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テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~999万円
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医療機器メーカー CMO, 営業企画 プロダクトマネージャー
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【新製品開発企画・販売戦略立案◆グローバルHQとして世界各国の事業責任を担う◆成長中の医療機器メーカー】 ■業務概要: ・同社商品のグローバルプロダクトマネージャー業務をお任せ致します。 ■業務内容: ・新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務 ・国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション ・新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討 ■担当領域: (1)放射線科(インターベンショナルラジオロジー)領域 今後更なる事業拡大が見込まれるIO事業の中のマイクロカテーテルや塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを扱うプロダクトマネージャー (2)ペリフェラル領域 売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれます ペリフェラル事業の下肢動脈インターベンションに使用される デバイスを扱うプロダクトマネージャー ■業務の魅力: 世界中の患者さんのQOL向上に貢献できる仕事です。日欧米を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
500万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 経理(財務会計) 財務
学歴不問
【フレックス・リモート勤務/平均残業月20H・ワークライフバランス◎/医薬品受託製造業界の大手企業】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、経理担当を募集します。 入社後は経理業務からご担当いただき、将来的には管理会計などスキルアップも可能です。 【業務内容】 入社後は以下経理業務をお任せします。 ■決算関連業務: ・月次/年次/連結決算業務 ・税務、監査法人、税理士対応 ・資金/債権/債務の管理 ■将来的には: 予算管理、原価計算、固定資産管理など管理会計へのステップアップも可能です。 【配属組織について】 経理財務部は部長含め13名ほどで構成されています。 【働く環境】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70%を超えております。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 内部統制 内部監査
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【J-SOX対応/国内外の子会社管理/売上高1兆361億円/東証プライム上場/フレックス勤務可能/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 ■業務内容: ・内部統制質問リストや統制文書(3点文書など)を作成し内部統制監査を支える基礎作りをします ・文書に基づき内部統制監査を実施し本社部門や海外グループ子会社の内部統制の強化を支援します ・財務報告にかかる内部統制に関する報告制度への法定対応(J-SOX) グループ子会社の全般統制の評価、外部監査法人への対応 経理業務プロセス統制評価、外部監査法人への対応 製造業の物流プロセスの統制評価、外部監査法人への対応 ■お任せする仕事内容: 業務プロセスの内部統制に関わるドキュメンテーションの新規作成 ・J-SOXの評価範囲について業務プロセスの内部統制に関わる既存ドキュメントの維持更新 ・業務プロセスの内部統制評価 ■募集背景: テルモグループはグローバルでビジネスが成長しており、企業規模の成長に伴い内部統制の体制強化が必要となっており、高い専門性とご経験をお持ちの方を募集いたします。国内の業務オペレーションの他、子会社管理に関わる内部統制の強化に向けて国内に留まらずグローバルな活動を予定しています。 ■仕事の魅力: 当社では、グループ経営基盤の強化に向けて内部統制の進化と推進を目指しています。内部統制監査を通じて当社の内部統制体制の強化に向けて提言を行い、組織全体に付加価値をもたらす取り組みを推進することができます。 ■当社に関して: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~999万円
医療機器メーカー CMO, CAE解析(熱・流体) CAE解析(その他)
【異業界の方歓迎/世界160以上の国と地域で展開/グローバル開発拠点である湘南センター/在宅勤務制度あり・リモートワーク週1〜2可】 ■募集背景: 拡大するグローバル市場のニーズに対応するため、新製品開発およびコア技術創出を推進するためエンジニアの増員と組織体制の強化を図ります。 チーム内シミュレーション担当と3Dプリンティング担当に業務が分かれており、今回はシミュレーション技術者を募集します。 本ポジションでは製品開発効率化や付加価値向上に向けたCAE技術の企画、開発、全社展開プロジェクトに携わっていただきます。 ■業務内容: ・製品開発の効率化および設計品質向上を目的としたCAE 技術の開発、運用 ・構造解析または流体解析の領域における社外研究機関との共同研究、技術開発の推進 ・国内外拠点を含む製品開発プロジェクトと連携しCAEの実用化、適用活動の推進 ・解析手法の標準化を目的とし、解析結果の妥当性検証および解析モデルの改善 ・社内開発プロセスに沿った解析モデルの精度向上および再現性、信頼性の確保 ■仕事の魅力: ・海外拠点との連携が活発であり、CAE技術もグローバルレベルで活用、展開を目指しています。 ・海外チームとの共同開発、グローバルプロジェクトへの参画、海外製品に 適用される解析技術の提供など、国際的なキャリア形成が可能な環境です。 ・本ポジションは「コーポレート R&D」に属するため、未来の製品につながるコア技術の研究開発にも取り組むことができます。新規CAE手法の探索、連成解析やマルチフィジックス領域の深堀り、実験・試作(3Dプリンタ)との比較検証など、技術創出の自由度があります。 ■当社について: 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。2023年度の研究開発費は691億円投資(売上収益比率7.5%)、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
