〜人工腎臓用透析液で高シェア／WEB面接可／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／年休124日〜 ■職務内容： 医薬品の品質管理業務 ＜詳細：下記、ご経験に応じてご担当頂きます＞ 品質方針の策定／品質システムの構築／製造プロセスの監視／検査・試験（品質分析）の実施／不良品対応／品質監査／品質記録管理　等 ＜使用機器＞ 高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等 ※その他、手分析もございます。 ■業務の魅力： 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ※社員1人1人を大切にする社風です。※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。 ■組織： 品質管理(QC)課：20〜30名 ■働きやすい環境： ◇完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ◇有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大豆・米・塩・水以外の原材料は一切使わない無添加味噌を展開する食品メーカー／チャレンジする社風／家賃補助制度あり／年間休日123日（原則土日祝休み）】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 品質保証部門のスタッフとして、食品表示や商品仕様書、第三者認証管理に関する仕事を担当していただきます。 ■業務詳細： ・仕様書の作成（原材料、製造工程、工場に関する情報などの入力） ・食品パッケージ表示案及び版下の適合性の確認。 ・種認証管理。 ・原材料、包装資材などの品質情報管理や安全証明。 ・各種調査対応、付帯する書類作成。 ■当社の魅力： ・成長企業…健康志向の追い風もあり、順調に売り上げは拡大傾向にあります。国内はもとより海外においても味噌、加工食品を軸として発酵食品の多角化により今後更なる売上の拡大も見込まれます。海外事業においては、現地の方のニーズや嗜好に合わせた商品づくりを徹底し、ハラル認証などの国際的な認証も取得しています。 ・幅広い事業展開…日本人の食生活に寄り添ってきた味噌？の独特の風味とおいしさ、発酵食品に期待される健やかな食生活を広く多くの皆さまにお届けしたいと考え、あらゆるフードサービスにお応えできるよう業務用フードサービスを展開しています。 ・多様な働き方の実現…2020年3月26日、長野県上伊那郡飯島町が進める「マジイイ☆子育てワークスタイル推進企業」の宣言式に参加しました。 ・多様な商品開発…厳選素材を用いた無添加・有機味噌を中心に、安心安全で高品質な味噌づくりを行っています。また、ライフスタイルや食生活の変化に応じ、培ってきた即席みそ汁の味づくりの技術を生かして、春雨スープや雑穀入りスープ、新たな米食文化の提案としてフォースープも開発しています。 変更の範囲：本文参照

【130年以上の歴史／徳島本社のトップクラスシェアメーカー／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／土日祝休み／ノー残業デーあり】 ■採用背景： ・業務量増加に伴う体制強化 ・デジタル化推進に対応できる人材確保（LIMSや品質イベントの電子システム処理） ■業務内容： ・医薬品原料・製品の品質保証業務全般 ・出荷判定（LIMSを使用） ・品質イベント管理（逸脱、CAPA、変更管理、苦情処理など） ・GMP監査対応（国内外顧客、規制当局） ・文書管理、手順書作成・改訂 ■組織構成： 部長、課長、主任、スタッフ約25名（品質保証、文書管理、監査対応） ■組織風土： ・情報共有、チームワーク重視、改善提案を歓迎 ・各個人にデスクとPC ・ペーパーレス化（デジタル化）を推進 ・データインテグリティの推進 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【薬剤師資格を活かす◎製薬ご経験者歓迎／年休128日・土日祝休み】 ■募集ポジション： 品質管理部へ配属予定 ■職務内容： ご経験・キャリア・適正に合わせてお一人毎にポジションを検討いたします。 ・試験検査業務 ・品質管理業務 ・品質保証業務 ・薬事業務 ■事業の特徴： ・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣Ａ』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。 ・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 ■当社の強み： 当社の特徴の一つは研究能力の高さです。『正露丸』の主成分は木材から得られる木クレオソートですが、当社はこの木クレオソート関連、消化器官に関する研究では多くの成果を上げております。また、ウイルスや細菌などの感染症に対する低濃度二酸化塩素の研究を、世界のトップクラスの研究者と連携しながら精力的に進めているなど、『正露丸』関連製品を中心とした医薬品市場での海外展開にも力をいれております。今後は感染管理事業分野においてもグローバル展開を目指していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細： ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査 ・是正対応 ・CAPA対応など 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋） 中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【ジェネリック医薬品とは】 ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ＜募集背景＞ 当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理、または品質保証のご経験者を新規募集を致します。 ＜業務内容＞ ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ▽製造管理： ・CPCでのiPS/分化細胞 ・羊膜MSCの製造業務 ・チームメンバーの管理監督 ▽品質保証： ・製造管理および品質管理業務の統括・管理 ・各種文書の照査・承認 ・GMP/GCTPの運用管理および改善業務 ・行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定 ・変更・逸脱管理等 ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスについて＞ これまでのキャリアで培った知識や技術を活かし、製造管理または品質保証業務における課題解決や業務推進を主導するチームリーダーとして活躍していただきます。 ＜事業内容＞ ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献 代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献 血管内治療用カテーテルや血液浄化システム　など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献 パン・菓子・加工食品市場向け製品　等 ■参考ページ 数字で見るカネカ https://www.kaneka.co.jp/recruitment/guidebook/ 社員紹介 https://www.kaneka.co.jp/recruitment/employee/ 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　 ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） ■組織構成： 配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤／住宅手当に関して： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品メーカーである当社において、品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・OTC医薬品の医薬品製造業、製造販売業の品質保証に関わる業務 ・その他付随業務（能力に応じて） ■当社の魅力： 創業120年を数える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。開発志向型企業を目指しており、そのための増員になります。また、大変風通しがよく、アットホームな企業様です。残業は少なく、ベテラン社員が率先して早く帰られています。定年後も働けるため、ベテランで活躍している社員も多数です。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験から挑戦/国内生産量トップクラス！最高峰の品質・アリナミン・エスカップでお馴染み◆育休後の復帰率100％/短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎マイカー通勤可/年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容： ＜入社後すぐお任せすること＞ ・製造や検査の記録をチェック ・部内の書類の整理・ダブルチェック ＜徐々にお任せしていくこと＞ ・行政や取引先の監査対応 ・原材料や資材の仕入先の管理（現地確認あり） ・品質に関する変更・トラブル・改善対応などの管理 ・GMP関連の書類の確認と整備 ■品質保証とは 医薬品製造におけるガイドラインであるGMPを遵守し、安全性・品質を保つことがミッションです。そのため製造工程における検査やクレーム対応、原因調査と改善などを考える重要なポジションです。 ■入社後の研修について ・全社的な教育研修、品質保証部でのGMP（製品の安全性を確保するための法的に定められた基準）研修を実施します。 ・入社後1か月間はマンツーマンのOJT研修を通して、品質保証部でどのように業務を進めるかを覚えていただきます。 ・少しずつ簡単な業務からお任せしていきますが、業務過多にならないように上長が適切に業務量を差配・分配します。 ■キャリアパス： 入社直後は上記業務をご経験に応じてお任せし、少しずつ業務の幅を増やしていただけます。製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。過去の入社者には食品業界や品質管理のキャリアチェンジの方も多くいますので、安心してご応募ください。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。また当社は近年パウチ製品に力を入れており、医薬部外品のパウチ製品は全て当社でのみ生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 同社では、医薬品の製造・販売を通じて人々の健康づくりの手伝いをしています。今回募集する品質管理職は、高品質な医薬品の安定供給を支える重要なポジションです。分析機器を用いた試験や品質管理業務を担当し、製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。職務を通じて、医薬品業界でのキャリアアップを目指す方に最適な職場です。 ■職務詳細： ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やJISに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討） ■組織体制： 同社の品質管理部門は、経験豊富なプロフェッショナルたちが集まるチームです。各メンバーが専門知識を活かし、協力しながら高品質な製品の提供に努めています。新しいメンバーには、丁寧な指導とサポートが行われるため、安心して業務に取り組むことができます。また、キャリアアップの機会も豊富に用意されています。 ■企業の特徴／魅力： 同社は1917年の創立以来、医薬品事業を中心に多岐にわたる事業を展開しています。特に医薬品の製造・販売においては、高品質な製品を安定的に供給することを使命とし、国際的な信頼を得ています。また、従業員一人ひとりが働きやすい環境づくりに力を入れており、社風の良さと尊敬できる人がいる職場環境が整っています。キャリアアップを目指す方には最適な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場／日本ケミファG＊ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向／残業20h以内／ベテラン社員在籍◎スキルが磨ける環境】 ■職務内容： 医薬品の品質保証業務全般をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ■魅力ポイント： ・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。 ・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 ・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。 ■福利厚生： ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署： 日本薬品工業株式会社　つくば工場　品質保証課 ※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。 ＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷799-1 ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ◎16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■日本薬品工業株式会社について： ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【つくば工場について】 1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事概要： 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 ■組織構成： 正社員9名（男性3名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢39.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■働き方の特徴： ・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。 ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 ■特徴： 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

