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テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~899万円
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医療機器メーカー CMO, 内部統制 内部監査
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【J-SOX対応/国内外の子会社管理/売上高1兆1,319億円//東証プライム上場/フレックス勤務可能/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 ■業務内容: ・内部統制質問リストや統制文書(3点文書など)を作成し内部統制監査を支える基礎作りをします ・文書に基づき内部統制監査を実施し本社部門や海外グループ子会社の内部統制の強化を支援します ・財務報告にかかる内部統制に関する報告制度への法定対応(J-SOX) グループ子会社の全般統制の評価、外部監査法人への対応 経理業務プロセス統制評価、外部監査法人への対応 製造業の物流プロセスの統制評価、外部監査法人への対応 ※入社後、育成または適性配置を目的として、ご本人と相談の上、関連部署へ異動となる可能性があります。 関連部署例)経理部、経営管理部、内部監査部 等 ■お任せする仕事内容: 業務プロセスの内部統制に関わるドキュメンテーションの新規作成 ・J-SOXの評価範囲について業務プロセスの内部統制に関わる既存ドキュメントの維持更新 ・業務プロセスの内部統制評価 ■募集背景: テルモグループはグローバルでビジネスが成長しており、企業規模の成長に伴い内部統制の体制強化が必要となっており、高い専門性とご経験をお持ちの方を募集いたします。国内の業務オペレーションの他、子会社管理に関わる内部統制の強化に向けて国内に留まらずグローバルな活動を予定しています。 ■仕事の魅力: 当社では、グループ経営基盤の強化に向けて内部統制の進化と推進を目指しています。内部統制監査を通じて当社の内部統制体制の強化に向けて提言を行い、組織全体に付加価値をもたらす取り組みを推進することができます。 ■当社に関して: 売上高1兆1,319億円(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 品質管理(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/テルモを支えるマザー工場】 ■募集背景: 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。 ■業務内容: 工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー) ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ) ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 ■配属部門について: 約10名の方が在籍をしております。製品群が複数あるため、領域毎に担当を行っております。 ■働き方: 基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 ■業務の魅力: 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。 ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 経理(財務会計) 財務
【グローバルタックスマネジメント◆国際税務の機能強化に携われる◆フレックス制・在宅勤務制度あり/売上高1兆超え企業/プライム上場】 国内税務の担当として以下の業務内容をお任せします。 ■募集背景: 積極的な海外展開と買収により、海外売上7割、海外の事業本部も拡大する状況の中本社税務機能の国内外の対応力の一層の強化を進める。また、BEPS2.0の導入により、国際税務の機能強化を目指すため募集を開始しました。 ■業務内容: ・グローバルタックスマネジメントの企画・実施 ・連結決算(税務) ・法人税、消費税等の税務申告 ・移転価格 ・税務調査対応 ・税務相談の対応 ※上記の業務のうち移転価格税制を中心とした国際税務の業務に関与いただく予定です。 ■期待する役割: グローバルに成長する日本発の医療機器企業において、事業と経営に対して、税務の専門性を生かし、支援を行うとともに税負担の最適化に関与し、企業価値の向上に貢献する。 ■業務の魅力: ・弊社はグローバルに安定的に成長しているため、落ち着いた環境にて、さまざまな案件(M&A、買収、新事業等)を経験し、スキルを高める機会があります ・税務部とした独立した組織により、社内プレゼンスを持ち、税務業務を進めています ・風通しの良い職場環境にて、実力に合わせ、業務をお任せします ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :本部署は週3〜4回程在宅勤務されております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について(高度専門職務給) 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格: 弁護士(国内)・弁護士(海外)・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額: 一般職〜主任職:月額 10万円 上級職:月額 15万円 ■当社について: 売上高1兆1,319億円(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
450万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【医薬品の製造をお任せ/年休126日・土日祝休み/大手製薬メーカーと多数取引有/業界のリーディングカンパニー】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。将来的にリーダーやマネジメントなど牽引いただける方も大歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務:クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室/製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善(業務効率化や経費削減など) 【働き方/環境】 ■年間休日126日・土日祝休み(完全週休2日制)、有給取得率も70%超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制です。 ・1直勤務:6:30〜15:10 ・2直勤務:14:50〜23:30 ・3直勤務:22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務(22:30〜7:10)があります。 ■交替勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に2回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/誰もが働きやすい環境/男性育休取得率68.8%】 ■求人概要: 本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容: ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品(注射剤)の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ※当部門とは別に設備技術部門があるため、設備導入や性能確認は別部門が担当しています。本部門では無菌充填、調整、滅菌など薬品製造のコア工程の工程設計や生産技術を担います。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤(0〜2回/月)や長期連休中(0〜1回/連休)の出勤がございます。 ■担当製品について: 入社時点ではファーマシューティカル事業の業務が主となりますが、他医薬品関連業務にも関わることができます。大型のプロジェクトが多いのが徳区長で、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ■ポジションの魅力: テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 射出成型金型
