〜歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／転勤なし／年休126日（土日祝日）〜 ■業務内容： ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製造部生産技術課スタッフとして勤務いただきます。 ■業務詳細： ・生産ラインの設備改善活動・運用管理（効率化、故障対応、品質向上、安全性確保、現場負担軽減） ・新規生産機器、生産ラインの立ち上げ、保守点検（機械メンテナンス） ・工場内ユーティリティ設備（電気・空調・給排水など）の保守管理（定期点検・整備計画の進捗管理） ・設備保全業務に関する外注業者との契約、価格交渉、スケジュール調整　等 ■設備保全担当の役割： ・設備保全担当は定期点検や予防保全を行い、設備の安定稼働を支えます。 ■機械メンテナンス担当の役割： ・機械メンテナンス担当は修理や部品交換を担当し、生産性向上に貢献します。 ■事業ビジョン： ・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■当社概要： ・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。 ・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆基本転居を伴う転勤なし／夜勤なし・日勤のみ／1931年創業の老舗医薬品メーカー／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマー◆ ＼おすすめポイント／ ★アステナグループ（旧イワキグループ）の医薬事業を担う主要企業 ★ジェネリック医薬品のなかで高いシェア ★製剤設計から生産までトータルでサービス提供 ★残業20時間程度 ★増産に伴う募集 ■概要 蒲田工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。 ■具体的には ・GMPにおける製造管理業務全般 （例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など） ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます） ・次世代を担う人材の育成 ■組織構成： 60名所属しており、各工程ごとに5チームに分かれております。 ■働き方： 8:30~17:15の日勤のみで、東京で腰を据えて働けます。 ■当社の特徴： ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用、一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えています。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 ※ご経験や適性に応じて、プロセス開発・製造いずれかへの配属を想定しています。 【立上げ業務】 ・細胞医薬（再生医療等製品）の受託開発製造(CDMO)事業立上げに伴う、技術開発及びCDMO設備・GMP組織立上げ。 ・医薬品製造工場の立上げプロジェクトへの参画。一部、建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション業務あり（27年に立ち会がある新棟への機器導入等） ・標準手順書・バリデーション等文書作成や、システム導入時の条件設定、検証、試運転等 【製造またはプロセス開発業務】 ・立上げ後は、顧客を担当し、製造管理、GMP文書作成及び技術開発（プロセス開発）等の運用 【やりがい】 ・製品立上げ・新棟立上げプロジェクトに参画いただくことで、ゼロイチでの組織立上げや体制構築を行う希少な経験ができます。 ・立上げ後は、クライアント毎にプロジェクトチームを組むことを想定。営業〜開発〜製造〜品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。 【ミッション】 AGC横浜テクニカルセンター(YTC)では、細胞医薬品・mRNA医薬品・動物細胞由来タンパク質医薬品(主に抗体医薬品)のCDMO事業を展開。2025年から遺伝子・細胞治療薬の開発サービスを先行して開始し、2026年からmRNA医薬品、動物細胞を用いたバイオ医薬品および遺伝子・細胞治療薬向け開発・製造サービスを開始する予定です。（現在、新棟建設中で26年末稼働見込み）動物細胞（抗体医薬）については、20年より千葉工場でプロセス開発がスタートしておりますが、YTC拠点に技術伝承し、製造体制を整える方針。今回のポジションでは、立上げの準備〜技術移管〜新棟稼働後の実際の顧客対応・運用までをお任せします。 ■同社の特徴・魅力： グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 【立上げ業務】 ・動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の受託開発製造(CDMO)事業立上げに伴う、技術開発及びCDMO設備・GMP組織立上げ。 （動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の開発・製造設備の設計やバリデーション、GMP文書作成が中心。） ・システム導入時の条件設定、検証、試運転等 【製造業務】 ・立上げ後は、クリーンルーム内での製造業務遂行、各種設備管理、GMP文書作成等の運用を担い、お客様への報告 (文書、メール、電話など)を定期的に行う 当社は定期的なジョブローテーションを行っており、別モダリティーの製造、サプライチェーン、プロセス開発、品質管理、品質保証の業務に就いていただく可能性有 【やりがい】 ・製品立上げ・新棟立上げプロジェクトに参画いただくことで、ゼロイチでの組織立上げや体制構築を行う希少な経験ができます。 ・立上げ後は、クライアント毎にプロジェクトチームを組むことを想定。営業〜開発〜製造〜品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。 【ミッション】 AGC横浜テクニカルセンター(YTC)では、細胞医薬品・mRNA医薬品・動物細胞由来タンパク質医薬品(主に抗体医薬品)のCDMO事業を展開。2025年から遺伝子・細胞治療薬の開発サービスを先行して開始し、2026年からmRNA医薬品、動物細胞を用いたバイオ医薬品および遺伝子・細胞治療薬向け開発・製造サービスを開始する予定です。（現在、新棟建設中で26年末稼働見込み）動物細胞（抗体医薬）については、20年より千葉工場でプロセス開発がスタートしておりますが、YTC拠点に技術伝承し、製造体制を整える方針。今回のポジションでは、立上げの準備〜技術移管〜新棟稼働後の実際の顧客対応・運用までをお任せします。 ■同社の特徴・魅力： グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 ■職務内容： 当部署は医薬品原薬および医薬中間体の受託製造を行なっており、顧客もしくは弊社研究所の処方をベースにプロセス開発部署がスケールアップを行います。この時、製造部署の担当者として参画し、最終的には安定かつ高品質を担保した製造・量産の管理をお任せします。顧客・製品毎に担当が振り分けられ、3交替作業員の方々への技術指示や生産性改善、品質改善、既存設備の改造や増産設備の起業プロジェクト等をご担当いただきます。当社は、製造部署で設備設計まで一部対応していますが、毎年大きな設備改造案件があるわけではないため、入社後キャッチアップいただければ問題ございません。製造拠点はスペインにもあるため、将来的には、製造技術指導・立ち合いのためスペイン出張の可能性もございます。（数週間程度を想定） ■ミッション： 当社は40年以上にわたり、CMOおよびCDMOとして、医薬品原薬・中間体の受託開発および受託製造を行っています。クライアント・製品毎に営業〜開発〜製造〜品質のメンバーからなるプロジェクトチームを構成する中で、本ポジションは製造管理・エンジニアリング業務を担います。顧客との丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得し、案件継続、さらなる案件獲得に向けてチームで協働いただきます。製造拠点は、日本と欧州（スペイン）に有しています。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） 変更の範囲：本文参照

【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ・製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ・局方収載 ■ご入社後の活躍イメージ これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ■組織構成 ・部署名：技術推進部 技術推進課 「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。 ■出向先について ・企業名：太陽ファルマ株式会社 ・形態：在籍出向 ・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発

【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して： ・キャリア：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。 また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■人物像： ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ■就業環境： 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 ■ポジションの魅力： 新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。 ■福利厚生 ・住宅手当：5万円（59歳まで） ・社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担） ・企業年金：確定給付年金＋確定拠出年金 ・退職金制度：あり ※いずれも規定有り ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜感染症迅速診断キットの最大級企業の1社／土日祝休み／年休124日／福利厚生◎／2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場〜 ■業務内容： 感染症の迅速診断キットを開発・製造・販売する当社において、体外診断用医薬品の製造に関する業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： 〜最初にお任せしたい業務〜 ・調液／調合、機械操作等の製造工程管理 〜慣れてきたらお任せしたい業務〜 ・生産計画の作成と在庫確認 ・一般社員、パート社員・派遣社員の人員管理 ■組織構成： ・調剤課：調液や調合などを担当する部署 ・年齢層：20代〜50代 ・中途入社の割合：中途入社の方が6割となり、沢山ご活躍されております。 ■入社後の教育体制： 先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■今後想定されるキャリアパス： ・ゆくゆくは部下の育成やマネジメントのキャリアがございます。 ■トピックス： ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴： ◇静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◇イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◇感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◇当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業19H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ） ・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成： プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ 社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について： 入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境： 平均残業時間19時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。 また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。 現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力： 【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】 プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆職務内容： 1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理 ・CMC部署が開発したプロセスを理解した上で、実際に生産設備を使って製造に落とし込むための製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案 ・製造工程設計およびGMPシステムに関する標準作業表作成および管理手順の作成 ・製造作業員への技術支持や生産性改善、品質改善、新規プラントの増設プロジェクトへの参画 ・関連他部門との協調し、チームワークで製造業務を進捗 2. クライアントとの交渉 ・技術的なディスカッション、技術移転、課題解決 (英語でのやり取りを含みます) ◆本ポジションのミッション クライアント毎に営業〜開発〜製造〜品質のメンバーからなるプロジェクトチームを構成する中で、本ポジションは製造を担います。顧客との丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得し、案件継続、さらなる案件獲得に向けてチームで協働いただきます。 ■組織に関して： AGC Biologics 千葉拠点 150名程度 （1）PD（プロセス開発）　（2）微生物製造　（3）動物細胞製造　　（4）設備機器保全　（5）QA/QC　（6）その他 本ポジションでは（2）（3）いずれかの配属を想定しています。（適性や専門性、ご希望等を鑑み、面接にて判断いたします） ・工場自体は24H動いているものの、定修時期や長期休暇（GWや年末年始等）は基本的に停止しています。土日や夜間の連絡はゼロではないですが、負担が偏らないよう、製造作業に応じて責任者を置いています。また、勤務形態としては、フレックス勤務・コアタイムなしの働き方であり、在宅勤務を活用しているメンバーもいます。 ・職場では、業務を前に進めるために不明点や課題について、頻繁にディスカッションが行われています。キャリア入社が多く、キャリア入社に係る不安を相談しやすい環境です。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容： バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力： 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ▽新製品や委受託品の製造技術移管に関する業務 ・PQ　PV　の立案、実施、報告 ・スケールアップ（工業化）検討 ▽既存製品の技術改善の業務 ・製造方法の標準化、製造設備の平準化 ・品質改善、品質向上、コスト低減のための製剤改良 ・原料、副原料の複数ソース化、グレード変更 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等 ＜福利厚生＞ ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 ＜参考ページ＞ https://www.zenseiyakuhin.co.jp/recruit/ 変更の範囲：会社の定める業務

