【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！上場シミックグループの正社員としてキャリアアップ／積極的な設備投資・体制強化中／車通勤可・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の品質管理担当を募集します。特定派遣出身の方も歓迎します。 【業務内容】 ■理化学試験・微生物試験： HPLCなどを用いて試験の実施、試験スケジュールの管理などを行います。 ■製造環境試験の実施 ■SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度： 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【プロジェクトマネジメント経験歓迎／業界知識不問／売上高1兆361億円】 ■採用背景： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と薬剤を組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、拡大する事業および新商品開発を円滑に進めるため、プロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー支援を担う方を募集します。 ■業務内容： 主に海外拠点の新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよび プロダクトマネージャーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担います。 ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援、個別開発プロジェクトのQCD遵守 ・ステージゲートの運営/管理、アクションプランに基づいた 新商品・既存品プロジェクトゲート管理による確実なスケジュール管理 ・プロジェクト管理インフラ整備の推進 ・プロジェクトマネジメント教育、文化醸成 ■お任せする仕事内容： ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援 個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）を達成するために、定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することでプロジェクト内外のコミュニケーションを促進します。また、プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援します。 ・ステージゲートの運営/管理 定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上させます。 ・プロジェクト管理インフラ整備の推進 製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化することで将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行います。また、標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで開発スピード向上に寄与いただきます。 ・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成 プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制への理解、その価値を広く組織に浸透させるために教育の機会を創出、提供します。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界で最も歴史ある医薬・化学企業／研究開発に積極投資／業界トップの製品多数】 ■業務概要： 同社の倉庫における入出庫業務の管理・サポートを担当します。倉庫オペレーションチームと協力し、日常業務の円滑な運営を目指します。また、業務改善やDXの推進にも積極的に取り組んでいただきます。 ■職務詳細： ・コマーシャルチームや関係者とのコミュニケーション窓口。 ・お客様のニーズと要求・期待を理解しチームに展開し、改善が必要であれば対応する ・倉庫オペレーションチーム、リーダーと共にチームの一員として協力して業務を行う。ビジネスプロセスセンターマネージャーと倉庫オペレーションリーダーの指示に従い、日常業務においてオンタイムデリバリーを達成するために積極的に作業を行う。 ・日々の倉庫事務業務におけるメインオペレーター。（SAP WMS） ・日々の入出荷業務を円滑に完了させるため、システムやリソースを使用して必要な書類や情報の準備を行う。 ・日常業務の中でイレギュラーな問題が発生した場合の解決を迅速に行う。 ・日次、週次、月次の業務報告の実施を効果的かつタイムリーに伝達する ・入出庫業務に関する事務業務を理解し、既存のマニュアル手順書に従い遂行する ・事務ルーチン業務サポートの必要性を理解しチームで協力して作業の改善、遂行をする。 ・DXスキルを身に着け業務の自動化を推進する ■組織体制： 倉庫オペレーションチームの一員として、ビジネスプロセスセンターマネージャーや倉庫オペレーションリーダーと共に業務を遂行します。チームで協力し、業務改善や効率化を目指します。 ■研修体制： 初期研修では、入出庫業務やSAP WMSの操作方法を学びます。その後も継続的な研修があり、業務の改善や新しい技術の習得をサポートします。英語のコミュニケーションスキル向上のための研修も実施します。 ■企業の特徴／魅力： メルクグループは、ヘルスケア、ライフサイエンス、エレクトロニクスの分野で世界をリードする企業です。革新的な製品・サービスで人々の豊かな暮らしを創造しています。多文化な環境で働くことができ、キャリアアップの機会も豊富です。また、社員の成長を重視し、研修や自己啓発のサポートも充実しています。

