【直行直帰・フレックス勤務可能／立ち合いなし／東証グロース上場のバイオベンチャー／消化器内視鏡領域の医療機器営業／新たな市場開拓に寄与】 【業務概要】 医療機器や医療材料の研究開発・製造・販売を行うバイオベンチャーの当社にて、消化器内視鏡領域の医療機器営業を募集します。 【業務詳細】 ■担当エリアの医療機関のドクターや代理店との関係構築 ■ピュアスタット（消化器内視鏡の止血材）の提案・販売・製品説明 ※1日の訪問件数は3〜4件程度です。 【働き方】 ■直行直帰スタイルを採用しており、ご自身の裁量で営業活動ができます。 ■代理店営業がメインであり、緊急対応や夜間対応などはほとんど発生しません。 ■手術の立ち会いもなく、ワークライフバランスが整えやすい環境です。 【当ポジションの魅力】 裁量をもって事業成長フェーズを牽引ができる： 2021年に日本でピュアスタットを上市し営業・販売を開始し、現在は開拓した市場をスケールするフェーズです。今後製品のパイプラインの増加も予定されており、市場を大きく拡大していく動きが期待できます。 【当社について】 自己組織化ペプチド技術に関する様々な権利をもとに、医療機器事業、研究試薬事業、ライセンス事業を柱としてグローバルな事業を展開しています。 マサチューセッツ工科大（MIT）からライセンスを受けているペプチド技術をコアとし、再生医療や外科医療、細胞医療、創薬技術の分野で実用化を目指す技術の開発及び自社製品開発に取り組んでいます。 【当社の魅力】 ■MIT発の独自技術を核にした高い技術力： MITで生まれた「自己組織化ペプチド技術」を基盤とし、他社が簡単に真似できない医療用バイオマテリアルを保有・独占的に活用しています。高い生体適合性と安全性が評価されています。 ■すでに実用化されているグローバル医療ビジネス： 止血材「ピュアスタット」などは、日本・欧州・米国で承認・販売実績があり、研究段階に留まらず、世界の医療現場で使われている製品を持つ点が大きな強みです。 ■外科 × 再生医療 × DDSに展開できる成長性： 現在の主力は外科・内視鏡領域ですが、同じ技術を使って組織再生医療やドラッグデリバリー（DDS）にも応用可能なため、中長期での事業拡張余地が大きい企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【直行直帰・フレックス勤務可能／立ち合いなし／東証グロース上場のバイオベンチャー／消化器内視鏡領域の医療機器営業／新たな市場開拓に寄与】 【業務概要】 医療機器や医療材料の研究開発・製造・販売を行うバイオベンチャーの当社にて、消化器内視鏡領域の医療機器営業を募集します。 【業務詳細】 ■担当エリアの医療機関のドクターや代理店との関係構築 ■ピュアスタット（消化器内視鏡の止血材）の提案・販売・製品説明 ※1日の訪問件数は3〜4件程度です。 【働き方】 ■直行直帰スタイルを採用しており、ご自身の裁量で営業活動ができます。 ■代理店営業がメインであり、緊急対応や夜間対応などはほとんど発生しません。 ■手術の立ち会いもなく、ワークライフバランスが整えやすい環境です。 【当ポジションの魅力】 裁量をもって事業成長フェーズを牽引ができる： 2021年に日本でピュアスタットを上市し営業・販売を開始し、現在は開拓した市場をスケールするフェーズです。今後製品のパイプラインの増加も予定されており、市場を大きく拡大していく動きが期待できます。 【当社について】 自己組織化ペプチド技術に関する様々な権利をもとに、医療機器事業、研究試薬事業、ライセンス事業を柱としてグローバルな事業を展開しています。 マサチューセッツ工科大（MIT）からライセンスを受けているペプチド技術をコアとし、再生医療や外科医療、細胞医療、創薬技術の分野で実用化を目指す技術の開発及び自社製品開発に取り組んでいます。 【当社の魅力】 ■MIT発の独自技術を核にした高い技術力： MITで生まれた「自己組織化ペプチド技術」を基盤とし、他社が簡単に真似できない医療用バイオマテリアルを保有・独占的に活用しています。高い生体適合性と安全性が評価されています。 ■すでに実用化されているグローバル医療ビジネス： 止血材「ピュアスタット」などは、日本・欧州・米国で承認・販売実績があり、研究段階に留まらず、世界の医療現場で使われている製品を持つ点が大きな強みです。 ■外科 × 再生医療 × DDSに展開できる成長性： 現在の主力は外科・内視鏡領域ですが、同じ技術を使って組織再生医療やドラッグデリバリー（DDS）にも応用可能なため、中長期での事業拡張余地が大きい企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ※これまでのご経験に合わせてご担当いただきます。 ◆原薬開発（製造）チーム ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて製造方法の開発） ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する ◆製剤チーム ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工） ◆各チーム共通 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ※南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度） ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シニアリサーチャー（研究開発部門）◇動物用の再生医療を実用化、普及を目指すスタートアップ〜 ■業務内容 iPS細胞に関する基礎研究を始め、一緒に働く研究員のマネジメント業務やプロジェクトの推進・管理などお任せする予定です◎ ・詳細 １）イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 (ciMSC) の開発〜製品化 firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro, in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの 薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析。 ２）イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製 iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製。 次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発。 ３）動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導 動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発 ４）プロジェクトの指揮と管理 プロジェクト方針の立案、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフへの指示、スケジュール管理などプロジェクト全体の指揮と管理を行う。 ■魅力点 ・シニアリサーチャーとして、一人で実験を立案・計画・実施・評価できるのはもちろんのこと、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフをリードしてチームとして研究開発業務を任せられる方を募集しています。周囲と積極的にコミュニケーションを取ることのできる方を歓迎します。 ・独自の動物iPS細胞を樹立する技術を用いて、動物用の再生医療を実用化、普及を目指し2021年1月設立、アカデミア発（日本大学・慶応義塾大学）のスタートアップ・ベンチャーです。 ■企業情報 大学の共同研究により、犬などの動物でもiPS細胞を樹立する技術を確立。 独自の初期化因子セットをウィルスを用いずに細胞に遺伝子導入し、長期にわたり多分化能を維持できる、臨床応用に適したイヌiPS細胞が完成。 iPS細胞は様々な細胞に分化させることが可能であり、いろいろな再生医療等製品を作ることが出来る。 まずは犬から、VetanicはイヌiPS細胞からイヌ間葉系幹細胞（MSC）を分化誘導し、農林水産省から承認を得るべく開発を進めている。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界最先端の解析技術を持つバイオベンチャー／月の半分は在宅勤務可／メタボローム解析で国内トップクラス／フレックス】 ■業務内容： 国内における製薬、化学、食品メーカー等の民間企業や、大学ならびに公的研究機関等の研究者向けに、当社技術である『メタボローム解析』を提案し、受注活動を行っていただきます。 ■メタボロームとは： 当社技術である『メタボローム解析』は医薬品・食品業界などで活用されており、「健康で豊かな暮らし」のための製品・サービス開発に貢献しております。診断や治療に有効な成分の発見や安全性を確認することで、診断薬や治療薬などの医薬品開発に貢献しております。また、機能性表示食品の開発においては、開発した成分や食物自体に含まれている成分の科学的な裏付けを得ることで機能性食品の開発に貢献しております。 ■募集背景： ターゲットとするお取引先業界を広げるための増員採用です。 現状（1）医歯薬系（2）環境・農学系（3）食品・化粧品系といった領域を対象としていますが、さらに広げていく予定です。 ■組織構成： 部長のもと、20〜40代の社員が在籍しており、10名以下の組織です。男女比は5：5程度となります。 入社後、ゆくゆくはマネージャーとして組織をけん引する役割を担って頂くことも可能です。 ■営業方法： 対象エリアは全国ですが、基本的にオンラインで商談を行います。ご自宅からも商談参加可能で、月の半分程度は在宅勤務可能です。新規顧客と既存顧客の割合は半々です。 ■働き方： 平均残業時間は20時間程度で、固定残業代30時間分が支給されます。転勤は基本的になく、有給取得・産休からの復帰率100％と、働きやすい環境を整えています。 ■当社の特徴： ◎当社は革新的な分析技術である「CE-MS技術」をコアとし、メタボロミクスビジネスを展開する研究開発型ベンチャー企業です。 ◎国内でも珍しいメタボロミクスビジネス企業として、各界の注目を集めています。 ◎特に予防医療への需要増加やヘルスケア志向の高まりにより、食品メーカーなど産業界への進出も順調で大きな影響を与えています。 ◎ベンチャー気質も持ち合わせており、自ら率先して新しいこと、変化することに対して楽しみつつ、前向きに取り組んで、成果を上げていただける方には合っている社風です 変更の範囲：会社の定める業務

【米ラボコープグループ／がんパネル・出生前検査など最先端の遺伝学的検査を提案する医療機関向けコンサルティブ営業◎直行直帰＆手厚いインセンティブ制度で専門性と収入アップを両立】 ■仕事内容： 国内の各医療施設向けに臨床検査（がんパネル検査や出生前検査）を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー（学術情報提供等含む）までご担当いただきます。 ・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大して売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する ・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施 ・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる ・新規顧客の開拓をする ■業務の流れ： まずは電話やメール等のツールを使い、顧客に弊社の検査について知って頂く機会を得ることからはじまります。