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株式会社インテリム
東京都台東区上野
上野駅
700万円~1000万円
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CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【大手メーカー中心に幅広い領域の受託/年間休日128日/リモートワーク可/各種研修制度充実】 ■業務内容: プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 ■ポジションの魅力: ○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療や遺伝子治療など最先端の技術に携われるチャンスに恵まれています。 ○当社はマルチカントリーで国内メーカーのPJ推進をメインとしているので、ビジネスレベルの英語力を身に着けたり、海外薬事系の知見を深めつつ、世界を股にかけて治験に携われるキャンスがあります。 ○PLの段階からビットディフェンスに向けた資料作成等に携わることが出来るなど、他社では経験できない業務範囲に若手からチャレンジすることが出来ます。 ○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームを構築できます。※全社的なシニアCRAの比率は約半数と、モニタリングに集中できる組織です。 ■各種制度: ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています)、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、採用のある働き方を推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~799万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】 ■業務内容: 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方: ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域: 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が3割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50%ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について: お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO(受託臨床試験実施機関)・SMO(治験実施施設管理機関)として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴: ・早期にPLに従事できる環境整備(マニュアル、PM・MGRのサポート体制)があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可) 変更の範囲:会社の定める業務
クレイス株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
400万円~1000万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
<カジュアル面談用/お気軽にご相談ください> ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 【変更の範囲:無】 ■担当案件: 受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。
株式会社EPファーマライン
東京都豊島区西池袋
450万円~599万円
CRO CSO, 学術・DI カスタマーサポート・ユーザーサポート・オペレータ
【残業5時間程度/手厚い研修体制有・デスクワーク未経験でも安心♪ほとんどが未経験からの入社です!/1000名以上の医療従事者が在籍】 ■職務内容: メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10〜15件程度です。同じチーム内だけでなく看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。 回答する際は資料を確認し、時には周囲と連携し、相手の状況を想像しながら正確な情報をわかりやすくお伝えするコミュニケーションスキルが求められるお仕事です。必要な知識やスキルはご入社後の研修にてしっかり身につけていただけます。 《業務詳細》 ・医療機器の使用方法や医薬品に関わる問い合わせ対応(FAQおよび資料あり) ・上記の業務に関する入力作業 ■シフトについて: 毎月15日までに希望日程を出していただき、その月の20日以降に翌月のシフト表を配布する流れで決まります。基本的に希望を基にシフトは作成しますし、難しい場合も一度相談させていただくことが多いです。 ■入社後の研修体制について: EPファーマラインでは、オフィスワーク未経験の方でも、お問い合わせ対応ができるように、充実した研修をご用意しております。具体的な流れとしては、以下を予定しております。 (1)導入研修/1週間 コミュニケーターとしての基礎的な電話対応、医療業界専門知識の勉強など (2)現場研修/1か月 ロールプレイの実施や資料を見てさらに知識を補います。その後簡単な筆記とロールプレイのテストに合格すると受電対応開始となります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
500万円~799万円
■業務内容 モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名) また、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業への派遣 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CROへの派遣 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~549万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) QC(臨床開発QC)
3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要: ・GCP及び社内SOPに従って、治験(主に国際共同治験)の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業 ・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
CRO, DM(データマネジメント)
3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務: (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, 統計解析
学歴不問
3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO 統計解析業務をお任せします。 ■担当業務: ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書(案)作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項(統計解析)への対応 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~899万円
