【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 ■担当業務：品質保証業務（QA）【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品の品質保証に関わる業務（GQP）を行う品質保証担当者業務をして頂きます。 <業務詳細> ・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務 ・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP（変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等）に関する業務 ・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務 ・文書管理業務（製品標準書、基準書及び手順書改訂） ■組織について 20〜30代の若手のメンバーで構成されています。 人数は十数名です。 ■勤務地について 茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※※車通勤OK（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし） ■ジェネリック医薬品の魅力： 2002年に国の方針として「ジェネリック医薬品」の使用促進が掲げられたのを機に、国立病院や大学病院などで採用が相次ぐようになりました。また、2006年4月からは、医師が処方せんに合意のチェックを入れれば、患者の希望によって「ジェネリック医薬品」を手渡してもらうことができるなど、状況は大きく変わりつつあります。年々増えつづける医療費を抑えるためにも、国は価格の低い「ジェネリック医薬品」を推進していく姿勢にありますので、今後マーケットが拡大する事が予想されます。

■業務内容 富山県中新川郡の製薬メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細 ・薬粧品の品質保証業務　 （1）原料・資材の種類および品質が、発注した条件に適合しているか確認　受入検査・試験 （2）中間品の製品試験（システム上にて調合した薬粧品の分析結果を入力、分析した内容の確認試験など） （3）最終製品の検査（一定期間保管された後、出荷前に中間製品試験とほぼ同様の種々の検査や試験 ※その他、北陸エリア内にて多数のプロジェクトあり！ ※これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■当社の魅力 ・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。 ・業界成長率トップクラス ・当社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！ 大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について 高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。

〜完全週休2日制／年休122日／プライベート充実／信頼できる医薬品供給／ジェネリック医薬品製造メーカー〜 ■募集背景： 当社は医療に対する貢献を使命としており、その中心となるのが信頼できる医薬品の供給です。品質保証部門では医薬品の試験業務を行い、その品質を確保しています。更なる品質向上を目指し、このたび新たなメンバーを募集します。 ■職務概要（職務詳細）： ・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務 ・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務 ・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験 ・機器点検、製薬用水試験 ・SOP及び報告書等の作成、改訂 ■職務の特徴／魅力： 〇完全週休2日制、年休122日を設け、プライベートも充実させることが可能です。 〇繁忙期月に交替制の可能性あり（通常時は交替なし） （1）08:30〜17:30 （2）13:00〜22:00 ■配属部門（組織構成など）： 配属部門は全体で約100名。多くの若手（20〜30代）のメンバーが在籍しています。 ■当社の特徴／魅力： (1) 信頼できる医薬品供給：当社は1957年の創立以来、医薬品の信頼性と品質に注力。医薬品の供給に心を込めて取り組んでいます。 (2) 働きやすい環境：完全週休2日制、年休122日と働きやすさに配慮。仕事とプライベートのバランスを大切にしています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 機能性材料、電子・情報材料、医薬品原薬・中間体、化粧品原料における製品製造及び研究開発を行う当社において、公的機関とのやりとりや監査、品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務： ・官公庁からの品質申請対応 ・出荷判定 ・査察対応 ・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動 →安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 ■福知山事業所の特徴： 北近畿・由良川流域の豊かな自然の中にある福知山事業所は、「医薬品原薬及び重要中間体」製造を中心に、GMP遵守による徹底した製造管理で、顧客ニーズに合った高品質の製品を提供します。 ■組織構成： 室長（薬剤師/60代）、男性スタッフ（30代/2名）の3名で構成されております。

