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株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
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700万円~1000万円
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 ■変更管理/逸脱管理/CAPA/品質情報/製品品質照査/製品出荷承認/製造記録・試験記録照査/供給者管理/バリデーション/品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 医療機器 精密・計測・分析機器
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【業界未経験の方も歓迎/世界160以上の国と地域で展開/10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す /テルモのグローバル研究開発拠点】 ■はじめに: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションでは、ステントグラフトおよびその周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど)の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: ステントグラフトデリバリーシステムの改良設計、試作、評価を担当していただくことを想定しています。具体的な業務内容は下記になります。 ・開発業務(製品設計、改良設計、工程設定、工程改良) ・物性評価業務 ※経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。 ■仕事の魅力: ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。 開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。 ■組織構成: グローバル開発体制は100名規模、日本は15名規模の組織です。 米国や英国との連携があり、日本メンバーは日本主導案件を中心に活動します。 組織として数件の案件が動いており、一案件を3〜4人で対応します。 ■当社について: 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 医療機器 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形)
■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションで配属予定のPLAJEX開発課では、製薬企業のニーズに応じてシリンジや周辺デバイスをカスタマイズし、安全かつ安定的に医薬品を患者さんへ届けるための製品開発を行っています。 製品設計だけでなく、工程設計や量産化、品質保証の仕組みづくりまで一貫して携わるため、ものづくりの醍醐味を実感できる環境です。医療業界経験は不問で、自動車・機械・化学・電子部品メーカーなどで開発や生産技術の経験をお持ちの方を歓迎します! ■職務内容 製薬企業向け医薬品容器「PLAJEX(プレフィラブルシリンジ)」 の新商品開発および既存製品の改良を担当いただきます。 ・新規技術や新規製品の探索、既存製品の改良、品質改善、工程改善を推進 ・量産を見据えた工程設計、製造条件の設定、品質保証体系の構築を行い、安定供給につながる製造面の作り込みを推進 ・法規制の制定・改訂に伴う影響評価と対応、製薬企業および指定機関からの監査対応を行います ※ご経験やスキルに応じて担当領域や役割を決定し、段階的に活躍の幅を広げていただくことを想定しています。 ■担う役割 顧客ニーズの具体化から設計、試作評価、量産化、品質改善まで、製品ライフサイクル全体に携わります。シリンジ本体だけでなく、自己注射に使用される周辺デバイスや付属部品の開発にも関与し、製薬企業や社内関係部門と連携しながらプロジェクトを推進いただきます。 ■ポジジョン魅力 <顧客ニーズを形にする開発ができる> 製薬企業ごとに異なる要求に応じて、製品仕様の検討から設計、量産化まで一貫して担当します。単なる設計業務ではなく、「顧客ニーズを形にする開発」に携われます。 <開発から量産化まで一気通貫で担当> 製品設計だけでなく、工程設計や品質保証の仕組みづくりまで担当。開発した製品が世界中の製薬企業で採用され、患者さんのもとへ届くまでを見届けることができます。 <業界未経験から医療分野へ挑戦できる> 実際に自動車業界や化学業界出身者も活躍しています。製品や技術に真摯に向き合い、試行錯誤を重ねながらものづくりに取り組んできた経験を活かせる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
450万円~699万円
バイオベンチャー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜未経験歓迎!/調剤薬局・病院経験からチャレンジ◎/借り上げ社宅あり/バイオ領域に強い医薬品の受託開発・製造を実施/段階別の教育ありで安心◎】 微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援)事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・各種品質保証活動:GMP管理における品質イベント(逸脱・変更・バリテーションなど) ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応 ・サプライヤーの管理 ・専用システム(QMS)の運用 ・GMP関連文書の承認及び管理業務 ※年間で5回程度、監査対応のため、出張が発生します。 ■入社後の流れ まずはこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。 具体的には、GMP管理(逸脱・変更・バリテーションなど)や、文章作成からスタートいただきます。 ■組織構成 グループ長のもとメンバー4名が在籍しています。 経験豊富な社員が多く、薬剤師資格をもっているメンバーも在籍しており、OJTにて業務のキャッチアップを手厚くサポートできる環境です。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
