219 件
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
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450万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
学歴不問
【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。事業拡大に伴い、新規設備の導入および生産性向上に向けた設備改善を推進するため、設備設計から生産立ち上げ、維持、メンテナンスまでの各工程を経験したエンジニアを募集します。 ■担う役割 生産設備の新規導入および既存生産設備の維持管理に関する機械系の全般の 業務に携わっていただきます。設備技術課単独では解決が困難な課題に対しては、製造、品質、開発技術などの関連部署と密に連携し、円滑なコミュニケーションを通じて関係者のベクトルを合わせ、課題解決を推進する役割を担います。 なお、これまでのご経験やスキルに応じて、担当業務や役割の範囲は柔軟にアサインします。 ■業務内容 ・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備(組立機、充てん設備、包装設備等)の機械要求仕様〜設備仕様まとめ ・生産設備の手配〜導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 ・生産設備故障トラブル時の復旧対応(復元の提案、応急処置等の設計支援) ・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 ■組織構成 設備技術課は約30名が在籍し、機械系、電気系、工作チームの3チームに分かれています。 ■ポジジョン魅力 <高品質な製品で医療を支える技術力> 世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる 仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる ・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができる ・生産工程の初期構想から立上げまでの幅広い業務を経験でき、やりがいと達成感を得られる仕事 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる ・医薬品、医療機器製造に関するGMP等の行政の法的要件の理解と習得ができる 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 内部統制 内部監査
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【売上高1兆1,319億円/東証プライム上場/フレックス勤務可能/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 ■業務内容: ・個別テーマ監査および国内外グループ子会社の拠点監査(毎年、海外拠点監査あり)の立案、実施、改善計画の策定、報告を専門的見地から実施する ・部門内での監査品質改善活動(FY26外部評価予定) ・海外の内部監査人と連携しながら、現地監査結果の共有と指導 ・社内の内部統制関連部門とも連携しながら、社内ガバナンス強化に寄与 ・社内での内部監査研修の企画、実施 ■お任せする仕事内容: ・内部監査人として、内部監査の実施(監査チームのリーダー、またはメンバーとして参加) ・海外の現地監査人と現地監査内容の共有を受けての指導および経営への代理報告 ・部門内で担当割された内部監査の品質改善活動 ■募集背景: テルモグループは、グローバルでビジネスを成長・発展中です。グローバルでのガバナンス強化に向け、内部監査の体制強化を進めています。現在の組織において、継続した人財育成が必要でありますが、社内ローテーションの機会に恵まれず内部リソースのみでは、将来的な世代交代に間に合わないため、外部キャリア人材の高い専門性と経験を活用して育成強化を図りたいと考えています。また海外監査人との一層の連携を強化していく中でグローバル監査体制の整備を進めていきます。監査人財の育成およびグローバル体制の構築に興味があり活躍できる人財を求めています。 ■仕事の魅力: 世界各国に展開する事業会社の内部監査を通して、内部統制、リスクマネジメントに関する深い洞察や知見を活かし、事業基盤の強化に貢献できる。 日本企業ではまだ発展途上である内部監査の仕事を定着させる積極的な取り組みを期待したい。 ■働き方 ・在宅頻度の実態:週1回〜4 回 ・フレックス頻度:各自活用中/柔軟に対応 ・英語の使用タイミング・頻度:メールやり取り 月数回(現時点) ※今後のグローバル体制強化で多くなる想定 ・海外との打ち合わせ(早朝夜間対応):現在はルーティンではなし。ただし、海外拠点(欧米)監査案件を対応する場合は早朝7時や23時のミーティングもあり。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
350万円~649万円
バイオベンチャー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/土日祝休み/フルフレックス】 【仕事内容】 品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かしながら、QCとして 技術移管サポート と 原料受入試験の業務を担当いただきます。 ※業務においては、できる範囲からスタートし、段階的に習得していただきます。 ◆GMP下における製品の品質管理業務 ・海外拠点との技術調整(メール対応、必要に応じてオンライン会議) ・分析方法の確認および導入に伴う試験 ・原料受入・原薬の品質試験(HPLC等を用いた理化学試験) ・製剤試験(GC等を用いた理化学試験、エンドトキシン、他) ・変更・逸脱などの技術的な品質対応(経験に応じて) 【品質管理部のチーム編成について】 当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。 ・原料試験・微生物試験担当 ・技術移管担当 ・機器担当 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代mRNAワクチン(レプリコン)の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 精密機械・計測機器・分析機器・光学製品営業(国内) 医療機器営業
