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株式会社EPファーマライン
東京都豊島区西池袋
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450万円~599万円
CRO CSO, 学術・DI カスタマーサポート・ユーザーサポート・オペレータ
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【残業5時間程度/手厚い研修体制有・デスクワーク未経験でも安心♪ほとんどが未経験からの入社です!/1000名以上の医療従事者が在籍】 ■職務内容: メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10〜15件程度です。同じチーム内だけでなく看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。 回答する際は資料を確認し、時には周囲と連携し、相手の状況を想像しながら正確な情報をわかりやすくお伝えするコミュニケーションスキルが求められるお仕事です。必要な知識やスキルはご入社後の研修にてしっかり身につけていただけます。 《業務詳細》 ・医療機器の使用方法や医薬品に関わる問い合わせ対応(FAQおよび資料あり) ・上記の業務に関する入力作業 ■シフトについて: 毎月15日までに希望日程を出していただき、その月の20日以降に翌月のシフト表を配布する流れで決まります。基本的に希望を基にシフトは作成しますし、難しい場合も一度相談させていただくことが多いです。 ■入社後の研修体制について: EPファーマラインでは、オフィスワーク未経験の方でも、お問い合わせ対応ができるように、充実した研修をご用意しております。具体的な流れとしては、以下を予定しております。 (1)導入研修/1週間 コミュニケーターとしての基礎的な電話対応、医療業界専門知識の勉強など (2)現場研修/1か月 ロールプレイの実施や資料を見てさらに知識を補います。その後簡単な筆記とロールプレイのテストに合格すると受電対応開始となります。
株式会社トランスジェニック
東京都千代田区有楽町
日比谷駅
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CRO, 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
〜職種未経験歓迎!まずは動物の飼育・管理からお任せ/スキルアップ◎小動物から大動物まで携われる/資格支援など福利充実/ワークライフバランス◎〜 ■業務概要: 当社にて以下の業務をお任せします。 ・動物(マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル)の飼育管理 ・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施 ・薬効薬理試験の試験計画立案 ・データ解析、報告書の作成 など ■魅力ポイント 1.スキルアップ 研究機会や学会発表の機会があるなど専門性を深めることができる環境です。また、資格取得の支援制度も充実しており、スキルアップを目指す方におすすめの環境です。(※資格取得支援、資格の更新費用の負担など) 2.働きやすさ 残業時間は月平均10時間、年間休日124日、育児休暇の取得実績がある他、お休みも取りやすい環境です。そのため、プライベートと両立しながら働くことができます。 3.女性活躍 社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業で、性別や年齢に関わらず活躍頂ける職場環境です。 ■企業を取り巻く環境: 医薬品の開発には膨大なコストや時間が掛かるため、効率化やコスト削減のために外部委託するケースが増えています。また安全性試験に関して、ヨーロッパ、アメリカ、日本で相互認証を行っているなど、国際的な規制対応やデータ管理の必要もあり、プロ集団であるCROへのニーズが高まっています。 ■当社について: ◇設立以来、医薬品や農薬、食品、一般化学物質などの多様な分野の、研究者や開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験や遺伝毒性試験、環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 分析研究
■業務概要: 遺伝毒性試験の担当者として、医薬品などの安全性を確認していただきます。 ■業務詳細: 具体的には、試験ガイドラインに沿った毒性試験をお任せいたします。 ・細菌や培養細胞を用いた安全性試験の実施 ・動物の組織からDNAを抽出 ・実験準備からデータ整理 など ■遺伝毒性試験室: 復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般 ■魅力ポイント 1.スキルアップ 研究機会や学会発表の機会があるなど専門性を深めることができる環境です。また、資格取得の支援制度も充実しており、スキルアップを目指す方におすすめの環境です。(※資格取得支援、資格の更新費用の負担など) 2.働きやすさ 残業時間は月平均10時間、年間休日124日、育児休暇の取得実績がある他、お休みも取りやすい環境です。そのため、プライベートと両立しながら働くことができます。 3.女性活躍 社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業で、性別や年齢に関わらず活躍頂ける職場環境です。 ■企業を取り巻く環境: 医薬品の開発には膨大なコストや時間が掛かるため、効率化やコスト削減のために外部委託するケースが増えています。また安全性試験に関して、ヨーロッパ、アメリカ、日本で相互認証を行っているなど、国際的な規制対応やデータ管理の必要もあり、プロ集団であるCROへのニーズが高まっています。 ■当社について: ◇設立以来、医薬品や農薬、食品、一般化学物質などの多様な分野の、研究者や開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験や遺伝毒性試験、環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲:会社の定める業務
インターフェイス株式会社
秋田県秋田市中通
秋田駅
300万円~499万円