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、 従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴： ・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。 ・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。 ・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土： ・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。 ・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。 ・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。 ・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。 ・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業75年超の老舗医薬品メーカー／整腸剤の「ビオスリー」でおなじみ／分析機器の使用経験をお持ちの方歓迎／マイカー通勤可／残業少なめ】 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。 ■担当業務： ・原料や製品のサンプリング ・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験 ・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析 ・製造ラインの立会試験 ・文書作成など ■本ポジションの特徴： 理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。業務を遂行する中で品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。 また人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。 ■組織構成について： 品質管理部には計11名が所属しており、幅広いご年代の方が活躍しています。 弊社製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与することができる社会貢献性の高いポジションとなっています。 ■館林工場について： 2023年には創設55周年を迎え、弊社の製造拠点として重要な役割を果たしています。また、年々ニーズの高まる生菌剤の安定供給に対応すべく、生産性向上のために2018年から新製剤棟も稼働を始めています。最新設備の導入やシステム化を行い、これまでの3倍超の生産体制を備えています。 群馬県内や埼玉県北部などからマイカーで通われている方も多く、働きやすい工場となっています。 ■当社について： 近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。

＜QA・QC経験者歓迎／直近賞与支給実績8ヶ月分／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞ 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、化学薬品・医薬中間体に関する品質管理／品質保証業務をご担当いただきます。 品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容： ・自社製造品や受託製造品の品質試験業務、関連文書作成及び編集業務 ・行政及び委託者の監査対応 ・原料等の供給者管理 ・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴： ・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。 ・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。 変更の範囲：会社の定める業務

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）課内マネジメント業務 （２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 （３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査 （４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務 （５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務 （６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務 ■組織構成 部署人数７名（男女比（男性：３名、女性：４名） ■企業の特徴／魅力： 当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。 ＜徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務＞ （1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、 （2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、 （3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 （4）新製品・導入品の立ち上げ ＜北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務＞ （1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、 （2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、 （3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 （4）新製品・導入品の立ち上げ ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■応募要件の補足 ＜歓迎条件＞ ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等） ・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

【勤務地相談可能／オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せいたします。 ■具体的な業務： 治験薬GMPに関わる下記業務 （1）委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結， （2）変更管理／異常・逸脱対応／苦情対応／回収／自己点検／マネジメントレビュー対応， （3）治験薬製造記録及び分析記録の照査／出荷判定． （4）新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査．　 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2020年の女性の育休取得率は100％、男性の育休取得率も77．1％となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■応募要件の補足 ＜必須条件の続き＞ その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ・国内外出張に対応できる方（東京勤務の場合は出張が多くなります） ＜歓迎条件＞ ・薬剤師有資格者 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）、更に望ましくは、これらを用いた医薬品の品質保証業務経験 ・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方） ・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル） ・徳島やつくばで勤務できる方

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 弊社の徳島エリアでは今後のグローバル展開の強化のため、積極的に中途採用を行っております。 本求人はご経験に応じてポジション打診をさせていただく求人です。 ※ご経験によっては選考を進められない場合もございます。 ＜現在の募集求人＞ ・製剤の分析評価研究のリーダー候補（化学合成品） ・委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー候補 ・品質管理リーダー職（技術指導業務など） ・バイオ医薬品の分析研究、プロセス研究 ・CMC業務に特化した新薬開発のPM ・生産技術業務（製剤） ・製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補 ・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討リーダー ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造。 ■組織構成： 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地： 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮： 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境： 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

■仕事概要： 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 ■組織構成： 正社員9名（男性3名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢39.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■働き方の特徴： ・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。 ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 ■特徴： 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

