【福島】生産技術バリテーション担当◆日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関株式会社ARCALIS
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仕事内容
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 ■仕事内容: 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした、生産技術業務全般を担っていただきます。 ・技術移管、製造プロセスの改善・最適化(歩留まり向上、品質安定化) ・新規設備導入 ・異常・逸脱対応(トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進) ・製造部門・品質部門との連携による課題解決 ・中長期的な生産性向上に向けた施策立案 ・治験薬対応 ■mRNA医薬品について メッセンジャーRNA(mRNA)医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所(本社)について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅:常磐線/原ノ町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 552万円〜828万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜600,000円 <月給> 400,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与:年2回(7月・12月) ■昇給:有(年1回) ■諸手当:時間外手当 、通勤手当、コンディション手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 残業時間:月20時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 ヘルスケアサポート休暇(初年度は5~10日)、夏季休暇(6月〜9月までの期間:3日)、年末年始、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:借上社宅制度(会社規定に準ずる) ※管理職採用:無 社会保険:社会保険完備、介護保険 退職金制度:企業型確定拠出年金 <定年> 65歳 定年再雇用制度あり <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> コンディション手当
選考について
対象となる方
■必須要件: ・医薬品製造業における生産技術または製造関連業務の経験 ・医薬品GMPに関する深い知識・実務経験 ・技術資料・品質文書の内容理解および作成 ■歓迎要件: ・バリデーション対応経験 ・医薬品製造の委受託経験 ・無菌医薬品の製造経験 <語学補足> 英語:ビジネスレベル(経営会議への参加、資料作成、メールでのやりとり等)
会社概要
会社名
株式会社ARCALIS
所在地
福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
事業内容
■事業内容: メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン: mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション: 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー: 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
従業員数
62名
資本金
100百万円
平均年齢
42歳