薬剤師の資格を活かし、原薬ならびに医薬中間体の品質保証業務を担当していただきます。 ・各種分析機器を用いての分析、データ解析 ・原薬ならびに医薬中間体の製造管理業務補佐 ・行政薬事手続き補佐 ・医薬品製造販売業者対応補佐 ■組織構成：和歌山工場　品質保証課 11名：社員9名、派遣社員2名（男性7名、女性4名） ■当社の強み 創立70年を迎え、大手企業との取引多く、応用研究から量産化まで、様々な製品に携われます。(ニュースなどでも、有力な中小企業として取り上げられてます)多品種少量生産の試作から大量生産まで対応できる設備が整っており、プロセス開発から量産まで一貫して行えることを同社最大の強みとしています。自社製品も生産していますが、主にはお客様が研究開発した化合物（医薬品、化学品、電子材料）を、量産ベースに乗せるプロセスを開発する、技術開発型企業です 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容： 関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務をお任せいたします。 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方： ・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。 ・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります） また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。 ・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴： 当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について： 女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。 女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務 ・治験薬ＧＭＰに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 ■グループのやりがい・魅力： 製造・品質管理の部門と連携してGMPシステムの改善活動に参画できます。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

<東和薬品（東証プライム上場）グループ／残業ほぼなし／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日> ■業務内容： 当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。 ・GMP品質保証 ・GMP文書類の作成、承認 ・FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査　など ■組織構成： 品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ※年齢や性別を問わず働きやすい職場です。離職率が低く、フラットな組織体制のため、自分の意見を言いやすい環境が整っています。 ■働き方／福利厚生： ・年間休日126日、ほぼ残業はなく、非常に働きやすい環境です。 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり ・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■キャリアパス 入社直後は品質保証スタッフとしての業務に従事していただきますが、将来的には適正に応じて研究・開発などのポジションへの異動も可能です。半年ごとの1on1面談を通じて、キャリアプランを一緒に組み立てていきます。 ■当社について： 兵庫工場では原薬・中間体製造に必要な最新設備を備え、日々点検・メンテナンスを実施。東和薬品の100％子会社として、高品質な原薬の研究・製造を通じてジェネリック医薬品の安定供給に貢献しています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎/1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/研究者を大事にする社風です】 ■業務内容： 再生医療等製品に関わる品質管理（QC）と品質保証（QA）のいずれかの業務に従事いただきます。 ・品質管理： 定量試験・純度試験・安定性試験などの試験業務、検体管理、文書作成 ・品質保証： 製造記録や試験記録の確認、文書管理 ※入社1年目は日勤で勤務いただき、1年後からは三交代制の勤務になります。 ■再生医療等製品とは 人または動物の生きた細胞に加工を施し、体の構造や機能の再建・修復、疾病の治療・予防を目的とする製品や、培養した細胞を移植するものや、遺伝子治療を目的とした遺伝子導入製品のことです。 ■特徴・魅力： 未経験からでも品質管理、品質保証業務を通して製薬業界でのキャリアアップが目指せます！ 【未経験でも安心の研修制度】 一コマ2時間×年4回の社内研修を実施。研究職未経験の方には1〜2ヶ月、ブランクがある方には2週間〜1ヶ月、経験者には1週間程度の研修を予定しています。提携先として、京都大学化学研究所（無機有機合成、医薬品分析）、大阪府立大学（バイオインフォマティクス）、横浜バイオ医薬品研究開発センター（バイオ医薬品開発※OJT型研修）等があります。 【キャリア形成】 面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換もできるため、ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。 