【プライム市場上場／転勤無／キユーピーの技術力を生かしタマゴの有効成分を活かすファインケミカル事業／マイカー通勤可】 ■業務概要 当社のファインケミカル事業で製造している医薬品（原薬・製剤）において品質規格に適合しているかを確認・判断する役割をお任せいたします。 ■職務内容 タマゴの各成分の機能性を広く食品・化粧品・医薬品に使用していただけるよう、様々な有効成分を抽出・精製しております。 安全安心で高品質な製品を安定的に製造できるような仕組みを作り、運用をしていきます。 ◇品質システムの構築と運営 ・出荷判定　・不具合（逸脱管理、是正処置、有効性の確認）管理　　・製造記録、試験記録の照査 ・教育訓練　　・変更管理　　・文書管理（標準書、手順書、記録書、トレーニング記録の発行、保管） ・品質照査（年次レビュー） ◇監査対応（ユーザー監査、薬務課査察、書面調査）　 ◇関連法規（薬事、ISO、FSSCなど）の最新情報発信、手順書整備 ■ファインケミカル事業とは キユーピーグループが1年間に使用しているタマゴは約42億個。 タマゴには生命の誕生に必要な成分すべてが含まれていることに注目し、これらを有効に活用するために発足したのが、キユーピーのファインケミカル事業です。 食品はもちろん、化粧品や医薬品まで幅広い分野で数々の製品を生み出しています。 そのため、安全な商品を供給するために、GMPに基づいた製造・品質管理体制を整備しており、原料受入から製造・出荷までの工程で、工程検査や品質検査を行い、品質を保証する管理体制を築いています。 ■組織 信頼性保証部は分析業務を担う品質管理課と品質情報を取り扱う品質保証課で構成されています。 この度は品質保証課への配属となり20名程度の社員が在籍中で、原薬・化粧品/食品・文書管理といったカテゴリーで担当を分けつつ組成されています。 マネジメントをしている課長1名と課長クラスのスペシャリストが1名、係長が3名在籍中で、1名薬剤師資格を保有している社員が在籍しています。 ■その他補足 地域限定の総合職としての雇用となり、転居を伴う異動は発生いたしません。本人の希望や評価に応じて転勤有りの総合職へのキャリアチェンジも可能です。 ※キャリアチェンジに関しては指定の試験があります。

〜シニア・ベテラン人材活躍中／年休123日／社会貢献性の高い事業を展開するUNIGENの品質管理職〜 ■募集背景： 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 ■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 ■働き方： 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■通勤／住宅手当に関して： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆薬品を製造している国内トップクラスの企業での勤務／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要： 薬品を製造している国内トップクラスの企業の研究開発部門にて分析業務に従事していただきます。 ■業務詳細： 薬品製造における品質検査および分析業務 ・高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した検査および分析 ・製品の品質管理と改善提案 ・検査結果のデータ管理および報告書作成 ＜使用ツール＞ HPLC 【当社の魅力】 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能◎ ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる 変更の範囲：会社の定める業務

【創業120年を超える製薬メーカー／「多様な働き方実践企業」プラチナ認定／製品開発力に定評のあるグローバルな企業／福利厚生充実】 ◆職務内容： 製薬メーカーである当社にて品質管理、分析業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ●医薬品品質管理における分析業務全般 ・自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ・原料・資材受け入れ評価 ・安定性評価 ・苦情調査など ●分析機器の管理全般（定期点検、消耗品交換、メーカーメンテナンス対応） ●文書作成（定型の試験報告書作成等がございます） ※入社後は医薬品の出荷試験、バリデーション業務をお任せしていく予定です。 ◆組織構成： 現在派遣社員含めて90名程のメンバー構成されております。医薬品業界だけでなく、食品や化成品メーカーから転職されてきた方も多く、中途入社でも馴染みやすい環境です。 ◆工場について： 大宮、幸手工場：固形剤の製造 大宮第2工場：外用剤の製造 北埼玉工場（加須市）：注射剤の製造 大きな休憩スペースもあるので、お昼や休憩時間はしっかり休み、メリハリをつけて業務に取り組める環境となっております。 ※ワンコイン以下で買えるお弁当の販売もございます。 ◆福利厚生： 当社では、従業員に長く勤続頂くよう、勤続10年ごとに表彰を行い、記念品やギフト券等が贈呈する永年勤続表彰制度や、2年の消滅時効が到来した年次有給休暇を繰越1回につき5日を上限とし、最大50日積立することができる有給休暇の積立制度等の福利厚生を完備しております。 ◆教育研修： 社員の能力向上やスキルアップを支援する制度として、自分の都合に合わせて受講可能な通信教育制度がございます。成績優秀者には最大60%を会社が負担します。また、新入社員フォローアップ研修、中堅社員研修、管理職研修（新任含む）、20代・30代・40代キャリア研修等、幅広い研修を受講することができます。 ◆ジェネリック医薬品について： 医薬品メーカーは国の成長戦略の一つに指定されているため手厚いサポートを受け、安定しています。その中でも、安価で新薬と同じ効き目のジェネリック医薬品（後発品）は医療費の削減にもつながり、国策として普及活動が促進されています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億円以上／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容： 医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。 そんな当社にて医薬品工場に関連する品質管理業務にて係長クラスとして業務をお任せします。 ■業務詳細： 下記業務をメインにお任せします。担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。 ・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験 ・微生物試験 ・試験設備の管理 ・器具・施設の清掃 ・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務 ・書類作成　など ■業務のやりがい： 医療用医薬品を販売する大手製薬企業から、注射剤（無菌抗生剤）の製造から出荷までを任せられており、人の命を守る医薬品の製造、品質管理に携わるといった大切な業務となります。 ■働きやすい環境： ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。 ・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。 ・当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力： ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業220年！メントール医薬原料メーカーとして国内外の顧客に永く信頼されている安定企業】 医薬品や食品、香料などの原料に使用される天然のハッカやミント、薬用ニンジンなどを扱う当社にて、医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当頂きます。 ■具体的には： ・工場全体のGMP手順／記録類の制改訂業務 ・品質保証全般に関わる各業務（出荷管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検、品質情報処理、製品品質照査、供給者管理等） ＜用途＞ ・医薬用、食品香料、香粧品、洗浄剤など ■製品特徴： 当社のハッカ製品は、100%天然成分を使用しており、その味わいや香りは合成品とは異なります。ミントガムやキャンディー、歯磨き粉、湿布、化粧品、さらにはタバコなど、さまざまな用途に広く愛用されています。さらに、ハッカ製品やニンジン製品に加えて、海外メーカーから輸入した高品質な医薬品原料、天然精油、アロマケミカルも取り扱っております。 ■部署構成： 品質保証グループは3名で構成されています。 ■同社の事業内容： 文化元年の1804年に薬種天産物の問屋として創業して以来200年以上、国内外の産地や人々と深い信頼関係を築くと共に天産物に関するあらゆる専門知識を蓄積してきました。文化水準の向上と共に需要が伸びると言われ、天然香料の代表ともいえる「天然ハッカ」及び200年以上の歴史に裏打ちされた漢方生薬の「薬用人蔘」を中心として取り扱っています。 変更の範囲：会社の定める業務