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ★金型メーカーと協働しながら、新規金型立上げから量産化まで一貫して担当 ★医療業界未経験歓迎!自動車・設備メーカー出身者も多数活躍 ★国内最大級医療機器メーカーの生産基盤を支える重要ポジション ■業務内容 射出成形設備・金型専門エンジニアとして、金型や成形設備の新規設定、成形立上げ業務などを実施します。 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等(PC作業) ■組織構成 配属予定の「成形立上げチーム」は約15名が在籍。製品カテゴリー毎に大きく3チームに分かれて業務を行っています。 ■仕事の魅力 ・市場でも希少な医療分野の「新規金型設定・成形立上げ」の専門性を高められる環境です。新規金型の設定、成形条件の最適化、初期評価、量産立上げまでを一貫して担当できるため、単なる保全業務にとどまらず、市場でも担い手が限られる医療分野の立上げ領域の専門性を高められます。 ・成形品の寸法や外観評価、課題対策、既存ラインの改善、予防保全にも携わることで、再現性ある安定生産を実現する技術力を身につけられます。 ・金型/設備メーカーと連携しながら仕様や導入内容を検討する場面もあり、現場対応力に加えて、技術的な折衝・調整力も養うことができます。 ■富士宮工場について 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
【医薬品の品質管理(理化学試験)をお任せ/取り扱いの医薬品は100種類以上・グローバル案件約6割/技術力向上】 【はじめに】 医薬品の品質管理担当を募集します。また、ご経験に応じて分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管なども担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働く環境】 ■有給休暇取得率70%超 ■平均残業時間20時間程/月(全社的に残業抑制に取り組んでいます) ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休取得実績◎(男性育休も有) 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
500万円~699万円
ナノテク・バイオ CMO, 生産管理 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをお任せいたします。 【業務詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括: 培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理: 逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理: 関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
450万円~549万円
【食品業界・特定派遣の方も歓迎!シミックグループでキャリアアップ/車通勤可/大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理(微生物試験担当)を募集します。リーダー候補として、牽引いただける方をお待ちしております。食品の微生物試験経験など業界未経験も歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品等の微生物試験 ■微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験 ■無菌医薬品製造区域の完了モニタリング ■製薬用水の品質管理 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課(原材料の品質管理やバリデーション等)などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課:試験業務の管理 ■2課:品質試験のバリデーション等 ■3課:原材料の品質試験 ■4課:微生物試験(今回の配属はこちらです) 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり(自販機も充実しています) ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です(繁閑差がございます) 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します: シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境: 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容:固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) ■生産能力(年間): 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造オペレーター
■業務概要: 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ■業務詳細: ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ: 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得 先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1〜複数のテーマを担当) 複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■職種の魅力: ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
太陽ファルマテック株式会社
大阪府高槻市明田町
500万円~899万円
CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ■組織構成: QAは15名程度で構成されています。メンバーの大半は 40 50歳代のベテラン層が中心ですが、今後の事業拡大に向けて、 30歳代若手メンバーの増員募集をしています。 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲:会社の定める業務
未来臨床株式会社
東京都港区南青山
青山一丁目駅
300万円~649万円
CMO, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
学歴不問
