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住友化学株式会社
東京都中央区日本橋東京日本橋タワー(20階)
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600万円~1000万円
石油化学 総合化学, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【医薬原薬製造の新製品導入・合理化推進/DXなど新技術導入も担当/岡山工場/生産革新の中核を担う製造技術エンジニア】 ■業務内容: 新製品の立上げから製品移管、既存製品の生産性向上までを通じて、製造体制の最適化と収益改善を推進していただきます。具体的な業務内容は下記になります。 ・新製品導入、プロセス最適化検討 ・起業における機器仕様を含めた技術検討 ・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む) ・DXなどの新技術導入検討 ■部署のミッション 配属予定の生産技術部はGMP管理の下、医薬原薬ならびに中間体などの製造を行っています。当部署では研究部門や顧客などと密に協議しながら、新製品の導入や既存品の合理化、DXなどの新技術の導入検討を進めています。 ■配属組織について: 生産技術部は合計14名の方が在籍しており、2チーム体制となっております。 中途入社や異業界からの転身者も活躍中です。 ■業務の魅力: 工場全体の生産性向上や収益改善に直接貢献できるポジションです。新技術やDX導入など、先進的な取り組みにも主体的に参画できます。 ■キャリアパス: 入社後は新製品導入スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます、将来的にはプロジェクトリーダーとして新製品導入、合理化検討の統括をしたり、岡山工場および岡山工場以外の製品、製法および設備に関する技術的調査、新規事業計画の立案および推進について企画調整することも可能です。 ■就業環境: フレックスタイム制を採用し、コアタイムなしで働きやすい環境です。残業は月平均20時間程度、完全週休2日制で年間休日124日。福利厚生も充実しています。 ■企業の特徴/魅力: 創業100年超の歴史を持ち、国内外で高いシェアを誇る化学メーカーです。イノベーションと社会貢献を両立する環境で、長期的なキャリア形成を実現できます。今回配属される生産技術部は「アドバンストメディカルソリューション部門」に所属しており、多様な医療やヘルスケアニーズに応え、?々のより健康で豊かな?活に貢献するため、ゲノム編集による遺伝子治療用の長鎖核酸や再生・細胞医薬、低分子医薬領域における先端医療CDMO(医薬品開発製造受託機関)事業を展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
十全化学株式会社
富山県富山市木場町
600万円~799万円
医薬品メーカー 医薬品卸, 生産管理 製造工程管理・工程改善
学歴不問
■業務内容 ・製造計画・スケジューリング:生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理 ・品質管理:製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動:生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進 ・工場管理:設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理 ・チームマネジメント:現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築 ■募集背景 医薬品業界は今、グローバル化とAIの進展により、スピードと柔軟性が求められています。私たちは大手製薬メーカーと共に、従来の大量生産型から多品種少量・短期生産型へと大きな転換を進めています。この変革を支えていただく仲間を募集し、製造工程全体をリードし、現場の品質・安全・効率を実現したいと考えております。仲間の知見と十全化学が持つ強みを活かし、新しい製造現場を一緒に作りたいと考えております。 ■仕事の魅力 ・社会貢献性の高さ:あなたの仕事が、世界中の患者さんの健康を支えます ・成長できる環境:業界変革期における新しい挑戦 ・安定性とやりがい:大手製薬メーカーとの強固なパートナーシップを感じることができる ■キャリア・教育 医薬品製造は特殊性がありますが、GMPや工程管理の知識は入社後に段階的に習得可能です。OJT・OFF-JTを通じて、「化学プラント管理+医薬品製造管理の専門性」という市場価値の高いキャリアを築けます。 ■同社の魅力: ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90%以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
日揮株式会社
神奈川県横浜市西区みなとみらいクイーンズタワーA(1階)
プラントメーカー・プラントエンジニアリング, 設計(プロセス) 製造工程管理・工程改善
【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要: 医薬品製造工場の生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備等におけるプロセス設計エンジニアとして、下記業務に携わっていただきます。なお、経験やスキルに応じて担当業務を打診させていただきます。 (1) 設計業務全般 (2) 国内および海外顧客との調整 (3) 設計、仕様の決定、国内外装置ベンダーへの引合い、コーディネーション。 (4) 社内各部門との情報調整 (5) 現場試運転、バリデーション業務 ■福利厚生・就業環境 【独身寮】 横浜市内に2か所、約350室の独身寮をご用意しています。原則として、通勤2時間以内に自宅・親の住居がない場合に入寮可能です。 家賃は6,100〜14,100円/月。経済的な負担の軽減だけでなく、寮での日常的な交流を通じて同僚とのつながりを深めることもできます。 【充実の就業環境】 仕事と家庭の両方を充実させるためのファミリーケア制度などを設けており、社員、社員の家族の充実度を会社が創ることを意識的に取り組んでいます。育児休職に関しては、当制度を利用した社員のほとんどが職場復帰を果たしています。各職場の雰囲気や環境の良さ、育児への理解があるからこそ、長期休職の後でも気後れすることなくスムーズに業務復帰ができます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル&ガス分野を中心に、発電、医薬、医療、非鉄製錬など、インフラ分野においても多種多様なプラント・施設を手がけてきました。近年では、オイル&ガス分野だけではなく、新たな分野への挑戦も積極的に行っています。FLNG(洋上天然ガス液化設備)、FPSO(洋上石油・ガス生産貯蔵出荷設備)といった、海を舞台とするオフショア分野。メディカル、医薬品、アグリカルチャー。水素エネルギーの利用拡大、太陽光発電、バイオマス発電、洋上風力発電、電力システム技術の開発。より様々なインフラ分野へと進出し、社会貢献における幅を広げています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
550万円~899万円
