【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織】 ■業務内容： 押出成形技術を核としたカテーテル用チューブの設計・開発および技術探索業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務例＞ ・商品開発チームと連携し、カテーテルに使用する材料選定およびチューブ成形条件の設計、設定を行います。単なる条件調整に留まらず、材料特性や支配因子を踏まえ、製品要求を満たす成形条件を構築していく役割です。 ・社内に保有する押出成形機を用い、自ら成形機の立上げ、運転、停止までを行いながら、チューブ成形および材料混練の実機検証を遂行します。 ・チューブ成形はφ1〜2mm程度の細径チューブを中心に、テーマに応じて 単層〜多層成形まで幅広く対応します。 ・材料混練では二軸押出機を使用し、ポリマーブレンドやポリマーコンポジットなど、テーマに応じた材料技術の検討、評価を行います。 ・新しい材料や新しい成形技術の探索を行い、実機での有用性検証を通じて、その技術がカテーテル製品として成立するかを検証、新商品への導入可否や開発テーマ化について検討、提案していただきます。 ■担う役割： 押出成形に関わる新技術・新工法・新材料を能動的に探索し、自らの実地検証と新商品開発メンバーとの連携を通じて、新商品への実用展開を主導する技術的役割を担っていただくことを想定しております。 なお、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。 ■ポジション魅力： ・押出成形技術は、カテーテル開発におけるコア技術の一つです。本ポジションでは、単に成形条件を回すだけでなく、商品開発チームと一体となって、次世代のチューブ構造や成形工法の開発に取り組むことができます。 ・「自ら押出機を操作し、仮説を立て検証し、その結果を次の判断につなげる」その積み重ねを通じて、押出成形技術を「経験則」ではなく「説明できる技術」として深めていくことが可能です。 ・開発と製造現場の距離が近く、開発した技術が実際の製品や量産に落とし込まれるところまで関わることができます。 ・カテーテル用チューブという専門性の高い分野において、押出成形技術の第一人者として成長できることが期待できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織】 ■採用背景： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、研究開発部門の一員として新たな価値を持つME機器の創出を推進するために、新規のモニタリング、治療機器の開発を牽引していただけるリーダークラスの研究員を募集いたします。 ■業務内容： 技術探索を含めて、デバイス開発について主体的に取り組んで頂くことを想定しております。 ＜具体的な業務例＞ ・医療電子機器（治療）の原理試作、評価 ・メカ・ソフト系エンジニアと連携したプロトタイプ試作、評価 ・テルモ既存事業を先行する将来ニーズの発掘、研究テーマの提案と技術のリーディング ・臓器モデル等の生体ファントムや動物を用いた評価 ・外部企業への開発委託、管理、コミュニケーション ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集、市場調査 ■担う役割： ・各種のハードウェア、ソフトウェアを含む医療用電子機器の設計、試作、評価の実務、技術リーダー ・研究開発における医療電子機器（治療）関連の技術探索、原理開発リーダー ■ポジション魅力： 日々の業務が医療を通じた社会への貢献につながっているため、仕事へのやりがいを感じられる職種です。医療現場に根差したニーズベースの開発、医療現場とのコミュニケーションに基づいた開発も多く、また異なる専門分野を有した多様な技術分野のメンバーとの連携開発を経験でき、グローバルでの開発機会も多い環境です。 ■当社について： 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【売上高1兆1,319億円／東証プライム上場医療機器メーカー 】 ■採用背景： 全社最適観点での間接材コスト抑制および最適化が求められる背景から、 間接材ソーシング領域の建設カテゴリー機能を強化し、全社調達活動の高度化を図るため募集いたします。 ■業務内容： ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務 (戦略的ソーシング：交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など) ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など） ※ターゲットサイト：愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門との関係強化および連携)の実践（ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援） ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ■組織に関して 調達間接材チームは現在約10名で構成されており、30代〜60代まで幅広い年齢構成となっています。キャリア採用メンバーも複数おり活躍されている組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 （週１〜3回程度） ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

【新たな5ヵ年成長戦略（GS31）を公表予定／事業の中核ポジション／売上高1兆1,319億円／業績や営業利益も好調】 ■募集背景： 当社は来年度に新たな5ヵ年成長戦略（GS31）を公表予定です。 成長戦略の策定に向けては、事業ポートフォリオの変革が特に重要な課題で あるため、今後は各事業の戦略の見直しと、メリハリをつけた経営資源の配分を実行していきます。社内的な影響が大きい取り組みであり、経営幹部メンバーや海外を含む各事業とのコミュニケーションを通して、変革を牽引できる人財を募集します。 ■業務概要： 主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。 ・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成 ・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む） ・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開（成果物の言語は基本的に英語） ・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成 上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも 関与していただきます（範囲と役割は応相談） ・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化等 ■お任せする仕事： 来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。 具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。 また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが 求められます。採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、 下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:有 ・最低週1回のノー残業デーの設定等、日々の就業時間の管理を徹底 変更の範囲：会社の定める業務

