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テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
800万円~1000万円
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医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【グローバル品質保証ガバナンス体制強化/医療機器から医薬品まで幅広く展開】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 ■業務内容: ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ■仕事の魅力: ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:利用回数の制限なし(業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 売上高1兆1,319億円/(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
バイオベンチャー CMO, 設備立ち上げ・設計(電気・制御設計) 設備保全
【工場設備保全×全社PJTでスキル伸ばせる/基本出張なし/80年の歴史/バイオ領域に強み】 磐田工場の設備体制を維持・強化するための増員募集です。 磐田の設備課を主軸としながら、全社設備導入PJTにも関われるポジションです。日々の点検から不具合対応、外注工事の管理まで、現場に触れながら電気の専門性を磨ける環境が特徴です。 ■職務内容 ・設備や施設の導入とそれらの保守管理(空調、コンプレッサ・ボイラー等の点検、修繕、予防保全) ・外注工事の見積、現場管理、社内外調整 ・CADを使用した図面作成 〈将来的にお任せしたいこと〉 ・効率化や省エネ等の提案と実行 ・設備投資稟議・決裁の事前確認 ・官庁関係の届出業務 上記業務に加えて、東京本社の生産統括部エンジニアリング企画管理Gの一員として、全社的な設備導入プロジェクトにも参画頂きます。設備導入の稟議書の確認、作成など、各事業場メンバーをサポートします。 ■組織構成 磐田工場の設備課は5名(20代1、40代1、50代2、再雇用1)が在籍しております。ご入社後は、OJTで業務を習得いただく予定です。 ■働き方 ・製造ラインは24時間稼働しているため緊急呼び出し可能性はありますが、月2回程度(課長へ連絡が入り、行けるメンバーが対応)です。 ・東京本社や、他の工場拠点への出張は日常的に発生いたしません。※技術交流などで年数回出張が発生する可能性はございます。 ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的にグローバルに提供しています。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
バイオベンチャー CMO, その他医療系営業 事業企画・新規事業開発 技術営業・アプリケーションスペシャリスト
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【理系卒歓迎!/80年の歴史/医薬品の製法開発から製造まで関わっています/借上社宅有/各種研修制度・資格取得支援制度有/健康経営優良法人に認定/オフィスは東京駅徒歩10分圏内】 ■当社は微生物を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。今回は、現行製品の維持・拡大、バイオ領域製品(タンパク、プラスミド、ウィスルベクター等)の立上げにおける事業開発業務を担当いただきます。 ◆職務内容 ・既存事業の担当者として顧客と現場(工場や研究開発部)の調整役/営業担当をお任せいたします ・新規事業として立上げ中のバイオ領域において事業開発を推進いただきます ◆職務詳細(一例) ・顧客との取引条件交渉や契約書作成 ・製造、出荷、開発等のスケジュール調整 ・バイオ領域を中心に展示会や学会等に参加し、潜在顧客へ当社サービスを紹介 ※将来的には研究開発等へのキャリアチェンジも可能です。 ■組織構成 営業・事業開発部は、8名の社員が在籍しています(うち、4名は研究開発職出身)。 ■働き方 ◇出張:月1回程度あり(当社各工場への出張、顧客先訪問や展示会への参加、等) ◇フレックス制度 ◇在宅勤務制度:あり ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
バイオベンチャー CMO, 分析研究 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎!/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 ■職務内容:バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例) ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) ■組織構成:配属予定先には27名在籍しています(20〜50代)。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる! 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
500万円~699万円
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般(適性に応じて、管理業務を含む)をお任せいたします。 【業務詳細】 ■原料資材の目視検査 ■理化学試験(pH、浸透圧等) ■試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む) 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月平均約20時間程度です。 【組織構成】 3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しが良く質問もしやすい環境です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。(日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備) ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 ■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍が可能です。 ■再生医療における国内最大規模のGMP施設を保有しています。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。
450万円~799万円