体外診断用医薬品や化粧品・医療機器の受託製造を中心に請け負う当社にて、以下の業務をご担当いただきます。今回の採用は業務拡大に伴う増員募集になります。 ■業務内容： 主に品質保証に関する業務をお任せします。 <業務詳細> ▼品質保証： ・品質マネジメントの導入・運用（手順の検討〜確立） ・監査対応 ・クレーム対応：受託製造を依頼した顧客（販売元）から発生するクレームに対応します └ 頻度：年1回あるかないか程度です └ 休日・夜間・急な呼び出し：無 ▼品質管理： ・医療機器・化粧品の製造管理・品質管理の統括；QC工程表の作成・管理、製造記録のチェック等 ・標準書の作成・更新 ・出荷許可（出荷前製品の品質判定）：製造・検査記録を確認し、出荷してもよいか判断をします（検査業務とは異なります） ・ISOの事務局業務：運用・構築ともに担当します ・工程異常に対する原因追究と対策：主に製造課が担当しますので、そちらに対する指示や管理を中心に担当します ・製造部等への品質教育の実施 ※品質管理の方針の検討・管理は工場責任者が代表し、行います。 ■組織構成： 品質保証課3名在籍 └ 40代1名（責任者：体外診断用医薬品を担当）、60代2名（化粧品・医療機器を担当） ■働き方： ・時間外労働：月平均ほぼ0H（月給に固定残業手当（月11H相当）が含まれます）） ・年間休日112日（土日祝休み ※土曜日は月により1，2回出勤有り） ・就業時間：08：00〜17：00（休憩時間：70分） 本件は内閣府主導の地方創生事業の一環である先導的人材マッチング事業に基づく求人でございます。本求人は上記事業に基づき、地域金融機関が当該企業様の事業内容の分析や成長可能性の評価(事業性評価)を実施し、当該企業様の課題解決や今後のさらなる成長のために必要となる役割を正確に見定めたうえで弊社に連携いただき作成された求人です。 変更の範囲：会社の定める業務