【弁護士資格を有するスタッフが在籍／多種多様な法的問題に携われる／国内案件、海外案件双方への関わりができる／グローバル売上比率77%／売上高1兆1,319億円／（2026年3月）／ 自由闊達な議論、風通し良好な社風／働き方◎／フレックス制や在宅勤務制度あり】 ■業務概要： ・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援 ・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理 ・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応 ・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング ・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス ■お任せする仕事： 多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。 ■仕事の魅力： ・法律の知識及び英語力を生かすことができます。 ・海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、 時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを実感できます。 ■本部署の社風： ・中途社員が半分以上入社していることもあり、様々なバックグラウンドの方が活躍できます。 ・過去のやり方に囚われず多様性を尊重する組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ：本部署は週2~3回ほど利用されております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について（高度専門職務給） 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格： 弁護士（国内）・弁護士（海外）・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額： 一般職〜主任職：月額 10万円 上級職：月額 15万円 ※弁護士費用は会社が全負担しております。 ■当社について： 売上高1兆1,319億円（2026年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲：会社の定める業務

血液・細胞テクノロジーカンパニーにおける、各種医療機器（ME機器）の保守点検、修理、その他のメンテナンス作業を担当いただきます。主に日本赤十字社、医療機関、バイオテック企業等向けになります。 ◇仕事内容 ・現地および電話、メール等で商品やメンテナンス情報の提供。 ・装置ログの排出及び記録保管及び記録データの解析、故障診断等の実施 ・顧客との円滑なコミュニケーションによる、ブランドの向上。 ・保守サービス業務の活動を通じて得た情報の共有や販売支援などにより、営業担当のサポートを行います。 ・新規保守契約の獲得、その他の有料サービス普及の為の顧客交渉 ・機器とシステム間の情報通信設定の作業及びその保守。 ◇組織構成・働き方 ・配属先は、血液・細胞テクノロジーカンパニー テルモBCT 営業部 テクニカルサービスグループ 東日本エリアの東京支店（新宿）です。 ・メンバー約5名で、キャリア入社者も在籍しています。 ・東京支店は東北、関東甲信越、東海北陸を管轄しています。今回は関東甲信越エリアを担当いただく想定です。 ・出張頻度は2〜3日/月、宿泊を伴う場合もあります。 ・残業時間は10〜20時間/月、土日出勤は年数回程度です。 ◇仕事魅力 ・医療を支える社会貢献性の高い仕事でありながら、最先端技術の習得や成長市場での経験を通じて、ご自身の市場価値向上も実現できるポジションです。 ・マネージャーや本部スタッフへのキャリアパスがあり、将来的に組織運営を担う人材を目指せます。 ◇当社について 1921年創業「医療を通じて社会に貢献する」を企業理念とし、売上高1兆1,319億円／（2026年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します 変更の範囲：会社の定める業務

【売上高1兆1,319億円／東証プライム上場／在宅可／フレックス勤務可能／グローバル売上比率77% ／世界160以上の国と地域で展開／業績好調◎】 ■業務内容： 財務担当者として以下の中から適正等を鑑みて担当を割り振ります。 ローテーションもあります。 ・資金繰り管理、全社財務計画、資金調達の実務支援 ・決算実務（SAPによる仕訳伝票の起票、決算資料の作成等） ・子会社の財務管理の支援(CF分析モニタリング、ローン等の実施) ・為替リスクヘッジの施策立案、実行の支援 ・財務業務の効率化、改善の立案・推進 ・グローバルプロジェクトの推進 ■お任せする仕事内容： ・財務実務の支援（子会社CF分析、本社資金繰り、決算実務等）および保険業務の支援を担当いただきます。 なお、ご経験、スキルにより業務内容は柔軟に検討致します。 ■募集背景： 社内ローテーション等による欠員の補充およびグローバル化に伴う本社財務機能の強化のため募集します。 ■組織に関して： ・財務室は資金管理(単体及び子会社)、為替リスク管理、グローバル保険の最適化が主な業務内容となり、チームに分かれて担当しています。 10名弱で構成されておりますが、キャリア採用が半数以上を占めておりプロパー・中途の垣根のない組織です。 ■働き方 ・在宅頻度の実態：週1回〜2 回 ・フレックス頻度：各自活用中/柔軟に対応 ・出張：担当業務により国内外で、年に１〜２回程度の出張が発生する可能性があります。 ・休日出勤は基本的にはありません。 必要に応じて各拠点をつなぐグローバル会議がある際は、夜間のWeb会議が発生する可能性がありますが、フレックス等で勤務開始時間を調整することも可能です。（会議時間帯の目安：早朝7時頃〜夜間22時頃） ■当社について： 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質試験担当を募集します。製造された製品が有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験を実施します。 