700 件
武田薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
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450万円~899万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
医療用医薬品等の製造販売を手掛けるグローバル製薬会社である当社の光工場の注射剤製造オペレーターとして、注射剤の製造工程に関する以下業務をご担当いただきます。 ■業務内容: ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ■勤務時間について: 配属グループに応じて2交代勤務、3交代勤務になります。 ・7:00〜21:00の間のシフト(マイクロカプセルG) ・6:00〜24:00の間のシフト(シリンジ製剤G) ・8:00〜16:45(バイアル製剤G) ※1か月毎の変形労働時間制採用 ※勤務日に土日祝日が含まれます。 ■募集部門の紹介: ・光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 ・ステライルマニュファクチャリング部は、注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署です。 ■当社について: ・当社は常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。 ・当社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。当社は日々の業務においてタケダイズムを体現しています。
富士カプセル株式会社
静岡県富士宮市北山
350万円~599万円
医薬品メーカー その他医療関連, 製剤研究(処方設計) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
〜カプセル受託製造業界トップシェア/引越手当全額会社負担/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務:医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務をお任せしていきます。 ・消費者が飲みやすいカプセルや、より効果的なカプセルの製剤研究をしていただきます。 ・当社新技術:顆粒カプセル/マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル/F-CAPS/口中漬涼剤 グリーンキャップ /寒天カプセル/植物性カプセル ■競合との差別化ポイント: ・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。 ・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ: 入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴: ・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。 ・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。 ・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。 変更の範囲:会社の定める業務
〜カプセル受託製造業界トップシェア/引越手当全額会社負担/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務:ソフトカプセルの試作品開発業務、処方検討業務をお任せしていきます。 ・有効性や機能性の高いソフトカプセルにするため、ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセルの構成成分)の開発をしていただきます。 ・当社新技術:顆粒カプセル/マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル/F-CAPS/口中漬涼剤 グリーンキャップ /寒天カプセル/植物性カプセル ■競合との差別化ポイント: ・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。 ・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ: 入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴: ・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。 ・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。 ・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。 変更の範囲:会社の定める業務
大内新興化学工業株式会社
福島県須賀川市下宿前
300万円~499万円
機能性化学(有機・高分子), 分析研究 製造工程管理・工程改善
◆◇◆薬剤師資格をお持ちの方へ/大手メーカーとの取引多数/ゴム用薬品のパイオニア企業/借り上げ社宅制度あり・有給取得率78.8%◆◇◆ ■業務内容:ご経験・ご希望を踏まえた上で、以下いずれかの業務をお任せします。※以下に記載していない業務をご相談させていただく可能性もあります。 (1)医薬品原薬に関する分析業務 ・製品試験、分析業務 ※使用する分析機器は、高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、融点測定器等です。 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 (2)医薬品原薬に関する研究業務 開発研究所にて、新製品開発、製造工程の設計、既存製品に関する応用開発等をお任せいたします。 (3)生産計画・工程管理業務 須賀川工場における、製造指示、工程(品質維持、進捗)管理、工程の改善業務、工場内の安全管理、品質管理業務をお任せいたします。 ■キャリア支援制度: 階層別研修、各種技能研修、自己啓発支援制度など、スキルアップのフォローをする研修を多数用意しております。※自己啓発支援制度では、業務を行う上で有効な資格の取得や技能講習に関する費用を条件に応じ会社負担する等しております。 ■当社について: 1937年に設立して以来、ゴム用薬品及び工業薬品を開発・生産を行っている老舗化学品メーカーです。現在では、ゴム用薬品だけでなく、医薬品、写真薬、果樹用抗菌剤、環境薬剤の製造も行っております。
株式会社カネカ
兵庫県神戸市中央区港島
450万円~999万円
