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富士フイルム富山化学株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
600万円~1000万円
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医薬品メーカー CMO, 医薬品CMC薬事 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【UIターン歓迎/長期就労できる環境/富士フイルムグループ】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品質システム設計 ・物学的製剤場上げ、適合性調査、維持管理業務 ・GMP書作成および管理業務 ■当社の特徴 40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を活かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。 また、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンにも用いられている脂質ナノ粒子 (Lipid Nanoparticle、LNP)やリポソームなどのドラッグ・デリバリー・システム(DDS)技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業(CDMO事業)を推進。2020年には、商業生産に対応した新製剤工場の稼働を開始しています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので(試用期間後)働きやすさも良好です。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 倉庫管理・在庫管理 倉庫業
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/異業界歓迎/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/売上高1兆円超/交代勤務】 ■求人概要: 本ポジションでは倉庫課の高齢化に伴い次世代の倉庫体制の強化を図るため、倉庫業務経験があり製品入出庫業務におけるシステムに精通されている社員を募集いたします。 ■業務内容: 製品入出庫におけるシステム操作を主業務とし、長期的には交替勤務体制での直業務の進捗管理やトラブル対応を担っていただきます。 <具体的な業務例> ・生産された製品の入庫、梱包、出荷業務までの一連作業の理解 ・合格判定された製品の出荷計画及び物量に伴う配車手配 ・交替勤務帯での業務進捗管理と業務指示 ・自動ラック倉庫の設備トラブル対応(軽微な部品交換や初期対応のみ対応、それ以上は外部業者へ依頼しています。保守・メンテナンスの深い知識は不要なく、日常的な簡易対応のみとなります) ・社内関連部署からの依頼事項(製品サンプル、外部倉庫受渡し等) ・外部倉庫との連携、対応(製品搬送、製品戻し等) ※システム操作・出荷計画が業務の約8割。残り2割は現場確認や進捗管理のイメージです。 ■ポジションの魅力: 完成医療機器という人命に関わる製品を扱うため、安全で安心できる製品を 工場から市場に届けるという社会貢献を実感できます。また、交替勤務での直業務進捗管理を任されることで、業務知識やファシリテイトスキルを習得できます。倉庫メンバーだけでなく色んな部署との交流もあり倉庫業務以外のスキル向上も図れます。安全に対する取組みが進んでおり、クリーンで働きやすい職場環境も魅力です。 ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
至誠堂製薬株式会社
奈良県御所市茅原
500万円~649万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【大手製薬会社の受託製造/医薬品の品質試験等をお任せ/年休120日・平均有給取得13日/国内トップシェアのビタミン剤を製造】 ■職務内容: 大手製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、医薬品の品質管理・保証を行っていただきます。 ・医薬品及び原材料の各種試験 ・分析業務(HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等) ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■組織構成: 薬剤師資格を持つ人員は当社に3名おり、それぞれ品質保証部と開発部門に在籍しています。 現在、3名(30代1名・50代部長クラス2名)が在籍しております。製造管理責任者や国への申請を担っており、高齢化に伴う基盤強化のために今回募集しています、 ■仕事の魅力・やりがい: 様々な医薬知識(薬剤学、臨床薬理学、分析化学)を活かし、製剤設計、分析評価法の開発などの臨床開発に関する業務を担当頂きます。 また、自分が携わった製品が市場に並び、人々の健康に貢献できることに大きな達成感とやりがいを感じます。 ■当社について 当社は奈良の老舗グローバルメーカーです。創業108年の技術力を持ち、日本の大手製薬会社からの引き合い、海外12か国に製品を輸出しています。海外取引を早期から始め、今では奈良県での海外取引実績はNo1となっています。商品の開発から製造まで一気通貫で行うことが出来る当社で、これまで500種類以上の開発実績があります。そうした信頼と実績をもとに選ばれ続け、国内の売れ筋のビタミン剤などを当社で製造しています。これからも、お客様へ安心で高品質な製品を届けていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
500万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造オペレーター
■業務概要: 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ■業務詳細: ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ: 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得 先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1〜複数のテーマを担当) 複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■職種の魅力: ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 経理(財務会計) 財務