新規開拓は、問合せのあった医療機関への対応や、弊社の検査を実施する認定資格を取得した医師へのアプローチから始まります。既存顧客へは、導入検査数の拡大を目指します。入社後のオリエンテーションでは、先輩社員に同行し、徐々にご自身のみで面談、交渉へと進んでいきます。 ■配属先情報： ・2名体制となっており、入社後はOJTで先輩社員が丁寧に指導してくれる環境です。 ・営業職の方は、基本的に自宅からの直行直帰です。 ・インセンティブが出なかったことはこれまでありません。 ■当社について： 1994年にジェンザイム・ジャパンの遺伝子診断事業部門として創業以来、高度な技術と熱い使命感を持って、日本の医療分野に貢献し、今日、全国から高い信頼をいただくまでに発展を遂げました。 2011年7月より 、新たに米国ラボコープ社の一翼を担うEsoterix Genetic Laboratories, LLC. （旧米国ジェンザイム社の遺伝子診断部門）の日本法人としてスタートいたしました。ラボコープ・ジャパン合同会社は、さらに日本の医療に貢献できる企業を目指し、高品質な出生前診断の提供、新規遺伝学的診断・検査の導入、米国の本社・親会社の有する検査項目より日本に貢献できる検査の選別、日本の制度のもと、環境・風土に見合った検査項目とサービスの展開をテーマに進化させてまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

◆CFO直下で管理部門をリード／再生医療バイオベンチャーのIPO準備と成長を支える経営管理マネージャーポジションです。経営企画・経理財務を軸に、管理基盤づくりを一気通貫で担っていただきます。◆ ■採用背景 当社は、固形腫瘍を対象とした再生医療等製品の開発を進める大学発バイオベンチャーです。自社主導の企業治験と医師主導治験を推進し、製薬企業とのライセンス契約も進展する中、事業の拡大と将来的な上場を見据えています。今後の成長を支える経営管理体制を強化するため、CFO直下で部門を牽引いただけるマネージャー（部長候補）を新たにお迎えします。 ■業務内容 社長およびCFOのパートナーとして、経営判断を支える管理基盤の整備・運用をリードしていただきます。リーンな組織の中で自らも実務を担いながら、社内メンバーおよび監査法人・税理士・社労士等の外部専門家と連携し、課題解決と仕組み化を進めていただきます。 【主な役割】 ＜経営企画＞ ・中期経営計画・年度事業計画の策定 ・予算策定・予実管理、KPI設計・モニタリング ・上場準備全般、幹事証券会社・監査法人との折衝・調整 ＜経理財務＞ ・月次・年次決算の統括／レビュー ・決算書・各種開示資料の作成・レビュー ・税務申告対応の取りまとめ、外部専門家との連携 ＜人事労務＞ ・等級・評価・報酬等の人事制度の企画・運用 ・労務課題への対応、就業ルール・規程整備 ＜法務／知財／総務＞ ・契約書レビュー・管理フローの整備 ・株主総会・取締役会等の運営（資料作成、事務局対応） ・社内規程・各種ルールの整備・運用 ・知財関連業務のサポート、オフィス管理など総務全般 ＜組織運営＞ ・経営管理部メンバーのマネジメント・育成 ・監査法人、税理士、社労士等の外部専門家・委託先との連携窓口 ・経営管理関連プロジェクトの企画・推進 【組織体制／魅力】 経営管理部門はCFOを除き4名体制（経理財務・決算開示・人事労務担当2名、法務／知財・IPO準備担当1名、総務担当1名）です。本ポジションはこれらを束ね、部門全体を牽引いただく役割です。経営企画から経理財務、人事・法務・総務・知財まで横断的に関わりながら、再生医療という社会的意義の高い領域で上場準備を主導できる希少な機会です。 変更の範囲：会社の定める業務

【試験業務と評価書の作成がメイン／土日祝休・残業平均20h程度／健康食品のリーディングカンパニー／幅広い剤型や商材に携われるやりがい】 ■募集背景 「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて受注量増加に伴い増産体制が続く中で試験対応者増強が必要となったため増員採用になります。 ■業務概要 ・健康食品等の原料、製品の規格試験 ・健康食品等の保存試験など ≪詳細≫ ・重量、硬度、屈折糖度計、自動滴定装置、pH計、FT-IR、HPLC、GC、原子吸光光度計、分光光度計、微生物試験、など ・加速試験、長期安定性試験など ※基本試験と評価書の作成がメインでクレーム対応といった顧客との直接的なやりとりはありません。社内連携や販売会社からの問い合わせは対応いただきます。 ■業務のやりがい ・正確な分析値を出すことで、それが判定や意思決定の根拠となるところなど試験精度を極める面白さ、専門性の高さ、「最後の砦」を担っているという誇りを感じられるお仕事です。 ・各工場ごとに剤型が固定されているので、ローテーション組みながら様々な剤型の試験を担当することができ、プロフェッショナルを目指すことができる環境です ・OEMの中でも取り扱い剤型種類は非常に多く、専門性を深められるポジションになります ■当社ついて グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けております。その他健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを誇り、身近なコンビニや薬局で目にする製品も多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ〜 ■採用背景： 現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。 また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。 ■ミッション： 当社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。 GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。 PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。 ■主な業務内容： GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。 将来的には上市品にも関わっていただく予定です。下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。 ・製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務 ・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し ・委託先・供給者監査※ ・自己点検（製造現場の社内監査など） ・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA（是正措置、予防措置）対応 ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定 ・社内役職員の教育訓練 ・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 ・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理 ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります ■ポジションの魅力： ・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる ・GCTP／GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる ・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP／GMPシステムの改善活動に参画できる ■描けるキャリア例： ・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ ・当社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ 変更の範囲：会社の定める業務

【業績好調◎医薬品製造メーカー／正社員／昨年新設した工場でご活躍／未経験も安心！しっかりした教育体制あり／中途入社が6〜7割】 ■業務内容 新設した本巣医薬品工場にて品質管理業務をお任せ致します。 ・原資材及び製剤の試験実施 ・書類準備 ・事前検証が必要とされる試験の実施　など 初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者をお願いしたいと考えております。未経験の方でも教育いたしますのでご安心下さい。未経験から将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待いたします。 ■業務のやりがい ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視しています。 ・液体クロマトグラフィーなど様々な試験機器を使って、集中して試験を行います。試験の他、結果をまとめた成績書の作成や法律に沿ったワークシートの内容改訂などのデスクワークも品質管理の重要な役割です。 ■住宅手当に関して 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。（社内規定に基づき月1〜3万円支給） ■働く環境： ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ・事業所内保育の設置(生後6カ月〜6歳まで)や時短勤務制度、産育休制度など男女問わず働きやすい環境です。 ・年功序列ではなく実力を評価する風土のため、頑張りが評価されやすい環境です。資格取得支援や通信教育制度なども充実！ ■当社の魅力： ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

【データ解析を通じて医療の発展に貢献／バイオベンチャー】 【業務内容】 今回はWET業務を中心にお任せします。 ■次世代シーケンサーの検査（Whole Exome Sequncing、Whole Transcriptome Sequncing等）業務 ■空間発現解析業務 ■プロテオーム解析業務 ■研究者からの要請に応じた解析業務 【業務の魅力ポイント】 ■次世代シーケンサーを用いた検査（Whole Exome Sequncing、Whole Transcriptome Sequncing等）の技術を習得できます。 ■空間発現解析や大規模のプロテオミクスアプリケーション等、最先端の技術を用いた研究に貢献できます。 ■日本最大規模の癌オミックス解析プロジェクト研究等、大規模なプロジェクトに関わる事が可能です。 ■オープンなスタンスで多くの事業パートナーと協力し、国内外で医療・バイオ業界に貢献できます。 ■社内・関連会社に解析技術に精通した者が多くおり、互いに協力しながら業務に携われる環境です。 【当社の技術（例）】 ■次世代シーケンシング（NGS） 次世代シーケンシング（NGS）と呼ばれる超並列シーケンシング技術は、生物科学に革命をもたらしました。超高速スループット、スケーラビリティ、スピードにより、NGSは研究者にさまざまなアプリケーションを実行させ、これまで不可能だったレベルの生体システムの研究を可能にします。今日の複雑なゲノム研究の課題には、従来のDNAシーケンス技術の能力を超える深い情報が要求されています。