石油化学 医療機器メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 <募集背景> 当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今後は多くのテーマが工業化研究段階に移行していくと共に、細胞培養加工施設(CPC)の新規立ち上げ、製造体制の強化が急務となっております。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生・細胞医療製品の工業化研究、製造管理のご経験者を新規募集を致します。 <業務内容> 再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・工業化研究:工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 ・設備立ち上げ:CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・製造管理:CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞(MSC)の製造業務。工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・設備/機器の維持管理:CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・製造技術:CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 <やりがい> 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 <キャリアパスについて> 当面は、工業化研究・製造管理のご経験を積んでいただき、ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します <事業内容> ■Material Solutions Unit:地球環境保護と快適なくらしに貢献 ■Quality of Life Solutions Unit:省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 ■Health Care Solutions Unit:高齢化社会・医療高度化社会に貢献 ■Nutrition Solutions Unit:健康と豊かな「食」に貢献 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社日本凍結乾燥研究所
東京都文京区大塚
護国寺駅
400万円~649万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜職種未経験歓迎/WLBが整う!/梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業〜 ■業務内容: ・試薬充填 ・試薬調整 ・製薬包装 ・資材管理 ・出荷工程 ・工程検査・改善 ・機器のメンテナンス・オペレーション ・微生物培養等、試薬製造に関する業務全般 ※上記のお仕事の中から、適正によって各グループに配属になります ※3年を目途にローテーションが発生する可能性がございます <担当製品> ・全自動免疫測定装置HISCL専用試薬(体外診断用医薬品) ・測定項目:トレポネーマ抗体(TPAb)、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原 等 ■組織構成 製造部は25名で構成されており、業務内容によって3グループに分かれております。年齢層も20〜50代と幅広く、非常に穏やかな方が多い環境です。 ■当社について: 当社は1961年(昭和36年)5月に設立されました。親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を、診断薬や乳酸菌製剤、健康食品などの事業に活かすことを目的としています。 診断薬の分野では、抗CRP血清(国産初)をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発・製造しています。特に「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年(昭和47年)に販売を開始し、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。 その他、医薬品や健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売しています。 2012年9月には、医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品と医療機器を主力製品として、製品開発・製造販売に注力しています。 変更の範囲:会社の定める業務
セルリソーシズ株式会社
福島県郡山市喜久田町
喜久田駅
大学・研究施設, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度】 ■業務内容: 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。具体的には下記業務になります。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査(環境モニタリング) ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
千葉県成田市新泉
500万円~899万円
医薬品メーカー, 設備保全 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
■業務内容: ・製剤設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案及び実施 ・製剤製造設備のトラブル時の修理、工程改善活動 ・製剤製造設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理 ・CMMSを活用したアセットマネージメント(キャリブレーション、設備メンテナンス) ■部門について: 成田工場(千葉県成田市)エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施して成田工場のすべての設備のライフサイクル(導入立上げ・運用・更新)を支えている部門です。 Work Life Balance及び Productivityに重点を置いたメリハリのある職場です。 ■この仕事のやりがい: 世界標準アセットマネージメントknow-howへのOJTを通じたアクセスによる自己の成長体験ができる。アウトプットが工場の稼働率向上に貢献し、当工場の製品を必要とされている患者さんへの寄与が実感できる。 ■身につくスキル・経験: Computerized Maintenance Management Systems (CMMS)を活用した世界標準のアセトマネージメントスキル ■可能なキャリアパス: Reliability Engineer, Calibration Engineer, Plannerへの専門領域拡大が可能。 ■成田工場について: 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ONODERA GT Pharma
神奈川県川崎市川崎区殿町
バイオベンチャー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
