年休126日 ・月平均残業時間15時間程 ・社内食堂あり ・完全給食制(個人負担一食あたり275円) ・制服貸与あり 変更の範囲:会社の定める業務
沢井製薬株式会社
福井県あわら市矢地
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日129日/福利厚生充実■□ ■業務概要: ジェネリック医薬品大手・沢井製薬グループの工場にて、生産技術部門のマネジメントをお任せします。新製品の技術移転、既存品目の品質改善から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。 ■業務詳細: (1)新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 (2)既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 (3)組織マネジメント(部下の目標設定、評価、育成) (4)設備維持管理および投資予算の策定・執行 ■出向に関して: 当社に入社後、グループ会社のトラストファーマテック株式会社に在籍出向となります。トラストファーマテック株式会社は2027年4月に沢井製薬に吸収合併し、沢井製薬株式会社矢地工場となります。<トラストファーマテック株式会社>【住所】福井県あわら市矢地5-15【事業内容】医療用医薬品の製造 ■当社の魅力: 今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。 最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。
福井県あわら市清間
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日129日/福利厚生充実■□ ■業務概要: ジェネリック医薬品大手・沢井製薬グループの工場にて、製造部門(製剤・包装)のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。 ■業務詳細: 〜北陸最大級の生産能力を誇る工場での製造管理全般〜 (1)製造工程(製剤・包装)の進捗・品質管理 (2)生産性向上に向けた戦略策定・改善プロセスの実行 (3)組織マネジメント(部下の目標設定、評価、育成) (4)設備維持管理および投資予算の策定・執行 ■出向に関して: 当社に入社後、グループ会社のトラストファーマテック株式会社に在籍出向となります。トラストファーマテック株式会社は2027年4月に沢井製薬に吸収合併し、沢井製薬株式会社矢地工場となります。<トラストファーマテック株式会社>【住所】福井県あわら市矢地5-15【事業内容】医療用医薬品の製造 ■当社の魅力: 今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。 最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。
久光製薬株式会社
佐賀県鳥栖市田代大官町
500万円~899万円
医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
<発売92周年・海外輸出開始90周年『Salonpas(R)が10年連続で販売シェア世界No.1(※)ブランドに認定/世界各国で愛される製品の品質を守るポジション> ※英グローバル調査会社・ユーロモニター社(2026年調査) ■募集背景: ◇医薬品業界を取り巻く環境は、グローバル化の進展および品質基準の高度化に伴い、GMP(適正製造基準)への対応がますます厳格化しています。 ◇当社においても、お客様に安全・安心で高品質な医薬品を安定的に提供し続けるため、原材料の受入試験、最終製品の出荷試験、ならびに製造所からの出荷可否判定に至るまで、品質保証体制の強化を進めています。 ◇こうした背景のもと、最新のGMPに準拠した品質管理体制のさらなる高度化およびグローバル基準への適合を推進するため、即戦力として品質を支えるキャリア人材を募集します。 ■業務詳細: ◇原材料、最終製品の試験業務 ◇安定性モニタリング ◇原材料メーカーとの品質契約締結業務 ◇原材料メーカー等のGMP監査業務 ◇自社工場、試験室のGMP業務 ◇規制当局査察対応業務 ■当社について: <世界の人々のQOL向上を目指す> ◇1907年の「朝日万金膏(R)」発売以来、「サロンパス(R)」に代表される経皮鎮痛消炎剤は、「貼る」ことで痛みやコリを治療する医薬品として、多くのお客さまにご愛用いただいております。 ◇私たちは、世界に誇るTDDS(経皮薬物送達システム)に基づく貼付剤の創薬・育薬と製剤技術の向上に努め、製造・販売を通じて、「世界の人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ:生活の質)向上を目指す」ことを経営理念とし、すこやかな社会の形成に貢献してまいります。 ◇私たちが大事にしていく文化は、「手当て」の文化です。大切な人に手を添え、「がんばれ」、「元気になって」と心を込めて癒やす。「手当て」に込められているのは、相手への思いやりです。それが「貼る」の原点であり、創業以来大切にしてきた、いたわりの治療文化です。 ◇相手を思いやり、やすらぎと感動を与えられる「手当て」の文化を世界の人々に伝えるべく、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、事業を積極的に展開してまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
EAファーマ株式会社
福島県白河市白坂
白坂駅
【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細: 医薬品の製造業務、及びその他関連業務 (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業) ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする ■業務の特徴 医薬品(固形製剤)工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っている。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。 製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置している。 従業員一人ひとりが、自身の造る医薬品の一つひとつが患者様の命とつながっていることを常に意識し、高品質な製品の安定生産と安定供給に努めることで患者様貢献を図っている。 ■配属先情報: 福島事業所は、事業所管理部、製造部、品質保証部の3部があり、その下に各課がございます。工場は約250名で運営しております。 ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務
大研医器株式会社
大阪府和泉市あゆみ野
1000万円~
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 生産管理 製造工程管理・工程改善
【国内トップシェアを誇る真空吸引器&持続注入器/医療ドラマへも提供/国内では稀有な医療機器の研究開発型企業/年休125日/マイカー通勤可】 医療機器の研究開発〜製造〜販売を行う、東証スタンダード上場企業の研究開発型医療機器メーカーである当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。 ■業務内容: ・製造部門の統括マネジメント ・品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携) ・製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消) ・安全/環境管理およびリスクマネジメント ・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進 ・部門人材の育成/評価/組織開発 ・特許取得製品(マイクロポンプ技術製品)の自動化/効率化への対応強化 ■特にお任せしたいこと・ミッション: 当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。 ・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量/高付加価値製品への対応力強化 ・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行 ■組織構成: 合計50名:執行役員(製造部長兼務)1名(40代男性)、課長3名(40代・50代男性)、主任11名(30代〜50代男性・女性)、総合職17名(30代〜50代男性・女性)一般職17名(10代〜50代男性・女性)、嘱託1名(60代女性) ■製品ブランド「COOPDECH」: 製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。 現在当社は注入器・吸引器領域において国内トップシェアを誇りますが、今後も新技術の応用により医療領域を拡大し、より多くの方の役に立つ製品を創出し社会に貢献します。 変更の範囲:会社の定める業務
