武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 《主な業務内容》 1．サプライヤ管理業務 サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理 2．サプライヤ担当窓口 サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応 3．自己点検業務の計画と実施 定期的な自己点検スケジュールの作成と実施 ４．自己点検結果の分析と改善 点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う ５．書類の作成と保管 自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成 今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【成長ドライブ事業／アメリカHQと連携して製品戦略】 ニューロバスキュラー事業は、脳動脈瘤、脳梗塞、脳動静脈奇形など、さまざまな脳血管の病気に対するカテーテル治療製品をグローバルに展開しています。 ■業務内容 ・Ischemic関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、販売計画達成を目指します。 ・国内導入予定の商品を担当いただき、米国 Terumo Neuro本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。 ■仕事の魅力 ・脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結し、我々の提供するデバイスによって患者さんの不安の解消やQOL向上に大きく貢献できます。 また、技術や製品の進歩も目覚ましい領域のため医療従者の方のパートナーとして医療に関わることができます。 ・グローバル、また日本国内においても脳血管内治療の領域は成長を続けており、競合他社の参入も激しいが、常に知識とやり方をアップデートしながらダイナミックな仕事に取り組むことができます。 ・プロダクトマネージャーとしてマーケティングスキル全般の習得はもちろん、米国本社との連携も多くありグローバルリーダーシップを養うことができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:週２〜3回程在宅勤務 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆ロンジェビティ（健康長寿）製品・再生医療（細胞培養受託）事業を展開／免疫治療・再生医療・抗老化研究の分野における開発技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスを提供◆◇ ■業務概要： 当社の市場営業部にて、診療所、美容院、機能性食品チャネル、ECプラットフォームなどの潜在顧客を探索・開拓をお任せします。 既存顧客を定期的に訪問し、長期的な協力関係を維持するとともに、再購入の促進を図っていただきます。 ※将来的に海外出張の可能性がございます。 ■業務詳細： ＜製品プロモーションおよび営業実行＞ 当社の再生医療製品、生物製剤、アンチエイジング製品および長寿健康食品のプロモーションを行います。 見積書、説明資料、サンプルを準備し、提案→契約→出荷までの販売プロセスを実行します。 ＜市場情報の収集＞ 競合製品、価格変動、顧客フィードバック、同種製品や社内チームからの市場動向を調査します。 上司を補佐し、営業戦略、商品構成、販促企画の最適化を支援します。 ＜営業データ管理＞ 個人の営業進捗を管理し、CRMシステム、営業日報、月報を定期的に記入します。 アフターサービス、請求処理、入金確認などの基本業務を補助します。 ＜展示会およびプロモーション活動＞ 業界展示会、学会、顧客体験イベントなどの現場プロモーション活動に参加します。 地域の市場活動、診療所・健康サロン・美容サロンとの共同プロモーションを実施します。 ■キャリアパス： ◇昇進パス：スタッフ→シニアスタッフ→エリアマネージャー→営業部長／事業部長 ◇海外キャリア：中国・東南アジア市場を担当する場合、展示会参加や現地出張の可能性あり 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容： ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 （社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織： 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境： ・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について： お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【プロジェクトマネジメント経験歓迎／業界知識不問／売上高1兆361億円】 ■採用背景： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と薬剤を組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、拡大する事業および新商品開発を円滑に進めるため、プロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー支援を担う方を募集します。 ■業務内容： 主に海外拠点の新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよび プロダクトマネージャーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担います。 ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援、個別開発プロジェクトのQCD遵守 ・ステージゲートの運営/管理、アクションプランに基づいた 新商品・既存品プロジェクトゲート管理による確実なスケジュール管理 ・プロジェクト管理インフラ整備の推進 ・プロジェクトマネジメント教育、文化醸成 ■お任せする仕事内容： ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援 個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）を達成するために、定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することでプロジェクト内外のコミュニケーションを促進します。また、プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援します。 ・ステージゲートの運営/管理 定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上させます。 ・プロジェクト管理インフラ整備の推進 製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化することで将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行います。また、標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで開発スピード向上に寄与いただきます。 ・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成 プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制への理解、その価値を広く組織に浸透させるために教育の機会を創出、提供します。 変更の範囲：会社の定める業務

＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む） ・製造・品質管理書類の照査・確認 ・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ・社内の品質システムの継続的な改善 ★最初の数カ月間はメンターからのOJTがございますので、ご安心ください。 ■サポート体制： 様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。 ■組織構成： 品質保証部は40代管理職、50代5名、40代3名、30代2名で構成されています。 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品製造工場のJr.HRBP／年休126日・土日祝休み／リモート・フレックス勤務可能／大手製薬メーカーとの取引多数】 【はじめに】 今回は、国内外の製薬メーカーから医薬品製造を受託する当社にて、Jr.HRPB（事業部人事）を募集します。採用や制度設計などをお任せします。 【採用背景】 昨今、医薬品の製造においても、「自社工場での製造」から「外部への委託製造」の流れが加速しており、当社は安定的に成長を続けています。 その中で今回、武州製薬では成長を下支えする人事スタッフ職(Jr.HRBP職)を増員として募集することとなりました。 【業務内容】 ※全ての経験が必須ではないため、どれか１つでも強みをお持ちである方の応募を歓迎します。 ■新卒採用・中途採用 ・派遣採用 ■人員管理・異動者管理 ■部門課題解決 ■組織設計 ■タレントマネジメント（後継者登用／育成計画） ■評価業務プロセス管理 【働く環境】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70％を超えております。 【組織構成】 現在、HRBPとして美里・川越で5名が在籍しております。 【キャリアパス】 まずはJr.HRBPとしてご入社いただき、業務に慣れてきたのち、HRBPとしてステップアップし、採用や労務周りをけん引いただくことを期待します。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は以下サポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内外の製薬会社から受託製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■業務内容： 医療に不可欠な医薬品や医療機器を今後も高品質かつ安定的に製造し続けるため、新規生産設備の立ち上げや既存設備の維持・メンテナンスを担えるエンジニアを募集します。 ・既存生産設備の安定稼働維持に関する業務（オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、部分的な改良改善） ・設備が突発故障した際の復旧、応急処置 ・新規生産設備の立上げへの参画（特に設備の安定稼働に向けた施策の実行） ・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析 ※業務割合は新規ラインの参画6〜7割、既存ラインの保全が3〜4割に関わります。 ※業務中は無塵衣の着用が必要です。 ■仕事の魅力： ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じられます。 ・医薬品や医療機器の安定生産を支える第一人者となれます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能です。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■当社について： 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要 TMCS事業では、医療機器を含む多様な製品群を展開しており、現在、中長期的な成長に向けて、新規プロダクトや設備導入を進めています。これに伴い、甲府東工場 設備技術課では、新規設備の導入や既存設備の改善を担う実務メンバーの強化が求められています。電気設計を中心とした生産技術業務に携わり、現場と連携しながら着実に技術を積み上げていける方を募集します。 ■業務内容： 設備の高度化(自動化・電動化やデータ収集の進展)を目的に下記業務を行っていただきます。 ・医療機器製造用の新規設備における構想設計、導入、バリデーション、生産化 ・既存設備の電気設計に関する改善・改良業務 ※設備保全は別部署が担当しています。 ■組織構成： 配属予定の部署は50名程が在籍しております。設備技術課では上流の設備開発がメインで、新規プロジェクトに重きに活動しています。プロジェクトはテーマごとに分かれ、各プロジェクトに10名程度が参加しながら業務を行っており、外部業者とのやり取りも多く発生します。 ■担う役割： ・上司の方針や目的を踏まえつつ、状況に応じて適切な判断を行い、担当領域における技術業務を主体的かつ自律的に遂行。 ・製品、生産プロセス、設備の品質や付加価値の向上に向けて、自ら課題を見出し、技術的施策を立案・推進する役割を担います。 ■働き方： ・出張は外部業者や設備展示会など年数回程度あります。 ・休日出勤は設備導入などを目的とした長期連休での計画的なものが多く、緊急対応は基本的にはありません ■本ポジションの魅力 ・医療機器の量産に携わることで、自らの技術が医療現場で役立つという実感を得られ、社会貢献性の高い製品づくりに貢献できます。 ・設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得できます。 ・新規設備の立ち上げや既存設備の改善など、技術的チャレンジに富んだ環境で、エンジニアとしての成長を実感できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【多種多様な法的問題に携われる／国内案件、海外案件双方への関わりができる／自由闊達な議論、風通し良好な社風／働き方◎／フレックス制や在宅勤務制度あり】 ■業務概要： ・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援 ・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理 ・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応 ・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング ・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス ■本部署の魅力： ・様々なタイプの事業案件、法的課題、ビジネス課題に係る事ができます。 また、案件も事業部や事業領域ごとに分けることなく、様々な案件に携わる事が可能。海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを実感できる。 ■本部署の社風： ・中途社員が半分以上入社していることもあり、様々なバックグラウンドの方が活躍できます。 ・過去のやり方に囚われず多様性を尊重する組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 （本部署は週2~3回ほど利用されております。） ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について（高度専門職務給） 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格： 弁護士（国内）・弁護士（海外）・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額： 一般職〜主任職：月額 10万円 上級職：月額 15万円 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲：本文参照

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！上場シミックグループの正社員としてキャリアアップ／積極的な設備投資・体制強化中／車通勤可・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の品質管理担当を募集します。特定派遣出身の方も歓迎します。 【業務内容】 ■理化学試験・微生物試験： HPLCなどを用いて試験の実施、試験スケジュールの管理などを行います。 ■製造環境試験の実施 ■SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度： 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様な製品を取り扱うCDMOの分析研究／スキルアップが叶う／長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の分析研究担当を募集します。入社後は研修制度もご用意しておりますので、中途の方も安心してご入社いただけます。 【業務内容】 ■試験法の開発、規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation（物性評価等） 【研修体制】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境： 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境： 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎： 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度（小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇）など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検 ・GMP適合性調査対応、文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■組織構成 品質保証部門：約20名（幅広いご年代の方が活躍中） 全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■ご入社後の流れ シミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

【在宅可／中外製薬グループ】 ■仕事内容： 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 ■募集背景： 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 ■職種の魅力： ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張 ■期待役割 ・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 変更の範囲：会社の定める業務

【マテリアルズ・インフォマティクス知見を活かす◎／東証プライム上場医療機器メーカー／10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す／フレックスや在宅勤務制度あり】 ■募集背景： コーティング技術で医療機器にイノベーションを起こすグローバル技術開発チームにおいて、組織体制強化のため募集します。 ■業務内容： マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発リードをお任せいたします。 ■仕事の魅力： 日々の業務は、医療を通じた社会への貢献につながっており、仕事に対する充実感を感じることができます。医療現場に根ざしたニーズに基づく開発や医療現場とのコミュニケーションに基づいた開発も多く、異なる専門分野を持つ多様な技術分野のメンバーとの連携開発を経験することができます。 また、グローバルな開発の機会もあります。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度あり ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ・社内公募制度を活用して、キャリアを広げるチャンスあり ■当社について： 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。2023年度の研究開発費は691億円投資（売上収益比率7.5％）、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■募集背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。 ■業務内容： カテーテル領域の新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定(各製品担当者と協力しながら、試験を企画・実施します。試験項目や基準を決定など上流から関与します。) ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック。 ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 ※試験方法としては機械的な評価が多いです。(引っ張り試験や滑り試験など) ■仕事の魅力： 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで） ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／売上高1兆361億円（2025年3月）】 ★国内5工場の購買業務（発注〜請求書処理）をマネジメントするポジションです！業務運営だけでなく、全体プロセスの標準化や効率化に向けたプロジェクトもお任せします！ ★配属組織はグローバル直下の組織のため、将来的にはグローバル全体の取り組みにも関われる可能性があります！ ■求人概要： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、愛鷹工場内にあるグローバルビジネスサービスの組織にて購買業務（発注〜請求書処理）のオペレーションマネジメントを担う方を募集します。 ■ポジションのミッション： ・愛鷹工場の安定稼働とオペレーションチームの安定した運営 ・グローバル全体の一体化に向けた工場業務の実務ベースの把握 ・本社、各工場の業務標準化、効率化の検討 ■業務内容： ・国内5工場のオペレーション業務の安定稼働とコンプライアンス遵守活動 ・申請受付〜請求書処理までの業務指導、指示伝達、是正依頼、月次請求処理の適切な運営 ・施策の企画提案と実行後の状態管理、KPI向上策、運用課題の解決 ・オペレーションのIT・AI・DX化の推進、最適な購買プロセスを構築 ・派遣社員への業務指導 ※システムは「Forguncy」と「SAP Ariba」を使用 ■組織環境： ＜グローバルビジネスサービス（GBS）部門について＞ GBS部門はテルモグループ各社に共通する間接業務（主に経理、購買領域）を集中的に担っています。約100名が所属し全社のビジネスプロセスの最適化や収益性改善を実現するグローバル部門です。 ＜配属予定の日本オペレーションについて＞ 約20名が所属し、「PTPオペレーション」と「経理オペレーションチーム」の２チーム構成となっています。 ■研修体制： 入社後は初期研修に参加いただき、その後現場配属となります。研修はご経験とスキルに合わせてＯＪＴ研修にて実施します。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／売上高1兆361億円（2025年3月）】 ■採用背景： 昨今のグローバルサプライチェーン混乱に伴う原材料調達難とともに、規制対応の厳格化から従来レベルを超える価格の上昇、もしくは取引先の事業自体の撤退判断により調達環境が大幅に悪化しており、当該に合わせて適切な調達活動ができるような人財を募集いたします。 ■業務内容： 愛鷹工場オペレーション部資材課の一員として、下記業務をご担当いただきます。 ・所定の規格に適合した原材料・部材の調達業務（発注、納期調整、数量管理） ・納入管理・在庫管理（生産計画に基づいた安定供給の確保） ・支給原材料の発注管理および請求書管理 ・調達品に関する品質対応（不具合対応、是正フォロー） ・各種活動（安全・コストダウン・品質改善）活動への参画 ・変更案件・備蓄計画などの調達管理業務の実行および改善対応 ・上位者の指示のもと、資材課KPI達成に向けた日常業務の着実な遂行 ■就業環境、働き方： ・取引先は国内８割、海外2割になります。※担当業務により割合は変動あり ・英語の使用頻度：メール週0〜数回程度/会議年に数回（英語が得意な社内メンバーが同席・サポートできる環境です。） ・国内出張：静岡県内・関東近辺中心（日帰り〜1泊） ・海外出張：年1回あるかないか程度（ベトナム、米国等／1週間程度） ・残業時間：30時間／月程度 ■組織環境： 資材課は約30名の方が在籍しており、「デリバリーチーム：原材料発注、サプライヤ管理」と「専門領域チーム：データ管理、変更管理、品質管理 等」の2チームに分かれています。 今回はデリバリーチームの一員としての配属を予定しています。デリバリーチームは包装材料/金属加工材/樹脂・溶剤などカテゴリーに担当がわかれていますので、ご本人の志向性と適性を見て配属を決定します。 ■ポジション魅力： 資材業務を介して市場への医療器・医薬品供給に直接携わることができ、供給責任を踏まえて医療への貢献を実感できます。また、業務プロセスの過程で様々な知識（原材料・法規制・業界・技術・収益等）や技能・経験（値踏み力・交渉力・品質管理力・スケジュール管理力等）を得ることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／売上高1兆361億円（2025年3月）】 ■採用背景 昨今のグローバルサプライチェーン混乱に伴う原材料調達難とともに、規制対応の厳格化から従来レベルを超える価格の上昇、もしくは取引先の事業自体の撤退判断により調達環境が大幅に悪化しており、当該に合わせて適切な調達活動ができるような人財を募集いたします。 ■業務内容 愛鷹工場オペレーション部資材課の実務リーダーとして、部・課の目標・方針に沿い業務を推進していただきます。 ・工場における直接材のサプライチェーンの維持・管理（供給安定化、調達環境変化への対応を含む） ・担当領域における調達・供給業務の統括および業務推進（担当者を率いての進捗管理・課題解決） ・品質管理・変更管理・データ管理の観点からの業務支援および業務改善の推進 ・資材課内メンバーへの教育・指導（課題案件処理、業務の進め方、判断力の補完等） ・KPI達成に向けた計画立案および進捗管理 ・工場、関係部門（GSC部門等）と連携した供給リスク、変更案件の共有と是正提案（逸脱管理・変更管理含む） ・課、チームの目標に沿った課題設定、折衝・調整、改善アクションの主導 ■就業環境、働き方 ・取引先は国内８割、海外2割になります。※担当業務により割合は変動あり ・英語の使用頻度：メール週0〜数回程度/会議年に数回（英語が得意な社内メンバーが同席・サポートできる環境です。） ・国内出張：静岡県内・関東近辺中心（日帰り〜1泊） ・海外出張：年1回あるかないか程度（ベトナム、米国等／1週間程度） ・残業時間：30時間／月程度 ■組織環境 資材課は約30名の方が在籍しており、「デリバリーチーム：原材料発注、サプライヤ管理」と「専門領域チーム：データ管理、変更管理、品質管理 等」の2チームに分かれています。 