■業務概要: モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 ※受託実績 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ●豊富な取引実績 アスパークメディカルは、90%以上のリピート率を誇ります。そして製薬会社だけでなく、バイオ企業、医療機器メーカー、大学・研究機関など、さまざまな業界との取引実績を誇り、幅広いプロジェクトを手掛けてきました。 これまでの豊富な経験を活かし、信頼性の高い環境で仕事を通じて成長を実感できるます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
800万円~1000万円
CRO その他医療関連, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO(医薬品開発業務委託機関)】 ■業務内容: ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) ・組織マネジメント業務 ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? ■事業内容: ・臨床第1-4相試験におけるモニタリング ・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ・生物統計解析、データマネジメント ・ファーマコビジランス(安全性監視業務) ・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ・メディカルライティング ・GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) 変更の範囲:会社の定める業務
メビックス株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
500万円~899万円
CRO, MR その他医療系営業
■ミッション クライアント(製薬メーカー、医療機器メーカー、アカデミアなど)から臨床研究に関する業務を受託するために様々な活動・業務を行う職種です。 エムスリーグループの中でも市販後臨床研究に特化したCROとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献することをミッションとし、エムスリーおよびエムスリーグループ会社と連携することでデジタル・AIといった最先端の技術を活用した独自の提案を行いながら、臨床研究関連業務の受託を推進します。 ※当部門はエムスリーのeエビデンスソリューションカンパニーにも兼務出向しております ■業務内容 ・営業活動(会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案) ・マーケティング活動(市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等) ・新規臨床研究の受託に向けた活動 (1)要件ヒアリング (2)見積書の作成 (3)契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等) ・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議 ・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート ・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対 ■組織構成 10名で構成されており、平均年齢30代半ばとなります。 ■魅力 ・工夫を生かした提案が可能 無形商材であるため、サービス内容や価格を始め、自分の工夫次第で自由度の高いマーケティングを遂行し、実績を出すことができます。また、同じ目的・内容の臨床研究は2つとしてなく、提案策定に際し、マンネリ化することがありません。 ・、様々なスキル、知識を身に付けることが可能 価格設定や提案内容に比較的大きな裁量を与えられるので、大規模なビジネスを動かすためのスキルが身に付きます。また、最先端、トレンドの疾患領域・医薬品・医療機器やIT・AIなどのテクノロジーに関する知識を習得できます。 ・自分の成果が世の中に見える形で出る 臨床研究の企画・構想の段階から関わり、最後に学会発表や学術論文という形で世に出るまでを見届けることができ、医療への貢献を肌で実感できます。 ・ワークライフバランスが良い 原則、土日祝勤務なし、転勤なし、出張もほとんどありません。在宅・出社を自由に選択しながら、就業時間に集中して業務に取り組むことが可能な環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
CRO CSO, MW(メディカルライティング)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【医薬品メーカーでの経験を積める!※転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容: 主に医薬品開発/研究においてメディカルライティングとして就業頂きます。 ・治験実施計画書(プロトコール作成) ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、論文投稿 ※同僚のメディカルライティング担当者と協力して業務を進めて頂きます。 ※会議等への参加を通じて、業務改善の提案や運用提案などは積極的に提案できる環境です。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~799万円
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO(医薬品開発業務委託機関)】 ■業務内容: ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? ■事業内容: ・臨床第1-4相試験におけるモニタリング ・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ・生物統計解析、データマネジメント ・ファーマコビジランス(安全性監視業務) ・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ・メディカルライティング ・GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町
小伝馬町駅
700万円~899万円
CRO, 財務 人事(労務・人事制度)