バイオベンチャー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 ■仕事内容: 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした、生産技術業務全般を担っていただきます。 ・技術移管、製造プロセスの改善・最適化(歩留まり向上、品質安定化) ・新規設備導入 ・異常・逸脱対応(トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進) ・製造部門・品質部門との連携による課題解決 ・中長期的な生産性向上に向けた施策立案 ・治験薬対応 ■mRNA医薬品について メッセンジャーRNA(mRNA)医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所(本社)について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武田薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
800万円~1000万円
医薬品メーカー, 設備立ち上げ・設計(電気・制御設計) 製造工程管理・工程改善
◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇ ■求人概要: 光工場におけるオートメーションシステム(DCS/SCADA/BMS/EMS/Historian/SAILなど)の運用・保守・初期トラブル対応を担うポジションです。MES・UPIなど複数システムとのインターフェースも対象とし、CSV、ALCOA、GMPに基づく監査対応、逸脱調査、CAPA、変更管理など、製薬工場における自動化領域の品質・安定稼働を支える役割を担います。 ■職務内容: ・オートメーションシステム(DCS/SCADA/BMS/EMS/Historian/OPC等)の運用・点検・保守 ・システムユーザー管理、教育実施 ・バックアップ、パッチ管理、ライセンス管理 ・MES/UPI等、他システムとのインターフェース対応 ・初期トラブル対応(平日昼間現地、夜間電話、必要時の緊急出動) ・バリデート状態確認のための周期的レビュー ・逸脱発生時の調査、CAPA実行 ・GMP変更管理の実施、SOP改訂支援 ・IT/グローバルエンジニアリングと連携した保守・システムライフサイクル管理 ・予測保全、コスト効率改善、運用自動化の推進 ※夜間対応・休日対応(必要時)の可能性があります ■キャリア・身につくスキル ・製薬工場のOT/自動化システム運用スキル ・GMP・CSVに基づくシステム管理能力 ・MES、Historian、SCADA、DCSなど複数プラットフォームの専門知識 ・トラブルシュート・CAPA・予測保全の実践力 ・グローバルと協働したシステム改善スキル ■居住地について: ・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます(条件あり) ・山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所で、隣の下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしています。子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。 ■当社について: 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
徳島県
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【大塚HD傘下の成長企業/抗がん剤領域トップ級の収益基盤/売上高前年度比大幅増の業績好調/バイオ医薬品開発を強化し市場拡大/引っ越し支援制度あり】 ■職務内容: 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 <具体的な職務内容> ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い(外部製造所含む) ・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門) ・後進の育成・技術指導 ※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割 ■製剤生産技術部について 製剤生産技術部は、開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討や、既存製品のプロセス改善を行っている部署になります。 ■徳島工場について 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安い摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
■職務内容:原薬技術検討業務 生産技術部(大分県大分市もしくは大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
茨城県つくば市大
【バイオ医薬品(原薬)のプロセス開発経験をお持ちの方へ/抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品/世界14か国に事業展開/バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容: バイオ医薬品(原薬)のプロセス開発担当として、培養・精製プロセスの開発からCMO/CDMOへの技術移転、承認申請に向けたCMC資料作成まで幅広く携わっていただきます。 <具体的な業務> ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ■組織構成: 製剤研究部 バイオプロセス開発課へ配属。原薬(DS)チームと製剤(DP)チームに分かれており、本ポジションはDSチーム配属予定です。 ■ポジションの魅力: 富士フイルムと、次世代の抗体薬物複合体(ADC)製造技術の開発に関する戦略的パートナーシップを締結いたしました。 本パートナーシップのもと、大鵬薬品の子会社であるAraris Biotech AG のAraLinQ技術を用いて創製した大鵬薬品が開発するADC候補品について、製造プロセスの最適化に取り組みます。 ADCの製造には、抗体と薬物を精密に結合させるなど高度な製造技術が必要であることから、高品質なADCを安定的かつ効率的に製造する体制の確立が重要な課題となっています。 そういった課題に対し、両社の強みを活かしながら、高品質なADCの安定生産に向けた製造プロセスの最適化に取り組んでいきます。 このように弊社ではADC研究にますます注力をしていく状況です。 現在の環境および事業フェーズにおいて、バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究者として経験を積むことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
