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十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス

十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックススペラファーマ株式会社

正社員年収400万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休みフレックス勤務職種未経験歓迎第二新卒歓迎

情報提供元

募集

仕事内容

＜主な業務内容＞治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート・治験薬の品質保証の遂行・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）・製造・品質管理書類の照査・確認・社内外の製造・試験施設の監査・指導・社内の品質システムの継続的な改善 ★最初の数カ月間はメンターからのOJTがございますので、ご安心ください。 ■サポート体制：様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。 ■組織構成：品質保証部は40代管理職、50代5名、40代3名、30代2名で構成されています。 ■企業の特徴／魅力：当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85 勤務地最寄駅：十三駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 400万円〜750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円〜460,000円＜月給＞ 250,000円〜460,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■賞与あり：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00〜16:45

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞会社全体で平均18時間程度

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇6日〜12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数126日 ■休日土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、メーデー、など

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休みフレックス勤務職種未経験歓迎第二新卒歓迎退職金制度固定給25万円以上

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜副業＞可＜教育制度・資格補助補足＞ ■研修あり：入社後はOJTにて研修を行います。＜その他補足＞ ■食堂あり(昼食は一部自己負担) ■その他の休暇年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇等 ■確定拠出型年金（401K） ■財形貯蓄 ■時短制度（全従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可）

選考について

対象となる方

【必須】＜職種未経験歓迎＞以下いずれも必須・GMP経験がある方（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験いずれか）・英語で読み書き、意見交換ができるレベル【歓迎】・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

会社概要

会社名

スペラファーマ株式会社

所在地

大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85

事業内容

■ 事業内容当社には、医薬品開発におけるプロセス化学、製剤研究開発、分析試験開発の各分野で豊富な経験と実績を持つエキスパートが揃っています。これにより、フレキシブルに連動しながら、医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客様のニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供しています。具体的には、以下のような業務を行っています：・原薬の研究開発：少量生産から大量生産に対応する製造プロセスの開発・治験薬の製造：アカデミアやベンチャー企業が開発した治験薬の製造支援・製剤研究：有効成分の効果を最大化するための製剤開発支援・分析試験：薬品開発の全段階での分析業務

従業員数

249名

資本金

310百万円

企業URL

https://www.spera-pharma.co.jp/

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