【業務詳細】 ■フローサイトメトリー、qPCR等のバイオアッセイ ■品質試験用細胞の培養 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【組織構成】 配属先の部署は3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しが良く質問もしやすい環境です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP／GMP準拠生産設備） ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 ■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍が可能です。 ■再生医療における国内最大規模のGMP施設を保有しています。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【在宅可／中外製薬グループ】 ■仕事内容： 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 ■募集背景： 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 ■職種の魅力： ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張 ■期待役割 ・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 変更の範囲：会社の定める業務

【UIターン歓迎／長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造工場の品質保証業務 ・2027年に予定されているグローバル監査への対応準備・査察対応 ■当社の特徴 40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を活かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。 また、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンにも用いられている脂質ナノ粒子（Lipid Nanoparticle、LNP）やリポソームなどのドラッグ・デリバリー・システム（DDS）技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業（CDMO事業）を推進。2020年には、商業生産に対応した新製剤工場の稼働を開始しています。今後、LNPなどを用いる新規モダリティにも対応したCDMO事業に注力し、お客さまのご要望にお応えしていきます。 創薬支援事業（CRO）については、2023年度より、旧富山化学から継承してきた創薬研究（薬理・動態安全性・合成）アセットを活用したサービスを展開しています。CDMO事業部門と連携し、シームレスにお客さまの医薬品開発をサポートします。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので（試用期間後）働きやすさも良好です。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力： ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境等の確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者等関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力： ・低分子・中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方：リモートワーク：相談可 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験歓迎／医薬品の包装担当／年休126日・土日祝休み／大手製薬メーカーと多数取引あり／手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の川越工場にて、医薬品の包装オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日祝休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 足利工場では、2018年に最先端の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の製造の責任者の募集になります。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 ■足利工場について ・主なサービス内容 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ・生産能力（年間） 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） ・施設の特徴 フレキシビリティ：大量生産から少量生産まで対応 剤型：脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力：スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム：高度な品質保証システム PIC／S対応：新注射剤棟　PIC／S対応・3極GMP対応 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！事業会社の正社員としてキャリアアップが叶う／医薬品の製剤の製造担当／車通勤可・当面転勤なし／シミックグループの安定性】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製剤製造スタッフを募集します。半固形剤を中心にご担当いただきます。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業： 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄（作業室、製造設備） ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【就業時間について】 一部の方にシフト勤務の可能性があります。 ■通常勤務8：30〜17：15 ■早番5：50〜14：35 ■遅番14：25〜23：10 ※所定労働時間7時間45分、休憩時間60分、残業時間も月20H前後となりますので、ワークライフバランスは整えやすいです。 【富山工場について】 ■主なサービス内容： 処方成型（処方の最適化）・スケールアップ＆ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応などを展開しています。 ■生産能力（年間）： チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） ■施設の特徴： フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産】 【はじめに】 今回は再生医療に関する品質管理を募集します。責任者候補としてプロジェクトをリードいただくことを期待しています。 【業務内容】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード： 技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成、など 【働き方】 出社が基本となります。年間休日は120日・土日祝休みでお休みもしっかり取得いただけます。残業時間は平均20時間前後です。 【組織構成】 3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しもよく、質問もしやすい雰囲気です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。また、日本最大級のGCTP／GMP準拠の生産設備を保有しています。 ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした、生産技術業務全般を担っていただきます。 ・技術移管、製造プロセスの改善・最適化（歩留まり向上、品質安定化） ・新規設備導入 ・異常・逸脱対応（トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進） ・製造部門・品質部門との連携による課題解決 ・中長期的な生産性向上に向けた施策立案 ・治験薬対応 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【U・Iターン歓迎／腰を据えて長期的に活躍できる／認定制度で成長実感の高い教育制度／グローバル基準の高品質医薬品】 CMO（医薬品の受託製造）事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ■業務内容： 手順に従い安全第一で作業および安全維持／改善に努めていただきます。 ・医薬品の製造 ・設備の日常点検、清掃、組み立て ・衛生管理の日常点検 ※温度・湿度の整ったクリーンルームでの作業になります。 ■組織構成： ・製造部では現在、215名（平均年齢41,2歳）が活躍中です。 ・5つの課に分かれており、シフトを組んで共に活動するチームとしては20~25名ほどです。 ■教育制度： ・入社2日目までは医薬品GMPを中心とした座学になります。 ・入社3日目からOJTが開始します。 ・それぞれの業務に認定制度があります。 各作業についてお教えし実習いただいたのち、指示なくご自身でできるようになれば教育官が試験を行い、問題なければ認定する制度になります。 ★一つ一つできることが増えていることが実感できます。 ・外部の資格や研修についても必要なものについて受講いただきます。 ■魅力： ・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開 ・年休127日＆残業月35H以内の働きやすさ ・教育制度および福利厚生が多様で充実 認定制度、出産／育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場　など ■特徴： ・錠剤／カプセル剤／顆粒剤／軟膏剤／クリーム剤／シロップ剤／ドライシロップ剤／坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。 ・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ（コスト低減、製剤改良、サービスの差別化）を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。 ・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造／供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、グローバル展開しているカテーテル関連商品の包装資材に関する開発職を募集します。 ■業務内容 カテーテル製品開発内の包装表示統括部門にて、下記業務をお任せします。 ・関連部門や資材業者と連携し、規制要件を満たす包装資材を設計し開発する ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけおよび実評価試験を実施 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門および品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を進める ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書等の作成レビューや改訂サポート ・品質、技術的課題が発生した際、原因を特定して改善、改良を主導・サポートする ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う ※主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象とした活動もあります。 ■組織構成 配属先は現在は10名弱の組織となっています。風通しの良い組織のため、周囲に頼りながら業務を進めることができます。 ■本ポジションの魅力 特定製品でなく、当社の全製品に関わることができ、新規検討から市場導入までのスケールアップ業務を経験できます。そこから製品設計・プロセス設計のスキル向上（規制、滅菌、生産など）ができるポジションです。 ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／在宅勤務可／海外売上8割／プライム上場】 ■採用背景： 配属予定のニューロ事業は、当社の成長における重点領域であり、新製品展開や製品導入を通じて事業拡大を進めてきました。今後のさらなる成長に向けては、営業部門の育成強化に加え、社内向け・医師向けの教育機能強化が急務となっています。 こうした背景から、エディケーション体制の拡充を目的に本ポジションを募集を開始しました。 ■業務内容： 当社で展開している脳卒中と脳動脈瘤治療で使用されるカテーテル治療製品の営業部門向け育成および医師向けトレーニングの企画・実行を担っていただきます。 ・営業部門向けの製品・疾患・治療に関するトレーニング企画／実施 ・ロールプレイ、理解度テスト等を通じた営業メンバーのスキル開発支援 ・資料、動画などの学習コンテンツ作成・改善 ・医師向けの製品適正使用トレーニングの企画・開発 ・新卒入社者・キャリア入社者向け教育（座学、ハンズオン等）の企画／運営 ・関連部門と連携した教育プログラムの設計・改善 ■働き方： 業務状況に応じて在宅勤務も活用可能で、自由度が高い組織です。 トレーニングや学会参加、医師とのコミュニケーションなどに伴う外出や出張が発生します。 外出は月複数回、宿泊を伴う出張は１〜2回/月程度となります。 