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シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
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450万円~549万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【食品業界・特定派遣の方も歓迎!シミックグループでキャリアアップ/車通勤可/大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理(微生物試験担当)を募集します。リーダー候補として、牽引いただける方をお待ちしております。食品の微生物試験経験など業界未経験も歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品等の微生物試験 ■微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験 ■無菌医薬品製造区域の完了モニタリング ■製薬用水の品質管理 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課(原材料の品質管理やバリデーション等)などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課:試験業務の管理 ■2課:品質試験のバリデーション等 ■3課:原材料の品質試験 ■4課:微生物試験(今回の配属はこちらです) 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり(自販機も充実しています) ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です(繁閑差がございます) 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します: シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境: 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容:固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) ■生産能力(年間): 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 購買・調達・バイヤー・MD 物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/売上高1兆361億円(2025年3月)】 ■採用背景: 昨今のグローバルサプライチェーン混乱に伴う原材料調達難とともに、規制対応の厳格化から従来レベルを超える価格の上昇、もしくは取引先の事業自体の撤退判断により調達環境が大幅に悪化しており、当該に合わせて適切な調達活動ができるような人財を募集いたします。 ■業務内容: 愛鷹工場オペレーション部資材課の一員として、下記業務をご担当いただきます。 ・所定の規格に適合した原材料・部材の調達業務(発注、納期調整、数量管理) ・納入管理・在庫管理(生産計画に基づいた安定供給の確保) ・支給原材料の発注管理および請求書管理 ・調達品に関する品質対応(不具合対応、是正フォロー) ・各種活動(安全・コストダウン・品質改善)活動への参画 ・変更案件・備蓄計画などの調達管理業務の実行および改善対応 ・上位者の指示のもと、資材課KPI達成に向けた日常業務の着実な遂行 ■就業環境、働き方: ・取引先は国内8割、海外2割になります。※担当業務により割合は変動あり ・英語の使用頻度:メール週0〜数回程度/会議年に数回(英語が得意な社内メンバーが同席・サポートできる環境です。) ・国内出張:静岡県内・関東近辺中心(日帰り〜1泊) ・海外出張:年1回あるかないか程度(ベトナム、米国等/1週間程度) ・残業時間:30時間/月程度 ■組織環境: 資材課は約30名の方が在籍しており、「デリバリーチーム:原材料発注、サプライヤ管理」と「専門領域チーム:データ管理、変更管理、品質管理 等」の2チームに分かれています。 今回はデリバリーチームの一員としての配属を予定しています。デリバリーチームは包装材料/金属加工材/樹脂・溶剤などカテゴリーに担当がわかれていますので、ご本人の志向性と適性を見て配属を決定します。 ■ポジション魅力: 資材業務を介して市場への医療器・医薬品供給に直接携わることができ、供給責任を踏まえて医療への貢献を実感できます。また、業務プロセスの過程で様々な知識(原材料・法規制・業界・技術・収益等)や技能・経験(値踏み力・交渉力・品質管理力・スケジュール管理力等)を得ることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, セキュリティコンサルタント・アナリスト セキュリティエンジニア(脆弱性診断・ネットワークセキュリティ)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【週3〜4在宅可能/残業10〜20h程度/フレックス勤務可能メリハリのある職場環境//売上高1兆361億円・業績や営業利益も好調◎/世界160の国と地域に展開】 ■募集背景: 昨今、サイバー攻撃による社会的に影響を与えるインシデントが多発しています。グループ全体で情報セキュリティ対策を強化するため、グローバルで体制を見直し、強化を図るために募集します。 ■業務概要: 日本およびアジア地区のアプリケーションセキュリティ運用機能を担い、以下の業務を実施していただきます。 ・アプリケーションセキュリティリスクの分析と低減 ・アプリケーション脆弱性管理 ・アプリケーションセキュリティテストの推進 ・脅威のモデリングとセキュリティ設計レビュー ・APIセキュリティの確保 ・アプリケーションペネトレーションテストの管理 ・インシデント対応の実施 ■仕事の魅力: ・日本、アジア地域が対象になるため、広範囲で活躍することが可能です。 ・会社のリスクに対して対策を行う非常に重要な仕事です。 ・欧米にも同じ機能の組織が存在するため、交流を通じて幅広い専門知識を 得ることができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :本部署は週3〜4回程在宅勤務されております。 ・出社頻度:週1回程度(チームMTGのため) ・海外MTG:週1回程度(基本勤務時間内) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都港区芝浦(1丁目)