静岡県藤枝市高柳
低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・低分子・中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
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試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【未経験歓迎・正社員登用実績あり/創業以来27期連続増収のシミックグループ/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 ■お任せする仕事: ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ■施設の特徴 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【グローバル品質保証ガバナンス体制強化/医療機器から医薬品まで幅広く展開】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 ■業務内容: ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ■仕事の魅力: ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:利用回数の制限なし(業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造・生産オペレーター(食品・香料・飼料)
【医薬品の製造担当/年休126日・土日祝休み/大手製薬メーカーと多数取引あり/手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の川越工場にて、製造オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務: クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室/製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善(業務効率化や経費削減など) 【働き方/環境】 ■年間休日126日・土日祝休み(完全週休2日制)、有給取得率も70%超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務:6:30〜15:10 ・2直勤務:14:50〜23:30 ・3直勤務:22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務(22:30〜7:10)があります。 ■交替勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。 また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に2回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 生産管理(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 生産管理
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/高卒可】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは製造管理体制の強化のため、新規製造ラインの立ち上げや新商品の上市、既存製品の増産予定を含む製造物量予測に基づいた人員調整や設備能力の改善推進を行うため、製造工程管理活動における効率化に貢献できる方を求めています。 ■業務内容: ・製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行 ・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持するための運用管理 ・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、それを基に生産部門への製造指示 ・製造管理に必要な文書の作成と改廃 ・製品の年次レビューの実施 ・製造委託先における工程管理、貸与設備および装置の管理 ■製造品目: 富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。 ■当ポジションの魅力: 工程管理課は、工場におけるQCD(品質・コスト・納期)の最適化と生産性向上を実現するという重要な役割を担っており、同社のモノづくりに大きく貢献いただけるお仕事です。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 医薬品メーカー CMO, ITコンサルタント(インフラ) IT戦略・システム企画担当
【社内SEを募集/ITシステム基盤の構築と保守運用をお任せ/医薬品製造業界大手/全社平均残業20H程度】 ■はじめに: 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 今回は現在、部長が兼務に対応しているITグループのグループ責任者を募集します。 ■業務内容詳細: 部長と連携し、安定経営を続けるためのITシステム基盤の構築と保守運用をお任せします。 ・現場の業務課題コンサルティングによる 適切なITシステムの企画、導入と保守・運用の実行 ・最新IT技術の発掘とそれを活用したIT化戦略の立案と実行 ・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行 ・チームマネジメント ■配属組織: 本部長、 部長含め計31名 ※本部長、部長、副部長は本社(川越工場)勤務 ■働き方: 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、定期的なフォローアップ面談や、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。 また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特徴: 医薬品受託製造業界の中では国内トップシェアを占める業界のリーディングカンパニーです。 ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 学術・DI