化粧品 CRO, 一般事務・アシスタント 分析・解析・測定・各種評価試験(化粧品・トイレタリー)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜未経験からのチャレンジ歓迎/国内外の大手化粧品メーカーとの取引あり◆ベンチャー企業の勢いそのまま、活発な社内風土×成熟企業のもつ、安定的で高水準の試験実績に定評あり〜 ■業務内容: 化粧品や日用品等の臨床試験のサポート業務をお任せします。 未経験の方でも、前職でのスキルを発揮してご活躍いただける環境です。 ■研修について: 入社後、専門知識と技術を習得いただきます。社内のトレーニングプログラムにしたがって、機器測定や被験者対応など、必要なトレーニングを行います。 ■未経験スタート歓迎です: 現在活躍中のスタッフは、皆ゼロからスタートしています。未経験でも安心してご応募くださいね。 ■働く環境: <充実の制度あり> ◎福利厚生充実 超勤手当、各種社会保険、年1回の健康診断・インフルエンザ予防接種費用全額補助、 退職金制度、企業型確定拠出年金制度 ◎腰を据えて働ける環境 子連れ出勤、国内外での在宅勤務の実績あり <パフォーマンスを高める職場づくり> ・親睦会費補助 ・病児保育の利用料全額補助 ・有給休暇の計画的付与(ゴールデンウィーク期間) <スキルアップ可能な環境> コスメマイスター・スキンケアマイスター試験の資格取得支援があります。(テキスト代・資格更新料負担、合格奨励金の支給)
シミックホールディングス株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
700万円~1000万円
CRO, 経営企画 人事(採用・教育)
【リモートワーク可能/フレックスタイム制あり/HRリーダーとしてのキャリアを目指せるポジション】 ■業務内容 担当する事業会社・本部のビジョンや目標の実現に求められる人財と組織の進化や変革に向けて、組織のリーダーの戦略パートナーとして、組織・人財面の意思決定と実行をサポートする役割を担います。 組織開発、人財育成・配置、キャリア形成の機会、組織文化の醸成など、短期・中長期にわたるさまざまなHRソリューションを人事部門の他チームやメンバーと連携・協働しながら提供します。また、様々なプロジェクトを通じてシミックグループ横断的な戦略課題の解決や変革イニシアチブの推進にも携わることができます。 ■募集背景 従来のビジネスを武器に次のステージへ事業拡大していく中、その土台となる人と組織の進化を支える人財、様々な変革プロジェクトをリードする人財にJoin頂きたいと考えています。 これまで特定の事業や機能を担当し、ビジネスリーダーのパートナーとして戦略的な人事マネジメントを推進してきた方のみならず、採用や育成、制度企画、労務管理などコアとなる実務経験をベースに、今後HRゼネラリスト、HRリーダーとしてのキャリアを目指したい方を募集します。私たちと一緒に人財や組織風土に新たな変化を起こし、社員や社会のために力を発揮したい、という方を是非お待ちしています。 ■働き方 シミックグループはリモートワーク(在宅勤務)が浸透しており、自身の業務内容によって柔軟に働き方を決める事が可能です。出社頻度も社員により様々で、週2〜3回から月1回などと自身の希望と業務内容に応じます。またフルフレックス、副業(条件有)も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
600万円~899万円
CRO CSO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
【医薬品メーカーでの経験を積める!※転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ※日系製薬メーカーへ配属予定/条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトでのご提案いたします。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。
株式会社アイクロス
東京都新宿区四谷
四ツ谷駅
350万円~699万円
CRO, データサイエンティスト・エンジニアリング 統計解析
【フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中】 ■業務内容:大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。
CRO, DM(データマネジメント)
【フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。
福岡県福岡市中央区天神
天神駅
DOTワールド株式会社
東京都港区東新橋(次のビルを除く)
汐留駅
400万円~549万円
CRO, QC(臨床開発QC)
学歴不問
〜臨床開発QC/早期キャリアアップ/年休125日/完全週休二日制〜 ■業務内容 治験および臨床研究における品質管理業務 ・治験実施計画書の遵守状況の確認 ・SOPの遵守状況の確認 ・各種文書の点検 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。 ■当社の強み 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■当社のビジョン 臨床開発を通じて社会貢献ができる企業をめざしている当社では、これからも幅広いサービス領域において、お客様から「DOTワールドに頼めば何とかしてくれる」と言っていただけるような、強い“推進力”のあるCROへと成長していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内JPタワー(26階)
550万円~799万円
CRO CSO, 学術・DI メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
クライアント製薬企業でのMA(Medical Affairs)業務になります。 領域はオンコロジー領域またはCNS領域での配属です。 =主な業務= ・メディカル戦略に沿った企画立案 ・社内ステークホルダーとの協働 ・社内タスクの実行と管理 ※クライアントオフィスに週3日程度出社いただく必要があります ※メディカルイベント参加のための宿泊出張があります(頻度は少なめ) ■研修について: 入社時、配属後の研修は内容の質、レベルの高さ、フォローアップ体制は業界屈指と評判です。同社だけでなく、クライアントである医薬品メーカーの社員も参加するなど、品質の高い研修が用意されています。加えて、上長によるトレーニングやサポートにより、職種未経験の方が多く活躍されています。 ■同社の特徴:同社は製薬/バイオ/医療機器等のヘルスケア業界にクリニカル、コマーシャル、コンサルティングのサービスを提供するグローバル企業です。世界110ヶ国に拠点をもち、29,000人の従業員が一丸となって、様々なプロダクトを持つヘルスケア企業に対して、研究・臨床開発、営業・マーケティング、ブランディング、コンサルティングと、医薬品等のプロダクトライフサイクルに必要なベスト・イン・クラスのサービスを「ワンストップ」で提供しています。550社以上の顧客と取引の実績があり、製薬、バイオ、ライフサイエンスなど様々なプロダクトを持つ顧客に、各領域において深い専門知識を有するスタッフが知識や経験をもって課題解決に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~599万円