650万円~799万円
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
〜ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜 【概要】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造を担っております。 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ■新規品目のスケールアップ〜工業化対応(研究所からの技術移転受け入れ) ■原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ■バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ■メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ■「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ■逸脱委員会など品質系会議体への出席 【組織体制】 〈技術部技術課〉 ・在籍:部長(工場長兼技術部長)1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業:月平均20時間程度 【キャリアパス】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場(課長・将来的には工場長候補)へ 【ポジション魅力】 ■「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ■製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ■生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~899万円
◆◇アリナミン製薬グループで安定性◎/「アリナミン」「ベンザブロック」等の固形製剤を主に製造/年休126日でワークライフバランス◎/給食有/引っ越し手費用負担有/各種手当・福利厚生休暇制度豊富◆◇ ■採用背景: 当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行っています。 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。 ■業務内容: 製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事していただきます。 医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。 ・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務 ・製造記録、品質記録の確認・承認 ・逸脱管理、変更管理、CAPA(是正措置・予防措置)の運用 ・出荷判定および出荷管理 ・行政機関への対応(製造業許可更新・GMP適合性調査等) ・スタッフのGMP指導・育成 ※配属先は、ご経験や適性に応じて品質部門または製造部門を予定しており、それぞれの立場から医薬品の品質確保に深く関わっていただきます。 ■魅力ポイント: ◎薬剤師資格を活かしながら、医薬品の品質と安全性を支える中核人材として活躍できるポジションです。将来的には、製造管理責任者としてアリナミン製薬グループのものづくりを牽引いただくことを期待しています。 ◎GMPに基づく製造・品質管理業務に携わることで、医薬品製造に関する専門性をさらに高めることができ、薬剤師としての知識や経験を実務の中で最大限に発揮できる環境です。 ◎「お客様へ安全で高品質な医薬品を届ける」という社会的意義の高い仕事を通じて、アリナミン製薬グループのものづくりを支えるやりがいを実感できる環境です。 ■職場環境: 充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ・年休126日 ・月平均残業時間15時間程 ・社内食堂あり ・完全給食制(個人負担一食あたり275円) ・制服貸与あり 変更の範囲:会社の定める業務
デンケン・ハイデンタル株式会社
京都府京都市南区吉祥院石原京道町
450万円~799万円
医療機器メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
〜業界未経験可/京都が誇る国内トップクラスの歯科医療・理化学総合メーカー/エア・ウォーター(東証プライム上場)グループとしての安定した経営資源/国内で高いシェア〜 ■職務内容: エア・ウォーターグループである当社にて、工場の着実な稼働に向けて以下をお願いします。 ■業務詳細: ・改善などを踏まえた設備改造設計 ・工業化/スケールアップ時の設備設計、設備立ち上げ ・撹拌機、充填機、包装機などの設計 ■当社の魅力: (1)高い国内シェアを誇る、ニッチトップメーカーです。 (2)エア・ウォーターグループとしての安定した経営資源があります。 エア・ウォーターグループの最大の強みは、多彩な事業のネットワークと、祖業である産業ガス事業で培った全国8地域の強固な事業基盤、そして、M&Aを原動力として成長・発展してきたことによる人材のダイバーシティ(多様性)です。
NPS株式会社
東京都中央区日本橋本町
900万円~1000万円
バイオベンチャー その他医療関連, 製造工程管理・工程改善 製造業コンサルタント(製品開発・生産技術・品質管理)
【年休125日/小伝馬町駅から徒歩3分/フルフレックスで柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要: バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援のプロジェクトマネジメント及びコンサルティングをお任せします。 バイオ医薬品や再生医療等製品を対象に、顧客折衝から全体管理まで幅広く担当します。 ■業務内容: 医薬品製造支援PJにおけるマネジメント業務及びコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります(顧客からのご紹介がメイン) プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多く、ご入社後慣れて頂くまではまずは1案件ずつ携わって頂きます。 ・バイオ医薬品・再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生医療等製品の製造業許可取得支援、新規CDMOの立ち上げ支援 ・製造関連機器の開発支援およびバリデーション実行支援 ・プロジェクト全体のマネジメントおよび顧客との折衝業務 ■組織構成: PMは現在1名在籍しています。 ■魅力: ◎年休125日/フルフレックス制 ※国内外出張あり ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について: ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
群馬県
【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力/抗体薬物複合体(ADC)など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容: ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。 ■募集背景 ・成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進める。 ■キャリアパス: 業務を通じて、マネジメント力、コミュニケーション力、リーダーシップ、論理的思考力、調整力や実行力を培うことができます。 また、医薬品製造に関わる製薬技術、品質管理、サプライチェーン管理などの知識・スキルを幅広く習得することができます。 これらの経験を活かし、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会があります。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
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