450万円~599万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 総務 労働安全衛生(EHS・HSE)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【富山工場の安全衛生の管理をお任せ/業界未経験OK/医薬品の受託製造トップクラス企業/大手製薬メーカーと多数取引有/車通勤可】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社の富山工場にて、安全衛生関連の業務をご担当いただきます。業界未経験の方も歓迎します。社会貢献度・安定性の高い製薬業界で一緒に働いてみませんか? 【業務内容】 スキル・ご経験に応じて以下のような業務をお任せします。 ■安全衛生関連業務 その他人事総務関連業務の一部(下記は一例です) ・ファシリティ管理業務 ・労務管理関連事務 ・人事関連業務 ・その他、コンプライアンス対応、組合対応 等 【組織構成】 人事総務課14名、男女各7名ずつ在籍しています。 そのうち、2名が兼務で安全衛生業務に取り組んでおります。 今回は富山工場の安全衛生業務強化につき、専任で取り組んでいただける方を募集いたします。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は10時間前後。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市淀川区十三本町
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
■仕事内容: ・注射剤の製剤設計/製造法開発:無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。 ・治験薬/安定性試験用製剤の供給:開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。 ・申請関連業務(IND/NDA):規制当局への申請資料作成や照会対応。 ・技術移管:製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。 ゆくゆくはチームリーダーとして若手の進捗管理などもお任せしたいと考えています。周りとコミュニケーションを取って進めるお仕事になります。 ■組織構成: 製剤技術研究所は40名規模で、20代〜30代前半と50代以降で構成されています。 風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境です。 ■業務の魅力: 成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤(無菌製剤)は今後も需要が高まる分野です。 様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができ、製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能です。 規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養うことも可能です。 ■出張頻度: 2〜3か月に1回程度、2〜3日間の出張が発生します。 ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 設備保全 空調・衛生設備 工場ファシリティ・ユーティリティ(電気・空調衛生)
【業界未経験の方も歓迎/世界160以上の国と地域で展開/10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す /テルモのグローバル研究開発拠点】 ■はじめに: 世界160カ国以上に展開する医療機器メーカー・テルモの研究開発拠点「湘南センター」にて、空調設備を中心としたユーティリティ設備の保全・更新計画をお任せします。 研究所ならではのクリーンで安定した就業環境の中、設備の長期更新・リノベーションに伴う大規模プロジェクトへ携わることができるポジションです。 ■業務内容: 関連法令に基づく対応や、関連部門や外部業者との調整を行いながら、以下の業務をお任せいたします。 ・空調設備の維持管理に関わる定期整備や突発トラブルの修理対応など保全業務 ・施設チームが立案する中長期修繕・更新計画における空調設備に関わる業務の提案、発注、実行 ・ユーティリティー設備(ボイラー・冷凍機・コンプレッサーなど)の操作、点検、保守の実施 ※入職後湘南センターの設備理解を深めるため、3ヶ月程度の交替勤務に従事いただく予定です。 交代勤務は三交替制(0-8:15、8-16:15、16-0:15)で、土日の勤務もございます ■組織構成: 施設チームは約15名の組織で、概ね各設備ごとに担当が分かれています。空調担当は基本的に1〜2名体制です。 ■長期就業しやすい環境: ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・最低週1回のノー残業デーの設定しており、メリハリのある職場環境づくりを推進。 ・平均残業時間:月10~20時間程度 ■当社について: 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 購買・調達・バイヤー・MD 間接購買・総務購買
【東証プライム上場医療機器メーカー/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大/誰もが働きやすい環境/フレックスや在宅勤務制度あり/男性育休取得率68.8%】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計から血圧計、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、ディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、直接材ソーシング部門の機能を強化し調達活動の集約化・一元化によりソーシング活動を高度化させ、全社的なコストや契約取引条件の最適化へ貢献することを目的に業務を行っております。今回、前任者の離職に伴い、内部からの補充に加え、外部から優秀な人材を募り、ソーシング活動の高度化を図るため募集を行います。 ■業務内容 ・社内ニーズと外部シーズのマッチング(外部環境を調査し社内に企画提案) ・外部シーズの探索、最適取引先選定、取引条件交渉、契約交渉 ・工場内の関連部門と連携しニーズを把握 ・対象商材:樹脂、原薬(甲府工場が主に取り扱う原材料) ■本ポジションの魅力 当社事業の主要製品の製造を担う主力工場で働くことで原材料の安定調達、 収益改善を通じて社会貢献性が実感できます。また、当社は日本発のグローバル企業として海外サプライヤーや海外製造拠点(関連子会社)とのやり取りを通じて多様な人たちとのつながりを持つことができます。この状況下でこれまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできる仕事です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都港区港南品川インターシティC棟(地階・階層不明)