【大手製薬会社の受託製造/医薬品の品質試験等をお任せ/年休120日・平均有給取得13日/国内トップシェアのビタミン剤を製造】 ■職務内容： 大手製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、医薬品の品質管理・保証を行っていただきます。 ・医薬品及び原材料の各種試験 ・分析業務（HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等） ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■組織構成： 薬剤師資格を持つ人員は当社に3名おり、それぞれ品質保証部と開発部門に在籍しています。 現在、3名(30代1名・50代部長クラス2名)が在籍しております。製造管理責任者や国への申請を担っており、高齢化に伴う基盤強化のために今回募集しています、 ■仕事の魅力・やりがい： 様々な医薬知識（薬剤学、臨床薬理学、分析化学）を活かし、製剤設計、分析評価法の開発などの臨床開発に関する業務を担当頂きます。 また、自分が携わった製品が市場に並び、人々の健康に貢献できることに大きな達成感とやりがいを感じます。 ■当社について 当社は奈良の老舗グローバルメーカーです。創業108年の技術力を持ち、日本の大手製薬会社からの引き合い、海外12か国に製品を輸出しています。海外取引を早期から始め、今では奈良県での海外取引実績はNo1となっています。商品の開発から製造まで一気通貫で行うことが出来る当社で、これまで500種類以上の開発実績があります。そうした信頼と実績をもとに選ばれ続け、国内の売れ筋のビタミン剤などを当社で製造しています。これからも、お客様へ安心で高品質な製品を届けていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションで配属予定の開発部製造技術課は、技術を基盤に開発部門横断業務を担当し、製造技術の設定、バリデーション対応、新規生産技術の探索などを行っています。医薬品（注射剤）の調製・滅菌に加え、業務範囲拡大を予定しているため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容： 医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。調整チームと滅菌チームに分かれており、どちらかのチームに所属いただきます。 ・医薬品製造に不可欠な水・調製・滅菌などの製造設備の技術設定、バリデーション業務 ・新規生産技術の探索（凍結乾燥やコーティングの分野にも拡大予定） ・新規ラインの立ち上げ、および既存ラインの改善・改良の立案と実行 ・レギュレーションや規制要求を確認し、逸脱のない製造条件設定の立案と実行 ※ご経験に合わせて調整チームと滅菌チームのどちらかのチームに所属いただきます。 ■本ポジションの魅力： 医薬品や医療機器に必要な特性やレギュレーションを調査・理解し、製造技術に反映できる仕事です。また、注射剤の調製工程や滅菌工程など、医薬品製造に不可欠な技術を幅広く担当し、専門性を高めながら新しい分野にも挑戦できます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も大歓迎！シミックグループでキャリアアップが叶う／積極的な設備投資・体制強化中／車通勤可／働きやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集します。主に半固形剤の製造業務をお任せする想定です。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業： 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄（作業室、製造設備） ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【組織構成】 ■製造部門：全体で約35名（幅広いご年代の方が活躍中） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度： 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、生産管理プランナーとして会社の経営を支えるやりがいのあるポジションを担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ◎製造計画策定、社内オペレーション ・毎月更新される販売予測に対して安全在庫を確保できるよう、CMOキャパシティ、工事計画、契約上の制約等を鑑みた生産計画の策定 └検討の結果、安全在庫水準より多く在庫を持たなければならない期間がある場合は、PSI review等の会議で上長への報告 ・サプライチェーン統括部内のSupply reviewで承認されたPSIに基づき、CMOと長期計画の共有 ・CMOへ支給が必要な原材料の数量、時期をCMOと調整し、適宜、原材料計画課と情報共有 ・CMOとのMonthly review等を通じて、長期計画に対する実現可能性、潜在リスクを把握 ◎製造計画策定、社内オペレーション ・逸脱発生時や販売数量の上振れによる供給リスク発生時には、CMOからの情報収集を行い、リスク回避策を検討。必要に応じて納期の前倒し等の交渉 └逸脱や変更がある場合、供給計画に支障を発生させないためのクローズ期日をCMOと確認し、社内関連部門へ期日の共有 ◎SAP品目マスタの管理運用 ・新規品目の追加や商流の変更に伴う品目マスタ変更が発生する際、ビジネスオーナーとしてマスタ変更プロセスのコーディネート ・IT部門、マーケットサプライチェーン部門、QC部門、ファイナンス部門、購買部門等と連携、必要な情報の収集 ■働く環境 ・委託製造管理課は7名で構成されています ・就業時間は9:00-17:45（所定労働時間7時間45分）、フレックスタイム制の利用が可能です。 ・年間休日125日、残業時間は平均20時間と、ワークライフバランスを整え働くことができる環境です。 ■充実の福利厚生 ・社員が長期就業をしやすいように、独自の福利厚生制度が充実しています。ワークライフバランスをもって働けるよう会社が積極的に取り組んでいます。 └積立有給休暇制度：有効期間が満了した年次有給休暇を、体調不良、短期疾病などのため連続して4日以上休む時に使えます。 └長期休業所得補償制度：傷病による休業期間中、会社からの給与支給がなくなった後も、生活に大きな影響を及ぼさないよう一定収入の補償を行います。 変更の範囲：会社の定める業務