【医療機器の社内研修担当/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開 /売上高1兆361億円・業績や営業利益も好調◎】 ■募集背景: ・シミュレーション教育の標準化と社員の臨床能力のグローバル規模での底上げを加速し、血管インターベンション治療領域(脳血管以外)の医療技術の創造と普及に努めることで、患者さんのQOL向上を図っています。 ■職務内容: 教育業務プロセスのうち開発・運営・評価の領域において、医療者研修および企業職員研修に継続的に取り組みます。 ・シミュレーショントレーニングの運営 ・企業職員研修の運営 ・教育手法や教育教材の研究・開発、および実地への展開 ・医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる随時発生する業務への対応 ※休日出勤が0〜2回/月ございます ■お任せする仕事: 主に社員向けトレーニングのトレーナーとして活躍いただきます。 ・具体的には、トレーニング当日のトレーナー業務はもちろんのこと、運営準備から研修資料の作成まで幅広く担当します。 また、社外教育(医師、医療スタッフ向け)への参画も想定しています。 ■仕事の魅力: ・日本発グローバル企業の一員として製品と教育の融合を目指すことができます。 ・世界をリードするアカデミアや医療教育施設のパートナーとして医療課題に向き合うことができます。 ・テルモメディカルプラネックスや世界が実践の場となります。 ・学習者の成長や時間を考慮し、継続的なプロフェッショナリズム養成に取り組むことができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :特に制限は設けておりませんが、在宅勤務の実態としては、週4回在宅勤務可能の時もあれば、研修のため、毎日出勤のときもあります。フレックスは個人の予定に応じて臨機応変に活用いただいております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ・テルモメディカルプラネックス(神奈川足柄上郡中井町)での業務が1週間に複数日ございます。 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
バイオベンチャー CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【第二新卒歓迎!/バイオ領域に強み/医薬品の開発から製造まで関わる/グローバル展開/社会貢献性◎】 当社は微生物を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。当社清須工場の製造課の一員として、微生物培養によるタンパク医薬品等の製造業務をご担当いただきます。 ◆職務内容:医薬品GMPに則った製造業務(一例) 有用微生物の培養 ⇒ 目的タンパク質の抽出 ⇒ クロマトグラフィーによる精製 ⇒ 濃縮 ⇒ 製品化 ⇒ 出荷 ◆職務詳細(一例) ・上記工程に係る製造業務 ・各種製造パラメーターの管理 ・サンプリング、各種分析試験(pH測定、HPLC等) ・製造・作業場所の5S ・設備等の日常・月次点検 ・原材料の受入れ ※入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的にはGMP文書の作成に加え、既存フローの効率化などを図る為の工程改善提案や生産性向上などにも携わっていただく予定です。 ■組織構成 清須工場の製造課には20代30代を中心に15名ほどのメンバーが在籍しています。 ■研修フォロー体制(入社後の流れ) OJTを通じて業務をサポートします。 ■働く魅力など ・製造工程の一部だけでなく、原料入荷から製品出荷まで、一連の業務に携わることができます! ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ・自社工場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
400万円~899万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造業界3位/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。 はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 ■業務詳細 ・お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。 ・製剤化検討から治験薬製造 ・承認申請支援(CTD作成) ※滋賀工場は100名規模の工場となります ■入社後について 入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。 ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■福利厚生について 転居費用負担、家賃2割で住める社宅保有、退職金制度など福利厚生が充実しています。 ■当社について 2024年7月に創業70周年を迎える信頼と伝統から大手製薬メーカーとの取引多数ございます。 また、フレックスやリモートワークを導入するなど、働きやすさを重視しています。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■CMO業界 CMOは「医薬品製造受託」を意味し、製薬会社から依頼を受けて医薬品製造サービスを行う企業です。 医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。 この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状で、今後さらに伸びていく市場です。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~699万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造大手/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 経理(財務会計) 財務