1000万円~
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造オペレーター
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算(コスト)管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。
900万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造している製品に関する製品の品質保証のリーダー職を募集します。 ■採用背景: 工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理/品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。 ■業務内容: リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応(監査・査察時の説明)などを担当します。 <具体的な業務> ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 ■製造品目: 富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。 ■組織構成: 部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。製品ごとに概ね担当は分かれていますが、明確なチーム分けはなく、協力体制を取っています。 ■本ポジションの魅力: 医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができます。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
450万円~699万円
バイオベンチャー CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎!/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 ■職務内容:バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例) ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) ■組織構成:配属予定先には27名在籍しています(20〜50代)。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる! 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 法務 知的財産・特許
【東証プライム上場医療機器メーカー/グローバル売上比率7割超/フレックス・在宅勤務可/男性育休取得率68.8%】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今後もグローバルに拡大することが見込まれるため、事業を支える特許業務を任せることのできる人材を募集致します。 ■業務の内容 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、 ・実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 ■組織構成: 組織としては40名規模、特許業務は約30名が担っております 。 ■ポジションの魅力 配属予定の「知的財産部」はテルモグループの中でもR&Dを専門に行う湘南センターに所属しています。医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができる環境です。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、将来的なキャリアパスとして、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。 ■当社について: 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。2023年度の研究開発費は691億円投資(売上収益比率7.5%)、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
【異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■採用背景 調達活動の集約化・一元化を進め、購買戦略を高度化するための増員募集です。 グローバル規模でコスト最適化を推進し、医療機器の安定供給に貢献できるポジションです。 ■組織構成 調達部 直接材ソーシンググループ 15名程度 ■業務内容 対象商材 金属加工や押出成形(チューブなど) 主に、静岡東部の愛鷹工場で扱うカテーテルやガイドワイヤーなど金属を使用した医療機器担当しますが、 加工チームとして、心臓血管、メディカルケアソリューションズ、血液・細胞テクノロジー3カンパニーの原材料の安定調達・収益改善を通じて社会貢献性を実感できます。 ミッション ・外部シーズの探索・最適取引先選定・取引条件交渉、契約交渉 ・工場内の関連部門と連携しニーズを把握 ・担当カテゴリーにおける購買戦略・コストダウン戦略の策定ならびに実行 ※国内サプライヤー8〜9割、海外1〜2割の比率です。海外サプライヤーと日常的にメール、展示会参加や打ち合わせでオーラルコミュニケーションが発生します。 働き方 ・国内出張は月1〜2回、海外出張は年2回程度あります。 ・残業は月10〜20時間程度です。 ■本ポジションの魅力 テルモは日本発のグローバル企業として海外サプライヤーや海外製造拠点(関連子会社)とのやり取りを通じて、多様な人たちとのつながりを持つことができます。 これまでのキャリアで培った専門性や英語力を生かし、常に新しいことにチャレンジできる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, システム開発・運用(アプリ担当) 生産管理