富山県を拠点に医薬品を製造する当社にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■業務概要：生産技術 2028年、29年を目安に新工場の建設計画があり、また例年、億単位の積極的な設備刷新を行っていますので、製造工法の開発や設備設計、新設備導入等をメインミッションに業務に取り組んでいただきます。 具体的には、次のような業務を担当していただきます。 ・新製品製造に伴う設備導入 ・量産化の検討 ・設備保全（自社でメンテナンスできない場合は、メーカーのアフターサービスを利用することもあります。） 経験に応じて、まずは得意な領域から少しずつ業務をお任せし、徐々に医薬品に関する知識を身に着けていただきます。 ※設備の導入や保全を担当しますが、夜勤は生じません。 ※新設備の導入等においては休日出勤が生じることがあります。 ※新設備の選定や見学を目的に出張が生じることがあります。こちらは突発的なもののため、頻度はまちまちです。 ■組織構成：生産技術は10名の社員が担当しています。年齢構成は、20代1名、30代3名、40代2名、50代4名です。 ■研究開発設備・生産設備： お客様にとって価値の高いOTC医薬品を提案するためには、多様な効果と機能を持った医薬品成分を一つの製剤にまとめて提供する技術が必要と考えます。私たちは混合することが困難な医薬品成分を様々な製剤に配合させるため、「乳化・分散・可溶化技術」に注力した製剤技術開発を行っております。詳しい研究開発設備についてはHPをご参照ください。 https://www.japan-medic.co.jp/develop/technology 主な工場設備については以下をご参照ください。 https://www.japan-medic.co.jp/production

富山県を拠点に医薬品を製造する当社にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■業務概要：社内SE 製造における生産性向上を目的に、生産管理システムをはじめとした業務システムをベンダーと協力して、自社に適切な仕様に落とし込んでいくことがミッションです。 具体的には、次のような業務を担当していただきます。 ・製造管理システムの開発 ・社内の基幹システムの導入・開発 ・PCキッティングを含むヘルプデスク業務 等 ※システム企画や運用・開発業務が全体の7割、ヘルプデスク業務が3割ほどを占めるイメージです。 ※プログラミングスキルはあれば評価しますが、必須ではありません。 ※原則、ジョブローテーションはなく、社内SEとしてキャリアを積んでいただきます。 ■組織構成：社内SEは30代と50代の社員1名ずつ、都合2名が担当しています。 ■働き方： ・時差出勤：柔軟な働き方を支援するため、07：00〜10：00で出勤時間を選べる時差出勤制度を導入しました。 ・時間外労働：月平均25時間 ・年間休日：120日 ・週休：基本は土日祝休みですが、原則、会社カレンダーに準じます。 ・服装自由：自分の好きな服装で自分らしく働けるように制度を改定しました。アクセサリーやヘアカラー・メイクも自由です。 ※一部、工場や作業場所により規制があります。

【医薬品製造工場のJr.HRBP／年休126日・土日祝休み／リモート・フレックス勤務可能／大手製薬メーカーとの取引多数】 【はじめに】 今回は、国内外の製薬メーカーから医薬品製造を受託する当社にて、Jr.HRPB（事業部人事）を募集します。採用や制度設計などをお任せします。 【採用背景】 昨今、医薬品の製造においても、「自社工場での製造」から「外部への委託製造」の流れが加速しており、当社は安定的に成長を続けています。 その中で今回、武州製薬では成長を下支えする人事スタッフ職(Jr.HRBP職)を増員として募集することとなりました。 【業務内容】 ※全ての経験が必須ではないため、どれか１つでも強みをお持ちである方の応募を歓迎します。 ■新卒採用・中途採用 ・派遣採用 ■人員管理・異動者管理 ■部門課題解決 ■組織設計 ■タレントマネジメント（後継者登用／育成計画） ■評価業務プロセス管理 【働く環境】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70％を超えております。 【組織構成】 現在、HRBPとして美里・川越で5名が在籍しております。 【キャリアパス】 まずはJr.HRBPとしてご入社いただき、業務に慣れてきたのち、HRBPとしてステップアップし、採用や労務周りをけん引いただくことを期待します。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は以下サポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内外の製薬会社から受託製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◆リモート可／残業10〜20h程度／メリハリのある職場環境／海外のメンバーと協業してグローバルIT戦略を実行／売上1兆円超のグローバル医療メーカー／世界160の国と地域に展開◆◆ ■募集背景 リモートワークの普及・ビジネスのグローバル化など、変化に柔軟に対応できるITインフラ環境の整備が必要になっています。