【グローバルタックスマネジメント◆国際税務の機能強化に携われる◆フレックス制・在宅勤務制度あり/売上高1兆超え企業/プライム上場】 国内税務の担当として以下の業務内容をお任せします。 ■募集背景: 積極的な海外展開と買収により、海外売上7割、海外の事業本部も拡大する状況の中本社税務機能の国内外の対応力の一層の強化を進める。また、BEPS2.0の導入により、国際税務の機能強化を目指すため募集を開始しました。 ■業務内容: ・グローバルタックスマネジメントの企画・実施 ・連結決算(税務) ・法人税、消費税等の税務申告 ・移転価格 ・税務調査対応 ・税務相談の対応 ※上記の業務のうち移転価格税制を中心とした国際税務の業務に関与いただく予定です。 ■期待する役割: グローバルに成長する日本発の医療機器企業において、事業と経営に対して、税務の専門性を生かし、支援を行うとともに税負担の最適化に関与し、企業価値の向上に貢献する。 ■業務の魅力: ・弊社はグローバルに安定的に成長しているため、落ち着いた環境にて、さまざまな案件(M&A、買収、新事業等)を経験し、スキルを高める機会があります ・税務部とした独立した組織により、社内プレゼンスを持ち、税務業務を進めています ・風通しの良い職場環境にて、実力に合わせ、業務をお任せします ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :本部署は週3〜4回程在宅勤務されております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について(高度専門職務給) 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格: 弁護士(国内)・弁護士(海外)・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額: 一般職〜主任職:月額 10万円 上級職:月額 15万円 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都港区芝浦(1丁目)
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■シミックグループ: シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について: 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託(製造+販売委託)が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業(元売業)の許可と製品の承認(製造販売承認)を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する=新しいラインを作る=既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医療機器営業 その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
【プライム上場/国内2位のグローバル医療機器メーカー/患者に負担が少ない心臓カテーテル等使い切りの医療機器で国内首位/世界160カ国以上で展開】 ■メインミッション: 担当エリアの病院(主に医師)に対し、当社のインターベンショナルシステムズ事業(血管内治療)にて扱っている製品を提案していただきます。 製品の販売、サービスの提供を通じて医療現場の改題を解決することで医療に貢献し、テルモブランドを育成することがミッションです。 ■業務内容: ・担当製品の販売活動、各種販促イベントの企画運営 ・製品適正使用のための技術サポート(手術の立会いあり) ・製品適正使用に必要となる文献・資料・製品関連情報の提供 ・販売代理店へのサポート(製品情報の提供・勉強会の主催など) ・各種学会への参加(年数回程度で土日出社があります。) ■担当製品: 心臓や下肢の血管の病気に対し、カテーテルを用いて治療する「バスキュラーインターベンション(血管内カテーテル治療)」や、血管内の状態を診るための「イメージング(画像診断)」、肝臓がんの化学療法「インターベンショナルオンコロジー」に関する製品を展開しています。治療効果の向上と、デバイスを扱う医師が求める操作性や品質を追求するとともに、患者さんの身体にやさしい治療(低侵襲治療)の発展に貢献しています。 <製品詳細> https://www.terumo.co.jp/business/tis ■配属エリア: 国内支店のいずれかの配属となります。それぞれ在籍拠点をベースにチームでエリアを担当しています。業務を通じた「感動」と「成長」を大事にする職場でチーム活動を重視した風土です。 ■担当に関して: 大学病院などの基幹病院を担当いただきます。 担当はエリアごとに異なりますが数件〜数十件が多いです。 ■仕事の魅力: 治療部位や手順に合わせて多様な製品を展開する中で、患者さんには治療効果とQOLの向上を、ドクターには手技において最大限のパフォーマンスを発揮できる製品を提供することを目指しています。中でもMRは製品情報提供のみならず、販売した医療機器が安全に使用されるために研修会を開催しり、使用にあたってのトレーニングの機会を提供するなど重要な役割を担っているため、やりがいを感じられます。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~499万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【特定派遣の方も大歓迎!シミックグループでキャリアアップが叶う/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可/働きやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集します。主に半固形剤の製造業務をお任せする想定です。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業: 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備) ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【組織構成】 ■製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 経営企画 事業企画・新規事業開発
