◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 【医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務】 　臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了手続き、等 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇契約社員/定年なし/年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 【医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務】 臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了手続き、等 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：無

【第二新卒応募可／業界屈指の試験数を誇る大手グループ／フレックス制・リモート勤務可／ワークライフバランス◎／産休育休取得率・復帰率高／年休120日・残業20時間程度・転勤無し／SMO・治験病院を保持】 ■募集背景： 今回は案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集します。最初は統計解析担当者として勤務いただき、将来的にはマネージャー（課長相当）候補としてキャリアアップ可能なポジションです。 ■担当業務： 治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味をより正確に分析し結果を導き出す仕事です。 ・統計解析業務に関する手順書・計画書の作成 ・解析用データセット・仕様書の作成 ・統計解析報告書（集計表・一覧表・図）の作成 ・CDISC関連資料の作成 など ■やりがい： 弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが出来ます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることが可能です。 新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることを実感頂けます。 ■働き方： ◎フレックスタイムやリモートでの勤務が可能です。その他休暇制度や福利厚生の充実にも力を入れており、社員からも好評です。 ◎産育休・有給取得率については、グループ全体・同社単体で取得率は100％で復職率も高いです。 ◎社員が活躍するために研修制度の充実も会社として力を入れています。OJT やSAS 認定プロフェッショナルの有資格者による研修が豊富です。 ■組織構成： 20代から50代まで男女比半々程度で16名在籍しています。 ■同社について： 【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】 インクロムグループは、治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、CROとして同社を設立いたしました。

【札幌/QA担当〜微経験歓迎〜医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 医薬品研究における品質保証業務のスペシャリストとしてご活躍いただける方を募集しています！ ■業務内容 ◎ドキュメント品質調査の実施 ・試験計画書・試験計画書変更書の作成 ・契約書や見積書等の照合 ・委託者からの依頼内容に沿って作成されていることを確認（根拠資料との照合） ・試験の種類によっては科学的妥当性の確認 ・操作指示書が試験法（委託者提供試験法・薬局方）に従って作成されていることを確認（根拠資料との照合） ・データシートの作成、試験法どおりに計算されていることの確認 ・測定記録の記入漏れ，誤記等がないことの確認 ・入力値の確認（機器からの打ち出し記録とデータシートの照合） ・結果表、報告書の測定データの照合 ・電子化されていないもののデータが報告書に正しく記入されているかの照合 ◎施設モニタリング └実験室がSOPに従って運用されていることを、現場にて確認します(月1回程度) ■組織について └管理職３名（うち女性1名）とメンバー7名（全員女性）で構成されており、30〜50代まで幅広く活躍しています◎ ■入社後の流れ：まずはラボの試験業務を学んでいただきいた上で、OJTにて業務に慣れていただきます。 ■就業環境：残業時間は20時間以内。 当社は中途入社者や様々なバックグラウンドの方が多く所属しているため、馴染みやすい環境です。 ■札幌ラボ：品質保証事業を運営しており、米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析評価を行っています。分析法開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで、品質保証業務をトータルサポートしています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■同社の業態である「非臨床CRO」について：医薬品の非臨床CRO（Contract Research Organization）は、製薬企業から委託を受け、薬物の安全性や有効性を評価するための動物実験や試験を行う機関です。製薬開発の初期段階で重要な役割を果たしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値、文書スタイルのチェック ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務

◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■業務概要： 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容： 臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆契約社員/定年なし/時短勤務も相談可能/東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/リモート可能◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の立案：開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します ・試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します ・試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います ・データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います ・承認申請資料の作成：臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します ・その他：臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲：無

【リモートワーク可能／フレックスタイム制あり／英語スキルを伸ばせる環境】 ■業務内容 本ポジションは、シミックホールディングスのコーポレートマーケティング部に所属し、グループ企業のグローバル戦略をサポートします。マーケティングマネージャーのリードのもと、グローバルにおけるシミックのコーポレートブランドを強化するためのマーケティング活動や、日本の顧客に対するプロモーション施策の実行をサポートします。 ■業務詳細 ・戦略に基づいたマーケティング施策の実行 ・販促物の企画・制作：ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など ・海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行 ・国内外グループ各社の営業支援：販促物／広告の制作・プロモーション支援、セミナー／展示会の企画運営支援 ・シミックグループWebサイトの運用・管理：コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み ・CRMシステムの管理：Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理 ・その他アサインされた業務の対応 ■職場環境・アピールポイント ・既存メンバーがサポートしながら進めます ・興味のあるPJや業務があれば手を挙げられる環境です ・業務効率を優先し、出社頻度は固定していません ※入社すぐはコミュニケーションのためにしばらく出社いただく予定です ・担当会社はその方のバックグラウンドや興味領域に合わせてアサインしています ・海外拠点（アメリカ・中国）にもマーケターがいるので、英語スキルをぐんと伸ばせる環境です ・ゆくゆくは海外出張のチャンスもあります ■シミックグループについて シミックグループは、日本で先駆けてCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。 現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点： 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇平均残業10時間／教育体制あり／遠方出張なし・直行直帰OK／平均離職率3％◇◆◇ ■担当業務：緑内障や白内障など眼科領域と皮膚科領域に特化した治験コーディネーター（CRC:Clinical Research Coordinator）として、患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。 ◇CRC業務：病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ■同社の特徴： ・1施設には基本的に3名程度のCRCが担当として配属され、メインで1名、サブで2名がつくという体制をとっています。 ・同社で受託している治験案件のおよそ9割が眼科領域です。眼科は診療時間が決まっていることなどから担当施設の医師との連絡も取りやすく、他の領域と異なり就業時間が長時間化しにくいという特徴があります。施設も一都三県に多くあるため、遠方出張が発生しにくいです。また、コロナ禍においても眼科領域の治験については滞ることがほとんどなかったため、業績も安定しています。 ・同社の従業員の約8割がCRC職です。豊富な実績と先輩社員も多いことからOJT体制も確立されています。多くの方が未経験からの入社ですが、その後活躍しマネージャーになった方などキャリアアップも可能な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【定年なし／時短勤務可能／グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値、文書スタイルのチェック ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を?援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲：無

