◆◆リモート可／残業10〜20h程度／メリハリのある職場環境／海外のメンバーと協業してグローバルIT戦略を実行／売上1兆円超のグローバル医療メーカー／世界160の国と地域に展開◆◆ ■募集背景 リモートワークの普及・ビジネスのグローバル化など、変化に柔軟に対応できるITインフラ環境の整備が必要になっています。そのITインフラの整備を推進する担当者を募集いたします。 ■業務概要 ・日本、アジアのITインフラ環境の整備を担当 ・様々な非常事態を想定し、業務継続可能なIT環境の整備・維持 ・業務システムのクラウド化を推進するためのITインフラ基盤の整備 ・グローバルIT戦略の実行 （対象範囲） ・サーバ導入、管理 ・ネットワークの管理、改善 ・クライアントの管理 ・M365のグローバルテナント管理 ■仕事の魅力 ・企画から導入、運用管理まで担当できます ・新しい働き方をIT面で支えるために、様々なチャレンジが可能です ・海外のメンバーと協業して仕事を行うため、広範囲で活躍が可能です ・AI等を活用した社内デジタル化推進活動に参加可能です ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：本部署は週３〜４回程在宅勤務されております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆1,319億円（2026年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【高槻駅から徒歩3分の立地/東証プライム上場 太陽HDの医薬品事業会社/再生医療・バイオ等成長市場に参入】 ■業務内容： 当社にて、医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。事業拡大に伴う増員募集となります。 ＜具体的には＞ ・無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ・GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ・設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど ■組織について： 工務課全体で約50名程度の組織です。 新設設備担当と既存設備担当で大きく役割のすみ分けを行っております。 ベテランの方が比較的多い組織の為、フォロー体制は充実しています。 ■同社について： 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 ■採用の背景： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。現在、同社の成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化しています。本ポジションではコンビネーション製品の開発職として採用になります。 ※コンビネーション製品：医薬品と医療機器など、異なる種類の製品を組み合わせて一体化した製品です。 ■業務内容： ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 ※大型のプロジェクトが多く、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤（0〜2回/月）や長期連休中（0〜1回/連休）の出勤がございます。 ■組織構成： 開発技術課　PSグループは20名程度の方が所属しています。 ■本ポジションの魅力： 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られるところが魅力となります。 ■配属部門のアライアンス事業とは： 製薬メーカーの創薬に関する技術と、同社のコア技術である「プレフィルドシリンジ（注射器）」を掛け合わせる形で、あたらしい製品を生み出す事業です。薬剤に合わせて、最適な素材・ユーザビリティのデバイスを提供が必要になるため、最先端のモノづくりに携わることができます。現在、製薬メーカーより問い合わせも増加しており、新たにPJTに参加頂けるメンバーを募集しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の受託製造大手／キャリアアップ◎／フレックス勤務・リモート勤務可／会社の基盤・経営を支え医薬品の安定供給に貢献／大手製薬メーカーとの取引多数・安定性◎】 【はじめに】 今回は、医薬品受託製造のリーディングカンパニーである当社にて、経営企画を募集します。主に社外（株主等）との折衝や経営に関わるデータ分析・企画をお任せします。 【業務内容】 ■データ、情報の収集・統合： 経営に関わる多様なテーマ（受託内容、生産計画、オペレーション、財務など）の定量データや情報を収集・統合します。 ■経営層、株主との議論・サポート： 収集・統合したデータをもとに、経営層や株主と対等に議論し、戦略的な意思決定を支援します。 ■状況のモニタリング・経営層への報告： 戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築します。 ■課題抽出、改善提案と遂行： 経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行します。 ■株主対応：株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応します。 【働き方】 残業時間は全社平均20時間程度、年休126日・土日祝休み・有給休暇の取得率70%超とワークライフバランスを整えやすい環境作りに取り組んでいます。役職関係なく相談や質問もしやすい、風通しが良い職場環境です。 【魅力ポイント】 安定性・成長性を維持すること、また医薬品を安定的に患者様に届けるための土台作りにダイレクトに貢献いただけます。 経営計画や生産管理、サプライチェーン、請求／支払まで幅広いデータに基づいて提案し意思決定を推進いただきます。経営層や株主と直接対話し、戦略をリードいただくため、裁量が大きいお仕事です。 【経営状況について】 売上は年々右肩上がり、100社以上の国内外の製薬メーカーと取引があり、受託実績もCDMO業界トップクラス（※）です。 ※CDMOとは、医薬品の開発から製造までを受託する企業のことです。 【業界について】 製薬メーカーが外部に開発・製造を委託する動きが加速しています。 メーカーが研究開発（R&D）投資の拡大に注力していることや、慢性疾患に対する効果的な治療法への需要増加などが、市場成長の要因となっており、今後も継続した成長が見込まれます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 拡大するグローバルニーズに対応するため、当社では新商品開発〜生産化〜品質情報対応までをスピードアップするために組織増員を行っています。