【グローバルタックスマネジメント◆国際税務の機能強化に携われる◆フレックス制・在宅勤務制度あり/売上高1兆超え企業/プライム上場】 国内税務の担当として以下の業務内容をお任せします。 ■募集背景: 積極的な海外展開と買収により、海外売上7割、海外の事業本部も拡大する状況の中本社税務機能の国内外の対応力の一層の強化を進める。また、BEPS2.0の導入により、国際税務の機能強化を目指すため募集を開始しました。 ■業務内容: ・グローバルタックスマネジメントの企画・実施 ・連結決算(税務) ・法人税、消費税等の税務申告 ・移転価格 ・税務調査対応 ・税務相談の対応 ※上記の業務のうち移転価格税制を中心とした国際税務の業務に関与いただく予定です。 ■期待する役割: グローバルに成長する日本発の医療機器企業において、事業と経営に対して、税務の専門性を生かし、支援を行うとともに税負担の最適化に関与し、企業価値の向上に貢献する。 ■業務の魅力: ・弊社はグローバルに安定的に成長しているため、落ち着いた環境にて、さまざまな案件(M&A、買収、新事業等)を経験し、スキルを高める機会があります ・税務部とした独立した組織により、社内プレゼンスを持ち、税務業務を進めています ・風通しの良い職場環境にて、実力に合わせ、業務をお任せします ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :本部署は週3〜4回程在宅勤務されております。 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について(高度専門職務給) 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格: 弁護士(国内)・弁護士(海外)・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額: 一般職〜主任職:月額 10万円 上級職:月額 15万円 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 基礎・応用研究(高分子) 研究(基礎研究)
【バイオマテリアル(高分子)研究開発/血液・細胞テクノロジーの基盤技術を創る/グローバル開発拠点である湘南センター/フレックスや在宅勤務制度あり】 ■募集背景: テルモの血液・細胞テクノロジーカンパニー(TBCT)は、 細胞治療・血液分離技術などの成長領域で事業拡大を続けています。 その中核技術となる バイオマテリアル(高分子) の研究開発を担うメンバー を募集します。 ■業務内容: ・血液・細胞テクノロジーカンパニー製品に関する新製品や新技術の企画立案および実行 ・バイオマテリアル(高分子)の設計、合成、分析、性能評価 ・アカデミアや共同開発企業との連携による開発業務 ・海外拠点と連携した開発プロジェクトの実行 ■仕事の魅力: ・医療機器のリーディングカンパニーにおいて自身のアイディアが製品になり、それが世界中の人々へ医療を通じて貢献することができます。 ・グローバルな社内外の連携を通じて国際的な考え方やコミュニケーション能力を磨くことができ、幅い広い知見を身につけることができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度あり(最大週4日可能です) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。2023年度の研究開発費は691億円投資(売上収益比率7.5%)、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
300万円~899万円
バイオベンチャー CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2026年に製造施設稼働予定】 信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■仕事の魅力 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 ■今後の展開 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年:原薬製造施設 稼働 2026年:製剤製造施設 稼働 ■ビジョン mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 営業企画 プロダクトマネージャー
【新製品開発企画・販売戦略立案◆グローバルHQとして世界各国の事業責任を担う◆成長中の医療機器メーカー】 ■業務概要: ・同社商品のグローバルプロダクトマネージャー業務をお任せ致します。 ■業務内容: ・新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務 ・国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション ・新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討 ■担当領域: (1)放射線科(インターベンショナルラジオロジー)領域 今後更なる事業拡大が見込まれるIO事業の中のマイクロカテーテルや塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを扱うプロダクトマネージャー (2)ペリフェラル領域 売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれます ペリフェラル事業の下肢動脈インターベンションに使用される デバイスを扱うプロダクトマネージャー ■業務の魅力: 世界中の患者さんのQOL向上に貢献できる仕事です。日欧米を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。 メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
350万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■シミックグループ: シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について: 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託(製造+販売委託)が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業(元売業)の許可と製品の承認(製造販売承認)を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する=新しいラインを作る=既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~499万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【特定派遣の方も大歓迎!シミックグループでキャリアアップが叶う/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可/働きやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集します。主に半固形剤の製造業務をお任せする想定です。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業: 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備) ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【組織構成】 ■製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
リケンベッツファーマ株式会社
埼玉県入間郡越生町成瀬
400万円~549万円
医薬品メーカー CMO, 生産管理 製造オペレーター
学歴不問