至誠堂製薬株式会社
奈良県御所市茅原
500万円~649万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
【大手製薬会社の受託製造/医薬品の品質試験等をお任せ/年休120日・平均有給取得13日/国内トップシェアのビタミン剤を製造】 ■職務内容: 大手製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、医薬品の品質管理・保証を行っていただきます。 ・医薬品及び原材料の各種試験 ・分析業務(HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等) ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■組織構成: 薬剤師資格を持つ人員は当社に3名おり、それぞれ品質保証部と開発部門に在籍しています。 現在、3名(30代1名・50代部長クラス2名)が在籍しております。製造管理責任者や国への申請を担っており、高齢化に伴う基盤強化のために今回募集しています、 ■仕事の魅力・やりがい: 様々な医薬知識(薬剤学、臨床薬理学、分析化学)を活かし、製剤設計、分析評価法の開発などの臨床開発に関する業務を担当頂きます。 また、自分が携わった製品が市場に並び、人々の健康に貢献できることに大きな達成感とやりがいを感じます。 ■当社について 当社は奈良の老舗グローバルメーカーです。創業108年の技術力を持ち、日本の大手製薬会社からの引き合い、海外12か国に製品を輸出しています。海外取引を早期から始め、今では奈良県での海外取引実績はNo1となっています。商品の開発から製造まで一気通貫で行うことが出来る当社で、これまで500種類以上の開発実績があります。そうした信頼と実績をもとに選ばれ続け、国内の売れ筋のビタミン剤などを当社で製造しています。これからも、お客様へ安心で高品質な製品を届けていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~899万円
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築 ■品質マネジメントシステムの運用 ■品質関連のその他業務 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
400万円~899万円
バイオベンチャー CMO, 生産管理 製造オペレーター
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2023年原薬製造施設、2026年製剤製造施設竣工/土日祝休み/フルフレックス】 【仕事内容】 製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■物流業務全般 ・原材料の入荷、倉庫への保管 ・容器や産業廃棄物、廃液の返却 ・納品立ち合い ・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等 ・生産管理業務(生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等) ■(兼任いただく場合の業務)原薬製造オペレーター ・製造オペレーション業務(精製、IVT等) ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代mRNAワクチン(レプリコン)の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です!これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます! ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です!新棟工場竣工に伴う増員採用です! ■採用背景: テルモでは現在CDMO事業の拡大のため、積極的に事業投資を行っています。甲府医薬品工場は本事業の中核を担う工場であり、生産体制増強に伴う生産技術職の補強のため、次世代を担うものづくり系技術者を幅広く募集します。 ■業務内容 ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備(容器組立、充填、包装等)の概念設計〜設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス ※保全業務は保全課が対応 ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ※国内の別工場、海外工場との連携を通して事業を行っておりますので、広い視野で業務に携わることが出来ます。 ■組織構成 配属予定の開発技術部 設備技術課は約40名が所属、チーム制をとっており、製造品目毎にチームで担当しています。20〜50代まで幅広い方が在籍しており、異業界出身者も多数在籍しております。 ■働き方 日勤での働き方となり、夜間の緊急対応は月1回あるかないかの頻度です。夜間の緊急対応は業務に慣れた後にお任せする可能性があります。(目安:1年以上)また設備導入に伴い国内出張が発生します。 ■研修体制 入社後の初期研修後、現場でのOJT研修を予定しております。研修内容は個人のスキルと経験に応じて決定します。 ■ポジション魅力 テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器,医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, その他建設・建築・不動産・プラント・工場関連職 調達