【充実の福利厚生】資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜製薬メーカー様のパートナーとして、世界トップレベルの紛体加工装置や、機能性添加剤を扱うメーカー／創業以来黒字経営〜 ■業務詳細： ・品質取り決め書や製品仕様書(自社工場の内部監査)、GMP文書の作成 ・クライアントから寄せられる質問状への回答文書の作成（必要に応じて調査等も実施します） ・当社の原料の仕入れ先への工場監査（海外含む）　等 まずは品質分析（理化学試験）の部分からまずはお任せします。自社内の機器を活用して自分で分析をしたり、外部業者に依頼するなど自社製品の品質を管理するための各種業務を担当します。品質管理の経験と知識を身に着けていただき、その後国内のほぼ全ての製薬メーカーと取引のある当社で製造している医薬品添加剤（1粒の錠剤に期待される薬効を最大化する為に加える添加剤）の製造に係る品質保証の業務をお任せ致します。 ■組織構成： 添加剤品質保証課4名(女性3名、男性1名) ■働き方： 休日：土日祝休み 年休125日 ◎在宅勤務制度、時差出勤制度あり 製造記録のレビューが紙ベースなので出勤が多くなりますが、在宅勤務制度もあるので、業務の調整次第では利用可能です。 ■当ポジションの役割： まずは上記の業務内容に関して、課長や現メンバーのサポート業務として従事していただきます。OJTにて業務を覚えていただく中で、ご本人のスキルや適性を見ながらゆくゆくは自走いただきます。 試験や検査の省略、データ改ざんなどの品質不正が報道される昨今、品質保証は製品の品質、ひいては企業の信 頼を支える仕事として重要性が再認識されており、やりがいのある業務です。 ■同社の特徴： ・「薬を作る機械」と、「薬を形づくる添加剤」の両方を『創る』会社です。ニッチな業界・製品であるため、一般の方が同社の製品に触れることはあまりございませんが、国内では7割シェアがあり、ほとんどの製薬会社様とお取引があるため、業界内での知名度は抜群です。苦くない薬や、水なしでも飲める薬などの製剤に、フロイント産業の機械装置と製剤技術が活用されており、世界中の人々の医療と健康の未来に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【CDMO業界トップクラス／品質保証（委託元管理）／製造・品質管理・品質保証の方大歓迎！／大手製薬メーカーと多数取引有／業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務： ・出荷判定 ・逸脱管理／変更管理／文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理： ・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応） ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など） ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境： 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70％超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ： 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集！／地域密着型の企業／残業10〜15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容： 品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 ・品質保証体制の構築・改善：国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ・品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に１回又は２か月に１回　１週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ・各種書類作成・管理 ・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など ・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認 ・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ・チームマネジメント・育成： 品質保証チームメンバーの指導・育成。 チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ・リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ・最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。 ＜スケジュール＞ 9:00〜9:10　朝礼 9:10〜10:00　海外工場からの問い合わせ対応・指示（英語/中国語） 10:00〜12:00　チームミーティング：課題共有、改善策の検討、育成計画の確認 12:00〜13:00　昼食 13:00〜15:00　製造申請関連書類（英語仕様書、薬事申請資料等）のレビュー・承認 15:00〜16:00　国内ラボ・製造パートナーとの品質に関する折衝 16:00〜18:00　部門会議準備、リスクアセスメント、自己学習・情報収集 ■組織構成： 社員4名、パート2名 変更の範囲：会社の定める業務

【第二新卒歓迎／大学時代の経験を活かしませんか？】【日勤のみ・転勤無し／残業月５〜１０時間程度／車通勤可】 ■業務概要： 体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する ・工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。 ・QMS省令およびISO 13485に準拠すること。 ・コンプライアンスを順守すること。 ＜担当業務＞ ・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理 ・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定 ・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施 ・その他関連業務 ※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。 ※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。 ■取り扱い製品： ・体外診断用医薬品 ・研究用試薬 ・医療機器 ※詳しくは https://www.denispharma.jp/ を参照ください。 ■組織構成： 製造部：7名（部長1名、主任4名、一般3名） 20〜50代まで幅広い年代の方がご活躍しております。 ■企業情報： DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 《Denis Japanについて》 DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。 