【医薬品/化粧品/食品/化学系の製造経験をお持ちの方☆土日祝休みで日勤のみ☆マイカー通勤可】 ◇女性の従業員多数活躍中、主婦の方でも働きやすい環境 ◇経験を活かしてシニア層も活躍中!65歳までの再雇用制度あり ◇昼食補助あり・月平均10時間程度で働きやすい職場◎ ◇グループ全体で毎年10製品以上の新製品を上市している成長企業 ■担当業務: 動物用医薬品・サプリメント等の生産技術職として工場勤務していただきます。 原料の秤量、仕込み、充填、包装、検品など製造工程は様々ですが、一つずつ覚えていただきます。 ★働きやすい職場です! ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ ・製造予定に基づき製造を行い、トラブル等発生時は責任者が対応・方針決定します。 雰囲気としては穏やかで和気あいあいとした雰囲気なので中途社員も馴染みやすいです。 ・マイカー/バイク通勤可(ガソリン代支給) ・フリードリンクあり&仕出し弁当を利用される方は半額を会社負担します(上限3500円まで) ■業務スケジュール:1週間単位で仕込み〜充填までの一連の製造工程を行います。 ・1日の流れ(一例) 9:00 〜12:00 機器準備、洗瓶、原薬の秤量 12:00〜13:00 休憩 13:00〜17:00 仕込み、充填、包装、(小休憩) 17:00〜18:00 機器洗浄、書類作成 ■配属部署・組織構成: 錠剤/液剤/粉剤/注射剤のいずれかの生産ラインに配属され、数年ごとにラインを異動する場合があります。 20代〜60代の社員が1チーム3〜4名になって、1つのラインを担当します。 グループ全体で70名ほどのメンバーが共に働いています。 ■会社情報: リケンベッツファーマはグループ全体で毎年10製品以上の新製品を上市しており、動物用医薬品承認保有数はグループ合計130以上となりました。 毎年多くの新しい製品、技術を生み出している裏側には、圧倒的な開発力と、新製品数をはるかに超える試作の数々があります。 長年培ってきた製造技術と高品質を維持しつつ、市場から失われた製品の復活やオンリーワン製品の開発に尽力し、グループ一丸となって世界の獣医医療の発展に寄与します。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) システム開発・運用(アプリ担当)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【IT部門からグローバルな事業活動を支援/残業10〜20h程度/週3〜4在宅可能/売上高1兆361億円・業績や営業利益も好調◎/世界160の国と地域に展開】 ■採用背景: ・当社のグローバルな事業活動を支援するため、人財、法務、マーケティングなど、ITによる支援が必要となっています。そのため、業務システムの導入や運用維持を担当していただくメンバーを募集します。 ■職務内容: 海外のITメンバーと連携し、利用部門をリードして業務プロセスの分析から業務設計、システムの導入を行っていただきます。 また、導入後もシステムを効率よく維持・運用し、システム面からビジネスへの貢献をお願いします。 現在ERP(SAP HANA)導入済みのため導入後の運用をメインでお任せします。 ・業務範囲:全般(特定の領域はありません) ・使用システム:特に指定はありません ・システム利用範囲:グローバル ■仕事の魅力: ビジネスとシステムの両面で理解を深めることができ、ITによる効果を実感できます。海外子会社との連携が多く、広範囲での活躍が可能です。 ■当社について: 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【医薬品の受託製造大手/国内の新薬開発の約80%に関与/医薬品の品質保証をお任せ/長く働きやすい環境◎】 医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■GMP業務全般:出荷判定、品質情報、バリデーション等 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内トップクラスのCDMO/強み: ・シミックCMOは、国内外の製薬会社から医薬品の製造を委託され、製造 ・国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開 ・製剤開発センターでは医薬品の開発段階から技術支援 ・医薬品の開発初期から商用製造までの各プロセスに対応できる専門技術者を擁し、錠剤・カプセル剤などの固形剤、軟膏・クリーム等の半固形剤、さらにはバイオ医薬品を中心とした注射剤など、幅広い剤型の製造に対応しており、新たな製剤技術やDNPと連携した包装技術の開発にも積極的に取り組む ■長く働きやすい環境: 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度(お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給)など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO(医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROで日本の新薬の約80%に関与しています 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 法務
【多種多様な法的問題に携われる/国内案件、海外案件双方への関わりができる/自由闊達な議論、風通し良好な社風/働き方◎/フレックス制や在宅勤務制度あり】 ■業務概要: ・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援 ・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理 ・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応 ・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング ・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス ■本部署の魅力: ・様々なタイプの事業案件、法的課題、ビジネス課題に係る事ができます。 また、案件も事業部や事業領域ごとに分けることなく、様々な案件に携わる事が可能。海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを実感できる。 ■本部署の社風: ・中途社員が半分以上入社していることもあり、様々なバックグラウンドの方が活躍できます。 ・過去のやり方に囚われず多様性を尊重する組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 (本部署は週2~3回ほど利用されております。) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について(高度専門職務給) 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格: 弁護士(国内)・弁護士(海外)・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額: 一般職〜主任職:月額 10万円 上級職:月額 15万円 ■当社について: 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:本文参照
