■業務内容： ・製剤設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案及び実施 ・製剤製造設備のトラブル時の修理、工程改善活動 ・製剤製造設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理 ・CMMSを活用したアセットマネージメント（キャリブレーション、設備メンテナンス） ■部門について： 成田工場（千葉県成田市）エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施して成田工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。 Work Life Balance及び Productivityに重点を置いたメリハリのある職場です。 ■この仕事のやりがい： 世界標準アセットマネージメントknow-howへのOJTを通じたアクセスによる自己の成長体験ができる。アウトプットが工場の稼働率向上に貢献し、当工場の製品を必要とされている患者さんへの寄与が実感できる。 ■身につくスキル・経験： Computerized Maintenance Management Systems (CMMS)を活用した世界標準のアセトマネージメントスキル ■可能なキャリアパス： Reliability Engineer, Calibration Engineer, Plannerへの専門領域拡大が可能。 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容 ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など） ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項 ・部門予算の策定補助 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成 製造部門：全体で約35名（幅広いご年代の方が活躍中） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】 生産技術部長および生産技術マネージャ—からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■業務内容： 生産技術業務全般 ・南相馬工場にて、柏ラボ（千葉県柏市）からの技術移管受取り、製法立上げ ・実験、試験、製造機器の設計および導入、保持および維持管理 ・製造工程構築支援（工程管理、環境管理、設備管理、Site Master Plan作成含む） ・生産、増産に関わる技術支援（スケールアップ検討含む） ・生産性改善・原価低減 ■働き方： 千葉柏の葉事業所への出張、南相馬本社への出張が発生します。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業績好調！医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率85％／世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容：製造責任者として下記業務に携わっていただきます。 ・工場内組織、体制づくり ・製造計画作成、指示、フォロー、定例報告 ・製造管理、現場改善業務 ・人材育成 製造部門は下記3部門に分かれており、適性・希望によりいずれかの責任者候補になっていただきます。 ・研削加工部門（加工装置のオペレーション含む） ・組み立て部門 ・包装部門 ■組織構成 ＜研削加工部門＞ 正社員5名、パート10名程度 ＜組み立て部門＞ 正社員3名、準社員（パートから昇格した、パートと正社員の間に準ずる立場）5名、パート20名程度 ＜包装部門＞ 正社員4名、準社員5名、パート20名程度 ※リーダーは40歳程度の組織となっています。 ■当社の魅力： ＜高品質医療用特殊針のニッチトップカンパニー＞ 同社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用特殊針の開発・設計・製造・販売に特化した専門メーカーです。 ＜世界に誇るMade in Japanの製品力＞ すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の70％程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的に展開しています。今後は特殊針の製造技術を活かして、他の医療分野への領域拡大を目指し新製品開発を進めています。 ＜さらなる躍進に向けて＞ 今後は自社ブランド「UNIEVER」でのシェア拡大やOEM供給のみならず、針以外の新製品の開発や販売などを視野に入れた営業活動に力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。 工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。 すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており 実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。 特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。 又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。 尚、弊社開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。 ■やりがい： 製造・試験・物流の施設・設備・環境等、多種多様な案件があります。自身で業務を計画し、予算取得から導入まで実現できる環境があります。内外関わらず様々な方々と共に業務を進めるため、その中で良好な人間関係を築き、自身の知見も深めることが出来ます。自身で業務を計画し、予算取得から導入まで実現できる環境があり、それが形になり、他課の役に立ったときにやりがいを感じます。ただし莫大な予算を使いますのでプレッシャーもあります。さらに医薬品製造はGMPを遵守し、安全面でも十分な対策をする必要があります。時には非常に細かいところまで要求される厳しい面もあります。 ■取り扱うテーマ： 今後予測される人手不足に対する製造・物流工程の省人化、DX化、生産性向上を目的としたRPAなどの導入、地球環境に配慮した省エネ、自然エネルギーの活用など多くのテーマを扱っています。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業19H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ） ・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成： プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ 社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について： 入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境： 平均残業時間19時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。 また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。 現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力： 【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】 プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。 変更の範囲：会社の定める業務