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シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
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試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【未経験歓迎・正社員登用実績あり/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の製造オペレーターをお任せします。未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。固形剤もしくは注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■最初にお任せする仕事: (1)固形剤:固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業をお任せします。機械を使って整粒等は行うため、稼働している機械に不具合がないか確認したり、異物が混ざっている際の対応などがメイン業務になります。 (2)注射剤:注射剤原材料の秤量作業をお任せします。注射剤の原料が正しく測られているか確認する業務です。機会を使って行うため、異物が入っていないか、エラーが発生していないかなどチェックして頂きます。 (1)(2)とも、使用資材の洗浄や滅菌作業などもして頂きます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■お仕事に慣れてきたら: 各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機等)をお任せします。また、製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検等も行って頂きます。 ■勤務時間: 8:30〜17:15(休憩:1時間)ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15/08:30~17:15 ※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■配属先の特徴:足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴: 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 変更の範囲:本文参照
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
800万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■業務内容詳細: ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割: 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする注射製剤分野における即戦力の生産技術リーダー。 ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・有効な医薬品成分を、患者さんに提供できる「製品」という形に造り上げられる点が、製剤分野の魅力。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
埼玉県
600万円~1000万円
医薬品メーカー, 製品開発(有機) 製造工程管理・工程改善
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業/育休取得率女性100%・男性77.1%(2020年)/「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引いただきます。また治験申請、新薬申請及び商用製品の変更申請、更に各ステークホルダーとの折衝もお任せいたします。 ■職務詳細: ・低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立 ・内製品目に対する技術サポート ・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務 ・外部委託先の選定 ・テーマ担当窓口 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得、文書作成 ■企業紹介: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2020年の女性の育休取得率は100%、男性の育休取得率も77.1%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■医療用医薬品: 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ■一般用医薬品: 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
生晃栄養薬品株式会社
大阪府大阪市西淀川区姫里
姫島駅
350万円~499万円
医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
学歴不問
【年間休日125日/残業月20H以下/日勤のみ/土日祝休み/福利厚生充実/創業80年超の老舗企業】 ■業務内容: 同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。同社の大阪工場にて、医薬品製造工程のうち包装及び充填工程をお願いします。製造する医薬品により使用する装置や作業の内容が異なるため、日々マニュアルを確認しながら作業を進めていただきます。 <具体的には…> (1)包装工程 ・包装装置の設定確認、運転 ・機械への資材補給 ・工程管理 ・機器異常時等の処置対応 ・検品 ・作業記録作成 (2)充填工程 ・充填装置の設定確認、運転 ・工程管理 ・機器異常時等の処置対応 ・作業記録作成(業務の一部に約10kg程度の物を取り扱う業務もあります) ■業務の魅力: 同社は、製薬の糖衣技術の老舗として、各大手製薬メーカーから厚い信頼を得ている企業です。特に優れた手がけ糖衣(伝統的な糖衣技術で、今日では手がけている企業は少ない)を守り続けており、手がけ糖衣を求める各製薬メーカーからの需要が同社に集中しています。 ■教育体制: 入社後はOJTにて業務を習得いただきます。患者様にとって医薬品の品質は特に重要です。各種の規定や手順を遵守して製造する必要があるため、研修制度も充実しておりますので、製造未経験者、業界未経験者も多数活躍しています。(それぞれの工程で3ヵ月から半年程度を予定。) ■組織構成: 配属予定部署は計26名(男性6名、女性20名)で構成されております。幅広い年代が活躍している活気のある職場環境です。 ■働き方/社風: ・同社では、経営において重要になるのは、「人(社員)」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。
三笠製薬株式会社
静岡県掛川市国安
350万円~549万円
医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造オペレーター