「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社の東海事業所にて医薬品事業の製造プロセス開発担当としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進をお任せ致します。 ・AJIPHASER技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携及び技術や製造の推進　など ご入社直後はまずは職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を担っていただきます。配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育を予定しています。 ■募集背景 「アミノサイエンスRで、人・社会・地球のWell-beingに貢献する」というパーパスの実現に向け、4つの成長領域を定めて社会価値と経済価値の両立を目指しています。その一つの柱である「ヘルスケア領域」のバイオファーマサービス事業は、アミノ酸、核酸を原料にした当社独自のバイオ医薬品製造技術を開発・事業展開を行っており、国内外のお客様に向けてサービス提供しています。AJIPHASER技術を用いた医薬ＣＤＭＯ事業が急成長しており、東海事業所におけるプロセス開発を牽引していける人財を募集いたします。 ■組織構成 配属グループ人数：20名程度 年齢層：20代〜50代 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大学との共同研究事例あり。福利厚生・年間休日充実で腰を据えて長期就業可】 ■職務内容： 医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社にて、化合物の有機合成、分析プロセス、製造プロセスなどの研究を行っていただきます。 また、研究開発部より大学との共同研究に社員を派遣しており、直近では、連続フロー法による製造の可能性を模索するべく効率性・安全性・環境調和性に優れたより良い製造方法を実用化し、医薬品原薬製造の商業化に取り組んでいます。 ※共同研究事例 2020年より参画する東京大学との共同研究では、『連続フロー法』を構築し、医薬品有効成分を高収率かつ高選択収率で合成することに成功いたしました。 ■組織構成： 開発本部・研究開発部と東京大学在中社員は全員で13名（内、1名東京大学在中）となります。 内訳は本部長1名、パート派遣社員2名と20代〜30代の若手社員と中堅社員が活躍しています。 当社では、組織の活性化を図るために、新たな若手メンバーを増員募集しております。共に成長し、未来を切り拓く意欲的な方をお待ちしています。 あなたの可能性を当社は求めています。一緒に開花させましょう。 ■キャリアパス： ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂きます。 本部長が部長、課長を兼務しておりますので、　次期リーダー、管理職を目指して頂くこともできます。 もちろん福利厚生が充実していますので、ライフワークバランスを保ってお仕事をしたい方も歓迎いたします！！ ■製品の業界優位性・将来性について 他社と比較して、国内製造という点で競合優位性がございます。 2021年2月にジェネリック医薬品が承認された催眠鎮静剤抗不安剤「エスゾピクロン」では、承認14社中12社が当社品を採用しています。 ジェネリック医薬品での実績から、先発医薬品メーカーでも当社の原薬を採用頂いています。 ■開発方針 早期検討着手による、スピーディな開発を行っています。 ┗充実した特許調査体制による確実な特許対策の実施（製法、結晶型、精製法等） ┗顧客ニーズの早期杷握、迅速なレスポンス ┗海外ネットワークを活かした優良中間体、APIメーカーの発掘・活用 変更の範囲：会社の定める業務

【薬剤師資格要／東証プライム上場／創業105周年の老舗化学メーカー／離職率：1.1％、平均勤続年数：21.2年、月平均残業時間：10~20時間】 ■業務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せします。具体的には以下業務をお任せいたします。 ・体外診断用医薬品の検査、出荷判定 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ■当社魅力： ・入社年次に関わらず仕事を任される社風で、裁量をもって業務に取り組むことが出来ます。 ・離職率が低く、WLBの良さ、福利厚生も魅力。とても働きやすい環境です。 ■各種手当について： ライフサポート手当、所定外労働手当、単身赴任手当、居住区手当、別居手当等 ※単身赴任の場合、単身赴任手当のみならず、別居手当も支給いたします。（エリアや条件によって適用） ■出向先 ・勤務地：株式会社エイアンドティー ・住所：江刺区江刺岩谷堂長根63-2 ・事業内容：検体検査装置や臨床検査情報システムの分野で国内トップクラスのシェアを誇る、総合技術メーカー ・URL:https://www.aandt.co.jp/jpn/index/ 【事業内容】 株式会社エイアンドティーは、臨床検査に関わる製品（臨床検査情報システム、臨床検査自動化システム、検体検査装置、臨床検査試薬）において、その開発から製造・販売・カスタマーサポートまでを一貫して手がけています。 また、世界的に高まる臨床検査へのニーズを受け、海外市場への展開も積極的に推進しています。エイアンドティー社はトクヤマ社の完全子会社となり、トクヤマ社の有機系開発技術を取り入れ両社でシナジーを生み出しております。Naイオン選択性というニッチな技術分野で世界シェア30%、国内シェア30%を誇ります。 ■企業概要： 2018年に創業100周年を迎えた当社は、無機・有機化学品の製造・開発において、100年前の創業当初より磨き続けてきた無機・有機材料の特有技術を有しており、生活のあらゆる面に利用されております。 変更の範囲：会社の定める業務