〜遺伝子治療を臨床の最前線へ/遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー/キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要 実際に患者に投与する製品の製造に携わっていただきます。 ■業務詳細: (1)遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。 ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む) ・製造設備や機器の校正・保守業務 (2)製造環境の維持管理、GMP運用のための業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理業務 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当 ■ミッション: ルールの遵守しながら、上流または下流の製造プロセスを担当して頂き、徐々に製造工程全体の習得を目指します。また、現在はまだ少人数で業務を行っていることもあり、機器管理など製造プロセス以外でも組織への貢献をしていただきます。その他、業務に習得されてきましたら、プロセスの改良提案など、プラスαのチャレンジも可能です。 ■組織構成: 現在5名の組織となります。平均年齢30代半ば、男女比は半々です。 ■代表的な使用機器: 安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など ■キャリアプラン(例) ・遺伝子治療の領域における製造のプロフェッショナルとして部署をリードしていく ・研究開発や生産管理など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の製造チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ ■魅力点 ・遺伝子治療という新しい領域の製品製造に主体的に関わることができる ・少人数で製造管理業務を行っているため、様々な工程に携わりながら経験を積むことができる ・プロセスの改良など改善提案にも携わることができる ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富 ・難病で困っている患者の治療に携わるやりがいを感じることができる 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
500万円~999万円
農薬 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点: 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について: 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して: ・キャリア:近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。 また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■就業環境: 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市藤ケ谷
400万円~799万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日・完全週休二日/各種手当充実】 ■業務内容 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 <具体的な業務内容> ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力: ・開発部門から製造部門への架け橋 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務 ・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成: 12名(部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名) ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲:本文参照
350万円~649万円
■職務内容: 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。 ・製剤製造オペレーター: 各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 ・包装オペレーター: ブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業 ・共通業務: 製造機器の点検、GMP文書(作業手順書、製造指図記録書)の作成及び改訂など ※製剤ラインか包装ラインのいずれかへの配属となります 【変更の範囲:有】 ■組織構成: 製剤課:課長1名、係長2名、主任2名、メンバークラス45名、派遣1名(男48名、女3名) 包装課:課長1名、係長1名、主任4名、メンバークラス26名、臨時・嘱託14名、派遣4名(男13名、女37名) ■当社の特徴: 当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。 ■業務の魅力: ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。 ・頑張りが評価されやすい環境にあります。 ・ベテラン社員が多く、スキル習熟にうってつけな環境です。 ・教育体制が整っており、風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ■活かせる経験: ・医薬品経験者によるGMP知識 ・製造作業者による機械操作のご経験 ・書類の作成や改訂作業のためのPC操作 ■当社について: 茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました 変更の範囲:会社の定める業務
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【年間休日126日(昨年度実績)/創業60年越えの安定優良企業/各種手当充実】 ■概要: 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・安全管理業務 ・現存及び新規設備に関する技術的協力 ・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務 ・環境整備 ・計量器管理 など 将来的には資格の取得に応じて法定免許の必要な設備の監督者となっていただきます。 【変更の範囲:有】 ■組織構成: 8名(課長1名、係長1名、主任1名、メンバークラス5名) ■業務の魅力: ・医薬品の製造支援設備を適正に管理することにより高品質な医薬品製造に貢献しています。 ・教育体制が整っており、設備保全技術の習得に繋がります。 ・建屋、空調、電気、ボイラー、給排水設備等の保守管理技術を習得や、必要資格を取得することができます。 ■就業環境: 各種資格を所有している技術者が情報共有しながら業務に励んでいます。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲:本文参照
650万円~1000万円