また均質な製品を保証するため、品質保証職を増員募集しております。 ■業務内容： 配属予定の品質保証課QAグループは、カテーテル/人工肺製品の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を行っています。業務を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供している部署です。 ＜具体的な業務内容＞ ・発生事象に対し、4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止に向けた改善活動の実施。またリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度を確認 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上、安定した生産移管を主導 ・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計 ※マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます ■補足情報： ・クレーム対応：一次対応は現地営業担当やコールセンターが担います。 ・担当製品ごとにグループ分かれます。5名規模で、5〜10製品群を担当しています。 ■ポジション魅力： 当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を 世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。 ■テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要 世界160以上の国と地域で事業を展開するテルモにて、輸液剤、プレフィルドシリンジ、血液バッグなどの医療機器・医薬品の品質試験を担当いただきます。 本ポジションでは、新商品導入に伴う試験法設定や分析法バリデーション、品質評価、監査対応などを担当します。近年は品質要求水準の高度化に伴い、試験領域をリードいただける中核人材を募集しています。 ■業務内容 医療機器・医薬品の品質試験担当者として、以下業務を担当いただきます。 ※ご経験によって品質試験責任者として配属も検討しています。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 ＜配属チーム＞ 配属は経験・適性を考慮し、以下いずれかの領域となります。 ・機能試験（物理特性、使用性評価） ・理化学試験（機器分析、化学評価） ・微生物試験（無菌性、生菌数評価） ・生物試験（細胞毒性、エンドトキシン評価） ■組織構成： 試験課は約50名で構成されています。機能・理化学・微生物・生物の4チーム体制となっております。組織全体では50代層と若手層が多く、今回の採用では将来の中核人材となる30〜40代層を歓迎しています。中途入社者も複数活躍しており、医療業界未経験から入社した社員も在籍しています。 ■ポジション魅力 ＜新商品立上げから品質を支える上流業務に携われる＞ 新商品導入に伴う試験法設定や分析法バリデーション、品質評価、監査・査察対応などを担当し、製品品質を支える専門性の高い試験業務に携わります。また各国法規制や国際基準への対応を通じて、市場価値の高い品質スキルを習得できます。 ＜専門性を高めながらキャリアアップを目指せる＞ まずは担当分野の試験・評価業務をリードいただき、将来的にはチームリーダーや試験課責任者などマネジメントポジションへのステップアップを期待しています。長期的なキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算（コスト）管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品供給を支えるポジション／年休126日・土日祝休／リモート・フレックス勤務可能／大手製薬メーカーとの取引多数有／安定性・成長性◎】 【募集背景】 日本の医薬品受託製造マーケットは現在成長中の一途をたどっており、今後の成長が更に加速している注目の業界です。受託した医薬品を顧客(製薬企業)へ安定供給することで、世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康医療に貢献することが武州製薬の重要なミッションであり、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、組織規模の拡大に伴い、サプライプランニング部の体制整備が必要となり新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ■需給計画・供給計画の策定： ・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定 ・製造能力（製造ライン、設備、バッチサイズ）を考慮した生産計画の立案 ・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整 ■生産計画の最適化： ・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整 ・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案 ・ボトルネック工程の特定と改善提案 ■顧客対応・需給調整： ・顧客（委託元製薬企業）との需給調整、納期調整 ・需要変動・計画変更への迅速な対応 ・KPI／在庫報告 ■他部門との連携： ・製造、品質保証（QA）、品質管理（QC）、購買、物流との連携・調整 【働く環境】 ■残業時間は全社平均20時間程度です。配属先の部署は業務によって30〜40時間程度になる場合もございます。 ■フレックス勤務（コアタイム10〜15時）が可能です。 ■有給休暇の取得率は70％を超えており、しっかりお休みを取っていただける環境です。 ■男性の育休取得も推進しており、ライフイベントへの理解も深い社風です。 【同社について】 国内／グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、世界の市場におけるGMP動向に対応しており、グローバル展開のサポートが可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割です。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現いただきます。 