196 件
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
-
バイオベンチャー CMO, その他医療系営業 事業企画・新規事業開発
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【理系卒歓迎!/80年の歴史/医薬品の製法開発から製造まで関わっています/借上社宅有/各種研修制度・資格取得支援制度有/健康経営優良法人に認定/オフィスは東京駅徒歩10分圏内】 ■当社は微生物を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。今回は、現行製品の維持・拡大、バイオ領域製品(タンパク、プラスミド、ウィスルベクター等)の立上げにおける事業開発業務を担当いただきます。 ◆職務内容 ・既存事業の担当者として顧客と現場(工場や研究開発部)の調整役/営業担当をお任せいたします ・新規事業として立上げ中のバイオ領域において事業開発を推進いただきます ◆職務詳細(一例) ・顧客との取引条件交渉や契約書作成 ・製造、出荷、開発等のスケジュール調整 ・バイオ領域を中心に展示会や学会等に参加し、潜在顧客へ当社サービスを紹介 ※将来的には研究開発等へのキャリアチェンジも可能です。 ■組織構成 営業・事業開発部は、8名の社員が在籍しています(うち、4名は研究開発職出身)。 ■働き方 ◇出張:月1回程度あり(当社各工場への出張、顧客先訪問や展示会への参加、等) ◇フレックス制度 ◇在宅勤務制度:あり ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
バイオベンチャー CMO, 分析研究 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎!/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 ■職務内容:バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例) ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) ■組織構成:配属予定先には27名在籍しています(20〜50代)。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる! 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
350万円~549万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【特定派遣の方も歓迎!シミックグループでキャリアアップ/車通勤可/大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【業務内容】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理(理化学試験担当)を募集します。 ■医薬品の製品 理化学試験 ■製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験) ■洗浄度確認用分析法の確立・分析法バリデーションの実施 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課(原材料の品質管理やバリデーション等)などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課:試験業務の管理 ■2課:品質試験のバリデーション等 ■3課:原材料の品質試験 ■4課:微生物試験 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり(自販機も充実しています) ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です(繁閑差がございます) 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します: シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境: 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容:固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) ■生産能力(年間): 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) 変更の範囲:会社の定める業務
未来臨床株式会社
東京都港区南青山
青山一丁目駅
300万円~649万円
CMO, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
学歴不問
★当社について 当社は、医療機関において治験・臨床研究の実施を支援するSMO(Site Management Organization)です。 CRC(治験コーディネーター)を中心に、製薬企業・CRO・医療機関・被験者の架け橋となり、治験・臨床研究が適切かつ円滑に進むよう支援しています。 設立間もない会社ですが、大手製薬企業・CROとの取引も開始しており、医薬品開発に携わる専門知識や実務経験を身につけられる環境です。 ★未経験の方も歓迎します 医療・治験業界が未経験の方も歓迎しています。 入社後は基礎研修とOJTを通じて、専門知識や実務を段階的に習得できる教育体制を整えています。 経験よりも「新しいことに挑戦したい」「医療に貢献したい」という意欲を重視しています。 ★仕事内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で実施される治験・臨床研究を円滑に進めるための専門職です。 医師・看護師・製薬企業・CRO・被験者など、多くの関係者と連携しながら、試験全体の品質と安全性を支える重要な役割を担います。 主な業務は、試験開始前の準備(プロトコル確認、IRB申請、院内調整等)、被験者対応(説明補助、来院調整、診察・検査サポート、服薬確認等)、 データ・品質管理(EDC入力、クエリ対応、必須文書管理)、試験終了後の各種手続き(報告書作成、資材管理、文書整理等)です。 入社後はサポート業務からスタートし、将来的には担当施設・担当試験を主体的に運営できるCRCとして成長していただきます。 ★治験・臨床研究とは 治験・臨床研究は、新しい医薬品や医療技術の有効性・安全性を科学的・倫理的に確認するための試験です。 当社は、製薬企業・CRO・医療機関・被験者をつなぐ立場として、医療の発展に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
350万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造・生産オペレーター(食品・香料・飼料)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【医薬品の製造担当/年休126日・土日祝休み/大手製薬メーカーと多数取引あり/手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務:クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室/製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善(業務効率化や経費削減など) 【働き方/環境】 ■年間休日126日・土日祝休み(完全週休2日制)、有給取得率も70%超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務:6:30〜15:10 ・2直勤務:14:50〜23:30 ・3直勤務:22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務(22:30〜7:10)があります。 ■交替勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。 また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に2回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム富山化学株式会社