次世代シーケンサーはそのギャップを埋め、これらの疑問を解決するための日常的な研究ツールとなっています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜Forbes JAPAN掲載、注目のディープテックスタートアップ〜 ■当社の事業を通じた社会課題に対するインパクト： 植物由来の有用成分を微生物発酵法により生産することで、次世代のサプライチェーンを構築し、人類及び地球の健康増進に貢献することを目指す企業です。より安価なコストで、スケーラブルに、持続可能な方法で目的物質を生産することができるため、化学合成法や植物抽出法による伝統的な生産プロセスに大きな変革をもたらし、次の産業革命となる大きな可能性を秘めております。 【実現することで】 1.化学合成法の代替：枯渇資源である石油由来の生産方法に対する代替 2.植物抽出法の代替：発酵法により気候や栽培地域に依存せずに、日単位でスケーラブルな生産が可能 【事業内容】 （1）合成生物学による植物希少成分の微生物発酵生産・販売 （2）遺伝子操作及び代謝経路設計を通じた菌株の構築サービス 植物抽出成分の農業による生産方法は、年単位の栽培が必要で、抽出量が僅かであるという課題があります。 希少で高単価な植物由来成分原料を微生物発酵により生産可能にし、圧倒的なコスト優位性で原料市場への参入を目指しています。 ■仕事内容 人事労務メンバーとして、入退社手続き、勤怠・給与・社会保険対応などの労務業務を中心に、研究者・エンジニアが安心して働ける環境づくりを支えていただきます。成長フェーズの組織づくりにも、運用面から関与できるポジションです。 1. 労務管理業務（中心業務） 2. 社員からの問い合わせ対応 3. 採用・入社対応のサポート 4. 社内制度・運用サポート ■出資企業様 ・Beyond Next Ventures（社会変革するディープテックVC、これまで複数の出資先がIPOやM&Aに成功） ・Angel Bridge（世界トップクラスのプロファームにおける経験を持つVC） ・Plug and Play Japan（本国チームにおいては、Dropbox、PayPal、Guardant Health等、いずれもNASDAQ上場に導く） ■採択助成金 ・NEDOディープテックスタートアップ支援事業（2億円） ・農水省SBIRフェーズ3基金（24億円） ・他、石川県ISICO関連複数 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 ■働き方： 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： ・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ※株式会社UNIGENへの出向(岐阜県揖斐郡)となります。 事業内容：バイオテクノロジーを活用した製品の研究・開発・製造 ■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　 ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） ■組織構成： 配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤／住宅手当に関して： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： ・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かしながら、QCとして 技術移管サポート と 原料受入試験の業務を担当いただきます。 ※業務においては、できる範囲からスタートし、段階的に習得していただきます。 ◆GMP下における製品の品質管理業務 ・海外拠点との技術調整（メール対応、必要に応じてオンライン会議） ・分析方法の確認および導入に伴う試験 ・原料受入・原薬の品質試験（HPLC等を用いた理化学試験） ・製剤試験（GC等を用いた理化学試験、エンドトキシン、他） ・変更・逸脱などの技術的な品質対応（経験に応じて） 【品質管理部のチーム編成について】 当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。 ・原料試験・微生物試験担当 ・技術移管担当 ・機器担当 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【第二新卒歓迎・電気・電子のバックグラウンドをお持ちの方へ／残業20時間程度／研修充実／大手製薬メーカーや食品メーカーの開発に欠かせない製品です】 ■業務概要： 自社の大型・中小型培養装置の電気計装設計職として、自社培養装置自動化のための電気回路設計、プログラム設計（ＰＬＣ、タッチパネル）及びプログラムのデバッグを担って頂きます。今回は社内の技術職体制強化のための募集です。直近、技術職で女性の方も中途入社されており、馴染みやすい環境です。将来的には本業務はもちろん客先との装置仕様の打ち合わせにも参加しプロジェクトをリード頂きます。 ＼魅力ポイント／ ◎座学＋工場研修でじっくり育成で未経験も安心 ◎医薬・食品業界で不可欠な装置を手掛ける社会貢献性 ◎年間休日124日＋残業月20時間で働きやすい環境 ◎将来的にはプロジェクトリーダーも目指せるキャリアパス ■培養装置とは？： 培養装置とは、微生物や細胞などを培養するときに使用する装置です。実験用に使う卓上のものから生産用途に使うかなり大きなものまであります。医薬、化粧品、食品業界で使われており、その用途に合わせて一品一様で設計を行なっております。 ■入社後の流れ（予定）： ・ご入社後は座学研修１か月、千葉工場での実務研修１か月などを組み合わせ、業務に必要なスキルをじっくり磨いて頂きます。じっくり腰を据えて成長していただく事を想定しております。 ■組織構成・就業環境： ・６名在籍しており、50代のベテランから30代まで幅広く在籍しています。 ・大手製薬メーカーや食品メーカー、プラントメーカーと多数の取引実績を誇り、安定した経営基盤を持っています。 ・年間休日は124日以上、残業時間も20時間程度とワークライフバランスを保ちやすい環境です。 ■同社について： 丸菱バイオエンジは創業から60年以上、多種多様な培養装置（バイオ装置〜バイオプラントまで）を手掛けてきました。同社の培養装置は製薬メーカーでの細胞培養や、食品メーカーの菌培養など、私たちの暮らしをより豊かなものにするため、世の中で必要不可欠な装置です。 変更の範囲：会社の定める業務