CRO CSO, MR その他法人営業(既存・ルートセールス中心) 販売・接客・売り場担当
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【同期がいる安心感!入社後3か月は座学研修のみ*専門性高める/社会貢献度バツグン/正社員/日当や住宅補助あり】 ★本ポジションは、未経験から医療業界で活躍できます! ・医療を通じて社会に貢献したい ・仕事を通じて学びを深め自己の成長を実感したい ・専門職として知識、技能を身に付けたい ・内資系の安定企業で働きたい という方にはおススメです! <2人に1人は未経験入社、75%は異業種からの転職者です> ■職務内容: MR(医薬情報担当者)として、ドクターや医薬品卸へ訪問、医薬品に関する情報提供を行います。 <MRとは> 医薬品販売に際し、医師への医薬品の効果、効能、副作用を情報提供がミッションです。 医薬品は「どの成分に、どのような効果があって、誰に使うと良いのか」などの情報が付加されて、初めて効果的に使うことができます。医師への適切な医薬品情報の提供を通じて、患者さんの治療、地域医療課題に貢献することができます。 ■安心の研修体制: ・入社から3か月間:座学研修(導入教育)のみ └医薬品や医療業界、営業方法についての知識を身につけます。 ・導入教育終了後は、Web講義、e-Learning、集合研修を組み合わせて行う、MR認定試験に100%を担保する対策講座があります。 ・現場配属後も月1回以上の面談を設けており、成果を出すためのフォロー体制を整えております。 ★入社同期がいるため、一緒に頑張れる環境です!専門性の高い営業職が目指せます。 ■魅力ポイント: <安定性> ・誰にとっても必要不可欠な医療業界は、景気の影響に左右されにくく、安定した売上を誇っています。 ・当社は、東証プライム上場以来、10期連続で増収中のクオールグループに属しており、主力事業を担っています。 <社会貢献度の高さ> 自身の売上・営業活動が患者さんのQOLの向上や病気から救うことに繋がるため、やりがいをもって営業できます。 <頑張りは適切に評価> 成果に応じた評価制度が整っており、頑張り次第で大幅な年収UPも目指せます。 ■福利厚生(転勤を伴う場合): <社宅制度(法人契約)> ・家賃:一部会社負担 ・住居契約初期経費:会社負担(上限設定あり) ・入居時の引越し費用:会社負担(会社指定業者) 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学
東京都中央区明石町
900万円~1000万円
CRO SMO, 事業企画・新規事業開発 戦略・経営コンサルタント
〜東証プライム上場/安定企業◎年間休日120日/ワークライフバランス充実〜 ■業務内容: 国内バイオテックの米国展開に向けたコンサルティング及び営業・契約履行・プロジェクトマネジメント業務を担当いただくこと等を想定しています。 ■具体的には: (1)国内バイオテックとの契約条件検討/見積作成/営業方針検討 (2)国内バイオテックへの米国展開支援/コンサルティング/運営支援 (3)国内バイオテックと海外関連企業とのプロジェクト立ち上げ/プロジェクトマネジメント (4)当社及び海外企業とのアライアンス推進/契約交渉 ■ポジションの魅力: 裁量を持って仕事ができる環境です。 フラットな組織で、自分で自立して働きたい方には最適な環境です。 ■当社について: 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放すること」を絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
400万円~649万円
CRO その他医療関連, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
〜充実した福利厚生と就業環境が揃っております/英語研修も充実〜 ■職務内容: 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・社内及びクライアントシステムの運用サポート 等 ・業務フローやマニュアルの作成/整備 ・File review(治験に係る必須文書(以下、必須文書)の確認) -Content Review(文書内容に対する確認・点検) -Reconciliation Review(文書間の整合性確認やMissing文書の特定等) -Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知 -Findings/疑義事項解消までの追跡 ・必須文書の作成/点検 ・eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・Audit/Inspectionの対応サポート ※Senior CTCの場合、アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォローもお任せいたします ■同社の特徴: 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界45ヶ国に74拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。個々人が自身の能力を最大限発揮できる環境の整備とチームワーク、最新のシステムの導入により、質の高いサービスの提供を可能にしております。 ■研修体制や社風: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲:会社の定める業務
シミック株式会社
1000万円~
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容: シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト(海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム) ■業務詳細 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う ■組織構成 現在25名ほど在籍しています CRO(外資・内資)でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10〜20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍していま ■働き方 フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 部門方針としては週2〜3回程度の出社頻度が目安となります。 ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます また残業時間についてもPJ状況によって変動いたしますが、月20時間以下となります。 ■トレーニングについて ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング:10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング:15時間以上(医薬品知識や規制に関するトレーニング) ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~799万円