650万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■業務概要: 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ■業務詳細: ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ: ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力: ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液バッグ等の輸血関連製品の製造拠点】 ■募集背景: 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや設備更新、改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。今回はその文書作成・管理を担う人材を募集いたします。 ■業務内容: ・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成(工事計画書、性能確認書等) ・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書(品質文書、手順書等)の理解とその改定や新規発行の実施 ・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析 ※GMP文書:医薬品製造の品質管理基準を示す文書になります。 ■業務の魅力: ・世界中の人々の生命、健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、大きなやりがいを感じることができる。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理、原則から理解できる。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモについて: 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
■業務概要: 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ■業務詳細: ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ: 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得 先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1〜複数のテーマを担当) 複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■職種の魅力: ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■仕事内容: ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社カルティベクス
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
450万円~799万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー/フレックス有/年休122日/完全週休2日制/退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、製造及び研究業務を募集致します。 ■職務内容: バイオ医薬品の製造関連業務について,チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施する ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・〜10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション ■所属組織: 製造部製造課は41名在籍しています。 ■同社の魅力 <三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー> 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~899万円
◆◇日本最大手の製薬メーカーである同社にて、注射剤の製造担当者を募集いたします/豊富なキャリアパスで長期就業可能◆◇ ■業務内容: ・注射剤製造作業/継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ※新設備、新プロセスの設計と立ち上げやデジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進にも携わることがあり、医薬品製造の最前線で活躍することができます! ■勤務時間について: 配属グループに応じて2交代勤務、3交代勤務になります。 ・7:00〜21:00の間のシフト(マイクロカプセルG) ・6:00〜24:00の間のシフト(シリンジ製剤G) ・8:00〜16:45(バイアル製剤G) ※1か月毎の変形労働時間制採用 ※勤務日に土日祝日が含まれます。 ■豊富なキャリアパス: 光工場には、専門性を高める働き方、複数の部署を経験して事業全体の知識を深める働き方など、多様なキャリアパスがあります。一人ひとりが充実したキャリアを構築するために必要なトレーニングや開発プログラムを用意し、グローバルチームの一員としてあなたが輝ける場所を提供します。 ■居住地について: ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます(条件あり) ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです ■募集部門の紹介: ・光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 ・配属するステライルマニュファクチャリング部は、注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署です。 変更の範囲:会社の定める業務
アリナミンファーマテック株式会社
京都府福知山市長田野町
600万円~899万円
◆◇アリナミン製薬グループで安定性◎/「アリナミン」「ベンザブロック」等の固形製剤を主に製造/年休126日でワークライフバランス◎/給食有/引っ越し手費用負担有/各種手当・福利厚生休暇制度豊富◆◇ ■採用背景: 当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行っています。 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。 ■業務内容: 製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事していただきます。 医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。 ・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務 ・製造記録、品質記録の確認・承認 ・逸脱管理、変更管理、CAPA(是正措置・予防措置)の運用 ・出荷判定および出荷管理 ・行政機関への対応(製造業許可更新・GMP適合性調査等) ・スタッフのGMP指導・育成 ※配属先は、ご経験や適性に応じて品質部門または製造部門を予定しており、それぞれの立場から医薬品の品質確保に深く関わっていただきます。 ■魅力ポイント: ◎薬剤師資格を活かしながら、医薬品の品質と安全性を支える中核人材として活躍できるポジションです。将来的には、製造管理責任者としてアリナミン製薬グループのものづくりを牽引いただくことを期待しています。 ◎GMPに基づく製造・品質管理業務に携わることで、医薬品製造に関する専門性をさらに高めることができ、薬剤師としての知識や経験を実務の中で最大限に発揮できる環境です。 ◎「お客様へ安全で高品質な医薬品を届ける」という社会的意義の高い仕事を通じて、アリナミン製薬グループのものづくりを支えるやりがいを実感できる環境です。 ■職場環境: 充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ・年休126日 ・月平均残業時間15時間程 ・社内食堂あり ・完全給食制(個人負担一食あたり275円) ・制服貸与あり 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
1000万円~
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算(コスト)管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