【スタートアップ企業で事業の中核を担う◎/1,500の医療機関への導入実績あり！だ液によるがんリスク検査「サリバチェッカー」の拡大】 当社の次世代を牽引するコアメンバーとして、取引先への営業及び関連する実務を担当していただきます。 顕在化されたニーズに応えるだけでなく、顧客の課題を深掘りし、新たな価値の提案、マーケティング視点を用いた新規チャネルの開拓戦略立案から大型プロジェクトのマネジメントまで、事業拡大のプロセス全般を牽引していただきます。 ■新規開拓営業・アライアンス推進 ・大手企業への新規提案活動 ・顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案 ・協業スキームの企画・提案 ・経営層へのプレゼンテーション ・契約条件交渉・クロージング ■事業開発・マーケティング戦略立案 ・新規市場開拓 ・販売チャネル戦略の企画立案 ・Webマーケティング施策の企画 ・アライアンスパートナー開拓 ■プロジェクトマネジメント ・大型案件の要件定義 ・社内外関係者との調整 ・進捗管理・課題管理 ・業務オペレーション設計 ■将来的に期待する役割 ・新規事業開発の中核メンバー ・大型アライアンス案件の責任者 ・経営層と連携した事業戦略推進 変更の範囲：会社の定める業務

【植物由来素材を用いた医療トレーニング用模擬臓器「VTT」の材料開発・製品化を担い、医療現場の教育や医療機器分野へ革新をもたらす社会的意義・貢献度の高いポジションです！】 ■業務概要 ・当社の医療トレーニング用模擬臓器「VTT」製品開発チームにて、材料開発や配合検討、試作、物性評価など、製品開発に関連する一連の業務を担当します。医師や医療機器メーカーのニーズをもとに、材料や配合、形状、製造条件を組み合わせながら、実際に「手で触れ、切り、縫える」製品を形にしていきます。 ■業務詳細 ・VTTに使用する材料の選定、評価 ・材料配合や処方条件の検討および試作品作製 ・硬さ、弾力、伸び、破断特性、粘弾性などの物性評価 ・切開、縫合、剥離等の使用感評価 ・既存製品の性能改善、品質安定化、新製品や臓器モデルの開発 ・新材料や製造方法の検討、試験結果・開発データの分析 ・製造・設計・品質管理等の社内外メンバーとの連携、医師や大学研究者、医療機器メーカーとの技術打合せ ■扱うサービス ・医療トレーニング用模擬臓器「VTT」 ■組織構成 ・少人数精鋭の開発チームで、各専門性を活かし協力しながら製品開発を推進 ■業務の魅力 ・材料開発から製品化、市場評価まで一貫して携われます。試作・評価サイクルが短く、自身の成果が早期に医療現場や医療機器メーカーで活用されるやりがいを実感できます。 ■教育体制 ・入社後は既存製品の開発や試作に参加し、VTT独自の技術や評価方法をOJTで習得。経験や専門性に応じて担当領域を広げていきます。 ■就業環境 ・専門性や挑戦を尊重する風土。国内外の関係者と連携し、グローバルな経験も積める環境です。 ■想定されるキャリアパス ・材料・配合分野のスペシャリストや、新製品開発や技術プロジェクトのリーダーとしての活躍が可能です。 ■企業の特徴/魅力 ・医療現場に近い製品開発、社会的意義の高い事業で医療教育・技術発展に貢献できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療現場の未来を担う手術トレーニングシミュレーター開発／ハードウェア開発の最前線でプロジェクトを推進】 ■業務概要 当社はコンニャク由来の模擬臓器「VTT」を基盤に、最先端の手術トレーニングシミュレーターを開発するスタートアップ企業です。本ポジションでは、ハードウェア製品開発エンジニア（プロジェクトマネージャー）として、機械・電気・センサー・画像取得など複数技術を横断しながら製品の設計・試作・評価・改良まで一貫してリードしていただきます。医療の専門知識は入社後に学べるため、異業種からのチャレンジも可能です。 ■業務詳細 ・VTT模擬臓器や荷重センサー、カメラ、計測ユニットを組み込んだ医療機器装置の設計・開発 ・センサー統合機構や計測系の設計・組立・試作・評価・改良サイクル推進 ・機械、電気、センサー、画像取得技術の課題解決および新規技術検討 ・外部協力先（ソフトウェア・AI評価担当）との仕様調整・技術連携 ・社内技術チームや外部委託先・大学との共同開発推進 ・開発スケジュール、仕様、品質、進捗管理 ・補助事業（Go-Tech等）に関する進捗報告・実績報告・証憑整理などの書類作成 ■扱うサービス 手術トレーニング用模擬臓器や荷重センサー、カメラ・計測ユニット等を統合した医療機器装置です。 ■組織構成 代表取締役直轄の少数精鋭チームで、外部パートナーや大学との連携も多彩です。 ■業務の魅力 裁量を持って最先端医療機器開発に携われ、社会的意義の高いプロダクト創出に貢献できます。 ■教育体制 医療分野知識は入社後にOJTや外部技術交流を通じて習得可能です。 ■就業環境 八潮市本社勤務、スタートアップらしいフラットな職場環境です。 ■想定されるキャリアパス 製品開発リーダーや将来的なCTOなど、成長に応じた多彩なキャリア展開が可能です。 ■企業の特徴/魅力 医療現場の課題解決に挑み「誰もが安心して手術に臨める社会」の実現を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【最先端の医療研究施設を運営する成長企業、医療の発展に貢献/フレックスタイム制/テレワーク有/月平均残業10〜20時間/退職金制度有】 ◆業務概要： 当社における人事としてご活躍いただきます。当社人事は採用、研修、労務、制度と業務が多岐にわたり人事として幅広い経験を活かし、積むことが可能な環境です。 ◆業務詳細： ご経験に合わせて下記いずれかの業務をお任せします。 ・採用業務（キャリア採用、年数名を想定） ・人材育成・研修 ・エンゲージメント向上に向けた企画・運用 ・労務管理 ・給与対応 ・福利厚生改定、運用業務 ・その他関連する人事関連業務 ・社内イベント(Weekly会議、オフサイトミーティング等)の総務企画・会社運営 当社では社員のエンゲージメント向上に向けたイベント企画、社内研修の充実に力を入れており、新たなアイディアをもって提案いただくことも歓迎しております。 ◆組織構成： 人事・総務部門は4名にて構成されています。人事、総務、法務領域を担っており、人事業務は管理職1名にて対応しており、ご入社いただく方と2名体制にて対応いただく想定です。 ◆就業環境： 月平均残業10〜20時間（所定労働時間7時間45分）、テレワークは週１〜2日程の活用、フレックスタイム制の活用とフレキシブルな就業環境です。 ◆当社の魅力： 当社は産業ファンド投資法人、武田薬品工業株式会社、三菱商事株式会社を主要株主として、2023年に事業を開始した企業です。2018年より武田薬品が担っていた湘南ヘルスイノベーションパーク(神奈川県藤沢市)の運営事業を2023年に承継し、施設の運営・管理のほか、イノベーション創出促進、技術交流・研究連携促進など、ライフサイエンスエコシステムの構築・活性化のための事業を行っています。 当社が運営する湘南ヘルスイノベーションパーク (湘南アイパーク) という施設は、製薬企業発のサイエンスパーク、研究施設およびオフィスです。幅広い業種や規模の産官学が結集し、ヘルスイノベーションを加速する場となることを目指しています。製薬企業のみならず、次世代医療、AI、ベンチャーキャピタル、行政など190社、2,500人以上の企業・団体がエコシステムを形成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎！フレックス勤務可／事業成長に直結する採用経験が積める／ポテンシャル層歓迎／11期連続増収・成長産業】 【未経験から挑戦可能！】 人事未経験でも心配ございません。戦略設計からスカウト、面接、クロージング、エージェントコミュニケーションまで、採用のノウハウをゼロからレクチャーします。また、採用にとどまらず、人事という広範な業務におけるエッセンスを学習いただき、表面的ではない本質的な人事業務を推進できる人材を目指していただきます。 【ミッション】 副社長管轄のチームにて当社の採用活動全般（中途メイン）を推進していただきます。できるところからお任せし、将来的には採用戦略の立案まで担っていただくことや、他領域（組織開発、制度設計など）にも専門性を拡げていただくことを期待しています。 【業務内容】 ■母集団形成： ・ダイレクトリクルーティングの推進（スカウト媒体の運用、ターゲット選定、文面作成） ・エージェントコミュニケーション（人材紹介会社とのリレーション構築、求人魅力の伝達、候補者様の情報連携） ・新規チャネルリサーチと導入および最適化 ■候補者対応： ・カジュアル面談や面接対応 ・現場メンバーと連携した採用までの導線設計と先導 ・候補者への魅力訴求 ■採用ブランディング： ・広報活動（求人票のブラッシュアップ、採用ピッチ資料の作成等） ■採用オペレーション ・候補者様との日程調整やHRベンダーの皆さまとの打ち合わせ調整等 【将来的には】 採用担当として慣れていただいた後、以下のような上流業務に携わることも可能です。 ■採用戦略の立案、当社採用活動全体のリード ■組織開発・人事制度設計のサポート 【ポジションの魅力】 当社はIPOを見据え、Ph.D（博士号）を持つ研究者やハイレベルなデータサイエンティスト、トップセールスなど、市場の中でも競合の多い市場における採用にこだわっております。彼らを口説き、組織に迎え入れることは、そのまま会社の「事業成長」に直結するダイナミズムを味わえます。 【売上・状況】 11期連続増収と急成長しています。2018年に三菱商事株式会社、SOMPOホールディングス株式会社等から総額2億5千万円の出資を受け、業容を拡大し、グロース市場でのIPOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇業界経験不問！ロンジェビティ製品・再生医療事業で医療を切り拓く／600件を超えるクリニック顧客との取引／残業少・フレックス可／適切な評価制度で昇給も叶う◇ （ロンジェビティ…健康長寿医療のことを指し、老化性慢性疾患の予防を内科的アプローチで行います） ■採用背景 疾病予防・アンチエイジング・長寿分野への事業拡大に伴う増員募集です。さらなる市場開拓と顧客フォロー体制強化を進めています。 ■業務内容 市場営業部にて、クリニックを中心とした法人顧客への提案営業を担当します。 まずは既存顧客をお任せし、スキルに応じて新規顧客開拓もお任せする予定です。 ・再生医療関連製品、アンチエイジング製品、健康関連製品の提案営業 ・既存顧客への定期訪問、課題やニーズのヒアリング ・見積作成、提案資料準備、契約から出荷までのフォロー ・休眠顧客へのアプローチや再利用促進 ・展示会や学会での顧客対応、新規顧客獲得活動 ・市場動向や競合情報、顧客の声の収集・共有 ・CRM入力、営業進捗管理、アフターフォロー対応 顧客は主にクリニックの院長や医師です。 ■業務の魅力 既に600件超の顧客基盤があるため、飛び込み営業中心ではなく、既存顧客との関係構築に注力できます。 また、展示会や紹介など新規開拓にも挑戦できるため、営業として幅広い経験を積めます。 ■働く環境 営業部は社長が統率する少数精鋭組織です。30〜60代まで幅広い世代が在籍しています。 入社後はOJT・業務フォローを行う予定ですので、医療業界出身でない方も問題ございません。 ■働き方 ・フレックスタイム制 ・社内会議等を除きオフィス常駐不要 ・基本的に残業なし ■キャリアパス／昇給について スタッフからシニアスタッフ、エリアマネージャー、営業部長・事業部長へとステップアップ可能です。 また月次の個人売上基準ラインを設け、固定収入を保障しつつ、成果に応じて確実に報われる仕組みを設定しています。 ■企業魅力 同社は免疫療法・再生医療分野で培った研究開発力を基盤に、疾病予防やアンチエイジング領域へ事業を拡大しています。 研究だけでなく市場開拓にも注力しており、成長フェーズの中で事業づくりに関われる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜アフター5実現可◎／スキルを活かしつつ、WLBを保って就業できる／年間休日124日・完全週休2日制(土日祝)／◎国内外の最先端医療に貢献できる重要ポジション◎〜 ■業務内容 受託試験（疾患モデルマウス他）の試験責任者候補を募集しています ■業務詳細 ・マウス、ラットを中心とした薬理薬効試験の実施および試験責任者業務 ・がん・中枢神経疾患領域を中心とした疾患モデル動物の開発 ・モデル動物を利用した薬理・薬効試験系の開発および評価 ■働き方 ・年休124日／実働7H／残業ほぼなし ■組織体制 TR部門（全体で15名ほど）の中の試験事業を担っていただきます。基本9〜17時勤務で、ワークライフバランスが実現できます。 ■当研究所について 実験動物の開発と実験動物を用いた病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康福祉の向上に貢献することを目指しています。 検査結果は大学や製薬会社に送られ、研究開発に役立てられています。 その実績が認められ、第3回日本医療研究開発大賞 健康・医療戦略担当大臣賞を受賞 ■研究所の特徴 ◎社会貢献性が高い： 世界最先端の実験動物の開発、事業化、それを支えるモニタリング検査、病理解析、遺伝子改変技術等は高い信頼を得ており、 国内外の大学や研究機関、WHO、NIHなどと連携しています。 最先端での独自研究を通じ、がんやアルツハイマー病を始めとした中枢神経系等の命にかかわる病気、 アレルギー疾患、不妊治療技術など社会課題の解決に向けた研究・開発を進めています。 ◎安定性： 世界の医薬品開発手法が変化する中、当社の技術が高頻度で使用されることとなり、ライセンス先の販売が好調。 再生医療・細胞治療の実用化が進む中、原料としての細胞の安全性試験がガイドラインに盛り込まれることで、 今後も高い事業ニーズが見込まれます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「細胞を活かす」スキンケア化粧品原料や健康食品などに活用され、独自技術で注目度◎／フレックス勤務〜 ■業務内容： 組織のさらなる成長と基盤強化に向け、バックオフィス全般（人事・労務・採用・総務・社内IT）に幅広く関わっていただける方を募集します。 現在バックオフィス領域は少人数体制のため、本ポジションの方が主担当（1名）として中心となり、裁量を持って組織づくりや業務改善を主導していただくポジションです。 【具体的な業務内容】 中途採用業務（企画、選考対応、エージェント対応など） 人事労務管理（勤怠管理、給与計算・社会保険手続きの社労士窓口連携） 総務・社内IT（PC・アカウント管理・電話対応、郵便物対応、契約書管理） その他、人事制度の設計・運用、社内労務トラブルの対応、派遣社員管理、社内研修対応など ■求める人物像： ・自ら戦略を考えて新しい施策を創っていくことが好きな方 ・人と話すことが好きな方、コミュニケーション能力が高い方 ・サイエンス・バイオ業界への興味・見識がある人 ・変化へ柔軟に対応し、協調性を持って共に取り組んでいける方 ・ベンチャー企業、企業の立上げフェーズ、IPOに魅力を感じる方 ・フレキシブルに対応できるマインドセットがある方 ・細部に気を遣い、丁寧にこつこつと業務を進めるのが好きな方 ・小規模で一人あたりの守備範囲が広いベンチャー、スタートアップで働くことに抵抗のない方 ※コミュニケーションツール(Slack、Notion、Google、ジョブカン等)の利用に抵抗のない方 変更の範囲：会社の定める業務

〜健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎／福利厚生充実！資格手当なども豊富／実力・頑張りが評価される環境／女性も多数活躍中〜 ■募集背景 「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の品質強化に向けた増員採用です。 ■業務内容 受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。 医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細 ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■業務のやりがい ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 20名程在籍。20〜40代中心に在籍中 ■当社ついて グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けております。その他健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを誇り、身近なコンビニや薬局で目にする製品も多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務