◇◆◇平均残業10時間／教育体制あり／遠方出張なし・直行直帰OK／平均離職率3％◇◆◇ ■担当業務：緑内障や白内障など眼科領域と皮膚科領域に特化した治験コーディネーター（CRC:Clinical Research Coordinator）として、患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。 ◇CRC業務：病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ■同社の特徴： ・1施設には基本的に3名程度のCRCが担当として配属され、メインで1名、サブで2名がつくという体制をとっています。 ・同社で受託している治験案件のおよそ9割が眼科領域です。眼科は診療時間が決まっていることなどから担当施設の医師との連絡も取りやすく、他の領域と異なり就業時間が長時間化しにくいという特徴があります。施設も一都三県に多くあるため、遠方出張が発生しにくいです。また、コロナ禍においても眼科領域の治験については滞ることがほとんどなかったため、業績も安定しています。 ・同社の従業員の約8割がCRC職です。豊富な実績と先輩社員も多いことからOJT体制も確立されています。多くの方が未経験からの入社ですが、その後活躍しマネージャーになった方などキャリアアップも可能な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。 ■具体的な業務内容 ・クロスファンクショナルな日本プロジェクトチームのPMとして、戦略とオペレーションの整合性を確保し、円滑な遂行と意思決定を支援 ・チームと協力し、戦略を策定し、関係者と整合性を確保 ・目標、計画に基づいて進捗（タイムライン、コスト、品質など）を管理 ・情報を効果的に管理し、関係者間のコミュニケーションを円滑にする ・ガバナンスとステークホルダーの関与を推進し、意思決定に必要な情報を準備 ・会議を効率的に運営し、議論や決定事項を明確に文書化 ・リスク管理を行い、必要に応じた対応を計画 ・担当領域はオンコロジー ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

DIコミュニケータ−職＜薬剤師・MR＞の採用強化として、2025年9月も期間限定にてオンライン会社説明会を行います！ ちょっと話だけ聞いてみたい、選考前に雰囲気を知りたい、そんな方もぜひご参加ください。 【DIコミュニケーターとは】 ＜仕事内容＞ 製薬企業の電話問い合わせ担当として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。対応件数は、1日20件程度です。 対応後は、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成します。 〜具体的な問い合わせ例〜 ・医薬品の服用や保管方法について ・使用期限の確認 ・効果・副作用について 等 ※マニュアルやQ＆Aを参照しながら、問い合わせ内容に回答していただきます。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【開催日時】 （1） 9/3（水）20:00〜 （2） 9/7（日）14:00〜 （3） 9/18（木）20:00〜 （4） 9/27（土）14:00〜 ※各日の実施時間は1時間程度 ※応募時に希望日程をお知らせください。 ・オンライン開催　※当日のリンクは応募後お送りします ・当日は、カメラ・マイクはOFFでのご参加になります ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※上記のご都合が付かない場合は、個別対応もご依頼できますので、お気軽にご相談ください。 ＜充実した入社後サポート＞ 9割以上が未経験入社です。そのため、充実した入社後研修やサポート体制を用意しています。 （1）導入研修 一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。 薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。 （2）製品研修 配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。 最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になってPMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。 ■当社の魅力： リニカルは製薬会社の生命線である新薬開発を支える、日本発のグローバルCRO(医薬品受託開発企業)です。製薬会社と同等の開発能力を有し、同等の立場で医薬品開発を実行・支援できる「戦略的パートナー」を目指しています。臨床開発の主要業務であるモニタリングからノウハウを蓄積し、近年では創薬支援〜育薬事業までフルサポートしております。疾病領域も「がん・中枢神経系・免疫」を中心にアンメットメディカルニーズに応えており、高品質なサービスを提供しています。 またグローバルに拠点を展開しつつ、特に開発難易度が高く、新薬を待ち望む患者様の多い疾患領域を中心に、医薬品開発のコアな領域と業務に特化しています。グローバルCROとしてお客様に求められるソリューションを提供する能力を備えながら、中小規模だからこそ実現できる、きめ細かなサービスを提供し、常に量より質を追求し続けています。また、社員誰もが活躍できる会社を目指して、一人ひとりと真摯に向き合い、温かく協力的な職場環境を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【実験動物を扱った経験がなくても大歓迎です/JCLAM取得支援制度/残業5〜10ｈ程/創業から黒字経営を続ける安定企業】 動物実験関係の総合受託業務を行う当社にて、医薬品開発などに必要とされる実験用動物の診療やケアを行う獣医師を募集いたします。 ■業務内容 獣医師として、実験動物の獣医学的ケア業務をご担当いただきます。 ◇医薬品の開発等の研究に使用されている動物の診療や治療をご担当いただきます。異常動物に対するケアや、手術後の実験動物の状態観察も行います。 ◇基本的に業務提携先の製薬メーカーや研究機関へ、実験動物の飼育管理や研究・試験を行うメンバーとともにチーム全体での常駐となります。 ※指揮命令権は当社となります。 ◇事業所によって多少差異はありますが、残業はほぼ無く5~10時間程度となります。また獣医師の対応が必要となる緊急の事態を除いて、飼育管理メンバーが対応するため、緊急の呼び出しは発生しにくい環境となります。 ■組織構成 事業所（業務提携先）ごとに2~3名の獣医師が在籍しています。 動物病院で一般診療を経験していたメンバーも多く、実験動物を扱った経験がなくともご活躍いたたいています。 また、当社の組織は地域に関わらず横のつながりが強く、関西の獣医師などともオンラインで集まり活発に意見交換を行っています。 ■日本実験動物医学専門医資格（JCLAM）とは？ 動物福祉への関心が高まっている中、動物実験における動物愛護と責任ある使用を最も理解して実践している存在が実験動物医学専門医です。 近年では実験動物医学専門医を持つ人材がいないと動物実験が行えない国もあるなど、その重要性と社会的価値がますます高まる資格となります。 ■業界に誇るJCLAM取得支援プログラム 当社では、業界の中でも希少な日本実験動物医学専門医資格の取得を支援するプログラムがございます。 社内にて実施される実験動物技術者1級の認定試験の合格者に向けて、業務内でのウェビナーへの参加や実技研修を通して、資格の取得に向けた知見やスキルの獲得をサポートいたします。 ご入社後、5~6年かけてをかけて資格取得を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

【高卒OK／18時までには退社できるのでWLB充実／長期就業者多数／安定して働ける環境／マイカー通勤可】 ■業務内容 厚木飼育センターにてマウス・ラットの飼育管理をして頂きます。 1）飼育作業全般（床敷交換、交配〜離乳、ストックの床敷交換） 2）PCを使った社内専用端末への入力 3）飼育室備品管理 4）オートクレーブ操作 5）清掃作業 ■組織構成 飼育関連のスタッフは56名おり、マウス・ラットの種類等で4つのチームに分かれております。20代から定年後再雇用の方まで幅広い年齢層の方がおりますが、平均年齢は40代後半と、長期就業している方が非常に多い環境です。 ■働き方 シフト制となっており、6:00〜14:30から9:00〜17:30までのいずれかの時間帯で就業頂きます。夜勤はございません。就業時間が7時間半であり、残業も10時間以下と非常に働きやすい環境です。動物を扱っている関係で祝日は（稀に土曜も）出勤となりますが、代休を取得いただきます。有給も取得しやすい環境です。シーズン休暇（1年の内どこでも3日連続の休暇取得可）もあります。 ■充実した福利厚生 遠方の方には引越し費用負担があります。また、借り上げ社宅制度があり、家賃の半額を会社が補助します。 【企業の特徴】 ■親会社は業界最大手のジャクソン研究所 「親会社は非営利の生物医学研究機関のジャクソン研究所で、遺伝学およびヒトゲノム研究の世界的リーダー(米国)」同社は1929年にメイン州バーハーバーに設立、他州や中国に拠点を持つ。当社はその日本法人として約50年前に設立。 ■当社事業概要 創薬研究の各ステージにおいて一般的な技術を提供するだけではなく、お客様の創薬、研究開発に高い付加価値を供給でき、スピードアップ確度向上が図れるように、当社グループの高品質かつ幅広い商材とサービスをご提供しています。 (1)実験動物の生産販売 (2)実験動物を活用した付加価値サービス( non-GLPでの国内受託試験サービス / 受託飼育サービス / 微生物モニタリングサービス / 手術サービス / 採血サービスなど) (3) 海外施設における医薬品、化学品、農薬等の受託サービス(GLP試験含む)　等 変更の範囲：会社の定める業務