オーバスネイチメディカル株式会社
東京都渋谷区上原
医療機器メーカー, 医療機器 製造工程管理・工程改善
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景: カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 ■業務内容: ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門(中国:シンセン)との交渉や調整 ・チームのマネジメント経験 ■求める人物像: ・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ <風通しの良さ> 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 <国内でも支持される製品力> 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ダイセル
大阪府大阪市北区大深町
700万円~1000万円
自動車部品 総合化学, 医療機器 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【東証プライム上場・総合化学メーカー/世界トップシェア製品多数/医療機器や医薬品製造装置の知見を活かす/新規事業展開に向けた技術開発に携われる!】 ■業務内容: 同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。同社の技術職として、再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、技術開発を推進いただきます。 <具体的には…> ・自動精製装置の設計開発〜試作・評価・量産化対応の推進 ・滅菌対応(滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等)を考慮した装置設計・仕様検討 ・装置に関する品質・規制要求(ISO、GMP)を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行 ・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理 ・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備 ※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う ■組織の特徴: 新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。 ■働き方・福利厚生: ・年間休日123日、有休取得率65%と大変働きやすい環境となります。 ・副業可、家賃補助、持株会等、従業員の働き方を第一に考えており福利厚生も抜群です。 ■同社の特徴: ・同社はセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、化学工学をコア技術に化学の枠を超えてさまざまな分野でグローバルに事業を展開する総合化学メーカーです。酢酸セルロース、キラルカラム・キラル充填剤世界1位、自動車エアバック用インフレータ世界2位とトップクラスのシェアを誇ります。国際的競争力のある製品によって社会を下支えしています。 ・同社は社員一人ひとりが技と心を磨き、会社という場を活用して自己実現を叶えて欲しいという思いがあります。その為、自らのキャリアを見直したり考える機会を提供しております。キャリアチャレンジ、ジョブローテーション、自己申告制度など、同社で多様なキャリアを描く事が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
朝日インテック株式会社※医療機器で世界トップシェア
静岡県袋井市山科
500万円~799万円
その他メーカー 医療機器メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
◎国内トップクラスシェアを誇る医療機器メーカー ◎開発から量産化まで一貫|工程開発・生産技術の中核ポジション ◎海外工場の立上げにも参画|グローバルなモノづくりを推進 【営業利益率20%超/海外売上比率80%超/研究開発投資比率10%以上/東証プライム上場/過去10年間で年平均13%超の成長を続ける医療機器メーカー】 ■業務内容 医療機器の新製品開発における工程開発業務を担当いただきます。 開発部門と連携しながら、新製品の量産化に向けた工程設計および生産体制構築を推進していただきます。要求品質を満たす製造工程の確立から設備導入など幅広く携わることができます。 ■具体的な業務内容 ・新規製品の工程開発および量産立上げ ・新規開発品の製造工程設計 ・要求品質を満たす加工条件・管理基準の設定 ・新規量産設備の仕様検討、導入、立上げ ・国内開発部門および海外生産拠点とのプロジェクト推進 ・QC工程表、工程仕様書、作業標準書等の作成・改訂 ・工程移管や海外工場での量産立上げ支援 ※量産拠点は主に海外工場となるため、グローバルなモノづくりに携わることができます。 ■キャリアパス 工程開発・生産技術のスペシャリストとして専門性を高めながら、新規製品開発プロジェクトのリーダーや海外工場立上げ責任者などを目指せる環境です。 また、将来的には生産技術マネジメント、製造部門責任者、海外拠点での技術責任者など、グローバルなキャリア形成も可能です。 ■働き方 ・月平均残業時間:約20時間 ・有給休暇取得率:約75% ・男性育休取得率50%以上 ・女性管理職比率:国内14%/グループ33.5% ■当社の強み 当社の主力製品であるカテーテルおよびガイドワイヤは国内トップクラスのシェアを誇り、現在では世界110以上の国と地域で使用されています。低侵襲治療の需要拡大を背景に、グローバル市場で成長を続けています。 他社では分業されることの多い素材開発から製品化までを自社で担う一貫生産体制を構築しています。現場のニーズを素早く製品開発へ反映できる環境があり、高い競争力の源泉となっています。 変更の範囲:会社の定める業務
三國製薬工業株式会社
大阪府豊中市神州町
400万円~799万円
機能性化学(有機・高分子), 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
<QA・QC経験者歓迎/直近賞与支給実績8ヶ月分/業界トップクラス/塩化リン総合メーカー/転勤なし/残業少> 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、化学薬品・医薬中間体に関する品質管理/品質保証業務をご担当いただきます。 品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容: ・自社製造品や受託製造品の品質試験業務、関連文書作成及び編集業務 ・行政及び委託者の監査対応 ・原料等の供給者管理 ・品質管理/品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理/品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理/品質保証用に保存された製品の管理 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴: ・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善/改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。 ・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