【大手製薬メーカーと多数取引/年間休日125日・残業ほぼなしで働きやすい環境/離職率が低く定年まで続けられる方多数】 ■業務内容： 医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っておりますので、課長候補として課全体の業務把握や調整、他部門との折衝をお願いします。 ※年に数回程、購買担当と中国やインドなどへ海外出張に行き、監査対応を行う可能性もございます。（当社業務を習得して頂いた後を想定しております） ■組織構成： 品質保証部は計12名が所属しております。（うち薬剤師保有者は4名）※品質管理は別の部で担当しております。 ■同社の特徴： 同社は、30年以上にわたるペプチド製造の実績があり、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・住友ファーマ・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討〜製法の確立〜製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要（かなめ）的役割を担っています。 ■働き方： 風通しのいい社風と働きやすい環境から、離職率が低く、定年まで勤務する社員が多数いるのも同社の特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■具体的な業務内容： ・法令遵守体制維持：食品衛生法などの法令遵守: 食品衛生法、JAS法などの関連法令を遵守し、適正な表示、製造、販売が行える社内体制整備、SOP作成、内部監査 ・食品安全：食品安全に関する最新の法規制や業界動向を常に把握し、社内体制を整備、SOP作成、内部監査 ・食品原料および製品監査：健生食基発0311第２号等に基づいた錠剤、カプセル剤等食品の原料サプライヤー監査（製造管理状況、ISO22000などの認証取得状況、食品安全自主管理システムなどを調査） ・上記の社内体制整備（各種ガイドライン、マニュアル整備、内部監査による改善指導） ■お任せしたい役割・期待したいこと： ・食品安全基本法、食品衛生法、食品表示法等の法令について現場からの相談や協働した解決策の検討、また法令確認体制整備、教育など食品関連法令管理全般に関する役割。 ・食品原料・製品の安全性評価および対策の立案・提言、また品質問題発生時に、原因究明、対策、再発防止策などを検討・他部署への指導・教育などの食品安全全般に関する役割。 ・食品原料・製品について、原料会社の工場監査による評価・改善指導などの食品監査全般に関する役割。 ※上からお任せしたい事の優先順位となります。 ■この仕事の魅力： 食品の安全性を最優先に考え、全力で取り組んでいます。原料の選定について製造、品質管理、法令遵守まで、厳格にチェックし、安全で安心な製品をお届けすることが私たちの使命です。 ■働き方： フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■6つのグローバルブランド： 「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜薬剤師資格をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容： 磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当頂きます。 〈具体的な業務〉 (１)品質保証（QA）業務 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂） ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務） ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て） (2)クライアントとの連携とサポート 国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。 ■同社について： ・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。 ・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社/フルフレックス/医薬品業界の最前線◇◆ QA担当者として、プロジェクトのリーダーシップを担当いただく予定です。 ＜主な業務内容＞ ・受託から出荷までの品質保証業務全般、品質に係る顧客とのコミュニケーション ・品質システムの継続的な改善活動 様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。 ■組織体制： 20人（内男性14名、女性6名）幅広い年齢層が活躍しています。 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能で、リモートワークや副業も認められています。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や展示会への参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。

〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要： お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細： まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。 現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。 下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴： ・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。 ・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。 ・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり 基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度 創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品大手シミックグループのCDMO事業／遠方からの転居の方には社宅あり／土日祝休み／社員食堂あり】 ＝求人のおすすめポイント＝ ☆多種多様な製剤を受託しているため、新薬など幅広い経験を積んでキャリアアップが可能！ ☆残業15〜20時間・年間休日126日(2023年度)と働きやすい職場です！ ☆第二新卒・ブランクある方も、GMPやHPLCのご経験あればご応募ください！ ■業務内容 ・理化学試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ ご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 品質管理部門でのご入社となりますが、マネジメント／スペシャリストとしての選択肢や、品質保証部門など他部署への異動もご自身の希望、キャリアプランに合わせ柔軟に対応しております。 ■組織構成 品質管理部門：約90名（幅広いご年代の方が活躍しています） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループとの事業提携を推進、CDMO事業を推進しております。 DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の子育てにおいて、1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務