【沖縄の医療発展に向け一緒に尽力していただける方】 ■担当業務： 契約している医療機関内で実施される治験や臨床研究などにおけるCRC業務全般を担当します。また、CRC未経験者へのOJT含めた教育についても担っていただきます。 ■同社の魅力： ・治験や臨床研究のサポートを通じて沖縄の医療発展に貢献することを経営理念にしています。沖縄を深掘りすることで、治験や臨床研究のサポートのみならず、将来的な沖縄の医療発展へと具体的な道筋を立て実現に向け尽力しています。 ・段階的なスキルアップが可能…一人一人のスキルレベルや個別事情に合わせて担当業務を設定しています。同社では、大学病院レベルの高度な治験や癌の治験、再生医療など最先端の臨床研究に携わる機会もあり、CRCとしてスキルアップしたい方にも最適な職場と思っています。 ・学習の機会が豊富…同社では個人が学び、それぞれがプロフェッショナルとしてそして組織人として的確な業務を行うことを目指しています。CRCとしては、キャリアの第一歩として日本臨床薬理学会認定CRCを取得することを推奨しており、「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」や「日本臨床薬理学会」には多くの社員が参加しています。また、治験や臨床研究の高度化・専門化に対応するために医師や大学教授など講師を招いての疾患勉強会などを行い広く学ぶ機会を作っています。また、癌や免疫疾患、再生医療などより専門的な知識を身につけるためにそれぞれの専門学会への参加も行っています。 ・ワークライフバランスを重視…同社ではコアタイムなしのフレックスタイム制を敷いており、担当業務や個々の事情に合わせて勤務時間を設定することができます。また、一人が業務を抱えるより複数で相互に補完しながら業務を行えるような体制づくりを目指しています。女性が多い職場になるので、結婚しても子供が生まれてもワークライフバランスを考えながら仕事を続けていけるように時短勤務含め柔軟な体制を構築していくことも安心して勤めていくうえで重要と考えています。実際、過半数の社員が子育て中であり、うち1名は2回目の産休取得中です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜世界市場トップ級シェアの業界大手企業で安定就業/様々なメーカーや製品の担当が可能/豊富なキャリアパス〜 ■職務詳細： ・担当する医療機器に関して、医師等への情報提供や購入の提案 ・販売代理店へのサポートや、協業関係の構築 ※配属に関して 面接ではこれまでのご経験や希望を伺い、希望条件に合致するプロジェクトを提示します。この際、希望しない製品や領域があれば相談も可能です。 ■同社の魅力： （1）転居を伴う転勤が不要 一般的に医療系の営業職は全国転勤が発生しますが、同社では基本的に希望勤務地から転居がない範囲でアサイン先を決定します。 （2）充実したサポート体制 配属後は担当マネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みや、キャリア形成の相談等、伴走者として活躍をサポートします。また知識・スキルレベルを上げるために様々な研修をご用意しています。 （3）明確な評価制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 （4）柔軟なキャリア 入社後は希望や経験に応じたプロジェクトに配属します。そのプロジェクトが気に入り、メーカーからオファーを受けた場合、メーカーに転籍することも可能です。オファーや延長依頼があったとしても、別のプロジェクトにチャレンジしたい場合は断ることもできます。また、定期的な面談を通じて、その時々に応じたプロジェクトを提示するなどフレキシブルにキャリアが形成できます。その他、本社部門（マネージャー、研修部門など）への道もあります。 ■同社について： 同社は、医療機器・製薬メーカーの営業領域を支援するCSOと呼ばれる業種です。「新製品が発売されたため営業を増員したい」「このエリアで営業活動を拡大したい」といったようなメーカーからのオーダーに対し自社の社員を派遣しています。医療機器は製品によって営業スタイルが異なりますが、同社では転職せずに様々な医療機器を経験し、自身に合った営業スタイルを探ることが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜第二新卒・未経験者歓迎／丁寧なフォロー体制で未経験でも安心して挑戦できる／専門知識が身につく／大手企業クライアント多数〜 ■募集背景 近年の健康志向の高まりにより、各メーカーでは特定保健用食品・機能性表示食品・サプリメントの製品開発が活発化しており、臨床試験の受託件数も年々増加しています。 今回は、学術・統計解析部門の拡充を計るため担当者を募集いたします！ ■業務内容 ・臨床試験に関する提案、情報提供、計画立案 ・臨床試験情報の調査、文献の調査 ・セミナーへの参加 ・臨床試験結果の取りまとめ、学術論文作成 └統計解析については、顧問の大学教授(日本計量生物学会認定実務試験統計家)より指導を受けながら業務を行うことが可能です。 ★初めは「試験結果の取りまとめ」（データ集計、統計解析）をお任せし、その後は希望と適性を鑑み、 臨床試験の計画立案などの学術職へと業務の幅を広げたり、データ集計や統計解析を専門的にお任せするなど、幅広いキャリア形成が可能な点が魅力のポジションです◎ ■組織構成 正社員4名、パートスタッフ2名で構成されており、20代〜50代まで、幅広い年代のスタッフが活動しており、風通しの良い環境です。 ■入社後の流れ 常に2名のペア体制となり、お互いにチェックを業務を進めていただけるため、未経験でも安心してご挑戦いただけます◎ ■当社について 「卸している原料の効果や効能を数値で証明して、営業資料として使用したい」「自社のサプリメントが他社よりも有効だということを知りたい」「原料レベルだけでなく、製品レベルでの安全性を確認したい」「本試験を行う前にプレ試験を実施したい」そんなニーズを持った食品メーカー、医療メーカーがお客様です。 食品・医療業界顧客向けに、特定保健用食品・機能性表示食品・サプリメントや健康の維持・増進のためのサービスを開発するために、健康な人に協力していただいて、有効性や安全性を調べる臨床試験の受託事業を行っております。 変更の範囲：会社の定める業務

【治験における心理評価のお仕事／年休122日・残業5時間未満でワークライフバランス◎】 2022年に創業60周年を迎えた同社で、医薬品開発の治験における患者様の心理評価業務をおまかせします。 治験プロジェクトごとに治験実施医療機関（病院・クリニックなど）にて、 立ち上げフェーズにおける業務をご担当いただく予定です。 ■業務内容： ・治験心理評価業務 ・医療機関での心理・発達検査業務 ・上記に付随する業務 ※検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDR等の認知症スケール、発達検査（新版K式等）など ■働き方： 平均残業は月5時間未満、時差出勤も可能ですので、ワークライフバランスを整えながらの就業が可能です。 ※出張…外勤や宿泊を伴う全国への出張心理評価業務あり （出張頻度：月１〜多い時期は週3~4日発生する可能性があります） ＜治験とは？＞ 新しい薬や治療法の効果や安全性、治療法（適正な投与量や投与方法）などを確認する目的で行う臨床試験のことです。 新薬や新治療法の有効性の検証に際しては、臨床心理士・公認心理師による心理評価の高い信頼性が求められております。 ■同社について： 専門技術者の派遣事業者として1962年に設立されましたが、2012年よりSRDグループの一員となり、現在では新薬等の臨床開発支援業務の一環として、心理評価業務の受託に特化した事業を展開しています。 中枢神経系疾患や発達障害の領域において、新薬や新治療法の有効性の検証に際しては、臨床心理士・公認心理師による心理評価の高い信頼性が求められており、開発の成否に重大な影響を及ぼすことから、同社臨床心理士・公認心理師は大きな責任を感じられると同時に、社会貢献の一端を担い得る業務として、やり甲斐も感じながらご活躍いただけます。 ※企業HP：https://staff-srd.co.jp/ 変更の範囲：会社の定める業務

〜設立4年目の医療機器スタートアップ／社会貢献性の高い事業で活躍◎／直行直帰×リモート×フレックスで柔軟な働き方◎マネジメントへの昇格スピードも速い／自社開発製品あり（薬事申請3.7カ月で製品化）／業界のパイオニア／香川県・岡山県エリア〜 ■当社の魅力： ◎代表は当業界のパイオニア（膝関節周辺の事業経験30年）で医師からの信頼が厚いです（医師の後押しもあり、大手メーカーよりスピンアウトし当社を設立）。 ◎既に12憶円の資金調達を実施済で東証プライム市場上場企業からも出資を受け、協業や業務提携も進んでいます。 ◎スタートアップに初期から参加でき、中心メンバーとして活躍可能です。経営層も目指せます。 ◎年功序列はなく、実績に対する公平な評価・報酬制度があります。 ◎優秀な開発メンバーが在籍し、医師のニーズ収集〜製品化までのスピードが速く、より多くの医師や顧客に貢献できます。 ■主な業務内容： 〜患者さんのQOL向上を実現するドクターのパートナー〜 膝関節を中心とした下肢変性疾患における、患者さんやそのご家族のQOL向上に向けた以下の活動を担います。 （1）金属プレートなどの内固定材料や人工骨などのバイオマテリアル製品を活用したドクターへの提案営業の実施 （2）地域単位での営業戦略の立案とその実践 （3）治療情報などドクターへの教育機会の提供に関する提案 （4）ニーズ探索や製品や技術の受容性調査と社内へのフィードバック （5）その他、上記に付随する業務 ■営業の特徴： 多忙なドクターの立場を尊重、治療法や術式の考え方を理解しながら関係性を構築します。顕在化されていないニーズを掴み、課題解決につながる製品やサービスを提案します。 ■働き方： ◇社用車を使い、基本的には自宅から代理店や病院へ直行し、アポイントが終わり次第直帰するスタイルです。 ◇勤務地によりますが出張も発生しますので、家を空けられないなど働き方に不安がある方は、是非面接で実態をご確認ください。 ◇主に土曜日に学会対応が入ることがありますが、代休を取得できますし、成果につながる行動に効率よく時間を使えるよう、フレックス勤務により月単位で勤務時間を調整いただくことも可能です。 ◇営業会議等はWebで行うことが多いです。 変更の範囲：会社の定める業務