【医薬品の受託製造大手/キャリアアップ◎/フレックス勤務・リモート勤務可/会社の基盤・経営を支え医薬品の安定供給に貢献/大手製薬メーカーとの取引多数・安定性◎】 【はじめに】 今回は、医薬品受託製造のリーディングカンパニーである当社にて、経営企画を募集します。主に社外(株主等)との折衝や経営に関わるデータ分析・企画をお任せします。 【業務内容】 ■データ、情報の収集・統合: 経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)の定量データや情報を収集・統合します。 ■経営層、株主との議論・サポート: 収集・統合したデータをもとに、経営層や株主と対等に議論し、戦略的な意思決定を支援します。 ■状況のモニタリング・経営層への報告: 戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築します。 ■課題抽出、改善提案と遂行: 経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行します。 ■株主対応:株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応します。 【働き方】 残業時間は全社平均20時間程度、年休126日・土日祝休み・有給休暇の取得率70%超とワークライフバランスを整えやすい環境作りに取り組んでいます。役職関係なく相談や質問もしやすい、風通しが良い職場環境です。 【魅力ポイント】 安定性・成長性を維持すること、また医薬品を安定的に患者様に届けるための土台作りにダイレクトに貢献いただけます。 経営計画や生産管理、サプライチェーン、請求/支払まで幅広いデータに基づいて提案し意思決定を推進いただきます。経営層や株主と直接対話し、戦略をリードいただくため、裁量が大きいお仕事です。 【経営状況について】 売上は年々右肩上がり、100社以上の国内外の製薬メーカーと取引があり、受託実績もCDMO業界トップクラス(※)です。 ※CDMOとは、医薬品の開発から製造までを受託する企業のことです。 【業界について】 製薬メーカーが外部に開発・製造を委託する動きが加速しています。 メーカーが研究開発(R&D)投資の拡大に注力していることや、慢性疾患に対する効果的な治療法への需要増加などが、市場成長の要因となっており、今後も継続した成長が見込まれます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
600万円~1000万円
バイオベンチャー CMO, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/カジュアル面談実施可能です!】 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。 ■業務内容 プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整 ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整 ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など ■組織構成について 生産技術部には3つのチームがあり、今回はプロジェクトマネジメントチームに所属いただきます。このチームには2名のメンバーがいます。1人あたり2〜3PJT担当する見通しです。 ■働き方: 南相馬本社への出張が発生します。PJTの状況によっては週の半分程度を南相馬で就業いただくこともございます。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/カジュアル面談実施可能です!】 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。 ■業務内容 プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整 ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整 ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など ■組織構成について 生産技術部には3つのチームがあり、今回はプロジェクトマネジメントチームに所属いただきます。このチームには2名のメンバーがいます。1人あたり2〜3PJT担当する見通しです。 ■働き方: 柏事業所への出張が発生します。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
300万円~899万円
バイオベンチャー CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2026年に製造施設稼働予定】 信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■仕事の魅力 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 ■今後の展開 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年:原薬製造施設 稼働 2026年:製剤製造施設 稼働 ■ビジョン mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~649万円
【医薬品の製造をお任せ/年休126日・土日祝休み/大手製薬メーカーと多数取引有/業界のリーディングカンパニー】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。将来的にリーダーやマネジメントなど牽引いただける方も大歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務:クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室/製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善(業務効率化や経費削減など) 【働き方/環境】 ■年間休日126日・土日祝休み(完全週休2日制)、有給取得率も70%超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制です。 ・1直勤務:6:30〜15:10 ・2直勤務:14:50〜23:30 ・3直勤務:22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務(22:30〜7:10)があります。 ■交替勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に2回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都港区港南品川インターシティC棟(地階・階層不明)
1000万円~
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造オペレーター
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算(コスト)管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。
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