【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■仕事内容： ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査、査察対応 ・国内外行政当局およびお客様との品質に関する渉外業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ ご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成 品質保証部門：約30名（幅広いご年代の方が活躍しています） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年よりDNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。） 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきます。将来的には、本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ 製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んで頂き、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事して頂きます。将来的には本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等に携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることができる。(藤枝工場はISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞のInnovation部門で年間最優秀施設賞を受賞) 開発に力を入れている中分子医薬品において、開発段階から製造/製造技術の経験が積める。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務 中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等） ・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化） ・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション ・国内外の当局GMP査察対応 ・業者管理（原材料サプライヤー等） ■当社の魅力： ・グローバル開発品をはじめ国内トップ製薬企業における品質保証業務に携わる事ができます。 業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が当社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで、誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割： 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする合成化学・原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲：会社の定める業務

生産計画立案／医薬品倉庫の管理担当者（倉庫管理）として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った原薬／製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX（MESなど）や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 【入社後の流れ】 入社後は、生産管理について部署内の研修を受講し、社内の認定試験を受けていただきます。その後実際の業務を3か月〜半年程OJTを通して経験し、一人立ちしていただくことを想定しています。 業界未経験者の方は、医薬品業界についての知識・考え方をしっかり学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 【募集背景】 複雑化するサプライプランニングやシステム化される倉庫管理に伴い増員採用します。 複数の原材料メーカーからの仕入れ、安定して調達・生産ができるよう計画立案を行います。また生産管理/倉庫管理システムのバージョンアップも控えており、新たな知識に積極的に対応できる方を募集いたします。 【職種の魅力】 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術・生産活動における課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容詳細： ・医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・医薬品（注射剤）の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■期待役割： 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の注射製剤分野における生産技術リーダー ■職種の魅力： ・グローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・有効な医薬品成分を、患者さんに提供できる「製品」という形に造り上げられる点が、製剤分野の魅力。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎・正社員登用実績あり／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の製造オペレーターをお任せします。未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。固形剤もしくは注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■最初にお任せする仕事： （1）固形剤：固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業をお任せします。機械を使って整粒等は行うため、稼働している機械に不具合がないか確認したり、異物が混ざっている際の対応などがメイン業務になります。 （2）注射剤：注射剤原材料の秤量作業をお任せします。注射剤の原料が正しく測られているか確認する業務です。機会を使って行うため、異物が入っていないか、エラーが発生していないかなどチェックして頂きます。 （1）（2）とも、使用資材の洗浄や滅菌作業などもして頂きます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■お仕事に慣れてきたら： 各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）をお任せします。また、製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検等も行って頂きます。 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 変更の範囲：本文参照

