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クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
800万円~1000万円
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医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 薬剤師・管理薬剤師
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 (社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織: 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
500万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 設備保全 設備立ち上げ・設計(機械設計)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、様々な医療機器を開発販売しています。本ポジションでは医薬品と医療機器の製造している富士宮工場にて、設備保全に従事していただく方を募集します。 ■募集背景 昨年、設備の突発故障対応や保守を強化するため、生産管理課を発足しました。今回の募集は設備の安定稼働に向けた組織強化のための人員補充になります。現在は電気系・機械系のメンバーをあわせて10名規模の組織ですが、15名規模まで拡大予定です。 ■業務内容 保全チームの一員として、生産設備の予防保全や突発トラブルに対する対応を行っていただきます。保全の役割である「防ぐ」「測る」「復元する」を通して工場の安定稼働を支えていただきます。 <業務イメージ> ・生産設備の突発トラブル故障時、機械系の原因調査を実施、トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。 ・トラブルがない時は、設備点検を実施し、予防保全に繋げます。 <担う役割> ・シリンダー、モーター、インデックスなどの機械構造を理解し、設備トラブルの処置を行う。 ・設備の異常を発見し、以下の部品の交換・復元を可能にする。(チェーン、ベルト、スプロケット、シリンダー、電磁弁、モーター、インデックスなど) ・ボール盤、旋盤加工、および溶接による部品の復元・修繕 ■働き方 富士宮工場は24時間稼働(基本土日は休み)となっていため、3交代勤務での働き方となります。また生産特勤やトラブル対応に伴い、長期休暇含め休日出勤の可能性があります(1〜2回/月) 入社タイミングによりますが、入社から約半年程度は日勤メインで業務に慣れていただき、その後遅番や夜勤に入っていただくことを想定しています。 ※入社研修後、OJT研修を想定しています。 ■当ポジションの魅力 ・設備を保守することで工場の安定的な生産を支えているという達成感を味わえます。 ・緊急対応が必要な場面では、現場からの直接感謝の言葉をかけてもらえるなど、業務へのモチベーション向上に繋がります。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
400万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 分析研究 製剤研究(スケールアップ・工業化) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【多様な製品を取り扱うCDMOの分析研究/スキルアップが叶う/長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の分析研究担当を募集します。入社後は研修制度もご用意しておりますので、中途の方も安心してご入社いただけます。 【業務内容】 ■試験法の開発、規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation(物性評価等) 【研修体制】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境: 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境: 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎: 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度(小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇)など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~699万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検 ・GMP適合性調査対応、文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■組織構成 品質保証部門:約20名(幅広いご年代の方が活躍中) 全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■ご入社後の流れ シミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 設備保全 シーケンス制御(PLC・シーケンス・ラダー)
【東証プライム上場医療機器メーカー/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、様々な医療機器を開発販売しています。本ポジションでは医薬品と医療機器の製造している富士宮工場にて、設備保全に従事していただく方を募集します。 ■募集背景 昨年、設備の突発故障対応や保守を強化するため、生産管理課を発足しました。今回の募集は設備の安定稼働に向けた組織強化のための人員補充になります。現在は電気系・機械系のメンバーをあわせて10名規模の組織ですが、15名規模まで拡大予定です。 ■業務内容 保全チームの一員として、生産設備の予防保全や突発トラブルに対する対応を行っていただきます。保全の役割である「防ぐ」「測る」「復元する」を通して工場の安定稼働を支えていただきます。 <業務イメージ> ・生産設備の突発トラブル故障時、PLCからラダーを読み出し原因調査を実施、電気系トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。 ・トラブル未発生時は、設備の断線トラブル改善や点検、各社ロボットのトラブル対応、ティーチングを実施。 <担う役割> ・シーケンス制御を理解し、設備PLCからラダーを読み取り、電気トラブルの原因追究(断線箇所の特定、原点がでない原因箇所の特定等)を行います。 ・各種ロボットも取り扱っているため、ロボットのティンチング経験を積むことができます。 ■働き方 富士宮工場は24時間稼働(基本土日は休み)となっていため、3交代勤務での働き方となります。また生産特勤やトラブル対応に伴い、長期休暇含め休日出勤の可能性があります(1〜2回/月) 入社タイミングによりますが、入社から約半年程度は日勤メインで業務に慣れていただき、その後遅番や夜勤に入っていただくことを想定しています。 ※入社研修後、OJT研修を想定しています。 ■当ポジションの魅力 ・設備を保守することで工場の安定的な生産を支えているという達成感を味わえます。 ・緊急対応が必要な場面では、現場からの直接感謝の言葉をかけてもらえるなど、業務へのモチベーション向上に繋がります。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