★当社について 当社は、医療機関において治験・臨床研究の実施を支援するSMO(Site Management Organization)です。 CRC(治験コーディネーター)を中心に、製薬企業・CRO・医療機関・被験者の架け橋となり、治験・臨床研究が適切かつ円滑に進むよう支援しています。 設立間もない会社ですが、大手製薬企業・CROとの取引も開始しており、医薬品開発に携わる専門知識や実務経験を身につけられる環境です。 ★未経験の方も歓迎します 医療・治験業界が未経験の方も歓迎しています。 入社後は基礎研修とOJTを通じて、専門知識や実務を段階的に習得できる教育体制を整えています。 経験よりも「新しいことに挑戦したい」「医療に貢献したい」という意欲を重視しています。 ★仕事内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で実施される治験・臨床研究を円滑に進めるための専門職です。 医師・看護師・製薬企業・CRO・被験者など、多くの関係者と連携しながら、試験全体の品質と安全性を支える重要な役割を担います。 主な業務は、試験開始前の準備(プロトコル確認、IRB申請、院内調整等)、被験者対応(説明補助、来院調整、診察・検査サポート、服薬確認等)、 データ・品質管理(EDC入力、クエリ対応、必須文書管理)、試験終了後の各種手続き(報告書作成、資材管理、文書整理等)です。 入社後はサポート業務からスタートし、将来的には担当施設・担当試験を主体的に運営できるCRCとして成長していただきます。 ★治験・臨床研究とは 治験・臨床研究は、新しい医薬品や医療技術の有効性・安全性を科学的・倫理的に確認するための試験です。 当社は、製薬企業・CRO・医療機関・被験者をつなぐ立場として、医療の発展に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム富山化学株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
300万円~799万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社/UIターン歓迎/長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、品質管理業務担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務内容 ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・ドキュメント作成および文書管理等 ・Global 監査への対応準備 ■当社の特徴 当社では、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンに用いられる脂質ナノ粒子やリポソームなどのドラック・デリバリー・システム技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業を推進しています。2025年12月に国内最大級のバイオ医薬品CDMO工場を開設し、抗体医薬品の製造受託サービスの開始を予定しています。更には、ADCのGMP製造受託サービスを2027年下期より開始予定でありバイオ医薬品CDMO事業の拡大を進めています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので(試用期間後)働きやすさも良好です。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~1000万円
【富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社/UIターン歓迎/長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■業務内容 ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・Global 監査への対応準備・査察対応 ■当社の特徴 当社では、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンに用いられる脂質ナノ粒子やリポソームなどのドラック・デリバリー・システム技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業を推進しています。2025年12月に国内最大級のバイオ医薬品CDMO工場を開設し、抗体医薬品の製造受託サービスの開始を予定しています。更には、ADCのGMP製造受託サービスを2027年下期より開始予定でありバイオ医薬品CDMO事業の拡大を進めています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので(試用期間後)働きやすさも良好です。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~799万円
ナノテク・バイオ CMO, 総務 人事(採用・教育) 人事アシスタント
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開するCDMO】 【はじめに】 今回は、採用担当を募集します。2030年以降のニコングループの成長ドライバーにも位置付けられており、計画的に事業拡大を進めています。この事業拡大を支える組織づくりのため、採用担当者の増員を行います。 【業務内容】 ■中途採用の戦略立案・要件定義 ■選考ストーリー設計 ■エージェント・直接応募・スカウトを通じた候補者アプローチ ■面接対応 ■派遣会社の新規開拓・契約折衝 ■就業後の評価制度の運用管理する ■新卒活動の支援 【部署について】 採用担当は現在2名在籍しています。 入社後は引継ぎなどを予定しておりますので、安心してご入社いただけます。 【働き方について】 残業は月20時間程度、フレックスタイム制の導入で業務調整もしやすい環境です。年間休日120日・土日祝休みでワークライフバランスも整えていただける環境です。 【キャリアパス】 採用担当として参画いただいた後、将来的には、人事企画の領域に関与いただくことも可能で、人事としての着実にキャリアを積んでいける環境です。 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 購買・調達・バイヤー・MD 物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)
【電気機器や精密機器、自動車系など異業界からのキャリア入社多数/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電子機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、電子医療機器の部品調達力強化のため増員募集をいたします。 ■業務内容: ・部品メーカー/商社への電子部品発注業務(基幹発注システム使用) ・外部委託先への完成品(半製品)発注業務(基幹発注システム使用) ・上記の納期交渉と価格折衝 ・電子部品の安全在庫設定と管理 ・購買に関する契約書の締結 ・サプライヤ(部品メーカーおよび外部委託先)の定期監査 ※取り扱う資材…電子部品 ※供給業者…国内9:海外1 ■ミッション: ・調達実務とチームメンバーのとりまとめ ・調達戦略の立案 ・サプライヤマネジメント ■働き方: ・残業:月20時間程度 ・フレックス制度:活用可 ・リモートワーク:制度としてはございますが、基本的に出社ベースです ・出張:国内サプライヤへの訪問が月数回程度発生する可能性あり ※同社の離職率は2%程度です ■組織構成: 配属先は10名程が在籍しており、様々なバックグラウンドを持った社員が活躍中です。 ■長泉MEセンターについて: MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。 ■テルモ株式会社について: 現千円札にも描かれている「北里柴三郎博士」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ■入社後の役割とキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力: ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, SCM企画・物流企画・需要予測 IT戦略・システム企画担当