〜未経験歓迎/転勤なし/年間休日124日/鎮痛消炎剤メーカー〜 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、製品検査業務全般をお任せします。 ■業務内容: ・製品(軟膏剤、湿布薬)等の検査業務 ・生産ライン工程上での完成品の外観等の目視検査 ・包装工程ラインの業務 等 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■就業時間補足: 基本は(1)8:15〜17:00の勤務時間帯です。(2)17:00〜25:45の勤務は、4週に1回程度、1週間勤務して頂きます。(交替勤務実施工場棟配属者) 業務量により休日出勤をしていただく場合があります。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト、 ■当社の魅力: 当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~599万円
〜未経験歓迎/転勤なし/年間休日124日/鎮痛消炎剤メーカー〜 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、生産設備オペレーター業務全般をお任せします。 ■業務内容: ・外用剤の製造における練合機等機械設備のオペレーター業務 ・原料の秤量、供給の業務 等 ■就業時間補足: 基本は(1)8:15〜17:00の勤務時間帯です。(2)17:00〜25:45の勤務は、4週に1回程度、1週間勤務して頂きます。(交替勤務実施工場配属者) 業務量により休日出勤をしていただく場合や、業務量により(1)は1〜2.5時間早出があります。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力: 当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
浜理PFST株式会社
山形県米沢市八幡原
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造工程管理・工程改善
◆◇◆医薬品や食品添加物を製造している当社にて、製造工程の改良業務をお任せいたします◆◇◆ ■主な業務内容: 抗がん剤の原薬を製造する当社の製造工程の改善業務をお任せいたします。また、製造工程の改善に伴う試製実験などもご担当いただくため、今回の職種では合成化学の経験者を求めます。 ■はたらき方: 完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均10時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:会社の定める業務
興和株式会社
静岡県富士市大野
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製造オペレーター
〜医薬品、食品などの包装ラインでの勤務経験をお持ちの方へ/今年で創業から130年の老舗・興和グループで充実した福利厚生/賞与5.8ヶ月/土日祝休み〜 医薬品の充填・包装ラインにおけるマシンオペレーター、機械調整・修繕・管理等をご担当いただきます。 ■業務内容: 医薬品の充填・包装機械の操作、資材補充、目視検査、およびこれらに付随する業務または、同機械の調整、予防保全、修繕、改造などの業務 ■業務の面白み・魅力: 医薬品GMPで管理された高品質な医薬品を生産することで世の中の役に立つことができ、実際にドラッグストア等で自分の生産した製品を困っている人が実際に手に取るところを目にすることもできます。 また業務面では、かなり機械化されたラインを自分の力でコントロールすることができるようになります。また、人によっては数名から数十名の管理監督を行う立場に立つこともできます。 ■キャリアステップイメージ: 即戦力を期待しているため、能力によっては将来的に責任者をお任せする可能性もあります。 また、一定の評価と等級を得られた方は、更なる処遇UPにつながる総合職(全国転勤あり)への職種転換試験を受けることも可能です。 ■組織構成・部門のミッション: 医薬品GMPに則り高い品質を確保した製品を、生産計画に不足することなく継続生産することがミッションです。 部門全体で229名、包装第一課は77名、生産工が142名おります。 男女比1:3、平均年齢40.9歳で構成されています。 ■興和株式会社について: 1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。 「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、などその事業フィールドは多岐にわたっております。 また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 変更の範囲:会社の定める業務
参天製薬株式会社
石川県羽咋郡宝達志水町敷波
400万円~699万円
<〜未経験歓迎/IUターン歓迎/WEB1回面接/借り上げ社宅あり/医薬品業界に興味がある方オススメ/年休123日/長期休暇あり/高水準の給与〜> 眼科薬トップクラスの製薬企業である同社にて製造オペレーターとしてご活躍いただける方を募集いたします。 ※借り上げ社宅制度がある為、他都道府県からのご応募も歓迎いたします。 ■業務内容: 医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当頂きます。 <〜具体的には〜> (1)製品を製造する機械操作 (2)製品の品質担保を行う検査 ・容器、製品函の外観 ・異物検査(拡大鏡使用) (3)製造にかかわる記録 (4)関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 ■評価制度: ・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について: ・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ・Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 ※直近1年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲:会社の定める業務
日揮株式会社
神奈川県横浜市西区みなとみらいクイーンズタワーA(1階)
プラントメーカー・プラントエンジニアリング, 設計(プロセス) 製造工程管理・工程改善