700万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■ポジションの魅力: ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、試験法開発・品質管理の分野から貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方:リモートワーク:相談可 ■当社の魅力: 世界水準のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内で高いシェアをもっており、(抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%)、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 経営企画 事業企画・新規事業開発
学歴不問
【医薬品の受託製造大手/キャリアアップ◎/フレックス勤務・リモート勤務可/会社の基盤・経営を支え医薬品の安定供給に貢献/大手製薬メーカーとの取引多数・安定性◎】 【はじめに】 今回は、医薬品受託製造のリーディングカンパニーである当社にて、経営企画を募集します。主に社外(株主等)との折衝や経営に関わるデータ分析・企画をお任せします。 【業務内容】 ■データ、情報の収集・統合: 経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)の定量データや情報を収集・統合します。 ■経営層、株主との議論・サポート: 収集・統合したデータをもとに、経営層や株主と対等に議論し、戦略的な意思決定を支援します。 ■状況のモニタリング・経営層への報告: 戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築します。 ■課題抽出、改善提案と遂行: 経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行します。 ■株主対応:株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応します。 【働き方】 残業時間は全社平均20時間程度、年休126日・土日祝休み・有給休暇の取得率70%超とワークライフバランスを整えやすい環境作りに取り組んでいます。役職関係なく相談や質問もしやすい、風通しが良い職場環境です。 【魅力ポイント】 安定性・成長性を維持すること、また医薬品を安定的に患者様に届けるための土台作りにダイレクトに貢献いただけます。 経営計画や生産管理、サプライチェーン、請求/支払まで幅広いデータに基づいて提案し意思決定を推進いただきます。経営層や株主と直接対話し、戦略をリードいただくため、裁量が大きいお仕事です。 【経営状況について】 売上は年々右肩上がり、100社以上の国内外の製薬メーカーと取引があり、受託実績もCDMO業界トップクラス(※)です。 ※CDMOとは、医薬品の開発から製造までを受託する企業のことです。 【業界について】 製薬メーカーが外部に開発・製造を委託する動きが加速しています。 メーカーが研究開発(R&D)投資の拡大に注力していることや、慢性疾患に対する効果的な治療法への需要増加などが、市場成長の要因となっており、今後も継続した成長が見込まれます。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景: 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容: 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテルに関する、以下の業務をお任せします。 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ: ・案件数:一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度:年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出:公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力: 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
1000万円~
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算(コスト)管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 設備立ち上げ・設計(機械設計) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【在宅可/中外製薬グループ】 ■仕事内容: 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 ■募集背景: 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 ■職種の魅力: ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張 ■期待役割 ・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 変更の範囲:会社の定める業務
秋山錠剤株式会社
福島県西白河郡泉崎村泉崎
泉崎駅
350万円~499万円
CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
■職務概要: 福島工場内の品質保証(役職候補)として、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容: ・品質苦情への対応(過去の事例に基づいた防止策の立案/顧客への回答) ・製品出荷判定及び各種書類の作成/管理 ・サンプルの検証作業 ■組織情報: 配属先の品質保証部は試験課8名/品質保証課5名(20〜30代中心)の構成です。 「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社の特徴/魅力: ・当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。 ・福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。 ・施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~999万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器安全管理(GVP)
