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テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~999万円
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医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 製造プロセス開発・工法開発(加工成型)(樹脂)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【東証プライム上場医療機器メーカー/新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大/誰もが働きやすい環境/男性育休取得率68.8%】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です!これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます! ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です!新棟工場竣工に伴い生産量増加を見込んだ増員採用です! ■業務内容: 注射剤向けの容器やデバイス(セーフティーデバイス、オートインジェクター等)の開発・設計、パッケージ設計などをご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・注射剤向け医療機器(コンビネーション製品)の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 ※大型のプロジェクトが多く、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤(0〜2回/月)や長期連休中(0〜1回/連休)の出勤がございます。 ■組織構成: 開発技術課 PSグループは20名程度の方が所属しています。 ■本ポジションの魅力: 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られるところが魅力となります。 ■配属部門のアライアンス事業とは: 製薬メーカーの創薬に関する技術と、同社のコア技術である「プレフィルドシリンジ(注射器)」を掛け合わせる形で、あたらしい製品を生み出す事業です。薬剤に合わせて、最適な素材・ユーザビリティのデバイスを提供が必要になるため、最先端のモノづくりに携わることができます。現在、製薬メーカーより問い合わせも増加しており、新たにPJTに参加頂けるメンバーを募集しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 精密機械・計測機器・分析機器・光学製品営業(国内) 医療機器営業
【プライム上場/国内2位のグローバル医療機器メーカー/売上高1兆円超えの総合医療機器メーカー/世界160カ国以上で展開】 ■メインミッション: 担当エリアの病院(主に医師)に対し、当社のニューロ事業(脳血管疾患領域)にて扱っている製品を提案していただきます。 医療従事者への技術サポートや情報提供を通じて、信頼関係を構築しながら治療の質を向上させることがミッションです。 ■採用背景: 2024年に「Terumo Neuro」(テルモニューロ)を制定し、グローバルで同ブランドの展開を開始しました。現在、新製品発売が続いていることから、営業力強化に向けた増員採用です。 ■業務内容: ・脳血管疾患関連を中心とした販売活動 ・製品適正使用のための技術サポート ・製品適正使用に必要となる文献資料や製品関連の情報提供(勉強会・セミナーの主催など) ・販売代理店へのサポート(製品情報の提供・勉強会の主催など) ・各種学会への参加 ■働き方: 立ち会い業務が週に復数回ございます。1回の立ち合いは数時間〜半日程度です。また休日出勤は学会対応や緊急の物流対応などで月1〜2回程度ございます。 ■担当製品: 脳動脈瘤、脳梗塞、脳動静脈奇形など、さまざまな脳血管の病気に対するカテーテル治療製品になります。豊富なラインナップを揃えており、症例に合わせて革新的な製品を提案することができます。患者さんの負担の少ない治療を目指しグローバルで使用されている製品です。 ■担当エリア: 国内支店(仙台、埼玉、東京、名古屋、大阪、岡山)のいずれかの配属となります。それぞれ在籍拠点をベースにチームでエリアを担当しています。 ※1チーム4名〜8名で構成、配属エリアによっては出張が発生します。 ■担当に関して: 大学病院などの基幹病院を担当いただきます。 担当はエリアごとに異なりますが数件〜数十件が多いです。 ■仕事の魅力: 脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結し、我々の提供するデバイスによって患者さんの不安の解消やQOL向上に大きく貢献できます。医療現場の最前線で医師・スタッフと並走し、適正使用を支える技術知識を磨きながら、責任とやりがい、成果の実感を得られる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市猪野
300万円~499万円
医薬品メーカー CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【創業100年、大手製薬会社との取引/年間休日127日】 ■仕事の内容: iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ■詳細: 手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 ・製造作業、設備清掃、組み立て作業 ・設備等の日常点検 ・衛生管理の日常点検 ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める ■特徴: ・1920年に北陸衛生化学実験所として創業して以来、100年以上にわたり高品質な医薬品を安定製造しております。 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開。会社の変革期のため、挑戦を続けてまいります。 ■当社について: 1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。 ■その他備考・企業からのフリーコメント: 当社は、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。1920年の創業(当時、北陸衛生化学実験所)以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っております。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを目指しております。 当社の使命は、「人々の健康で豊かな暮らし」の実現です。錠剤、カプセル剤、顆粒剤、軟膏剤、クリーム剤からシロップ剤、ドライシロップ剤および坐剤に至るまで、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造・供給を通じ、日本をはじめ世界中の患者様の治療に日々貢献してまいります。人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ(コスト低減、製剤改良、サービスの差別化)を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給することで、今後も人々の健康と医療の発展に貢献していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
バイオベンチャー CMO, 設備保全 工場ファシリティ・ユーティリティ(電気・空調衛生)
【電気工事士歓迎!/借上社宅制度有/残業20h程/医薬品の製法開発から製造まで関わっています/グローバル展開/社会貢献性◎】 当社は微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 今回は八代工場における設備の更新・保守・保全業務に携わっていただきます。 ■職務内容: 医薬品原薬製造設備・機器の更新・修繕・保守点検作業などの設備管理全般業務 ・工場内の各種設備不具合対応 ・新規設備導入及び既存設備の増設や改造に関する要求仕様書作成、見積査定 ・協力会社(外注先)との折衝、外注工事管理業務/工事における安全管理、工程管理、試運転時立会い等 ■組織 設備課は16名程在籍しており、10〜50代のメンバーで構成されています。 ※設備課は設備係(9名)と保全係(7名)で分かれており、今回は設備係の採用を想定しています。 設備係:工場内の設備保守メイン 保全係:ユーティリティ管理メイン ■働く魅力など ・資格取得補助制度有 ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社の事業の魅力です。 ◇自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇八代工場は当社の中で最も規模が大きい工場であり、大型発酵タンク(〜100 kL)や特別高圧受電設備を有しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
【業界不問/フレックス可/世界160以上の国と地域に事業展開/東証プライム上場の国産大手医療機器メーカー/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場/長期就業しやすい環境】 ■募集背景: 今後の成長が見込める医薬品・医療機器における製造ラインの新設・更新、あるいは新商品立上げなどを行うため。 ■業務内容: ・生産設備の工程設計、要求仕様〜設備仕様書まとめ、レイアウト設計 ・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等(機械設計) ・生産設備の手配〜導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 ■業務の魅力: <やりがい> 自分が手がけた設備で「安全・安心な製品を製造し、お客様にお届けすること」が実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 <スキルアップ> 構想から立上げまでの幅広い業務を経験することができ、かつ高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数:14.2日(2023年度の全社平均) ■富士宮工場について: 富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について: 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都港区港南品川インターシティC棟(地階・階層不明)
500万円~699万円
ナノテク・バイオ CMO, 人材紹介営業 人事(採用・教育)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開するCDMO】 【はじめに】 今回は、当社の派遣メインの採用担当を募集します。2030年以降のニコングループの成長ドライバーにも位置付けられており、計画的に事業拡大を進めています。この事業拡大を支える組織づくりのため、採用担当者の増員を行います。 【業務内容】 以下、派遣社員(主に理系研究開発職)の採?に関する一連の手続きや評価・労務状況等に関する派遣会社との連携を中心にお任せします。 ■部署との採用要件の摺合せ ■取引中の派遣会社との採用要件の摺合せや契約条件等での折衝 ■職場見学時の対応 ■契約手続き ■入社後の定着支援(労務状況の把握、勤怠入力等のサポート など ※会社の採用活動状況により、他のメイン担当者のサポートとして、正社員(新卒・キャリア)採用活動にも関与していただきます。 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