【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要: 医薬品製造工場の生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備等におけるプロセス設計エンジニアとして、下記業務に携わっていただきます。なお、経験やスキルに応じて担当業務を打診させていただきます。 (1) 設計業務全般 (2) 国内および海外顧客との調整 (3) 設計、仕様の決定、国内外装置ベンダーへの引合い、コーディネーション。 (4) 社内各部門との情報調整 (5) 現場試運転、バリデーション業務 ■福利厚生・就業環境 【独身寮】 横浜市内に2か所、約350室の独身寮をご用意しています。原則として、通勤2時間以内に自宅・親の住居がない場合に入寮可能です。 家賃は6,100〜14,100円/月。経済的な負担の軽減だけでなく、寮での日常的な交流を通じて同僚とのつながりを深めることもできます。 【充実の就業環境】 仕事と家庭の両方を充実させるためのファミリーケア制度などを設けており、社員、社員の家族の充実度を会社が創ることを意識的に取り組んでいます。育児休職に関しては、当制度を利用した社員のほとんどが職場復帰を果たしています。各職場の雰囲気や環境の良さ、育児への理解があるからこそ、長期休職の後でも気後れすることなくスムーズに業務復帰ができます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル&ガス分野を中心に、発電、医薬、医療、非鉄製錬など、インフラ分野においても多種多様なプラント・施設を手がけてきました。近年では、オイル&ガス分野だけではなく、新たな分野への挑戦も積極的に行っています。FLNG(洋上天然ガス液化設備)、FPSO(洋上石油・ガス生産貯蔵出荷設備)といった、海を舞台とするオフショア分野。メディカル、医薬品、アグリカルチャー。水素エネルギーの利用拡大、太陽光発電、バイオマス発電、洋上風力発電、電力システム技術の開発。より様々なインフラ分野へと進出し、社会貢献における幅を広げています。
生化学工業株式会社
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
450万円~799万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
〜東証プライム上場企業/製薬企業〜 医薬品(原薬)の製造担当者として以下の業務をお任せ致します。 ■職務内容 ◇製造作業 60% ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。 ◇設備保全 20% ・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。 ◇製造環境維持 10% ◇手順書の改定 10% ・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して 頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。 ■部員構成・ポジション: ・課長、係長、係員(23名、うち派遣社員3名) ■教育体制: ・教育訓練(数ヶ月)を通じて工程作業を習得していってもらいます。教育訓練を要する為、複数の工程をいきなり求めることはありませんので、随時、担当できる工程を増やしていきます。 ■当社について: 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲:会社の定める業務
オーバスネイチメディカル株式会社
東京都渋谷区上原
1000万円~
医療機器メーカー, 医療機器 製造工程管理・工程改善
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景: カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 ■業務内容: ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門(中国:シンセン)との交渉や調整 ・チームのマネジメント経験 ■求める人物像: ・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ <風通しの良さ> 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 <国内でも支持される製品力> 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景: カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。 ■業務内容: ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門(中国:シンセン)との交渉や調整 ■求める人物像: ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ <風通しの良さ> 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 <国内でも支持される製品力> 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
【未経験歓迎・正社員登用実績あり/創業以来27期連続増収のシミックグループ/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■お任せする仕事: 「固形剤の検査・包装に関わる業務」 ・固形剤製品の包装作業(ライン作業) ・各種検査作業 ■勤務時間: 8:30〜17:15(休憩:1時間)ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15/08:30~17:15/11:15~20:00 ※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■施設の特徴 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社丸菱バイオエンジ
東京都千代田区東神田
400万円~599万円
農薬 バイオベンチャー, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
〜未経験歓迎/理系のバックグラウンドをお持ちの方へ/製薬メーカーや食品メーカーの開発に欠かせないバイオプラント・装置のプロセスやプロジェクトを監理する仕事です〜 ■業務内容: 自社の大型・中小型の新設の培養装置の設置やバイオプロセスの関する管理業務をメインミッションで担当いただきます。 ・新設装置の工程表作成などの書類作成や協力会社の取りまとめ ・顧客現地での装置の検査や検査方法・工程の立案 顧客の要望を設計・電気計装・メンテナンスならびに製造各部門へ落とし込み、ご自身も開発や技術的な意見出しをしながら関わりながら、横断的に業務遂行頂きます。多くがオーダーメイド製作ですので当社装置のカスタマイズ部分の理解、装置全体を理解、把握するスキルも身に付けて頂きます。 ※顧客への装置の据え付け立ち合い屋内で行います。 ※メンテナンスや据え付け実務自体は協力会社にて行っております。 ※直近、中途で技術職の女性の方もおり、馴染みやすい環境です。 ■培養装置とは? 微生物や細胞などを培養するときに使用する装置です。卓上のものから生産用途に使う大型のものまであります。大手医薬、化粧品、食品メーカーや官公庁・学校など様々採用されています。その用途に合わせて一品一様で設計を行なっています。 ■入社後の流れ ・ご入社後は座学研修1か月、千葉工場で実務研修1か月等を組み合わせ、業務に必要なスキルを磨いて頂きます。その後、ベテラン社員の顧客訪問に同行しながら、現地での装置の検査業務や、工程フロー作成からお任せする予定です。 ■組織構成・就業環境 ・3名おり、50代のベテランから30代まで在籍しています。大手製薬メーカーや食品メーカー、プラントメーカーと多数の取引実績を誇り、安定した経営基盤を持っています。 ・基本土日祝休、年休124日以上、通常時時間も20時間程度とワークライフバランスを保ちやすい環境です。※プロジェクトにより残業時間は前後する可能性が御座います。 ■同社について: ・丸菱バイオエンジは創業から60年以上、多種多様な培養装置(バイオ装置〜バイオプラントまで)を手掛けてきました。同社の培養装置は製薬メーカーでの細胞培養や、食品メーカーの菌培養など、私たちの暮らしをより豊かなものにするため、世の中で必要不可欠な装置です。
