【最先端技術として注目される核酸オリゴマーを用いた医薬品の開発プロジェクト／学生時代の研究を活かせる】 ■業務内容： 次世代医薬品として期待されている「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援に携わっていただくポジションです。核酸事業の立ち上げプロジェクトにおいて中枢メンバーとして役割を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・核酸オリゴマーの新規技術の獲得（修飾モノマー、コンジュゲート等） ■組織構成： 研究開発部CMC開発グループ　富山本社勤務 メンバーは計38名で構成されております。 課長/課長代理（男性5名）、スタッフ（男性24名、女性9名） ■ポジションの魅力： ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。 ・新規プロジェクトの立ち上げ時から参加いただくことでその成長の一端を担うことができる ■同社の魅力： ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90％以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、製造及び研究業務を募集致します。 ■職務内容： バイオ医薬品の製造関連業務について，チームリーダーまたはその候補者として，以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・〜10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション ■所属組織： 製造部製造課は41名在籍しています。 ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■採用背景 当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。 当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。 そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要 具体的には下記の業務です。 ・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発 ・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括 ・PMDAや外部機関との折衝 　 ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※部部の予算管理や業務進捗管理および実務を担っていただきます。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に 製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像： ・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方 ・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方 ・プロ意識を持って業務に取り組める�

■業務内容： 製造部や研究開発部と連携しながら受託製造における問題解決に従事いただくポジションです。ユーザーサイドでの「化学反応・後処理・晶析・分離・乾燥等のプロセス」の生産ライン・運用設計や工場課題解決業務を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・工場における工程改善、議題解決 ・上市製品の生産立ち上げプロジェクト ・新規技術導入等の検討業務 ・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援 ■組織構成 生産企画部生産技術課は12名で構成されております。 部課長（男性1名）スタッフ（男性10名、女性1名） ■業務の魅力： ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる ■製造部について： 製造部は、5つの工場と生産技術課と製造管理課からなる部署です。工場はJPP-Ⅰ、JPP-Ⅱ、JPP-Ⅲ、第2工場、第5工場の5つの生産工場があり、品目に応じて使用する設備を切り替えて使用する「マルチプラント」として迅速に製品を供給できる体制を取っています。生産技術課では工場で生産している品目に対して、安定生産や問題解決に向けた技術的な支援や、新規品目製造・新工場建設などのプロジェクトの推進をしています。製造管理課では入荷・保管管理・出荷の業務を行っており、 物流の仕事が主です。 特に保管管理については、温度管理や試験状態の識別管理、在庫管理など医薬品製造において重要視されています。 ■同社の事業： 同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜土日祝休み／生産眼科検査機器で高いシェア／強みのある製品・技術を持つ安定企業で、生産技術としてスキルUPし、安定して働く〜 ■業務内容： 製造部に所属し、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善の活動を担当します。 ■業務詳細： ＜新規製品立ち上げ＞ 設計情報から課題や改善点を検討し、最善となる製造方法を技術部門と協議しながら生産ラインを作ります。 ＜立ち上げ後＞ 量産スタート後は不具合を解決し、品質の向上・安定化を図ること、製造内の作業者の声を聞きながら、より作りやすく、品質が安定する作業ができる様に治具の作成や作業手順を検討して日々改善活動を行います。 ■働き方： ・年間休日120日（土日祝） ・完全週休二日制 ・残業20〜30H/月ほど ・休日出勤ほぼなし ■当社の特徴： ◇当社の歴史は東洋コンタクトレンズ（現メニコン）にあります。現在は、同社を含む複数企業の「トーメーグループ」として事業を行っています。眼科医療機器に特化したメーカーとして、角膜形状測定装置や超音波画像装置など、ニッチで付加価値の高い機器を製造しています。特に角膜形状測定装置はトップレベルのシェアを持っています。 ◇高齢化社会を受け業界的にも安定しており、アジア各国やブラジルなどの海外ニーズも高まっているため、将来的にも大きな成長が見込める企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討） ・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上） ・新規製造技術導入 ・製造所（海外工場含む）への技術移管 ■ポジションの特徴： 大正製薬は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社です。OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品（多成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 ■当社の特徴： 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■就業環境： ・育児短時間勤務制度（小学1年生の年度末まで取得可）など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めております。 ・これまでキャリア採用で入社された方々は、それぞれの部署に新しい考え方や卓越したスキルと知識を持ち込み、職場に刺激を与えながら活躍しております。当社としても、従来の延長線上にある考え方ではなく、今まで培った経験、知識を基に、まったく新しい発想、技術で仕事に取り組んでいただくことを求めております。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務： ・プロトコール作成 ・バリデーション作業の調整 ・バリデーションの実施 ・バリデーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介： 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■タケダについて： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