300万円~449万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【業界・職種未経験の方歓迎!シミックグループの医薬品製造でキャリアアップが叶う/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可/働きやすい環境】 【はじめに】 今回は、完全未経験OKの医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集します。職種・業界未経験からでも医薬品の製造でスキルアップが叶います◎主に半固形剤の製造業務をお任せする想定です。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業: 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備) ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【研修体制】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、未経験の方や中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【組織構成】 ■製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~999万円
医療機器メーカー CMO, シーケンス制御(PLC・シーケンス・ラダー) 電気設計(工作機械・装置・設備・制御盤など)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
■求人概要 TMCS事業では、医療機器を含む多様な製品群を展開しており、現在、中長期的な成長に向けて、新規プロダクトや設備導入を進めています。これに伴い、プロジェクトを技術的にリードできる人財の確保が急務となっています。設備技術課の中核メンバーとして、HCS輸液製品の新規設備導入をはじめとする重要テーマをリードしていただける方を募集します。 ■業務内容 設備の高度化(自動化・電動化やデータ収集の進展)を目的に下記業務を行っていただきます。 ・医療機器製造用の新規設備における構想設計、導入、バリデーション、生産化 ・既存設備の電気設計に関する改善・改良業務 ・チーム運営および生産技術的観点からのプロジェクト推進 ※設備保全は別部署が担当しています。 ■組織構成 配属予定の部署は50名程が在籍しております。設備技術課では上流の設備開発がメインで、新規プロジェクトに重きに活動をしています。プロジェクトはテーマごとに分かれ、各プロジェクトに10名程度が参加しながら業務を行っております。 ■担う役割 ・新規設備の立ち上げや既存設備の改善において、電気設計の専門性を活かしながらプロジェクトをリードしていただきます。 ・設備導入に関わる構想段階から量産化までの一連の工程を技術的に支援、推進します。 ・設備技術課内および関連部門と連携し、チームの中核メンバーとして課題解決や改善活動を主導します。 ・生産現場のニーズを的確に捉え、技術的な視点から最適なソリューションを提案、実行します。 ■働き方 ・出張は外部業者や設備展示会など年数回程度あります。 ・休日出勤は設備導入などを目的とした長期連休での計画的なものが多く、緊急対応は基本的にはありません ■本ポジションの魅力 ・医療機器の量産に携わることで、自らの技術が医療現場で役立つという実感を得られ、社会貢献性の高い製品づくりに貢献できます。 ・設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得できます。 ・新規設備の立ち上げや既存設備の改善など、技術的チャレンジに富んだ環境で、エンジニアとしての成長を実感できます。 ・チームワークを重視した職場環境で、関連部署と連携しながらプロジェクトを推進する経験を積むことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造オペレーター
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算(コスト)管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。
医療機器メーカー CMO, 購買・調達・バイヤー・MD 物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)
【国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/売上高1兆361億円(2025年3月)】 ■採用背景 昨今のグローバルサプライチェーン混乱に伴う原材料調達難とともに、規制対応の厳格化から従来レベルを超える価格の上昇、もしくは取引先の事業自体の撤退判断により調達環境が大幅に悪化しており、当該に合わせて適切な調達活動ができるような人財を募集いたします。 ■業務内容 愛鷹工場オペレーション部資材課の実務リーダーとして、部・課の目標・方針に沿い業務を推進していただきます。 ・工場における直接材のサプライチェーンの維持・管理(供給安定化、調達環境変化への対応を含む) ・担当領域における調達・供給業務の統括および業務推進(担当者を率いての進捗管理・課題解決) ・品質管理・変更管理・データ管理の観点からの業務支援および業務改善の推進 ・資材課内メンバーへの教育・指導(課題案件処理、業務の進め方、判断力の補完等) ・KPI達成に向けた計画立案および進捗管理 ・工場、関係部門(GSC部門等)と連携した供給リスク、変更案件の共有と是正提案(逸脱管理・変更管理含む) ・課、チームの目標に沿った課題設定、折衝・調整、改善アクションの主導 ■就業環境、働き方 ・取引先は国内8割、海外2割になります。※担当業務により割合は変動あり ・英語の使用頻度:メール週0〜数回程度/会議年に数回(英語が得意な社内メンバーが同席・サポートできる環境です。) ・国内出張:静岡県内・関東近辺中心(日帰り〜1泊) ・海外出張:年1回あるかないか程度(ベトナム、米国等/1週間程度) ・残業時間:30時間/月程度 ■組織環境 資材課は約30名の方が在籍しており、「デリバリーチーム:原材料発注、サプライヤ管理」と「専門領域チーム:データ管理、変更管理、品質管理 等」の2チームに分かれています。 今回はデリバリーチームの一員としての配属を予定しています。デリバリーチームは包装材料/金属加工材/樹脂・溶剤などカテゴリーに担当がわかれていますので、ご本人の志向性と適性を見て配属を決定します。 ■ポジション魅力 資材業務を介して市場への医療器・医薬品供給に直接携わることができ、供給責任を踏まえて医療への貢献を実感できます。 変更の範囲:会社の定める業務
栃木県足利市久保田町