【プライム上場/国内2位のグローバル医療機器メーカー/売上高1兆円超えの総合医療機器メーカー/世界160カ国以上で展開】 ■メインミッション: 担当エリアの病院(主に医師)に対し、当社のニューロ事業(脳血管疾患領域)にて扱っている製品を提案していただきます。 医療従事者への技術サポートや情報提供を通じて、信頼関係を構築しながら治療の質を向上させることがミッションです。 ■採用背景: 2024年に「Terumo Neuro」(テルモニューロ)を制定し、グローバルで同ブランドの展開を開始しました。現在、新製品発売が続いていることから、営業力強化に向けた増員採用です。 ■業務内容: ・脳血管疾患関連を中心とした販売活動 ・製品適正使用のための技術サポート ・製品適正使用に必要となる文献資料や製品関連の情報提供(勉強会・セミナーの主催など) ・販売代理店へのサポート(製品情報の提供・勉強会の主催など) ・各種学会への参加 ■働き方: 立ち会い業務が週に復数回ございます。1回の立ち合いは数時間〜半日程度です。また休日出勤は学会対応や緊急の物流対応などで月1〜2回程度ございます。 ■担当製品: 脳動脈瘤、脳梗塞、脳動静脈奇形など、さまざまな脳血管の病気に対するカテーテル治療製品になります。豊富なラインナップを揃えており、症例に合わせて革新的な製品を提案することができます。患者さんの負担の少ない治療を目指しグローバルで使用されている製品です。 ■担当エリア: 国内支店(仙台、埼玉、東京、名古屋、大阪、岡山)のいずれかの配属となります。それぞれ在籍拠点をベースにチームでエリアを担当しています。 ※1チーム4名〜8名で構成、配属エリアによっては出張が発生します。 ■担当に関して: 大学病院などの基幹病院を担当いただきます。 担当はエリアごとに異なりますが数件〜数十件が多いです。 ■仕事の魅力: 脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結し、我々の提供するデバイスによって患者さんの不安の解消やQOL向上に大きく貢献できます。医療現場の最前線で医師・スタッフと並走し、適正使用を支える技術知識を磨きながら、責任とやりがい、成果の実感を得られる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市猪野
300万円~499万円
医薬品メーカー CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【創業100年、大手製薬会社との取引/年間休日127日】 ■仕事の内容: iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ■詳細: 手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 ・製造作業、設備清掃、組み立て作業 ・設備等の日常点検 ・衛生管理の日常点検 ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める ■特徴: ・1920年に北陸衛生化学実験所として創業して以来、100年以上にわたり高品質な医薬品を安定製造しております。 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開。会社の変革期のため、挑戦を続けてまいります。 ■当社について: 1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。 ■その他備考・企業からのフリーコメント: 当社は、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。1920年の創業(当時、北陸衛生化学実験所)以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っております。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを目指しております。 当社の使命は、「人々の健康で豊かな暮らし」の実現です。錠剤、カプセル剤、顆粒剤、軟膏剤、クリーム剤からシロップ剤、ドライシロップ剤および坐剤に至るまで、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造・供給を通じ、日本をはじめ世界中の患者様の治療に日々貢献してまいります。人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ(コスト低減、製剤改良、サービスの差別化)を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給することで、今後も人々の健康と医療の発展に貢献していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 人材紹介営業 人事(採用・教育)