◆◆生成AI活用/売上主軸の心臓血管カンパニー愛鷹工場の生産DX/在宅2〜3回可/フレックス活用可/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎◆◆ ■お任せしたい役割 本ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担います。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ■募集背景 グローバルな競争力と供給体制を強化するため、主力事業のオペレーション部門におけるDXを喫緊の経営課題として加速させています。特に、需給調整や生産領域におけるAI活用は、業務プロセスを抜本的に改革し、事業成長に貢献する鍵となります。この重要な取り組みに受けたリソース強化のため、AI技術を実務に実装できるAIスペシャリストを募集いたします。 ■仕事内容 以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、 AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 ◎需給調整(S&OP)領域:需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化・意思決定支援 ◎生産領域:生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など ※原材料・部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 ■ポジションの魅力 ◎社会貢献性の高い「ものづくり」の変革を牽引 人々の生命に関わる医療機器のサプライチェーン(S&OP、生産の領域が中心)のDXに携われる ◎「構想だけで終わらせない」業務密着型のAI推進 AIやデータ活用スキルを「どの業務にどう活かすか」が明確な環境でチャレンジできる ◎意思決定に近い「リアルな接点」と推進体制 主力事業部に根差したAI活用の最前線で、現場とのリアルな接点を持ちながら、課題発見から実装までを主導できる ■働きやすい環境 ・組織構成:5名規模 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :在宅勤務可能(週2〜3回程) ・最低週1回のノー残業デー等、就業時間の管理を徹底 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
■仕事内容: ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
医療機器メーカー CMO, 経営幹部・CxO 経営企画
【新たな5ヵ年成長戦略(GS31)を公表予定/事業の中核ポジション/売上高1兆1,319億円/業績や営業利益も好調】 ■募集背景: 当社は来年度に新たな5ヵ年成長戦略(GS31)を公表予定です。 成長戦略の策定に向けては、事業ポートフォリオの変革が特に重要な課題で あるため、今後は各事業の戦略の見直しと、メリハリをつけた経営資源の配分を実行していきます。社内的な影響が大きい取り組みであり、経営幹部メンバーや海外を含む各事業とのコミュニケーションを通して、変革を牽引できる人財を募集します。 ■業務概要: 主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。 ・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成 ・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション(海外メンバーを含む) ・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開(成果物の言語は基本的に英語) ・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成 上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも 関与していただきます(範囲と役割は応相談) ・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化等 ■お任せする仕事: 来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。 具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。 また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが 求められます。採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、 下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:有 ・最低週1回のノー残業デーの設定等、日々の就業時間の管理を徹底 変更の範囲:会社の定める業務
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
医薬品メーカー CMO, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
【在宅可/中外製薬グループ】 ■仕事内容: 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 ■募集背景: 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 ■職種の魅力: ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張 ■期待役割 ・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
800万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 (社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織: 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【医薬品(注射剤)の目視検査スタッフを募集/年休126日・土日祝休み・残業月20H程度/国内唯一の製造受託専業企業/手厚い福利厚生】 ■業務内容: 技術職として、経験に応じた業務ををっていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方: 有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。全社で残業時間の管理・抑制の取り組みを実施しておりワークライフバランスを整えやすい環境作り・社内環境の充実に力を入れています。 ■おすすめポイント: ・世界主要国のGMP認証を取得しているため、高いGMP環境下で専門性を深めることができます。 ・2023年度の製造実績は、固形剤約170品目・60億錠、注射剤約1,677万本、固形剤の包装約69.5億錠と高い製造実績を誇っています。 ・国内の大手製薬企業だけでなく、世界56ヶ国・95社以上と取引があり、海外関連売上比率も50%超の安定基盤で勤務できます。 ■当社の特徴: 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都港区芝浦(1丁目)
350万円~599万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【特定派遣の方も歓迎!上場シミックグループの正社員としてキャリアアップ/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の品質管理担当を募集します。特定派遣出身の方も歓迎します。 【業務内容】 ■理化学試験・微生物試験: HPLCなどを用いて試験の実施、試験スケジュールの管理などを行います。 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
変更する
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