【業務詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括： 培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理： 逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理： 関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【富山工場の安全衛生の管理をお任せ／業界未経験OK／医薬品の受託製造トップクラス企業／大手製薬メーカーと多数取引有／車通勤可】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社の富山工場にて、安全衛生関連の業務をご担当いただきます。業界未経験の方も歓迎します。社会貢献度・安定性の高い製薬業界で一緒に働いてみませんか？ 【業務内容】 スキル・ご経験に応じて以下のような業務をお任せします。 ■安全衛生関連業務 その他人事総務関連業務の一部（下記は一例です） ・ファシリティ管理業務 ・労務管理関連事務 ・人事関連業務 ・その他、コンプライアンス対応、組合対応　等 【組織構成】 人事総務課14名、男女各7名ずつ在籍しています。 そのうち、2名が兼務で安全衛生業務に取り組んでおります。 今回は富山工場の安全衛生業務強化につき、専任で取り組んでいただける方を募集いたします。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度： 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は10時間前後。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造大手／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・試験手順書（ＳＯＰ）および試験記録書の作成 ・試験機器の校正および日常点検 ・医薬品製造に使用する原料および材料の試験 ・製造された医薬製品の規格試験および安定性試験 ★約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ★入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／フルフレックス・リモート週2~3可／】 社内インフラ検討・システム導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。システムエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。将来の管理職候補での募集となります。 ■業務内容 ・要件定義 ・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画 ・各業務システムの導入支援 ・ネットワークの設計構築、運用、保守 ・ハードウェアの調達、設定、運用、保守 ・OSの設定、運用、保守 ・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守 ・各種障害対応 ■仕事の魅力： 組織立上げからシステム導入まで、ご自身のキャリアに合わせて幅広く対応することが可能です。 ■採用背景 事業拡大・組織強化のため ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【自由診療や自費検査を実施している医療機関へ提案／少数精鋭の組織◎アイデアを活かして自由度高く営業】 ■職務概要：当社の営業職として、自由診療や自費検査を実施している医療機関（がん診療・健診センター・産婦人科など）に対して、遺伝子検査サービスの導入提案・運用サポートを行います。遺伝子検査サービスの提案がメインですが、状況に応じて細胞培養受託（がん患者様から採血した血液のリンパ球を約1000倍に増やす技術）や美容クリニックへの美容製品の提案も行います。 医師・臨床検査技師など専門職との信頼関係を構築し、検査導入数・精度・顧客満足度の最大化を目指します。医療業界への営業経験、遺伝子検査の知見・業界知識、アイディアを活かし自由度高く仕事ができる活躍環境です◎ ■ 主な職務内容： 1.医療機関への検査の導入（主に新規開拓）：NIPT、がん遺伝子検査等の遺伝子関連検査の提案・導入支援、未導入クリニック・病院への訪問、医師・経営層への説明・契約交渉 2.契約・物流管理：契約締結、検査依頼書の配布・回収、検体採取セットや検体物流ルートの調整、医療機関へスタッフへの運営説明 3.社内調整・報告：　社内関連部署、GCグループ関連会社との調整、連絡・報告、プロモーション施策の企画・推進・報告 4.カウンセリング連携：医療機関の遺伝カウンセラーや看護職との調整、検査前後の説明体制支援 5.市場情報収集とそれに合わせた対応策の企画検討：検査需要・ガイドライン・競合動向・行政指針の収集・報告 ■仕事の特徴： ・病院や医療機関への新規開拓が約8割です。テレアポ・飛び込みなど新規顧客開拓に向けたアプローチをお任せします。 ・担当エリアは全国です（出張あり） ・部署としての目標があり、各個人で割り振りがございます。また、達成者などにインセンティブがございます（※業績による） ■入社後について：営業同行等を通じて業務を学んでいただきます。 ■組織構成：営業3名、営業事務1名で構成しています。遺伝子検査は徐々に案内を始めている段階です。 ■今後のキャリアパス：その方のご経験や能力次第では、昇給昇格や関連部署への異動の可能性がございます。半年に1回評価面談があり（管理職は年1回）、上期・下期の評価のタイミングで昇給がございます。昇格は基本年1回です。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築 ■品質マネジメントシステムの運用 ■品質関連のその他業務 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 ■変更管理 ■逸脱管理 ■CAPA ■品質情報 ■製品品質照査 ■製品出荷承認 ■製造記録／試験記録照査 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容： 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテルに関する、以下の業務をお任せします。 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ： ・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力： 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容： ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 （社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織： 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境： ・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について： お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／平均残業10h程度／高卒可】 ■求人概要： 本ポジションでは富士宮工場内のユーティリティー設備、建屋に関する保全業務をお任せします。 ■業務内容： ＜担う役割＞ 保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。 ・3交代勤務による監視、点検業務および担当設備の更新、改修 ・新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理、安全を優先した施工管理（外部業者のコントロール）の補助業務 ※ご経験やスキルによって、アサインいただく業務は柔軟に検討します。 ＜業務内容＞ ・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等）の操作、監視、点検、保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・エレベータ—設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注、導入工事 ※上記業務を遂行するにあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 ＜働き方＞ 生産が停止している土日しか実施できない工事立ち合いの為、休日出勤が発生します。頻度としては、個人の予定を確認し出勤者を決めていますが、1〜２回/月程度です。夜間の緊急対応は基本的に発生しません。 ■組織構成： 約30名の組織で担当領域ごとに複数のチームに分かれており、1チーム5〜6名程度です。 ■ポジションの魅力： 医療機器と医薬品を生産する工場において、保全業務は、医療生産設備への エネルギー供給や環境維持に欠かせない業務を担い、医療を支える重要な役割を持ち、「人命を救う商品の安定供給」を支える社会貢献度の高い仕事です。また生産現場をはじめとした様々な部署から頼られる存在として、やりがいを持って働ける職場です。キャリアとしても、業務を通じて経験や専門知識を蓄積することで、自己の成長に繋がります。 変更の範囲：会社の定める業務

【新たな5ヵ年成長戦略（GS31）を公表予定／事業の中核ポジション／売上高1兆1,319億円／業績や営業利益も好調】 ■募集背景： 当社は来年度に新たな5ヵ年成長戦略（GS31）を公表予定です。 成長戦略の策定に向けては、事業ポートフォリオの変革が特に重要な課題で あるため、今後は各事業の戦略の見直しと、メリハリをつけた経営資源の配分を実行していきます。社内的な影響が大きい取り組みであり、経営幹部メンバーや海外を含む各事業とのコミュニケーションを通して、変革を牽引できる人財を募集します。 ■業務概要： 主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。 ・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成 ・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む） ・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開（成果物の言語は基本的に英語） ・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成 上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも 関与していただきます（範囲と役割は応相談） ・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化等 ■お任せする仕事： 来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。 具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。 また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが 求められます。採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、 下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:有 ・最低週1回のノー残業デーの設定等、日々の就業時間の管理を徹底 変更の範囲：会社の定める業務

【売上高1兆1,319億円／海外売上8割／プライム上場／在宅可／成長中の医療機器メーカー】 ■採用背景 事業のグローバル拡大に伴い、S&OP（Sales & Operations Planning：需給調整）機能の一層の強化が求められています。安定供給と事業の収益や成長の最大化を実現する需給管理体制を強化するため、需給管理を担う人財を募集いたします。TMCSでは、日本主導で海外市場拡大や供給体制づくりに関わることができ、これから更に海外比率を高めていく成長フェーズにあり、 グローバル市場拡大を支える体制づくりに積極的に牽引してくださる人財を 求めています。 ※TMCS:Terumo Medical Care Solutions ■業務内容 S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と 連携しながらグローバルの需給調整を担います。 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理　 ■お任せする業務 担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化（PL／FCF／ROIC）の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、 関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことを期待しています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：週１〜2回 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、商品の改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを増員します。 ■業務内容 既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当します。