Denis Japan株式会社を親会社として、 ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。 ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【「甲賀駅」より徒歩1分！マイカー通勤もOK！／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎／家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し／退職金制度有】 ■職務概要： 当社の信頼性保証部 品質保証課において品質保証及び薬事業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細： <品質保証>： ・安心して服用できる医薬品をお客様に提供するため、関連法則に則って製品品質を確認・保証したり、販売店やお客様の声をヒアリングし、情報提供や製品改善などを行います。 <薬事>： ・医薬品承認申請や発売後薬事対応（申請書作成・行政窓口対応） ・薬事情報の管理（添付文書や包装資材の作成・改訂業務を含む） を行います。 ■製品について：https://www.daisho-s.jp/　 大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■入社後の流れ： 入社後約1箇月間は日本薬局法など再確認を目的に座学での研修を実施いたします。また製造工程等を確認いただくため、1週間程度の現場研修もご準備しています。その後は周囲の社員からのサポートを受けながら手順書を用い、OJT方式にて実務面での研修を行います。2か月目より適性等を加味しながら徐々に業務を渡していく予定です。 ■組織構成： 当社には現在81名の従業員が在籍しており、信頼性保証部品質保証課では5名（全て男性/平均年齢50代前半）、品質管理課では12名（男女構成比2:1/20代〜60代）の社員が鋭意活躍しています。 ■当社について： 大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。 「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務 　（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進。 ・治験薬GMP組織内外でトラブル又は逸脱が発生した場合は、各分野の見解を加味し、根本原因、再発防止策の妥当性を品質保証部門として判断する。 ・治験薬GMP関連の業務変更を行う際は、リスクアセスメントに基づき検証方法、変更リスクが特定されているか品質保証部門として判断する。 ■募集背景： 当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。アストラゼネカとの戦略的連携および米国メルクとの共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。 このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。 ■キャリアパス： ・治験薬GMＰの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。将来的には治験薬GMPの品質部門の責任者（QA）として治験薬GMP組織のマネージメントを行う。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【あったらいいなをカタチに/ロングセラー商品多数/生活に寄り添う企業】 ■業務内容 ・ISO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム（QMS）の構築、運用、改善業務全般 ・品質プロセス管理方法の見直し、および課題抽出 ・改善 ・規程・規定、業務分掌の整備および整合性の確保 ・グローバル含めたグループ会社全体のQMS推進 ・品質教育プランの設計と実行 ・既存QMSの課題分析と、それに基づく改善・再構築の企画および実行 ■お任せしたい役割、期待したいこと これまでのご経験を活かし、国内の品質マネジメントシステムの洗い出しと強化、特に品質プロセス管理の見直しや規定整備、教育体制の構築からお任せします。将来的には、国内外のグループ会社を巻き込みながら、全社最適のQMSを主体的にリードいただくことを期待しています。 ■この仕事の魅力 ・個々の製品に留まらず、会社組織自体の品質レベルを決定づける影響度の高い仕事です。 ・会社として品質向上を直近の最優先課題としており、注力領域で能力を発揮することができます。 【当社について】 ■働き方について 柔軟に働きやすい環境。また育休の取得率も高く、復職率は100％。男性や役員の方も積極的に活用されており、ワークライフバランス大切に就業可能。 ■キャリアについて 「自己申告制度」を設けており、年に1回自身のキャリアプランに対し上司と面談実施のうえ、会社側へ伝える制度。自己申告制度のタイミングで「社内FA制度」があり、今すぐにチャレンジしたい部署や業務に手を挙げる事ができます。 ■組織風土 全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■参考ページ 数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html 社員インタビュー/入社後のリアル https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/people/index.html 福利厚生 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： ・製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ・リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ・クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ・サプライヤー、アウトソース先の管理 ・社内外監査対応 ■成長環境： 社内では目標管理制度（賞与連動）を有効活用しており、個々に課題を与えクリアしてもらうようにしております。上昇志向がある方には、上司は部下の意向をくみ上げて、若干難易度のある課題を与えたりして育成／成長させていく環境があります。また、エンゲージメントの向上にも注力しており、個々の働きがいや職場環境の向上にも力を入れております。 ■当社の魅力・特徴： ・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。 ・営業職については、担当エリアの戦略において営業個人の裁量の範囲が大きく、自分のやり方、考え方で仕事を進める事が可能です。 ■当社について： 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務