【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂　等 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【フレックス勤務・平均残業月20H・ワークライフバランス◎／医薬品受託製造業界の大手企業】 ■業務概要： 国内外から医薬品製造を受託する当社にて、企業規模の拡大に伴い、組織体制強化のため、経理スタッフの募集を開始いたします。 これまでのご経験やスキル、ご志向を鑑みて、財務グループまたは会計グループへの配属を想定しております。 ■業務詳細： 《財務業務》 ・決算関連業務（月次、年次、連結、税務、監査法人対応、税理士対応） ・資金管理、債権管理、債務管理 等 《管理会計》 ・予算管理、原価計算、固定資産管理 等 ■配属組織について： 経理財務部は部長含め13名ほどで構成されています。 ■働きやすい環境 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■業界のリーディングカンパニー 医薬品受託製造業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。既存の固形剤製造の受託拡大はもとより、注射剤・高薬理活性製剤などを新たな事業の柱に育成しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【80年の歴史/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借り上げ社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■職務内容： ・全社的な設備導入およびプロジェクトへの参画（割合：6割程度）…見積取得、図面などの資料作成、工程管理、安全管理等 　※導入する設備の例：製造装置・空調機器・タンクなど ・設備投資の技術的サポート及び生産性・安全性等の改善提案（割合：4割程度）…工場のエンジニアリング担当者をサポートし、老朽化に伴う設備入れ替えの提案など ※設備の故障対応など突発的な対応は「設備課」にて行うため、急な呼び出しは基本的にはありません。 ■将来的にお任せしたい業務：◇生産現場の業務効率化に繋がるDX化検討　◇投資予算などの取りまとめ、実績管理など ■組織構成：エンジニアリング企画・管理グループは5名の社員が在籍しております。 ■入社後の流れ：ご入社いただいた後は、OJTで業務を習得いただくことを予定しております。 ■働き方： ◇出張：月1回程度発生します。（入社後は、静岡や愛知の工場への出張がメインとなります） ◇在宅勤務：部署のメンバーは、月の1/3ほど在宅勤務をしております。　※入社直後は業務習得のため多く出社いただく可能性がございます。　※なお、在宅勤務は営業日ベースで月の半分ほど行うことができます。 ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 製造工程で使用する新規機器の導入検討、既存機器の保守管理・不具合対応業務を担っていただく方を募集します。 【業務詳細】 ・新規機器の情報収集、仕様検討、設置場所の設定、工程デザイン ・新規機器導入後の手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス検討 ・機器の定期点検および校正手配、結果報告書（専用システムを使用） ・機器の検証業務（バリデーション作業、バリデーション文書作成） ・機器不具合の対応業務（自社対応/業者対応）　 ・その他（改善活動、トレーニング） 【働き方】勤務地への出社が基本となります 【同社について】 同社は再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社であるニコンからの100％出資によって2015年に設立され、細胞培養の世界最大手のLonza（本社：スイス連邦、バーゼル）と提携し、当事業を手掛けてまいります。ニコン100％出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、業務を拡大する予定です。ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが同社の最大のミッションです。 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬は国内大手製薬会社はもとより、グローバルで活躍される製薬会社から多くの委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、社会的意義の観点からも当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 【主に想定されるお仕事内容】 ・経営計画の策定及び進捗トラッキング/ローリング方式での見直し ・各種経営指標の見える化と指標設計、及び各本部における課題定義、解決策立案と実行の支援とモニタリング ・売上計画・設備投資計画・要員計画について策定リード及び支援 ・ビジネスレビューミーティングの運営、及びファシリテーション（経営会議/戦略会議など） ・全社課題、特命案件におけるプロジェクト設計、及びプロジェクトマネージメント ・医薬品に関する外部環境調査、トレンド分析（IQVIAや外部情報を活用して） ■求める人物像 ・意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方 ■働きやすい環境 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■業界のリーディングカンパニー 医薬品受託製造業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。既存の固形剤製造の受託拡大はもとより、注射剤・高薬理活性製剤などを新たな事業の柱に育成しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の強化】 ■業務内容 注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。 ・各種製造・包装設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・日常点検　等 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成 検査包装部門：固形剤・注射剤全体で約130名です。 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検 ・GMP適合性調査対応、文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■組織構成 品質保証部門：約20名（幅広いご年代の方が活躍中） 全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■ご入社後の流れ シミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■富山工場について 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の強化】 ■業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】 注射剤 ・原材料の秤量 ・使用資材の洗浄・滅菌 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・製造支援設備の日常点検　等 固形剤 ・篩過秤量：原料の準備 ・製粒：錠剤の元粉や散顆粒債を製造 ・打錠：粉を錠剤に製造 ・糖衣：錠剤に膜を施す作業 ・選別：錠剤や散顆粒剤の検査 ※これまでのご経験や適性、希望に合わせご担当いただく工程を決定いたします。 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成 製造部門：全体で約140名（幅広いご年代の方が活躍中） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと事業提携を推進、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【未経験歓迎・正社員登用実績あり／創業以来27期連続増収のシミックグループ／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の製造オペレーターをお任せします。未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。固形剤もしくは注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■最初にお任せする仕事： （1）固形剤：固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業をお任せします。機械を使って整粒等は行うため、稼働している機械に不具合がないか確認したり、異物が混ざっている際の対応などがメイン業務になります。 （2）注射剤：注射剤原材料の秤量作業をお任せします。注射剤の原料が正しく測られているか確認する業務です。機会を使って行うため、異物が入っていないか、エラーが発生していないかなどチェックして頂きます。 （1）（2）とも、使用資材の洗浄や滅菌作業などもして頂きます。 ■お仕事に慣れてきたら： 各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）をお任せします。また、製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検等も行って頂きます。 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。

【高槻駅から徒歩3分の立地/東証プライム上場 太陽HDの医薬品事業会社/再生医療・バイオ等成長市場に参入】 ■業務内容： 当社にて、医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。事業拡大に伴う増員募集となります。 ＜具体的には＞ ・無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ・GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ・設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど ■組織について： 工務課全体で約50名程度の組織です。 新設設備担当と既存設備担当で大きく役割のすみ分けを行っております。 ベテランの方が比較的多い組織の為、フォロー体制は充実しています。 ■同社について： 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。

【未経験歓迎・正社員登用実績あり／創業以来27期連続増収のシミックグループ／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■お任せする仕事： 「固形剤の検査・包装に関わる業務」 ・固形剤製品の包装作業（ライン作業） ・各種検査作業 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■施設の特徴 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ■組織構成： QAは15名程度で構成されています。メンバーの大半は 40 50歳代のベテラン層が中心ですが、今後の事業拡大に向けて、 30歳代若手メンバーの増員募集をしています。 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。

■主な業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について 治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴／魅力 ・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 ・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について 日本初のCRO（Contract　Research　Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 変更の範囲：本文参照