東京都港区芝浦(1丁目)
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 設備保全 製造工程管理・工程改善
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業を展開】 ■業務内容: 医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をお任せします。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■具体的な業務内容: ・設備の改良・増築・新設における設計、工事の計画および実施の管理 ・設備の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・用役設備(電気・蒸気・水など)の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 ■シミックCMO: 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)として事業を展開しています。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■長く働きやすい環境: ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。 変更の範囲:本文参照
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
医薬品メーカー, 製造・生産リーダー 製造オペレーター
【業界未経験歓迎/クリーンルームでの快適な業務環境/遠方からのUIターン歓迎(借上げ社宅制度有)/有給休暇取得率80.5%/ママさんも活躍中/福利厚生充実】 同社はジェネリック医薬品の業界トップメーカーです。本ポジションは、医薬品の製造職として、下記業務に携わって頂きます。 ■業務内容: 製造または包装に関わる機械操作を担当します。業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。3〜5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 ■入社後のイメージ: 入社後は、半年程度研修を行います。安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は不要です。 ■勤務に関して: 24時間内での交代勤務制です。月平均時間外労働時間は10-20時間程度です。勤務シフトパターンは複数あります。始業時間:5時00分〜翌8:10分までの間で、所定労働時間は7時間40分(休憩1時間)です。 ■同社の考え: ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。
株式会社富士薬品
富山県富山市婦中町板倉
医薬品メーカー 調剤薬局・ドラッグストア, オペレーション・試運転 製造オペレーター
【2030年に創業100周年/起源の配置薬から医療用医薬品にも注力/CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開/事業の柱を増やし売上拡大中】 ★製造職経験者はもちろん、未経験者も大歓迎です!若手活躍中!★ ■業務内容: 自社製品(市販薬、医療用医薬品)製造に関わる包装業務をお任せします。 ■業務詳細: 本ポジションではラインオペレータとして、医薬品の製造に関わる包装作業をお任せします! 富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTC(市販薬)の経口剤を製造・供給を行っています。 ■ポジションの魅力: 病院で使われる医薬品からドラッグストアで売られているおなじみの市販薬まで、富山工場では幅広い医薬品を製造しています。 包装作業は製品の仕上げに近い部分です。日々の作業が、たくさんの人の健康や命につながっていることを実感しながら、誇りをもって取り組める仕事です。 ■キャリアパス: 製造工程でキャリアを積んだ後、他部門(品質管理、技術営業、管理部門等)に異動して活躍している社員も多数おります。意欲次第で新しいキャリアにチャレンジできる環境です。 \入社後は/ まずはOJTにて業務を指導します。先輩社員が丁寧に業務を教えていくので、未経験の方も安心して成長できる環境です。 <工場の環境> ◇工場から徒歩10分圏内にコンビニ有り。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ◇有志でサークル活動もあり、社内の方と交流したりしている人も多くいます。 ◇調理したものを提供する食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機がございます。給与天引きでお弁当をご注文いただくことも可能です。 ■当社の魅力: 【当社の起源は配置薬】 現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。 製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社IDファーマ
茨城県つくば市大
350万円~799万円
ナノテク・バイオ バイオベンチャー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 生産管理
「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容: 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について: ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス(SeV)ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設(CPC)を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP:Good Manufacturing Practice 医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準 変更の範囲:会社の定める業務
大内新興化学工業株式会社
福島県須賀川市下宿前
300万円~499万円
機能性化学(有機・高分子), 分析研究 製造工程管理・工程改善