医薬品メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: 光工場(山口県)エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)ならびにボイラー設備、自家発電設備の運転・エネルギー供給・保全を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル(導入立上げ・運用・更新)を支えている部門です。 今回のポジションでは、下記のような業務をご担当いただきます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■詳細: ・ボイラー設備、自家発電、受電設備の運転・工場内エネルギ供給に際して、業務委託先を指導して安定稼働、メンテナンス、改善、デマンドならびに技術トレンドに応じた長期的安定稼働の施策立案・計画を行う。 ・上記設備の官庁対応にあたるとともに、自家工事の際の官庁届出書類を取引先、および業務委託先を指導して作成させて内容を確認・把握の上で社内関係部門により提出して、必要に応じて諸官庁へ説明・折衝する。 ・用役、変電設備に更新、増設や拡張、改造が必要な場合には、過去のデマンドなどから適切な仕様を企画・立案する。必要に応じてF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして工場幹部に提出する設備計画書を取りまとめる。※小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。 ・社外の用役設備の運転・保全状況を入手して、社内設備の合理化、改善などをリーダ役として推進して消費エネルギの削減、メンテナンス費の削減、サステナビリティ施策へのレスポンス並びに積極的リードする。 ・上記の設備計画が承認された際には引き続き競争入札を行い、発注先選定の了承を得た上でEPCを実施してコミッショニング、官庁検査受検対応を行い、プロジェクト終了時にはプロジェクト引継書を作成してグループ内関係者ならびに業務委託先へ引き継ぐ。 ・用役, 変電設備の中長期的な保全・機能強化・更新計画を策定, Updateすることによりサイト用役戦略を立案、進言して了承の下で関係部門に働き掛けながら実行する。 ・サステナビリティに関する工学的な知見を持ち、CO2削減、水, 蒸気, 天然ガス等の燃料、電気使用量の現状を把握して削減の検討を行い、サスティビリティエンジニアと共に用役インフラストラクチャの使用量削減を図る。 変更の範囲:本文参照
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。 ■業務内容: 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介: 光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について: グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について: 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
株式会社アークレイファクトリー
滋賀県甲賀市甲南町柑子
400万円~699万円
医療機器メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
■業務内容: メイン業務は、試薬の秤量、攪拌、計測、データベース入力、工程改善、開発試作フォロー、新規商品移管等です。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。 ※同工程では、設備を用いた中間製品の生産をしています。適性や負荷状況により、担当変更や応援に入っていただく可能性があります。 ■職務の特徴: ・クリーンルームの1区画内に、5〜6名配置されています。ラインキーパー1名とオペレーター5名前後となり、オペレーターは1人1つの設備を担当するイメージです。また、製品の検査担当者もおります。 ・材料投入は手動で行っていただきますが、重くても1キロ前後のため女性でも対応可能です。また、クリーンルーム内は22度/湿度50%で設定されているため、快適な環境下でご就業いただくことができます。 ・残業は月17時間程度ですが、削減していく方針です。 ・シフトは3パターンございますが、1〜2週間ごとの交代制です。 ■部署構成:試薬の製造部門では100名弱が勤務しております。 ■業界について: 現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■当社の特徴: ・社員の8割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。 ・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に1対1の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリカプス株式会社
京都府相楽郡精華町光台
その他メーカー 医薬品メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 製造工程管理・工程改善
【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み/日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業/土日祝休/年休125日/フレックス制度あり】 当社は2023年10月よりフランスの大手原料メーカーであるロケット社の傘下に入りました 医薬品・健康食品用カプセルの製造している当社。本ポジションでは、そういった製品の量産化検討/スケールアップなどの生産工程の上流業務をお任せします。 製薬メーカー、研究開発部門(海外含む)などと密に連携を取りながら医療の発展に寄与するような仕事にチャレンジしていただきます。 ■具体的には: ・プロセス設計と最適化 ・試作と検証 ・スケールアップと量産体制構築 ・他部門とも協力しながら工法開発/新技術の調査・開発・改良 ・海外サイトとのWeb会議、海外への出張 ■今後のキャリア: 様々な部門との調整の上で量産化に向けて協業する為、中長期的には幅広い経験を積む事が出来、製品開発〜量産のプロセスを俯瞰的に見ることが可能です。 ■当社について: 業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカーです。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
農薬 医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力: 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■同社の特徴: ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
農薬 医薬品メーカー, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント ■魅力: 高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 ■求める人物像: ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方 ・明るく、前向きなキャラクターの方 ■高崎工場: 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ツムラ
茨城県石岡市柏原