医薬品（漢方製剤、生薬製剤他）の製造販売を行っている当社で、技術開発職としてご活躍いただきます。 ■業務内容 ・医療用漢方製剤の製造設備や搬送設備等の、自動化装置の開発および工場導入 ・医薬品包装表示設備の開発・導入等 ■配属部署について： 生産本部生産技術センター技術開発部技術開発2G・3G （2G…グループ長含め8名）（3G…グループ長含め9名） ■漢方マーケット： ・当社は創業120年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国80の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂　等 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

＼医薬品の製造現場でのご経験者を募集しております！／ 日本最大手の製薬メーカーである同社にて、血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造担当者を募集いたします。 【職務内容】 同社の血漿分画製剤（無菌注射剤）の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。難病治療に用いる製剤を扱える、社会貢献性の高いポジションです。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・製造工程改善活動、教育活動 ★入社にあたって転居が必要な方には、引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ※成田工場は2030年までに大阪/十三工場への移転を予定しております。 ■工場・募集部門紹介： 成田工場は主に血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。 成田工場では原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。 「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界未経験可／京都が誇る国内トップクラスの歯科医療・理化学総合メーカー／エア・ウォーター（東証プライム上場）グループとしての安定した経営資源／国内で高いシェア〜 ■職務内容： エア・ウォーターグループである当社にて、工場の着実な稼働に向けて以下をお願いします。 ■業務詳細： ・改善などを踏まえた設備改造設計 ・工業化／スケールアップ時の設備設計、設備立ち上げ ・撹拌機、充填機、包装機などの設計 ■当社の魅力： （1）高い国内シェアを誇る、ニッチトップメーカーです。 （2）エア・ウォーターグループとしての安定した経営資源があります。 エア・ウォーターグループの最大の強みは、多彩な事業のネットワークと、祖業である産業ガス事業で培った全国8地域の強固な事業基盤、そして、M＆Aを原動力として成長・発展してきたことによる人材のダイバーシティ（多様性）です。

〜東証プライム上場企業／製薬企業〜 医薬品（原薬）の製造担当者として以下の業務をお任せ致します。 ■職務内容 ◇製造作業　60％ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。 ◇設備保全　20％ ・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。 ◇製造環境維持　10％ ◇手順書の改定　10％ ・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して 頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。 ■部員構成・ポジション： ・課長、係長、係員（23名、うち派遣社員3名） ■教育体制： ・教育訓練（数ヶ月）を通じて工程作業を習得していってもらいます。教育訓練を要する為、複数の工程をいきなり求めることはありませんので、随時、担当できる工程を増やしていきます。 ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇ ■募集背景 成田工場は、原薬（血漿分画）製造工程、製剤製造工程、検査包装工程を持ち、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持つ工場です。マニュファクチャリングサイエンス部では、製造工程の技術的サポート、プロセス改善、申請業務、技術移管を行っています。今回は、技術移管に関する業務を担当する方を募集します。 ■職務概要/職務の特徴 医薬品製造の製剤プロセスの技術移管担当者として、技術移管業務やそれに付随する業務を担当いただきます。グローバル製品の国内導入や既存製品の改良、新工場建設に向けた技術移管などに柔軟に対応できる方を求めています。※製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス ■配属部門 マニュファクチャリングサイエンス部に配属されます。製造、品質、EHS、エンジニアリングと緊密に提携し、日々の製造プロセスの改善や設計に携わります。タケダの米国や欧州の工場とも協働し、グローバルな要件やベストプラクティスの技術情報を得ることができます。 ■業務概要 ・技術移管業務（グローバル製品の国内導入対応、既存製品の剤型追加や製造法変更、製造場所変更など） ・技術移管に付随する業務（新設備/プロセスのクオリフィケーション、プロセス特性解析、重要管理項目の移管、計画書報告書作成、プロセス関連トラブル改善、生産立ち上げサポート、申請書作成、査察業務対応） ■企業の特徴／魅力 タケダは、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。タケダイズム（誠実、公正、正直、不屈）を基盤に、患者さんに寄り添い、社会的評価を向上させることを目指しています。多様性を尊重し、社員一人ひとりが成長できる環境を提供しています。 ■居住地について ◎成田工場は2030年頃に大阪市の十三工場へ移設を予定しています。この新設工場は1000億円規模の投資を計画し、アジア最大規模の血漿分画製剤の生産設備を擁する工場となります。大阪工場への移設により、最新の設備と技術を駆使し、より効率的で高品質な生産体制を実現します。 変更の範囲：会社の定める業務

