■業務内容： 当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容： ・品質保証業務（GQP関連業務） ・品質管理業務（GMP関連業務） ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・薬事関連業務　　など ■配属先： ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。 ・信頼性保証本部品質保証部 ・生産本部品質管理部 ・配送センター ※将来的には製造管理者、総括製造販売責任者、管理薬剤師等をお願いしたいと考えております。 ■募集背景： 現在当社で活躍する薬剤師が60代の年齢層が多く、将来的な交替を見据えた採用を行っております。 今回は、責任者のポジションを担っていただけるような人材を求め人材を募集しております。 ■ミッション： ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。 今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験、専門的知識を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

※株式会社クラレに入社いただき、クラレノリタケデンタル株式会社に在籍出向となります。 ■職務内容： 当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。 ■お任せしたい業務： 入社後~1年間：まずは、新商品のラベル・資材設計業務や、既存製品のラベル・資材改訂業務を担当いただきます。資材業者や海外拠点を含む社内の関連部門と連携しながら、業務を進めていただきます。 研修・OJT・フォローアップ体制： 入社直後の1か月間は、先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。その後、必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定します。入社半年後を目安に事業部内教育を予定しており、入社1年後には新潟・愛知の工場見学を計画しています。 ■キャリアパスイメージ： ・1~3年後のキャリアイメージ 3年後のひとり立ちを目標に、新商品のラベル・資材設計業務や、既存製品のラベル・資材の改訂業務を担当いただきます。 ・5年後〜のキャリアイメージ これまでに培った経験や習得した技術・知識を活かし、後輩社員や派遣社員の指導に携わっていただきます。担当テーマの責任者として、主体的に業務を推進できる人材になることを期待しています。 ・長期的なキャリア 基本的に転勤や大きな配置転換はなく、長期にわたりラベル・資材設計業務や許認可取得業務に携わっていただきます。将来的には、ラベル・資材設計のスペシャリストとしてご活躍いただくことを期待しています。 ■働き方： ・国内出張： 新潟・愛知の工場への出張が年1〜2回程度あり、滞在は日帰りから最大3日程度です。また、歯科学会や展示会への参加が年1回程度あり、滞在は日帰りから2日程度の可能性があります。 ・海外出張： 頻度は高くありませんが、海外の展示会への参加や海外関連部署との打ち合わせの機会があります。 ■出向先について： 会社名：クラレノリタケデンタル株式会社 形態：在籍出向 事業内容：歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 勤務地：東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー 変更の範囲：会社の定める業務全般

※株式会社クラレに入社いただき、クラレノリタケデンタル株式会社に在籍出向となります。 ■職務内容： 当社が取り扱う歯科材料製品の各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務やラベル・資材の設計業務を担当していただきます。 ■お任せしたい業務： 入社後~1年間：中国担当として、新規申請と既存登録品の変更申請及び現地で実施する生物学的安全性、理化学試験の準備を対応していただきます。社内の関連部門や中国薬事コンサルタントと連携しながら業務を進めていただきます。 研修・OJT・フォローアップ体制： 入社直後の1か月間は、先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。その後、必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定します。入社半年後を目安に事業部内教育を予定しており、入社1年後には新潟・愛知の工場見学を計画しています。さらに、人事部門によるキャリア入社者向けの集合研修（工場見学含む）も実施予定です。 ■キャリアパスイメージ： ・1~3年後のキャリアイメージ 中国申請の責任者として、主体的に業務を推進できる人材になることを期待しています。薬事申請業務と並行して、商品ラベル・資材の設計、改訂業務を担当いただきます。 ・5年後〜のキャリアイメージ 中国以外の国、地域の薬事申請業務を担当いただきます。これまでに培った経験や習得した技術・知識を活かし、後輩社員や派遣社員の指導に携わっていただきます。 ・長期的なキャリア 将来的には、日欧米も含め、世界的な規制の厳格化に戦略的に対応できる薬事申請のスペシャリストとしてご活躍いただくことを期待しています。 ■働き方： ・国内出張 新潟・愛知の工場への出張が年3〜4回程度あり、滞在は日帰りから最大3日程度です。また、歯科学会や展示会への参加が年1回程度あり、滞在は日帰りから2日程度の可能性があります。 ・海外出張 頻度は高くありませんが、年１〜2回程度海外の展示会への参加や、海外関連部署との打ち合わせの機会があります。 ■出向先： 会社名：クラレノリタケデンタル株式会社 形態：在籍出向 事業内容：歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 勤務地：東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー 変更の範囲：会社の定める業務全般

〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について： ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ■業務内容： 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ■業務詳細： 試験業務は理化学試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。 ・製剤出荷試験 ・原材料、資材受入試験 ・工場環境試験 ・試験移管の受入、バリデーション ・洗浄法バリデーション ・県、他社等の査察対応 ・SOP、GMP文書の作成 ■配属先組織構成： 品質保証部試験課への配属となります。 全メンバーで9名（うち2名派遣社員）が在籍しております。 男女比は2：7となっており、女性社員も多く活躍しております。 ■採用背景： 新規の生産案件を多くいただいており、生産量の増加に伴い、試験や分析業務も増加しているための増員募集となります。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■現場の雰囲気 ・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます ・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手 少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。 また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について： ◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ◆業務内容： 医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。 《具体的には》・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ■採用背景： 新規案件増加に伴う、増員での採用。 今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■組織構成： 品質保証部品質保証課（4名）/静岡工場 ■現場の雰囲気 ・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます ・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手 少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。 また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門でマネージャーとして活躍／土日祝休み＞ メディカル製品の薬事申請におけるマネジャー職として、富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作していただきます。 ■業務内容： 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整など 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 ■RD&E本部のご紹介： https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde ■当社の魅力： ・当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムのメディカル製品について、薬事文書制作業務を担っています。 ・様々な部門や人と関わりながら、部門横断したチャレンジングな活動をしており、充実感を持って、仕事に取り組むことができます。 ・全社的な変革活動の推進や、充実した教育システムにより、成長を実感できる環境です。 ・メンバーが助け合う風土があり、働きやすさを感じることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/製造・品管からのキャリアチェンジ歓迎/充実したフォローアップ体制/長期就業しやすい環境＞ 治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務を担当いただきます。 ■職務詳細： ・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般 ・変更管理 ・逸脱処理・CAPA ・バリデーション ・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ■教育体制： ・新入社員の方が継続的に入社する組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただけます。約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。 ■組織構成： 製剤開発部は２グループに分かれており、配属先は入社後に適性を見たうえで決定します。 就業場所はどちらも同じ場所で仕事も連携して行っています。活発なコミュニケーションが行われており、仲が良いです。 ■福利厚生： ・通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり 変更の範囲：会社の定める業務