ナノテク・バイオ CMO, 運用・監視・保守 システム構築・運用(インフラ担当)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/再生医療用細胞開発・生産において世界最高レベルのクオリティを日本へ提供】 【業務内容】 今回は、インフラ周りの運用保守を担っていただける方を募集します。 ■ネットワーク及びサーバーに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等) ■導入システムに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等) ■アプリケーション導入プロジェクトの支援及び関連部門との調整 ■オフィスPCや共有フォルダに関わる保守、管理、問い合わせ対応 ■ITセキュリティに関する業務一般 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。
バイオベンチャー CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜未経験歓迎!/調剤薬局・病院経験からチャレンジ◎/借り上げ社宅あり/バイオ領域に強い医薬品の受託開発・製造を実施/段階別の教育ありで安心◎】 微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援)事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・各種品質保証活動:GMP管理における品質イベント(逸脱・変更・バリテーションなど) ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応 ・サプライヤーの管理 ・専用システム(QMS)の運用 ・GMP関連文書の承認及び管理業務 ※年間で5回程度、監査対応のため、出張が発生します。 ■入社後の流れ まずはこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。 具体的には、GMP管理(逸脱・変更・バリテーションなど)や、文章作成からスタートいただきます。 ■組織構成 グループ長のもとメンバー4名が在籍しています。 経験豊富な社員が多く、薬剤師資格をもっているメンバーも在籍しており、OJTにて業務のキャッチアップを手厚くサポートできる環境です。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 製品開発(高分子)
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションで配属予定の輸液開発課では、バッグ製剤の開発、製品ライフサイクルの維持管理、規格・規制対応など医療を支える輸液剤の開発業務を一手に担っております。 現在、製造ラインの更新を進めており、その工程改善や既存製品の品質改善、さらには新製品の開発を進めていくため、生産技術系の経験があるエンジニアを募集いたします。 ■職務内容 これまでのご経験や強みに応じて下記業務をお任せします。 ・新製品開発(製品コンセプト検討〜仕様検討、製品設計、工程設計から量産立ち上げまで、一連の開発業務) ・既存製品の改良・進化(品質改善、工程改善、コスト低減、部材変更、生産終了への対応、設計、評価から実行までのプロジェクト推進) ・製造ライン更新、量産立ち上げに伴う工程条件の最適化(工程が狙い通りに作れることの確認(工程確認)を関係部門と連携して推進) ・必要に応じて、外部基準・ルールへの適合確認や取引先等からのレビュー(監査)への対応 ■担う役割 入社後はまず、既存製品の改良テーマを通じて、仕様の見直し、設計、評価、量産への反映までを一連の業務を担当いただきます。 また、製造ライン更新に伴う、工程条件、評価方法などの整備を関係部門と連携して推進いただきます。 将来的には、新商品開発テーマで仕様検討→設計→工程設計→量産化 までの推進役を担っていただきます。 ■ポジジョン魅力 開発に携わる輸液剤は多くの医療機関で使用されており、社会貢献度の高い製品開発に携わることができます。テルモでは積極的にユーザーの改善要望に対する対応を行っています。実際に医療従事者に対してヒアリングする機会もあり、自身の業務の成果を感じることができます。 また、富士宮工場では医薬品と医療機器の両方を取り扱っているため、これらの技術を融合した新しいソリューション開発に携わることもできます。 変更の範囲:会社の定める業務
300万円~549万円
バイオベンチャー CMO, 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【腰を据えて働ける!契約社員採用*正社員登用制度あり/面接1回で採用/借上社宅制度あり/バイオ領域に強み◎医薬品を受託開発・製造する企業】 微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援)事業を展開している当社にて、段階に応じた教育を実施し、製造工程の品質管理業務を担当いただきます。 ■業務内容(一例) ・製造工程での工程分析(精密秤量、溶液調製、機器分析(HPLC、UV)含む) ・工程分析に係るサンプリング ・製造設備洗浄後の残留評価(機器分析(HPLC、UV)) ・工程分析手順書、記録書の制定、改訂 ・分析機器(HPLC)の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には29名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ※契約社員の場合、転居を伴う異動がないため腰を据えて業務に取り組めます ・正社員登用制度有(年1回/4月登用) ※登用された場合、住宅手当(支給条件有)、確定給付企業年金が適用となります ・有期契約が通算5年以上になった場合、無期雇用への転換も自己申告にて相談可能です ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~1000万円
ナノテク・バイオ CMO, 経営企画 事業企画・新規事業開発
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループで細胞受託等を行う当社にて再生医療等製品の受託製造・受託開発に関する各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分(ヒト・モノ・カネなど)を計画することをお任せいたします。 【業務詳細】 ■プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整 ■プロジェクト動向の把握(特に、売上モニタリング) ■経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション ■長期的な事業戦略(投資計画等)の起案 【業務の魅力】 ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環 境です。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。