CRO, 会計専門職・会計士 弁護士
【医薬品・医療機器開発を支える監査業務/GCP監査経験者歓迎/年間休日123日・福利厚生充実】 ■業務概要 当社では、臨床試験(企業主導・医師主導)に関わる監査担当者として、医薬品・医療機器開発に関する様々な監査業務を一貫してご担当いただきます。計画立案から監査の実施、報告書作成まで、プロセス全体をリードするポジションです。 ■業務詳細 主な業務は、内部監査、システム監査、医療機関監査、ベンダー監査、総括報告書監査など多岐にわたります。GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)監査業務においては、書類や現場確認、ヒアリング等を通じて法令遵守状況や業務プロセスの適正性を評価し、課題抽出から是正提案・改善支援までを担います。また、監査計画の立案・実施や関係者との調整、監査後のフォローアップや総括報告書の作成業務も行います。国内外の案件やグローバルチームとの連携の機会もあり、幅広い経験を積むことができます。 ■扱うサービス 当社は医薬品・医療機器開発における監査支援サービスを提供しており、多様なクライアントの品質向上に貢献しています。 ■組織構成 臨床開発・監査専門のプロフェッショナルが在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。 ■業務の魅力 監査業務を通じて、医薬品・医療機器開発の品質向上や安全性確保に直接貢献できるやりがいがあります。専門性を高める環境が整っており、グローバル案件にも携われます。 ■教育体制 OJTを中心に、実務を通じて監査手法や業界知識を習得できる体制があります。 ■就業環境 月平均残業10時間程度。完全週休2日制や各種休暇、充実の福利厚生も魅力です。 ■想定されるキャリアパス 監査リーダーやマネージャー、品質保証など専門性を活かしたキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 安定した経営基盤と風通しの良い社風が特徴。医薬品・医療機器開発の現場を支える社会的意義の高い業務です。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
450万円~649万円
CRO, その他医療系営業
◇業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/在宅勤務可能/業界未経験者歓迎/フレックス勤務◇ ■業務内容: 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案などをお任せいたします。 ■業務詳細: ・企業/バイオベンチャー/アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務 ・治験/製販後調査/臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務 ・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案の実行 など ■ポジションの魅力: ・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります ・商材が大きく、クライアントも大手企業が多いです。 ・不特定多数相手の新規開拓営業ではないです。 ※ターゲット絞り込まれているので新規営業は基本的にございません。 ■働き方: ・フレックス制度も活用されており、事前申請などの必要がないため自身の仕事量やプライベートの都合に応じて柔軟に取得が可能です。 ・子育て中の社員も多く在籍していますが、両立しながら就業できており、突発的な休みなど場合にも周囲が快く協力し合っています。 ・現状転勤の頻度は少ない状況です。総合職のため確約まではできませんが、腰を据えて就業できる環境です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 様々な事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~899万円
CRO, MW(メディカルライティング)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■業務内容: 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細: 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■仕事の魅力: 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 ■働き方: ◎有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ◎出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社の魅力】 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境: 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他: 当社の強み:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
500万円~999万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ■働き方: ・週3出社、週2在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の魅力: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ・製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事(医薬品をはじめとする承認申請)、ファーマコビジランス(医薬品の安全性情報管理)、およびメディカルライティング(臨床開発および承認申請関連文書作成)に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。
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