【年休125日・小伝馬町駅から徒歩3分・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要： 当社は2018年の設立から、医薬品製造設備の立ち上げや運用オペレーション改善などの実務支援を手掛けてきました。近年はDX化支援から企業全体の組織改革に取り組む等、幅広い支援を行っています。 今回、医薬品製造のエキスパート集団とお客様をつなぐコンサルタントを募集します。 ■業務詳細： 医薬品製造支援プロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります（顧客からのご紹介がメイン） プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多いです。 ・プロジェクト計画策定 ・リスク管理、品質管理、予算管理等 ■主な支援PJ： ・医薬品製造設備の増減や管理業務、業者・機器選定支援 ・適格性評価の計画策定支援 ・DX戦略立案・システム導入支援（MES、LIMS等） ・施設稼働に向けたGMP運用サポート ・安定生産に向けた稼働計画立案・管理等 ＜プロジェクト例＞ 起業した直後で人材不足のため、ラボ立ち上げ支援のご依頼を頂き、核酸医薬品の製品開発ラボ立ち上げに向け、部屋のレイアウト設計から機器導入、文書整備まで一貫した支援を実施。 ■組織構成： コンサルタントは現在2名在籍しています。 ■魅力： ◎年休125日／フルフレックス制 ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について： ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界トップレベルの粒体技術をもつパウダープロセシング装置専門メーカー／年休125日／業績安定・離職率3％／手当等充実しており長期就業可能】 ■業務内容： 当該ポジションでは海外提携先との月１〜2回のグローバルミーティングでの対応をお願いすることになります。 なお、海外対応以外の研究開発部の業務としては、概ね1/4が新装置開発、3/4がお客様のご要望のテスト対応等をしています。 装置を販売するために、弊社イノベーションセンターに設置してあるデモ装置を用い、お客様の要望に沿った製品を作るための装置や操作条件の提案を行います。 また、弊社装置を使用した新しいアプリケーションの開発を行い、学会での発表や論文執筆による対外的なアピールや、営業と同行して装置の売り込みも行います。 ■詳細： ・顧客テストを通じて得られたノウハウを生かした次期新製品の企画 ・既存製品や他社製品の評価・実験、アプリケーション開発 ・お客様の生産条件の改善提案 ・お客様工場での装置立ち上げ、試運転対応 ・学会への参画および発表（論文含む） ・自社技術の権利化（特許申請など） ■企業魅力： （1）国内の製薬業界トップクラス：医薬品製造設備業界（粉粒体技術）の分野で高いシェア率を占めます。粉粒体とは、顆粒・錠剤等や特定保健用食品ガム・粒ガムなどの製造に役立っています。他にもリチウムイオン電池、電子部品、飼料、化学肥料や種子の改良など、意外と身近なところに当社の機械を使って作られた「粉」や「粒」が存在します。代表商品としては、顆粒・錠剤・糖衣錠、粒ガムとなります。 （2）粉粒体の製造・処理の技術は精度が高く、技術力の高いメーカーでしか扱えません。粉粒体処理の全工程を管理し、設計から納品までを担える企業は多くないため、業績は安定しています。 ■ポイント： ・現状知見がなくても、語学力のある方には入社後、装置（特に打錠機）を学んでいただくことも可能です。 ・30代中心の部署で、メンバーと協力しながら業務を遂行しています。 ・基本業務は2人以上で実施するため、初めての業務でもOJT教育を行いながら覚えていただけます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■シミックグループ： シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界未経験可／京都が誇る国内トップクラスの歯科医療・理化学総合メーカー／エア・ウォーター（東証プライム上場）グループとしての安定した経営資源／国内で高いシェア〜　 ■職務内容： エア・ウォーターグループである当社にて、工場の着実な稼働に向けて以下をお願いします。 ■業務詳細： ・改善などを踏まえた設備改造設計 ・工業化／スケールアップ時の設備設計、設備立ち上げ ・撹拌機、充填機、包装機などの設計 ■当社の魅力： （1）高い国内シェアを誇る、ニッチトップメーカーです。 （2）エア・ウォーターグループとしての安定した経営資源があります。 エア・ウォーターグループの最大の強みは、多彩な事業のネットワークと、祖業である産業ガス事業で培った全国8地域の強固な事業基盤、そして、M＆Aを原動力として成長・発展してきたことによる人材のダイバーシティ（多様性）です。

■業務内容： GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品の製造管理、生産管理 ・変更事項への対応とそれに伴う書類作成 ・GMP文書の管理、更新、承認 ・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務 ■組織構成： ＜全体17名＞ 課長1名※、課長代理2名、主任1名、一般社員3名、派遣1名、パート9名 ※が今回の募集ポジションです。 ■求人の特色： 医薬品原薬の輸入・販売、医薬品の製造販売等を行うコーア商事ホールディングスグループとして、東京証券取引所プライム市場に上場し、安定した経営基盤を持ちながらも、更なる拡大・成長を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■採用背景： 〜品質保証体制の強化と業務負荷軽減のための増員募集〜 当社は無機化学のパイオニアとして、特に人工透析に使用される粉末透析剤の品質保証体制を確立しています。