バイオベンチャー CMO, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【年間休日125日・土日祝休/医薬品原料の受入検査/バイオ領域に強み◎医薬品を受託開発・製造する企業/風通しの良い社風】 微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援)事業を展開している当社にて、段階に応じた教育を実施し、受け入れ原材料の品質管理業務を担当いただきます。 ■業務内容(一例) ・製品試験(精密秤量、溶液調製、機器分析含む) ・製造用水、原材料の試験業務(サンプリング含む) ・上記に関係する試験手順書、記録書の制定、改訂 ・分析機器の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には29名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 生産管理(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 生産管理
【東証プライム上場医療機器メーカー/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場/高卒可】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは製造管理体制の強化のため、新規製造ラインの立ち上げや新商品の上市、既存製品の増産予定を含む製造物量予測に基づいた人員調整や設備能力の改善推進を行うため、製造工程管理活動における効率化に貢献できる方を求めています。 ■業務内容: ・製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行 ・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持するための運用管理 ・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、それを基に生産部門への製造指示 ・製造管理に必要な文書の作成と改廃 ・製品の年次レビューの実施 ・製造委託先における工程管理、貸与設備および装置の管理 ■製造品目: 富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。 ■当ポジションの魅力: 工程管理課は、工場におけるQCD(品質・コスト・納期)の最適化と生産性向上を実現するという重要な役割を担っており、同社のモノづくりに大きく貢献いただけるお仕事です。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 医療機器 精密・計測・分析機器
【業界未経験の方も歓迎/世界160以上の国と地域で展開/10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す /テルモのグローバル研究開発拠点】 ■はじめに: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションでは、ステントグラフトおよびその周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど)の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: ステントグラフトデリバリーシステムの改良設計、試作、評価を担当していただくことを想定しています。具体的な業務内容は下記になります。 ・開発業務(製品設計、改良設計、工程設定、工程改良) ・物性評価業務 ※経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。 ■仕事の魅力: ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。 開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。 ■組織構成: グローバル開発体制は100名規模、日本は15名規模の組織です。 米国や英国との連携があり、日本メンバーは日本主導案件を中心に活動します。 組織として数件の案件が動いており、一案件を3〜4人で対応します。 ■当社について: 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
550万円~999万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
【薬剤師の方歓迎!大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造業界3位/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 品質保証(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景: 拡大するグローバルニーズに対応するため、当社では新商品開発〜生産化〜品質情報対応までをスピードアップするために組織増員を行っています。また均質な製品を保証するため、品質保証職を増員募集しております。 ■業務内容: 配属予定の品質保証課QAグループは、カテーテル/人工肺製品の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を行っています。業務を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供している部署です。 <具体的な業務内容> ・発生事象に対し、4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止に向けた改善活動の実施。またリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度を確認 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上、安定した生産移管を主導 ・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計 ※マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます ■補足情報: ・クレーム対応:一次対応は現地営業担当やコールセンターが担います。 ・担当製品ごとにグループ分かれます。5名規模で、5〜10製品群を担当しています。 ■ポジション魅力: 当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を 世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。 ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
■職務内容: ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。) 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力: 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバル水準のバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, プロジェクトマネージャー 医療機器