学会参加等での海外出張も1〜2回/年可能性があります。 ■組織構成： ニューロ事業の本部機能は10名規模の組織で以下4チームがあります。 ・エデュケーション：営業や医師向けのトレーニング・コンテンツなど教育全般（現在、1名が専任で担っております） ・マーケティングコミュニケーション：全体指針や各種アウトプット、ツール作成 ・セールスマーケティング：製品導入や販売戦略の推進 ・フィールドマーケティング：営業支援 ■担う役割： 営業部門・医師向けの教育企画を主導し、セールスマーケティングや関連部門と連携しながらトレーニングを設計・実行いただきます。将来的には、事業拡大に応じて教育対象やプログラムの幅を広げ、教育機能の高度化・拡張にも携わっていただくことを期待しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織】 ■採用背景： 当社ではデジタル技術の進歩に伴い、自社の強みを活かしたME機器（Medical Engineering機器）の研究開発に注力しており、幅広い専門知識を集約し、先端技術を活用して医療分野にME機器を提供したいと考えています。特に医療機器のシステム設計技術体制を強化することで、更なる医療機器の研究開発を進め、社会に貢献したいと考えおり、その研究開発を担っていただく一員を募集いたします。 ■業務内容 当社の主力製品であるカテーテルや診断機器を展開しているインターベンショナルシステムズ事業のR&D部門にて、社内関連部署（R&D、工場、薬事、マーケティング、営業等）や海外関連会社、医療従事者、パートナー企業と連携し、開発を推進していきます。 ・AI医療機器に必要な画像データのラベル付与、品質管理、データマネジメント ・海外関連会社と連携して医療機器の検証、規格適合性評価、妥当性評価 ・医療機器の当局への申請業務 ■担う役割： システムエンジニアとして開発プロジェクト推進に必要な業務全般に携わっていただきます。具体的には現在進行中のAI医療機器の開発プロジェクトにおける画像データのラベル付与、データマネジメント、検証業務の実行から担当いただきます。 ご経験やスキルに応じて中長期的にシステムエンジニアリング業務全般へと業務の幅を増やしていくことを期待しています。 ■ポジション魅力： ・カテーテル治療を支援する革新的なAI医療機器の研究開発に取り組むことができます。 ・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。 ・海外の技術者と協働し、医療機器開発を進めることができます。 ■当社について： 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日125日・土日祝休／医薬品原料の受入検査／バイオ領域に強み◎医薬品を受託開発・製造する企業／風通しの良い社風】 微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、段階に応じた教育を実施し、受け入れ原材料の品質管理業務を担当いただきます。 ■業務内容（一例） ・製品試験（精密秤量、溶液調製、機器分析含む） ・製造用水、原材料の試験業務（サンプリング含む） ・上記に関係する試験手順書、記録書の制定、改訂 ・分析機器の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には29名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【理系卒歓迎！／80年の歴史／医薬品の製法開発から製造まで関わっています／借上社宅有／各種研修制度・資格取得支援制度有／健康経営優良法人に認定／オフィスは東京駅徒歩10分圏内】 ■当社は微生物を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しています。今回は、現行製品の維持・拡大、バイオ領域製品（タンパク、プラスミド、ウィスルベクター等）の立上げにおける事業開発業務を担当いただきます。 ◆職務内容 ・既存事業の担当者として顧客と現場（工場や研究開発部）の調整役／営業担当をお任せいたします ・新規事業として立上げ中のバイオ領域において事業開発を推進いただきます ◆職務詳細（一例） ・顧客との取引条件交渉や契約書作成 ・製造、出荷、開発等のスケジュール調整 ・バイオ領域を中心に展示会や学会等に参加し、潜在顧客へ当社サービスを紹介 ※将来的には研究開発等へのキャリアチェンジも可能です。 ■組織構成 営業・事業開発部は、8名の社員が在籍しています（うち、4名は研究開発職出身）。 ■働き方 ◇出張：月1回程度あり（当社各工場への出張、顧客先訪問や展示会への参加、等） ◇フレックス制度 ◇在宅勤務制度：あり ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎！/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しています。 ■職務内容：バイオ医薬品の製造プロセス開発（以下一例） ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物（大腸菌等）の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製（AKTA等） ・工程分析（HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験） ■組織構成：配属予定先には27名在籍しています（20〜50代）。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる！ 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／フレックス制度／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造している製品に関する製品の薬事業務をお任せします。 ■採用背景： 医薬品・医療機器の薬事申請および申請の維持管理の業務量が増加しており、現状の人員では工数を確保することが困難となっています。そのため、薬事に関する経験やスキルを持つ方を募集しています。 ■業務内容： 製品をいち早く上市するための業務であり、直接的な患者との接触はありませんが、社会に貢献できることを実感でき、やりがいのある仕事です。 ＜具体的な業務＞ ・薬事申請業務（申請書の作成、申請、届け出など） ・自己点検（申請書の維持管理状態の点検） ・製品の表示物の審査業務 ※規制当局対応は国内だけでなく、海外当局の対応も含まれます。 ■製造品目： 富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。これまでのご経験に応じていずれかの領域をお任せします。 ■組織構成： 品質保証部　薬事課については７名の方が在籍しております。 ■本ポジションの魅力： 富士宮工場では、医療機器だけでなく医薬品製造も行っております。そのため薬事職として非常に豊富な経験を積むことができます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務