【シニア歓迎／マイカー通勤可／25年末には新工場立ち上げ／新規医療機器の量産／進行中の研究プロジェクトあり】 ■募集背景 当社は、AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質(医療機器)の開発に参画をし、当社は製造所として量産化の役割を担っています。今回、新規開発品の量産化に向けた体制強化のために中途採用を開始しました。 ■職務概要 現在、製品の量産化に向けた体制構築を行っています。具体的には、SOPの整備、生産設備のバリデーション等を今後行っていきます。入社後は、ご経験に応じて業務担当頂きます。 ＜業務内容＞ （1）入社後〜工程確立まで ・手順書（SOP）の策定 ・製造工程設計 ・生産設備のプロセスバリデーション ・機械設備の維持管理　等 （2）量産開始後 ・工程管理 ・設備の維持管理 ・現場スタッフの管理　等 ■製品について 担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創 傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末〜来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 ■特徴 当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。 徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。 基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。 環境にやさしい最新設備： 当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。 成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【技術力を評価され産学連携の最先端の医療新製品の量産を担う／最先端の医療技術への貢献／日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器】 ・三洋化成工業株式会社／京都大学医学部と共に共同開発を行った新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。 最先端の研究から開発される製品の製造部門を担っていただきます。 ■仕事の内容： ・医療機器の製造業務 ・リスクマネジメント ・設備管理 ・バリデーション ・衛生管理 ・SOPの作成　など ■製品について 担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創 傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末〜来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 ■特徴 当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。 徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。 基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。 環境にやさしい最新設備： 当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。 成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【マネジメント経験を活かして医療業界に大きく貢献／産官学や医療現場に信頼される高い技術力／家族手当／住宅手当／マイカー通勤可】 ■業務内容： 同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理および品質保証をお任せします。 ・品質不具合分析 ・顧客への品質対応 ・製造現場への指導 ・品質マネジメントシステムの管理・運用 ・医療機器製造販売品目の届出 ・従業員のマネジメントおよび育成 ・ISO、QMS管理対応 ■妥協しないモノづくり技術と設備： ・国内工場で生産し、全国のお客様へお届けします。射出成型1級／2級技能検定を取得した成形オペレーターが、高い技術とこだわりの材料／設備により、安心の品質を実現しています。パンデミックなど、国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 ■広陵化学工業ができること： ・医療業界や食品業界など様々な分野で使用されるプラスチック製品、医療機器、臨床検査器材、食品包材容器の製造を行っています。 ■徹底した品質管理と衛生管理： 〜国民の生活に貢献する医療機器メーカーでありたい〜 ・お客様の期待する製品を供給できる品質管理体制を確立し、お客様に満足していただけるよう努めています。医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造／検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し一貫した品質保証体制を確立しています。 ■環境にやさしい最新鋭の設備： 〜消費電力削減／高精度型締機構／正確なスクリュ制御タイプの成形機〜 ・当社は、射出成形（インジェクション）をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット／短納期でお応えします。成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質の向上に繋げております。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療発展への高い貢献性／最先端医療のニーズに応えられる技術力／産官学や医療現場とのネットワーク／家族手当／住宅手当／マイカー通勤可】 ■業務内容： 同社が製造する樹脂製品／医療機器の品質管理／保証業務をお任せします。 ・品質不具合分析／解析など ・顧客への品質対応 ・製造現場への指導 ・品質マネジメントシステムの維持管理／運用業務 ・医療機器製造販売品目の届出／認証／承認業務 ・契約社員、パートのマネジメント ・品質保障体制の構築 ・リスクマネジメントの管理 ・ISO、QMS管理対応 ・メンバーの育成 ■妥協しないモノづくり技術と設備： ・国内工場で生産し、全国のお客様へお届けします。射出成型1級／2級技能検定を取得した成形オペレーターが、高い技術とこだわりの材料／設備により、安心の品質を実現しています。パンデミックなど、国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 ■広陵化学工業ができること： ・医療業界や食品業界など様々な分野で使用されるプラスチック製品、医療機器、臨床検査器材、食品包材容器の製造を行っています。 ■徹底した品質管理と衛生管理： 〜国民の生活に貢献する医療機器メーカーでありたい〜 ・お客様の期待する製品を供給できる品質管理体制を確立し、お客様に満足していただけるよう努めています。医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造／検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し一貫した品質保証体制を確立しています。 ■環境にやさしい最新鋭の設備： 〜消費電力削減／高精度型締機構／正確なスクリュ制御タイプの成形機〜 ・当社は、射出成形（インジェクション）をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット／短納期でお応えします。成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質の向上に繋げております。 変更の範囲：会社の定める業務