【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要： 医薬品製造工場の生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備等におけるプロセス設計エンジニアとして、下記業務に携わっていただきます。なお、経験やスキルに応じて担当業務を打診させていただきます。 (1) 設計業務全般 (2) 国内および海外顧客との調整 (3) 設計、仕様の決定、国内外装置ベンダーへの引合い、コーディネーション。 (4) 社内各部門との情報調整 (5) 現場試運転、バリデーション業務 ■福利厚生・就業環境 【独身寮】 横浜市内に2か所、約350室の独身寮をご用意しています。原則として、通勤2時間以内に自宅・親の住居がない場合に入寮可能です。 家賃は6,100〜14,100円/月。経済的な負担の軽減だけでなく、寮での日常的な交流を通じて同僚とのつながりを深めることもできます。 【充実の就業環境】 仕事と家庭の両方を充実させるためのファミリーケア制度などを設けており、社員、社員の家族の充実度を会社が創ることを意識的に取り組んでいます。育児休職に関しては、当制度を利用した社員のほとんどが職場復帰を果たしています。各職場の雰囲気や環境の良さ、育児への理解があるからこそ、長期休職の後でも気後れすることなくスムーズに業務復帰ができます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル＆ガス分野を中心に、発電、医薬、医療、非鉄製錬など、インフラ分野においても多種多様なプラント・施設を手がけてきました。近年では、オイル＆ガス分野だけではなく、新たな分野への挑戦も積極的に行っています。FLNG（洋上天然ガス液化設備）、FPSO（洋上石油・ガス生産貯蔵出荷設備）といった、海を舞台とするオフショア分野。メディカル、医薬品、アグリカルチャー。水素エネルギーの利用拡大、太陽光発電、バイオマス発電、洋上風力発電、電力システム技術の開発。より様々なインフラ分野へと進出し、社会貢献における幅を広げています。

【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み／日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業／働きやすさも◎＜土日祝休・年休125日・フレックス制度あり＞】 ■業務内容： 医薬品／健康食品用カプセルの製造と、医薬品の製造ラインで使われる製剤機械の開発をしている当社。生産技術グループにおける電気制御開発は他部署や委託で対応をしていましたが、内製化し強化していく方針です。 最初は既存社員からサポートを受けながら業務を覚え、カプセルの生産プロセス及び設備（省人化／監視システム／ロボットなど）の開発や改良にチャレンジしていただきます。 ■携わる可能性のある業務： ◎生産工程設計／生産設備の開発／導入／評価 ◎既存の生産ラインにおける効率／品質改善 ◎工法開発および新技術の調査／開発／改良など ◎海外サイトとのWeb会議／海外への出張 ■当社について： ◎業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用／健康食品用カプセル／カプセル充填機／錠剤検査機／インクジェットマーキング装置など）取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカーとなっています。 ◎医薬品／健康食品（サプリメント）等に使用されるハードカプセルや、カプセル充填機等の製剤関連機器の製造／販売を手掛けています。長年にわたって市場における標準品となっている高品質ゼラチンカプセルや、割れに対する強度を改善した「PEG配合ゼラチンカプセル」、植物由来の原料から開発されたHPMCカプセルなど、独自の技術を駆使した製品を展開しています。 ◎世界標準であるICH Q7 GMP等、グローバルGMPで要求される管理基準に従い原料の受け入れから生産／工程管理／製品の出荷を通して常に顧客ニーズに的確に応えられる品質とサービスの向上に取り組んでいます。 ◎当社の製剤機械は、多機能／高機能／使いやすさ／高精度／GMP対応可能といった特長を持ち、カプセル／錠剤の一貫した製造ラインに対応しています。また、製造ライン全体の設計やGMPコンプライアンスについても総合的なソリューションを提供しています。 ◎日本／ヨーロッパ／北米／南米に製造・販売拠点を持ち、緊急時にもカバーしあえる強固なグローバルネットワークを構築しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務概要： 新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。 まずは業務を覚えていただき、将来的には製造部門のリーダーとしての活躍を期待します。 ■業務詳細： バイオ医薬品の製造、製造技術担当 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造 ■組織構成： 培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的には2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方： 2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。 ■キャリアビジョン： 将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■株式会社UNIGENについて： 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容： バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) ◆本ポジションの魅力： 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：会社の定める業務