【品質保証担当を募集／年間休日126日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】 【はじめに】 本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■新規文書作成： 製品仕様書やGMP及びISO関連書類 ■既存書類の更新・管理： 有効期限確認や仕様変更に伴う改訂、書類の差し替え・文書保管など ■サポート業務： 逸脱管理、変更管理、文書管理など ■行政、取引先の査察対応 【魅力ポイント】 ■上場フェーズの企業での就業◎： 近年、細胞加工のニーズが高まっており、事業拡大に向けて動いております。拡大フェーズにて成長できる環境です。 ■安定性・成長性： 培養液・培地で国内トップクラスシェア、再生医療に力を入れています。バイオテクノロジーの産業を牽引する企業を目指しております。 ■ワークライフバランス◎： 年間休日126日や平均残業20時間と働きやすい環境が整っております。土日祝休み・連休も取得可能のためオンオフを切り替えやすいです◎ 【当社の特徴】 1981年に設立、当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始。微生物培地の原料として動物の血液が不可欠である点に着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やして参りました。その後、培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛け、微生物培地の製品ラインアップを充実、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に注力しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜多様なジャンルの研究開発経験が積める環境／上場企業を中心とした大手メーカーでの研究／自己の成長を支援する体制〜 ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。 （1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用 （2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 （3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■配属先例 中外製薬、中外製薬工業、堺化学工業、日本化薬、DNPファインケミカル、高田製薬、中外医科学研究所 等 ■教育環境 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力 ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

〜薬院大通駅から徒歩3分／OEM先の品質チェックがメインのお仕事／クレーム対応なし／きれいなオフィスで働けます◎／転勤なし／残業月10〜20時間程度〜 オーガニックグループはスキンケア・メンズコスメなど複数の事業にまたがり企画から販売まで一気通貫して運営しております。 今回の募集は医薬品・医薬部外品の領域を拡大するため品質管理・保証をお任せできる方を募集しています。 当社では自社工場ではなく、OEM先の工場と連携しながら自社製品を開発しているため、お任せするのはOEM先の品質管理・品質保証業務がメインとなります。 ■業務詳細： OEM工場の品質管理・品質保証業務をお任せします。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証 ・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の取り扱いなど） ・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、合否判定、対応策指示 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ・取引先対応（商品の安定性試験、製品標準仕様書・品質標準書の作成、提出） ※クレーム対応はございません。 ■組織構成： 現在1名（30代女性）で担当しておりますが、事業拡大に伴い新たに1名採用募集しております。社内の薬事、企画開発、社内のOEM工場先の顧客など社内外での調整業務が必要となるポジションですので、スピード感を持ちながら柔軟に対応いただける方がマッチするポジションです！ ■当社について： いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ＜医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般＞ 医療用医薬品の製造販売業者である住友ファーマ株式会社の医薬品質保証部（大阪市中央区道修町）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬〜製剤〜包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。 また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。 ■この仕事の魅力／入社後のキャリアパス： 医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP／GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな住友ファーマを自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■業務内容： ・クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携して、品質向上に寄与する活動を行っています。 ＜QM部の主な業務＞ ・QMS運用及びリスク管理 ・QM110番他、問い合わせ対応 ・インシデント事務局 ・社内SOPの管理 ・当社に対する監査・調査対応 ・GVP及びGPSP業務管理 ・BCP推進委員会事務局（人事 総務と連携） ・プライバシーマーク事務局 【事業の「守り」と「攻め」を両立】 守り：品質保証の要として、治験データや業務プロセスの信頼性を担保 攻め：各部門と積極的に連携し、顧客ニーズを捉え、改善提案や新しい仕組みづくりを推進 【主体的なコミュニケーションが鍵】 部門横断での調整役として、現場の声を吸い上げ、改善につなげる 「品質管理＝チェック役」ではなく、組織全体を前進させるパートナーとして活躍できる 【キャリアの魅力】 治験業界の品質基準をリードするポジション グローバル基準に沿った改善活動に携わり、専門性を高められる 将来的にはQMに囚われず、キャリアの幅が広がります 【求める人物像】 品質を守る責任感と、改善を楽しむ前向きさを兼ね備えた方 部門間の橋渡し役として、柔軟なコミュニケーションを取れる方 「品質＝制約」ではなく「品質＝価値向上」と捉えられる方 ■働き方： フレックスタイム制やテレワーク制度を活用し、効率の良い働き方が可能です。 ■当社について： ・シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。 ・現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。 変更の範囲：会社の定める職務

＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門でマネージャー補佐として活躍／土日祝休み＞ ■業務内容 メディカル製品の薬事申請におけるマネジメント補佐として、富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作していただきます。 チームを率いるリーダーシップを発揮し、メンバーとコミュニケーションを通じた円滑な組織運営、メンバーの成長を促す人材育成を期待します。 ■業務詳細 マネジャー補佐として、組織の目標設定や部下の目標・成果管理、人材の配置を担います。 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整など 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 ■RD&E本部のご紹介： https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde ■当社の魅力： ・当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムのメディカル製品について、薬事文書制作業務を担っています。 ・様々な部門や人と関わりながら、部門横断したチャレンジングな活動をしており、充実感を持って、仕事に取り組むことができます。 ・全社的な変革活動の推進や、充実した教育システムにより、成長を実感できる環境です。 ・メンバーが助け合う風土があり、働きやすさを感じることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日128日／福利厚生充実／東証プライム上場■□ ■業務内容： 医薬品の安全管理業務をお任せします。 ■仕事の魅力： ◇当社では約800品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質（QOL）に貢献できます。 ◇またご経験に応じて将来的には、担当責任者やマネジメント業務をお任せしたり、安全管理部門のスペシャリストとして職務につくなど様々なキャリアを形成して頂くことが可能です。 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容： ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲：会社の定める業務

＜転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞ 本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。 業績好調により組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般出荷管理 ・製造所管理（製造所監査）（国内、海外） ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など） ・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など） ・その他自己点検、教育訓練など ◎週2日程度の在宅勤務が可能です ◎出張年10〜15回（内、海外1〜2回）、製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張が 　あります。（一回の出張につき、国内2〜3日　海外7〜10日 ■配属部門について： 信頼性保証部　品質保証グループ 所属メンバー：課長（部長兼任）1名　係長1人　その他２人　計４名 ■当社の特徴： ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜 本社（東京）又は神奈川の工場にて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地を決定させて頂きます ■業務の概要 本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務。 工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） ■お任せする業務 ・品質保証業務60％ ・手順の作成・改訂や監査30％ ・その他10％ ■組織構成： 本社：部長⇒次長（2名）⇒メンバー⇒派遣社員 久里浜工場：QA室長⇒メンバー⇒派遣社員 ■製品の特徴： 主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。 （1）アルツ：世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%） （2）オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）　 変更の範囲：会社の定める業務

≪設立70年以上経営・ほぼすべての官公立病院と取引実績有≫≪年休124日・月残業10h以内・17:15定時退社≫ ■業務概要について： 1947年設立、東京・台東区に本社を置き、輸液製剤を主力製品とする医薬品メーカーとして展開する当社にて、医薬品質保証(CQA)として業務に従事していただきます。 ■具体的には： 本社にて医薬品（製造所の出荷可否判定済）の市場への出荷判定 製造業者等に対する適正な製造管理／品質管理の管理監督・監査 医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 ■当ポジションの特徴： 医薬品の製造販売業者としての法令（薬機法、GQP省令等）に基づき、品質保証業務全般を円滑に行っていただくことがミッションとなります。 輸液・製薬メーカーとして70年以上のノウハウと特に輸液剤の取り扱いにおいては高い知名度・実績の元で運営しており、業務を通じて、専門性の獲得やスキルアップを目指しやすい環境となります。 ■組織体制について： 信頼性保証本部 品質保証部品質保証課に所属 ■当社の特徴： あらゆる疾病治療・手術の際に不可欠であり、様々な診療科で多岐にわたって利用される輸液製剤について創業期から一貫して自社開発・研究・製造販売してきた当社は、官公立病院における輸液製剤の圧倒的な使用実績があり、ほぼ全ての官公立病院との取引に繋がっております。大学病院、特に国立大学付属病院を中心に当社製品は採用・使用されていることから当社の認知率は87%と高い結果が出ております。既存製品の順調な事業拡大、さらに新製品「脳梗塞治療薬」、「血管造影剤」の市場投入による開発・製造・販売体制強化も行いながら経営拡大を進めております。 変更の範囲：会社の定める業務