300万円~799万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社/UIターン歓迎/長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、品質管理業務担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務内容 ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・ドキュメント作成および文書管理等 ・Global 監査への対応準備 ■当社の特徴 当社では、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンに用いられる脂質ナノ粒子やリポソームなどのドラック・デリバリー・システム技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業を推進しています。2025年12月に国内最大級のバイオ医薬品CDMO工場を開設し、抗体医薬品の製造受託サービスの開始を予定しています。更には、ADCのGMP製造受託サービスを2027年下期より開始予定でありバイオ医薬品CDMO事業の拡大を進めています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので(試用期間後)働きやすさも良好です。 変更の範囲:会社の定める業務
300万円~549万円
バイオベンチャー CMO, 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【腰を据えて働ける!契約社員採用*正社員登用制度あり/面接1回で採用/借上社宅制度あり/バイオ領域に強み◎医薬品を受託開発・製造する企業】 微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援)事業を展開している当社にて、段階に応じた教育を実施し、製造工程の品質管理業務を担当いただきます。 ■業務内容(一例) ・製造工程での工程分析(精密秤量、溶液調製、機器分析(HPLC、UV)含む) ・工程分析に係るサンプリング ・製造設備洗浄後の残留評価(機器分析(HPLC、UV)) ・工程分析手順書、記録書の制定、改訂 ・分析機器(HPLC)の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には29名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ※契約社員の場合、転居を伴う異動がないため腰を据えて業務に取り組めます ・正社員登用制度有(年1回/4月登用) ※登用された場合、住宅手当(支給条件有)、確定給付企業年金が適用となります ・有期契約が通算5年以上になった場合、無期雇用への転換も自己申告にて相談可能です ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, システム構築・運用(インフラ担当) セキュリティコンサルタント・アナリスト
◆◆医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/フレックスや在宅勤務制度あり/世界160の国と地域に展開◆◆ ■業務内容 静岡県富士宮市、駿東郡長泉町、山梨県昭和町の工場各拠点で、デジタル技術の活用によるITシステムの導入・運用、IT環境の高度化、サイバーセキュリティ対策を主に担当いただきます。領域が広範であるため、全てを一人で行うのではなく、現場の利用者、本社のITメンバー、外部ITベンダーとの密接なコミュニケーションを通じて業務を進めます。 ■キャリアパス まずは甲府工場の生産現場における課題解決に注力いただき、将来的には他工場のDX化に携わったり、組織内でリーダー的な役割を担っていただける可能性があります。また、英語スキルに長けている方は、国内での経験を活かしながら海外の生産拠点に貢献いただけるチャンスもあります。 ■仕事の魅力 ・スマートファクトリー化などの新しいコンセプトに初期段階から関与し、幅広い領域のIT化を経験できる ・海外子会社への展開も予定しており、グローバルに活躍するチャンス有り ・OT領域のサイバーセキュリティ対策はまだ発展途上であり、導入から運用までの経験を積むことができる ■募集背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。現在、生産工場のデジタル化が進行中で、生産効率と品質の向上を目指しています。これに伴い、IT環境の高度化とサイバーセキュリティ対策の実施が必要となりますので、エンジニアを増員募集します。 ■当社について 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造オペレーター
【未経験歓迎!医薬品の製造工程の品質管理をお任せ/年間休日126日/医薬品受託製造業界において国内シェアトップクラス/残業時間全社平均20H程度/手厚い福利厚生】 ■業務内容: 国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、自社製造品目の工程内試験業務をご担当いただきます。 《工程内検査業務》 製造エリアの工程管理室内での作業となります。 ・外観検査 ・質量 ・粒度分布 ・硬度 など ※一部交代勤務制がございます。 ■当社の魅力: ・国内シェアトップクラス!取り扱い品目100種以上! 世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を当社で磨いていただくことが可能です。 ・働きやすい/長期就業が可能な環境 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ・キャリアパス まずは製造工程の品質管理を担当いただいた後、理化学試験など品質管理(試験担当)へキャリアチェンジする機会もございます。医薬品の試験・製造における幅広い技術を身に着けていただけるようチャレンジの機会が豊富にあります! ■当社の特徴: 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ジャパンメディック株式会社
富山県富山市横越
300万円~449万円
医薬品メーカー CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【年間休日122日*残業平均13h/未経験入社の社員も活躍!初めての方も安心◎OJTで学ぶ/担当した商品がドラッグストアで見れる】 ドラッグストアなどで見かける医薬品の製造に携わり、人々の健康を支えるやりがいのある仕事です。 入社後は先輩社員によるOJTを通じて、機械の操作方法や製造手順を一つひとつ学んでいただきますので、製造未経験の方や医薬品業界が初めての方も安心してスタートできます。 ■業務概要 原料の準備や製造機械の操作 ・医薬品の調合・製造業務 ・製品を容器へ充填する工程の管理 ・包装設備の操作や製品の仕上げ ・製造記録の作成 ・品質や安全性を維持するためのチェック業務 ※製剤・充填・包装などの工程の中から、ご本人の適性や習熟状況を考慮して担当工程を決定します。 経験に応じて、まずは得意な領域から少しずつ業務をお任せし、徐々に医薬品に関する知識を身に着けていただきます。 ■未経験でも安心の教育体制 現在活躍している社員の中にも、異業種・異職種から転職したメンバーが多数在籍しています。 入社後は、 ・医薬品に関する基礎知識 ・製造設備の操作方法 ・品質管理や衛生管理のルールなどを段階的に習得いただきます。 教育計画に沿ってじっくり成長できるため、「製造職は初めて」「医薬品業界は未経験」という方も安心してご応募ください。 ■将来的なキャリア まずは製造オペレーターとして経験を積んでいただきます。 その後は、生産性向上に向けた改善活動や、品質向上への取り組み、DX・自動化推進 などにもチャレンジ可能です。 ■組織構成 製造部には20代〜50代まで幅広い年代の社員が在籍しています。 平均年齢は32歳と若く、男女比は2:1です。 年齢や社歴に関係なくコミュニケーションが取りやすく、相談しやすい職場環境です。 ■業務の魅力 ・ドラッグストアで見かける医薬品づくりに携われる ・未経験から医薬品メーカーの専門スキルを習得可能 ・平均年齢32歳の若手活躍企業 ・将来的には生産企画・他工程へのキャリア展開も可能 ・リーダー職や管理職へのキャリアアップも目指せる 主な工場設備については以下をご参照ください。 https://www.japan-medic.co.jp/production 変更の範囲:会社の定める業務