そのITインフラの整備を推進する担当者を募集いたします。 ■業務概要 ・日本、アジアのITインフラ環境の整備を担当 ・様々な非常事態を想定し、業務継続可能なIT環境の整備・維持 ・業務システムのクラウド化を推進するためのITインフラ基盤の整備 ・グローバルIT戦略の実行 （対象範囲） ・サーバ導入、管理 ・ネットワークの管理、改善 ・クライアントの管理 ・M365のグローバルテナント管理 ■仕事の魅力 ・企画から導入、運用管理まで担当できます ・新しい働き方をIT面で支えるために、様々なチャレンジが可能です ・海外のメンバーと協業して仕事を行うため、広範囲で活躍が可能です ・AI等を活用した社内デジタル化推進活動に参加可能です ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：本部署は週３〜４回程在宅勤務されております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【売上高1兆361億円／海外売上8割／プライム上場／新製品開発企画・販売戦略立案◆日本グローバルHQとして世界各国の事業責任を担う◆成長中の医療機器メーカー】 ■業務内容： ・新製品開発の企画、新製品プロジェクトにおける部門横断的なチームの統括、販売戦略の立案、製品トレーニングの実施 ・国内外の販売子会社、開発部門、オペレーション部門との連携 ・新規市場機会を探索し、社内開発だけでなく外部導入の検討 ■担当領域： ※選考過程でどの領域を担っていただくか検討いたします （1）アクセス領域：インターベンショナルシステムズ事業の屋台骨であるアクセス領域のシースやガイドワイヤー、カテーテル、止血デバイスを担います （2）ペリフェラル領域 売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれるペリフェラル事業の 下肢動脈インターベンションに使用されるデバイスを担います （3）血管内イメージング・静脈疾患領域 今後更なる事業拡大が見込まれる血管内イメージング市場の中のイメージングデバイスならびに静脈疾患向けデバイスを担います （4）放射線科（インターベンショナルラジオロジー）領域 今後更なる事業拡大が見込まれるIO-EMBO事業の中のマイクロカテーテルや 塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを担います ■業務の魅力： 世界中の患者さんのQOL向上に貢献できる仕事です。日欧米を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。 ■長期就業しやすい環境 ・組織：50名規模の組織で、7チームで構成されています。 各チーム 5〜10名で構成されており、20〜60代の幅広い年齢層が活躍しています。キャリア入社も3割程度あり。 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：週１〜3回 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ・出張：国内主張は月に複数回、海外出張は年1〜2回あります。 ・学会参加やイベント対応で年数回休日出勤があります 変更の範囲：会社の定める業務

【売上高1兆361億円／キャリア採用強化／フレックス勤務可能／グローバル売上比率77% ／世界160以上の国と地域で展開／業績好調◎】 キャリア採用のリクルーターとして下記業務をお任せします。 ■仕事内容： ・会社の経営目標や事業戦略に基づき、必要な人財の要件（スキル、経験、人物像など）の明確化 ・市場動向や競合企業の状況、採用データを分析し、最適な採用戦略の立案 ・人材紹介会社、ダイレクトリクルーティング、リファーラル採用、求人広告、SNSなど多様な採用チャネルの活用 ・応募書類のスクリーニング、人事側面接官として採用可否判断 ・人材紹介会社とのリレーションシップを行い、より良い応募者獲得の創出 ・面接官との連携、日程調整、候補者との連絡など選考プロセス全体を管理など採用業務全般 ■お任せする仕事内容： ・拠点担当リクルーターとして採用活動をリード ・採用プロセスの効率化や採用手法の多角化の推進 ・採用ブランディングの強化と導線確保を行い、採用HPへの直接応募者数の拡大を担う ■採用背景： 昨年度売上高1兆円を突破し、事業拡大に伴うキャリア採用のニーズが増大しています。また、人財獲得競争が激化している昨今の採用市場に加え、高度専門人財の獲得要請が益々高まる中、採用手法の多角化と採用スキームの 見直し（リクルーター制導入）を図っております。 キャリア採用チームの組織強化を図り、キャリア採用業務を通して共に医療の未来を支えて頂ける人財を求めています。 ■仕事の魅力： ・コーポレート部門、カンパニー部門、国内工場拠点、開発拠点な全社のキャリア採用に従事できます。 ・プロパー社員とキャリア入社者の隔たりがないため、キャリア入社であっても活躍の機会が高いです。 ・企業成長が著しい企業で、高度な専門人財獲得のためのノウハウを蓄積することができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：在宅勤務可能(本ポジションは週２回程度) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ■当社について： 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲：会社の定める業務