医療機器メーカー CMO, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景: 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容: 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。 ・海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等) ・関連部署との協議、進捗管理 ・英語の使用頻度:メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ: ・案件数:一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度:年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出:公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力: 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数:14.2日(全社/2023年度) ・平均勤続年数:15.9年 ・社員食堂あり(ワンコインで食べられるメニューあり) ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【グローバル企業でのコンプライアンス・法務経験を活かし、海外子会社と連携しながらガバナンス強化に携われる/働き方◎/フレックス制や在宅勤務制度あり】 ■業務概要: 海外子会社の法務・コンプライアンス部門に、コンプライアンス活動計画やリスク管理計画の作成を依頼し、受領後にレビューしてフィードバックします。さらに、その実施状況を定期的にモニタリングします。 ・法務コンプライアンス部が主管する重要なグループポリシーについて、グループ共通の研修教材を定期的に作成してグループ全社に配信し、研修の実施状況をモニタリングや見直し、必要な制改定を行います。 ・本社CEOのコンプライアンスメッセージを定期的に立案し、グループ全社に配信します。 ・グループ共通のヘルプラインの運用状況について、定期的にモニタリングします。 ・グループ全社の法務・コンプライアンス部門の連携を強化する活動 (例:グローバル会議や地域会議の企画・準備・実施)を行います。 ・医療従事者に対する業務委託や寄付の提供(海外が関連するもの)に関する審査を行います。 上記の職務遂行のため、海外子会社の法務・コンプライアンス部門と定期的および必要に応じて連絡します(メール、チャット、オンライン会議)。 ■お任せする仕事: 上司の概括的な指示のもとで、状況に応じて適切な判断を行いながら、 担当領域における企画・管理・運用業務全般を自律的に遂行していただくことを期待します。ただし、ご経験やスキルによって、担当する業務は柔軟に検討します。また、海外子会社の法務・コンプライアンス部門との連携強化の取組みに進んで参加し、できる範囲で貢献していただくことを期待しています。 ■働く環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 :(本部署は週1〜2回程度) ・グローバル会議対応により夜(21〜22時開始)や朝(8時台)のミーティングが発生することはある 頻度:月1回程度、年4回程度 ■当社に関して: 売上高1兆362億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
800万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 (社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織: 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
医療機器メーカー CMO, 法務 弁護士
【弁護士資格を有するスタッフが在籍/多種多様な法的問題に携われる/国内案件、海外案件双方への関わりができる/グローバル売上比率77%/売上高1兆361億円(2025年3月)/ 自由闊達な議論、風通し良好な社風/働き方◎/フレックス制や在宅勤務制度あり】 ■業務概要: ・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援 ・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理 ・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応 ・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング ・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス ■お任せする仕事: 多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。 ■仕事の魅力: ・法律の知識及び英語力を生かすことができます。 ・海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、 時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを実感できます。 ■本部署の社風: ・中途社員が半分以上入社していることもあり、様々なバックグラウンドの方が活躍できます。 ・過去のやり方に囚われず多様性を尊重する組織です。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 (本部署は週2~3回ほど利用されております。) ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■資格手当について(高度専門職務給) 申請・承認後に適用される資格手当です。 対象資格: 弁護士(国内)・弁護士(海外)・公認会計士・税理士・一級建築士 支給額: 一般職〜主任職:月額 10万円 上級職:月額 15万円 ■当社について: 売上高1兆361億円(2025年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場医療機器メーカー/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大/男性育休取得率68.8%】 ■採用背景: 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容: 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 <具体的な業務例> ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など) ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織: 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証(CMO)」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム:運用・改善、手順書整備 ・品質検証(CMO):品質情報・バリデーション ・薬事・照査:出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力: グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市淀川区十三本町
700万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■仕事内容: お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬/中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩/共結晶のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画/推進 ■組織構成: 製薬研究所は50名程の組織で若手からベテランまで幅広く活躍をしています。 ■業務の魅力: MicroEDは国内民間企業で導入しているのは当社のみ、世界を含めても3社程の導入となっており、MicroEDのような先端分析技術等、新しい技術への取り組みも積極的に行っています。 ※https://www.spera-pharma.co.jp/technology/drug/3ded-microed/ また、在籍を想定している結晶チームは、原薬の品質設計、製剤設計や物性評価等の医薬品開発の中核を担っています。少数精鋭のチームで、他部門との連携も密に行いながら、医薬品の品質向上に貢献できる環境です。 ■出張頻度: ・定常での出張は発生しません(顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり) ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