【業界未経験歓迎/医薬品の包装担当/年休126日・土日祝休み/大手製薬メーカーと多数取引あり/手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の川越工場にて、医薬品の包装オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働き方/環境】 ■年間休日126日・土日祝休み(完全週休2日制)、有給取得率も70%超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務:6:30〜15:10 ・2直勤務:14:50〜23:30 ・3直勤務:22:30~7:10 ■交替勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に2回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都港区芝浦(1丁目)
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■シミックグループ: シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について: 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託(製造+販売委託)が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業(元売業)の許可と製品の承認(製造販売承認)を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する=新しいラインを作る=既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~499万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【特定派遣の方も大歓迎!シミックグループでキャリアアップが叶う/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可/働きやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集します。主に半固形剤の製造業務をお任せする想定です。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業: 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備) ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【組織構成】 ■製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~599万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【特定派遣の方も歓迎!上場シミックグループの正社員としてキャリアアップ/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の品質管理担当を募集します。特定派遣出身の方も歓迎します。 【業務内容】 ■理化学試験・微生物試験: HPLCなどを用いて試験の実施、試験スケジュールの管理などを行います。 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【医薬品の受託製造大手/国内の新薬開発の約80%に関与/医薬品の品質保証をお任せ/長く働きやすい環境◎】 医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■GMP業務全般:出荷判定、品質情報、バリデーション等 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内トップクラスのCDMO/強み: ・シミックCMOは、国内外の製薬会社から医薬品の製造を委託され、製造 ・国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開 ・製剤開発センターでは医薬品の開発段階から技術支援 ・医薬品の開発初期から商用製造までの各プロセスに対応できる専門技術者を擁し、錠剤・カプセル剤などの固形剤、軟膏・クリーム等の半固形剤、さらにはバイオ医薬品を中心とした注射剤など、幅広い剤型の製造に対応しており、新たな製剤技術やDNPと連携した包装技術の開発にも積極的に取り組む ■長く働きやすい環境: 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度(お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給)など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO(医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROで日本の新薬の約80%に関与しています 変更の範囲:会社の定める業務
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市猪野
300万円~499万円
医薬品メーカー CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【U・Iターン歓迎/腰を据えて長期的に活躍できる/認定制度で成長実感の高い教育制度/グローバル基準の高品質医薬品】 CMO(医薬品の受託製造)事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ■業務内容: 手順に従い安全第一で作業および安全維持/改善に努めていただきます。 ・医薬品の製造 ・設備の日常点検、清掃、組み立て ・衛生管理の日常点検 ※温度・湿度の整ったクリーンルームでの作業になります。 ■組織構成: ・製造部では現在、215名(平均年齢41,2歳)が活躍中です。 ・5つの課に分かれており、シフトを組んで共に活動するチームとしては20~25名ほどです。 ■教育制度: ・入社2日目までは医薬品GMPを中心とした座学になります。 ・入社3日目からOJTが開始します。 ・それぞれの業務に認定制度があります。 各作業についてお教えし実習いただいたのち、指示なくご自身でできるようになれば教育官が試験を行い、問題なければ認定する制度になります。 ★一つ一つできることが増えていることが実感できます。 ・外部の資格や研修についても必要なものについて受講いただきます。 ■魅力: ・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開 ・年休127日&残業月35H以内の働きやすさ ・教育制度および福利厚生が多様で充実 認定制度、出産/育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場 など ■特徴: ・錠剤/カプセル剤/顆粒剤/軟膏剤/クリーム剤/シロップ剤/ドライシロップ剤/坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。 ・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ(コスト低減、製剤改良、サービスの差別化)を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。 ・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造/供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【CDMO業界トップクラス/注射剤の包装オペレーター/夜勤・シフト制は無し/働きやすい環境/車通勤可能】 【はじめに】 医薬品を受託製造する当社にて、注射剤の包装オペレーターを募集します。 下記のような、包装に関する業務をメインでお任せします。 【業務内容】 ■各種製造設備のオペレーター業務 ■包装設備のメンテナンス業務 ■日常点検 ■アンプル・バイアル製品の目視/自動検査業務 ■製品の包装作業(手作業・機械オペレーター) 【魅力ポイント】 ■長期就業しやすい環境: 年休125日・土日祝休みで、夜勤やシフト制はなく、ワークライフバランスを整えやすい環境です◎ 日本初の1時間単位の有給取得制度もあり、男性の育休取得推進モデル企業に指定されるなど、長く働ける環境作りを強化しています。 ■技術力・スキルアップ: 最新鋭の注射剤新棟もあり、技術力・専門性の高いスタッフも多く在籍する中で、ご自身の技術も更に磨いていただける環境です。 【配属先について】 今回は「足利工場」に配属予定です。 ■主なサービス内容:固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) ■生産能力: 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) ■施設の特徴: ・フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 ・剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 ・技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 ・品質保証システム・・・高度な品質保証システム ・PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 変更の範囲:会社の定める業務
秋山錠剤株式会社
福島県西白河郡泉崎村泉崎
泉崎駅
CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
■職務概要: 福島工場内の品質保証(役職候補)として、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容: ・品質苦情への対応(過去の事例に基づいた防止策の立案/顧客への回答) ・製品出荷判定及び各種書類の作成/管理 ・サンプルの検証作業 ■組織情報: 配属先の品質保証部は試験課8名/品質保証課5名(20〜30代中心)の構成です。 「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社の特徴/魅力: ・当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。 ・福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。 ・施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 倉庫管理・在庫管理 倉庫業
【医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジション/フォークリフトのご経験歓迎/シミックグループの安定性】 【業務内容】 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当いただきます。 以下のような倉庫業務を中心にお任せします。 ■クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ■倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用) ■倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用) ■原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用) 【組織構成】 シミックCMO 富山工場の生産管理課 20名ほどが在籍しています。 【富山工場について】 ■主なサービス内容: 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応 ■生産能力(年間): チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) ■施設の特徴: フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【シミックグループについて】 日本におけるCRO(医薬品開発支援)のパイオニアである当社グループは、医薬品開発のグローバル化が急速に進展している中で、業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組んでまいりました。そして、今では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model;新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させ、絶え間なく続く激動の事業環境に対応しながら、着実に成長・発展を実現しています。 さらに、これまで培ってきた豊富な実績と経験を活用し、医薬品に止まらず、医療機器、機能性食品、医薬部外品、化粧品などの開発支援業務も行っています。日本におけるCRO業界の立ち上げから蓄積されたノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからこそ出来ること、そして私たちにしかできない最良で最適なサービスを、今後も提供し続けたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善 工場長
【特定派遣の方も歓迎!事業会社の正社員としてキャリアアップが叶う/医薬品の製剤の製造担当/車通勤可・当面転勤なし/シミックグループの安定性】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製剤製造スタッフを募集します。半固形剤を中心にご担当いただきます。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業: 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備) ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【就業時間について】 一部の方にシフト勤務の可能性があります。 ■通常勤務8:30〜17:15 ■早番5:50〜14:35 ■遅番14:25〜23:10 ※所定労働時間7時間45分、休憩時間60分、残業時間も月20H前後となりますので、ワークライフバランスは整えやすいです。 【富山工場について】 ■主なサービス内容: 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応などを展開しています。 ■生産能力(年間): チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) ■施設の特徴: フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
変更する
勤務地を選ぶ
駅・エリアを選ぶ
職種から選ぶ
業種を選ぶ
勤務時間や休暇から選ぶ