【医薬品の受託製造大手/国内の新薬開発の約80%に関与/医薬品の品質管理(管理職)を募集/長く働きやすい環境◎】 【はじめに】 今回は、医薬品・治験薬製造に関わる品質管理(管理職)を募集します。 採用背景は事業拡大・組織強化を目的としております。 【業務内容】 ■各種試験検査の計画〜受入検査〜出荷試験 ■新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ■安定性試験の管理業務 ■洗浄バリデーションに関する管理業務 ■分析機器の保全・校正に関する管理業務 ■標準品・検体・参考品・保管品の保管管理業務 ■品質管理に関わる諸課題への対応 ■ピープルマネジメント 【魅力ポイント】 ■国内最大規模のサービス/強み: ・国内CRO最多のICCC件数を持っています。 ・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。 ・日本の新薬の約80%に関与しています。 ・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。 ・疾患領域は、オンコロジー(がん)、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。 ■技術・スキルアップ: CDMOは一般的に受託業務のイメージを持たれがちですが、当社は様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■長く働きやすい環境: 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度(お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給)など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は静岡工場で勤務いただきます。 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【当社について】 日本初のCRO(医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~699万円
ナノテク・バイオ CMO, 生産管理 製造オペレーター
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをお任せいたします。 【業務詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括: 培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理: 逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理: 関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
栃木県宇都宮市清原工業団地
650万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■業務概要: 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ■業務詳細: ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ: ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力: ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 人事(採用・教育) クリニカルスペシャリスト
【国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/在宅勤務可/海外売上8割/プライム上場】 ■採用背景: 配属予定のニューロ事業は、当社の成長における重点領域であり、新製品展開や製品導入を通じて事業拡大を進めてきました。今後のさらなる成長に向けては、営業部門の育成強化に加え、社内向け・医師向けの教育機能強化が急務となっています。 こうした背景から、エディケーション体制の拡充を目的に本ポジションを募集を開始しました。 ■業務内容: 当社で展開している脳卒中と脳動脈瘤治療で使用されるカテーテル治療製品の営業部門向け育成および医師向けトレーニングの企画・実行を担っていただきます。 ・営業部門向けの製品・疾患・治療に関するトレーニング企画/実施 ・ロールプレイ、理解度テスト等を通じた営業メンバーのスキル開発支援 ・資料、動画などの学習コンテンツ作成・改善 ・医師向けの製品適正使用トレーニングの企画・開発 ・新卒入社者・キャリア入社者向け教育(座学、ハンズオン等)の企画/運営 ・関連部門と連携した教育プログラムの設計・改善 ■働き方: 業務状況に応じて在宅勤務も活用可能で、自由度が高い組織です。 トレーニングや学会参加、医師とのコミュニケーションなどに伴う外出や出張が発生します。 外出は月複数回、宿泊を伴う出張は1〜2回/月程度となります。 学会参加等での海外出張も1〜2回/年可能性があります。 ■組織構成: ニューロ事業の本部機能は10名規模の組織で以下4チームがあります。 ・エデュケーション:営業や医師向けのトレーニング・コンテンツなど教育全般(現在、1名が専任で担っております) ・マーケティングコミュニケーション:全体指針や各種アウトプット、ツール作成 ・セールスマーケティング:製品導入や販売戦略の推進 ・フィールドマーケティング:営業支援 ■担う役割: 営業部門・医師向けの教育企画を主導し、セールスマーケティングや関連部門と連携しながらトレーニングを設計・実行いただきます。将来的には、事業拡大に応じて教育対象やプログラムの幅を広げ、教育機能の高度化・拡張にも携わっていただくことを期待しています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 医療機器 製品企画・プロジェクトマネージャー(機械)