◇マネジメント経験不問／ワクチン原薬製造チームリーダーをお任せ／新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発製造メーカー／やりがい、社会貢献度◎◇ 新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択され、新たに福岡の久留米リサーチ・パークに治験用ワクチンの製造拠点立ち上げするにあたっての増員募集です。 ■業務内容 製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しているうち、製造ラインにて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 必要な業務を自ら、そして1、2名の部下と役割分担し、指導しながら実施してただくことを想定しています。 具体的には： ・原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討 ・治験薬GMPに準拠した実製造 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理　等 ■組織構成 品質部門5名、製造部門3名で製造検討を行っております。 今回は、製造部門のリーダーとしてご入社いただくことを想定しております。 ■当社について 当社は2020年、米国VLPセラピューティクスの100%子会社（当時）として設立されました。2024年現在、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）、AMED先進的研究開発戦略センター（SCARDA）及び厚生労働省の支援により、国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。 また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。 ■VLP ワクチンについて VLP Therapeutics は、赤畑博士が発明した、より安全で効果のある VLP ワクチン及びレプリコン（次世代mRNA）ワクチンを開発し、マラリア、デング熱、新型コロナウイルス、季節性インフルエンザなどの感染症や、がんなど人類の敵である病気の根絶を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【香料のファインケミカル領域にチャレンジ／東証プライム上場／年休119日・土日祝休み／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造】 ■業務内容： 医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。 〈具体的な業務〉 　　・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施 　　・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転） 　　・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援 　　・お取引先との技術的な協議・提案 　　・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成 ※弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。 ■同社について： ・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。 ・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／カジュアル面談実施可能です！】 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。 ■業務内容 プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整 ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整 ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など ■組織構成について 生産技術部には3つのチームがあり、今回はプロジェクトマネジメントチームに所属いただきます。このチームには2名のメンバーがいます。1人あたり２〜３PJT担当する見通しです。 ■働き方： 南相馬本社への出張が発生します。PJTの状況によっては週の半分程度を南相馬で就業いただくこともございます。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／カジュアル面談実施可能です！】 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。 ■業務内容 プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整 ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整 ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など ■組織構成について 生産技術部には3つのチームがあり、今回はプロジェクトマネジメントチームに所属いただきます。このチームには2名のメンバーがいます。1人あたり２〜３PJT担当する見通しです。 ■働き方： 柏事業所への出張が発生します。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■採用背景： 〜品質保証体制の強化と業務負荷軽減のための増員募集〜 当社は無機化学のパイオニアとして、特に人工透析に使用される粉末透析剤の品質保証体制を確立しています。現在、品質保証部門のメンバーが30名程度在籍しており、業務負荷の軽減と品質向上を目指して新たにメンバーを募集します。 ■業務内容： 品質保証担当として、以下の業務をお任せします。 ・粉末透析剤、医薬品原薬、食品添加物の品質管理および分析 ・各種試験の実施および結果報告 ＜具体的には＞ ・試験結果のデータ入力および分析 ・品質管理に関する書類作成および提出 ・サンプルの採取および試験実施 ■入社後の流れ： 最初は品質保証担当として業務に従事していただきます。30〜40代の社員が教育担当としてサポートします。チームで協力しながら、高品質な製品を提供するために日々努力しています！ ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 ＼point／ ◎無機化学のパイオニア企業として、高品質な製品を通じて社会に貢献できます。 ◎充実した教育訓練制度があり、GMPの基本を学びながらスキルアップが可能です。 ◎先輩が1年間つきっきりでOJTを行うため、安心して成長できる環境が整っています！ ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務

【U・Iターン歓迎／社宅あり・福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6か月／年休126日】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社の滋賀工場にて、医薬品（固形製剤）の製造業務をご担当いただきます。 ■職務詳細： ・製造工程：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 上記の他に以下業務も将来的にご担当いただきます。 ・生産計画／生産の指図／製剤検討／データ管理／生産管理部門や品質保証部門とのやりとり ※入社後はOJT研修にて業務を習得していただきます。 ※キャリアパス：(スタッフ）作業内容の習得→（リーダー）製造の一連の流れを習得→（主任）製造計画・製造指図→（係長）全体の人の振り分け・育成→（課長） ■組織構成：滋賀工場は従業員約100名で構成されています。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中です。大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【工場オペレーションを強化／生産戦略に参画する責任あるポジション】 　 テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある３つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のＣＤＭＯ生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。 事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。 ■業務内容： ・グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ・FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ・改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ・国内／海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび 収益改善に対する支援を行います。 ■仕事詳細： 医薬品製品、医薬品／医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ・事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ・医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案ＰＪ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。 ■仕事の魅力： 滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ・海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ・事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント ・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成 ■本ポジションの魅力： 高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。企画管理チーム、エンジニアリングチーム、メンテナンスチームに分かれており、チームメンバーのマネジメントやリーダーシップを発揮及び能力向上が可能です。 ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。 変更の範囲：会社の定める業務