<最終学歴>大学院卒以上
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織】 ■採用背景: 当社ではデジタル技術の進歩に伴い、自社の強みを活かしたME機器(Medical Engineering機器)の研究開発に注力しており、幅広い専門知識を集約し、先端技術を活用して医療分野にME機器を提供したいと考えています。特に医療機器のシステム設計技術体制を強化することで、更なる医療機器の研究開発を進め、社会に貢献したいと考えおり、その研究開発を担っていただく一員を募集いたします。 ■業務内容 当社の主力製品であるカテーテルや診断機器を展開しているインターベンショナルシステムズ事業のR&D部門にて、社内関連部署(R&D、工場、薬事、マーケティング、営業等)や海外関連会社、医療従事者、パートナー企業と連携し、開発を推進していきます。 ・AI医療機器に必要な画像データのラベル付与、品質管理、データマネジメント ・海外関連会社と連携して医療機器の検証、規格適合性評価、妥当性評価 ・医療機器の当局への申請業務 ■担う役割: システムエンジニアとして開発プロジェクト推進に必要な業務全般に携わっていただきます。具体的には現在進行中のAI医療機器の開発プロジェクトにおける画像データのラベル付与、データマネジメント、検証業務の実行から担当いただきます。 ご経験やスキルに応じて中長期的にシステムエンジニアリング業務全般へと業務の幅を増やしていくことを期待しています。 ■ポジション魅力: ・カテーテル治療を支援する革新的なAI医療機器の研究開発に取り組むことができます。 ・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。 ・海外の技術者と協働し、医療機器開発を進めることができます。 ■当社について: 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社GCリンフォテック
東京都江東区冬木
400万円~499万円
バイオベンチャー CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【残業10h・労働時間7.5h・年間休日128日/再生医療に使う製品を製造*人の命を救うことにつながる商品/売上は右肩上がり・バイオベンチャー】 ■職務内容: 細胞を培養するための『培地』や、細胞を長期間保存するための『凍結保存液』の製造をお任せします。 <具体的な業務内容> ・原材料の準備 └精製水など20kg程度のものを運ぶ作業があります。 ・試薬を混ぜる └タンクの中に試薬を入れ、機械を動かして攪拌させます。 ・ピペットを使って分注作業 └決められた分量に分けていく作業です。 ★基本的に手作業になります。分注作業は座って行います。 ★自社内にあるクリーンルームでの作業です。 <製造するもの:例> ・細胞培養用の培地 ・細胞凍結保存液(製品名:バンバンカー) ※徐々に実用化も始まっている再生医療に必要な多数の製品を製造しています。 ■入社後のフォロー体制: ・配属部署において、3か月〜半年間のOJT研修を行います。徐々にお任せする業務範囲を広げていっていただきます。 ・手順書もあるので、未経験の方も安心です。 ■魅力ポイント: ・作った試薬が国内のみにならず、ヨーロッパなどワールドワイドに販売されています。当社製品の知名度も上がってきており、毎年売り上げ伸ばしています。 ・海外の再生医療にも使われており、現場への貢献度も高い製品です。 ■働き方: ・勤務時間:8時〜16時半 ・残業時間:平均10h程度 ・年間休日:128日(土日祝休) ・転勤はありません ■組織構成: 9名在籍(パート含む) ※仲良く和気あいあいした雰囲気です。 ※同じ部門の中に、今回配属部署の他、細胞培養。製品の品質検査があります。 ※正社員の平均年齢は30代後半、男女4:6の割合です。 ■当社について: 「再生医療」に必要となる多様な製品群を自社製造しております。また、「特定細胞加工物製造業者」として厚生労働省から許可を得ており、がん免疫療法に利用する細胞培養を自社で行っています。会長の関根が確立した独自の免疫療法技術、そして親会社GC Holdingsの安定性を強みとして、今後更なる事業成長を計画しております。 変更の範囲:会社の定める業務
【将来は試験法開発など上流にも携わる/借上社宅制度や住宅手当あり/年間休日125日】 当社は微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。当社清須工場の品質管理課の一員として、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 ■業務内容(一例) ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC, IC等)を含む理化学試験、微生物試験(分析機器:トキシノメーター)) ・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験) ・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験) ・環境管理(微生物試験) ・試験法の条件検討 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には試験法開発や・分析法バリデーションの立案、実行にも携わっていただきます。 ■組織構成 清須工場の品質管理課には20代30代を中心に15名ほどのメンバーが在籍しています。 ■研修フォロー体制(入社後の流れ) OJTを通じて業務をサポートします。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■キャリア タテのキャリアとして試験責任者を目指していただくだけでなく、横への展開として研究開発や品証へキャリアチェンジした事例もあります。 年1回上司とのキャリアについて面談があり、希望を伝えられる環境があります※必ずしも希望を叶えられるものではございません。 ■当社の特徴 ・自社工場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
900万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 購買・調達・バイヤー・MD 間接購買・総務購買