今回はデリバリーチームの一員としての配属を予定しています。デリバリーチームは包装材料/金属加工材/樹脂・溶剤などカテゴリーに担当がわかれていますので、ご本人の志向性と適性を見て配属を決定します。 ■ポジション魅力 資材業務を介して市場への医療器・医薬品供給に直接携わることができ、供給責任を踏まえて医療への貢献を実感できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の製造担当／年休126日・土日祝休み／大手製薬メーカーと多数取引あり／手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務：クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室／製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善（業務効率化や経費削減など） 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日祝休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務（22:30〜7:10）があります。 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。 また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／高卒可】 ■募集背景： 生産課が所有する設備の突発故障対応や保守を強化するため、生産管理課を発足しました。設備の安定稼働に向けた組織強化のための人員補充になります。現在は電気系・機械系のメンバーをあわせて10名規模の組織ですが、15名規模まで拡大予定です。 ■業務内容： ＜業務例＞ ・生産設備の突発トラブル故障時、機械系の原因調査を実施、トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。 ・トラブルがない時は、設備点検を実施し、予防保全に繋げます。OJTサポートが付くため、指導が可能です。 ※生産特勤やトラブル対応に伴い、長期休暇含め休日出勤の可能性があります（1〜２回/月） ＜担う役割＞ ・シリンダー、モーター、インデックスなどの機械構造を理解し、設備トラブルの処置を行う。 ・設備の異常を発見し、以下の部品の交換・復元を可能にする。（チェーン、ベルト、スプロケット、シリンダー、電磁弁、モーター、インデックスなど） ・ボール盤、旋盤加工、および溶接による部品の復元・修繕を行う。 ■当ポジションの魅力： ・設備を保守することで工場の安定的な生産を支えているという達成感を味わえます。 ・緊急対応が必要な場面では、現場からの直接感謝の言葉をかけてもらえるなど、業務へのモチベーション向上に繋がります。 ・経験を重ねることに自身のスキルアップを実感できます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【UIターン歓迎／長期就労できる環境／富士フイルムグループ】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■マネージャー候補として医薬品の生産管理および工場予算管理業務 ・生産工場の方針・戦略策定などの企画業務 ・予実管理、調達ならびに工場内と委託先の生産コントロール等のサプラ イチェーン全般 ■当社の特徴 40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を活かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。 また、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンにも用いられている脂質ナノ粒子 (Lipid Nanoparticle、LNP)やリポソームなどのドラッグ・デリバリー・システム（DDS）技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業（CDMO事業）を推進。2020年には、商業生産に対応した新製剤工場の稼働を開始しています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので（試用期間後）働きやすさも良好です。 変更の範囲：会社の定める業務

【社内SEを募集／ITシステム基盤の構築と保守運用をお任せ／医薬品製造業界大手／全社平均残業20H程度】 ■はじめに： 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 今回は現在、部長が兼務に対応しているITグループのグループ責任者を募集します。 ■業務内容詳細： 部長と連携し、安定経営を続けるためのITシステム基盤の構築と保守運用をお任せします。 ・現場の業務課題コンサルティングによる 適切なITシステムの企画、導入と保守・運用の実行 ・最新IT技術の発掘とそれを活用したIT化戦略の立案と実行 ・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行 ・チームマネジメント ■配属組織： 本部長、　部長含め計31名 ※本部長、部長、副部長は本社（川越工場）勤務 ■働き方： 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、定期的なフォローアップ面談や、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。 また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中では国内トップシェアを占める業界のリーディングカンパニーです。 ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。 ◆GMP下における製品の品質管理業務 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ◆具体的な業務内容（例) ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する　等 【品質管理部のチーム編成について】 当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。 ・原料試験・微生物試験担当 ・技術移管担当 ・LIMS担当 ■当社について 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成し、稼働を開始いたしました。 今後も引き続き、治験薬の製造開始の予定など、事業拡大に向けて増員のため、新規メンバーを募集しております。 ※2026年：同施設に製剤工場の竣工を予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務