■募集背景: 工場の基幹システム(SAP・MES)の運用管理業務に加え、今後のデジタル技術を活用した業務改善(DX)を推進していくため、体制強化と人員補充を目的とし募集いたします。 ■業務内容: 基幹システムの管理業務全般およびデジタル技術を活用した業務改善の推進の担当を担っていただくことを想定しております。 ※ご経験やスキル応じて、業務の割合を柔軟に検討します <具体的な業務> ・デジタル技術を活用した業務改善や自動化の企画・推進。(RPA、Power Platform、Forguncy、クラウドサービスなど) ・基幹システム(SAP・MES)の運用状況や業務プロセスを分析し、課題を抽出。業務品質の向上や効率化を目的とした改善策を企画・提案し、実行。 ・QMS(品質マネジメントシステム)のルールに基づき、基幹システム(SAP・MES)のユーザーアカウント管理、権限設定、マスターデータの登録・更新・維持、トラブル時の対応を行う。 ・システム障害や不具合発生時の原因調査、一次対応、再発防止策の立案・実施。 ・ユーザー部門への操作説明やトレーニング、問い合わせ対応を通じたサポート業務。 <部門状況> 昨年度、新システム(SAP・MES)を導入しました。現状は運用業務が約8割を占めていますが、人員を補充し、課題抽出や中長期的な目標設定を進め、DX化を推進します。将来的には、運用と業務改善(自動化)の割合をおおよそ5:5にすることを目指しています。 ■組織構成: 生産管理課は約40名のメンバーで構成されており、生産計画・進捗管理から設備メンテナンスまで、生産活動全体をトータルにサポートしています。 その中で、システム管理を担当するチームは派遣社員を含め約3名体制で、20代〜30代の若手メンバーが中心となって活躍しています。 現場との距離が近く、ITと業務の橋渡し役として柔軟に対応できるチームです。 ■仕事の魅力: ・システム管理業務を通じて、製造・品質・設備・物流など多くの部署と連携するため、製造現場全体の流れや課題を深く理解することができます。 ・SAPやMESなどの基幹システムに加え、デジタルツールを活用した業務改善や自動化にも取り組むことができ、ITスキルと業務知識の両方をバランスよく身につけられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景: 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容: 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。 ・海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等) ・関連部署との協議、進捗管理 ・英語の使用頻度:メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ: ・案件数:一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度:年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出:公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力: 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数:14.2日(全社/2023年度) ・平均勤続年数:15.9年 ・社員食堂あり(ワンコインで食べられるメニューあり) ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医療機器 精密・計測・分析機器
【業界未経験の方も歓迎/世界160以上の国と地域で展開/10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す /テルモのグローバル研究開発拠点】 ■はじめに: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションでは、ステントグラフトおよびその周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど)の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: ・開発業務(製品設計、改良設計、工程設定、工程改良) ・物性評価業務 まずは開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。 ■仕事の魅力: ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。 開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。 ■組織構成: グローバル開発体制は100名規模、日本は15名規模の組織です。 米国や英国との連携があり、日本メンバーは日本主導案件を中心に活動します。 組織として数件の案件が動いており、一案件を3〜4人で対応します。 ■長期就業しやすい環境: ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・最低週1回のノー残業デーの設定しており、メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム富山化学株式会社
600万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品CMC薬事 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【UIターン歓迎/長期就労できる環境/富士フイルムグループ】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品質システム設計 ・物学的製剤場上げ、適合性調査、維持管理業務 ・GMP書作成および管理業務 ■当社の特徴 40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を活かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。 また、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンにも用いられている脂質ナノ粒子 (Lipid Nanoparticle、LNP)やリポソームなどのドラッグ・デリバリー・システム(DDS)技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業(CDMO事業)を推進。2020年には、商業生産に対応した新製剤工場の稼働を開始しています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので(試用期間後)働きやすさも良好です。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