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【売上高1兆1,319億円/東証プライム上場医療機器メーカー 】 ■採用背景: 全社最適観点での間接材コスト抑制および最適化が求められる背景から、 間接材ソーシング領域の建設カテゴリー機能を強化し、全社調達活動の高度化を図るため募集いたします。 ■業務内容: ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務 (現場部門へのニーズ確認、現場調査、要求仕様の整理、見積依頼・査定、 交渉方針立案、部門・取引先間の調整、入札対応、価格交渉、取引先選定等) ※対象:新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気・機械設備・省エネ設備等の新設、更新、改造等 ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 サプライヤーリレーションシップマネジメント(SRM)の推進および新規取引先の開拓 ・ 現場部門・本社関連部門との連携による要求仕様の精度向上および購買活動支援(取引先選定後の工事管理、確認試験、検収等に関する支援含む) ・購買規程に準じた購買活動の実践ならびにプロセス・仕組みの改善、社内周知 ■組織に関して 調達間接材チームは現在約10名で構成されており、30代〜60代まで幅広い年齢構成となっています。キャリア採用メンバーも複数おり活躍されている組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 (週1〜3回程度) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, シーケンス制御(PLC・シーケンス・ラダー) 電気設計(工作機械・装置・設備・制御盤など)
学歴不問
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です!これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます! ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です!新棟工場竣工に伴う増員採用です! ■採用背景: テルモでは現在CDMO事業の拡大のため、積極的に事業投資を行っています。甲府医薬品工場は本事業の中核を担う工場であり、生産体制増強に伴う生産技術職の補強のため、次世代を担うものづくり系技術者を幅広く募集します。 ■業務内容: ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備(組立機、充てん設備、包装設備等)の要求仕様〜設備仕様まとめ ・生産設備の手配〜導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 将来的にはチームリーダーとしてメンバーを統制しプロジェクト業務の推進などもお任せしたいと考えています。 ■組織構成 配属予定の開発技術部 設備技術課は約40名が所属、うち電気設計の部門は約10名が所属しています。チーム制をとっており、設備導入と保守の2チームに分かれています。20〜50代まで幅広い方が在籍しており、異業界出身者も多数在籍しております。 ■働き方 日勤での働き方となり、夜間の緊急対応は月1回あるかないかの頻度です。夜間の緊急対応は業務に慣れた後にお任せする可能性があります。(目安:1年以上)また設備導入に伴い国内出張が発生します。 ■研修体制 入社後の初期研修後、現場でのOJT研修を予定しております。研修内容は個人のスキルと経験に応じて決定します。 ■本ポジションの魅力: テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器,医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社GCリンフォテック
東京都江東区冬木
400万円~599万円
バイオベンチャー CMO, 医療機器営業 その他医療系営業
【自由診療や自費検査を実施している医療機関へ提案/少数精鋭の組織◎アイデアを活かして自由度高く営業】 ■職務概要:当社の営業職として、自由診療や自費検査を実施している医療機関(がん診療・健診センター・産婦人科など)に対して、遺伝子検査サービスの導入提案・運用サポートを行います。遺伝子検査サービスの提案がメインですが、状況に応じて細胞培養受託(がん患者様から採血した血液のリンパ球を約1000倍に増やす技術)や美容クリニックへの美容製品の提案も行います。 医師・臨床検査技師など専門職との信頼関係を構築し、検査導入数・精度・顧客満足度の最大化を目指します。医療業界への営業経験、遺伝子検査の知見・業界知識、アイディアを活かし自由度高く仕事ができる活躍環境です◎ ■ 主な職務内容: 1.医療機関への検査の導入(主に新規開拓):NIPT、がん遺伝子検査等の遺伝子関連検査の提案・導入支援、未導入クリニック・病院への訪問、医師・経営層への説明・契約交渉 2.契約・物流管理:契約締結、検査依頼書の配布・回収、検体採取セットや検体物流ルートの調整、医療機関へスタッフへの運営説明 3.社内調整・報告: 社内関連部署、GCグループ関連会社との調整、連絡・報告、プロモーション施策の企画・推進・報告 4.カウンセリング連携:医療機関の遺伝カウンセラーや看護職との調整、検査前後の説明体制支援 5.市場情報収集とそれに合わせた対応策の企画検討:検査需要・ガイドライン・競合動向・行政指針の収集・報告 ■仕事の特徴: ・病院や医療機関への新規開拓が約8割です。テレアポ・飛び込みなど新規顧客開拓に向けたアプローチをお任せします。 ・担当エリアは全国です(出張あり) ・部署としての目標があり、各個人で割り振りがございます。また、達成者などにインセンティブがございます(※業績による) ■入社後について:営業同行等を通じて業務を学んでいただきます。 ■組織構成:営業3名、営業事務1名で構成しています。遺伝子検査は徐々に案内を始めている段階です。 ■今後のキャリアパス:その方のご経験や能力次第では、昇給昇格や関連部署への異動の可能性がございます。半年に1回評価面談があり(管理職は年1回)、上期・下期の評価のタイミングで昇給がございます。昇格は基本年1回です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 基礎研究・先行開発・要素技術開発(機械) 医療機器
