【奈良/広陵※転勤無】新医療機器の工程管理(SOP策定・バリデーション)◇新工場/先進事業/車通勤可広陵化学工業株式会社

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仕事内容

【最先端医療機器の製造責任者/産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う/新工場/高い安全性および品質/マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量産化の役割を担う当社において、新規医療機器シルクエラスチン創傷用シートの量産化に向けた工程管理等の責任者をご担当いただきます。 ■業務内容 2025年5月にシルクエラスチン創傷用シートの薬事承認を取得。 新工場に設備を導入中であり、製造の責任者としてご活躍いただきます。 ・SOP策定 ・プロセスバリデーション ・工程管理 ・設備の維持管理 ・現場スタッフの管理 など ■取り扱い製品シルクエラスチンについて ・産官学連携で開発された人工タンパク質を用いた新規医療機器 日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器です。 当社は本製品量産の役割を担っております。 ・通常の治療では治りにくい「慢性創傷」と呼ばれる傷に有効 「慢性創傷」は治癒に時間がかかり細菌感染等のリスクが高くなります。 従来の創傷用シートでは動物性タンパク質が使用されており、副作用のリスクもありましたが、本製品では人工タンパク質の使用により、高い安全性のもと治療できます。 ・治療可能な症状の幅が広がる可能性もあり将来性も高い 半月板損傷への治験も行われ、優れた結果が出ている。今後さらに広く治験が行われることも決まっており、一般提供へ向けたプロジェクトが進んでいる。 ■広陵化学工業株式会社について 1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業。 ・徹底した品質/衛生管理:一貫した品質保証体制を確立しております。 医療機器部門ではISO13485を導入し品質の標準化に努めております。 基本事項をマニュアルに定めルールを文書化し、クリーンルームを最適な状態で維持管理する体制を整えております。 ・最新設備の導入:多様なニーズに高品質/短納期でお応えいたします。 射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いております。 現場のIT、IoT化を進め品質向上に繋げています。 パンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定供給できるよう努めています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 箸尾新工場 住所:奈良県北葛城郡広陵町中309-1 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 400万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜400,000円 <月給> 300,000円〜400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与実績:年2回(昨年実績:2ヶ月分) ■昇給:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 8:30〜17:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ■想定残業時間:月5〜10時間

休日

週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜40日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数116日 ■土、日、祝(※週の間にある祝日は出勤)、年末年始、GW、お盆は5−7日程度 ■有給休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:転居を伴うご入社の場合相談可 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用制度あり(65歳)65歳以上も相談可 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足>   <その他補足> 補足事項なし

選考について

対象となる方

■必須要件: 医療機器・医薬品製造もしくはGMPの下での 手順書(SOP)の策定およびバリデーションのご経験

会社概要

会社名

広陵化学工業株式会社

所在地

奈良県五條市住川町13121312テクノパークなら工業団地

事業内容

食品容器・医療機器のプラスチック用品成型、各種アッセンブリ

従業員数

90名

資本金

90百万円

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美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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※複数応募はご遠慮ください \\全国に460店舗以上!!// ホットヨガスタジオLAVAで、 〈レッスンやフロント受付〉をするお仕事です。 業界最大級の安定基盤と、未経験からプロを目指せる研修制度で、あなたの「なりたい」を応援します! 「人と話すのが好き」「カラダを動かすのが好き」 そんなあなたにピッタリの環境です。 ️ LAVAで働く魅力! ──────────────── 収入もキャリアもUPできる ・月収38万円も可能(頑張り次第でしっかり稼げる) ・店長、トレーナー、トップインストラクター、本部、海外勤務などキャリアパス豊富 未経験でも安心スタート ・入社後2ヶ月の研修で基礎から学べる ・呼吸・姿勢・声の出し方まで徹底サポート → いきなり前に立たされることはありません! プライベートも充実 ・残業ほぼなし(月平均2時間以下) ・年5日のリフレッシュ休暇+有給あり ・シフト制で予定も立てやすい 仲間と一緒に成長できる環境 ・チームで支え合う文化 ・イベント企画や運営にも挑戦できる お仕事は… ──────────────── ・ヨガレッスン(1日2~3本) ・カウンセリング・受付 ・店舗清掃 ・イベント企画(希望者のみ) 応募の流れ ──────────────── 1. 応募 2. Web選考(説明中心) 3. 最終選考(Web or 対面) 最短2週間で内定!入社時期相談OK! ──────────────── ぜひ一度、検討してみてください! 「やってみたい」気持ちがあればOKです。 あなたの一歩を、LAVAが全力で応援します!

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