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【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCRO

【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCROイーピーエス株式会社

正社員年収900万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み原則定時退社社会人経験10年以上歓迎女性活躍

情報提供元

募集

仕事内容

【製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject／Vendor、または会社組織に関する監査経験をお持ちの方へ】 ■職務内容・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。・国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement（品質保証契約／品質協定）に基づく、QA／QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。 ■仕事の魅力・本社として、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA／QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA／QM基準に触れることが可能です。 ■契約社員の詳細・初回契約期間：1年・契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じて更新）・更新上限：無 ■必須条件の続き・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方・規制当局による査察対応経験者歓迎 ■当社について当社は、製薬企業のパートナーとして医薬品開発のあらゆるプロセスを支援するCROです。法令を遵守したモニタリングやデータ処理・解析を通じ、医薬品開発を多角的に支えています。消化器系、泌尿器系、呼吸器系、婦人科系、血液、がん領域など幅広い疾患領域に対応しており、豊富な実績を有しています。特にオンコロジー領域においては、第I相から第IV相までの臨床試験を多数手がけ、高度な専門性を強みとしています。変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅：JR総武線／飯田橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 900万円〜1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：538,000円〜756,000円＜月給＞ 538,000円〜756,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞・経験・能力・資格等考慮し、当社規程に則して決定します。【昇給】年1回（10月）【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 時間外労働有無：無

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞フレックスタイム制（コアタイム/11：00〜14：00）

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み原則定時退社社会人経験10年以上歓迎女性活躍退職金制度研修制度充実固定給25万円以上固定給35万円以上管理職・マネジャー 30代

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：補足なし退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合＜定年＞ 60歳＜副業＞可＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、階層別研修等＜その他補足＞【諸手当】役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当【休日休暇】産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等【福利厚生】育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

選考について

対象となる方

■必須条件：全て必須・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject／Vendor、または会社組織に関する監査経験　5年以上・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験・国際標準の品質マネジメント活動に従事した経験・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方・英語での文書作成及びレビュー経験 ※必須条件の続きを職務内容欄に記載

会社概要

会社名

イーピーエス株式会社

所在地

東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

事業内容

■サービス詳細：試験の企画支援、プロトコール作成支援業務／症例登録、薬剤割付、進捗管理業務／CRA業務（モニタリング）／データマネジメント業務／統計解析業務／安全性情報対応業務／医療機器開発、薬事業務／再生医療等製品開発支援業務／監査業務／薬事申請支援業務／国際開発、輸出入に関する支援業務／データセンターの運用

従業員数

2,657名

資本金

100百万円

平均年齢

38.8歳

企業URL

http://www.eps.co.jp/

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