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、主力製品かつグローバル展開しているカテーテルの新製品開発のため、ニーズ探索やプロセス設計に関する業務をお任せいたします。 ■業務内容: 業務内容は大きく2つに分かれており、新しい施策やコンセプトを考え、探索的・創造的な発想で新製品を開発しています。 <製品設計担当> ・ユーザーニーズの探索:実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する。 ・ニーズの具現化:ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する ・開発計画:商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する ・量産化:設備導入(技術部と協働)、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか?を検証する ・薬事申請:医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする ・価値向上:商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務 <プロセス設計担当> ・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う ・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う ・量産機設計のための要求事項をまとめる ・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する ■本ポジションの魅力: 開発案件ごとにチームを組んでおり、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めていますので、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/テルモを支えるマザー工場】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションはカテーテル領域の新商品開発から量産化までを支える生産技術職です。設備設計だけではなく、生産工程構築、設備導入、工程改善、品質担保のためのドキュメンテーション整備まで一貫して担当いただきます。 ■業務内容: 新商品開発〜生産化までのスピードアップを目的に下記業務に従事して頂きます。 ・生産設備、治具導入や設備改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、ディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) ・ドキュメンテーション業務 ■入社後にお任せする業務: 既存工程の改善案件を担当いただきながら、設備仕様検討、設備導入、工程立上げを経験いただきます。また医療機器業界特有の品質管理プロセスやドキュメント作成手法を習得し、量産品質を維持するための仕組みづくりにも携わっていただきます。 将来的には新商品の生産工程開発プロジェクトを主導いただきます。設備構想から工程設計、設備導入、量産立上げまで一貫して推進し、将来的には海外工場移管やDX推進プロジェクトにも参画いただく想定です。 ■組織構成: 技術部全体約200名(派遣含め約300名)。設備技術課は約70名(派遣含め約100名)の大規模組織です。製品別の生産技術チームや設備メーカーと連携しながら業務を進めます。 ■働き方: フレックス制度あり。平均残業20〜30時間/月。設備導入や立上げ時には土日対応が発生する場合があります。 ■ポジションの魅力: 生産性の高い新規設備や協働ロボット等、既存設備に捉われない設備の設計〜導入検討、また生産に付随する大型設備の設計〜導入まで経験することができます。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
400万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
【医薬品の品質管理(理化学試験)をお任せ/取り扱いの医薬品は100種類以上・グローバル案件約6割/技術力向上】 【はじめに】 医薬品の品質管理担当を募集します。また、ご経験に応じて分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管なども担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働く環境】 ■有給休暇取得率70%超 ■平均残業時間20時間程/月(全社的に残業抑制に取り組んでいます) ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休取得実績◎(男性育休も有) 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 設備保全 設備立ち上げ・設計(機械設計)