【電気機器や精密機器、自動車系など異業界からのキャリア入社多数/東証プライム上場/売上1兆円超/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ★ECMOや人工心肺など生命維持装置の開発を企画から量産化まで一気通貫で携われるポジションです! ★電機/自動車/精密機器業界からの中途入社実績多数! ★世界160以上の国と地域で使用される製品の開発職です! ■業務内容: 体外循環に関わる医用電子機器の開発業務をお任せいたします。 ・シングルユース医療機器(チューブなどの使い捨て機器)と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援 ・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務 ・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動 ■担う役割: 設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。 ■組織構成: 配属予定の「心臓血管カンパニー ME R&D部」では、人工心肺やECMOなどの心臓や肺の機能を一時的に体外の機械で代行し、生命を維持する医療機器を中心に開発しています。 メカ系、エレキ系、ソフト系技術者から構成されており、約20名の組織で20〜30代が多く所属する組織です。 キャリア採用での入社者も複数おり、皆がそれぞれのポジションで活躍されている組織です。 ■本ポジションの魅力: マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。 ■長泉のMEセンターについて: MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。主にME機器(特に人工心肺装置やECMOなど)について新製品の企画〜量産設計までを主導しておこなっている部署です。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~899万円
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理(製品出荷判定の運用)及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 ■変更管理 ■逸脱管理 ■CAPA ■品質情報 ■製品品質照査 ■製品出荷承認 ■製造記録/試験記録照査 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市淀川区十三本町
400万円~799万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
<主な業務内容> 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・製造・品質管理書類の照査・確認 ・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ・社内の品質システムの継続的な改善 ★最初の数カ月間はメンターからのOJTがございますので、ご安心ください。 ■サポート体制: 様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント(外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供)やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。 ■組織構成: 品質保証部は40代管理職、50代5名、40代3名、30代2名で構成されています。 ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。
T’sファーマ株式会社
東京都渋谷区恵比寿恵比寿ガーデンプレイス(18階)
医薬品メーカー CMO, 事業統括マネジャー 財務
【経理財務マネージャー/組織変革と財務基盤強化を担う/安定成長中の製薬企業でキャリアを築くポジションです】 ■業務概要 当社より日医工株式会社へ出向、財務部にてグループ長として財務部門の統括・運営をお任せします。 経営管理または財務グループいずれかのリーダーとして、資金管理・予算策定・決算・レポーティング等、広範囲にわたる財務経理業務の推進に加え、部下のマネジメントと業務プロセスの改善を担います。組織の変革を牽引しながら、安定した財務基盤の維持・強化に貢献できるやりがいあるポジションです。 ■業務詳細 ・資金繰り管理、金融機関対応、財務レポーティング ・予算策定、実績分析、経営会議向けレポート作成 ・月次・四半期・年次の個別・連結決算業務、開示対応 ・固定資産・リース資産管理および償却資産税申告 ・売掛金・買掛金管理、業務プロセス改善、プロジェクト推進 ・部下の育成・マネジメント、他部門との調整 ★変革余地の大きい環境で、主体的な施策実行や組織風土の刷新に取り組めます。未整備な部分を整え、課題解決型リーダーとしてご活躍いただけます。 ※扱うサービス:会計システム(SAP、固定資産奉行等)、Microsoft Office(Excel/PPT/Word) ■組織構成 財務部は経営管理Gと財務Gに分かれ、各グループリーダーのもとにスタッフ・パート社員が在籍しています。 ■就業環境 富山本社勤務(ハイブリッドワーク可能)、週休2日制・年間休日125日、福利厚生・社宅制度等も充実しています。 ■想定されるキャリアパス 財務部門責任者、経営管理部門などへのステップアップも可能です。 ■企業の特徴/魅力 ジェネリック・新薬を扱う製薬グループで、社会貢献性の高い事業基盤を有しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/誰もが働きやすい環境/男性育休取得率68.8%】 ■採用背景: 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容: 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 <具体的な業務例> ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など) ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織: 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証(CMO)」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム:運用・改善、手順書整備 ・品質検証(CMO):品質情報・バリデーション ・薬事・照査:出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力: グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 品質管理(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/テルモを支えるマザー工場】 ■募集背景: 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。 ■業務内容: 工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー) ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ) ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 ■配属部門について: 約10名の方が在籍をしております。製品群が複数あるため、領域毎に担当を行っております。 ■働き方: 基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 ■業務の魅力: 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。 ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 ■変更管理/逸脱管理/CAPA/品質情報/製品品質照査/製品出荷承認/製造記録・試験記録照査/供給者管理/バリデーション/品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, シーケンス制御(PLC・シーケンス・ラダー) 電気設計(工作機械・装置・設備・制御盤など)