■変更の範囲:当社が定める業務 ■業務内容: 現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。 工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。 すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており 実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。 特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。 又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。 尚、弊社開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。 ■組織構成: 配属予定地:石岡センター 製造部 製造課 課長(50代)(職歴:研究,試験検査,生産技術) 課員構成:総数59人 社員男性:21人 社員女性:10人 契約男性:2人 契約女性:26人 職歴,学歴などは極めて多様な集団です。 ■漢方マーケット: ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4%となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められていま 変更の範囲:会社の定める業務
高田製薬株式会社
埼玉県さいたま市南区沼影
学歴不問
〜創業120年を超える製薬メーカー/2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定/製品開発力に定評のある企業〜 ■業務内容: 製薬メーカーである当社にて、注射剤の製剤、生産技術に関わる業務をお任せします。 また、新規製品の上市までの生産立ち上げ、既存製品のスケールアップ、製剤改良、工程、品質改善などを担当いただきます。 ※ご入社後ご経験によりますが、既存製品のスケールアップや原薬追加・変更、製造場所変更対応などを行っていただきます。 ■当社の特徴: 「独創的な製品を開発し、高品質の製品を適正に供給することにより、人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げ、研究開発型企業として主に医薬品の研究開発、製造、販売事業を展開しています。 ジェネリック医薬品は、その経済的価値だけではなく、患者さまがより医薬品を服用し易くなる、医療従事者の利便性が向上し、医療過誤の防止につながる、などの付加価値にも大きな期待が寄せられており、提供する製品によって少しでも医療に貢献したいと願い、独創的な高付加価値製品の開発を常に目指しています。 健康への願いを込めてより確かな製品を、安全な品質と、安定した供給体制で、安心してお使いいただくために。安全と安定と安心の3つのAを多くの医薬情報とともに、さまざまな医療の現場にお届けしています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社BREXA Technology
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
350万円~549万円
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
富山県富山市の大手製薬会社にて医薬品の製造の補助業務になります。当社の社員のフォローもしっかりと受けながら、派遣先企業様で技術を身に着けて手に職をつけて頂くことができます。 ■業務内容: ・クリーンルーム内での製造設備の運転準備、監視業務、日常点検 ・倉庫在庫管理、出庫管理、資材の搬出入 ・製造付帯業務のサポート(製造水、環境試験のサンプリング) ・パソコンを使用した文書作成 ・製造作業時の指示に従った確認 ・重量物の運搬、取り扱いの補助 ■月残業20時間程度: 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制: ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能。 ・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP。 ・専門教育機関で技術取得が目指せる。 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある: <お取引社数3,900社> 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 <キャリアドック制度> 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 <FA制度> エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
生化学工業株式会社
医薬品メーカー, 生産管理 製造工程管理・工程改善
〜医薬品業界出身者歓迎/東証プライム上場企業/就業環境が良く、ワークライフバランス◎/長期就業が叶う環境〜 ■業務内容: 1)製剤または包装作業及び工程管理(70%) ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 2)設備メンテナンス(20%) ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 3)その他係長、工程責任者の補助業務(10%) ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 ■組織構成: 応募するポジション:現場リーダー(工程管理責任者補助) ※適応する経歴があれば工程管理責任者または係長とし採用します。 部員構成:製剤部は製剤1課、製剤2課、製剤3課で構成 製剤課長→製剤係長(工程管理責任者)/包装係長(工程責任者)→各工程作業担当者 各課の所属員数はおよそ80名(正社員/契約社員/派遣社員) 部署全体の業務内容:医薬品および医療機器の製造(無菌製剤・注射剤) ■募集背景: 生産体制の強化、次期リーダー(係長、工程管理責任者)の拡充 ■当社について: 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。 生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
徳島県
600万円~999万円
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的にはメンバーの技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には技術力育成のため自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割となります。 <具体的に> ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポートなど ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。
生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容: 1.製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.製剤製造のプロセスバリデーション 3.製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計 ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。
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