【東証プライム上場医療機器メーカー/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■業務内容: 医療に不可欠な医薬品や医療機器を今後も高品質かつ安定的に製造し続けるため、新規生産設備の立ち上げや既存設備の維持・メンテナンスを担えるエンジニアを募集します。 ・既存生産設備の安定稼働維持に関する業務(オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、部分的な改良改善) ・設備が突発故障した際の復旧、応急処置 ・新規生産設備の立上げへの参画(特に設備の安定稼働に向けた施策の実行) ・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析 ※業務割合は新規ラインの参画6〜7割、既存ラインの保全が3〜4割に関わります。 ※業務中は無塵衣の着用が必要です。 ■仕事の魅力: ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じられます。 ・医薬品や医療機器の安定生産を支える第一人者となれます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能です。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■当社について: 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【風通しが良い・就業環境◎/技術・スキルアップ可/車通勤可能・駐車場完備/I・Uターンも歓迎】 【はじめに】 医薬品の受託製造を担う当社にて、分析研究担当を募集します。品質管理のご経験がある方も歓迎します。 【業務内容】 ■分析・試験法の開発 ■規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation(物性評価等) 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境: 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境: 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎: 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度(小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇)など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 【入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境です◎ 【I/Uターンをご検討の方へ】 現職の社員は工場から1時間以内(藤枝市など)に住まわれている方が多いです。6〜7万円で1LDK以上で住むこともできるため、経済的にも安定しやすい環境です◎車通勤も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 品質保証(機械) 生産管理
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■採用背景: 当社では一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど医療機器で幅広い製品ラインナップを持っています。工場の持続的な成長に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務の需要が拡大しています。 本ポジションでは、製造委託先の生産管理、品質管理、生産性改善、原価改善、設備管理、DX化といった多岐にわたる管理業務を推進していただく方を募集を募集します。 ■業務内容: 国内の製造委託先の「窓口」として以下の業務を中心に確認や検証、不足点への助言・改善提案を行います。案件によって、確認作業中心のものから深く入り込むものまで関与度は異なります。 ※製造委託先は静岡県/山梨県/長野県が中心です。 <業務イメージ> ・品質維持向上活動:手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理などの予防活動、苦情対応、品質システム構築 ・生産管理:物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理の支援 ・生産設備維持活動:老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等 ・工程改善:IEをベースとしたボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる ・DX化:生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる ■組織構成/働き方: 15名規模の組織で、概ね各専門性によって業務の担当分けがされています。委託先ごとに窓口となる人物を置きつつ、品質や生産などで横断的にメンバーが関わっていくイメージです。 委託先への訪問は月1〜2回、日帰り出張がメインですが、遠方などの場合は宿泊を伴う出張もあります。休日対応は複数月に一回程度の頻度です。 ■ポジションの魅力: 関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 設備保全 工場ファシリティ・ユーティリティ(電気・空調衛生)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/テルモを支えるマザー工場/高卒・第二新卒歓迎】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、愛鷹工場にて保全担当者を募集します。愛鷹工場では事業好調に伴い生産ラインが増加していることから、事業成長に伴う増員募集となります。 ■業務内容 保全課の共通業務の他、(1)〜(3)のいずれかの業務を担っていただきます。日常管理からメンテナンス、点検など幅広い業務を担っていただき、将来的には専門性を広げ、複数の担当(専門性)を持って活躍いただくことを期待しております。 <共通業務> ・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定 ・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備 ・安全対策の推進 <(1)廃棄物関連> ・廃棄物の法令遵守と適正処理 ・工場における廃棄物3Rの推進(リデュース(減量)、リユース(再利用)、リサイクル(再生利用)) ・契約書の作成 ・産業廃棄物マニフェストを交付 ・行政届出 <(2)防虫関連> ・施設において、昆虫の侵入や発生を防ぎ、衛生的な環境を維持する ・防虫専門業者の知識やノウハウを活用し防虫管理 ・定期的な防虫委員会への参加と対策推進、議事録作成 ・年度計画に基づいた薬剤撒布設定 ・施設内敷地境界環境管理 <(3)排水処理関連> ・工場から排出される水を適切に処理し管理 ・施設や設備の日常的な状態確認、不具合の早期発見 ・薬品注入量の調整、pH管理、フロック形成状態の確認 ・行政届出 ■組織構成: 全体では30名規模の組織です。勤務者は15名程度で1班あたりの体制は3〜4名となります。年齢層は10代から60代までと幅広く在籍しています。 ■本ポジションの魅力 医療機器生産設備の安定生産や環境維持に携わり、医療を支える重要な役割を果たしています。「人命を救う商品の安定供給」を支える、社会貢献度の高い業務です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 射出成型金型 その他金型設計