■期待する役割とキャリアイメージ まずは、プレイングマネージャーとして、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた経営管理部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。 また、2〜3年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。 ■職務詳細: ★入社後メインで取り組んでいただきたい業務 【財務・経理】 決算業務(月次/四半期/年次)のレビュー 入出金管理、および決済 予実管理体制の構築・分析・改善提案 税理士、会計士との折衝、対応 予算・経営計画策定関連業務 【部門の構築およびマネジメント】 メンバーマネジメント 経営管理部門、現場間の連携 ★並行して取り組んで頂く業務: 【総務・法務】 弁護士および社労士とのコミュニケーション 法務レビューマネジメント オフィスファシリティ関連 株主総会、取締役会の運営 社内規定整備 内部統制、コンプライアンス推進 経営層へのレポーティングおよび経営会議運営 <人事・労務> 人事制度/評価の企画・運用・改訂 各種労務対応(ハラスメント、メンタルヘルス等) ■組織: 経営管理部は財務経理グループ(1名)、総務グループ(2名)、人事労務グループ(3名)、ITグループ(1名)の4つのグループからなる部門です。 幅広く業務対応頂きますが、特に財務経理メンバーは1名で対応している為、財務経理のご経験に強みをお持ちの方を歓迎いたします。 ■当社の魅力: JMDCグループ傘下のフルサポートCRO(医薬品開発支援機関)で、2011年設立。小児領域と眼科領域に高い専門性を持ち全受託業務の約3割が小児医療関連。医薬品・医療機器・再生医療製品の臨床開発を支援しリアルワールドデータやDXを活用した効率的な治験を推進。社員定着率が高く、風通しの良い社風が特徴です。 変更の範囲:会社の定める業務
シミック株式会社
CRO, 臨床研究 MW(メディカルライティング)
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。 ■組織について 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も120日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く(※日本の平均有給取得率:56.6%)、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 ■当社について シミック株式会社は、医薬品開発支援の先駆者として1992年にCRO事業を開始しました。現在は研究から製造・販売までを網羅的に支援し、製薬企業をサポートしています。日本の新薬開発の約8割に関与し、6,000名超の人材と豊富な実績で業界内で高いシェアを誇ります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メディサイエンスプラニング
東京都中央区新川
400万円~649万円
CRO SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
【エムスリーグループの強みを最大限活用/高いグローバル対応力と受託率/働きやすい環境・社風/ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■研修制度 <配属前> ・導入研修(2時間以上):倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定 等 ・配属研修:(7時間以上):GCP、MPI-SOP、モニタリング業務 等 <配属後> ・プロジェクト内研修:専門領域(疾患と治療等)や業務手順 (担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施もあり) ・メディカルドクターによるアドバイス ・語学支援制度:英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり ・継続研修:CRA認定以降も継続したフォローアップ研修、スキルアップ研修あり ■同社の魅力 【エムスリーグループだから実現できるCROの未来】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ(国際共同治験)など英語環境下での案件が全体の約半数以上を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートする英語サポート専門部署「ICグループ」を設置し、モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での交渉術まで、社員に幅広いサービスの提供及び、高度な英語力を必要とする場面でのサポート体制を整えております。 【就業環境の良さ】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率:95%以上 ・平均有給休暇取得日数:13.8日 ・離職率:5.1% 変更の範囲:会社の定める業務
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内JPタワー(26階)
CRO CSO, 医療機器営業 その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
【業界未経験者も多数活躍/あなたのキャリアを一緒に考えます◎/丁寧なサポートでスキルアップ/エリア限定で就労可】 ■業務内容 医療機器の営業担当者として、基幹病院などの医師や看護師など医療従事者の方々と面談を行い、製品に関わる手技や情報提供などの営業活動を行います。 ・身につくスキル 専門家へ提案・交渉する力を磨けます。単に説明する力だけでなく、相手のニーズを引き出し、競合との優位性を示してクロージングするスキルが身につきます。 ※詳細はプロジェクトにより異なります。 ■キャリアパス: 志向性や身につけたいスキルに応じて様々なキャリアパスがあります。 ・1つの領域(心臓外科や整形外科など)を極める ・複数のプロジェクトに参画して経験を広げる ・本社スタッフ(プロジェクトマネージャー、採用、研修担当)にキャリアチェンジ など、様々な可能性を探ることができるのが大きな魅力です。 ■働く魅力 ・同社の社員でいながら、様々なメーカーで経験を積むことが可能です!配属先メーカーからオファーを受けた場合は、メーカー直雇用へ転籍するチャンスもあります。 (ご自身に合わないと感じられた場合、オファーを断ることも勿論可能です。) ・転勤は東北・関東などエリア単位内で限定することができ、一方的に配属エリアを決定されることもありません。 ※CSOとは… 医療機器・製薬メーカーのセールス領域を支援する業種です。自社の社員を取引先企業に派遣し、派遣先の営業として活躍いただくことでメーカーを支援しています。 (同社の正社員として、派遣先で就業するイメージです) ■研修体制 プロジェクトごとに異なりますが、同社または配属先のメーカーにて研修が十分にございます。 プロジェクト配属後もマネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みやキャリア相談だけでなく、業務に不安がある際などもしっかりとケアします。業界でも特に支援が手厚いと評判です。 ◇LINEの企業アカウントから、沿革・事業内容・先輩社員インタビュー等が閲覧可能です◇ https://liff.line.me/1655046877-Gm8rqdqY/landing?follow=%40124wcdmz&lp=SS7pcT&liff_id=1655046877-Gm8rqdqY 変更の範囲:会社の定める業務
CRO CSO, 学術・DI 薬剤師・管理薬剤師