800万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 (社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織: 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
400万円~1000万円
バイオベンチャー CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!】 創薬支援事業とCMC開発及び海外企業(Arcturus社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。 これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容: 【原薬開発(製造)チーム】 ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。 ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する 【製剤チーム】 ・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価) ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成 ・南相馬工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定) 【各チーム共通】 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■働き方 ・南相馬工場への出張あり(技術移管等 繁忙期のみ週3日程度) ■組織について: CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 経営企画 事業企画・新規事業開発
学歴不問
【医薬品の受託製造大手/キャリアアップ◎/フレックス勤務・リモート勤務可/会社の基盤・経営を支え医薬品の安定供給に貢献/大手製薬メーカーとの取引多数・安定性◎】 【はじめに】 今回は、医薬品受託製造のリーディングカンパニーである当社にて、経営企画を募集します。主に社外(株主等)との折衝や経営に関わるデータ分析・企画をお任せします。 【業務内容】 ■データ、情報の収集・統合: 経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)の定量データや情報を収集・統合します。 ■経営層、株主との議論・サポート: 収集・統合したデータをもとに、経営層や株主と対等に議論し、戦略的な意思決定を支援します。 ■状況のモニタリング・経営層への報告: 戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築します。 ■課題抽出、改善提案と遂行: 経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行します。 ■株主対応:株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応します。 【働き方】 残業時間は全社平均20時間程度、年休126日・土日祝休み・有給休暇の取得率70%超とワークライフバランスを整えやすい環境作りに取り組んでいます。役職関係なく相談や質問もしやすい、風通しが良い職場環境です。 【魅力ポイント】 安定性・成長性を維持すること、また医薬品を安定的に患者様に届けるための土台作りにダイレクトに貢献いただけます。 経営計画や生産管理、サプライチェーン、請求/支払まで幅広いデータに基づいて提案し意思決定を推進いただきます。経営層や株主と直接対話し、戦略をリードいただくため、裁量が大きいお仕事です。 【経営状況について】 売上は年々右肩上がり、100社以上の国内外の製薬メーカーと取引があり、受託実績もCDMO業界トップクラス(※)です。 ※CDMOとは、医薬品の開発から製造までを受託する企業のことです。 【業界について】 製薬メーカーが外部に開発・製造を委託する動きが加速しています。 メーカーが研究開発(R&D)投資の拡大に注力していることや、慢性疾患に対する効果的な治療法への需要増加などが、市場成長の要因となっており、今後も継続した成長が見込まれます。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, シーケンス制御(PLC・シーケンス・ラダー) 電気設計(工作機械・装置・設備・制御盤など)
【東証プライム上場医療機器メーカー/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大/男性育休取得率68.8%】 ■求人概要 TMCS事業では、医療機器を含む多様な製品群を展開しており、現在、中長期的な成長に向けて、新規プロダクトや設備導入を進めています。これに伴い、甲府東工場 設備技術課では、新規設備の導入や既存設備の改善を担う実務メンバーの強化が求められています。電気設計を中心とした生産技術業務に携わり、現場と連携しながら着実に技術を積み上げていける方を募集します。 ■業務内容: 設備の高度化(自動化・電動化やデータ収集の進展)を目的に下記業務を行っていただきます。 ・医療機器製造用の新規設備における構想設計、導入、バリデーション、生産化 ・既存設備の電気設計に関する改善・改良業務 ※設備保全は別部署が担当しています。 ■組織構成: 配属予定の部署は50名程が在籍しております。設備技術課では上流の設備開発がメインで、新規プロジェクトに重きに活動しています。プロジェクトはテーマごとに分かれ、各プロジェクトに10名程度が参加しながら業務を行っており、外部業者とのやり取りも多く発生します。 ■担う役割: ・上司の方針や目的を踏まえつつ、状況に応じて適切な判断を行い、担当領域における技術業務を主体的かつ自律的に遂行。 ・製品、生産プロセス、設備の品質や付加価値の向上に向けて、自ら課題を見出し、技術的施策を立案・推進する役割を担います。 ■働き方: ・出張は外部業者や設備展示会など年数回程度あります。 ・休日出勤は設備導入などを目的とした長期連休での計画的なものが多く、緊急対応は基本的にはありません ■本ポジションの魅力 ・医療機器の量産に携わることで、自らの技術が医療現場で役立つという実感を得られ、社会貢献性の高い製品づくりに貢献できます。 ・設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得できます。 ・新規設備の立ち上げや既存設備の改善など、技術的チャレンジに富んだ環境で、エンジニアとしての成長を実感できます。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 経理(財務会計) 財務
