【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■シミックグループ： シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品（注射剤）の目視検査スタッフを募集／年休126日・土日祝休み・残業月20H程度／国内唯一の製造受託専業企業／手厚い福利厚生】 ■業務内容： 技術職として、経験に応じた業務ををっていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方： 有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。全社で残業時間の管理・抑制の取り組みを実施しておりワークライフバランスを整えやすい環境作り・社内環境の充実に力を入れています。 ■おすすめポイント： ・世界主要国のGMP認証を取得しているため、高いGMP環境下で専門性を深めることができます。 ・2023年度の製造実績は、固形剤約170品目・60億錠、注射剤約1,677万本、固形剤の包装約69.5億錠と高い製造実績を誇っています。 ・国内の大手製薬企業だけでなく、世界56ヶ国・95社以上と取引があり、海外関連売上比率も50%超の安定基盤で勤務できます。 ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／テルモを支えるマザー工場】 ■募集背景： 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。 ■業務内容： 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 ■配属部門について： 約10名の方が在籍をしております。製品群が複数あるため、領域毎に担当を行っております。 ■働き方： 基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 ■業務の魅力： 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。 ■テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界で最も歴史ある医薬・化学企業／研究開発に積極投資／業界トップの製品多数】 ■業務概要： 同社の倉庫における入出庫業務の管理・サポートを担当します。倉庫オペレーションチームと協力し、日常業務の円滑な運営を目指します。また、業務改善やDXの推進にも積極的に取り組んでいただきます。 ■職務詳細： ・コマーシャルチームや関係者とのコミュニケーション窓口。 ・お客様のニーズと要求・期待を理解しチームに展開し、改善が必要であれば対応する ・倉庫オペレーションチーム、リーダーと共にチームの一員として協力して業務を行う。ビジネスプロセスセンターマネージャーと倉庫オペレーションリーダーの指示に従い、日常業務においてオンタイムデリバリーを達成するために積極的に作業を行う。 ・日々の倉庫事務業務におけるメインオペレーター。（SAP WMS） ・日々の入出荷業務を円滑に完了させるため、システムやリソースを使用して必要な書類や情報の準備を行う。 ・日常業務の中でイレギュラーな問題が発生した場合の解決を迅速に行う。 ・日次、週次、月次の業務報告の実施を効果的かつタイムリーに伝達する ・入出庫業務に関する事務業務を理解し、既存のマニュアル手順書に従い遂行する ・事務ルーチン業務サポートの必要性を理解しチームで協力して作業の改善、遂行をする。 ・DXスキルを身に着け業務の自動化を推進する ■組織体制： 倉庫オペレーションチームの一員として、ビジネスプロセスセンターマネージャーや倉庫オペレーションリーダーと共に業務を遂行します。チームで協力し、業務改善や効率化を目指します。 ■研修体制： 初期研修では、入出庫業務やSAP WMSの操作方法を学びます。その後も継続的な研修があり、業務の改善や新しい技術の習得をサポートします。英語のコミュニケーションスキル向上のための研修も実施します。 ■企業の特徴／魅力： メルクグループは、ヘルスケア、ライフサイエンス、エレクトロニクスの分野で世界をリードする企業です。革新的な製品・サービスで人々の豊かな暮らしを創造しています。多文化な環境で働くことができ、キャリアアップの機会も豊富です。また、社員の成長を重視し、研修や自己啓発のサポートも充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■入社後の役割とキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力： ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！シミックグループの正社員としてキャリアアップ／車通勤可・転勤当面なし／大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、製造工場における品質管理担当を募集します。微生物試験をメインでご担当いただく想定です。 【業務内容】 ■医薬品等の微生物試験 ■微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験 ■無菌医薬品製造区域の完了モニタリング ■製薬用水の品質管理 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です。（繁閑差がございます） ■最寄り駅との接続バスあり ■工場内施設同士が近く、徒歩移動が可能 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します： シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境： 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） ■土地の魅力： 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、歴史深い街並みになっています。また、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ： ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力： ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力： ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境等の確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者等関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力： ・低分子・中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方：リモートワーク：相談可 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です！これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます！ ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です！新棟工場竣工に伴う増員採用です！ ■採用背景： テルモでは現在CDMO事業の拡大のため、積極的に事業投資を行っています。甲府医薬品工場は本事業の中核を担う工場であり、生産体制増強に伴う生産技術職の補強のため、次世代を担うものづくり系技術者を幅広く募集します。 ■業務内容 ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計〜設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス　※保全業務は保全課が対応 ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ※国内の別工場、海外工場との連携を通して事業を行っておりますので、広い視野で業務に携わることが出来ます。 ■組織構成 配属予定の開発技術部 設備技術課は約40名が所属、チーム制をとっており、製造品目毎にチームで担当しています。20〜50代まで幅広い方が在籍しており、異業界出身者も多数在籍しております。 ■働き方 日勤での働き方となり、夜間の緊急対応は月１回あるかないかの頻度です。夜間の緊急対応は業務に慣れた後にお任せする可能性があります。（目安：1年以上）また設備導入に伴い国内出張が発生します。 ■研修体制 入社後の初期研修後、現場でのOJT研修を予定しております。研修内容は個人のスキルと経験に応じて決定します。 ■ポジション魅力 テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器，医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開するCDMO】 【はじめに】 今回は、当社の派遣メインの採用担当を募集します。2030年以降のニコングループの成長ドライバーにも位置付けられており、計画的に事業拡大を進めています。この事業拡大を支える組織づくりのため、採用担当者の増員を行います。 【業務内容】 以下、派遣社員（主に理系研究開発職）の採?に関する一連の手続きや評価・労務状況等に関する派遣会社との連携を中心にお任せします。 ■部署との採用要件の摺合せ ■取引中の派遣会社との採用要件の摺合せや契約条件等での折衝 ■職場見学時の対応 ■契約手続き ■入社後の定着支援（労務状況の把握、勤怠入力等のサポート　　など ※会社の採用活動状況により、他のメイン担当者のサポートとして、正社員（新卒・キャリア）採用活動にも関与していただきます。 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。

【プロジェクトマネジメント経験歓迎／業界知識不問／売上高1兆361億円】 ■採用背景： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と薬剤を組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、拡大する事業および新商品開発を円滑に進めるため、プロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー支援を担う方を募集します。 ■業務内容： 主に海外拠点の新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよび プロダクトマネージャーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担います。 ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援、個別開発プロジェクトのQCD遵守 ・ステージゲートの運営/管理、アクションプランに基づいた 新商品・既存品プロジェクトゲート管理による確実なスケジュール管理 ・プロジェクト管理インフラ整備の推進 ・プロジェクトマネジメント教育、文化醸成 ■お任せする仕事内容： ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援 個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）を達成するために、定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することでプロジェクト内外のコミュニケーションを促進します。また、プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援します。 ・ステージゲートの運営/管理 定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上させます。 ・プロジェクト管理インフラ整備の推進 製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化することで将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行います。また、標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで開発スピード向上に寄与いただきます。 ・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成 プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制への理解、その価値を広く組織に浸透させるために教育の機会を創出、提供します。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です！これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます！ ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です！新棟工場竣工に伴う増員採用です！ ■採用背景： テルモでは現在CDMO事業の拡大のため、積極的に事業投資を行っています。甲府医薬品工場は本事業の中核を担う工場であり、生産体制増強に伴う生産技術職の補強のため、次世代を担うものづくり系技術者を幅広く募集します。 ■業務内容： ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様〜設備仕様まとめ ・生産設備の手配〜導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 将来的にはチームリーダーとしてメンバーを統制しプロジェクト業務の推進などもお任せしたいと考えています。 ■組織構成 配属予定の開発技術部 設備技術課は約40名が所属、うち電気設計の部門は約10名が所属しています。チーム制をとっており、設備導入と保守の2チームに分かれています。