【業界未経験歓迎/リモート可/売上高1兆1,319億円/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 ■募集背景: 間接材ソーシング部門のSGAカテゴリー機能を強化し、調達活動の集約化・一元化によりソーシング活動を高度化させ、全社的なコストや契約取引条件の最適化へ貢献することを目的とします。 ■業務内容: ・大規模案件におけるソーシング業務。 ・最適取引先選定、新規取引先開拓、取引契約への条件反映。 ・営業、本社関連部門、各事業所部門との連携による各商材取引条件の最適化 ・社内調達業務(プロセス・仕組み)における品質向上や効率化等の改善、啓蒙活動 ・SGAカテゴリー高額案件における戦略立案と実行(ソーシング:取引先選定、コスト最適化に向けた要求仕様、契約条件の検討、反映、新規取引先開拓など) ・SGAカテゴリーにおけるリード、マネジメント (戦略・方針管理やメンバーの管理・育成など) ・グローバル各拠点、本社関連部門、各事業所部門との連携による各商材のコスト最適化 ・社内調達活動(プロセス、仕組み)におけるガバナンス強化、業務効率化などの改善、周知活動 <対象商材※間接材> ・全社共通:旅費、車両、人事系/総務広報系サービス、不動産賃貸、オフィス用品など ・プロフェショナル系:IT、物流、コンサルタント、保険、業務委託、採用、派遣、請負、広報など ■組織に関して 現在約10名で構成されており、30代〜60代まで幅広い年齢構成となっています。キャリア採用メンバーも複数おり活躍されている組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 (週1〜3回程度) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ■当社について: 売上高1兆1,319億円(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, その他建設・建築・不動産・プラント・工場関連職 調達
【売上高1兆1,319億円/東証プライム上場医療機器メーカー 】 ■採用背景: 全社最適観点での間接材コスト抑制および最適化が求められる背景から、 間接材ソーシング領域の建設カテゴリー機能を強化し、全社調達活動の高度化を図るため募集いたします。 ■業務内容: ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務 (戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など) ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など) ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ■組織に関して 調達間接材チームは現在約10名で構成されており、30代〜60代まで幅広い年齢構成となっています。キャリア採用メンバーも複数おり活躍されている組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 (週1〜3回程度) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市猪野
400万円~999万円
■職務概要: 医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■具体的な職務内容: ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録/試験記録等のレビューおよび承認 ・逸脱/変更管理/CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ・品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ■当社の特徴: iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業(当時、北陸衛生化学実験所)以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
400万円~899万円
バイオベンチャー CMO, 生産管理 製造オペレーター
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2023年原薬製造施設、2026年製剤製造施設竣工/土日祝休み/フルフレックス】 【仕事内容】 製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■物流業務全般 ・原材料の入荷、倉庫への保管 ・容器や産業廃棄物、廃液の返却 ・納品立ち合い ・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等 ・生産管理業務(生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等) ■(兼任いただく場合の業務)原薬製造オペレーター ・製造オペレーション業務(精製、IVT等) ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代mRNAワクチン(レプリコン)の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
医薬品メーカー CMO, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
【在宅可/中外製薬グループ】 ■仕事内容: 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 ■募集背景: 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 ■職種の魅力: ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張 ■期待役割 ・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
350万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造・生産オペレーター(食品・香料・飼料)
【医薬品の製造担当/年休126日・土日祝休み/大手製薬メーカーと多数取引あり/手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務:クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室/製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善(業務効率化や経費削減など) 【働き方/環境】 ■年間休日126日・土日祝休み(完全週休2日制)、有給取得率も70%超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務:6:30〜15:10 ・2直勤務:14:50〜23:30 ・3直勤務:22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務(22:30〜7:10)があります。 ■交替勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。 また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に2回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
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