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試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【未経験歓迎・正社員登用実績あり/創業以来27期連続増収のシミックグループ/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 ■お任せする仕事: ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ■施設の特徴 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【グローバル品質保証ガバナンス体制強化/医療機器から医薬品まで幅広く展開】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 ■業務内容: ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ■仕事の魅力: ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:利用回数の制限なし(業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, ブティック・エグゼクティブ 人事(採用・教育)
【売上高1兆361億円/キャリア採用強化/フレックス勤務可能/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 キャリア採用のリクルーターとして下記業務をお任せします。 ■仕事内容: ・会社の経営目標や事業戦略に基づき、必要な人財の要件(スキル、経験、人物像など)の明確化 ・市場動向や競合企業の状況、採用データを分析し、最適な採用戦略の立案 ・人材紹介会社、ダイレクトリクルーティング、リファーラル採用、求人広告、SNSなど多様な採用チャネルの活用 ・応募書類のスクリーニング、人事側面接官として採用可否判断 ・人材紹介会社とのリレーションシップを行い、より良い応募者獲得の創出 ・面接官との連携、日程調整、候補者との連絡など選考プロセス全体を管理など採用業務全般 ■お任せする仕事内容: ・拠点担当リクルーターとして採用活動をリード ・採用プロセスの効率化や採用手法の多角化の推進 ・採用ブランディングの強化と導線確保を行い、採用HPへの直接応募者数の拡大を担う ■採用背景: 昨年度売上高1兆円を突破し、事業拡大に伴うキャリア採用のニーズが増大しています。また、人財獲得競争が激化している昨今の採用市場に加え、高度専門人財の獲得要請が益々高まる中、採用手法の多角化と採用スキームの 見直し(リクルーター制導入)を図っております。 キャリア採用チームの組織強化を図り、キャリア採用業務を通して共に医療の未来を支えて頂ける人財を求めています。 ■仕事の魅力: ・コーポレート部門、カンパニー部門、国内工場拠点、開発拠点な全社のキャリア採用に従事できます。 ・プロパー社員とキャリア入社者の隔たりがないため、キャリア入社であっても活躍の機会が高いです。 ・企業成長が著しい企業で、高度な専門人財獲得のためのノウハウを蓄積することができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :在宅勤務可能(本ポジションは週2回程度) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
400万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【CDMO業界トップクラス/品質保証(委託元管理)/製造・品質管理・品質保証の方大歓迎!/大手製薬メーカーと多数取引有/業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務: ・出荷判定 ・逸脱管理/変更管理/文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理: ・委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応) ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など) ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境: 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70%超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ: 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, パッケージ導入・システム導入 システム開発・運用(アプリ担当)
【リモート・フレックス勤務可/社内SE(生産管理アプリの開発・保守・運用)/年間休日126日・土日祝休み/国内大手の医薬品製造企業】 【はじめに】 今回は、社内SE(アプリ担当)を募集します。主に基幹系システムの保守運用、開発を担う専門職としてのご活躍を期待しています。 【業務内容】 ■業務プロセスに沿ったDX化の提案・運用・保守 ※基幹システムおよびその周辺システムのアプリを担当いただきます。 ■業務効率化に向けた新技術の活用 ■ヘルプデスク(業務委託)の管理・効率化 ■基幹システムの開発・保守を担うSIerの管理・効率化 【配属組織】 本部長と部長含めて計31名が在籍しています。 ※本部長、部長は本社(川越工場)勤務しています。 【働き方】 ■フレキシブルな働き方: リモート勤務・フレックスタイム制を導入しており、業務を調整しながら進めることができる環境です。残業も全社平均20時間前後、従業員の残業抑制にも積極的に取り組んでいます。 ■ライフイベントへの理解: 産前産後・育休制度も整っており、取得復帰実績もございます。また、男性の育休取得も推進しているため、長期就業しやすい環境です。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内トップシェアを占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~899万円