【人材紹介や人材派遣営業の方も歓迎!人事へチャレンジしたい方/年休126日・土日祝休/リモート・フレックス可/大手製薬メーカーとの取引多数】 【はじめに】 今回は、国内外の製薬メーカーから医薬品製造を受託する当社にて、人事スタッフを募集します。主に採用に関わる業務を中心にお任せする想定です。 【業務内容】 ご経験やスキルに応じて、徐々にお任せします。 ■採用実務 ■採用戦略(エージェントマネジメント・面接・処遇設定) ■組織設計、人員管理、異動管理 ■タレントマネジメント(後継者登用、育成計画) ■タレントレビューの運営 ■担当部門の課題解決および労務管理サポート ■評価プロセス管理 ■人事制度、評価制度の検討および運用 ■エンゲージメントサーベイの実施及び調査結果に基づく対応 ■ストレスチェックの実施及び調査結果に基づく対応 【働く環境】 ■残業時間は月平均20時間以下です。 ■リモートワーク(週1〜2回程)・フレックス勤務(コアタイム10〜15時)が可能です。 ■有給休暇の取得率は70%を超えており、しっかりお休みを取っていただける環境です。 ■男性の育休取得も推進しており、ライフイベントへの理解も深い社風です。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 射出成型金型 その他金型設計
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/グローバル売上比率7割超】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、愛鷹工場で生産される医療機器の金型成型技術者として、仕様検討・条件設定・量産立ち上げに関する業務をお任せします。 ■業務内容: <募集背景> 事業成長に伴う増員が目的です。愛鷹工場が手がける医療機器の射出成形部材のVAを通じた収益改善をスピードもって実行するために採用活動を開始しました。 <業務内容> ・新商品金型立ち上げ(形状最適化、金型仕様決定、成形条件設定、量産化) ・金型維持管理(金型修理、予備部品製作、老朽化更新、トラブル対応) ・品質改善 ・VA/Value Analysis:取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用 ・原材料ディスコン対応 ・海外移管支援業務:現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行います。常時発生しておりませんが、立ち上げフェーズでは数週間単位の海外出張があります。 ■金型について: 取り扱い金型は射出成形金型が中心です。成形は外部サプライヤーに委託することが多く、少量多品種、複雑形状の金型・成形品、品種バリエーションが非常に多いのが特徴です。 ■組織構成: 10名規模の組織で若手が多い環境です。組織内で業務を明確に担当分けしておらず、新商品・維持管理・VAなどのテーマ/案件単位で全員が横断的に対応している体制となっています。 ■働き方: トラブル等の突発対応で休日出勤が0〜1回/月 発生します。国内各地に取引がある金型メーカーや成形サプライヤーが複数社あり、金型立ち上げや成形トライ時には、取引先へ宿泊を伴う出張(2〜3日程度)が発生します。 ■本ポジションの魅力: ・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること ・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 製品開発(高分子) 製造プロセス開発・工法開発(加工成型)(樹脂)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、グローバル展開しているカテーテル関連商品の包装資材に関する開発職を募集します。 ■業務内容 カテーテル製品開発内の包装表示統括部門にて、下記業務をお任せします。 ・関連部門や資材業者と連携し、規制要件を満たす包装資材を設計し開発する ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけおよび実評価試験を実施 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門および品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を進める ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書等の作成レビューや改訂サポート ・品質、技術的課題が発生した際、原因を特定して改善、改良を主導・サポートする ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う ※主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象とした活動もあります。 ■組織構成 配属先は現在は10名弱の組織となっています。風通しの良い組織のため、周囲に頼りながら業務を進めることができます。 ■本ポジションの魅力 特定製品でなく、当社の全製品に関わることができ、新規検討から市場導入までのスケールアップ業務を経験できます。そこから製品設計・プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など)ができるポジションです。 ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 品質保証(機械) 生産管理
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■採用背景: 当社では一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど医療機器で幅広い製品ラインナップを持っています。工場の持続的な成長に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務の需要が拡大しています。 本ポジションでは、製造委託先の生産管理、品質管理、生産性改善、原価改善、設備管理、DX化といった多岐にわたる管理業務を推進していただく方を募集を募集します。 ■業務内容: 国内の製造委託先の「窓口」として以下の業務を中心に確認や検証、不足点への助言・改善提案を行います。案件によって、確認作業中心のものから深く入り込むものまで関与度は異なります。 ※製造委託先は静岡県/山梨県/長野県が中心です。 <業務イメージ> ・品質維持向上活動:手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理などの予防活動、苦情対応、品質システム構築 ・生産管理:物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理の支援 ・生産設備維持活動:老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等 ・工程改善:IEをベースとしたボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる ・DX化:生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる ■組織構成/働き方: 15名規模の組織で、概ね各専門性によって業務の担当分けがされています。委託先ごとに窓口となる人物を置きつつ、品質や生産などで横断的にメンバーが関わっていくイメージです。 委託先への訪問は月1〜2回、日帰り出張がメインですが、遠方などの場合は宿泊を伴う出張もあります。休日対応は複数月に一回程度の頻度です。 ■ポジションの魅力: 関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 設備保全 工場ファシリティ・ユーティリティ(電気・空調衛生)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/テルモを支えるマザー工場/高卒・第二新卒歓迎】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、愛鷹工場にて保全担当者を募集します。愛鷹工場では事業好調に伴い生産ラインが増加していることから、事業成長に伴う増員募集となります。 ■業務内容 保全課の共通業務の他、(1)〜(3)のいずれかの業務を担っていただきます。日常管理からメンテナンス、点検など幅広い業務を担っていただき、将来的には専門性を広げ、複数の担当(専門性)を持って活躍いただくことを期待しております。 <共通業務> ・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定 ・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備 ・安全対策の推進 <(1)廃棄物関連> ・廃棄物の法令遵守と適正処理 ・工場における廃棄物3Rの推進(リデュース(減量)、リユース(再利用)、リサイクル(再生利用)) ・契約書の作成 ・産業廃棄物マニフェストを交付 ・行政届出 <(2)防虫関連> ・施設において、昆虫の侵入や発生を防ぎ、衛生的な環境を維持する ・防虫専門業者の知識やノウハウを活用し防虫管理 ・定期的な防虫委員会への参加と対策推進、議事録作成 ・年度計画に基づいた薬剤撒布設定 ・施設内敷地境界環境管理 <(3)排水処理関連> ・工場から排出される水を適切に処理し管理 ・施設や設備の日常的な状態確認、不具合の早期発見 ・薬品注入量の調整、pH管理、フロック形成状態の確認 ・行政届出 ■組織構成: 全体では30名規模の組織です。勤務者は15名程度で1班あたりの体制は3〜4名となります。年齢層は10代から60代までと幅広く在籍しています。 ■本ポジションの魅力 医療機器生産設備の安定生産や環境維持に携わり、医療を支える重要な役割を果たしています。「人命を救う商品の安定供給」を支える、社会貢献度の高い業務です。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~999万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
■職務概要: ・医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する。 ■具体的な職務内容: ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施 ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ■ポジションの魅力: 医薬品製造業において、多彩な面(製品の品質向上、安定供給など)で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられる。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に寄与することができ、安全で高品質な医薬品を患者様に届けることができる。 試作検討、バリデーション作業を通して、医薬品への知見が増え、また、多くの検討業務を行うことで、医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。社内・社外のいろいろな人と関わり合えることで、日々、色々な発見があり知見が増える。 ■当社の特徴: iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業(当時、北陸衛生化学実験所)以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 倉庫管理・在庫管理 倉庫業
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/高卒可】 ■業務内容: 倉庫内の一連の業務(部材入庫・保管・出庫、サンプル出庫、戻し対応等)を習得いただいた上で、主に以下の業務を担っていただきます。通常業務の他、在庫適正化、DX導入など幅広い業務を担っていただき、将来的には現場の中核を担うポジションでの活躍を期待しています。 <具体的な業務例> ・進捗管理と業務指示 ・在庫適正化(在庫管理システム、Power BIを利用) ・業務改善を目的としたDX導入 ・品質文書の改訂や管理 ・直業務フォロー対応 ■組織構成: 正社員15名規模、派遣社員が30名規模の組織となります。土日出勤は基本ありませんが、年1〜2回の設備点検の立会い等で発生する場合があります ■ポジションの魅力: 当社では企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を実現するために高品質な医療機器の製造を行い、患者様へタイムリーに供給しております。医療機器を製造する為の部材や原材料を適した環境で保管し生産部門に遅延・支障なく供給するという、非常に重要な役割を担っております。世界へ挑戦する医療機器メーカーの製造を担う礎としてやりがいを感じながら日々励んでおります。 ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