【中枢疾患やがん、リューマチなどの領域でモニターとして活躍！／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。 ■業務内容： 治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します： ＜治験開始前＞ 治験実施医療機関・治験責任医師の選定 治験契約の締結 スタートアップミーティングの実施 SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援 ＜治験実施中＞ 治験薬の交付・管理状況の確認 同意説明文書の確認 モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理） 有害事象の確認と報告 ＜治験終了後＞ 治験終了手続き CRF（症例報告書）の回収・精査 治験薬・機器の回収・廃棄確認 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験者も多数活躍／あなたのキャリアを一緒に考えます◎／丁寧なサポートでスキルアップ／エリア限定で就労可】 ■業務内容 医療機器の営業担当者として、基幹病院などの医師や看護師など医療従事者の方々と面談を行い、製品に関わる手技や情報提供などの営業活動を行います。 ・身につくスキル 専門家へ提案・交渉する力を磨けます。単に説明する力だけでなく、相手のニーズを引き出し、競合との優位性を示してクロージングするスキルが身につきます。 ※詳細はプロジェクトにより異なります。 ■キャリアパス： 志向性や身につけたいスキルに応じて様々なキャリアパスがあります。 ・1つの領域（心臓外科や整形外科など）を極める ・複数のプロジェクトに参画して経験を広げる ・本社スタッフ（プロジェクトマネージャー、採用、研修担当）にキャリアチェンジ など、様々な可能性を探ることができるのが大きな魅力です。 ■働く魅力 ・同社の社員でいながら、様々なメーカーで経験を積むことが可能です！配属先メーカーからオファーを受けた場合は、メーカー直雇用へ転籍するチャンスもあります。 （ご自身に合わないと感じられた場合、オファーを断ることも勿論可能です。） ・転勤は東北・関東などエリア単位内で限定することができ、一方的に配属エリアを決定されることもありません。 ※CSOとは… 医療機器・製薬メーカーのセールス領域を支援する業種です。自社の社員を取引先企業に派遣し、派遣先の営業として活躍いただくことでメーカーを支援しています。 （同社の正社員として、派遣先で就業するイメージです） ■研修体制 プロジェクトごとに異なりますが、同社または配属先のメーカーにて研修が十分にございます。 プロジェクト配属後もマネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みやキャリア相談だけでなく、業務に不安がある際などもしっかりとケアします。業界でも特に支援が手厚いと評判です。 ◇LINEの企業アカウントから、沿革・事業内容・先輩社員インタビュー等が閲覧可能です◇ https://liff.line.me/1655046877-Gm8rqdqY/landing?follow=%40124wcdmz&lp=SS7pcT&liff_id=1655046877-Gm8rqdqY 変更の範囲：会社の定める業務

【大手医療機器メーカーの案件多数・転籍実績多数／未経験から医療機器メーカーでキャリア形成をしたい方におススメ】 ■概要： 入社後は配属前研修を受けたのち、当社クライアントである医療機器メーカーへ配属され、その企業の名刺をもって営業活動を行っていただきます。※雇用元はEPファーマライン正社員雇用 カテーテル、検査機器、電子カルテ、中には医療系Saas製品など幅広いアサイン先の中から面談を積み重ね、あなたの希望するキャリアや働き方、勤務場所に最も適したご提案をさせていただきます。 少しでも医療業界でキャリア形成したい！というお気持ちのある方はカジュアル面談からの参加でも構いませんので一度ご応募ください！ ■優良案件多数◎ 他では見かけないような大手メーカーの案件や最先端製品の案件を保有しています。また、原則的に一時的な補充要員としてではなく将来的なメーカーへの転籍（メーカー雇用への切り替え）も視野に入れた内容でPJを受諾しています。これを可能にしている背景としては、他社CSOに比べて、比較的少数規模を保って運営を行っているからこそプロジェクトマネージャーの目が行き届く環境を整えることができ、顧客からの信頼が厚いためです。 ■入社後も強力なバックアップを受けられます！ CSOは本部のバックアップ体制が何より重要です。1人のプロジェクトマネージャーが管理する営業は約20名程度であり、相談事があればいつでも連絡できる距離感です。1〜2カ月に一度の面談も実施しており、日々の業務だけでなく中長期的な視点での相談も可能です。また、クライアント・社内評価に基いた明確な評価制度により、キャリアや年収アップに向けた目標を定めやすい環境です。 ■基本的に稼働率は100%！ 常時、待機期間が発生することが無いよう隙間なくアサインをしています。これも比較的少数規模に抑えて運営を行っているからこそ実現ができていることであり、強みの部分です。 ■数字で見るEPファーマライン（2025年10月時点）： ・従業員数1400名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・医療系有資格者：1040名在籍 ・従業員平均年齢：従業員平均年齢37.1歳 変更の範囲：会社の定める業務