【国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/売上高1兆361億円(2025年3月)】 ■採用背景: 昨今のグローバルサプライチェーン混乱に伴う原材料調達難とともに、規制対応の厳格化から従来レベルを超える価格の上昇、もしくは取引先の事業自体の撤退判断により調達環境が大幅に悪化しており、当該に合わせて適切な調達活動ができるような人財を募集いたします。 ■業務内容: 愛鷹工場オペレーション部資材課の一員として、下記業務をご担当いただきます。 ・所定の規格に適合した原材料・部材の調達業務(発注、納期調整、数量管理) ・納入管理・在庫管理(生産計画に基づいた安定供給の確保) ・支給原材料の発注管理および請求書管理 ・調達品に関する品質対応(不具合対応、是正フォロー) ・各種活動(安全・コストダウン・品質改善)活動への参画 ・変更案件・備蓄計画などの調達管理業務の実行および改善対応 ・上位者の指示のもと、資材課KPI達成に向けた日常業務の着実な遂行 ■就業環境、働き方: ・取引先は国内8割、海外2割になります。※担当業務により割合は変動あり ・英語の使用頻度:メール週0〜数回程度/会議年に数回(英語が得意な社内メンバーが同席・サポートできる環境です。) ・国内出張:静岡県内・関東近辺中心(日帰り〜1泊) ・海外出張:年1回あるかないか程度(ベトナム、米国等/1週間程度) ・残業時間:30時間/月程度 ■組織環境: 資材課は約30名の方が在籍しており、「デリバリーチーム:原材料発注、サプライヤ管理」と「専門領域チーム:データ管理、変更管理、品質管理 等」の2チームに分かれています。 今回はデリバリーチームの一員としての配属を予定しています。デリバリーチームは包装材料/金属加工材/樹脂・溶剤などカテゴリーに担当がわかれていますので、ご本人の志向性と適性を見て配属を決定します。 ■ポジション魅力: 資材業務を介して市場への医療器・医薬品供給に直接携わることができ、供給責任を踏まえて医療への貢献を実感できます。また、業務プロセスの過程で様々な知識(原材料・法規制・業界・技術・収益等)や技能・経験(値踏み力・交渉力・品質管理力・スケジュール管理力等)を得ることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 設備保全 工場ファシリティ・ユーティリティ(電気・空調衛生)
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/平均残業10h程度/高卒可】 ■求人概要: 本ポジションでは富士宮工場内のユーティリティー設備、建屋に関する保全業務をお任せします。 ■業務内容: <担う役割> 保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。 ・3交代勤務による監視、点検業務および担当設備の更新、改修 ・新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理、安全を優先した施工管理(外部業者のコントロール)の補助業務 ※ご経験やスキルによって、アサインいただく業務は柔軟に検討します。 <業務内容> ・ユーティリティー設備(ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等)の操作、監視、点検、保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・エレベータ—設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注、導入工事 ※上記業務を遂行するにあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 <働き方> 生産が停止している土日しか実施できない工事立ち合いの為、休日出勤が発生します。頻度としては、個人の予定を確認し出勤者を決めていますが、1〜2回/月程度です。夜間の緊急対応は基本的に発生しません。 ■組織構成: 約30名の組織で担当領域ごとに複数のチームに分かれており、1チーム5〜6名程度です。 ■ポジションの魅力: 医療機器と医薬品を生産する工場において、保全業務は、医療生産設備への エネルギー供給や環境維持に欠かせない業務を担い、医療を支える重要な役割を持ち、「人命を救う商品の安定供給」を支える社会貢献度の高い仕事です。また生産現場をはじめとした様々な部署から頼られる存在として、やりがいを持って働ける職場です。キャリアとしても、業務を通じて経験や専門知識を蓄積することで、自己の成長に繋がります。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 (社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織: 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景: 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容: 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。 ・海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等) ・関連部署との協議、進捗管理 ・英語の使用頻度:メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ: ・案件数:一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度:年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出:公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力: 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数:14.2日(全社/2023年度) ・平均勤続年数:15.9年 ・社員食堂あり(ワンコインで食べられるメニューあり) ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■募集背景: 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、今後も拡大が予想されるカテーテル領域において、グローバルニーズに対応するため、生産技術職を増員募集します。 ■業務内容: 新商品開発〜生産化までのスピードアップを目的に下記業務に従事して頂きます。 ・生産設備、治具導入や設備改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、ディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) ・ドキュメンテーション業務 ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■ポジションの魅力: 生産性の高い新規設備や協働ロボット等、既存設備に捉われない設備の設計〜導入検討、また生産に付随する大型設備の設計〜導入まで経験することができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給取得日数:14.2日(2023年度の全社平均) ・平均勤続年数:15.9年 ・社員食堂あり ■テルモ株式会社について: 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~899万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造業界3位/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。 はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 ■業務詳細 ・お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。 ・製剤化検討から治験薬製造 ・承認申請支援(CTD作成) ※滋賀工場は100名規模の工場となります ■入社後について 入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。 ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■福利厚生について 転居費用負担、家賃2割で住める社宅保有、退職金制度など福利厚生が充実しています。 ■当社について 2024年7月に創業70周年を迎える信頼と伝統から大手製薬メーカーとの取引多数ございます。 また、フレックスやリモートワークを導入するなど、働きやすさを重視しています。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■CMO業界 CMOは「医薬品製造受託」を意味し、製薬会社から依頼を受けて医薬品製造サービスを行う企業です。 医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。 この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状で、今後さらに伸びていく市場です。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
【薬剤師の方歓迎!大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造業界3位/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 経営幹部・CxO 経営企画
【新たな5ヵ年成長戦略(GS31)を公表予定/事業の中核ポジション/売上高1兆361億円・業績や営業利益も好調◎】 ■募集背景: 当社は来年度に新たな5ヵ年成長戦略(GS31)を公表予定です。 成長戦略の策定に向けては、事業ポートフォリオの変革が特に重要な課題で あるため、今後は各事業の戦略の見直しと、メリハリをつけた経営資源の配分を実行していきます。社内的な影響が大きい取り組みであり、経営幹部メンバーや海外を含む各事業とのコミュニケーションを通して、変革を牽引できる人財を募集します。 ■業務概要: 主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。 ・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成 ・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション(海外メンバーを含む) ・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開(成果物の言語は基本的に英語) ・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成 上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも 関与していただきます(範囲と役割は応相談) ・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化等 ■お任せする仕事: 来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。 具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。 また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが 求められます。採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、 下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:有 ・最低週1回のノー残業デーの設定等、日々の就業時間の管理を徹底。 変更の範囲:会社の定める業務
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造大手/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
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