〜薬剤師資格を活かす×残業ほぼ無・土日祝休でプライベートも重視◎医療現場や患者様をサポートするオフィスワーク〜 <以下のようなご希望の病院や薬局の薬剤師さんにオススメ◎> ・サポートの整った体制でオフィスワークに挑戦したい ・土日祝のお休みや、終業後の時間をしっかり確保して充実させたい ・薬の知識を学んだり伝えたりするのが好き <長く落ち着いて働ける環境> ★入社後の研修・サポート体制が充実しており初めてのオフィスワークでも安心◎9割以上が未経験入社者です! ★18時定時で残業ほぼ無・土日祝休 博多駅スグのオフィスで座り作業◎転勤もありません 年末年始休暇など休暇制度も完備(有給取得率70%) ★子育てママも多数活躍!産休産後休暇取得率100%・育休復帰率95%・入社3年以内の離職率6%なので、長期就業が叶う職場です 穏やかで温かい方が多い社風で、周りと相談しながら業務を進められます <業務詳細> 製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。 全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。 各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。 FAQ(想定問答集)・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。 問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。 学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。 ※職種詳細は採用サイトをご覧ください https://www.epl-rec.net/work_mc.php <モデル年収> 5年目SSVの場合:年俸468万円〜(512万円) 7年目SVの場合:年俸506万円〜(562万円) 10年目CSVの場合:年俸600万円〜(710万円) ※( )内は決算賞与を含めた昨年度支給実績です ※年度内全て在籍した場合の実績です ※以下の金額はあらかじめお約束するものではありません ※CSVは管理職です 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) 臨床研究
【「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績/エムスリーグループ】 ■業務概要 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン〜論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 ■職務内容 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等) ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ■ポジションの魅力 (1)研究のデザインからリード的に関われる レセプトだけでなく、レジストリ、電子カルテ等多様なデータを扱っていただきます。エムスリー保有の医療ビックデータを扱う試験も多くあり、継続的なデータベースへのアクセスが可能です。 (2)アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 (3)働きやすい環境 研究デザイン〜論文作成まで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
YMGサポート株式会社
群馬県前橋市問屋町
350万円~599万円
CRO, CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■担当業務: CRC(治験コーディネーター)として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポート、被験者対応、治験事務局業務、IRB業務と多岐にわたります。 <具体的な業務内容> 試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング)、被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助(インフォームド・コンセント)、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書(CRF)作成のための支援等を行っていただきます。 ■CRCとは: 患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。1998年に新GCPが施行されたことにより、治験責任医師が行う治験関連の業務量が増大したため、臨床業務のかたわらで、限られた時間内に治験業務を処理することが大変難しくなりました。新GCPに対応し、質の高い治験を円滑に行うためには、治験責任医師を支援する専門スタッフの存在が欠かせなくなっています。CRCには、看護師、薬剤師、臨床検査技師、介護福祉士等医療や介護に関わるご経験者の方が数多くご活躍されています。 ■CRCの魅力: ・CRCは医療行為を行うわけではございませんが、患者様により近い立場で新薬開発のサポートを行います。まだ世に出る前の薬を、患者様に投与して状態が良くなり、更にはその薬が色んな方々に使用される状況は貢献度が非常に高くやりがいが感じられるお仕事です。 ・病院での業務がメインとなりますが事務作業の業務もある程度発生する為ビジネススキルやPCスキルなどの汎用的な能力も身に付きやすく、また様々な方々とコミュニケーションを取るため、そのようなスキルも身に付きます。 ■担当エリア: 群馬、埼玉北部の当社提携医療機関 現在、群馬エリアを10名で担当しております。 ■受託領域: ・中枢神経などの精神科領域が中心(統合失調症、双極性障害、うつ病、認知症関連、発達障害、てんかん) 他、受託実績 ・内分泌代謝(糖尿病、脂血異常症) ・皮膚科(乾癬、疣贅、アトピー性皮膚炎等) ・呼吸器(喘息、COPD等) ・耳鼻咽喉科(慢性副鼻腔炎等) ・眼科(加齢黄斑変性症、緑内障等) ・その他、臨床研究等 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~699万円
CRO CSO, MR 医療機器営業
〜◎未経験から専門性や提案力が身に付く医療営業へ挑戦!/入社後2か月の研修あり・明確な評価制度/土日祝休/日本・世界市場トップ級シェアの業界大手企業で安定就業◎〜 《 異業界・未経験でも想いがあれば活躍できる! 》 「誰かのためになる仕事がしたい」「社会貢献につながる仕事をしたい」という想いがあればOK! 当社には、業界未経験から医療営業にチャレンジし活躍しているメンバーが多数在籍しています。 《 丁寧な研修・支援体制で成長を応援!・明確な評価制度あり!》 入社後は2カ月間の研修制度がありますので、未経験の方も安心してご応募ください! 同期社員と一緒に集中的に研修を行い、その後配属先に応じた製品研修を行います。 ※配属は入社後に確定する予定です。皆様のご希望や適性を考慮し、1つ目のプロジェクトは製薬メーカー/医療機器メーカーのいずれかに配属します。 配属後も一人ひとりの知識とスキルレベルを上げるために様々な研修をご用意しています。 明確な評価制度あり!自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 《 あなたの想いを実現する豊富なキャリアプランとサポート体制! 》 志向性やその時の環境に応じてや「1つの領域で専門性を高める」「幅広い疾患をカバーできるオールラウンダーになる」「本社部門(マネージャー、研修部門など)へのキャリアチェンジ」など幅広いキャリアプランがあります。 また、弊社のマネージャーのほとんどは、MRからキャリアをチェンジしているメンバーです。担当マネージャーが定期的に面談を行い、分からないことや将来のキャリアに関してサポートをしていきます。 《職種に関して》 ・MRとは 主に医師や薬剤師等へ、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。 営業職ではありますが資格が必要な専門職ですので、市場では需要が高まり、希少性も増しています。 ・医療機器営業とは 医療機器製品を使用する医師等に提案営業を行います。製品によって営業スタイルが変わり、変化に富む業務です。 変更の範囲:会社の定める業務
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