医療機器メーカー CMO, 医療機器 基礎・応用研究(高分子) 研究(バイオインフォマティクス)
【世界160以上の国と地域で展開/10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す研究開発拠点 /テルモのグローバル研究開発拠点】 ■求人概要 所属予定の「コーポレートR&D コーティングチーム」はコーティングで医療機器にイノベーションを起こすグローバル技術開発チームです。 本ポジションでは、シニアディレクターの元、ディレクターとしてテルモの化学材料や材料開発をリードしていただきます。 ■業務内容 ・全社のビジョンや中長期の成長戦略を実現するための「コーティング技術」のロードマップを策定・更新し、部門の技術開発計画に展開し、進捗管理や実行状況の確認を行い、計画達成を推進する。 ・部門責任者として、全社R&Dにおけるコーティング技術の課題を整理し、各事業部・ユーザーへのヒアリング、国内外のアカデミアやベンチャーなど外部機関の技術動向を踏まえ、社内の関連部署と協議し、技術開発の優先順位付けや研究開発テーマの採択に関する重要な検討を行い、事業貢献に繋げる部門運営を実施します。 ・開発テーマを推進し、技術を持続的に保全するため、必要な組織体制や人員配置を構築します。また、専門技術者の育成計画を策定・実行し、専門技術者および自身の後任者の獲得・育成を通じて、組織ケイパビリティの維持・向上を担います。 ■担う役割 ・実験とインフォマティクスの手法をバランス良く使用して材料開発を実現する組織へ変革し、さらに成長させるリーダーシップを発揮する。 ・全社R&D戦略の実現に向け、特にコーティング技術において、既存領域での差別化を図るコア技術の見極めと持続的な改善および新技術の獲得を推進します。 ■ポジジョン魅力 インフォマティクスに取り組むことの理解があり、実験を主体とした材料開発の研究・開発経験がある人財が、テルモで実験とインフォマティクスの手法をバランス良く使用してコーティングや材料開発を実現することを通じて、医療機器の開発や医療の進化に貢献することができます。 ■当社のコーティング技術について 約30年にわたり内製化して研究開発をしており、主力製品であるカテーテル、人工肺などに活用されています。現在では世界売上の約5割に関わる当社のコア技術の一つです。インフォマティクスを活用し、価値ある機能性コーティングを継続的に創出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社細胞治療技術研究所
東京都港区芝公園
芝公園駅
350万円~799万円
バイオベンチャー CMO, MR 日用品・化粧品営業(国内)
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
◇◆ロンジェビティ(健康長寿)製品・再生医療(細胞培養受託)事業を展開/免疫治療・再生医療・抗老化研究の分野における開発技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスを提供◆◇ ■業務概要: 当社の市場営業部にて、診療所、美容院、機能性食品チャネル、ECプラットフォームなどの潜在顧客を探索・開拓をお任せします。 既存顧客を定期的に訪問し、長期的な協力関係を維持するとともに、再購入の促進を図っていただきます。 ※将来的に海外出張の可能性がございます。 ■業務詳細: <製品プロモーションおよび営業実行> 当社の再生医療製品、生物製剤、アンチエイジング製品および長寿健康食品のプロモーションを行います。 見積書、説明資料、サンプルを準備し、提案→契約→出荷までの販売プロセスを実行します。 <市場情報の収集> 競合製品、価格変動、顧客フィードバック、同種製品や社内チームからの市場動向を調査します。 上司を補佐し、営業戦略、商品構成、販促企画の最適化を支援します。 <営業データ管理> 個人の営業進捗を管理し、CRMシステム、営業日報、月報を定期的に記入します。 アフターサービス、請求処理、入金確認などの基本業務を補助します。 <展示会およびプロモーション活動> 業界展示会、学会、顧客体験イベントなどの現場プロモーション活動に参加します。 地域の市場活動、診療所・健康サロン・美容サロンとの共同プロモーションを実施します。 ■キャリアパス: ◇昇進パス:スタッフ→シニアスタッフ→エリアマネージャー→営業部長/事業部長 ◇海外キャリア:中国・東南アジア市場を担当する場合、展示会参加や現地出張の可能性あり
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市淀川区十三本町
400万円~799万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
<主な業務内容> 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・製造・品質管理書類の照査・確認 ・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ・社内の品質システムの継続的な改善 ★最初の数カ月間はメンターからのOJTがございますので、ご安心ください。 ■サポート体制: 様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント(外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供)やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。 ■組織構成: 品質保証部は40代管理職、50代5名、40代3名、30代2名で構成されています。 ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。