■仕事内容: ・注射剤の製剤設計/製造法開発:無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。 ・治験薬/安定性試験用製剤の供給:開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。 ・申請関連業務(IND/NDA):規制当局への申請資料作成や照会対応。 ・技術移管:製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。 ゆくゆくはチームリーダーとして若手の進捗管理などもお任せしたいと考えています。周りとコミュニケーションを取って進めるお仕事になります。 ■組織構成: 製剤技術研究所は40名規模で、20代〜30代前半と50代以降で構成されています。 風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境です。 ■業務の魅力: 成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤(無菌製剤)は今後も需要が高まる分野です。 様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができ、製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能です。 規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養うことも可能です。 ■出張頻度: 2〜3か月に1回程度、2〜3日間の出張が発生します。 ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
■職務内容: ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。) 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力: 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバル水準のバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
900万円~1000万円
【東証プライム上場医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造している製品に関する製品の品質保証のリーダー職を募集します。 ■採用背景: 工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理/品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。 ■業務内容: リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応(監査・査察時の説明)などを担当します。 <具体的な業務> ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 ■製造品目: 富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。 ■組織構成: 部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。製品ごとに概ね担当は分かれていますが、明確なチーム分けはなく、協力体制を取っています。 ■本ポジションの魅力: 医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができます。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, システム開発・運用(アプリ担当) 生産管理
■募集背景: 工場の基幹システム(SAP・MES)の運用管理業務に加え、今後のデジタル技術を活用した業務改善(DX)を推進していくため、体制強化と人員補充を目的とし募集いたします。 ■業務内容: 基幹システムの管理業務全般およびデジタル技術を活用した業務改善の推進の担当を担っていただくことを想定しております。 ※ご経験やスキル応じて、業務の割合を柔軟に検討します <具体的な業務> ・デジタル技術を活用した業務改善や自動化の企画・推進。(RPA、Power Platform、Forguncy、クラウドサービスなど) ・基幹システム(SAP・MES)の運用状況や業務プロセスを分析し、課題を抽出。業務品質の向上や効率化を目的とした改善策を企画・提案し、実行。 ・QMS(品質マネジメントシステム)のルールに基づき、基幹システム(SAP・MES)のユーザーアカウント管理、権限設定、マスターデータの登録・更新・維持、トラブル時の対応を行う。 ・システム障害や不具合発生時の原因調査、一次対応、再発防止策の立案・実施。 ・ユーザー部門への操作説明やトレーニング、問い合わせ対応を通じたサポート業務。 <部門状況> 昨年度、新システム(SAP・MES)を導入しました。現状は運用業務が約8割を占めていますが、人員を補充し、課題抽出や中長期的な目標設定を進め、DX化を推進します。将来的には、運用と業務改善(自動化)の割合をおおよそ5:5にすることを目指しています。 ■組織構成: 生産管理課は約40名のメンバーで構成されており、生産計画・進捗管理から設備メンテナンスまで、生産活動全体をトータルにサポートしています。 その中で、システム管理を担当するチームは派遣社員を含め約3名体制で、20代〜30代の若手メンバーが中心となって活躍しています。 現場との距離が近く、ITと業務の橋渡し役として柔軟に対応できるチームです。 ■仕事の魅力: ・システム管理業務を通じて、製造・品質・設備・物流など多くの部署と連携するため、製造現場全体の流れや課題を深く理解することができます。 ・SAPやMESなどの基幹システムに加え、デジタルツールを活用した業務改善や自動化にも取り組むことができ、ITスキルと業務知識の両方をバランスよく身につけられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~599万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 総務 労働安全衛生(EHS・HSE)
【富山工場の安全衛生の管理をお任せ/業界未経験OK/医薬品の受託製造トップクラス企業/大手製薬メーカーと多数取引有/車通勤可】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社の富山工場にて、安全衛生関連の業務をご担当いただきます。業界未経験の方も歓迎します。社会貢献度・安定性の高い製薬業界で一緒に働いてみませんか? 【業務内容】 スキル・ご経験に応じて以下のような業務をお任せします。 ■安全衛生関連業務 その他人事総務関連業務の一部(下記は一例です) ・ファシリティ管理業務 ・労務管理関連事務 ・人事関連業務 ・その他、コンプライアンス対応、組合対応 等 【組織構成】 人事総務課14名、男女各7名ずつ在籍しています。 そのうち、2名が兼務で安全衛生業務に取り組んでおります。 今回は富山工場の安全衛生業務強化につき、専任で取り組んでいただける方を募集いたします。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は10時間前後。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
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