【特色ある新薬とジェネリック医薬品の両方を展開／GQP業務全般＆薬事関連業務を担当＊ご経験が活かせる環境／年間休日126日／フレキシブルなリモートワーク体制あり】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ・部署運営業務 ■入社後の流れ： 入社時は、GQP管理業務全般をお任せします。その後、部長候補として、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用など、部署運営業務もお任せします。 ■魅力ポイント： 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■働き方： ・残業時間：10〜30時間程度 ※毎週水曜、金曜はノー残業デー ・フレキシブルなリモートワーク体制 ・フレックス制あり ・転勤：当面想定しておりません ■福利厚生： ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署： 信頼性保証総括部 品質保証部 ※8割以上が中途入社の社員になります。 ＜概要＞ ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つにあげている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 ■当社について： 当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円（2025年度3月期）、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリーム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバル品質保証ガバナンス体制強化／医療機器から医薬品まで幅広く展開】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 ■業務内容： ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ■仕事の魅力： ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度：利用回数の制限なし（業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています） ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 ◎研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。 ◎今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作／管理等を支援しています。 ■業務内容： メディカル法規制およびQMSを理解し、以下（1）または（2）を担っていただきます。 （1）薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作／再委託活用の実務推進および改善 （2）薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善 ■RD&E本部のご紹介： https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde ■当社の魅力： 当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムグループが高い市場競争力・技術力を発揮し続けること、そしてグループの売上・利益最大化、経営基盤強化に貢献すべく、8つの事業領域で、専門力、現場力、業務遂行力を生かした「業務プロセス改革」「付加価値の創出」にまい進しています。富士フイルムグループのダイナミックな事業構造の転換、また、ビジネス環境やICT活用などを含めた市場の変化、そしてガバナンス強化などへの要請、課題をとらえ、グループ各社と連携し、富士フイルムグループに貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

≪近い将来、今よりも上流の工程へキャリアアップをしたい方／実務未経験も可◎学生時代の専攻を活かしてエンジニアにキャリアチェンジ／スキルアップが給与UPに繋がる制度のある会社で働きたい方／様々なプロジェクトへの参加を通してエンジニアとしての経験の幅を広げたい方へ≫ ■業務内容： 医薬品メーカーにて品質管理及び実験補助業務をお任せ致します。 ■業務詳細： ・原料・中間体・製品の試験・分析 ・HPLC、GC、IR、UVなどの分析機器を使用 ・外観検査・重量測定 ・規格に基づいた目視検査や秤量 ・試験記録・報告書作成 ・GMPやISOなどの品質基準に準拠 ・試薬の調製・秤量 ・指示に従って正確に準備 ・サンプリング・前処理 ・測定前の試料処理や分注作業 ・機器の洗浄・管理 ・使用後の器具の洗浄や保守 ・データ記録・整理 ・実験ノートや電子データの記録 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルUPで給与もUP： スキルを上げてより難易度の高いプロジェクトへ配属をされる事で給与も上がる仕組みを取っています。定性的な評価のみではなく、スキルを磨くことが給与UPに繋がるエンジニアにとっては非常分かり易い制度です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜全国約600導入実績／総合病院・地域の病院クリニック向けに強い製品とオーダーメイド提案で顧客評価◎／業界トップクラス／ISO取得企業〜 ■業務内容： ・当社品質保証部の管理職候補をお任せします。 ■業務詳細： ・品質マネジメントシステム（QMS）構築、運営、改善 ・品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導、教育 ■組織について： ◇部門の役割 ・品質マネジメントシステム（QMS）の管理監督 ・薬事に関する調査および申請業務 ・その他関連業務務全般 ◇組織構成 品質保証部 4名：部長（60代）ー副部長（50代）ー課長（40代）ーメンバー（30代） ■当社の強み： 【ニーズにマッチした製品】 当社は診療放射線技師や医師によって立ち上げられました。現在でも元医療関係者が多く勤務地しており、医療現場で働く人の目線・ニーズを大切にシステム開発をしています。そのため、現在では全国約600の総合病院・地方病院・クリニックに当社の製品を導入いただいております。また、パッケージ製品としては、5,000台以上の納入実績を誇ります。 【オーダーメイド製品】 当社はサービスは、100％社開発ため、お客様に合わせたオーダーメイドのサービスを短納期、品質で提供できます。 お客様のためのサービスを作ることが受注に直結する環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ISO13485・薬事認証に関する経験者歓迎／プライム上場キヤノングループの安定基盤で働き方◎〜 ■採用背景： キヤノンマーケティングジャパングループが事業拡大を進めるヘルスケアIT分野を担当し業績急拡大中です。特に品質管理部門強化とビジネスイノベーション創出に携わっていただける方を募集します。 ■業務内容： ・品質管理関連業務の企画立案と推進 ※※入社後、先輩社員のＯＪＴのもと、事業戦略部の業務内容を理解いただきます。１年を目途にメンバーとしての業務を自律的に推進いただく事を期待しています。 ■組織構成： ▽事業戦略部（事業戦略課、事業システム企画課、事業企画課、事業管理課） ・合計：社員20名、派遣6名 ・内訳：戦略課(8名)、システム企画課(3名＋派遣1名)、企画課(3名＋派遣3名)、管理課(６名＋派遣2名) ・戦略課構成：課長1名、課長代理3名、一般職4名 ・品質管理チーム：課長1名、課長代理1名、一般職1名 ■働く環境： 残業は基本無く、あるとしても10時間/月程度です。会社方針として原則週1回の出社勤務となっており、試用期間後の状況を見て、課長と相談の上リモートワーク頻度を決定いたします。 ■ポジションの魅力： 当社では、品質管理を重要業務として位置づけており、その強化に向け”一（いち）”から組織を作ろうとしている状況です。品質管理（医療機器プログラム等含む）の専門スキル獲得だけでなく組織構築・強化の醍醐味を味わえるポジションです。 ■当社の強み： 当社は、1972年の設立から40年以上にわたって、一貫して医療情報システムの販売や導入サービスの提供を行ってきました。マルチベンダーであることの利点を活かし、お客様のニーズに応える「価値ある医療情報システム」を実現するため、ハードウエアやソフトウエアなど幅広い製品群から最適なものをコーディネートしています。システムの提案・設計から運用・保守まで、トータルで対応し、既存システムとの連携や関係者との調整にも注力し、導入プロジェクトのスムーズな進行に努めています。また、当社には、医療ICT分野に精通したスタッフが豊富に在籍しています。特にSEやインストラクターは130名規模で在籍しています。また、医療情報技師の資格取得にも力を入れています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜薬剤師資格をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容： 磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当頂きます。 〈具体的な業務〉 (１)品質保証（QA）業務 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂） ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務） ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て） (2)クライアントとの連携とサポート 国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。 ■同社について： ・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。 ・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■採用背景： 〜品質保証体制の強化と業務負荷軽減のための増員募集〜 当社は無機化学のパイオニアとして、特に人工透析に使用される粉末透析剤の品質保証体制を確立しています。現在、品質保証部門のメンバーが30名程度在籍しており、業務負荷の軽減と品質向上を目指して新たにメンバーを募集します。 ■業務内容： 品質保証担当として、以下の業務をお任せします。 ・粉末透析剤、医薬品原薬、食品添加物の品質管理および分析 ・各種試験の実施および結果報告 ＜具体的には＞ ・試験結果のデータ入力および分析 ・品質管理に関する書類作成および提出 ・サンプルの採取および試験実施 ■入社後の流れ： 最初は品質保証担当として業務に従事していただきます。30〜40代の社員が教育担当としてサポートします。チームで協力しながら、高品質な製品を提供するために日々努力しています！ ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 ＼point／ ◎無機化学のパイオニア企業として、高品質な製品を通じて社会に貢献できます。 ◎充実した教育訓練制度があり、GMPの基本を学びながらスキルアップが可能です。 ◎先輩が1年間つきっきりでOJTを行うため、安心して成長できる環境が整っています！ ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務