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 ＜業務例＞ ・品種追加・品質改善に関する設計・評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討・実施 ・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む） ・プロトコル作成 ・試作流動（既存製品の改良試作） ・商品機能評価 ・技術報告書作成（ミーティングでの報告など） ・異常発生時の問題解決 ■本ポジションの魅力 医療機器という商品を通じて、社会への貢献を実感できます。積極的な提案や意見を歓迎する文化があり、様々なバックグラウンドを持つメンバーが自身の専門領域以外にも挑戦し、幅広い業務で活躍をしています。アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨しており、主体性をもって業務に取り組むことが可能です。大小さまざまなプロジェクトがあり、生産、技術、品質保証、薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進します。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、主力製品かつグローバル展開しているカテーテルの新製品開発のため、ニーズ探索やプロセス設計に関する業務をお任せいたします。 ■業務内容： 業務内容は大きく2つに分かれており、新しい施策やコンセプトを考え、探索的・創造的な発想で新製品を開発しています。 ＜製品設計担当＞ ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する。 ・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する ・開発計画：商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する ・量産化：設備導入（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する ・薬事申請：医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする ・価値向上：商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務 ＜プロセス設計担当＞ ・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う ・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う ・量産機設計のための要求事項をまとめる ・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する ■本ポジションの魅力： 開発案件ごとにチームを組んでおり、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めていますので、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【売上高1兆1,319億円／海外売上8割／プライム上場／在宅可／成長中の医療機器メーカー】 ■採用背景 事業のグローバル拡大に伴い、S&OP（Sales & Operations Planning：需給調整）機能の一層の強化が求められています。安定供給と事業の収益や成長の最大化を実現する需給管理体制を強化するため、需給管理を担う人財を募集いたします。TMCSでは、日本主導で海外市場拡大や供給体制づくりに関わることができ、これから更に海外比率を高めていく成長フェーズにあり、 グローバル市場拡大を支える体制づくりに積極的に牽引してくださる人財を 求めています。 ※TMCS:Terumo Medical Care Solutions ■業務内容 S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理　 ■お任せする業務 担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことを期待しています。 ※担当範囲については、ご経験・英語力・ご本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：週１〜2回 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 新規医薬品プロダクトの立ち上げおよび新製造棟の稼働に伴い、試験法開発や製造衛生管理を担う品質管理体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務内容： 甲府医薬品工場の品質保証部 品質管理（QC）として、新規プロダクトの試験法設定や新規製造ラインの立ち上げ、既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務例＞ ・新規プロダクトにおける試験法の開発、設定 ・新規製造ライン立ち上げに伴う環境評価、環境バリデーション ・プロセスシミュレーションテストの計画、実施 ・無菌充填エリアの環境管理（浮遊菌・落下菌・付着菌評価） ・アイソレーター、クリーンルームの管理 ・試験機器の導入、適格性評価、バリデーション ・既存製造ラインの製造衛生管理業務 ＜使用機器例＞ トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、パーティクルカウンター、エアーサンプラー、MALDI-TOF MS（微生物同定）等 ■配属組織： 品質保証部QCは「試験管理チーム」「試験技術チーム」で構成されており、それぞれ社員約10名、派遣スタッフ5〜10名が在籍しています。 今回ご入社いただく方は試験技術チームに配属予定です。既存ラインの品質管理だけでなく、新製品や新ライン立ち上げにも携わるため、日常管理からプロジェクト業務まで幅広い経験を積むことが可能です。 ■ポジション魅力： 本ポジションでは、品質管理業務に加え、新規試験法の開発や新製造ライン立ち上げ、バリデーション業務など上流工程にも携わることができます。医療機器メーカー発のCDMOという独自の環境で、医薬品品質管理の専門性を高めながら、将来的には品質保証やデータインテグリティ領域などへキャリアの幅を広げることも可能です。また、出張や夜間・休日対応はほとんどなく、腰を据えて専門性を磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 ■変更管理／逸脱管理／CAPA／品質情報／製品品質照査／製品出荷承認／製造記録・試験記録照査／供給者管理／バリデーション／品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務