医療機器メーカー CMO, 人事(労務・人事制度) その他人事
【売上高1兆1,319億円/在宅週1~2回/フレックス勤務可能/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 人事企画制度担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: 経営戦略や事業運営の方向性、社外HRトレンド、労働行政の動向を踏まえ、 上司の指示のもと以下の業務を担当します。 <制度・施策の企画・運用> 人事領域における制度や施策を、戦略的視点で設計、改変、運用し、組織の持続的成長を支援します。 <人財活用の最適化> 社員の働き方やキャリア形成、部門運営の課題を特定し、関連ルールや施策の企画立案、仕組みの導入・改変、および適切な運用を実行します。 <法令・倫理遵守の推進> 人事労務領域における法令・行政政策・倫理規範遵守するため、必要な計画や施策を策定、適切な改変・運用を遂行します。 ■お任せする仕事内容: 人事制度企画のチーム内において、上司の指導のもと、人事制度の最適化に向けた施策設計、改変、および運用改善や人事労務に関する 法令・行政政策を遵守するための制改変などの運用に携わっていただきます。 ■採用背景: テルモでは22年よりジョブ型新人事制度を導入し、活発に社内公募を実施するなど、社員のキャリア自律と適所適材を推進しています。本制度のより効果的な運用と、更なる人財獲得力強化を目指し、人事制度企画の専門性を持つメンバーを補強するため人財を募集いたします。 ■組織に関して: 人事制度企画のチームは約10名の構成で、20代から50代まで様々な世代のメンバーが活躍しています。 ■仕事の魅力: ・テルモは日本初のグローバル企業として、グローバルに通用する専門性を 持った人財力の確保が急務であり、挑戦的な人事制度を多く展開しています。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :在宅勤務可能(週1〜2回程) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ■当社について: 売上高1兆1,319億円(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
ジャパンメディック株式会社
富山県富山市横越
医薬品メーカー CMO, システム開発・運用(アプリ担当) IT戦略・システム企画担当
富山県を拠点に医薬品を製造する当社にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■業務概要:社内SE 製造における生産性向上を目的に、生産管理システムをはじめとした業務システムをベンダーと協力して、自社に適切な仕様に落とし込んでいくことがミッションです。 具体的には、次のような業務を担当していただきます。 ・製造管理システムの開発 ・社内の基幹システムの導入・開発 ・PCキッティングを含むヘルプデスク業務 等 ※システム企画や運用・開発業務が全体の7割、ヘルプデスク業務が3割ほどを占めるイメージです。 ※プログラミングスキルはあれば評価しますが、必須ではありません。 ※原則、ジョブローテーションはなく、社内SEとしてキャリアを積んでいただきます。 ■組織構成:社内SEは30代と50代の社員1名ずつ、都合2名が担当しています。 ■働き方: ・時差出勤:柔軟な働き方を支援するため、07:00〜10:00で出勤時間を選べる時差出勤制度を導入しました。 ・時間外労働:月平均25時間 ・年間休日:120日 ・週休:基本は土日祝休みですが、原則、会社カレンダーに準じます。 ・服装自由:自分の好きな服装で自分らしく働けるように制度を改定しました。アクセサリーやヘアカラー・メイクも自由です。 ※一部、工場や作業場所により規制があります。
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
バイオベンチャー CMO, 人事(給与社保) 人事(労務・人事制度)
【医薬品の製法開発から製造まで関わっています/借上社宅有/各種資格取得支援制度有/健康経営優良法人に認定/オフィスは東京駅徒歩10分圏内】 ◆職務内容当社の人事メンバーとして給与社保業務をメインで担当いただきます。 ※給与計算・社保手続きは外部委託で運用しています。 ◇給与計算・社会保険手続き業務 ・外部委託先との窓口業務 ・給与情報の一次データ作成、最終チェック ※社員数300人程度 ・賞与計算 ・社会保険手続き運用管理 ・勤怠管理業務 ※別メンバーが担当しており、補助として対応 ◇他の人事メンバーの補助業務(業務比重3割程度) ・採用業務など他メンバーの補助業務 (例:現場への選考書類連携など) ■組織構成 人事グループ長含めて5名(グループ長1名、正社員3名、パート1名)の組織です。メンバー2名が、研修、採用の業務を主担当として担当しています。人事制度改定・運用に関わる業務は人事グループ長を中心に担当しています。 ■働き方 ・残業時間は月平均で10〜20時間程度であり、フレックスタイム制/在宅勤務の併用も可能です。 ※入社後しばらくはOJTのため出社前提となります。 ・リモートワークについては月間営業日数の半分まで利用可能です。 ・フレックス制度あり(コアタイム10:00〜15:00) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