◆◇◆薬剤師資格をお持ちの方へ/大手メーカーとの取引多数/ゴム用薬品のパイオニア企業/借り上げ社宅制度あり・有給取得率78.8%◆◇◆ ■業務内容:ご経験・ご希望を踏まえた上で、以下いずれかの業務をお任せします。※以下に記載していない業務をご相談させていただく可能性もあります。 (1)医薬品原薬に関する分析業務 ・製品試験、分析業務 ※使用する分析機器は、高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、融点測定器等です。 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 (2)医薬品原薬に関する研究業務 開発研究所にて、新製品開発、製造工程の設計、既存製品に関する応用開発等をお任せいたします。 (3)生産計画・工程管理業務 須賀川工場における、製造指示、工程(品質維持、進捗)管理、工程の改善業務、工場内の安全管理、品質管理業務をお任せいたします。 ■キャリア支援制度: 階層別研修、各種技能研修、自己啓発支援制度など、スキルアップのフォローをする研修を多数用意しております。※自己啓発支援制度では、業務を行う上で有効な資格の取得や技能講習に関する費用を条件に応じ会社負担する等しております。 ■当社について: 1937年に設立して以来、ゴム用薬品及び工業薬品を開発・生産を行っている老舗化学品メーカーです。現在では、ゴム用薬品だけでなく、医薬品、写真薬、果樹用抗菌剤、環境薬剤の製造も行っております。
株式会社ヤマシタ
千葉県印旛郡酒々井町飯積
医療機器メーカー 福祉・介護関連サービス, SCM企画・物流企画・需要予測 工場長
<1963創業・老舗リネンサプライ企業/第二変革期かつ成長拡大期として50億の設備投資実施> 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■お任せしたい役割: ・新たに新設される関西工場の事業所長を担います。 ・LS事業所の営業・製造(工場部門)・流通(物流部門)組織の短期・中期戦略を立案する。 ・LS事業本部の営業・マーケティング部門・SCM部門長と連携し、事業所のマネジメントを行い、EXを高め、人財の成長を加速する。 ・事業所の損益を高めるために、シェア拡大、原価削減に向けて、営業・流通・製造部門のマネージャーとともに事業プロセスを、定量的/定性的に分析、カイゼンする仕組みを作り、運用する。 ■職務詳細・ミッション: ・LSの短期・中期の利益顧客、開拓、製造・流通プロセスの目標を、各部門の責任者と共に達成する。 ・LS事業部の人財の採用、成長、仕事のやりがい(組織風土調査、成長支援プロセス)の目標を達成する。 ・LSの短中期の営業・流通・販売および人財の戦略を立案する。 ・営業・物流・工場部門のマネージャーと連携し、生販配(生産・販売・配送)会議を推進し、の生産性を上げる。 ■当社について: 1963、静岡を拠点にリネンサプライ会社として創業。1988年、福祉用具レンタル・販売事業に参入。 現在、両事業とも業界大手のポジションを確立し、売上規模で2030年に850億、2050年に1兆円への成長に向けた全社・事業・ブランド戦略等の変革を行う第2創業期として位置付けています。2021年、AIサービス開発会社エクサウィザースとのジョイントベンチャーを立ち上げ、既存事業×テクノロジー(DX)領域に進出しています。 今後、卓越したサービス品質及び顧客価値で圧倒的な業界シェア獲得し、業界の再編と高付加価値化の実現に挑戦することで、『正しく生きる、豊かに生きる』を体現していきます。 変更の範囲:本文参照
350万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■シミックグループ: シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について: 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託(製造+販売委託)が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業(元売業)の許可と製品の承認(製造販売承認)を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する=新しいラインを作る=既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲:本文参照
協和キリン株式会社
群馬県高崎市萩原町
農薬 医薬品メーカー, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント ・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成 ■本ポジションの魅力: 高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。企画管理チーム、エンジニアリングチーム、メンテナンスチームに分かれており、チームメンバーのマネジメントやリーダーシップを発揮及び能力向上が可能です。 ■同社の特徴: ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
大正製薬株式会社
埼玉県さいたま市北区吉野町
今羽駅
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 臨床研究 医薬品CMC薬事 製造工程管理・工程改善
【管理職クラス/OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発】 ■採用背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。 ■職務内容 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Diligence)に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。 ■職種の魅力 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。 変更の範囲:会社の定める業務
武田薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 生産管理 製造工程管理・工程改善
\医薬品の製造現場でのご経験者を募集しております!/ 日本最大手の製薬メーカーである同社にて、血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造担当者を募集いたします! 【職務内容】 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 【身に付くスキル】 ・GMPに関する知識や経験 ・注射剤製造工程のクオリフィケーション/バリデーションに関するスキル ・査察対応の経験 ・最新の技術やレギュレーションに関する知識 【仕事のやりがい】 複数のグローバル製品の安定生産に貢献することができます。また、製造工程は、各国のレギュレーションの要求事項を満たし、継続して査察に適合することが求められます。そのため、自身が身に付けた知識やスキルを基にプロセスの継続的な改善活動を推進することができます。 【募集部門の紹介】 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。今回募集するプロダクションサポートは、製造工程と密接に関わり、技術力の強化や改善の推進を担う組織です。 【当社について】 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。 変更の範囲:会社の定める業務
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