【CDMO業界トップクラス／品質保証（委託元管理）／製造・品質管理・品質保証の方大歓迎！／大手製薬メーカーと多数取引有／業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務： ・出荷判定 ・逸脱管理／変更管理／文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理： ・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応） ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など） ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境： 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70％超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ： 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルタックスマネジメント◆国際税務の機能強化に携われる◆フレックス制・在宅勤務制度あり／売上高1兆超え企業／プライム上場】 国内税務の担当として以下の業務内容をお任せします。 ■募集背景： 積極的な海外展開と買収により、海外売上7割、海外の事業本部も拡大する状況の中本社税務機能の国内外の対応力の一層の強化を進める。また、BEPS2.0の導入により、国際税務の機能強化を目指すため募集を開始しました。 ■業務内容： ・グローバルタックスマネジメントの企画・実施 ・連結決算（税務） ・法人税、消費税等の税務申告 ・移転価格 ・税務調査対応 ・税務相談の対応 ※上記の業務のうち移転価格税制を中心とした国際税務の業務に関与いただく予定です。 ■期待する役割： グローバルに成長する日本発の医療機器企業において、事業と経営に対して、税務の専門性を生かし、支援を行うとともに税負担の最適化に関与し、企業価値の向上に貢献する。 ■業務の魅力： ・弊社はグローバルに安定的に成長しているため、落ち着いた環境にて、さまざまな案件（M&A、買収、新事業等）を経験し、スキルを高める機会があります ・税務部とした独立した組織により、社内プレゼンスを持ち、税務業務を進めています ・風通しの良い職場環境にて、実力に合わせ、業務をお任せします ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：本部署は週３〜４回程在宅勤務されております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について（高度専門職務給） 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格： 弁護士（国内）・弁護士（海外）・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額： 一般職〜主任職：月額 10万円 上級職：月額 15万円 ■当社について： 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ジェネリック医薬品と新薬を提供／国内外の知見を取り入れた新ビジネスモデル／経営企画本部オペレーション管理部で事業推進】 ■業務概要 当社経営企画本部オペレーション管理部にて、製造・原材料倉庫の管理や委託先CMOの運営管理、経営企画本部内の新規事業推進支援など、オペレーションの中枢を担っていただきます。社内外の関係者と連携し、各種プロジェクト推進や業務改善を図り、事業成長に貢献する役割です。 ■業務詳細 ・生産本部の主要KPI（OTIF、在庫／廃棄額等）の定期確認と報告 ・営業・生産本部会議、生産部門連携会議、ビジネスレビュー等の論点整理や資料作成 ・製造、品質、契約等に関する情報のとりまとめと意思決定支援 ・自社製造所（茨木事業所・原材料倉庫課）の業務管理支援 ・委託先CMOの管理業務（約6割） ・新規事業検討における各種プロジェクト推進（約4割） ・社内外折衝、関連部門との連携 ・その他、経営企画本部運営業務への参画 ■扱うサービス ジェネリック医薬品・長期収載品・新薬の開発・製造・供給・情報提供 ■組織構成 経営企画本部オペレーション管理部は4名体制（東京2名＋大阪茨木事業所2名）、シニアマネージャークラスで構成 ■業務の魅力 企業の中枢で事業の推進役を担い、将来的には経営企画部門や社長室など経営層へのキャリアパスが開かれています。業務裁量も大きく、柔軟性・主体性を発揮できる環境です。 ■教育体制 OJT中心に、実務を通じて専門知識や業界動向を習得可能。 チームによるサポート体制も充実しています。 ■就業環境 フレックスタイム制・週2日までの在宅勤務可能など柔軟な働き方を推進。完全週休2日制・年間休日125日。福利厚生も充実しています。 ■想定されるキャリアパス オペレーション管理課長・部長から、経営企画本部内の他部門長、社長室、経営企画本部長等の経営中枢ポジションを目指せます。 ■企業の特徴/魅力 新体制のもと、国内外の知見を融合し、医薬品バリューチェーン全体で日本社会・人々の健康に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大手シミックグループのCDMO事業／転勤当面なし／長期就業しやすい環境／マイカー通勤可／大手製薬メーカーからの受託】 【業務概要】 医薬品の製造や品質試験を担う当社にて、医薬品注射剤／固形剤工場の品質保証担当を募集します。 【業務詳細】 ■工場の品質保証システムの維持運用 ■工場内の品質保証システムの改善 ■部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ■GMP適合性調査等の監査・査察対応 ■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【働く環境】 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により変動します。 ■最寄り駅との接続バスあり ■工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。 【健康的に働ける環境】 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験歓迎／医薬品の包装担当／年休126日・土日祝休み／大手製薬メーカーと多数取引あり／手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の川越工場にて、医薬品の包装オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日祝休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算（コスト）管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■募集背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。 ■業務内容： カテーテル領域の新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定(各製品担当者と協力しながら、試験を企画・実施します。試験項目や基準を決定など上流から関与します。) ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック。 ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 ※試験方法としては機械的な評価が多いです。(引っ張り試験や滑り試験など) ■仕事の魅力： 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで） ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【薬剤師の方歓迎！大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造大手／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： 拡大するグローバルニーズに対応するため、当社では新商品開発〜生産化〜品質情報対応までをスピードアップするために組織増員を行っています。また均質な製品を保証するため、品質保証職を増員募集しております。 ■業務内容： 配属予定の品質保証課QAグループは、カテーテル/人工肺製品の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を行っています。業務を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供している部署です。 ＜具体的な業務内容＞ ・発生事象に対し、4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止に向けた改善活動の実施。またリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度を確認 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上、安定した生産移管を主導 ・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計 ※マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます ■補足情報： ・クレーム対応：一次対応は現地営業担当やコールセンターが担います。 ・担当製品ごとにグループ分かれます。5名規模で、5〜10製品群を担当しています。 ■ポジション魅力： 当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を 世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。 ■テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界不問/フレックス可/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■募集背景： 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや設備更新、改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。今回はその文書作成・管理を担う人材を募集いたします。 ■業務内容： ・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成（工事計画書、性能確認書等） ・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書（品質文書、手順書等）の理解とその改定や新規発行の実施 ・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析 ■業務の魅力： ・世界中の人々の生命、健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、大きなやりがいを感じることができる。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理、原則から理解できる。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給取得日数：14.2日（2023年度の全社平均） ■富士宮工場について： 富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について： 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務