800万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 (社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織: 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【食品・化粧品・ケミカル業界の方歓迎/医薬業界でキャリアを積める/取り扱いの医薬品は100種類以上/技術力向上◎/フレックス・リモート可】 【はじめに】 今回は、医薬品の品質管理担当を募集します。食品・化粧品・ケミカル出身で今後医薬品のキャリアを積みたい方も歓迎します。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働き方】 ■有給休暇取得率70%以上 ■残業時間:20時間程/月 ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休の取得・復帰実績有(男性育休も推進) 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
バイオベンチャー CMO, 人事(採用・教育) 人事アシスタント
【市場拡大中のバイオ医薬品領域/借上社宅有/各種資格取得支援制度有/健康経営優良法人に認定/オフィスは東京駅徒歩10分圏内】 ◆職務内容 当社の人事メンバーとして採用業務をメインで担当いただきます。 ◇中途/新卒採用業務全般(中途採用年間10名程度/新卒採用年間5名程度) ・エージェントとの折衝 ・面接日程調整、社内への書類選考依頼など ・説明会:会社全体の概要説明&募集要項について説明 (詳細の技術面は技術担当が対応) ・(将来的には)1次面接対応 ◇他の人事メンバーの補助業務(業務比重3割程度) ・給与計算など他メンバーの補助業務 (例:給与一次データのダブルチェックなど) 将来的に、人事領域全般(教育・研修、労務管理等も含む)に携わっていただく予定です。 ■組織構成 人事グループ長含めて5名(グループ長1名、正社員3名、パート1名)の組織です。 メンバー2名が、研修、給与社保の業務を主担当として担当しています。人事制度改定・運用に関わる業務は人事グループ長を中心に担当しています。 ■働き方 ・残業時間は月平均で10〜20時間程度であり、フレックスタイム制/在宅勤務の併用も可能です。 ※入社後しばらくはOJTのため出社前提となります。 ・リモートワークについては月間営業日数の半分まで利用可能です。 ・フレックス制度あり(コアタイム10:00〜15:00) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医療機器 精密・計測・分析機器
【業界未経験の方も歓迎/世界160以上の国と地域で展開/10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す /テルモのグローバル研究開発拠点】 ■はじめに: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションでは、ステントグラフトおよびその周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど)の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: ステントグラフトデリバリーシステムの改良設計、試作、評価を担当していただくことを想定しています。具体的な業務内容は下記になります。 ・開発業務(製品設計、改良設計、工程設定、工程改良) ・物性評価業務 ※経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。 ■仕事の魅力: ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。 開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。 ■組織構成: グローバル開発体制は100名規模、日本は15名規模の組織です。 米国や英国との連携があり、日本メンバーは日本主導案件を中心に活動します。 組織として数件の案件が動いており、一案件を3〜4人で対応します。 ■当社について: 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
バイオベンチャー CMO, 分析研究 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎!/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 ■職務内容:バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例) ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) ■組織構成:配属予定先には27名在籍しています(20〜50代)。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる! 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景: 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容: 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテルに関する、以下の業務をお任せします。 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ: ・案件数:一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度:年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出:公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力: 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
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