日本ジェネリック株式会社
茨城県つくば市和台
650万円~799万円
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
〜ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜 【概要】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造を担っております。 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ■新規品目のスケールアップ〜工業化対応(研究所からの技術移転受け入れ) ■原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ■バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ■メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ■「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ■逸脱委員会など品質系会議体への出席 【組織体制】 〈技術部技術課〉 ・在籍:部長(工場長兼技術部長)1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業:月平均20時間程度 【キャリアパス】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場(課長・将来的には工場長候補)へ 【ポジション魅力】 ■「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ■製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ■生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 変更の範囲:会社の定める業務
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市藤ケ谷
400万円~649万円
【多品目の医薬品製造に携わる/年間休日126日・土日祝休/事業所は東京・埼玉・茨城のみ*遠方への転勤なし/家賃補助や独身寮など福利厚生充実】 ■職務内容: 医薬品の製造オペレーターです。製剤ラインまたは、包装ラインへの配属となります。GMP関連文書の作成や改訂もお任せします。 ★新規製品及び新規受託品などの製造品目の追加、合わせて製造エリアの拡大するための増員募集となります。 <具体的な業務内容> ◎製剤製造オペレーター └各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 ◎包装オペレーター └ブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業 ◎共通業務 └製造機器の点検、GMP文書(作業手順書、製造指図記録書)の作成及び改訂など ■魅力ポイント: ・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できます。 ・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる環境です。 ・風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ■キャリアパス: 組織拡大中につき、オペレーターとして経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待しております。 ■働き方: ・勤務時間:8時45分〜17時30分 ・残業時間:20時間程度 ※配属される一部の工程、または生産計画状況により2交代勤務、3交代による夜勤対応の可能性があります(夜勤交替勤務手当あり)。 ・年間休日:126日/土日祝休み ※夏期休暇や年末年始休暇、GWなど大型連休あり ※1時間単位での有給取得可能 ・総合職のため転勤が発生する可能性はありますが、事業所は東京、埼玉、茨城になるため、遠方への転勤はありません。 ■福利厚生: ・家族手当あり(扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円) ・家賃補助あり(独身者:1万円、既婚者:3万円) ・住宅手当あり ※独身寮対象の場合は支給無し ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■当社について: 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/誰もが働きやすい環境/男性育休取得率68.8%】 ■求人概要: 本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容: ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品(注射剤)の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ※当部門とは別に設備技術部門があるため、設備導入や性能確認は別部門が担当しています。本部門では無菌充填、調整、滅菌など薬品製造のコア工程の工程設計や生産技術を担います。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤(0〜2回/月)や長期連休中(0〜1回/連休)の出勤がございます。 ■担当製品について: 入社時点ではファーマシューティカル事業の業務が主となりますが、他医薬品関連業務にも関わることができます。大型のプロジェクトが多いのが徳区長で、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ■ポジションの魅力: テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
400万円~1000万円
農薬 医薬品メーカー, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
【東証プライム上場/バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業/年休125日/住宅補助あり】 ■業務内容 <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント ■ポジションの魅力 高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 ■求める人物像 ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方 ・明るく、前向きなキャラクターの方 ■協和キリンについて 当社はバイオ医薬品/抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。 「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています 変更の範囲:会社の定める業務
静岡県藤枝市高柳
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■仕事内容: ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよりますが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲:会社の定める業務
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