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です!これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます! ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です!新棟工場竣工に伴う増員採用です! ■採用背景: テルモでは現在CDMO事業の拡大のため、積極的に事業投資を行っています。甲府医薬品工場は本事業の中核を担う工場であり、生産体制増強に伴う生産技術職の補強のため、次世代を担うものづくり系技術者を幅広く募集します。 ■業務内容: ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備(組立機、充てん設備、包装設備等)の要求仕様〜設備仕様まとめ ・生産設備の手配〜導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 将来的にはチームリーダーとしてメンバーを統制しプロジェクト業務の推進などもお任せしたいと考えています。 ■組織構成 配属予定の開発技術部 設備技術課は約40名が所属、うち電気設計の部門は約10名が所属しています。チーム制をとっており、設備導入と保守の2チームに分かれています。20〜50代まで幅広い方が在籍しており、異業界出身者も多数在籍しております。 ■働き方 日勤での働き方となり、夜間の緊急対応は月1回あるかないかの頻度です。夜間の緊急対応は業務に慣れた後にお任せする可能性があります。(目安:1年以上)また設備導入に伴い国内出張が発生します。 ■研修体制 入社後の初期研修後、現場でのOJT研修を予定しております。研修内容は個人のスキルと経験に応じて決定します。 ■本ポジションの魅力: テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器,医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です!これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます! ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です!新棟工場竣工に伴う増員採用です! ■採用背景: テルモでは現在CDMO事業の拡大のため、積極的に事業投資を行っています。甲府医薬品工場は本事業の中核を担う工場であり、生産体制増強に伴う生産技術職の補強のため、次世代を担うものづくり系技術者を幅広く募集します。 ■業務内容 ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備(容器組立、充填、包装等)の概念設計〜設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス ※保全業務は保全課が対応 ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ※国内の別工場、海外工場との連携を通して事業を行っておりますので、広い視野で業務に携わることが出来ます。 ■組織構成 配属予定の開発技術部 設備技術課は約40名が所属、チーム制をとっており、製造品目毎にチームで担当しています。20〜50代まで幅広い方が在籍しており、異業界出身者も多数在籍しております。 ■働き方 日勤での働き方となり、夜間の緊急対応は月1回あるかないかの頻度です。夜間の緊急対応は業務に慣れた後にお任せする可能性があります。(目安:1年以上)また設備導入に伴い国内出張が発生します。 ■研修体制 入社後の初期研修後、現場でのOJT研修を予定しております。研修内容は個人のスキルと経験に応じて決定します。 ■ポジション魅力 テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器,医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 人事(労務・人事制度) その他人事
【売上高1兆1,319億円/在宅週1~2回/フレックス勤務可能/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 人事企画制度担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: 経営戦略や事業運営の方向性、社外HRトレンド、労働行政の動向を踏まえ、 上司の指示のもと以下の業務を担当します。 <制度・施策の企画・運用> 人事領域における制度や施策を、戦略的視点で設計、改変、運用し、組織の持続的成長を支援します。 <人財活用の最適化> 社員の働き方やキャリア形成、部門運営の課題を特定し、関連ルールや施策の企画立案、仕組みの導入・改変、および適切な運用を実行します。 <法令・倫理遵守の推進> 人事労務領域における法令・行政政策・倫理規範遵守するため、必要な計画や施策を策定、適切な改変・運用を遂行します。 ■お任せする仕事内容: 人事制度企画のチーム内において、上司の指導のもと、人事制度の最適化に向けた施策設計、改変、および運用改善や人事労務に関する 法令・行政政策を遵守するための制改変などの運用に携わっていただきます。 ■採用背景: テルモでは22年よりジョブ型新人事制度を導入し、活発に社内公募を実施するなど、社員のキャリア自律と適所適材を推進しています。本制度のより効果的な運用と、更なる人財獲得力強化を目指し、人事制度企画の専門性を持つメンバーを補強するため人財を募集いたします。 ■組織に関して: 人事制度企画のチームは約10名の構成で、20代から50代まで様々な世代のメンバーが活躍しています。 ■仕事の魅力: ・テルモは日本初のグローバル企業として、グローバルに通用する専門性を 持った人財力の確保が急務であり、挑戦的な人事制度を多く展開しています。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :在宅勤務可能(週1〜2回程) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ■当社について: 売上高1兆1,319億円(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
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