【経理部門オープンポジション/経理の経験を活かして経理・税務・サステナビリティ・FP&A・財務・IRに挑戦/ジョブローテーションによるジェネラリスト育成/売上高1兆361億円/グローバル売上比率77% 】 ◎オープンポジション採用背景: 事業拡大に伴い経理領域の業務が拡大しています。そこで、経理知識を持つ人財を増員し、経理組織の強化を図るため、新たなメンバーを募集します。 経理部門は経営管理部、経理部の2つの部で構成されております。 経営管理部はFP&A課、財務室、IR室 経理部は経理課、税務課、サステナビリティ推進室で構成されています。 経理部門全体で約60名の組織でキャリア採用での入社者も過半数おり、活躍されている組織です。 ■仕事内容:ご経験やご志向に応じて、以下の業務から担当を決定します。 ・単体から連結決算、決算発表や法定開示まで一連の経理業務 ・税務申告書の作成、税務調査対応、移転価格税制対応等の国際税務関連業務 ・サステナビリティ開示関連業務 ・年度計画/KPI(PL、CF、ROIC、投資等)の設計 ・資金調達・資金運用・為替リスク管理の実行(安定的な資金循環の確保) ・投資家・資本市場との対話を通じたIR活動 ・収益改善プロジェクトや全社的ファイナンス施策の企画・推進 ■仕事の魅力: ・グローバルに安定的に成長しているため、落ち着いた環境で、さまざまな案件(M&A、買収、新事業等)を経験し、スキルを高める機会があります。 ・風通しの良い職場環境にて、実力に応じて業務をお任せするため、主体的に成長できます。 ・国内工場や海外拠点等を含め、経営管理(FP&A・財務・IR)や経理部内(会計・税務)でジョブローテションを通じて、幅広いスキルを習得できます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 (部門によって異なりますが、在宅利用可能です。) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ■資格手当について(高度専門職務給) 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格: 弁護士(国内)・弁護士(海外)・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額: 一般職〜主任職:月額 10万円 上級職:月額 15万円 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~899万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【医薬品(注射剤)の目視検査スタッフを募集/年休126日・土日祝休み・残業月20H程度/国内唯一の製造受託専業企業/手厚い福利厚生】 ■業務内容: 技術職として、経験に応じた業務ををっていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方: 有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。全社で残業時間の管理・抑制の取り組みを実施しておりワークライフバランスを整えやすい環境作り・社内環境の充実に力を入れています。 ■おすすめポイント: ・世界主要国のGMP認証を取得しているため、高いGMP環境下で専門性を深めることができます。 ・2023年度の製造実績は、固形剤約170品目・60億錠、注射剤約1,677万本、固形剤の包装約69.5億錠と高い製造実績を誇っています。 ・国内の大手製薬企業だけでなく、世界56ヶ国・95社以上と取引があり、海外関連売上比率も50%超の安定基盤で勤務できます。 ■当社の特徴: 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務
300万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~599万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【特定派遣の方も歓迎!上場シミックグループの正社員としてキャリアアップ/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の品質管理担当を募集します。特定派遣出身の方も歓迎します。 【業務内容】 ■理化学試験・微生物試験: HPLCなどを用いて試験の実施、試験スケジュールの管理などを行います。 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■仕事内容: お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬/中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩/共結晶のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画/推進 ■組織構成: 製薬研究所は50名程の組織で若手からベテランまで幅広く活躍をしています。 ■業務の魅力: MicroEDは国内民間企業で導入しているのは当社のみ、世界を含めても3社程の導入となっており、MicroEDのような先端分析技術等、新しい技術への取り組みも積極的に行っています。 ※https://www.spera-pharma.co.jp/technology/drug/3ded-microed/ また、在籍を想定している結晶チームは、原薬の品質設計、製剤設計や物性評価等の医薬品開発の中核を担っています。少数精鋭のチームで、他部門との連携も密に行いながら、医薬品の品質向上に貢献できる環境です。 ■出張頻度: ・定常での出張は発生しません(顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり) ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
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