20〜50代まで幅広い方が在籍しており、異業界出身者も多数在籍しております。 ■働き方 日勤での働き方となり、夜間の緊急対応は月１回あるかないかの頻度です。夜間の緊急対応は業務に慣れた後にお任せする可能性があります。（目安：1年以上）また設備導入に伴い国内出張が発生します。 ■研修体制 入社後の初期研修後、現場でのOJT研修を予定しております。研修内容は個人のスキルと経験に応じて決定します。 ■本ポジションの魅力： テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器，医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジション／フォークリフトのご経験歓迎／シミックグループの安定性】 【業務内容】 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当いただきます。 以下のような倉庫業務を中心にお任せします。 ■クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ■倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用） ■倉庫での原料・資材等の準備（生産管理システム、フォークリフト使用） ■原料・資材のサンプリング準備（生産管理システム、フォークリフト使用） 【組織構成】 シミックCMO 富山工場の生産管理課 20名ほどが在籍しています。 【富山工場について】 ■主なサービス内容： 処方成型（処方の最適化）・スケールアップ＆ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応 ■生産能力（年間）： チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） ■施設の特徴： フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【シミックグループについて】 日本におけるCRO（医薬品開発支援）のパイオニアである当社グループは、医薬品開発のグローバル化が急速に進展している中で、業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組んでまいりました。そして、今では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM（Innovative Pharma Model；新しいプラットフォーム型製薬）事業にまでビジネスを拡大させ、絶え間なく続く激動の事業環境に対応しながら、着実に成長・発展を実現しています。 さらに、これまで培ってきた豊富な実績と経験を活用し、医薬品に止まらず、医療機器、機能性食品、医薬部外品、化粧品などの開発支援業務も行っています。日本におけるCRO業界の立ち上げから蓄積されたノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからこそ出来ること、そして私たちにしかできない最良で最適なサービスを、今後も提供し続けたいと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 足利工場では、2018年に最先端の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の製造の責任者の募集になります。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 ■足利工場について ・主なサービス内容 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ・生産能力（年間） 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） ・施設の特徴 フレキシビリティ：大量生産から少量生産まで対応 剤型：脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力：スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム：高度な品質保証システム PIC／S対応：新注射剤棟　PIC／S対応・3極GMP対応 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！事業会社の正社員としてキャリアアップが叶う／医薬品の製剤の製造担当／車通勤可・当面転勤なし／シミックグループの安定性】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製剤製造スタッフを募集します。半固形剤を中心にご担当いただきます。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業： 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄（作業室、製造設備） ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【就業時間について】 一部の方にシフト勤務の可能性があります。 ■通常勤務8：30〜17：15 ■早番5：50〜14：35 ■遅番14：25〜23：10 ※所定労働時間7時間45分、休憩時間60分、残業時間も月20H前後となりますので、ワークライフバランスは整えやすいです。 【富山工場について】 ■主なサービス内容： 処方成型（処方の最適化）・スケールアップ＆ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応などを展開しています。 ■生産能力（年間）： チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） ■施設の特徴： フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬／中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩／共結晶のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画／推進 ■組織構成： 製薬研究所は50名程の組織で若手からベテランまで幅広く活躍をしています。 ■業務の魅力： MicroEDは国内民間企業で導入しているのは当社のみ、世界を含めても3社程の導入となっており、MicroEDのような先端分析技術等、新しい技術への取り組みも積極的に行っています。 ※https://www.spera-pharma.co.jp/technology/drug/3ded-microed/ また、在籍を想定している結晶チームは、原薬の品質設計、製剤設計や物性評価等の医薬品開発の中核を担っています。少数精鋭のチームで、他部門との連携も密に行いながら、医薬品の品質向上に貢献できる環境です。 ■出張頻度： ・定常での出張は発生しません（顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり） ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。品質保証体制強化のため人員を募集します。 ■業務内容 医療機器の「設計〜設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ・設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備） ・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止） ・製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ・PLM等システム導入に伴うプロセス最適化（エンジニアリングチェーンの改善、およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する） ・マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画・実行 ■業務の魅力・キャリアパス これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただきます。 ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割： 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力： ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲：会社の定める業務

1)理化学分析による構造・物性等評価　 2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　 4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他上記付帯業務 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【キャリア採用を一気通貫で経験できるリクルーター｜戦略〜実行まで関われる環境｜売上規模1兆円超・グローバル展開する安定基盤】 業績拡大に伴いキャリア採用ニーズが増加しており、本社および国内の研究開発・生産拠点の採用を担うリクルーターを募集しています。 リクルーター体制の強化を進める中で、採用活動を推進しながら、事業成長および医療分野への貢献に携わっていただくポジションです。 ■仕事内容 担当拠点の採用を中心に、採用業務全般に幅広く関わっていただきます。 （1）要件整理 ・各部門へのヒアリングを通じた採用ニーズの把握 ・事業状況を踏まえた人材要件の整理 （2）採用活動の推進 ・人材紹介、ダイレクトリクルーティング、リファラル、広告などのチャネルを活用した母集団形成 ・市況や採用状況を踏まえた施策の改善・実行 ・エージェントとの連携・関係構築 （3）選考対応 ・書類選考、面接対応、日程調整など選考の進行管理 ・候補者とのコミュニケーション、入社までのフォロー ■業務の特徴 ・担当拠点の採用を主体的に推進できるポジション ・採用の上流（要件整理）から実行まで一貫して関われる ・複数ポジションに関わりながら、採用スキルの幅を広げられる ・採用手法の改善や新しい取り組みにもチャレンジ可能 ■採用背景 事業成長および採用ニーズ拡大に伴い、採用体制の強化を進めています。 多様な人材確保に向け、採用手法の幅を広げていくフェーズです。 ■ポジションの魅力 ・採用業務を部分的ではなく、全体を通して経験できる ・複数チャネルを活用しながら、実践的な採用スキルを身につけられる ・事業成長や社会貢献に直結する採用に関われる ■働き方 ・フレックスタイム制（コアタイムあり） ・在宅勤務あり ・ノー残業デーあり ■会社について グローバルに事業を展開する医療機器メーカーとして、世界160の国と地域で医療の発展に貢献しています。 今後もさらなる成長を見据え、事業拡大を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ジェネリック医薬品・新薬の上市戦略をリード／パイプライン戦略立案・上市準備・売上最大化を担うマーケティングマネージャー】 ■業務概要 当社のマーケティングマネージャーとして、 ジェネリック医薬品や新薬の市場価値評価や製品パイプラインの戦略構築、新規上市製品の販売戦略立案・上市準備、上市後の課題抽出や売上最大化施策まで幅広く推進いただきます！ 経営層や関係各部門と連携し、医薬品事業の成長と医療現場への貢献を目指します。 ■業務詳細 ・市場環境や競合分析、需要予測、Forecast策定を通じた製品開発・導入評価 ・市場ニーズや採用要件に基づく製剤仕様・製品コンセプト設計（剤形、包装、供給体制等） ・新規上市製品の市場調査、競争・チャネル戦略を含むマーケティングプラン策定 ・営業・オペレーション・薬事・MA等のクロスファンクショナルチームをリードするプロジェクトマネジメント ・上市後製品の販売実績・シェア・採用率等のパフォーマンス分析と課題抽出、営業本部・流通と連携した改善施策立案・実行 ・顧客面談や学会出席など社外関係者との情報連携 ★上流工程から関与でき、幅広い製品領域に携わりながら企画力・戦略立案力を磨けます。上市後はプロジェクトを主導し、高い裁量のもと経営層への提案が可能です◎ ■扱うサービス ジェネリック医薬品、バイオシミラー、新薬、長期収載品 ■組織構成 部長のもとで2名体制となります（男性マネージャー1名、女性1名）。 ■働き方 ・フレックス・ハイブリッドワーク制度、完全週休2日制、年間休日125日です。 ・顧客との商談や学会参加による出張が月数回あります(数日程度） ■キャリアパス(例) マーケティング統括部門のリーダーや経営企画部門等へのキャリア形成が可能です。 ■企業の特徴/魅力 新薬・ジェネリック両輪のビジネスモデルとグローバル水準の知見を活かし、医療現場への確かな貢献を実現して参ります。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ※これまでのご経験に合わせてご担当いただきます。 ◆原薬開発（製造）チーム ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて製造方法の開発） ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する ◆製剤チーム ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工） ◆各チーム共通 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ※南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度） ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算（コスト）管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。