現在、品質保証部門のメンバーが30名程度在籍しており、業務負荷の軽減と品質向上を目指して新たにメンバーを募集します。 ■業務内容： 品質保証担当として、以下の業務をお任せします。 ・粉末透析剤、医薬品原薬、食品添加物の品質管理および分析 ・各種試験の実施および結果報告 ＜具体的には＞ ・試験結果のデータ入力および分析 ・品質管理に関する書類作成および提出 ・サンプルの採取および試験実施 ■入社後の流れ： 最初は品質保証担当として業務に従事していただきます。30〜40代の社員が教育担当としてサポートします。チームで協力しながら、高品質な製品を提供するために日々努力しています！ ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 ＼point／ ◎無機化学のパイオニア企業として、高品質な製品を通じて社会に貢献できます。 ◎充実した教育訓練制度があり、GMPの基本を学びながらスキルアップが可能です。 ◎先輩が1年間つきっきりでOJTを行うため、安心して成長できる環境が整っています！ ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務

【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎！/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しています。 ■職務内容：バイオ医薬品の製造プロセス開発（以下一例） ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物（大腸菌等）の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製（AKTA等） ・工程分析（HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験） ■組織構成：配属予定先には27名在籍しています（20〜50代）。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる！ 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【理系のバックグラウンドを活かせる／第二新卒歓迎／未経験歓迎／産業用精密ろ過フィルターのトップメーカー／半導体、液晶パネル、化粧品、医薬品の製造に必要不可欠なフィルターを展開／年休125日以上／未経験から知識習得可能】 ■業務内容： 製品開発職として、下記の業務をお任せします。 ◎製薬向け各種フィルターカートリッジの開発　(製薬分野に向け/各種ろ過ニーズに応じた新製品の開発) ◎試験菌を使った微生物を捕捉試験や評価技術確立 ◎微生物ラボの管理・運用：GMPの基準に準じた、機器管理や環境管理・運用管理 ■ポジション魅力 ・ろ過について、深い知識を身につけることができます。 ・様々なアプリケーションに触れることができ同分野における幅広い知識を習得可能です。 ・Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱い、エアロゾルを扱った試験系の細胞培養液を活用した試験法、及び評価技術に関する知見・知識を深める事が可能です。　 ■教育・研修制度： フィルター開発企画案件を通じて製品知識、ろ過知識、のOJTを行います。こちらを通じて知識を吸収頂きたいと考えます。 ■キャリアパス： 本人意向や会社の状況に応じて、将来的に管理職を目指して頂く事も可能です。 ■同社について： ・同社は、「変革」「飽くなき追求」を推進することで、100年を越えて存在し続ける「100年企業」を目指しています。 グループ全体の経営を統括する「ロキグループ」を頂点に、シンガポール、マレーシア、韓国、アメリカとグローバル展開を加速させ、 新たな市場の開拓に全力を注いでいます。 固有技術である「ろ過技術」を活かした「フィルトレーション事業」「システムソリューション事業」「コンシューマー事業」でビジネスを創造し、 「顧客にとってのNo.1獲得」を目指します。 ・国内で高いシェア誇る企業。高品質かつ付加価値のある製品を提供し競合他社との差別化を図っており、 特に電子部品や一般産業分野の「分級濾過」に強みを持ちます。 変更の範囲：会社の定める業務

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日128日／家族手当・育児休暇など福利厚生充実／フレックス／東証プライム上場G■□ ■業務内容： 三田工場、三田西工場（兵庫県三田市）での生産管理業務をお任せします。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。 ※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。 ・生産計画の調整（原薬入荷〜バルク転送〜製品出荷、所要確認、受託品関連） ・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連） ・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理） ・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社） ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ◇事業内容：医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ◇販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲：会社の定める業務