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/グローバル売上比率7割超】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、愛鷹工場で生産される医療機器の金型成型技術者として、仕様検討・条件設定・量産立ち上げに関する業務をお任せします。 ■業務内容: <募集背景> 事業成長に伴う増員が目的です。愛鷹工場が手がける医療機器の射出成形部材のVAを通じた収益改善をスピードもって実行するために採用活動を開始しました。 <業務内容> ・新商品金型立ち上げ(形状最適化、金型仕様決定、成形条件設定、量産化) ・金型維持管理(金型修理、予備部品製作、老朽化更新、トラブル対応) ・品質改善 ・VA/Value Analysis:取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用 ・原材料ディスコン対応 ・海外移管支援業務:現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行います。常時発生しておりませんが、立ち上げフェーズでは数週間単位の海外出張があります。 ■金型について: 取り扱い金型は射出成形金型が中心です。成形は外部サプライヤーに委託することが多く、少量多品種、複雑形状の金型・成形品、品種バリエーションが非常に多いのが特徴です。 ■組織構成: 10名規模の組織で若手が多い環境です。組織内で業務を明確に担当分けしておらず、新商品・維持管理・VAなどのテーマ/案件単位で全員が横断的に対応している体制となっています。 ■働き方: トラブル等の突発対応で休日出勤が0〜1回/月 発生します。国内各地に取引がある金型メーカーや成形サプライヤーが複数社あり、金型立ち上げや成形トライ時には、取引先へ宿泊を伴う出張(2〜3日程度)が発生します。 ■本ポジションの魅力: ・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること ・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 製品開発(高分子) 製造プロセス開発・工法開発(加工成型)(樹脂)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、グローバル展開しているカテーテル関連商品の包装資材に関する開発職を募集します。 ■業務内容 カテーテル製品開発内の包装表示統括部門にて、下記業務をお任せします。 ・関連部門や資材業者と連携し、規制要件を満たす包装資材を設計し開発する ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけおよび実評価試験を実施 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門および品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を進める ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書等の作成レビューや改訂サポート ・品質、技術的課題が発生した際、原因を特定して改善、改良を主導・サポートする ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う ※主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象とした活動もあります。 ■組織構成 配属先は現在は10名弱の組織となっています。風通しの良い組織のため、周囲に頼りながら業務を進めることができます。 ■本ポジションの魅力 特定製品でなく、当社の全製品に関わることができ、新規検討から市場導入までのスケールアップ業務を経験できます。そこから製品設計・プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など)ができるポジションです。 ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 商品企画・サービス企画 Webマーケティング(ネット広告・販促PRなど)
【アフェレシス領域(血漿交換領域)/1兆1,319億円/在宅可/フレックス勤務可能/グローバル売上比率79% /業績好調◎】 ■採用背景 血液・細胞テクノロジーカンパニーのTS(セラピューティックシステムズ)事業では、血液成分の分離に用いる、スペクトラオプティアを製造・販売しています。スペクトラオプティアは、血液がん治療における幹細胞採取や自己免疫疾患における血漿交換等に活用されており、日本及びグローバルの医療において不可欠な存在となっています。組織としては10名弱規模の組織で、事業全体を統括する責任者のもと、白血病などの治療に関連する幹細胞採取領域と自己免疫疾患等に関わる血漿交換領域で概ね担当が別れています。今回、事業が拡大する中で将来のマーケティングリーダーとなる人財を募集します。 ■業務内容 日本市場における血漿交換を中心としたアフェレシス領域(血漿交換領域)について、シニアマーケティングスペシャリストとして以下業務を担当いただきます。 ・市場拡大に向けたマーケティング施策の企画、実行 ・営業部門と連携したプロモーション施策、ウェビナー、学会対応の企画・運営 ・KOLや医療従事者との関係構築を通じた市場理解、課題抽出、施策立案 ・各種販促資材、顧客向け資料、社内向け情報提供資料の作成 ・米国本社、グローバルチームとの連携 ・社内関係部門、他社パートナーとの協働による価値創出 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :本ポジションは週1〜2回程利用されております。 ・外出や国内出張も多く、月複数回発生いたします。 ・海外学会への参加など、海外出張は年1回程度となります。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■会社について 売上高1兆1,319億円(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 品質保証(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景: 拡大するグローバルニーズに対応するため、当社では新商品開発〜生産化〜品質情報対応までをスピードアップするために組織増員を行っています。また均質な製品を保証するため、品質保証職を増員募集しております。 ■業務内容: 配属予定の品質保証課QAグループは、カテーテル/人工肺製品の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を行っています。業務を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供している部署です。 <具体的な業務内容> ・発生事象に対し、4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止に向けた改善活動の実施。またリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度を確認 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上、安定した生産移管を主導 ・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計 ※マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます ■補足情報: ・クレーム対応:一次対応は現地営業担当やコールセンターが担います。 ・担当製品ごとにグループ分かれます。5名規模で、5〜10製品群を担当しています。 ■ポジション魅力: 当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を 世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。 ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
メルク株式会社
東京都港区麻布台
500万円~1000万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー CMO, 医療機器 精密・計測・分析機器
【世界で最も歴史ある医薬・化学企業/入社後3〜6か月研修あり教育充実/業界トップの製品多数】 ■業務内容: 病院・検査センター向けに、当社製品のメンテナンス、修理等の現場作業や販売店や協力会社エンジニアの改善提案/教育を担当いただきます。 ◇担当製品:超純水純水装置(Milli-Qと呼ばれる業界トップブランドの製品です。) ◇訪問先:病院、検査センター等 ◇1日の対応件数:1件〜数件程度 ※更なる技術力向上にも繋がりやすい環境です。 ■担当エリア: 東日本(他メンバーと調整し、関東近郊1〜2県+東北などの遠方1〜2県を担当いただく想定です。コーディネーターが訪問先のアポイントは取得するため、その予定に合わせて訪問をおこないます。) ■働き方 ・出張:7割 ※宿泊を伴う出張が月にして10日前後 ※社用車あり ・夜間待機勤務の可能性あり(週1回程度、月次シフト制)。待機時は別途手当を支給します。 ■キャリアパス: フィールドサービスエンジニアとして修理メンテナンス等の実務から装置知識/精製技術やレギュレーション、コンサルテーション力、問題解決力等の習得が可能。国内の販売店や協力会社エンジニアのトレーナーやメルク社員のトレーナーとしてGlobalで活躍することが可能です。また、実務経験を活かし、お客様からの電話問い合わせ業務やチームへステップアップや、Milli-Qの販売やサポートに関するプロジェクト等へ参加も可能です。 ■研修について: 3〜6ヶ月の期間にて横浜オフィスラボでの研修を予定しております。 ・装置基礎研修や自己学習で製品や構造、原理について学んでいただきます。 ・海外トレーニングにも参加する場合があります。 *使用するマニュアル/資料は英語です。 ■業界で有名なメルクのライフサイエンス事業: 世界60拠点で20,000人の社員が所属しております。メルクの製品は、研究室の純水・超純水装置システムや、薬剤を製造するための遺伝子編集ツール、抗体、細胞株、エンドツーエンドのシステムなど30万点におよびます。試薬の分野では、30万品目以上の製品があり、常に年間100以上の品目を入れ替えるなど研究者から評判が良く、「試薬のメルク」として認知されています。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
500万円~699万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造大手/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
【薬剤師の方歓迎!大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造業界3位/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
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